Common use of CARATTERISTICHE DEI LOTTI E QUANTITA’ Clause in Contracts

CARATTERISTICHE DEI LOTTI E QUANTITA’. Le misure indicate in ciascun lotto sono indicative, con possibilità di tolleranza del +/-10%, laddove non diversamente specificato Nel caso di sub-lotto composto da più voci, per assicurare omogeneità di fornitura, si precisa che l’ASL Cagliari si riserva la possibilità di valutare anche quei prodotti le cui misure dovessero differire da quelle riportate nelle descrizioni, purché i campioni presentati siano ritenuti dalla Commissione giudicatrice idonei all’uso. I prodotti offerti devono essere forniti con etichette in lingua italiana, perfettamente aderenti al contenitore; le etichette, le eventuali istruzioni per l’uso e le confezioni dei prodotti devono essere conformi a quanto previsto dal D.Lgs. 46/97, attuativo della Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici/specialità medicinali. In particolare: • il confezionamento deve consentire una facile apertura ed un agevole prelievo del contenuto da parte dell’operatore; • la confezione deve garantire la buona conservazione e la facilità di stoccaggio; • per i dispositivi medici sterili, il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità fino al momento dell’uso. Qualora l’etichetta non riporti la data di scadenza del prodotto deve essere comunque indicata la data di preparazione, la validità espressa in anni e il numero del lotto. In tutti i casi, l’Operatore Economico Fornitore si impegna ad indicare la data di scadenza su ogni documento di trasporto. Qualora i singoli PP.OO. ovvero il Servizio Farmaceutico dell’ASL Cagliari necessitino di informazioni specifiche sull’utilizzo del prodotto offerto (modalità e le precauzioni d’uso, indicazioni terapeutiche, etc.), l’Operatore Economico aggiudicatario di ciascun lotto si impegna - p 34 a svolgere, entro 15 giorni dal ricevimento della richiesta, una seduta informativa sulle caratteristiche dei prodotti offerti da tenersi presso la sede dell’ASL Cagliari. Fatte salve le specifiche tecniche e le modalità di confezionamento relative ai prodotti di ciascun lotto, i prodotti offerti devono essere, a secondo della tipologia, conformi alle prescrizioni previste dall’ultima edizione della F.U. e da tutte le altre disposizioni di legge vigenti in materia al momento della fornitura (prodotti a norma CE ai sensi del D. L.vo 24/2/97 N° 46 ).

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CARATTERISTICHE DEI LOTTI E QUANTITA’. Le misure indicate in ciascun lotto, ovvero sub lotto se previsto dal presente Capitolato, sono indicative, con possibilità di tolleranza del +/-10%, laddove non diversamente specificato sulle stesse sono infatti ammesse le seguenti tolleranze: • misure piccole (fino a 19 cm.): ± 15% • altre misure (da 20 cm in su): ± 20% Nel caso di sub-lotto composto da più voci, per assicurare omogeneità di fornitura, si precisa che l’ASL l’A.S.L. Cagliari si riserva la possibilità di valutare anche quei prodotti le cui misure dovessero differire da quelle riportate nelle descrizioni, purché i campioni presentati siano ritenuti dalla Commissione giudicatrice idonei all’uso. I prodotti offerti devono essere forniti con etichette in lingua italiana, perfettamente aderenti al contenitore; le etichette, le eventuali istruzioni per l’uso e le confezioni dei prodotti devono essere conformi a quanto previsto dal D.Lgs. 46/97, attuativo della Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici/specialità medicinali. In particolare: • il confezionamento deve consentire una facile apertura ed un agevole prelievo del contenuto da parte dell’operatore; • la confezione deve garantire la buona conservazione e la facilità di stoccaggio; • per i dispositivi medici sterili, il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità fino al momento dell’uso. Qualora l’etichetta non riporti la data di scadenza del prodotto deve essere comunque indicata la data di preparazione, la validità espressa in anni e il numero del lottoLotto. In tutti i casi, l’Operatore Economico Fornitore si impegna ad indicare la data di scadenza su ogni documento di trasporto. Qualora i singoli PP.OO. ovvero il Servizio Farmaceutico dell’ASL dell’A.S.L. Cagliari necessitino di informazioni specifiche sull’utilizzo del prodotto offerto (modalità e le precauzioni d’uso, indicazioni terapeutiche, etc.), l’Operatore Economico aggiudicatario di ciascun lotto Lotto si impegna - p 34 a svolgere, entro 15 giorni dal ricevimento della richiesta, una seduta informativa sulle caratteristiche dei prodotti offerti da tenersi presso la sede dell’ASL dell’A.S.L. Cagliari. Fatte salve le specifiche tecniche e le modalità di confezionamento relative ai prodotti di ciascun lotto o sub lotto, i prodotti offerti devono essere, a secondo della tipologia, conformi alle prescrizioni previste dall’ultima edizione della F.U. e da tutte le altre disposizioni di legge vigenti in materia al momento della fornitura (prodotti a norma CE ai sensi del D. L.vo 24/2/97 N° 46 ).

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CARATTERISTICHE DEI LOTTI E QUANTITA’. Le misure indicate in ciascun lotto sono indicative, con possibilità di tolleranza del +/-10%, laddove non diversamente specificato sulle stesse sono infatti ammesse le seguenti tolleranze: • misure piccole (fino a 19 cm.): ± 15% • altre misure (da 20 cm in su): ± 20% Nel caso di sub-lotto composto da più voci, per assicurare omogeneità di fornitura, si precisa che l’ASL Cagliari si riserva la possibilità di valutare anche quei prodotti le cui misure dovessero differire da quelle riportate nelle descrizioni, purché i campioni presentati siano ritenuti dalla Commissione giudicatrice idonei all’uso. I prodotti offerti devono essere forniti con etichette in lingua italiana, perfettamente aderenti al contenitore; le etichette, le eventuali istruzioni per l’uso e le confezioni dei prodotti devono essere conformi a quanto previsto dal D.Lgs. 46/97, attuativo della Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici/specialità medicinali. In particolare: • il confezionamento deve consentire una facile apertura ed un agevole prelievo del contenuto da parte dell’operatore; • la confezione deve garantire la buona conservazione e la facilità di stoccaggio; • per i dispositivi medici sterili, il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità fino al momento dell’uso. - p 27 Qualora l’etichetta non riporti la data di scadenza del prodotto deve essere comunque indicata la data di preparazione, la validità espressa in anni e il numero del lotto. In tutti i casi, l’Operatore Economico Fornitore si impegna ad indicare la data di scadenza su ogni documento di trasporto. Qualora i singoli PP.OO. ovvero il Servizio Farmaceutico dell’ASL Cagliari necessitino di informazioni specifiche sull’utilizzo del prodotto offerto (modalità e le precauzioni d’uso, indicazioni terapeutiche, etc.), l’Operatore Economico aggiudicatario di ciascun lotto si impegna - p 34 a svolgere, entro 15 giorni dal ricevimento della richiesta, una seduta informativa sulle caratteristiche dei prodotti offerti da tenersi presso la sede dell’ASL Cagliari. Fatte salve le specifiche tecniche e le modalità di confezionamento relative ai prodotti di ciascun lotto, i prodotti offerti devono essere, a secondo della tipologia, conformi alle prescrizioni previste dall’ultima edizione della F.U. e da tutte le altre disposizioni di legge vigenti in materia al momento della fornitura (prodotti a norma CE ai sensi del D. L.vo 24/2/97 N° 46 ).

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CARATTERISTICHE DEI LOTTI E QUANTITA’. Le misure lineari indicate in ciascun lotto sono indicative, con possibilità di tolleranza del +/-10%10%+/-, laddove non diversamente indicato e salvo quanto meglio specificato nell’art. 2 che precede. Nel caso di sub-lotto composto da più voci, per assicurare omogeneità di fornitura, si precisa che l’ASL Cagliari si riserva la possibilità di valutare anche quei prodotti le cui misure dovessero differire da quelle riportate nelle descrizioni, purché i campioni presentati siano ritenuti dalla Commissione giudicatrice idonei all’uso. E’ fatto salvo quanto meglio specificato nell’art. 2 che precede. I prodotti offerti devono essere forniti con etichette in lingua italiana, perfettamente aderenti al contenitore; le etichette, le eventuali istruzioni per l’uso e le confezioni dei prodotti devono essere conformi a quanto previsto dal D.Lgs. 46/97n° 46del 24/02/1997, emendato col D.Lgs n° 37 del 25/01/2010, attuativo della Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medicie Direttiva 2007/47/specialità medicinaliCE. In particolare: • il confezionamento deve consentire una facile apertura ed un agevole prelievo del contenuto da parte dell’operatore; • la confezione deve garantire la buona conservazione e la facilità di stoccaggio; • per i dispositivi medici sterili, il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità fino al momento dell’uso. - p 35 Qualora l’etichetta non riporti la data di scadenza del prodotto deve essere comunque indicata la data di preparazione, la validità espressa in anni e il numero del lotto. In tutti i casi, l’Operatore Economico Fornitore si impegna ad indicare la data di scadenza su ogni documento di trasporto. Qualora i singoli PP.OO. ovvero il Servizio Farmaceutico dell’ASL Cagliari necessitino di informazioni specifiche sull’utilizzo del prodotto offerto (modalità e le precauzioni d’uso, indicazioni terapeutiche, etc.), l’Operatore Economico aggiudicatario di ciascun lotto si impegna - p 34 a svolgere, entro 15 giorni dal ricevimento della richiesta, una seduta informativa sulle caratteristiche dei prodotti offerti da tenersi presso la sede dell’ASL Cagliari. Fatte salve le specifiche tecniche e le modalità di confezionamento relative ai prodotti di ciascun lotto, i prodotti offerti devono essere, a secondo della tipologia, conformi alle prescrizioni previste dall’ultima edizione della F.U. e da tutte le altre disposizioni di legge vigenti in materia al momento della fornitura (prodotti a norma CE ai sensi del D. L.vo 24/2/97 N° 46 ).

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CARATTERISTICHE DEI LOTTI E QUANTITA’. Le misure La tipologia, le caratteristiche specifiche e le quantità presunte complessive sono indicate nell’allegata Scheda FABBISOGNO - DESCRIZIONE DELLA FORNITURA, nella quale si riportano anche il lotto, il codice della classificazione ATC. Detti quantitativi non sono impegnativi per ciascuna delle Aziende riunite in ciascun lotto sono indicativeunione d’acquisto, con possibilità in quanto legati all’andamento della gestione ospedaliera/campagna vaccinale. Ciascuna Azienda si riserva, pertanto, la facoltà di tolleranza aumentare o diminuire i quantitativi dei prodotti conseguentemente richiesti, alle stesse condizioni fino alla concorrenza del +/-10%quinto del prezzo di appalto. L’appaltatore, laddove non diversamente specificato in tale caso è obbligato ad assoggettarvisi; al di là di detto limite ha diritto alla risoluzione del contratto e, in quest’ultimo caso, gli verrà riconosciuto il pagamento delle forniture eseguite, a termine del contratto. Nel caso di sub-lotto composto aumento o diminuzione della fornitura oltre il quinto del prezzo di appalto, l’affidatario, ove non si avvalga del diritto alla risoluzione del contratto, è obbligato ad assoggettarsi all’aumento o alla diminuzione (artt. 11 del R.D. n. 2440/1923 e n. 120 del R.D. n. 827/1924). E’ altresì facoltà delle Aziende provvedere ad acquisti liberi sul mercato, in deroga alle condizioni e agli impegni di ogni singolo contratto, in proporzione non superiore al 20% del valore totale della fornitura aggiudicata, senza che da più voci, per assicurare omogeneità parte del fornitore possa essere avanzata pretesa di fornitura, si precisa che l’ASL Cagliari si riserva la possibilità indennizzo di valutare anche quei prodotti le cui misure dovessero differire da quelle riportate nelle descrizioni, purché i campioni presentati siano ritenuti dalla Commissione giudicatrice idonei all’usoqualsiasi tipo. I prodotti offerti devono essere forniti con etichette in lingua italiana, perfettamente aderenti al contenitore; le etichette, le eventuali istruzioni per l’uso e le confezioni dei prodotti devono essere conformi a quanto previsto approvato dal D.Lgs. 46/97, attuativo Ministero della Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici/specialità medicinali. In particolare: • Salute con il confezionamento deve consentire una facile apertura ed un agevole prelievo del contenuto da parte dell’operatore; • la confezione deve garantire la buona conservazione e la facilità Decreto di stoccaggio; • per i dispositivi medici sterili, il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità fino al momento dell’usoregistrazione. Qualora l’etichetta non riporti la data di scadenza del prodotto deve essere comunque indicata la data di preparazione, la validità espressa in anni e il numero del lottoLotto. In tutti i casi, l’Operatore Economico Fornitore si impegna ad indicare la data di scadenza su ogni documento di trasporto. Qualora i singoli PP.OO. ovvero il Servizio Farmaceutico dell’ASL Cagliari necessitino I prodotti dovranno essere forniti in confezione ospedaliera; ove questa non sia prevista, la confezione al pubblico dovrà essere integra e provvista di informazioni specifiche sull’utilizzo del prodotto offerto (modalità e fustello idoneamente annullato, secondo le precauzioni d’uso, indicazioni terapeutiche, etc.), l’Operatore Economico aggiudicatario di ciascun lotto si impegna - p 34 a svolgere, entro 15 giorni dal ricevimento della richiesta, una seduta informativa sulle caratteristiche dei prodotti offerti da tenersi presso la sede dell’ASL Cagliarivigenti disposizioni ministeriali. Fatte salve le specifiche tecniche e le modalità di confezionamento relative ai prodotti di ciascun lotto, i prodotti offerti devono essere, a secondo della tipologia, conformi alle prescrizioni previste dall’ultima edizione della F.U. e da tutte le altre disposizioni di legge vigenti in materia al momento della fornitura (prodotti a norma CE ai sensi del D. L.vo 24/2/97 N° 46 )fornitura.

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