治験の継続 のサンプル条項

治験の継続. 院長は、実施中の治験において少なくとも年 1 回、治験責任医師に治験実施状 況報告書（書式 11）を提出させ、治験の継続について治験審査委員会の意見を求めるものとする。

治験の継続. 病院長は、実施中の治験において少なくとも年１回、責任者に治験実施状況報告書（様式２１）を提出させ、その写及び治験審査依頼書（様式９）を審査委員会に提出し、継続について審査委員会の意見を求めるものとする。

治験の継続. 病院長は、実施中の治験について少なくとも年に1回（原則として初回審議または前回継続審査から11ヶ月経過時期）、治験責任医師に治験実施状況報告書（書式11）を提出させ、治験の継続について治験審査依頼書（書式4）により治験審査委員会に審査を依頼するものとする。

治験の継続. 治験実施計画書等の変更

治験の継続. 治験責任医師は、当該治験が長期に経過する場合等、少なくとも年 1 回、原則として年度末にその進行状況を治験実施状況報告書（書式 11）をもって報告する。治験責任医師は治験の継続について、治験審査委員会の意見に基づく病院長の指示、決定を治験審査結果通知書（書式 5）あるいは治験に関する指示・決定通知書（参考書式 1）で通知を受け、その指示、決定に従う。

治験の継続. 審査委員会は、実施中の各治験について、被験者に対する危険の程度に応じて、少なくとも１年に１回の頻度で、治験が適切に実施されているか否かを継続的に審査するものとする。 なお、必要に応じて治験の実施状況について調査し、必要な場合は、病院長に意見を文書で通知するものとする。

治験の継続. 病院長は、実施中の治験において少なくとも年１回、治験責任医師に治験実施状況報告書（書式 11 又は（医）書式 11）を提出させ、治験審査依頼書（書式４又は（医）書式４）及び治験実施状況報告書（書式 11又は（医）書式 11）の写を治験審査委員会に提出し、治験の継続について治験審査委員会の意見を求めるものとする。

治験の継続. 治験の期間が１年を超えるものは、１年に１回以上、審査委員会で治験の継続についての適否の判断を受けなければならない。

治験の継続. 医療機関の長は、実施中の治験において少なくとも年１回、治験責任医師に、治験実施状況報告書（書式 11）の提出を求める。

治験の継続. 医療機関の長は、治験実施の受託を決定した場合、治験依頼者と治験契約書 （施設書式 1）により契約を締結する。なお、実施医療機関の契約者については、実施医療機関の長又は実施医療機関の長が選任した者のいずれでも差し支えないが、その責任は実施医療機関の長が負うこと。 ０２ 医療機関の長は、契約後、治験責任医師に内容の確認を求め、必要に応じて、その証として当該契約書に署名等を得る。