Osobné údaje. „Osobné údaje“ majú význam určený príslušným zákonom a patria k nim najmä akékoľvek informácie (bez ohľadu na médium a na to, či sú samostatné alebo v kombinácii s inými dostupnými informáciami), ktoré identifikujú alebo sa týkajú identifikovanej alebo identifikovateľnej fyzickej osoby. Kľúčom šifrované alebo inak pseudonymizované údaje sa považujú za osobné údaje, aj keď držiteľ týchto údajov nemá prístup ku kľúču, ktorý spája údaje s totožnosťou jednotlivca. K osobným údajom zhromažďovaným v súvislosti s Klinickým skúšaním budú patriť akékoľvek informácie, ktoré sú zástupcovia Zadávateľa povinní predložiť Zmluvným stranám, ako aj osobné údaje týkajúce sa Hlavného skúšajúceho, pomocných skúšajúcich, Členov študijného tímu, tretích strán a subjektov Klinického skúšania. 1.1
Osobné údaje. „Osobné údaje“ majú význam daný platným zákonom a zahŕňajú, bez obmedzenia, akékoľvek informácie (bez ohľadu na médium a či už samotné alebo v kombinácii s inými dostupnými informáciami), ktoré identifikujú alebo sa týkajú identifikovanej alebo identifikovateľnej fyzickej osoby. Kľúčom kódované alebo inak pseudonymizované údaje sa považujú za osobné údaje, aj keď držiteľ týchto údajov nemá prístup ku kľúču, ktorý spája údaje s totožnosťou jednotlivca. Osobné údaje zozbierané v spojení s Klinickým skúšaním budú zahŕňať aj akékoľvek informácie, ktoré musia zástupcovia Zadávateľa predložiť Centru, ako aj osobné údaje týkajúce sa Hlavného skúšajúceho, spoluskúšajúcich, Členov študijného tímu, tretích strán a subjektov klinického skúšania. 10.6.1
Osobné údaje. Spoločnosť Pfizer a dodávateľ budú dodržiavať podmienky a povinnosti súvisiace s ochranou osobných údajov, ktoré sú stanovené v prílohe E.
Osobné údaje. „Osobné údaje“ majú význam daný príslušnými zákonmi a zahŕňajú, bez obmedzenia, všetky informácie (bez ohľadu na médium a či už samotné alebo v kombinácii s inými dostupnými informáciami), ktoré identifikujú alebo sa týkajú identifikovanej alebo identifikovateľnej fyzickej osoby. Kľúčom kódované alebo inak pseudonymizované údaje sa považujú za osobné údaje, aj keď držiteľ týchto údajov nemá prístup ku kľúču, ktorý spája údaje s totožnosťou jednotlivca. Osobné údaje zhromaždené v súvislosti s Klinickým skúšaním budú obsahovať všetky informácie, ktoré sú zástupcovia Zadávateľa povinní poskytnúť Zmluvným partnerom, ako aj osobné údaje týkajúce sa Hlavného skúšajúceho, Skúšajúcich, Členov 5.10 Except for, and limited to, the use specified in the Protocol, Sponsor grants Contracting Partners no express or implied intellectual property rights in the Investigational medicinal product or in any methods of making or using the Investigational medicinal product. Article 6 – Confidentiality 6.8 Any Data (as defined in Article 10.1) that Principal Investigator or Center collects, processes stores, transfers, or uses in connection with the conduct and reporting of the Clinical Trial is also to be identified and treated as Confidential Information for purposes of this Agreement and subject to the provisions of Article 6.
Osobné údaje. „Osobné údaje“ majú význam daný platným zákonom a zahŕňajú, bez obmedzenia, akékoľvek informácie (bez ohľadu na médium a či už samotné alebo v kombinácii s inými dostupnými informáciami), ktoré identifikujú alebo sa týkajú identifikovanej alebo identifikovateľnej fyzickej osoby. Kľúčom kódované alebo inak pseudonymizované údaje sa považujú za osobné údaje, aj keď držiteľ týchto údajov nemá prístup ku kľúču, ktorý spája údaje s totožnosťou jednotlivca. Osobné údaje zozbierané v spojení s Klinickým skúšaním budú 10.6.1
Osobné údaje. Spoločnosť Pfizer a inštitúcia bude dodržiavať podmienky a záväzky ustanovené v prílohe E týkajúce sa ochrany osobných údajov. 6.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, xx klinické skúšanie „bude podliehať” nariadeniu „Finančné priznanie skúšajúcich“, ktoré vydal Úrad pre potraviny a lieky USA (ďalej „nariadenie FDA”), hlavní skúšajúcí zabezpečí, že všetci spoluskúšajúci zapojení 6.1
Osobné údaje. Strany budú dodržiavať a zaistia súlad jednotlivcov menovaných zdravotníckym zariadením na toto skúšanie s príslušným zákonom, vrátane, bez obmedzenia, ustanovení GDPR s ohľadom na dôvernosť, ochranu súkromia a bezpečnosť akýchkoľvek osobných údajov, ktoré sa spracúvajú pri uplatňovaní tejto zmluvy.
Osobné údaje. „Osobné údaje“ majú význam určený príslušným zákonom a patria k nim najmä akékoľvek informácie (bez ohľadu na médium a na to, či sú samostatné alebo v kombinácii s inými dostupnými informáciami), ktoré identifikujú fyzickú osobu alebo sa týkajú identifikovanej alebo identifikovateľnej fyzickej osoby. Kľúčom kódované alebo inak pseudonymizované údaje sa považujú za osobné údaje, aj keď CRO Study Number: XXX Page 8 of 13 Site Number: 1106 Číslo klinického skúšania zmluvnej výskumnej organizácie: XXX Strana 8 zo 13 Číslo pracoviska: 1106 the key that links the data to the identity of an individual. Personal data collected in association with the Clinical Trial will include any information that Sponsor representatives are required to submit to the Contracting Partners, as well as Personal Data relating to the Principal Investigator, sub-investigators, Study Team Members, third parties, and trial subjects. držiteľ týchto údajov nemá prístup ku kľúču, ktorý spája údaje s totožnosťou jednotlivca. K osobným údajom získaným v súvislosti s klinickým skúšaním budú patriť akékoľvek informácie, ktoré sú zástupcovia zadávateľa povinní predložiť zmluvným partnerom, ako aj osobné údaje týkajúce sa zodpovedného skúšajúceho, spoluskúšajúcich, členov skúšajúceho personálu, tretích strán a účastníkov klinického skúšania.
Osobné údaje. 6.1. Osobné údaje členov tímu skúšania Pred zahájením skúšania a v jeho priebehu môžu byť skúšajúci a jeho tím vyzvaní, aby poskytli svoje osobné údaje. Tieto údaje spadajú do pôsobnosti právnych predpisov týkajúcich sa ochrany osobných údajov. V prípade skúšajúceho medzi takéto osobné údaje môžu patriť mená a priezviská, kontaktné informácie, pracovné skúsenosti a odborná kvalifikácia, publikácie, životopisy, údaje o vzdelaní, informácie o možnom konflikte záujmov spôsobenom zdvojenou funkciou a o platbách poukazovaných príjemcovi platieb podľa tejto zmluvy, na nasledujúce účely:
Osobné údaje. Spoločnosť Pfizer a inštitúcia bude dodržiavať podmienky a záväzky ustanovené v prílohe E týkajúce sa ochrany osobných údajov. 6.2 Finančné priznanie. V prípade, keď spoločnosť Pfizer usúdi, že klinické skúšanie „bude podliehať” nariadeniu „Finančné priznanie skúšajúcich“, ktoré vydal Úrad pre potraviny a lieky USA (ďalej „nariadenie FDA”), inštitúcia zabezpečí, že všetci spoluskúšajúci zapojení do tohto klinického skúšania, ktorí sú zamestnancami alebo zmluvnými dodávateľmi inštitúcie, sprístupnia CRO a spoločnosti Pfizer všetky relevantné finančné a iné informácie (vrátane podielov na vlastnom imaní spoločnosti Pfizer alebo ktorejkoľvek z jej pridružených spoločností), ktoré sa viažu k hlavnému skúšajúcemu alebo spoluskúšajúcim, podľa daného prípadu (a tam, kde je to náležité, aj k manželovi/manželke a závislým osobám hlavného skúšajúceho alebo spoluskúšajúceho), ako to vyžaduje CRO, aby umožnilo spoločnosti Pfizer konať v súlade s nariadeniami FDA.
