Common use of 乙方的责任和义务 Clause in Contracts

乙方的责任和义务. 1. [如适用，请选择][版本A]乙方为项目的牵头单位，乙方提供临床研究方案、临床研究资料综述、项目风险的预评估及风险处置预案及乙方管理部门和伦理委员会要求的其他相关资料，并对所提供资料的真实性和合法性负责。[版本B] 乙方为项目的参与单位，牵头单位提供临床研究方案、临床研究资料综述、项目风险的预评估及风险处置预案及乙方管理部门和伦理委员会要求的其他相关资料，并对所提供资料的真实性和合法性负责。 2. 乙方应根据甲方及研究方案的要求委派具备实施临床试验资质的研究人员。乙方所有参加研究人员必须详细阅读和了解研究方案的内容，严格按照研究方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究并及时、真实、准确地记录。 3. 乙方应提供适当的场所、设施和其它资源以保障研究的顺利实施。 4. 乙方应在研究期间负责研究产品及其他相关研究物资的保存和管理，同时做好相应的接收、发放、回收、清点、记录、交接工作。乙方保证对研究产品的正确保存和发放，所有研究产品仅用于该研究的受试者。研究结束后，乙方须将甲方提供的剩余研究产品及物资交还甲方或按甲方要求处理。 5. 乙方负责做出与临床研究相关的医疗决定，保证受试者在研究期间出现不良事件/不良反应时得到及时、适当的治疗以保障受试者的安全，记录在案并根据国家相关规定要求进行上报。 6. 乙方应保证临床研究资料的真实性和可溯源性，并接受甲方派遣的监查员或稽查员的监查和稽查以及相关监管部门检查，确保临床试验的质量。 7. 乙方在临床研究工作结束后，参照国家相关规定保存临床研究产品相关研究资料。 8. 未经甲方书面同意，乙方不得将所承担的临床研究工作转给其他单位进行。

乙方的责任和义务. 1. [如适用，请选择][版本A]乙方为项目的牵头单位，乙方提供临床研究方案、临床研究资料综述、项目风险的预评估及风险处置预案及乙方管理部门和伦理委员会要求的其他相关资料，并对所提供资料的真实性和合法性负责。[版本B如适用,请选择][版本A]乙方为项目的牵头单位，乙方提供临床研究方案、临床研究资料综述、项目风险的预评估及风险处置预案及乙方管理部门和伦理委员会要求的其他相关资料，并对所提供资料的真实性和合法性负责。[版本B] 乙方为项目的参与单位，牵头单位提供临床研究方案、临床研究资料综述、项目风险的预评估及风险处置预案及乙方管理部门和伦理委员会要求的其他相关资料，并对所提供资料的真实性和合法性负责。 2. 乙方应根据甲方及研究方案的要求委派具备实施临床试验资质的研究人员。乙方所有参加研究人员必须详细阅读和了解研究方案的内容，严格按照研究方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究并及时、真实、准确地记录。 3. 乙方应提供适当的场所、设施和其它资源以保障研究的顺利实施。 4. 乙方应在研究期间负责研究产品及其他相关研究物资的保存和管理，同时做好相应的接收、发放、回收、清点、记录、交接工作。乙方保证对研究产品的正确保存和发放，所有研究产品仅用于该研究的受试者。研究结束后，乙方须将甲方提供的剩余研究产品及物资交还甲方或按甲方要求处理。 5. 乙方负责做出与临床研究相关的医疗决定，保证受试者在研究期间出现不良事件/不良反应时得到及时、适当的治疗以保障受试者的安全，记录在案并根据国家相关规定要求进行上报。 6. 乙方应保证临床研究资料的真实性和可溯源性，并接受甲方派遣的监查员或稽查员的监查和稽查以及相关监管部门检查，确保临床试验的质量。 7. 乙方在临床研究工作结束后，参照国家相关规定保存临床研究产品相关研究资料。 8. 未经甲方书面同意，乙方不得将所承担的临床研究工作转给其他单位进行。