SYSTEM TRAINING 4. 1. All Authorized User must have completed the web-based training (the “Training”) provided by the Sponsor prior to performing their trial related tasks in the computer 4. ŠKOLENÍ V POUŽÍVÁNÍ SYSTÉMU 4.
1. Všichni Oprávnění uživatelé musí mít absolvováno internetové školení (dále jen „Školení“) poskytované Zadavatelem ještě před prováděním svých úkolů system. Upon completion of the Training, each trainee is provided with the possibility to print-out or save a training certificate (i.e., as PDF-File) which needs to be stored locally at the Trial site. A copy of the locally stored training certificate should be made and filed in the ISF. souvisejících s klinickým hodnocením v počítačovém systému. Po dokončení školení je každému absolventovi dána možnost vytisknout nebo uložit vysvědčení o školení (např. jako soubor PDF), které musí být uloženo v místě provádění klinického hodnocené. Z takového uloženého osvědčení je nutno pořídit kopii a založit ji do ISF.
SYSTEM TRAINING 4. 1. All Authorized User must have completed the web-based training (the “Training”) provided by the Sponsor prior to performing their trial related tasks in the computer system. Upon completion of the Training, each trainee is provided with the possibility to print-out or save a training certificate (i.e., as PDF-File) which needs to be stored locally at the Trial site. A copy of the locally stored training certificate should be made and filed in the ISF. 4. ŠKOLENÍ V POUŽÍVÁNÍ SYSTÉMU 4.
1. Všichni Oprávnění uživatelé musí mít absolvováno internetové školení (dále jen „Školení“) poskytované Zadavatelem ještě před prováděním svých úkolů souvisejících s klinickým hodnocením v počítačovém systému. Po dokončení školení je každému absolventovi dána možnost vytisknout nebo uložit vysvědčení o školení (např. jako soubor PDF), které musí být uloženo v místě provádění klinického hodnocené. Z takového uloženého osvědčení je nutno pořídit kopii a založit ji do ISF.
5. DATA ENTRY 5.
1. Data entry is defined as the transcription of data elements (e.g., race, white blood cell count or any other clinical observation) into the computer system by: (i) transcription of data from paper source documents such as e.g., Trial Participant’s hospital chart, instrument printout, etc., or (ii) transcription of data elements from electronic source documents.
