Informed Consent Form 1 Sample Clauses

Informed Consent Form 1. 2. Informovaný súhlas Institution acknowledges that Investigator shall use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Independent Ethics Committee (“IEC”) that is responsible for reviewing the Study. Zdravotnícke zariadenie potvrdzuje, že skúšajúci použije dokument informovaného súhlasu, ktorý bol schválený zadávateľom a spĺňa všetky platné nariadenia a požiadavky nezávislej etickej komisie, ktorá je zodpovedná za posúdenie skúšania.

Informed Consent Form 1. 2 Formulář informovaného souhlasu Site agrees to use an informed consent form that has been provided by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator shall obtain the written informed consent of each Study Subject prior to performing any Study procedures. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění dodaném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK“) a Místních etických komisí („LEK“), společně dále jen Etických komisí („EK“), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející před provedením jakýchkoli úkonů pro účely Studie zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie.

Informed Consent Form 1. 2. Informovaný súhlas Site agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Institutional Review Board (“IRB”) or Independent Ethics Committee (“IEC”) that is responsible for reviewing the Study. Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. Pracovisko skúšania sa zaväzuje použiť dokument informovaného súhlasu, ktorý bol schválený zadávateľom a spĺňa všetky platné nariadenia a požiadavky nezávislej etickej komisie, ktorá je zodpovedná za posúdenie skúšania. Pracovisko skúšania najprv získa od každého subjektu skúšania písomný informovaný súhlas.

Informed Consent Form 1. 3 Formuláš písemného informovaného souhlasu Site agrees to use a paper informed consent that has been approved by Sponsor and is in accordance with Applicable Law and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Site shall obtain the informed consent of each Study Subject, prior to any such Study Subject’s enrollment in the Study or participation in Místo provádení klinického hodnocení souhlasí s tím, že bude používat tištený formuláš informovaného souhlasu, , ve znení schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s Pšíslušnými právními pšedpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK“) a Místních etických komisí („LEK“), společne dále jen Etických komisí („EK“), které jsou zodpovedné za kontrolu Studie. Místo provádení klinického hodnocení zajistí informovaný souhlas každého any Study-related activity, survey, or other requirement. Under no circumstance shall Site give to IQVIA or Sponsor any specific information related to Study Subjects who do not provide informed consent. Subjektu studie ješte pšed zašazením daného Subjektu studie do Studie nebo pšed jeho účastí na jakémkoli úkonu, průzkumu či jiné požadované činnosti v souvislosti se Studií. Místo provádení klinického hodnocení za žádných okolností nepšedá společnosti IQVIA ani Zadavateli žádné konkrétní informace týkající se Subjektů studie, které neposkytnou informovaný souhlas.

Informed Consent Form 1. 2. Informovaný súhlas Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject for the participation in a Study as well as for the processing of personal data from the Study Subject including the public disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with Applicable Data Protection Laws. For that purpose, the Institutionacknowledges that Investigator shall use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Independent Ethics Committee (“IEC”) that is responsible for reviewing the Study and which will be provided by IQVIAto the Site. The informed consent form will provide information about rights of patients and data processing according to applicable data protection provisions. The informed consent form will also designate Site as the point of contact for any data protection related requests concerning Site, IQVIA or Sponsor in connection with the Study and Site will be primarily responsible to handle such requests (including sharing such requests with Sponsor and IQVIA, where required) and communicate with patients; Sponsor and IQVIA will provide reasonable assistance where required to ensure compliance with patients' rights under Applicable Data Protection Laws.. Pracovisko skúšania ▇▇▇▇▇ ▇▇ každého subjektu skúšania predchádzajúci písomný informovaný súhlas s účasťou na skúšaní, ako aj so spracovávaním osobných údajov subjektu skúšania zahŕňajúcim odovzdávanie, prenos a spracovávanie údajov zozbieraných v súlade s protokolom a platnými právnymi predpismi o ochrane osobných údajov. Na tento účel zdravotnícke zariadenie potvrdzuje, že skúšajúci použije dokument informovaného súhlasu, ktorý bol schválený zadávateľom a spĺňa všetky platné nariadenia a požiadavky nezávislej etickej komisie, ktorá je zodpovedná za posúdenie skúšania,a ktorý poskytne spoločnosť IQVIA pracovisku skúšania. V informovanom súhlase budú uvedené informácie o právach pacientov a spracovávaní údajov v súlade s ustanoveniami platných právnych predpisov o ochrane osobných údajov. V informovanom súhlase sa tiež pracovisko skúšania označí ako kontaktné miesto všetkých žiadostí súvisiacich s ochranou osobných údajov týkajúcich sa pracoviska skúšania, spoločnosti IQVIA alebo zadávateľa v súvislosti so skúšaním a pracovisko skúšania bude primárne zodpovedať za vybavovanie takýchto žiadostí (vrátane odovzdávania týchto žiadostí zadávat...

Informed Consent Form 1. 2. Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Site shall obtain the prior valid written informed consent of each Study Subject (the template forms an Attachment I to this Agreement). Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise (“EK”), která je zodpovědná za kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí platný písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie (vzor tvoří Přílohu I této Smlouvy).

Informed Consent Form 1. 2. Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. For the purposes of this Study Sponsor undertakes to provide Investigator with an informed consent form template which meets all of the legal and Study Protocol requirements. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení (“MEK”) a Místních etických komisí (“LEK), společně dále jen Etických komisí (“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie. Zadavatel se zavazuje předat Zkoušejícímu pro účely Studie vzorový informovaný souhlas, který obsahuje veškeré shora uvedené požadavky.

Informed Consent Form 1. 2. Informovaný súhlas Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject for the participation in a Study as well as for the processing of personal data from the Study Subject including the public disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with Applicable Data Protection Laws. For that purpose, the Institutionacknowledges that Investigator shall use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Independent Ethics Committee (“IEC”) that is responsible for reviewing the Study and which will be provided by IQVIAto the Site. The informed consent form will provide information about rights of patients and data processing according to applicable data protection provisions. The informed consent form will also designate Site as the point of contact for any data protection related requests concerning Site, IQVIA or Sponsor in connection with the Study and Site will be primarily responsible to handle such requests (including sharing such requests with Sponsor and IQVIA, where required) and communicate with patients; Sponsor and IQVIA will provide reasonable assistance where required to ensure compliance with patients' rights under Applicable Data Protection Laws.. Pracovisko skúšania ▇▇▇▇▇ ▇▇ každého subjektu skúšania predchádzajúci písomný informovaný súhlas s účasťou na skúšaní, ako aj so spracovávaním osobných údajov subjektu skúšania zahŕňajúcim odovzdávanie, prenos a spracovávanie údajov zozbieraných v súlade s protokolom a platnými právnymi predpismi o ochrane osobných údajov. Na tento účel zdravotnícke zariadenie potvrdzuje, že skúšajúci použije dokument informovaného súhlasu, ktorý bol schválený zadávateľom a spĺňa všetky platné nariadenia a požiadavky nezávislej etickej komisie, ktorá je zodpovedná za posúdenie skúšania,a ktorý poskytne spoločnosť IQVIA pracovisku skúšania. V informovanom súhlase budú uvedené informácie o právach pacientov a spracovávaní údajov v súlade s ustanoveniami platných právnych predpisov o ochrane osobných údajov. V informovanom súhlase sa tiež pracovisko skúšania označí ako kontaktné miesto všetkých žiadostí súvisiacich s ochranou osobných údajov týkajúcich sa pracoviska skúšania, spoločnosti IQVIA alebo zadávateľa v súvislosti so skúšaním a pracovisko skúšania bude primárne zodpovedať za vybavovanie takýchto žiadostí (vrátane odovzdávania týchto žiadostí zadávat...