문서화. 회사의 업무수행에 있어 검토 또는 승인을 요하는 경우에는 권한과 책임을 명확히 하기 위하여 『문서사무처리지침』등에 따라 일정한 문서에 의한다.
문서화. 귀하의컴퓨터또는내부네트워크에유효한액세스권한이있는사용자는내부적인참고목적으로설명서를 복사및사용할수있습니다.
문서화. 가. 시험실 문서화는 제4호에 기술된 원칙에 따라야 한다. 문서화의 중요 부분 은 품질관리를 다루고 있으며, 다음 세부사항은 품질관리부서에서 손쉽게 활용할 수 있어야 한다.
1) 규격서
2) 검체채취 절차서
3) 시험 절차서 및 기록서(시험지시기록서나 시험일지 또는 모두를 포함)
4) 시험 보고서나 시험 성적서 또는 모두
5) 환경모니터링 자료
6) 시험방법 밸리데이션 기록서
7) 장치의 교정 및 기기의 유지관리에 대한 절차서와 기록서
문서화. 가. 방사성의약품의 제조와 관련된 모든 문서는 문서화된 절차에 따라 작성, 검 토, 승인 및 배포되어야 한다.
문서화. 귀하의컴퓨터또는내부네트워크에유효한액세스권한이있는사용자는내부적인참고목적으 로설명서를복사및사용할수있습니다. 전매 지소프트웨어(“Not for Resale” 또는 “NFR”) . “NFR”, “Not for Resale” 또는 “전매금지” 표시가있는소프트웨어는판매할수없습니다. 교육용소프트웨어(“Academic Edition” 또는 “AE”)