Effects of Termination or Trial Completion. 15.4 Účinky předčasného ukončení nebo dokončení klinického hodnocení. (a) Upon an early termination under Section 15.2 or 15.3 or upon Trial completion: (a) Při předčasném ukončení podle čl. 15.2 nebo 15.3 nebo při dokončení klinického hodnocení: (i) this Agreement will terminate; (i) platnost této smlouvy zaniká; (ii) Investigator will immediately stop enrolling subjects into the Trial and cease administering Trial Drug to Trial Subjects and conducting Trial procedures on Trial Subjects, to the extent consistent with the safety and welfare of the affected Trial Subjects; (ii) zkoušející okamžitě ukončí zařazování subjektů do klinického hodnocení a ukončí podávání hodnoceného přípravku subjektům hodnocení a provádění postupů klinického hodnocení u subjektů hodnocení v rozsahu, který zajistí bezpečnost a blaho dotčených subjektů hodnocení; (iii) Sponsor will pay all reasonable costs accrued by Institution in the performance of the Trial as of the date of notice of termination, in accordance with Attachment A, including non- cancelable obligations incurred prior to the date of notice of termination; (iii) zadavatel uhradí veškeré přiměřené náklady vzniklé zdravotnickému zařízení při provádění klinického hodnocení k datu oznámení o ukončení v souladu s přílohou A, včetně nezrušitelných závazků vzniklých před datem oznámení o ukončení; (iv) any funds not due under the calculation under Section15.4(a)(ii (iv) veškeré finanční prostředky, které nejsou splatné podle výpočtu i), but already paid by Sponsor to Institution will be promptly returned to Sponsor; podle bodu 15.4(a)(iii), ale které již byly zadavatelem vyplaceny zdravotnickému zařízení, budou zadavateli bezodkladně vráceny; (v) Institution will (1) furnish to Sponsor, within thirty (30) days of the effective date of termination, all Trial Data, including completed or partially completed CRFs; and (2) in accordance with Sponsor’s instructions, deliver to Sponsor or, at Sponsor’s option, dispose of, all Trial Supplies and Confidential Information furnished by Sponsor or its designees to Institution or Investigator; and (v) zdravotnické zařízení (1) dodá zadavateli do třiceti (30) dnů od data účinnosti ukončení všechny údaje z klinického hodnocení, včetně vyplněných nebo částečně vyplněných formulářů CRF; a (2) v souladu s pokyny zadavatele doručí zadavateli nebo dle rozhodnutí zadavatele zlikviduje veškerý materiál pro klinické hodnocení a důvěrné informace poskytnuté zadavatelem nebo jím pověřenými osoba...
Effects of Termination or Trial Completion. (a) Upon an early termination under Section 13.2 or 13.3 or upon Trial completion:
Effects of Termination or Trial Completion. (a) Upon an early termination under Section 15.2 or 15.3 or upon Trial completion: (i) this Agreement will terminate; (ii) Investigator will immediately stop enrolling subjects into the Trial and cease administering Trial Drug to Trial Subjects and conducting Trial procedures on Trial Subjects, to the extent consistent with the safety and welfare of the affected Trial Subjects; (iii) Sponsor will pay all reasonable costs accrued by Institution in the performance of the Trial as of the date of notice of termination, in accordance with Exhibit A, including non-cancelable obligations incurred prior to the date of notice of termination; (iv) any funds not due under the calculation under Section 15.4 (a)(iii), but already paid by Sponsor to Institution will be promptly returned to Sponsor; (v) Institution will (1) furnish to Sponsor, within thirty (30) days of the effective date of termination, all Trial Data, including completed or partially completed CRFs; and (2) in accordance with Sponsor’s instructions, deliver to Sponsor or, at Sponsor’s option, dispose of, all Trial Supplies and Confidential Information furnished by Sponsor or its designees to Institution or Investigator; and (vi) Investigator will promptly submit final written reports to Sponsor as specified in the Protocol. (vii) The CRO, as representative of Agios and party to this Agreement only for the purposes stated in the preamble, acknowledges that it shall not intervene in the decision to terminate or not terminate the Agreement. (b) Upon completion of the Trial, the terms of Sections 15.4 (a)(i) and 15.4 (a)(iii) through 15.4 (a)(vi) will apply as of the Trial completion date. 15.4 Účinnost výpovědi nebo ukončení studie. (a) Po předčasné výpovědi podle bodu 15.2 nebo 15.3, případně po dokončení studie: (i) skončí platnost této smlouvy; (ii) zkoušející neprodleně ukončí xxxxx subjektů do studie a nadále nebude podávat hodnocený přípravek subjektům hodnocení a subjekty studie nebudou podstupovat další postupy, a to v rozsahu zajišťujícím bezpečnost a prosperitu dotčených subjektů hodnocení; (iii) zadavatel uhradí přiměřené náklady, které vzniknou zdravotnickému zařízení při provádění studie k datu oznámení o ukončení, v souladu s Přílohou A, včetně nezrušitelných závazků vzniklých před datem oznámení o ukončení; (iv) veškeré finanční částky, které neměly být vyplaceny na základě kalkulace podle bodu15.4 (a)(iii), ale které již zadavatel zdravotnickému zařízení vyplatil, budou neprodleně vrá...
