副作用情報等. 乙は、被験薬について当該製造販売後臨床試験において医薬品医療機器等法第77条の4の2に規定する事項を知ったときは、その旨を製造販売後臨床試験責任医師及び甲の長に文書で通知する。
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Samples: 製造販売後臨床試験契約書, Manufacturing Agreements
副作用情報等. 乙は、被験薬について当該製造販売後臨床試験において医薬品医療機器等法第77条の4の2に規定する事項を知ったときは、その旨を製造販売後臨床試験責任医師及び甲の長に文書で通知する乙は、被験薬について医薬品医療機器等法第68条の10に規定する事項を知ったと き は、その旨を製造販売後臨床試験責任医師及び甲の長に丙を通じて文書で通知する。
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Samples: Clinical Trial Agreement
副作用情報等. 乙は、被験薬について当該製造販売後臨床試験において医薬品医療機器等法第77条の4の2に規定する事項を知ったときは、その旨を製造販売後臨床試験責任医師及び甲の長に文書で通知する乙は、被験薬について薬事法第77条の4の2に規定する事項を知ったときは、その旨を甲及び製造販売後臨床試験責任医師に文書で通知しなければならない。
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Samples: 製造販売後臨床試験契約書
副作用情報等. 乙は、被験薬について当該製造販売後臨床試験において医薬品医療機器等法第77条の4の2に規定する事項を知ったときは、その旨を製造販売後臨床試験責任医師及び甲の長に文書で通知する乙は、被験薬について医薬品医療機器等法第68条の10第1項に規定する事項を知ったときは、直ちにその旨を製造販売後臨床試験責任医師及び甲に文書で通知する。
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Samples: 治験の実施に関する契約書