治験の継続審査等. 甲の長は、次の場合、治験を継続して行うことの適否について、治験審査委員会の意見を聴く。
治験の継続審査等. 第４条 甲は、次の場合、治験を継続して行うことの適否について、治験審査委員会の意見を聴くものとする。
治験の継続審査等. 甲の長は、次の場合、本治験を継続して行うことの適否について、治験審査委員会の意見を聴くものとする。 本治験の期間が１年を超える場合 GCP省令第２０条第２項、第３項、同第４８条第２項又は同第５４条第３項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合 その他、甲の長が治験審査委員会の意見を求める必要があると認めた場合
治験の継続審査等. 第６条 甲は、次の場合、本治験を継続して行うことの適否について、委員会の意見を聴くものとする。
治験の継続審査等. 病院長は、次の場合、本治験を継続して行うことの適否について、治験審査委員会の意見を聴くものとする。
治験の継続審査等. 第6条 甲は、次の場合、本治験を継続して行うことの適否について、委員会の意見を聴くものとする。 治験期間が１年を超える場合 GCP省令第20条第2項、第3項、同第48条第2項又は同第54条第3項の規定に基づき通知又は報告を受けた場合 その他、甲が委員会の意見を求める必要があると認めた場合 甲は、前項の委員会の意見及び当該意見に基づく甲の指示又は決定を、治験責任医師及び乙に文書で通知する。
治験の継続審査等. 第８条 甲の長は、次の場合、治験を継続して行うことの適否について、治験審査委員会の意見を聴くものとする。
治験の継続審査等. 第９条 甲の長は、次の場合、治験を継続して行うことの適否について、治験審査委員会の意見を聴くものとする。 1） 治験の期間が１年を超える場合
治験の継続審査等. 1) 院長は、治験の実施中に以下に該当する事項を文書にて治験依頼者より通知された場合又は治験責任医師より報告された場合には、治験の継続について委員会に審査依頼をする。