Documenti di riferimento. Per le attività di certificazione e di verifica relativa agli elevatori secondo il presente regolamento, si fa riferimento ai seguenti documenti: − Direttiva 2014/33/UE − DPR 162/99 – regolamento recante norme per l’attuazione della direttiva 95/16/CE sugli ascensori e di semplificazione dei procedimenti per la concessione del nulla osta per ascensori e montacarichi, nonché della relativa licenza di esercizio. − DPR n. 214 del 05/10/2010 – regolamento recante modifiche al DPR 30 aprile 1999 n. 162 per la parziale attuazione della direttiva 2006/42/CE relativa alle macchine e che modifica la direttiva 95/16/CE relativa agli ascensori − DPR n° 8 del 19/01/2015 – regolamento recante modifiche al DPR 30 aprile 1999 n. 162 per chiudere la procedura di infrazione 2011/4064 ai fini della corretta applicazione della direttiva 95/16/CE sugli ascensori e di semplificazione dei procedimenti per la concessione del nulla osta per ascensori e montacarichi, nonché della relativa licenza di esercizio − DM del 19/3/2015 – individuazione della documentazione da presentare ai fini dell’accordo preventivo per l’installazione di ascensori nei casi in cui non è possibile realizzare i prescritti Spazi liberi o volumi di rifugio oltre le posizioni estreme della cabina − Fac-simile MiSE relativo all’installazione degli ascensori in deroga ai sensi dell’art.17bis DPR 162/99 e dell’allegato I del DM del 19/03/2015 − DPR n° 23 del 10/01/2017 Regolamento concernente modifiche al decreto del Presidente della Repubblica 30 aprile 1999, n. 162, per l'attuazione della direttiva 2014/33/UE relativa agli ascensori ed ai componenti di sicurezza degli ascensori nonché' per l'esercizio degli ascensori − UNI EN 81-20:2014 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori per il trasporto di persone e di cose accompagnate da persone − UNI EN 81-20:2020 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori per il trasporto di persone e di cose accompagnate da persone − UNI EN 81-50:2014 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Regole di progettazione, calcoli, verifiche e prove dei componenti degli ascensori − UNI EN 81-50:2020 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Regole di progettazione, calcoli, verifiche e prove dei componenti degli ascensori − UNI EN 81-21:2012 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Ascensori nuovi per persone e cose in edifici esistenti − UNI EN 81-28:2004 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Teleallarmi per ascensori e ascensori per merci − UNI EN 81-70:2018 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Accessibilità agli ascensori delle persone, compresi i disabili − UNI EN 81-72:2015 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Ascensori antincendio. − UNI EN 81-71:2009 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Ascesnori resistenti ai vandali. − DECRETO 15 Settembre 2005 Approvazione della regola tecnica di prevenzione incendi per i vani degli impianti di sollevamento ubicati nelle attivita' soggette ai controlli di prevenzione incendi − UNI XXX XX XXX/XXX 00000 “requisiti generali relativi agli organismi che gestiscono sistemi di certificazione dei prodotti” − Regolamenti ACCREDIA − RG-01: Regolamento ACCREDIA per l’accreditamento degli Organismi di Certificazione − RG-09: Regolamento per l’utilizzo del Marchio ACCREDIA − Guide IAF/EA applicabili
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Documenti di riferimento. Per Il Decreto Ministeriale 1.09.1995, “Istituzione del Comitato Ospedaliero per il Buon Uso del Sangue presso i presidi ospedalieri”, previsto dal D.P.R. 7.04.1994 Legge 21 ottobre 2005, n. 219, “Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati”; Il Decreto della Direzione Generale Sanità n. 11654 del 19.10.2006, Definizione delle modalità di composizione e delle regole di funzionamento del Comitato Trasfusionale Ospedaliero per il buon uso del sangue (CTO) istituito presso le attività strutture sanitarie della regione Lombardia dotate di certificazione Servizio di Immunoematologia e di verifica relativa agli elevatori secondo il presente regolamentoMedicina Trasfusionale (SIMT); Decreto Legislativo del 6 novembre 2007, si fa riferimento ai seguenti documenti: − Direttiva 2014/33/UE − DPR 162/99 – regolamento recante norme per l’attuazione n. 19, “Attuazione della direttiva 95/162004/23/CE sugli ascensori sulla definizione di norme di qualità e di semplificazione dei procedimenti per la concessione del nulla osta per ascensori e montacarichi, nonché della relativa licenza di esercizio. − DPR n. 214 del 05/10/2010 – regolamento recante modifiche al DPR 30 aprile 1999 n. 162 per la parziale attuazione della direttiva 2006/42/CE relativa alle macchine e che modifica la direttiva 95/16/CE relativa agli ascensori − DPR n° 8 del 19/01/2015 – regolamento recante modifiche al DPR 30 aprile 1999 n. 162 per chiudere la procedura di infrazione 2011/4064 ai fini della corretta applicazione della direttiva 95/16/CE sugli ascensori e di semplificazione dei procedimenti per la concessione del nulla osta per ascensori e montacarichi, nonché della relativa licenza di esercizio − DM del 19/3/2015 – individuazione della documentazione da presentare ai fini dell’accordo preventivo per l’installazione di ascensori nei casi in cui non è possibile realizzare i prescritti Spazi liberi o volumi di rifugio oltre le posizioni estreme della cabina − Fac-simile MiSE relativo all’installazione degli ascensori in deroga ai sensi dell’art.17bis DPR 162/99 e dell’allegato I del DM del 19/03/2015 − DPR n° 23 del 10/01/2017 Regolamento concernente modifiche al decreto del Presidente della Repubblica 30 aprile 1999, n. 162, per l'attuazione della direttiva 2014/33/UE relativa agli ascensori ed ai componenti di sicurezza degli ascensori nonché' per l'esercizio degli ascensori − UNI EN 81-20:2014 Regole di sicurezza per la costruzione donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e l’installazione la distribuzione di tessuti e cellule umani”; Decreto Legislativo del 9 novembre 2007, n. 207 “Attuazione della direttiva 2005/61/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilità del sangue e degli ascensori emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi”; Decreto Legislativo del 9 novembre 2007, n. 208, “Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per il trasporto quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative a un sistema di persone qualità per i servizi trasfusionali”; Decreto Legislativo del 20 dicembre 2007, n. 261, “Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e di cose accompagnate da persone − UNI EN 81-20:2020 Regole di sicurezza per la costruzione raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e l’installazione la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti”; Decreto del Ministro della Salute del 21 dicembre 2007 “Istituzione del sistema informativo dei servizi trasfusionali”; Decreto Legislativo 25 gennaio 2010 n. 16 “Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonché per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani"; Accordo Stato-Regioni del 16 dicembre 2010, “Accordo, ai sensi dell’articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta e sul modello per le visite di verifica”, (Rep. Atti n. 242/CSR del 16 dicembre 2010; D.G.R. n. IX/3465 del 16 maggio 2012, “Determinazioni in ordine all’esercizio delle attività sanitarie relative alla medicina trasfusionale. Recepimento dell’accordo Stato-Regioni del 16 dicembre 2010”; D.G.R. n. IX/3825 del 25 luglio 2012, “Determinazioni in ordine ai requisiti previsti per la sottoscrizione del contratto da parte delle strutture accreditate di diritto privato (Atto da trasmettere al Consiglio Regionale)” in recepimento dell’Accordo Stato-Regioni del 13 ottobre 2011 (Rep. Atti n. 206/CSR) sul documento “Caratteristiche e funzioni delle Strutture Regionali di Coordinamento (SRC) per le attività trasfusionali”; D.G.R. n. IX/4612 del 28 dicembre 2012, Determinazioni in ordine all’esercizio delle attività sanitarie relative alla medicina trasfusionale - Recepimento dell’accordo Stato - Regioni del 25 luglio 2012 (Rep. atti n. 149/CSR); D.G.R. n. X/1632 del 4 aprile 2014, “Determinazioni conseguenti alla D.G.R. n. X/611 del 6 settembre 2013 in ordine al modello di riorganizzazione delle attività trasfusionali regionali”; Decreto del Ministro della Salute del 2 novembre 2015 “Disposizioni relative ai requisiti di qualità e sicurezza del sangue e degli ascensori emocomponenti”; D.G.R. n. X/5235 del 31 maggio 2016, ”Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxx-Xxxxxxx xxx 00/00/0000 (xxx. atti 168/CSR) e del 14/04/2016 (rep. atti 61/CSR) in ordine alle tariffe di cessione degli emocomponenti e degli emoderivati e alle quote di rimborso per le attività svolte dalle associazioni e federazioni di donatori volontari di sangue”; D.G.R. n. X/5876 del 28 novembre 2016 che recepisce i contenuti dell’Accordo Stato-Regioni del 7 luglio 2016 (Rep. Atti n. 121/CSR) in merito al “Piano strategico nazionale per il trasporto supporto trasfusionale nelle maxi emergenze”; D.G.R. n. XI/375 del 23 luglio 2018, “Recepimento dell’Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di persone Trento e Bolzano del 21 dicembre 2017 (rep. atti n. 251/CSR) concernente la revisione e aggiornamento della costituzione e del funzionamento del comitato del buon uso del sangue”; Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di cose accompagnate da persone − UNI EN 81Trento e Bolzano n. 225 e n. 226 del 13.12.2018; Decreto Ministero della Salute 31 dicembre 2018, “Schema-50:2014 Regole tipo di sicurezza convenzione tra regioni, province autonome e Ministero della difesa, ai sensi dell’articolo 205, comma 4, del decreto legislativo 15 marzo 2010, n. 66”; X.X.X. X° XX/0000 xxx 12 febbraio 2019, “Indirizzi per l’organizzazione e il funzionamento del Sistema trasfusionale regionale-Approvazione del Piano Sangue regionale”; Decreto della Direzione Generale Welfare regione Lombardia n. 3186 dell’8.03.2019, “Attuazione della D.G.R. n. XI/1239 del 12.02.2019- Piano sangue regionale: istituzione del Comitato sangue Regionale” Ministero della Salute, “Raccomandazione per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Regole di progettazioneprevenzione della reazione trasfusionale da incompatibilità AB0”, calcoliRaccomandazione n. 5, verifiche e prove dei componenti degli ascensori − UNI EN 81-50:2020 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Regole di progettazione, calcoli, verifiche e prove dei componenti degli ascensori − UNI EN 81-21:2012 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Ascensori nuovi per persone e cose in edifici esistenti − UNI EN 81-28:2004 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Teleallarmi per ascensori e ascensori per merci − UNI EN 81-70:2018 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Accessibilità agli ascensori delle persone, compresi i disabili − UNI EN 81-72:2015 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Ascensori antincendio. − UNI EN 81-71:2009 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Ascesnori resistenti ai vandali. − DECRETO 15 Settembre 2005 Approvazione della regola tecnica di prevenzione incendi per i vani degli impianti di sollevamento ubicati nelle attivita' soggette ai controlli di prevenzione incendi − UNI XXX XX XXX/XXX 00000 “requisiti generali relativi agli organismi che gestiscono sistemi di certificazione dei prodotti” − Regolamenti ACCREDIA − RG-01: Regolamento ACCREDIA per l’accreditamento degli Organismi di Certificazione − RG-09: Regolamento per l’utilizzo del Marchio ACCREDIA − Guide IAF/EA applicabiliaggiornamento gennaio 2020.
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Documenti di riferimento. Per Il contesto normativo di riferimento è il seguente: ⮚ Documento “Verso il Sistema Nazionale di e-government Linee Strategiche” del Ministro per le attività Riforme e le Innovazioni nella Pubblica Amministrazione; ⮚ Delibera CIPE n. 20/2004 - Quota Programmi Nazionali punto D.1.2.2. Assegnazione condizionata per progetti nel campo della Società dell’Informazione; ⮚ Decreto del Ministro per l’Innovazione e le Tecnologie dell’8 luglio 2005 Requisiti tecnici e i diversi livelli per l’accessibilità agli strumenti informatici; ⮚ Piano di certificazione azione e-government (Decreto Presidente del Consiglio dei Ministri del 14 febbraio 2002); ⮚ Decreto Legislativo 196/2003 - Codice in materia di protezione dei dati personali; ⮚ Documenti MIT: • “Una visione condivisa – una realizzazione cooperativa”; • l’e-government nelle Regioni e negli Enti locali: II Fase di verifica relativa agli elevatori secondo il presente regolamentoattuazione; ⮚ Decreto Legislativo 18 agosto 2000, si fa riferimento n. 267 - “Testo unico delle leggi sull’ordinamento degli Enti locali”; ⮚ Decreto Legislativo febbraio 2005 n 82. “Codice dell’amministrazione digitale”; ⮚ Standard tecnologici definiti dal CNIPA e documento “Visione Condivisa” del MIT; ⮚ Decreto del Ministero della Giustizia 24 maggio 2001 sulla tenuta informatizzata dei registri; ⮚ Circolare dell’ AIPA (Circolare 6 settembre 2001, n. AIPA/CR/32), criteri e strumenti per favorire l’accesso ai seguenti documenti: − Direttiva 2014/33/UE − DPR 162/99 – regolamento recante norme per l’attuazione della direttiva 95/16/CE sugli ascensori siti web delle pubbliche amministrazioni e di semplificazione dei procedimenti l’uso delle applicazioni informatiche da parte delle persone disabili; ⮚ WCAG 1.0 - Web Content Accessibility Guidelines 1.0 ([WCAG1.0]), W3C Recommendation standard per la concessione del nulla osta per ascensori e montacarichi, nonché della relativa licenza definizione dei criteri di esercizio. − accessibilità dei siti; ⮚ DPR n. 214 del 05/10/2010 318/99 – regolamento recante modifiche al DPR 30 aprile 1999 n. 162 regole minime per la parziale attuazione sicurezza informatica; ⮚ Piano triennale dell’informatica del Ministero della direttiva 2006/42/CE relativa alle macchine Giustizia 2005/2007; ⮚ Complemento di Programmazione POR Sardegna 2000/2006; ⮚ Progetto PASS del Ministero della Giustizia approvato da CNIPA.; ⮚ Protocollo d’Intesa tra il Ministro per le riforme e che modifica la direttiva 95/16/CE relativa agli ascensori − DPR n° 8 del 19/01/2015 – regolamento recante modifiche al DPR 30 aprile 1999 n. 162 per chiudere la procedura di infrazione 2011/4064 ai fini le innovazioni nella pubblica amministrazione e il Ministro della corretta applicazione della direttiva 95/16/CE sugli ascensori e di semplificazione dei procedimenti Giustizia per la concessione del nulla osta per ascensori e montacarichirealizzazione di interventi di digitalizzazione, nonché evoluzione ed integrazione dei sistemi informativi dell’Amministrazione della relativa licenza di esercizio − DM del 19/3/2015 – individuazione della documentazione da presentare ai fini dell’accordo preventivo per l’installazione di ascensori nei casi in cui non è possibile realizzare i prescritti Spazi liberi o volumi di rifugio oltre le posizioni estreme della cabina − Fac-simile MiSE relativo all’installazione degli ascensori in deroga ai sensi dell’art.17bis DPR 162/99 e dell’allegato I del DM del 19/03/2015 − DPR n° 23 del 10/01/2017 Regolamento concernente modifiche al decreto del Presidente della Repubblica 30 aprile 1999Giustizia, n. 162, per l'attuazione della direttiva 2014/33/UE relativa agli ascensori ed ai componenti di sicurezza degli ascensori nonché' per l'esercizio degli ascensori − UNI EN 81-20:2014 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori per stipulato il trasporto di persone e di cose accompagnate da persone − UNI EN 81-20:2020 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori per il trasporto di persone e di cose accompagnate da persone − UNI EN 81-50:2014 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Regole di progettazione, calcoli, verifiche e prove dei componenti degli ascensori − UNI EN 81-50:2020 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Regole di progettazione, calcoli, verifiche e prove dei componenti degli ascensori − UNI EN 81-21:2012 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Ascensori nuovi per persone e cose in edifici esistenti − UNI EN 81-28:2004 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Teleallarmi per ascensori e ascensori per merci − UNI EN 81-70:2018 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Accessibilità agli ascensori delle persone, compresi i disabili − UNI EN 81-72:2015 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Ascensori antincendio. − UNI EN 81-71:2009 Regole di sicurezza per la costruzione e l’installazione degli ascensori. Ascesnori resistenti ai vandali. − DECRETO 15 Settembre 2005 Approvazione della regola tecnica di prevenzione incendi per i vani degli impianti di sollevamento ubicati nelle attivita' soggette ai controlli di prevenzione incendi − UNI XXX XX XXX/XXX 00000 “requisiti generali relativi agli organismi che gestiscono sistemi di certificazione dei prodotti” − Regolamenti ACCREDIA − RG-01: Regolamento ACCREDIA per l’accreditamento degli Organismi di Certificazione − RG-09: Regolamento per l’utilizzo del Marchio ACCREDIA − Guide IAF/EA applicabili17 gennaio 2007.
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