Medical Records and Study Data definition

Medical Records and Study Data shall survive termination or expiration of this Agreement.
Sample 1Sample 2Sample 3
Medical Records and Study Data shall survive termination or expiration of this Agreement. Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje Shromažďování, uskladnění a likvidace: Zdravotnické zařízení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Zdravotnické zařízení bude: vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či Quintiles, Zdravotnické zařízení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Zdravotnické zařízení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu jim přidělená přístupová hesla. Zdravotnické zařízení souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Zdravotnické zařízení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a xxxxx, xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Instituce se vžádném případě nezprostí svých povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.
Sample 1Sample 2
Medical Records and Study Data shall survive termination or expiration of this Agreement. Přetrvávající platnost. Tento odstavec 1.3 „Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje“ zůstane závazný i v případě zániku platnosti či vypršení platnosti této Smlouvy.
Sample 1

Examples of Medical Records and Study Data in a sentence

  • Site shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, recording and classification of the Medical Records and Study Data.

  • In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data.

  • Site shall afford regulatory authorities reasonable access to Site’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data.

  • Institution shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, recording and classification of the Medical Records and Study Data.

  • Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data.

  • The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to study subjects for 15 years after completing the Study.

  • Site shall afford Sponsor and Quintiles and their representatives and designees reasonable access to Site’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and Quintiles and their representatives and designees to monitor the Study.

  • Site shall afford Sponsor and IQVIA and their representatives and designees reasonable access to Site’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and IQVIA and their representatives and designees to monitor the Study.

  • Institution shall: (i) maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standards; and (ii) protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure.

  • Institution shall afford Sponsor and Quintiles and their representatives and designees reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and Quintiles and their representatives and designees to monitor the Study.


More Definitions of Medical Records and Study Data

Medical Records and Study Data shall survive termination or expiration of this Agreement. prostor a zařízení Místa výkonu klinického hodnocení, a Místo provádění klinického hodnocení umožní IQVIA a Zadavateli, aby se takových kontrol zúčastnili. Místo provádění klinického hodnocení vyvine nezbytné úsilí za účelem oddělení, nikoli však odhalení či zpřístupnění, veškerých Důvěrných informací, jejichž odhalení či zpřístupnění není v této souvislosti vyžadováno během takových kontrol. Zadavatel bude mít možnost přezkoumat všechny předložené zprávy regulačním úřadům týkající se Studie a vyjádřit se k nim a dané Místo klinického hodnocení zapracuje do odpovědí všechny přiměřené požadavky na úpravy.
Sample 1
Medical Records and Study Data shall přístup do prostor a zařízení Zdravotnického zařízení a ke Zdravotním záznamům a Studijním datům a údajům, a poskytne oprávnění ke kopírování Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Zdravotnické zařízení souhlasí, že bude spolupracovat se zástupci Quintiles a Zadavatele, kteří navštíví Zdravotnické zařízení, a Zdravotnické zařízení souhlasí, že zajistí, že zaměstnanci a zástupci Zdravotnického zařízení nebudou klást jakékoli překážky či jakkoli jinak vytvářet nepříznivé pracovní podmínky pro takové zástupce. Zdravotnické zařízení neprodleně vyrozumí Quintiles, a v téže souvislosti Quintiles poskytne veškeré kopie, o jakékoli žádosti, korespondenci či komunikaci přijaté či zaslané jakémukoli státnímu/správnímu úřadu či regulatorní autoritě vztahující se ke Studii, zejména včetně žádostí či oznámení o kontrole prostor a zařízení Zdravotnického zařízení, a Zdravotnické zařízení umožní Quintiles a Zadavateli, aby se takových kontrol zúčastnili. Zdravotnické zařízení vyvine nezbytné úsilí za účelem oddělení, nikoli však odhalení či zpřístupnění, veškerých Důvěrných informací, jejichž odhalení či zpřístupnění není v této souvislosti vyžadováno během takových kontrol.
Sample 1

Related to Medical Records and Study Data

  • Medical Records the Study Subjects’ primary medical records kept by the Institution on behalf of the Study Subjects, including, without limitation, treatment entries, x-rays, biopsy reports, ultrasound photographs and other diagnostic images. Study Data: all records and reports, other than Medical Records, collected or created pursuant to or prepared in connection with the Study including, without limitation, reports (e.g., CRFs, data summaries, interim reports and the final report) required to be delivered to Sponsor pursuant to the Protocol and all records regarding inventories and dispositions of all Investigational Product.

  • Study Data shall have the meaning set forth in Section 8.1.

  • Clinical record means a legible electronic or hard-copy history that documents the criteria established for medical records as set forth in rule 441—79.3(249A). A claim form or billing statement does not constitute a clinical record.

  • Medical record means any document or combination of documents, except births, deaths, and the fact of admission to or discharge from a hospital, that pertains to the medical history, diagnosis, prognosis, or medical condition of a patient and that is generated and maintained in the process of medical treatment.

  • Criminal records data means information about an individual's criminal convictions and offences, and information relating to criminal allegations and proceedings.

  • Study Materials means all the materials and information created for the Study, or required to be submitted to the Sponsor including all data, results, Biological Samples, Case Report Forms (or their equivalent) in whatever form held, conclusions, discoveries, inventions, know-how and the like, whether patentable or not, relating to the Study, which are discovered or developed as a result of the Study, but excluding the Institution’s ordinary patient records.

  • Research record means any data, document, computer file, computer diskette, or any other written or non-written account or object that reasonably may be expected to provide evidence or information regarding the proposed, conducted, or reported research that constitutes the subject of an allegation of research misconduct. A research record includes, but is not limited to, grant or contract applications, whether funded or unfunded; grant or contract progress and other reports; laboratory notebooks; notes; correspondence; videos; photographs; X-ray film; slides; biological materials; computer files and printouts; manuscripts and publications; equipment use logs; laboratory procurement records; animal facility records; human and animal subject protocols; consent forms; medical charts; and patient research files.

  • confidential records means those portions of correspondence, memoranda, files, manuals, books, lists, financial, operating or marketing records, magnetic tape, or electronic or other media or equipment of any kind in Executive’s possession or under Executive’s control or accessible to Executive which contain any proprietary information. All confidential records shall be and remain the sole property of the Company during the Term and thereafter.

  • Central KYC Records Registry (CKYCR) means an entity defined under Rule 2(1) of the Rules, to receive, store, safeguard and retrieve the KYC records in digital form of a customer.

  • Vital records means certificates or reports of birth, death, fetal death, marriage, dissolution, annulment, and related data.

  • Project Data means all proprietary data of the Project generated out of the Project operations and transactions, documents and related information including but not restricted to user data which the Bidder obtains, possesses or processes in the context of providing the Services to the users pursuant to this RFP including the SLA;

  • Evaluation Material shall have the meaning ascribed thereto in Section 6.3(a).

  • Educational records means: those official records, files, and data directly related to a student and maintained by the school or local education agency, including but not limited to records encompassing all the material kept in the student's cumulative folder such as general identifying data, records of attendance and of academic work completed, records of achievement and results of evaluative tests, health data, disciplinary status, test protocols, and individualized education programs.

  • Public records means all writings and recordings that consist of letters, words or numbers, or their equivalent, set down by handwriting, typewriting, printing, photostatting, photography, magnetic impulse, optical or magneto-optical form, mechanical or electronic recording or other form of data compilation, however stored, and regardless of physical form or characteristics, prepared or owned by, or in the possession of a public body or its officers, employees or agents in the transaction of public business.

  • Client Records has the meaning set forth in Section 3.14.

  • Education records means an education record as defined in the Family Educational Rights and Privacy Act and its implementing regulations, 20 USC Section 1232g and 34 CFR Part 99, respectively.

  • Records Review means any assessment the Province conducts pursuant to section A.7.4 (Records Review).

  • Confidential record means a record that is not available as a matter of right for examination and copying by members of the public under applicable provisions of law. Confidential records include records or information contained in records that the department is prohibited by law from making available for examination by members of the public, and records or information contained in records that are specified as confidential by Iowa Code section 22.7 or another provision of law, but that may be disclosed upon order of the court, the custodian of the record, or by another person duly authorized

  • Study Site means the location(s) under the control of the Institution where the Study is actually conducted as set out in Schedule 1.

  • Files and Records means all files and records of Seller relating to the Business, whether in hard copy or magnetic or other format including customer and supplier lists and records; equipment maintenance records; equipment warranty information; plant plans, specifications and drawings; sales and advertising material; computer software; technical and research analyses; engineering, sales, marketing and other studies, data and plans; bid information; quality assurance records; and records relating to those employees of Seller who may become employed by Purchaser following the Closing.

  • Geotechnical report or "geotechnical analysis" means a scientific study or evaluation conducted by a qualified expert that includes a description of the ground and surface hydrology and geology, the affected land form and its susceptibility to mass wasting, erosion, and other geologic hazards or processes, conclusions and recommendations regarding the effect of the proposed development on geologic conditions, the adequacy of the site to be developed, the impacts of the proposed development, alternative approaches to the proposed development, and measures to mitigate potential site-specific and cumulative geological and hydrological impacts of the proposed development, including the potential adverse impacts to adjacent and down-current properties. Geotechnical reports shall conform to accepted technical standards and must be prepared by qualified professional engineers or geologists who have professional expertise about the regional and local shoreline geology and processes.

  • Pupil Records Means both of the following: (1) Any information that directly relates to a pupil that is maintained by LEA and (2) any information acquired directly from the pupil through the use of instructional software or applications assigned to the pupil by a teacher or other local educational LEA employee.

  • Covered contractor information system means an information system that is owned or operated by a contractor that processes, stores, or transmits Federal contract information.

  • System Data means data and data elements collected by the SaaS Software, SaaS Service or Licensor’s computer systems regarding configuration, environment, usage, performance, vulnerabilities and security of the SaaS Software or SaaS Service that may be used to generate logs, statistics and reports regarding performance, availability, integrity and security of the SaaS Software.

  • Subject Data As used in this section, “subject data” means recorded information, whether or not copyrighted, that is delivered or specified to be delivered as required by the Underlying Agreement. Examples of subject data include, but are not limited to computer software, standards, specifications, engineering drawings and associated lists, process sheets, manuals, technical reports, catalog item identifications, and related information, but do not include financial reports, cost analyses, or other similar information used for performance or administration of the Underlying Agreement.

  • Archives means the archives of Michigan.