Ownership of Trial Data. Subject to Institution’s and/or Principal Investigator’s right to publish any Trial Data and the non-exclusive license that permits certain uses, Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data. a. Vlastnictví údajů klinického hodnocení. S výhradou práva zdravotnického zařízení a/nebo hlavního zkoušejícího na publikaci údajů klinického hodnocení a nevýhradní licenci, která povoluje některá použití, je výhradním vlastníkem všech údajů klinického hodnocení zadavatel.
Ownership of Trial Data. Subject to Institution’s right to publish any Trial Data and the non-exclusive license that permits certain uses, Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data. b.
Ownership of Trial Data a. Vlastnictví dat o klinickém hodnocení. Sponsor shall be the exclusive owner of all Trial Data. Zadavatel je výlučným majitelem všech dat klinického hodnocení. b.
Ownership of Trial Data. Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data, without prejudice to the personal data protection rules, and shall have exclusive rights to utilize such Trial Data as it deems fit, including in connection with any regulatory submissions and applications, publications and any commercialization efforts it or its designees may undertake regarding the Trial Drug or as a result of the Trial. Institution and Principal Investigator shall and shall cause Institution Personnel to fully cooperate with Sponsor, including executing any additional documents as necessary in furtherance of Sponsor’s rights hereunder. Institution and Principal Investigator shall take reasonable and customary precautions, including periodic backup of computer files, to prevent the loss or alteration of any Trial Data. a. Vlastnictví údajů klinického hodnocení. Výhradním vlastníkem všech údajů klinického hodnocení je zadavatel, bez ohledu na pravidla ochrany osobních údajů. Zadavatel má výlučná práva na využívání těchto údajů klinického hodnocení podle vlastního uvážení, a to i v souvislosti s jakýmikoliv regulačními podáními a žádostmi, publikacemi a jakýmkoli úsilím o obchodní použití, které mohou on nebo jeho zástupci vynaložit v souvislosti s hodnoceným přípravkem nebo jako výsledek klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející musí, a zajistí, že personál zdravotnického zařízení bude plně spolupracovat se zadavatelem včetně podpisu jakýchkoliv dodatečných dokumentů potřebných pro podporu práv zadavatele podle tohoto dokumentu. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející přijme vhodná a obvyklá bezpečnostní opatření včetně pravidelné zálohy počítačových souborů, aby se zabránilo ztrátě nebo změně jakýchkoliv dat klinického hodnocení.
Ownership of Trial Data. Vifor is the exclusive owner of all Trial Data and Institution and Principal Investigator hereby assign such rights to Vifor. Vifor may use such Trial Data for any lawful purpose without further obligation or liability to Institution or Principal Investigator. Institution and Principal Investigator may publish the Trial results of the Trial collected or generated by Institution and Principal Investigator, solely in accordance with Section 15. a. Vlastnictví údajů klinického hodnocení. Společnost Vifor je výhradním vlastníkem všech údajů klinického hodnocení a Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející tímto postupují veškerá tato práva společnost Vifor. Společnosti Vifor může tyto údaje klinického hodnocení použít k jakémukoli zákonnému účelu bez jakýchkoli dalších povinností nebo odpovědnosti vůči Zdravotnickému zařízení nebo Hlavnímu zkoušejícímu. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející mohou zveřejnit výsledky klinického hodnocení shromážděné Zdravotnickým zařízením nebo Hlavním zkoušejícím pouze v souladu s bodem 15. b. Institution and Principal Investigator retain a limited right to use the Trial Data solely for its internal non-commercial research and educational purposes. For clarity, such retained right does not permit any use of the Trial Data in any research with a third party who may receive rights or licenses to the Trial Data or any intellectual property arising from use of the Trial Data. b. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející si ponechávají omezené právo k použití údajů klinického hodnocení výhradně pro své interní nekomerční výzkumné a vzdělávací účely. Pro větší srozumitelnost, taková práva neumožňují využití údajů klinického hodnocení v rámci výzkumu s třetí stranou, která může získat práva nebo licenci k údajům klinického hodnocení nebo jakémukoli duševnímu vlastnictví vzniklému v důsledku použití údajů klinického hodnocení. c.
Ownership of Trial Data. Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data. Institution’s and/or Investigator have the right to publish the results of the Trial under and in compliance with Section 15 and have a non-exclusive license to use Trial Data under and in compliance with Section 12.2(b).
Ownership of Trial Data. Subject to the non- exclusive license that permits certain uses by Institution, Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data. a. Vlastnictví dat z klinického hodnocení. Zadavatel je výlučným vlastníkem všech dat z klinického hodnocení s tím, že nevýlučná licence povoluje určité způsoby použití institucí.
Ownership of Trial Data. Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data, other than Trial Subject medical records. Institution shall own Trial Subject medical records. a.
Ownership of Trial Data. Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data. jeho zástupci, jak je uvedeno v protokolu. Patří sem formuláře CRF (nebo jejich ekvivalent) nebo elektronické záznamy údajů a dále všechny další dokumenty a materiály vytvořené pro klinické hodnocení, které musí být předloženy zadavateli nebo jeho zástupci, např. rentgenové snímky, snímky MR nebo jiné typy zdravotních snímků, EKG, EEG nebo jiné typy záznamů nebo výtisků vyšetření nebo souhrny údajů (společně jako „údaje klinického hodnocení“). Zdravotnické zařízení zajistí přesné a včasné shromažďování, zaznamenání a předkládání údajů klinického hodnocení do CRF, a to co nejdříve, a nejpozději do pěti (5) dnů od jejich vytvoření. a. Vlastnictví údajů klinického hodnocení Zadavatel je výhradním vlastníkem všech údajů klinického hodnocení.
Ownership of Trial Data. Subject to Healthcare Provider’s right to publish the results of the Trial and the non-exclusive license that permits certain uses, Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data. poskytovatel zdravotních služeb písemně informuje zadavatele v co možná největším předstihu, aby zadavatel mohl podniknout zákonné kroky k ochraně svých důvěrných informací, sdělí pouze důvěrné informace nutné ke splnění zákonného požadavku a zachová důvěrnost těchto důvěrných informací ve vztahu ke všem ostatním třetím stranám. 10.5. Platnost závazků po ukončení smlouvy Tyto závazky nepoužívat a nezveřejňovat důvěrné informace, s výjimkou údajů o klinickém hodnocení a údajů z analýz biologických vzorků, zůstanou v platnosti sedm (7) let po ukončení této smlouvy. Povolené použití a zveřejnění údajů o klinickém hodnocení je popsáno v bodě 14 (Publikace) této smlouvy. 10.6. Vrácení důvěrných informací Pokud o to zadavatel písemně požádá, poskytovatel zdravotních služeb vrátí na náklady zadavatele všechny důvěrné informace s výjimkou informací, které musí podle platných zákonů zůstat na pracovišti klinického hodnocení. Poskytovatel zdravotních služeb si však může ponechat jednu archivní kopii důvěrných informací výhradně za účelem stanovení rozsahu závazků vyplývajících z této smlouvy. 11. Údaje klinického hodnocení, biologické vzorky a záznamy 11.1.
