Závěrečná platba. Při ukončení klinického hodnocení budou zadavateli bezodkladně předloženy ke kontrole všechny formuláře CRF a dokumenty související s klinickým hodnocením. Závěrečná platba („Závěrečná platba“) bude uhrazena, jakmile: budou vyplněny a předány všechny formuláře CRF, budou uspokojivě zodpovězeny dotazy týkající se údajů, budou vráceny všechny hodnocené léčivé přípravky, budou vyřešeny všechny problémy s ukončení klinického hodnocení a dokončeny všechny postupy, včetně závěrečného oznámení NEK a/nebo RÚ, pokud je to relevantní. Všechny dotazy musí být vyřešeny ve lhůtě pěti (5) pracovních dnů po jejich obdržení zdravotnickým zařízením a/nebo hlavním zkoušejícím. Zadavatel nebo jím určená osoba provedou konečné odsouhlasení všech dosud vyplacených plateb s celkovou dlužnou částkou a ve lhůtě třiceti (30) kalendářních dnů zaplatí příjemci plateb případné neuhrazené částky. Příjemce plateb bez odkladu ve lhůtě třiceti (30) kalendářních dnů po oznámení zadavatele nebo osoby jím pověřené vyplatí zadavateli nebo jeho zmocněnci jakékoliv neoprávněné platby nebo přeplatky dříve uhrazené příjemci plateb.
Závěrečná platba. Final payment under this Agreement, including the balance of monies earned for Study Subject Visit Payments (10% holdback) will be paid to Institution after the following requirements have been met: Závěrečná platba podle této smlouvy, včetně zbývající části finančních prostředků z platby za každou návštěvu studijního subjektu (10% zádržné), bude vyplacena Poskytovateli zdravotních služeb poté, co budou splněny následující požadavky: • Final resolution of all queries • Konečné vyřešení všech dotazů. • Final acceptance of all eCRFs • Konečné přijetí všech formulářů eCRF. • The receipt and approval of any outstanding regulatory/study documents as required by Sponsor • Přijetí a schválení všech chybějících kontrolních/studijních dokumentů vyžadovaných zadavatelem. • The return of all unused Study Drug or verification of Institution’s destruction of Study Drug; whichever is applicable • Vrácení veškerého hodnoceného přípravku nebo případně ověření zničení hodnoceného přípravku Poskytovatelem zdravotních služeb. • The return of Study supplies, if applicable (including any equipment provided to Institution by Sponsor) • Odevzdání studijního materiálu, dle situace (včetně veškerého vybavení, které Poskytovatel zdravotních služeb dostalo od zadavatele). • Completion of all other applicable conditions set forth in the Agreement. • Splnění všech dalších platných podmínek uvedených ve smlouvě. Exhibit A Doplněk A Budget Rozpočet Schedule B Příloha B Data Processing Terms- Joint Controllers Podmínky zpracování údajů Data Processing Terms - Joint Controllers Podmínky zpracování údajů – společní správci These Data Processing Terms shall govern the data protection duties and obligations between the Parties to the Agreement. Tyto podmínky zpracování údajů se budou řídit povinnostmi a závazky týkajícími se ochrany údajů mezi smluvními stranami této smlouvy.
Závěrečná platba. Při ukončení klinického hodnocení budou zadavateli okamžitě předloženy ke kontrole všechny formuláře CRF a dokumenty související s klinickým hodnocením. Závěrečná platba („Závěrečná platba“) bude uhrazena, jakmile: budou vyplněny a předány všechny formuláře CRF, budou uspokojivě zodpovězeny dotazy týkající se údajů, dle pokynů zadavatele nebo společnosti CRO budou vráceny nebo zlikvidovány na základě souhlasu zadavatele nebo společnosti CRO všechny hodnocené léčivé přípravky, budou vyřešeny všechny nevyřešené problémy s ukončením klinického hodnocení a dokončeny všechny postupy, včetně závěrečného oznámení NEK, IRB a/nebo RÚ, pokud je to relevantní; bude přijata veškerá studijní dokumentace vyžadovaná pro hlavní soubor klinického hodnocení. Všechny dotazy musí být vyřešeny ve lhůtě pěti (5) pracovních dnů po jejich obdržení Poskytovatelem zdravotních služeb a/nebo hlavním zkoušejícím. Zadavatel nebo jím určená osoba provedou konečné odsouhlasení všech dosud vyplacených plateb s celkovou dlužnou částkou a bez odkladu zaplatí Poskytovateli zdravotních služeb případné neuhrazené částky. Příjemce plateb bez odkladu ve lhůtě třiceti (30) kalendářních dnů po oznámení zadavatele nebo osoby jím pověřené vyplatí zadavateli jakékoliv neoprávněné platby nebo přeplatky dříve uhrazené příjemci plateb. A-5. Daně. (1) Platby uvedené v příloze B jsou uvedeny bez daně z přidané hodnoty (dále jen „DPH“). Je-li příjemce plateb plátcem DPH, a pokud platné zákony ukládají povinnost platit DPH, musí příjemce plateb DPH přičíst a vykázat na faktuře v platné sazbě s uvedením DIČ příjemce plateb. V případě, že se dle platných zákonů uplatňuje přenesená daňová povinnost, příjemce plateb DPH na faktuře nepřičte, přičemž v souladu s platnými zákony je na faktuře třeba uvést požadovaný text. (2) Příjemce plateb potvrzuje a zavazuje se, že ponese výhradní odpovědnost za případné platby všech příspěvků a daní uvalených příslušným vládním orgánem na odměny vyplácené příjemci plateb dle této smlouvy. Společnost CRO nebo zadavatel neponesou odpovědnost za provádění srážek nebo placení takových požadovaných příspěvků nebo daní. Příjemce platby přebírá plnou odpovědnost za vykazování všech přijatých plateb dle této smlouvy příslušným finančním úřadům v souladu s platnými zákony. A-6.
Závěrečná platba. Závěrečná platba bude uhrazena po vyřešení všech dotazů (mimo jiné shromáždění všech CRF a dokumentů týkajících se Studie, přičemž dotazy k údajům byly uspokojivě vyřešeny, zbývající množství Hodnoceného léčiva bylo vráceno a záležitosti „close out“ byly vyřešeny).
Závěrečná platba. Notwithstanding the criteria defined in Section 1.2 above (Periodic Payments), the final payment shall be contingent upon the following additional conditions: (a) all required Study subject visits have been completed; and (b) Sponsor has received all Study subject data in a form suitable for analysis; and (c) all data clarification queries have been resolved to Sponsor’s satisfaction; and (d) Sponsor has verified that all required regulatory documentation is complete, and (e) Institution has returned all required equipment, Study Drug and other Study Supplies to Sponsor; and (f) the Study close-out visit has been completed; and (g) Institution has provided final invoices within thirty (30) days of close out visit. Bez ohledu na kritéria uvedená v Oddíle 1.2 výše (Periodické platby) bude Závěrečná platba vyplacena na základě splnění níže uvedených podmínek: (a) Subjekt studie absolvuje všechny požadované návštěvy; a (b) Zadavatel obdrží veškeré údaje o Subjektu studie ve formě vhodné k analýze; a (c) budou vyřešeny všechny požadavky na objasnění údajů ke spokojenosti Zadavatele; a (d) Zadavatel ověří úplnost požadované regulační dokumentace; a (e) Zdravotnické zařízení vrátí veškeré požadované vybavení, Studijní lék a další Studijní materiál Zadavateli; a (f) bude provedena uzavírací návštěva centra; a (g) Zdravotnické zařízení poskytne faktury během třiceti (30) dnů po vykonání uzavírací návštěvy centra. Institution shall have sixty (60) days from the receipt of the final payment under the Agreement to identify discrepancies and resolve any payment disputes with Sponsor or its designee. Zdravotnickému zařízení bude poskytnuto šedesát (60) dnů od obdržení závěrečné platby v souladu s touto Smlouvou k odhalení rozporů a vyřešení veškerých platebních sporů se Zadavatelem nebo jeho zástupcem.
Závěrečná platba. Po dokončení Klinického hodnocení budou Zadavateli bezodkladně předloženy ke kontrole všechny e- CRF a dokumenty související s Klinickým hodnocením. Závěrečná platba bude vydána, jak je uvedeno níže, a uhrazena, jakmile: budou vyplněny a obdrženy všechny e-CRF, budou vyřešeny dotazy na údaje, bude vráceno veškeré nepoužité léčivo Zadavatele a veškeré použité léčivo Zadavatele bude zničeno na pracovišti, budou vyřešeny všechny závěrečné záležitosti a dokončeny procedury a CRO provede závěrečnou návštěvu v Instituci včetně závěrečného oznámení IEC. (5)
Závěrečná platba. Při ukončení všech činností vyžadovaných protokolem pro všechny zařazené subjekty v zdravotnickém zařízení budou zadavateli okamžitě předloženy ke kontrole všechny údaje vyžadované protokolem, dokumenty sovisející s klinickým hodnocením, údaje klinického hodnocení a biologické vzorky. Závěrečná platba bude uhrazena jakmile: byly vyplněny a předány všechny CRF a další protokolem vyžadované údaje, s protokolem související dokumenty, údaje klinického hodnocení a biologické vzorky, po zodpovězení dotazů k údajům, byly vráceny všechny hodnocené léčivé přípravky a vyřešeny všechny problémy s ukončením klinického hodnocení a byly dokončeny postupy, včetně závěrečného oznámení NEK. Všechny dotazy musí být kdykoliv během klinického hodnocení vyřešeny ve lhůtě pěti (5) pracovních dnů po jejich obdržení zdravotnickým zařízením. Zadavatel nebo jím určená osoba provedou konečné odsouhlasení všech dosud vyplacených plateb s celkovou dlužnou částkou a bez odkladu zaplatí příjemci plateb případné neuhrazené částky. Příjemce plateb bez odkladu ve lhůtě třiceti (30) kalendářních dnů po oznámení zadavatele nebo osoby jím pověřené vyplatí zadavateli přeplatky.
Závěrečná platba. The final payment will be paid upon final review and acceptance of all Study Data for enrolled subjects by Sponsor and/or CRO, completion of all required administrative matters by the Healthcare provider, including, but not limited to (i) completion of all Study subjects’ visits, (ii) Healthcare provider and Study personnel’s performance of all procedures required by the Protocol, (iii) Sponsor and/or CRO’s verification that all Study Data has been collected, recorded and submitted , and (iv) resolution of all outstanding queries, and the return of any Sponsor, CRO, or vendor-provided Equipment requested by Sponsor and/or CRO. Undisputed Invoices will be paid within thirty (30) days after CRO’s receipt and approval. Payee/Invoicing Party must provide the final invoice to CRO within sixty (60) days of Závěrečná platba bude provedena po konečném posouzení a schválení všech dat studie o zařazených subjektech zadavatelem anebo CRO, dokončení všech požadovaných administrativních úkonů poskytovatelem zdravotních služeb, například (i) dokončení všech kontrolních návštěv studijních subjektů, (ii) provedení všech postupů požadovaných protokolem ze strany poskytovatele zdravotních služeb a pracovníků studie, (iii) ověření zadavatelem nebo CRO, že byla shromážděna, zaznamenána a předložena všechna data ve studii a (iv) vyřešení všech nezodpovězených dotazů a vrácení veškerého vybavení poskytnutého zadavatelem, CRO nebo dodavatelem, jež je zadavatelem nebo CRO požadováno. Nesporné faktury budou uhrazeny do třiceti (30) dnů po obdržení a schválení CRO. Study Site closure. CRO is not liable for payment of invoices sent after such time. Příjemce plateb / fakturující strana musí předložit závěrečnou fakturu CRO do šedesáti (60) dnů od uzavření studijního pracoviště. CRO nenese odpovědnost za úhradu faktur zaslaných po uplynutí uvedené doby.
Závěrečná platba. Final payment under this Agreement, including the balance of monies earned for Study Subject Visit Payments (10% holdback) will be paid to Provider after the following requirements have been met: Závěrečná platba podle této smlouvy, včetně zbývající části finančních prostředků z platby za každou návštěvu studijního subjektu (10% zádržné), bude vyplacena Poskytovateli poté, co budou splněny následující požadavky: • Final resolution of all queries; • konečné vyřešení všech dotazů; • Upon final acceptance of all eCRFs; • na základě konečného přijetí všech formulářů eCRF; • The receipt and approval of any outstanding regulatory/study documents as required by Sponsor; • přijetí a schválení všech zbývajících regulačních dokumentů / dokumentů studie požadovaných zadavatelem; • The return of all unused Study Drug or verification of Provider’s destruction of Study Drug; whichever is applicable; • vrácení všech nepoužitých hodnocených přípravků nebo po ověření, že Poskytovatel hodnocené přípravky zlikvidoval, podle toho, co připadá v úvahu; • The return of Study supplies (including any equipment provided to Provider by Sponsor) and Confidential Information to Sponsor; and • vrácení materiálů pro studii (včetně jakéhokoli vybavení poskytnutého Poskytovateli zadavatelem) a důvěrných informací zadavateli; • Upon completion of all other applicable conditions set forth in the Agreement. • po splnění všech dalších příslušných podmínek stanovených ve smlouvě. SCHEDULE B PěÍLOHA B BUDGET ROZPOČET Protocol: INCMOR0208-301 Site #: 535 Institution: Fakultni nemocnice Hradec Kralove Principal Investigator: Incyte #: 00096795.0 v.7-7.15 CONFIDENTIAL / DŮVĚRNÉ Page 43 of 45 Schedule C - Power of attorney/Delegation letter of EU Legal Representative of Incyte, Delegation Letter to CRO Příloha C – Plná moc/Delegační dopis pro Zástupce Incyte v EU, Delegační dopis pro CRO Delegation letter of EU Legal Representative of Incyte / Delegační dopis pro Zástupce Incyte v EU Only by reference / vloženo odkazem Delegation Letter to CRO / Delegační dopis pro CRO
Závěrečná platba. ZADAVATEL prostřednictvím CRO provede odsouhlasení plateb pracoviště před vydáním závěrečné platby příjemci, aby zohlednila všechny předchozí platby za Studie, zbývající splatné platby. Výsledkem odsouhlasení bude buď závěrečná platba splatná Příjemci platby (dále jen „Závěrečná platba"), nebo žádost o úhradu splatnou CRO (dále jen „Úhrada").
