Patent och immateriella rättigheter. Eftersom Bolagets patentskydd är fördelat på olika patentfamiljer och dessa har begränsats till vissa geografiska områden kan konkurrenter lansera produkter som bygger på liknande teknik på de marknader som inte skyddas av befintliga patent. Bolaget avser dock att driva en fortsatt aktiv patentstrategi för vidareutveckling av patentskydd för existerande samt nyutvecklade produkter. Värdet av Bolaget är delvis beroende av förmågan att erhålla och försvara patent och andra immateriella rättigheter. Det finns ingen garanti för att patenten kommer att ge tillräckligt skydd eller att de inte kommer att kringgås av andra.
Patent och immateriella rättigheter. Patentet för Initiator Pharmas huvudkandidat IPED2015 är registrerat i USA och löper till och med år 2031. Initiator Pharma har vidare patent i USA och i Europa för läkemedelskandidaten IPDP2015. Fas II-läkemedelskandidaten IP2018 som förvärvades från Saniona i mars 2020 har patentgodkännande i USA t.o.m. juli 2026, och i Tyskland, Frankrike, Schweiz, Japan och Israel t.o.m. september 2025. Bolaget har vidare godkända patent på läkemedelskandidaten IPNP2015 i USA, Tyskland, Frankrike, Storbritannien och Schweiz; och IPDP2015 i USA, Tyskland, Frankrike och Storbritannien. Initiator Pharma har en aktiv patentstrategi som skyddar löpande innovationer baserade på resultat från den kliniska utvecklingen, genom att lämna in nya patentansökningar. Det föreligger risk att befintlig och/eller framtida patentportfölj och övriga immateriella rättigheter som innehas av Bolaget inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd. Om Bolaget tvingas försvara sina patenträttigheter mot en konkurrent finns risk att detta medför betydande kostnader. Det finns risk att detta påverkar Bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning negativt. Bolaget kan komma att göra eller påstås göra intrång i patent innehavda av tredje part. Andra aktörers patent kan även komma att begränsa möjligheterna för en eller flera av Bolagets framtida samarbetspartners att fritt använda berörd produkt eller produktionsmetod. Det finns risk att negativa utfall av tvister om immateriella rättigheter leder till förlorat skydd, förbud att fortsätta nyttja aktuell rättighet eller skyldighet att utge skadestånd. Dessutom kan kostnaderna för en tvist, även vid ett för Bolaget fördelaktigt utfall, bli betydande. Det föreligger risk att detta påverkar Bolagets resultat och finansiella ställning negativt. Det finns risk att ovanstående innebär svårigheter eller förseningar vid kommersialisering av framtida produkter och därmed även svårigheter att generera intäkter. Motsvarande gäller även för andra immateriella rättigheter såsom till exempel varumärken. Det finns härutöver risk att aktörer med konkurrerande verksamhet patenterar angränsande områden till Bolagets befintliga patent, resulterande i att konkurrenternas behandlingsalternativ når samma effekt som Bolagets alternativ. Det finns risk att detta innebär försvårade marknadsförutsättningar för Bolaget, i och med en ökad konkurrenssituation.
Patent och immateriella rättigheter. Agilits kunskap och teknik kring digitala tjänster för hantering av hälsa och vård på företag utgör en integrerad del av Bolagets förmåga till differentiering. Det är därför av stor betydelse att kunskapen och tekniken bevaras för utveckling inom Agilit. Agilits patentportfölj består vid datum för denna Bolagsbeskrivning endast av en PCT- ansökan avseende en metod som möjliggör tillgång till ett system genom vilket användaren kan få snabb första hjälpen och sjukassistans från kvalificerad och utbildad person. Vid beviljande omfattas patentansökningen av potentiellt patentskydd till 2038. Detta koncept och denna typ av tjänst är idag inte en del av Bolagets tjänsteutbud. Förmågan att erhålla och försvara patent, tillika förmågan att skydda sina andra immateriella rättigheter, såsom varumärken, firmanamn och domännamn, samt specifik kunskap om Bolagets verksamhet, bedöms vara av betydelse för Bolaget. Risk föreligger att potentiellt patentskydd för beviljade patentansökningar samt övriga immateriella rättigheter som innehas av Xxxxxx inte ger ett fullgott skydd. Även i det fall ett patent beviljas finns en risk att detta inte kommer att kunna upprätthållas, alternativt att detta endast kan upprätthållas i begränsad omfattning. Skyddsomfånget för ett patent kan därmed potentiellt vara obefintligt alternativt otillräckligt, med resultat att konkurrenter med liknande innovationer kan komma att kringgå patenten. Därutöver finns en risk att tredje part kan komma att kringgå eller inkräkta på Bolagets patent. Sådana försök kan innebära mycket kostsamma och tidskrävande rättstvister. I det fall patentansökningar avslås kan Bolaget eventuellt stå, helt eller delvis, utan immateriellt skydd beträffande teknikinnovationer. Äganderätten till de immateriella rättigheter som genereras av anställda inom ramen för Agilits verksamhet, tillfaller som huvudregel Bolaget i enlighet med tillämplig lagstiftning och befintliga avtal. För det fall Xxxxxxx framgent misslyckas med att ta sina immateriella rättigheter i anspråk kan det få negativa effekter på Bolagets verksamhet och utvecklingsförmåga. Bolaget är även beroende av know-how och det finns en risk att konkurrenter utvecklar motsvarande know-how eller att Bolaget inte lyckas skydda sitt kunnande på ett effektivt sätt. Emittenten bedömer att sannolikheten för att risken infaller är medel och den negativa konsekvensen för verksamheten är medelhög.
Patent och immateriella rättigheter. Bolaget har patentsökt metod och utrustning för att samla in och analysera partiklar i utandningsluft (PCT/SE2008/051110), vilket godkänts i Kina och Japan. Bolagets andra patentansökan beskriver en särskild användningsform i samband med ventilatorbehandlade patienter (PCT/EP2013/052620). Det finns en risk att Bolagets eventuella framtida patentansökningar inte kommer att godkännas/godkännas i ytterligare länder. Det finns inte heller någon garanti att beviljade patent ger långsiktigt skydd, då invändningar eller andra ogiltighetsanspråk mot utfärdade patent kan göras efter beviljandet av patentet. Utgången av sådana processer kan vara att beviljade patent inskränks, exempelvis genom en begränsning av tillämpningsområde eller att patentet avslås. Utgången kan också vara att patentet bibehålls så som det beviljats. Att ett patent avslås innebär att ingen tillerkänns ensamrätt, vilket gör att ingen kan hindras av det avslagna patentet från att utöva den däri definierade uppfinningen. Resultatet av en invändningsprocess kan överklagas, vilket gör att det slutliga resultatet från en invändning är svårt att förutse.
Patent och immateriella rättigheter. SynAct har patent avseende sammansättning, produktion och användning av läkemedelskandidaten AP1189 till och med 2027 i Australien, Kanada, Kina, Europa, Hong Kong, Indien, Japan, Mexico, Nya Zeeland och Sydafrika. I USA innehar Bolaget patent till och med 2028. Det finns risk att Bolagets eventuella framtida patentansökningar inte kommer att godkännas/ godkännas i ytterligare länder. Det finns även risk att beviljade patent inte ger långsiktigt skydd, då invändningar eller andra ogiltighetsanspråk mot utfärdade patent kan göras efter beviljandet av patent. Utgången av sådana processer kan vara att beviljade patent inskränks, exempelvis genom en begränsning av tillämpningsområde eller att patentet avslås. Utgången kan också vara att patentet bibehålls så som det beviljats. Att ett patent avslås innebär att ingen tillerkänns ensamrätt, vilket gör att ingen kan hindras av det avslagna patentet från att utöva den däri definierade uppfinningen. Resultatet av en invändningsprocess kan överklagas, vilket gör att det slutliga resultatet från en invändning är svårt att förutse. Det finns härutöver risk att aktörer med konkurrerande verksamhet patenterar angränsande områden till SynActs befintliga patent, resulterande i att konkurrenternas behandlingsalternativ når samma effekt som Bolagets alternativ. Detta skulle potentiellt innebära försvårade marknadsförutsättningar för Bolaget, i och med en ökad konkurrenssituation.
Patent och immateriella rättigheter. Bolagets huvudtillgång består av en patentportfölj vars innehåll tydliggörs i tabellen. Bolagets patent avser användningen av (virus)vektorer, vilka innehåller en programmerad kod bestående av en kombination av gener, exempelvis NPY och Y2-receptorer, i samband med behandling av det drabbade området i hjärnan. 1 - NPY 07769040.2 SE, PL, NL, IT, GB, FR, ES, DE, CH, BE 2006-07-04 2027-07-04 1 - NPY 12/308,959 US 2006-07-04 2029-01-30 2 - Vector PCT/EP2017/053049 Aktiv 2016-02-12 -
Patent och immateriella rättigheter. Coala Lifes verksamhet och produkt är delvis beroende av att det finns patentskydd, varumärkesskydd och andra skydd relaterade till dess immateriella rättigheter. Det finns en risk för att Bolagets patentportfölj och övriga immateriella rättigheter inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd för Coala Lifes produkt vilket skulle kunna få en negativ påverkan på Bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning. Vidare finns en risk att externa parter gör intrång i Coala Lifes immateriella rättigheter relaterade till produkten eller att Coala Life anklagas för att göra intrång på annans rättigheter med risk att Bolaget involveras i rättsliga förfaranden, något som kan komma att vara tidskrävande och kostsamt. Coala Life bedömer sannolikheten för riskens förekomst som låg. Coala Life bedömer påverkan på Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat om risken inträffar som låg.
Patent och immateriella rättigheter. Coala Life använder patent, intern- och extern expertis, fortlöpande innovationer inom tekniska processer och företagshemligheter för att utveckla och upprätthålla konkurrenskraften. Koncern har en internationell portfölj av immateriella rättigheter som inkluderar patent, varumärkesskydd, domännamn, företagshemligheter och know-how. Coala Lifes patentportfölj består förnärvarande av 38 godkända patent och 28 patentansökningar. Coala Life äger rättigheter till alla patent och patentansökningar genom signerade överlåtelseavtal, vilka vidare anses vara väsentliga avtal för Bolaget. Bolaget applicerar svensk patentlagstiftning. I avtal mellan anställda och konsulter i bolaget så är de skyldiga att överlåta patent och immateriella rättigheter till bolaget. Anställda och konsulter ersätts med en schablonmodell. För patentfamiljen "stetoskop" löper det första patentet ut 2025 för Sverige och för den Amerikanska marknaden 2028. Det är kombinationen av patentfamiljen "stetoskop" samt "sensor" som gör Coalan unik och patentfamiljen "sensor" löper ut 2033. För övriga patentfamiljer och alla detaljer per patentfamilj, se avsnittet ”Patent och varumärken”.
Patent och immateriella rättigheter. Pharmacologs eventuella framgång beror delvis på om patentskydd kan erhållas och behållas för Bolagets teknologi och om verksamheten kan bedrivas utan att inkräkta på ett teknologiskt område som patenterats av annan. Det finns även en risk att inlämnade patentansökningar avslås. Vidare finns också risk att Pharmacologs patent inte kommer att medföra en konkurrensfördel och att konkurrenter skulle kunna kringgå patentet. Det finns en risk att det i framtiden kan uppkomma tvister avseende det immaterialrättsliga skyddet för Bolagets produkt. Tvister av detta slag kan resultera i mindre efterfrågan på Bolagets produkter samt är normalt kostsamma och kan ha en negativ påverkan på Bolagets resultat och finansiella ställning.
Patent och immateriella rättigheter. ExpreS2ion Biotechnologies har patentansökt metoden och processen för ExpreS2-plattformen. Det föreligger risk att befintlig och/eller framtida patentportfölj och övriga immateriella rättigheter som innehas av Bolaget och AdaptVac inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd. Det finns också risk att Bolagets eller AdaptVacs eventuella framtida patentansökningar inte kommer att godkännas. Det finns inte heller någon garanti att beviljade patent ger långsiktigt skydd, då invändningar eller andra ogiltighetsanspråk mot utfärdade patent kan göras efter beviljandet av patentet. Utgången av sådana processer kan vara att beviljade patent inskränks, exempelvis genom en begränsning av tillämpningsområde eller att patentet avslås. Utgången kan också vara att patentet bibehålls så som det beviljats. Att ett patent avslås innebär att ingen tillerkänns ensamrätt, vilket gör att ingen kan hindras av det avslagna patentet från att utöva den däri definierade uppfinningen. Resultatet av en invändningsprocess kan överklagas, vilket gör att det slutliga resultatet från en invändning är svårt att förutse.