FÖRFARANDEN FÖR UTSEENDE AV ORGAN FÖR BEDÖMNING AV ÖVERENSSTÄMMELSE. Förfaranden som skall iakttas av Nya Zeeland vid utseende av organ för bedömning av överensstämmelse som skall bedöma produkters överensstämmelse med Europeiska gemenskapens krav Förfaranden som skall iakttas av Europeiska gemenskapen vid utseende av organ för bedömning av överensstämmelse som skall bedöma produkters överensstämmelse med Nya Zeelands krav De organ för bedömning av överensstämmelse som anges i avsnitt II skall uppfylla kraven enligt de direktiv som anges i avsnitt I, med beaktande av rådets beslut 93/465/EEG av den 22 juli 1993 om moduler för olika stadier i förfaranden vid bedöm- ning av överensstämmelse samt regler för anbring- ande och användning av CE-märkning om överens- stämmelse, avsedda att användas i tekniska harmo- niseringsdirektiv, och skall utses på grundval av de förfaranden som beskrivs i bilagan till avtalet. Detta kan påvisas genom följande:
a) För tillämpning av artikel 10.5 i rådets direktiv 89/336/EEG av den 3 maj 1989 om tillnärm- ning av medlemsstaternas lagstiftning om elek- tromagnetisk kompatibilitet, kontrollorgan som arbetar enligt kraven i EN 45004 eller ISO- Guide 39 och som antingen — har ackrediterats av Testing Laboratory Registration Council of New Zealand eller — kan påvisa sin kompetens på annat sätt i enlighet med avsnitten A och B i bilagan till avtalet.
b) För behöriga organ enligt artikel 10.2 i rådets direktiv 89/336/EEG av den 3 maj 1989 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet, provnings- laboratorier som arbetar enligt kraven i EN 45001 eller ISO-Guide 25 och som antingen — har ackrediterats av Testing Laboratory Registration Council of New Zealand eller — kan påvisa sin kompetens på annat sätt i enlighet med avsnitten A och B i bilagan till avtalet.
1. Förfarandena för utseende av organ för bedöm- ning av överensstämmelse skall överensstämma med de principer och förfaranden som beskrivs i bilagan till avtalet.
2. Följande förfaranden anses överensstämma med dem som anges i bilagan till avtalet: Provningslaboratorier som — har ackrediterats av ett ackrediteringsorgan som har undertecknat European Coopera- tion for Accreditation (EA) multilaterala avtal om kalibrering och provning, eller — kan påvisa sin kompetens på annat sätt i enlighet med avsnitten A och B i bilagan till avtalet.
FÖRFARANDEN FÖR UTSEENDE AV ORGAN FÖR BEDÖMNING AV ÖVERENSSTÄMMELSE. Förfaranden som skall iakttas av Nya Zeeland vid utseende av organ för bedömning av överensstämmelse som skall bedöma produkters överensstämmelse med Europeiska gemenskapens krav Förfaranden som skall iakttas av Europeiska gemenskapen vid utseende av organ för bedömning av överensstämmelse som skall bedöma produkters överensstämmelse med Nya Zeelands krav De organ för bedömning av överensstämmelse som anges i avsnitt II skall uppfylla kraven enligt de direktiv som anges i avsnitt I, med beaktande av rådets beslut 93/465/EEG av den 22 juli 1993 om moduler för olika stadier i förfaranden vid bedöm- ning av överensstämmelse samt regler för anbring- ande och användning av CE-märkning om överens- stämmelse, avsedda att användas i tekniska harmo- niseringsdirektiv, och skall utses på grundval av de förfaranden som beskrivs i bilagan till avtalet. Detta kan påvisas genom följande:
i) Produktcertifieringsorgan som arbetar enligt kraven i EN 45011 eller ISO-Guide 28 och 40 och som antingen
1. Förfarandena för utseende av organ för bedöm- ning av överensstämmelse skall överensstämma med de principer och förfaranden som beskrivs i bilagan till avtalet.
2. Följande förfaranden anses överensstämma med de förfaranden som anges i bilagan till avtalet: a) Konstruktionskontroll: För konstruktionskontroll skall organ för bedömning av överensstämmelse — arbeta i överensstämmelse med EN 45004 eller ISO-Guide 39, och
FÖRFARANDEN FÖR UTSEENDE AV ORGAN FÖR BEDÖMNING AV ÖVERENSSTÄMMELSE. Förfaranden som ska iakttas av australien vid utseende av de organ för bedömning av överensstämmelse som ska bedöma produkters överensstämmelse med Europeiska unionens krav Förfaranden som ska iakttas av Europeiska unionen vid utseende av de organ för bedömning av överensstämmelse som ska be döma produkters överensstämmelse med australiens krav Therapeutic Goods Administration of the Department of He Organ för bedömning av överensstämmelse ska uppfylla alth and Xxxxxx ska uppfylla kraven i de direktiv som kraven i de direktiv som anges i avsnitt I, med beak anges i avsnitt I, med beaktande av Europaparlamentets tande av Europaparlamentets och rådets beslut nr och rådets beslut nr 768/2008/EG av den 9 juli 2008 768/2008/EG av den 9 juli 2008 om en gemensam om en gemensam ram för saluföring av produkter, med ram för saluföring av produkter, med ändringar, och ändringar, och ska utses för specifika produktkategorier ska utses för specifika produktkategorier eller produkt eller produktklasser och förfaranden för bedömning av klasser och förfaranden för bedömning av överensstäm överensstämmelse. När det gäller produkter som omfattas melse. När det gäller produkter som omfattas av avsnitt av avsnitt V ska utseendet ske på grundval av ett för V ska utseendet ske på grundval av ett förtroendes troendeskapande program som avses i punkt 1.2 i avsnitt V (1). kapande program som avses i punkt 1.2 i avsnitt V (2).
(1) Presumtion om behörighet föreligger när de förtroendeskapande åtgärderna har genomförts för produkter som omfattas av avsnitt V.