Změny. Veškeré změny této Smlouvy musí být provedeny písemně, podepsány stranami a označeny jako dodatek, vyjma určitých oboustranně přijatelných úprav rozpočtu Studie, jež jsou popsány v příloze A.
Změny. 2.1 Následující definice budou přidány do Přílohy A: „Osobní údaje“ znamenají jakékoli informace týkající se identifikované nebo identifikovatelné fyzické osoby („Subjekt údajů“); identifikovatelná fyzická osoba je taková osoba, kterou lze identifikovat, přímo či nepřímo, zejména odkazem na identifikátor, jako je jméno, identifikační číslo, lokalizační údaje, online identifikátor nebo jeden či několik specifických prvků týkajících se fyzické, fyziologické, genetické, mentální, ekonomické, kulturní nebo sociální identity této fyzické osoby. „Porušení vyžadující oznámení“ znamená Porušení zabezpečení osobních údajů v souvislosti s jakýmikoli Osobními údaji Subjektů klinického hodnocení nebo členů Studijního týmu, které jsou zpracovávány v souvislosti se Smlouvou, a je pravděpodobné, že toto porušení představuje ohrožení práv a svobod Subjektu údajů. „Porušení zabezpečení osobních údajů“ znamená porušení bezpečnosti vedoucí k nahodilému nebo nezákonnému zničení, ztrátě, změně nebo neoprávněnému sdělení osobních údajů, které jsou předány, uloženy nebo jinak zpracovány, či k přístupu k nim. „Požadavek Subjektu údajů“ znamená požadavek Subjektů klinického hodnocení a členů Studijního týmu uplatněný v souvislosti se zpracováním jejich Osobních údajů v souvislosti se Smlouvou.
Změny. Podmínky této dohody budou znovu projednány se společností Covance, pokud zadavatel a/nebo příslušný kontrolní úřad provede zásadní změny v designu nebo rozsahu studie, které by významně ovlivnily podmínky této smlouvy. Žádná jiná ustanovení této smlouvy nemohou být pozměněna, modifikována nebo upravena jinak než písemným dodatkem podepsaným oprávněným zástupcem každé ze smluvních stran.
Změny. This Agreement may only be extended or otherwise amended by written agreement of the Parties. Tuto Smlouvu je možné doplňovat nebo jinak měnit pouze na základě písemné dohody Stran.
Změny. 10.1 Pokud některá ze stran provede podstatnou změnu osobních údajů, které xxxx být zpracovávány, nebo jejich zpracování, budou strany konzultovat změnu ujednání v této SZÚ.
Změny. The Seller and the Buyer have agreed on the fact that all information, facts, circumstances, or information relating to this contract and cooperation under this contract, ie. as well as all data and all databases, all reports, technical drawings, designs, documentation, analyzes and additional information is confidential and constitutes trade secrets of the respective Party, which is drawn up and communicated to the other Party or otherwise provided (hereinafter collectively referred to as ‘Confidential information and facts’). The Parties undertake to ensure that Confidential information and facts will be used solely for the purpose of cooperation under this agreement, and always in the interest of the other party, that retain all Confidential information and facts in secret and that Confidential information and facts will not be used differently from the purpose or allowed to be used by any third party. Parties commit to take all necessary measures to prevent the disclosure of Confidential information and facts to any third party or use of Confidential information and facts by any third party. The Parties undertake to ensure that the other party will be immediately informed that the Confidential information and facts were in any way improperly disclosed or made available to any third party or there has been any breach of the obligations under this treaty article that immediately take all necessary measures to prevent further spread of Confidential information and facts. Parties are obliged to execute all the obligations of the parties referred in this paragraph of the contract for the duration of this contract and also for an indefinite period thereafter.
Změny. 21.1 Tuto smlouvu ani protokol nelze zmenit, upravit ani modifikovat jinak než písemným dokumentem podepsaným smluvními stranami.
Změny. Smluvní strany se dohodly, že u nesprávně zařazeného Subjektu číslo bude z důvodu jeho dalšího sledování v Klinickém hodnocení vyplacena odměna takto:
Změny. Tato smlouva může být prodloužena nebo jinak pozměněna pouze písemnou dohodou smluvních stran. 17.4
Změny. Článek 10.2 Xxxxxxx se nahrazuje takto: Veškerý Hodnocený léčivý přípravek dodaný Provozovateli a Hlavnímu zkoušejícímu zůstane výhradním vlastnictvím AstraZeneca Group nebo příslušného člena AstraZeneca Group, dokud nebude během Klinického hodnocení spotřebován nebo předán Subjektům klinického hodnocení nebo se nestane nepoužitelným (tj. v souladu se zák. č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů Hodnocený léčivý přípravek nevyhovující jakosti, s prošlou dobou použitelnosti, uchovávaný nebo připravený za jiných než předepsaných podmínek nebo zjevně poškozený nebo nespotřebovaný.). Provozovatel a Hlavní zkoušející povedou kompletní a přesné záznamy týkající se nakládání s Hodnoceným léčivým přípravkem dodaným Provozovateli a Hlavnímu zkoušejícímu.
