Protocol Number definition

Protocol Number. 1002-048 Protocol Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bempedoic Acid (ETC-1002) 180 mg/day as Add-on to Ezetimibe Therapy in Patients with Elevated LDL-C Protocol Date: 18 January 2017 Sponsor: Esperion Therapeutics, Inc. Country where Institution is Conducting Study Czech Republic Location where the study will be conducted: Kardiologická ambulance, which is a division/part of the Institution Key Enrollment Date: 100 Calendar Days after Site Initiation Visit (being the date by which Site must enrol at least one (1) subject as more specifically set out in section 1.7 “Key Enrollment Date” below) ECMT / EC / RA ECMT: Ethics Committee Fakultni nemocnice v Motole V Uvalu 84 150 06 Xxxxx 0 Xxxxx Xxxxxxxx; Mgr. xxxxxxxxxxxxx Etická komise Nemocnice Havlíčkův Brod Husova 2624 580 22 Havlíčkův Brod RA: State Institute for Drug Control, Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxxx 00 Xxxxx Xxxxxxxx Investigator name, (the “Investigator”) xxxxxxxxxxxxx Číslo Protokolu: 1002-048 Název Protokolu: Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované multicentrické klinické hodnocení, s paralelními skupinami, posuzující účinnost a bezpečnost kyseliny bempedové (ETC 1002) 180 mg denně jako doplňku k léčbě ezetimibem u pacientů se zvýšenou hladinou LDL-C Datum Protokolu: 18. 1. 2017 Zadavatel: Esperion Therapeutics, Inc. Stát, ve kterém má sídlo Zdravotnické zařízení, které provádí Studii Česká republika Místo, kde bude prováděna Studie: Kardiologická ambulance, která je součástí/oddělením Zdravotnického zařízení Klíčové datum zařazení: 100 kalendářních dnů po Iniciační návštěvě Místa provádění klinického hodnocení (a to jakožto den, ke kterému je Místo provádění klinického hodnocení povinno zařadit minimálně jeden (1) subjekt, jak je dále podrobněji rozvedeno níže v odstavci 1.7 “Klíčové datum zařazení”) MEK / EK / SÚKL MEK: Etická komise Fakultní nemocnice v Motole V Úvalu 84 150 06 Xxxxx 0 Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx Etická komise Nemocnice Havlíčkův Brod Husova 2624 580 22 Havlíčkův Brod SÚKL: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Xxxxx 00 Xxxxx xxxxxxxxx Jméno zkoušejícího, ( “Zkoušející”) xxxxxxxxxxxxx The following additional definitions shall apply to this Agreement: Ve Smlouvě jsou použity následující smluvní definice:

Protocol Number. IHLOSAPOC1 Site: Xxxxxx Health Medicines Australia Standard CTRA 8 March 2017 (revised) Page 8 of 38

Protocol Number. IHLOSAOLE1Site: Xxxxxx Health

Examples of Protocol Number in a sentence

• Protocol Number: CT-P 13 4.8 Xxxxx protokolu: CT-P 13 4.8 Protocol Title: "An Observational, Prospective Cohort Study to Evaluate Safety of Remsima® Subcutaneous in Patients with Rheumatoid Arthritis, Ankylosing Spondylitis, Psoriatic Arthritis and Psoriasis" Název protokolu: „Observační prospektivní, kohortová studie hodnotící bezpečnost přípravku Remsima®, podáváného subkutánně u pacientů s revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou, psoriatrickou artritidou a psoriázou“ Sponsor: Celltrion Inc.

• All invoices must contain the Protocol Number, Investigator and/or Institution name, CRO’s project number, a detailed summary of the payment to be made, supporting documents (if any), and be addressed to the following: 6.

• Xx xxxxx, aby faktury obsahovaly následující údaje: Invoice Number, Protocol Number, Site Number, Name of INSTITUTION, Name of INVESTIGATOR, Name and address of Payee, Date of Invoice submission.

• Institution shall submit invoices, along with any inquiries relating to payments for this Study to the following with reference to the Protocol Number and Investigator and/or Institution name on the Invoice: Zadavatel bude platit Zdravotnickému zařízení prostřednictvím CRO v souladu s platebními podmínkami a rozpočtem, které jsou k tomuto dokumentu připojeny jako příloha B (dále jen „rozpočet a platební podmínky“) a jsou součástí tohoto dokumentu.

More Definitions of Protocol Number

Protocol Number. IHLOSAPOC1Site: University of Western Australia_FINAL Medicines Australia Standard CTRA 8 March 2017 (revised) Page 27 of 32 Schedule 3 Form of Indemnity for Clinical Trials The Sponsor agrees to execute and deliver to the Institution, as necessary, an indemnity in the form of the Medicines Australia Standard Form of Indemnity for Clinical Trials without amendment. Indemnity for Clinical Trials; HREC Review Only and Standard Forms have been provided as separate documents.

Protocol Number. IHLOSAPOC1 Site: Xxxxxx Health Schedule 7 Special Conditions There are no special conditions. This page is blank.

Protocol Number. 207499 Číslo Protokolu: 207499 Protocol Title: A Phase III, Multicenter, Open-Label, Randomized Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belantamab Mafodotin in Název Protokolu: Multicentrické, otevřené, randomizované klinické hodnocení fáze III posuzující účinnost a bezpečnost belantamab mafodotinu Combination with Pomalidomide and Dexamethasone (B-Pd) versus Pomalidomide plus Bortezomib and Dexamethasone (PVd) in Participants with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (DREAMM 8) v kombinaci s pomalidomidem a dexametazonem (B-Pd) v porovnání s pomalidomidem v kombinaci s bortezomibem a dexametazonem (PVd) u účastníků s relabujícím/refrakterním mnohočetným myelomem (DREAMM 8)

Protocol Number. Číslo protokolu:

Protocol Number. IHLOSAPOC1 Site: Xxxxxx Health Medicines Australia Standard CTRA 8 March 2017 (revised) Page 1 of 38 This agreement is made between the Sponsor and Institution Purpose of the Agreement According to this Agreement:

Protocol Number. IHLOSAPOC1 Site: Xxxxxx Health In witness hereof, the parties have caused this Agreement to be executed as of respective dates written below. Signed on behalf of the Sponsor Signed: Name: Position: Date: Signed on behalf of the Institution Signed: Name: Position: Date: The Principal Investigator acknowledges this Agreement and understands the obligations it imposes. Acknowledged by the Principal Investigator Signed: Name: Position: Date:

Protocol Number. IHLOSAPOC1 Site: Xxxxxx Health Schedule 1 Key Information Study Name: Dose finding crossover trial investigating the effect of dronabinol combined with acetazolamide on Apnoea Hypopnea Index (AHi) in adults with obstructive sleep apnoea (OSA) Study Site/s: The Xxxxxx Hospital Target number of Study Participants: Minimum: 12 Maximum: 12