治験の中止、中断及び終了. 院長は、治験依頼者が被験薬の開発中止等を決定し、その旨を開発の中止等に関する報告書(書式18)で通知してきた場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を通知するものとする。なお、通知の文書には、中止又は中断についての詳細が説明されていなければならない。
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Samples: Standard Operating Procedures for Corporate Sponsored Clinical Trials, Standard Operating Procedures for Clinical Trials
治験の中止、中断及び終了. 院長は、治験依頼者が被験薬の開発中止等を決定し、その旨を開発の中止等に関する報告書(書式18)で通知してきた場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を通知するものとする。なお、通知の文書には、中止又は中断についての詳細が説明されていなければならない院長は、治験依頼者が被験薬又は被験機器又は被験製品の開発中止等を決定し、その旨を開発の中止等に関する報告書(書式 18)で通知してきた場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を通知するものとする。なお、通知の文書には、中止又は中断についての詳細が説明されていなければならない。
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Samples: Standard Operating Procedures for Corporate Sponsored Clinical Trials
治験の中止、中断及び終了. 院長は、治験依頼者が被験薬の開発中止等を決定し、その旨を開発の中止等に関する報告書(書式18)で通知してきた場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を通知するものとする。なお、通知の文書には、中止又は中断についての詳細が説明されていなければならない院長は、治験依頼者が治験の中止又は中断、若しくは被験薬の開発中止を決定し、その旨を文書(書式18)で通知してきた場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を文書(書式18)の写しにより通知するものとする。なお、通知の文書には、中止又は中断についての詳細が説明されていなければならい。
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Samples: 治験実施標準業務手順書
治験の中止、中断及び終了. 院長は、治験依頼者が被験薬の開発中止等を決定し、その旨を開発の中止等に関する報告書(書式18)で通知してきた場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を通知するものとする。なお、通知の文書には、中止又は中断についての詳細が説明されていなければならない病院長は、治験依頼者が治験の中止又は中断、若しくは被験薬の開発中止を決定し、その旨を文書で通知してきた場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を通知する。
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Samples: Clinical Trial Regulations
治験の中止、中断及び終了. 院長は、治験依頼者が被験薬の開発中止等を決定し、その旨を開発の中止等に関する報告書(書式18)で通知してきた場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を通知するものとする。なお、通知の文書には、中止又は中断についての詳細が説明されていなければならない病院長は、治験依頼者が治験の中止又は中断、若しくは被験薬の開発中止を決定し、その旨を「開発中止等に関する報告書(書式18)」で通知してきた場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を文書の写により通知するものとする。
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Samples: 治験業務手順書
治験の中止、中断及び終了. 院長は、治験依頼者が被験薬の開発中止等を決定し、その旨を開発の中止等に関する報告書(書式18)で通知してきた場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を通知するものとする。なお、通知の文書には、中止又は中断についての詳細が説明されていなければならない病院長は、治験依頼者から治験の中止又は中断、若しくは被験薬の開発中止の決定について記した開発の中止等に関する報告書(書式 18)を入手した場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその文書(書式 18)の写により通知する。なお、通知の文書には、中止又は中断についての詳細が説明されていなければならない。
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Samples: Standard Operating Procedures for Clinical Trials and Post Marketing Clinical Studies
治験の中止、中断及び終了. 院長は、治験依頼者が被験薬の開発中止等を決定し、その旨を開発の中止等に関する報告書(書式18)で通知してきた場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を通知するものとする。なお、通知の文書には、中止又は中断についての詳細が説明されていなければならない総長は、依頼者が治験の中止又は中断、若しくは被験薬の開発中止を決定し、その旨を文書で通知(統一様式 18)してきた場合は、治験責任医師及び委員会に開発の中止等に関 する報告書(統一書式 18)により、速やかに通知するものとする。 なお、通知の文書(統一書式 18)には、中止又は中断についての詳細が説明されていなければならない。
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Samples: 治験委託の申請等
治験の中止、中断及び終了. 院長は、治験依頼者が被験薬の開発中止等を決定し、その旨を開発の中止等に関する報告書(書式18)で通知してきた場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を通知するものとする。なお、通知の文書には、中止又は中断についての詳細が説明されていなければならない病院長は、治験依頼者が治験を中止又は中断、若しくは被験薬の開発中止を決定し、そ の旨を開発の中止等に関する報告書(書式 18)で通知してきた場合は、速やかにその旨及びその理由を治験責任医師及び審査委員会に開発の中止等に関する報告書(書式 18)を用いて通知するものとする。
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Samples: 医薬品受託研究取扱業務手順書