Povinnosti Stran Sample Clauses

Povinnosti Stran. Strany jsou povinny v průběhu klinického hodnocení i po jeho ukončení dbát podle příslušných právních předpisů o ochranu osobních údajů při jejich zpracování i předání do jiné země, a to zejm. v souladu s čl. 26, 27a, 28, 32 dále čl. 46 a 49 GDPR a zákonem č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů a souvisejícími právními předpisy. Zadavatel i IQVIA jsou povinni zajistit odpovídající úroveň ochrany osobních údajů jako v České republice/EU. Proto se Strany shodně dohodly, že zajištění předání osobních údajů do Korei, které se ukáže být nezbytně nutným k naplnění stanoveného účelu této Smlouvy, provedou prostřednictvím standardní smluvní doložky, která tvoří Přílohu č. D této Smlouvy. 7. POŠKOZENÍ ZDRAVÍ SUBJEKTU STUDIE, POJIŠTĚNÍ A ODŠKODNĚNÍ Zadavatel prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s ust. § 52 odst. 3, písm. f) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, v platném znění, zajistí pojištění klinického hodnocení. Zadavatel bude udržovat pojistné krytí takového druhu a s pojistnou výší odpovídající okolnostem na ochranu proti nárokům nebo povinnostem, které mohou nastat podle této Smlouvy, včetně nároků ze strany Subjektů Studie nebo jejich jménem, a to v souladu se shora uvedeným ustanovením zákona. Poskytovatel prohlašuje, že je dle ust. § 45 odst. 2 písm. n) zákona č.

Povinnosti Stran. 4.1. The Investigator shall support the Sponsor and the CRO in obtaining all approvals from the relevant local research ethics committee or such other Regulatory Authority that is responsible for reviewing and approving research for the conduct of the Clinical Trial (“the Review Board”). 4.1. Zkoušející bude napomáhal, zadavateli a CRO při získávání všech schválení od příslušné etické komise či kontrolního úřadu, který je zodpovědný za kontrolu a schvalování výzkumu, potřebná k provedení klinického hodnocení („schvalovací komise“).

Povinnosti Stran. 2.1 According to the Protocol of the Study, the patients are ordinary patients of the Institution that would also be treated by the Institution even if the Study did not take place. Hence the Parties understand that patients who participate in the Study are at the same time Study Subjects and patients of the Institution. Therefore, the Parties acknowledge and agree that for purposes of the general patient-physician relationship that is not particular to the Study, the Institution is sole data controller and solely responsible for addressing its rights and obligations under GDPR and other potentially applicable legislation. 2.1 Podle protokolu Studie jsou pacienti běžnými pacienty Zdravotnického zařízení, kteří by byli Zdravotnickým zařízením léčeni i v případě, že by Studie neprobíhala. Strany si tedy uvědomují, že pacienti, kteří se účastní Studie, jsou zároveň Subjekty studie i pacienty Zdravotnického zařízení. Strany proto berou na vědomí a souhlasí s tím, že pro účely obecného vztahu mezi pacientem a lékařem, který není specifický pro Studii, je výhradním správcem údajů Zdravotnické zařízení, které nese výhradní odpovědnost za řešení práv a povinností podle GDPR a případných dalších platných právních předpisů.