ASPECTOS ECONÓMICOS. El importe del coste de esta INVESTIGACIÓN se ha presupuestado inicialmente en EUROS ( €) (en adelante, Presupuesto de la INVESTIGACIÓN). Este importe se ha determinado aplicando un coste de EUROS ( €) por sujeto evaluable, conforme a lo establecido en la Memoria Económica de la INVESTIGACIÓN (Anexo I) en la que se especifican todos los aspectos económicos del mismo. El importe que deba abonar el PROMOTOR/CRO (elegir según proceda) durante la ejecución de la INVESTIGACIÓN será determinado por aplicación del Anexo I y deberá satisfacerse a la FUNDACIÓN El PROMOTOR/CRO (elegir según xxxxxxx) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL informaran a la FUNDACIÓN, al menos semestralmente, del número de pacientes incluidos y visitas realizadas conforme a lo que se detalla en el Anexo I, en base a lo cual, la FUNDACIÓN emitirá las correspondientes facturas hasta el pago íntegro del importe que constituye el Presupuesto. Estos pagos tienen la consideración de abonos a cuenta, dependientes de la liquidación del importe definitivo de la INVESTIGACIÓN. El importe definitivo que deba abonar el PROMOTOR/CRO (elegir según proceda) por la ejecución de la INVESTIGACIÓN será determinado por razón de la actividad efectivamente realizada para la ejecución de la INVESTIGACIÓN (en adelante, Importe Definitivo). El Importe Definitivo se calculará de la forma siguiente: En el plazo máximo de (3) tres meses a contar desde la terminación de la INVESTIGACIÓN en el HOSPITAL el PROMOTOR/CRO (elegir según proceda) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL comunicarán por escrito a la FUNDACIÓN el número total de: (i) sujetos reclutados y evaluados, (ii) visitas efectivamente realizadas, (iii) incidencias producidas, así como (iv) de cualquier prueba, análisis, exploración, consulta o estancia hospitalaria, de carácter extraordinario que se haya producido, estén o no reflejadas en la Memoria Económica (Xxxxx I). Todos los pagos deberán efectuarse en un plazo de 30 días contra presentación de factura, a la que se le aplicará el IVA de acuerdo con la normativa aplicable en la fecha de emisión de la misma y a nombre del PROMOTOR o RESPONSABLE ECONÓMICO establecido. NOMBRE CIF/VAT NUMBER/ ID NOMBRE e-mail El PROMOTOR/CRO deberá comunicar por correo electrónico a la FUNDACIÓN el importe total que proceda facturar, detallando el desglose de las visitas y procedimientos que se hayan realizado. Para ello, remitirá un e-mail a xxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx El pago se realizará por transferencia bancaria, con los gastos a cargo del ordenante, a: Titular: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 de Octubre.
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Samples: Clinical Research Agreement, Clinical Research Agreement
ASPECTOS ECONÓMICOS. El importe del coste de esta INVESTIGACIÓN este ENSAYO se ha presupuestado inicialmente en EUROS en………………………………EUROS, IVA no incluido ( €…………………€) (en adelante, Presupuesto de la INVESTIGACIÓNPRESUPUESTO DE ENSAYO). Este importe se ha determinado aplicando un coste de de…………………….………...EUROS ( €………………………€) por sujeto evaluable, conforme a lo establecido en la Memoria Económica de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (Anexo ANEXO I) en la que se especifican todos los aspectos económicos del mismo. Dicha cantidad no incluye en ningún caso una obligación o inducción al HOSPITAL, la FIBHULP y/o INVESTIGADOR/A PRINCIPAL para recomendar, prescribir, comprar, usar o concertar el uso de ningún producto del PROMOTOR. Adicionalmente, a la firma del presente contrato el PROMOTOR abonará la cantidad de 2.000 euros, en pago único, no reembolsable, en concepto de gastos de gestión administrativa y contractual El importe que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) durante la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por aplicación del Anexo ANEXO I y deberá satisfacerse a la FUNDACIÓN FIBHULP en los pagos que se detallan a continuación: El PROMOTOR/CRO (elegir según xxxxxxx) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL informaran a la FUNDACIÓNresto del Presupuesto del ENSAYO se abonará, al menos semestralmentemenos, del número de pacientes incluidos y visitas realizadas semestralmente conforme a lo que se detalla en el Anexo cuadro de importes por visita y paciente reclutado incluido en el ANEXO I, en base a lo cual, la FUNDACIÓN emitirá las correspondientes facturas hasta el pago íntegro del importe que constituye tal Presupuesto. A los citados efectos, el PresupuestoPROMOTOR/CRO y el INVESTIGADOR PRINCIPAL mantendrán informada a la FIBHULP semestralmente. Estos pagos tienen la consideración de abonos a cuenta, dependientes de la liquidación del importe definitivo de la INVESTIGACIÓNdel ENSAYO. El importe definitivo que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) por la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por razón de la actividad efectivamente realizada para la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (en adelante, Importe DefinitivoIMPORTE DEFINITIVO). El Importe Definitivo IMPORTE DEFINITIVO se calculará de la forma siguiente: En el plazo máximo de (3) tres meses a contar desde la terminación de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO en el HOSPITAL el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL comunicarán por escrito a la FUNDACIÓN FIBHULP el número total de: (i1) sujetos reclutados y evaluados, (ii2) visitas efectivamente realizadas, (iii3) incidencias producidas, así como (iv4) de cualquier prueba, análisis, exploración, consulta o estancia hospitalaria, de carácter extraordinario que se haya producido, estén o no reflejadas en la Memoria Económica (Xxxxx ANEXO I). A la mayor brevedad desde que haya tenido lugar la comunicación de la información a que se refiere el punto anterior, la FIBHULP calculará, emitirá y notificará al PROMOTOR/CRO mediante facturación final del ensayo la liquidación del importe definitivo, así como en su caso, reclamará las cantidades pendientes de pago, que deberán ser abonadas en el plazo de un (1) mes, sin necesidad de ulterior requerimiento. Con la liquidación del pago final se entenderán concluidas las obligaciones económicas por parte del PROMOTOR. Todos los pagos deberán efectuarse en un plazo de 30 días contra presentación de factura, a la que se le aplicará el IVA de acuerdo con la normativa aplicable en la fecha de emisión de la misma y a nombre del PROMOTOR o RESPONSABLE ECONÓMICO establecido. NOMBRE CIF/VAT NUMBER/ ID NOMBRE e-mail El establecido(datos fiscales): (*) Para que la FIBHULP pueda emitir las facturas correspondientes a los costes detallados en laMemoria Económica (ANEXO_1), el PROMOTOR/CRO deberá CROdeberá comunicar por correo electrónico escrito a la FUNDACIÓN el laFIBHULPel importe total que proceda facturarfacturar por las visitas que se hayan realizado, detallando el desglose de las cada una de estas visitas y procedimientos que se hayan realizadorealizados. Para ello, remitirá un e-mail a xxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx El pago xxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxx.xx (**) Si es necesario incluir un número de pedido u orden de compra en las facturas, es preciso indicarlo, así como el procedimiento para ser solicitado por la FIBHULP Los pagos a la FIBHULP, se realizará realizarán por transferencia bancaria, con los gastos a cargo del ordenante, a: Titular: TITULAR Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 La Paz (FIBHULP) CIF/VAT NUMBER ESG83727057 ENTIDAD BANCARIA La Caixa Xx. xx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxx, 00 00000 Xxxxxx IBAN XX00 0000 0000 0000 0000 2143 SWIFT CAIXE SBB Los pagos realizados por el PROMOTOR/CRO a la FIBHULP serán plenamente liberatorios para el primero siendo responsabilidad de Octubrela FIBHULP el pago de las cantidades que, en su caso, correspondan a los investigadores del ensayo. Las PARTES acuerdan que, si el HOSPITAL carece del equipo necesario para realizar adecuadamente el ENSAYO, el PROMOTOR lo facilitará al HOSPITAL de manera gratuita y temporal cediendo su uso, directamente o a través de un tercero. Asimismo, el PROMOTOR asumirá el coste y se encargará del suministro, instalación, mantenimiento, calibración y retirada del equipo, y de la formación del personal para su manejo, si fuera necesaria. En ningún caso serán responsables el HOSPITAL, la FIBHULP, ni el INVESTIGADOR/A PRINCIPAL de su mantenimiento, ni de su eventual pérdida. El equipo constará de los siguientes componentes: …………………………………………………………….. …………………………………………………………….. El Equipo será siempre propiedad del PROMOTOR o de un tercero y llevará la identificación correspondiente en dicho sentido. El Equipo sólo deberá utilizarse para realizar el ENSAYO, y al finalizar éste será devuelto al PROMOTOR o a un tercero sin coste alguno para el HOSPITAL ni la FIBHULP. Cuando reciba una petición de devolución, el INVESTIGADOR PRINCIPAL pondrá el Equipo a disposición del PROMOTOR o del tercero designado por éste para su recogida. A la finalización del ENSAYO el PROMOTOR podrá ceder el Equipo al HOSPITAL o a la FIBHULP con carácter gratuito, a cuyo efecto se formalizarán los documentos que fueran necesarios. En el caso de que se detectaran necesidades adicionales de equipamiento durante la realización del ENSAYO y con posterioridad a la firma del presente contrato, las PARTES deberán firmar una adenda que recoja el equipamiento puesto a disposición respetando las condiciones y términos indicados en los párrafos anteriores. SEXTA.-SEGURO Y RESPONSABILIDADES
6.1.- El PROMOTOR tiene suscrita una póliza de seguro de responsabilidad civil que cumple en todos sus aspectos lo establecido en el RD 1090/2015. Dicha póliza, nº………………………. , que ha sido concertada con la entidad aseguradora …………………………………….., y está vigente al estar el PROMOTOR al corriente de pago de las primas. 6.2.-Dicha póliza incluye también en su ámbito de cobertura, y así lo explicita, al INVESTIGADOR PRINCIPAL, sus colaboradores y al HOSPITAL ya la FIBHULP (se adjunta copia de la póliza o certificado de la misma). SÉPTIMA.-GARANTÍAS DE CONFIDENCIALIDAD Y PROTECCION DE DATOS DE CARÁCTER PERSONAL.
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Samples: Clinical Trial Agreement
ASPECTOS ECONÓMICOS. El importe del coste de esta INVESTIGACIÓN este ESTUDIO se ha presupuestado inicialmente en EUROS en………………………………EUROS, IVA no incluido ( €…………………€) (en adelante, Presupuesto de la INVESTIGACIÓNPRESUPUESTO DEL ESTUDIO). Este importe se ha determinado aplicando un coste de de……………………………...EUROS ( €………………………€) por sujeto evaluable, conforme a lo establecido en la Memoria Económica de la INVESTIGACIÓN del ESTUDIO (Anexo ANEXO I) en la que se especifican todos los aspectos económicos del mismo. Dicha cantidad no incluye en ningún caso una obligación o inducción al HOSPITAL, la FIBHULP y/o INVESTIGADOR/A PRINCIPAL para recomendar, prescribir, comprar, usar o concertar el uso de ningún producto del PROMOTOR. Adicionalmente, a la firma del presente contrato el PROMOTOR abonará la cantidad de 1.500 euros, en pago único, no reembolsable, en concepto de gastos de gestión administrativa y contractual El importe que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) durante la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ESTUDIO será determinado por aplicación del Anexo ANEXO I y deberá satisfacerse a la FUNDACIÓN FIBHULP en los pagos que se detallan a continuación: El PROMOTOR/CRO (elegir según xxxxxxx) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL informaran a la FUNDACIÓNresto del Presupuesto del ESTUDIO se abonará, al menos semestralmentemenos, del número de pacientes incluidos y visitas realizadas semestralmente conforme a lo que se detalla en el Anexo cuadro de importes por visita y paciente reclutado incluido en el ANEXO I, en base a lo cual, la FUNDACIÓN emitirá las correspondientes facturas hasta el pago íntegro del importe que constituye tal Presupuesto. A los citados efectos, el PresupuestoPROMOTOR/CRO y el INVESTIGADOR PRINCIPAL mantendrán informada a la FIBHULP semestralmente. Estos pagos tienen la consideración de abonos a cuenta, dependientes de la liquidación del importe definitivo de la INVESTIGACIÓNdel ENSAYO. El importe definitivo que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) por la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ESTUDIO será determinado por razón de la actividad efectivamente realizada para la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ESTUDIO (en adelante, Importe DefinitivoIMPORTE DEFINITIVO). El Importe Definitivo IMPORTE DEFINITIVO se calculará de la forma siguiente: En el plazo máximo de (3) tres meses a contar desde la terminación de la INVESTIGACIÓN del ESTUDIO en el HOSPITAL el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL comunicarán por escrito a la FUNDACIÓN el FIBHULPel número total de: (i1) sujetos reclutados y evaluados, (ii2) visitas efectivamente realizadas, (iii3) incidencias producidas, así como (iv4) de cualquier prueba, análisis, exploración, consulta o estancia hospitalaria, de carácter extraordinario que se haya producido, estén o no reflejadas en la Memoria Económica (Xxxxx IXXXXX X). A la mayor brevedad desde que haya tenido lugar la comunicación de la información a que se refiere el punto anterior, la FIBHULP calculará, emitirá y notificará al PROMOTOR/CRO mediante facturación final del ensayo la liquidación del importe definitivo, así como en su caso, reclamará las cantidades pendientes de pago, que deberán ser abonadas en el plazo de un (1) mes, sin necesidad de ulterior requerimiento. Con la liquidación del pago final se entenderán concluidas las obligaciones económicas por parte del PROMOTOR. Todos los pagos deberán efectuarse en un plazo de 30 días contra presentación de factura, a la que se le aplicará el IVA de acuerdo con la normativa aplicable en la fecha de emisión de la misma y a nombre del PROMOTOR o RESPONSABLE ECONÓMICO establecido. NOMBRE CIF/VAT NUMBER/ ID NOMBRE e-mail El establecido (datos fiscales): (*) Para que la FIBHULP pueda emitir las facturas correspondientes a los costes detallados en la Memoria Económica (ANEXO_1), el PROMOTOR/CRO deberá comunicar por correo electrónico escrito a la FUNDACIÓN FIBHULP el importe total que proceda facturar, detallando el desglose de las visitas y procedimientos que se hayan realizado. Para ello, remitirá un e-mail a xxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx El pago xxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxx.xx (**) Si es necesario incluir un número de pedido u orden de compra en las facturas, es preciso indicarlo, así como el procedimiento para ser solicitado por la FIBHULP Los pagos a la FIBHULP se realizará realizarán por transferencia bancaria, con los gastos a cargo del ordenante, a: Titular: TITULAR Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 La Paz (FIBHULP) CIF/VAT NUMBER ESG83727057 ENTIDAD BANCARIA Caixabank, S.A X/ Xxxxxx, 391 28027 Madrid IBAN XX00 0000 0000 0000 0000 2143 SWIFT CAIXE SBB Los pagos realizados por El PROMOTOR/CRO a la FIBHULP serán plenamente liberatorios para el primero siendo responsabilidad de Octubre.la FIBHULP el pago de las cantidades que, en su caso, correspondan a los investigadores del estudio
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Samples: Research and Development
ASPECTOS ECONÓMICOS. El importe del coste de esta INVESTIGACIÓN este ENSAYO se ha presupuestado inicialmente en EUROS en………………………………EUROS, IVA no incluido ( €…………………€) (en adelante, Presupuesto de la INVESTIGACIÓNPRESUPUESTO DE ENSAYO). Este importe se ha determinado aplicando un coste de de……………………………...EUROS ( €………………………€) por sujeto evaluable, conforme a lo establecido en la Memoria Económica de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (Anexo ANEXO I) en la que se especifican todos los aspectos económicos del mismo. Dicha cantidad no incluye en ningún caso una obligación o inducción al HOSPITAL, la FIBHULP y/o INVESTIGADOR/A PRINCIPAL para recomendar, prescribir, comprar, usar o concertar el uso de ningún producto del PROMOTOR. Adicionalmente, a la firma del presente contrato el PROMOTOR abonará la cantidad de 2.000 euros, en pago único, no reembolsable, en concepto de gastos de gestión administrativa y contractual El importe que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) durante la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por aplicación del Anexo ANEXO I y deberá satisfacerse a la FUNDACIÓN FIBHULP en los pagos que se detallan a continuación: El PROMOTOR/CRO (elegir según xxxxxxx) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL informaran a la FUNDACIÓNresto del Presupuesto del ENSAYO se abonará, al menos semestralmentemenos, del número de pacientes incluidos y visitas realizadas semestralmente conforme a lo que se detalla en el Anexo cuadro de importes por visita y paciente reclutado incluido en el ANEXO I, en base a lo cual, la FUNDACIÓN emitirá las correspondientes facturas hasta el pago íntegro del importe que constituye tal Presupuesto. A los citados efectos, el PresupuestoPROMOTOR/CRO y el INVESTIGADOR PRINCIPAL mantendrán informada a la FIBHULP semestralmente. Estos pagos tienen la consideración de abonos a cuenta, dependientes de la liquidación del importe definitivo de la INVESTIGACIÓNdel ENSAYO. El importe definitivo que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) por la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por razón de la actividad efectivamente realizada para la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (en adelante, Importe DefinitivoIMPORTE DEFINITIVO). El Importe Definitivo IMPORTE DEFINITIVO se calculará de la forma siguiente: En el plazo máximo de (3) tres meses a contar desde la terminación de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO en el HOSPITAL el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL comunicarán por escrito a la FUNDACIÓN FIBHULP el número total de: (i1) sujetos reclutados y evaluados, (ii2) visitas efectivamente realizadas, (iii3) incidencias producidas, así como (iv4) de cualquier prueba, análisis, exploración, consulta o estancia hospitalaria, de carácter extraordinario que se haya producido, estén o no reflejadas en la Memoria Económica (Xxxxx IXXXXX X). A la mayor brevedad desde que haya tenido lugar la comunicación de la información a que se refiere el punto anterior, la FIBHULP calculará, emitirá y notificará al PROMOTOR/CRO mediante facturación final del ensayo la liquidación del importe definitivo, así como en su caso, reclamará las cantidades pendientes de pago, que deberán ser abonadas en el plazo de un (1) mes, sin necesidad de ulterior requerimiento. Con la liquidación del pago final se entenderán concluidas las obligaciones económicas por parte del PROMOTOR. Todos los pagos deberán efectuarse en un plazo de 30 días contra presentación de factura, a la que se le aplicará el IVA de acuerdo con la normativa aplicable en la fecha de emisión de la misma y a nombre del PROMOTOR o RESPONSABLE ECONÓMICO establecido. NOMBRE CIF/VAT NUMBER/ ID NOMBRE e-mail El establecido (datos fiscales): (*) Para que la FIBHULP pueda emitir las facturas correspondientes a los costes detallados en la Memoria Económica (ANEXO_1), el PROMOTOR/CRO deberá comunicar por correo electrónico escrito a la FUNDACIÓN FIBHULP el importe total que proceda facturar, detallando el desglose de las visitas y procedimientos que se hayan realizado. Para ello, remitirá un e-mail a xxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx El pago xxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxx.xx (**) Si es necesario incluir un número de pedido u orden de compra en las facturas, es preciso indicarlo, así como el procedimiento para ser solicitado por la FIBHULP Los pagos a la FIBHULP se realizará realizarán por transferencia bancaria, con los gastos a cargo del ordenante, a: Titular: TITULAR Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 La Paz (FIBHULP) CIF/VAT NUMBER ESG83727057 ENTIDAD BANCARIA Caixabank, S.A X/ Xxxxxx, 391 28027 Madrid IBAN XX00 0000 0000 0000 0000 2143 SWIFT CAIXE SBB Los pagos realizados por el PROMOTOR/CRO a la FIBHULP serán plenamente liberatorios para el primero siendo responsabilidad de Octubrela FIBHULP el pago de las cantidades que, en su caso, correspondan a los investigadores del ensayo. Las PARTES acuerdan que, si el HOSPITAL carece del equipo necesario para realizar adecuadamente el ENSAYO, el PROMOTOR lo facilitará al HOSPITAL de manera gratuita y temporal cediendo su uso, directamente o a través de un tercero. Asimismo, el PROMOTOR asumirá el coste y se encargará del suministro, instalación, mantenimiento, calibración y retirada del equipo, y de la formación del personal para su manejo, si fuera necesaria. En ningún caso serán responsables el HOSPITAL, la FIBHULP, ni el INVESTIGADOR/A PRINCIPAL de su mantenimiento, ni de su eventual pérdida. El equipo constará de los siguientes componentes: …………………………………………………………….. …………………………………………………………….. El Equipo será siempre propiedad del PROMOTOR o de un tercero y llevará la identificación correspondiente en dicho sentido. El Equipo sólo deberá utilizarse para realizar el ENSAYO, y al finalizar éste será devuelto al PROMOTOR o a un tercero sin coste alguno para el HOSPITAL ni la FIBHULP. Cuando reciba una petición de devolución, el INVESTIGADOR PRINCIPAL pondrá el Equipo a disposición del PROMOTOR o del tercero designado por éste para su recogida. A la finalización del ENSAYO el PROMOTOR podrá ceder el Equipo al HOSPITAL o a la FIBHULP con carácter gratuito, a cuyo efecto se formalizarán los documentos que fueran necesarios. En el caso de que se detectaran necesidades adicionales de equipamiento durante la realización del ENSAYO y con posterioridad a la firma del presente contrato, las PARTES deberán firmar una adenda que recoja el equipamiento puesto a disposición respetando las condiciones y términos indicados en los párrafos anteriores.
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Samples: Clinical Trial Agreement
ASPECTOS ECONÓMICOS. 5.1. El importe del coste de esta INVESTIGACIÓN este ENSAYO se ha presupuestado inicialmente en _________ EUROS IVA no incluido ( €____€) (en adelante, Presupuesto de la INVESTIGACIÓNENSAYO). Este importe se ha determinado aplicando un coste de EUROS ( €) por sujeto evaluable, conforme a lo establecido en la Memoria Económica de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (Anexo I) en la que se especifican todos los aspectos económicos del mismo. Dicha cantidad no incluye en ningún caso una obligación o inducción al HOSPITAL, la FUNDACIÓN y/o INVESTIGADOR PRINCIPAL para recomendar, prescribir, comprar, usar o concertar el uso de ningún producto del PROMOTOR. El presupuesto del ensayo no incluye un pago único, independiente del número de pacientes incluido en el ensayo, de OCHOCIENTOS EUROS (800€) en concepto de gestión/tramitación del presente Contrato. Adicionalmente la Comisión de Adecuación de Estudios de Investigación del HOSPITAL repercutirá en factura aparte MIL DOSCIENTOS EUROS (1.200€), IVA no incluído, correspondientes a la gestión administrativa de la viabilidad local del ENSAYO. El importe que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) durante la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por aplicación del Anexo I y deberá satisfacerse a la FUNDACIÓN El PROMOTOR/CRO en los pagos que se detallan a continuación: Se abonarán OCHOCIENTOS EUROS (elegir según xxxxxxx) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL informaran 800€) no reembolsables, a la FUNDACIÓNfirma del presente Contrato, en concepto de gestión/tramitación del Contrato. El resto del Presupuesto del ENSAYO se abonará, al menos semestralmentemenos, del número de pacientes incluidos y visitas realizadas semestralmente conforme a lo que se detalla en el cuadro de importes por visita y paciente reclutado incluido en el Anexo I, en base a lo cual, la FUNDACIÓN emitirá las correspondientes facturas hasta el pago íntegro del importe que constituye tal Presupuesto. A los citados efectos, el PresupuestoPROMOTOR/CRO y el INVESTIGADOR PRINCIPAL mantendrán informada a la FUNDACIÓN semestralmente. Estos pagos tienen la consideración de abonos a cuenta, dependientes de la liquidación del importe definitivo de la INVESTIGACIÓNdel ENSAYO. El importe definitivo que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) por la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por razón de la actividad efectivamente realizada para la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (en adelante, Importe Definitivo). El Importe Definitivo se calculará de la forma siguiente: En el plazo máximo de (3) tres meses a contar desde la terminación de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO en el HOSPITAL el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL comunicarán por escrito a la FUNDACIÓN el número total de: (i1) sujetos reclutados y evaluados, (ii2) visitas efectivamente realizadas, (iii3) incidencias producidas, así como (iv4) de cualquier prueba, análisis, exploración, consulta o estancia hospitalaria, de carácter extraordinario que se haya producido, estén o no reflejadas en la Memoria Económica (Xxxxx Anexo I). A la mayor brevedad desde que haya tenido lugar la comunicación de la información a que se refiere el punto anterior, la FUNDACION calculará, emitirá y notificará al PROMOTOR/CRO mediante facturación final del ensayo la liquidación del importe definitivo, así como en su caso, reclamará las cantidades pendientes de pago, que deberán ser abonadas en el plazo un (1) mes, sin necesidad de ulterior requerimiento. Con la liquidación del pago final se entenderán concluidas las obligaciones económicas por parte del PROMOTOR. Todos los pagos deberán efectuarse en un plazo de 30 días contra presentación de factura, a la que se le aplicará el IVA de acuerdo con la normativa aplicable en la fecha de emisión de la misma y a nombre del PROMOTOR o RESPONSABLE ECONÓMICO establecido. NOMBRE CIF/VAT NUMBER/ ID NOMBRE e-mail El PROMOTOR/CRO deberá comunicar por correo electrónico (datos fiscales) Nombre: CIF Domicilio: Los pagos a la FUNDACIÓN el importe total que proceda facturarFUNDACIÓN, detallando el desglose de las visitas y procedimientos que se hayan realizado. Para ello, remitirá un e-mail a xxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx El pago se realizará por transferencia bancaria, con los gastos a cargo del ordenante, a: Titular: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 de Octubre.La Princesa Entidad Bancaria: La Caixa Nº de Cuenta: 21004065172200091936 IBAN: XX0000000000000000000000 SWIFT: XXXXXXXXXXX CIF: X00000000
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Samples: Clinical Trial Agreement
ASPECTOS ECONÓMICOS. El importe del coste de esta INVESTIGACIÓN este ENSAYO se ha presupuestado inicialmente en _______________ EUROS ( €IVA no incluido ( €) (en adelante, Presupuesto de la INVESTIGACIÓNENSAYO). Este importe se ha determinado aplicando un coste de EUROS ( €) por sujeto evaluable, conforme a lo establecido en la Memoria Económica de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (Anexo I) ), en la que se especifican todos los aspectos económicos del mismo. Dicha cantidad no incluye en ningún caso una obligación o inducción al HOSPITAL, la FUNDACIÓN y/o INVESTIGADOR PRINCIPAL para recomendar, prescribir, comprar, usar o concertar el uso de ningún producto del PROMOTOR. A la firma del presente contrato el PROMOTOR abonará la cantidad de OCHOCIENTOS EUROS (800€), en pago único, no reembolsable, en concepto de gastos de gestión administrativa y contractual. Adicionalmente la Comisión de Adecuación de Estudios de Investigación del HOSPITAL repercutirá en factura aparte MIL DOSCIENTOS EUROS (1.200€), IVA no incluído, correspondientes a la gestión administrativa de la viabilidad local del ENSAYO El importe que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) proceda) durante la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por aplicación del Anexo I y deberá satisfacerse a la FUNDACIÓN en los pagos que se detallan a continuación: El PROMOTOR/CRO (elegir según xxxxxxx) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL informaran a la FUNDACIÓNpresupuesto del ENSAYO se abonará, al menos semestralmentemenos, del número de pacientes incluidos y visitas realizadas semestralmente conforme a lo que se detalla en el cuadro de importes por visita y sujeto reclutado incluido en el Anexo I, en base a lo cual, la FUNDACIÓN emitirá las correspondientes facturas hasta el pago íntegro del importe que constituye tal Presupuesto. A los citados efectos, el PresupuestoPROMOTOR/CRO (elegir según xxxxxxx) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL mantendrán informada a la FUNDACIÓN semestralmente. Estos pagos tienen la consideración de abonos a cuenta, dependientes de la liquidación del importe definitivo de la INVESTIGACIÓNdefinitive del ENSAYO. El importe definitivo que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) proceda) por la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por razón de la actividad efectivamente realizada para la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (en adelante, Importe Definitivo). El Importe Definitivo se calculará de la forma siguiente: En el plazo máximo de (3) tres meses meses, a contar desde la terminación de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO en el HOSPITAL HOSPITAL, el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) proceda) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL comunicarán por escrito a la FUNDACIÓN el número total de: (i1) sujetos reclutados y evaluados, (ii2) visitas efectivamente realizadas, (iii3) incidencias producidas, así como (iv4) de cualquier prueba, análisis, exploración, consulta o estancia hospitalaria, hospitalaria de carácter extraordinario que se haya producido, estén o no reflejadas en la Memoria Económica (Xxxxx I). A la mayor brevedad, desde que haya tenido lugar la comunicación de la información a que se refiere el punto anterior, la FUNDACIÓN calculará, emitirá y notificará al PROMOTOR/CRO (elegir según proceda), mediante facturación final del ensayo, la liquidación del importe definitivo, así como en su caso, reclamará las cantidades pendientes de pago, que deberán ser abonadas en el plazo de un (1) mes, sin necesidad de ulterior requerimiento. Con la liquidación del pago final se entenderán concluidas las obligaciones económicas por parte del PROMOTOR. Todos los pagos deberán efectuarse en un plazo de 30 días contra presentación prestación de factura, a la que se le aplicará el IVA de acuerdo con la normativa aplicable en la fecha de emisión de la misma y a nombre del PROMOTOR o RESPONSABLE ECONÓMICO establecidoestablecido (es decir, filial legalizada y vinculada del PROMOTOR en España) Las facturas serán emitidas al PROMOTOR: Las facturas emitidas al PROMOTOR serán abonadas por la siguiente pagadora, cuyos datos serán: (NOTA: Si es necesario incluir un número de pedido u orden de compra en las facturas, es preciso indicarlo, así como el procedimiento para ser solicitado por la Fundación). NOMBRE CIF/VAT NUMBER/ ID NOMBRE e-mail El PROMOTOR/CRO deberá comunicar por correo electrónico Las facturas serán enviadas para su gestión a la FUNDACIÓN el importe total que proceda facturarsiguiente dirección: xxxxxxxxxxxxxx.xxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx Los pagos a la FUNDACIÓN, detallando el desglose de las visitas y procedimientos que se hayan realizado. Para ello, remitirá un e-mail a xxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx El pago se realizará realizarán por transferencia bancaria, con los gastos a cargo del ordenante, a: Titular: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 de OctubreLa Princesa Entidad Bancaria: La Caixa Nº de Cuenta: 21004065172200091936 IBAN: XX0000000000000000000000 SWIFT: XXXXXXXXXXX CIF: X00000000 Los pagos realizados por el PROMOTOR/CRO (elegir según proceda) a la FUNDACIÓN serán plenamente liberatorios para el primero, siendo responsabilidad de la FUNDACIÓN el pago de las cantidades que, en su caso, correspondan a los investigadores del ENSAYO.
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ASPECTOS ECONÓMICOS. El importe del coste de esta INVESTIGACIÓN este ENSAYO se ha presupuestado inicialmente en EUROS ( €IVA no incluido ( €) (en adelante, Presupuesto de la INVESTIGACIÓNENSAYO). Este importe se ha determinado aplicando un coste de EUROS ( €) por sujeto evaluable, conforme a lo establecido en la Memoria Económica de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (Anexo I) ), en la que se especifican todos los aspectos económicos del mismo. Dicha cantidad no incluye en ningún caso una obligación o inducción al HOSPITAL, la FUNDACIÓN y/o INVESTIGADOR PRINCIPAL para recomendar, prescribir, comprar, usar o concertar el uso de ningún producto del PROMOTOR. El importe que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) proceda) durante la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por aplicación del Anexo I , y deberá satisfacerse a la FUNDACIÓN El PROMOTOR(en el que también se detallan los costes a facturar por el centro) y deberá satisfacerse a la FUNDACIÓN en los pagos que se detallan a continuación: En concepto de costes de registro, gestión documental y archivo del ENSAYO , el PROMOTOR/CRO abonará DOS MIL TRESCIENTOS euros no reembolsables (elegir según xxxxxxx) y 2.300 €) , IVA no incluido antes de la firma del contrato. En el INVESTIGADOR PRINCIPAL informaran a supuesto de que se suscribiera una adenda al contrato, la FUNDACIÓNFUNDACIÓN facturará, en concepto de costes de gestión de la adenda, CUATROCIENTOS euros no reembolsables (400€), IVA no incluido. El presupuesto del ENSAYO se abonará, al menos semestralmentemenos, del número de pacientes incluidos y visitas realizadas semestralmente conforme a lo que se detalla en el cuadro de importes por visita y sujeto reclutado incluido en el Anexo I, en base a lo cual, la FUNDACIÓN emitirá las correspondientes facturas hasta el pago íntegro del importe que constituye tal Presupuesto. A los citados efectos, el PresupuestoPROMOTOR/CRO (elegir según xxxxxxx) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL mantendrán informada a la FUNDACIÓN semestralmente. Estos pagos tienen la consideración de abonos a cuenta, dependientes de la liquidación del importe definitivo de la INVESTIGACIÓNdel ENSAYO. El importe definitivo que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) proceda) por la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por razón de la actividad efectivamente realizada para la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (en adelante, Importe Definitivo). El Importe Definitivo se calculará de la forma siguiente: En el plazo máximo de (3) tres meses meses, a contar desde la terminación de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO en el HOSPITAL HOSPITAL, el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) xxxxxxx) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL comunicarán por escrito a la FUNDACIÓN el número total de: (i1) sujetos reclutados y evaluados, (ii2) visitas efectivamente realizadas, (iii3) incidencias producidas, así como (iv4) de cualquier prueba, análisis, exploración, consulta o estancia hospitalaria, hospitalaria de carácter extraordinario que se haya producido, estén o no reflejadas en la Memoria Económica (Xxxxx Anexo I). A la mayor brevedad, desde que haya tenido lugar la comunicación de la información a que se refiere el punto anterior, la FUNDACIÓN calculará, emitirá y notificará al PROMOTOR/CRO (elegir según proceda), mediante facturación final del ensayo, la liquidación del importe definitivo, así como en su caso, reclamará las cantidades pendientes de pago, que deberán ser abonadas en el plazo de un (1) mes, sin necesidad de ulterior requerimiento. Con la liquidación del pago final se entenderán concluidas las obligaciones económicas por parte del PROMOTOR. Todos los pagos deberán efectuarse en un plazo de 30 días contra presentación de factura, a la que se le aplicará el IVA de acuerdo con la normativa aplicable en la fecha de emisión de la misma y a nombre del PROMOTOR o RESPONSABLE ECONÓMICO establecido. NOMBRE CIF/VAT NUMBER/ ID NOMBRE e-mail El establecido (es decir, filial legalizada y vinculada del PROMOTOR en España) Las facturas serán emitidas al PROMOTOR/CRO deberá comunicar : Nombre: Las facturas emitidas al PROMOTOR serán abonadas por correo electrónico la siguiente ENTIDAD PAGADORA, cuyos datos serán: Nombre: Las facturas serán enviadas para su gestión a la FUNDACIÓN el importe total que proceda facturarsiguiente dirección: Nombre: Correo electrónico (si procede): Los pagos a la FUNDACIÓN, detallando el desglose de las visitas y procedimientos que se hayan realizado. Para ello, remitirá un e-mail a xxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx El pago se realizará realizarán por transferencia bancaria, con los gastos a cargo del ordenante, a: TitularNombre: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 Clínico San Xxxxxx Entidad: Banco Santander, S.A. X/ Xxx Xxxxxxxx, 42, 28003 Madrid IBAN: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 BIC: XXXXXXXX Los pagos realizados por el PROMOTOR/CRO (elegir según proceda) a la FUNDACIÓN serán plenamente liberatorios para el primero, siendo responsabilidad de Octubrela FUNDACIÓN el pago de las cantidades que, en su caso, correspondan a los investigadores del ENSAYO. Las PARTES acuerdan que, si el HOSPITAL carece del equipo necesario para realizar adecuadamente el ENSAYO, el PROMOTOR lo facilitará al HOSPITAL de manera gratuita cediendo su uso, directamente o a través de un tercero. Asimismo, el PROMOTOR asumirá el coste y se encargará del suministro, instalación, mantenimiento, calibración y retirada del equipo, y de la formación del personal para su manejo, si fuera necesaria. En ningún caso serán responsables el HOSPITAL, la FUNDACIÓN, ni el INVESTIGADOR PRINCIPAL de su mantenimiento, ni de su eventual pérdida. El equipo constará de los siguientes componentes: [CUMPLIMIENTAR] El Equipo será siempre propiedad del PROMOTOR o de un tercero y llevará la identificación correspondiente en dicho sentido. El Equipo sólo deberá utilizarse para realizar el ENSAYO, y al finalizar éste será devuelto al PROMOTOR o a un tercero (siempre a instancia del PROMOTOR) sin coste alguno para el HOSPITAL ni la FUNDACION. Cuando reciba una petición de devolución, el INVESTIGADOR PRINCIPAL pondrá el Equipo a disposición del PROMOTOR o del tercero designado por éste para su recogida. A la finalización del ENSAYO el PROMOTOR podrá ceder el Equipo al HOSPITAL o a la FUNDACIÓN con carácter gratuito, a cuyo efecto se formalizarán los documentos que fueran necesarios. En el caso de que se detectaran necesidades adicionales de equipamiento durante la realización del ENSAYO y con posterioridad a la firma del presente contrato, las PARTES deberán firmar una adenda que recoja el equipamiento puesto a disposición respetando las condiciones y términos indicados en los párrafos anteriores.
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ASPECTOS ECONÓMICOS. El importe del coste de esta INVESTIGACIÓN este ENSAYO se ha presupuestado inicialmente en EUROS ( €IVA no incluido ( €) (en adelante, Presupuesto de la INVESTIGACIÓNENSAYO). Este importe se ha determinado aplicando un coste de EUROS ( €) por sujeto evaluable, conforme a lo establecido en la Memoria Económica de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (Anexo I) ), en la que se especifican todos los aspectos económicos del mismo. Dicha cantidad no incluye en ningún caso una obligación o inducción al HOSPITAL, la FUNDACIÓN y/o INVESTIGADOR PRINCIPAL para recomendar, prescribir, comprar, usar o concertar el uso de ningún producto del PROMOTOR. El importe que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) durante la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por aplicación del Anexo I , y deberá satisfacerse a la FUNDACIÓN El PROMOTOR(en el que también se detallan los costes a facturar por el centro) y deberá satisfacerse a la FUNDACIÓN en los pagos que se detallan a continuación: En concepto de costes de registro, gestión documental y archivo del ENSAYO , el PROMOTOR/CRO abonará DOS MIL TRESCIENTOS euros no reembolsables (elegir según xxxxxxx) y 2.300 €) , IVA no incluido antes de la firma del contrato En el INVESTIGADOR PRINCIPAL informaran a supuesto de que se suscribiera una adenda al contrato, la FUNDACIÓNFUNDACIÓN facturará, en concepto de costes de gestión de la adenda, CUATROCIENTOS euros no reembolsables (400€), IVA no incluido. El presupuesto del ENSAYO se abonará, al menos semestralmentemenos, del número de pacientes incluidos y visitas realizadas semestralmente conforme a lo que se detalla en el cuadro de importes por visita y sujeto reclutado incluido en el Anexo I, en base a lo cual, la FUNDACIÓN emitirá las correspondientes facturas hasta el pago íntegro del importe que constituye tal Presupuesto. A los citados efectos, el PresupuestoPROMOTOR/CRO y el INVESTIGADOR PRINCIPAL mantendrán informada a la FUNDACIÓN semestralmente. Estos pagos tienen la consideración de abonos a cuenta, dependientes de la liquidación del importe definitivo de la INVESTIGACIÓNdel ENSAYO. El importe definitivo que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) por la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por razón de la actividad efectivamente realizada para la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (en adelante, Importe Definitivo). El Importe Definitivo se calculará de la forma siguiente: En el plazo máximo de (3) tres meses meses, a contar desde la terminación de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO en el HOSPITAL HOSPITAL, el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL comunicarán por escrito a la FUNDACIÓN el número total de: (i1) sujetos reclutados y evaluados, (ii2) visitas efectivamente realizadas, (iii3) incidencias producidas, así como (iv4) de cualquier prueba, análisis, exploración, consulta o estancia hospitalaria, hospitalaria de carácter extraordinario que se haya producido, estén o no reflejadas en la Memoria Económica (Xxxxx Anexo I). A la mayor brevedad, desde que haya tenido lugar la comunicación de la información a que se refiere el punto anterior, la FUNDACIÓN calculará, emitirá y notificará al PROMOTOR/CRO mediante facturación final del ensayo, la liquidación del importe definitivo, así como en su caso, reclamará las cantidades pendientes de pago, que deberán ser abonadas en el plazo de un (1) mes, sin necesidad de ulterior requerimiento. Con la liquidación del pago final se entenderán concluidas las obligaciones económicas por parte del PROMOTOR. Todos los pagos deberán efectuarse en un plazo de 30 días contra presentación de factura, a la que se le aplicará el IVA de acuerdo con la normativa aplicable en la fecha de emisión de la misma y a nombre del PROMOTOR o RESPONSABLE ECONÓMICO establecido. NOMBRE establecido (es decir, filial legalizada y vinculada del PROMOTOR en España) Las facturas serán emitidas al PROMOTOR: Nombre: Domicilio: Las facturas emitidas al PROMOTOR serán abonadas por la siguiente ENTIDAD PAGADORA, cuyos datos serán: Nombre: CIF/VAT NUMBER/ ID NOMBRE e-mail El PROMOTOR/CRO deberá comunicar por correo electrónico : Domicilio: Las facturas serán enviadas para su gestión a la FUNDACIÓN el importe total que proceda facturarsiguiente dirección: Nombre: Domicilio: Correo electrónico (si procede): Los pagos a la FUNDACIÓN, detallando el desglose de las visitas y procedimientos que se hayan realizado. Para ello, remitirá un e-mail a xxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx El pago se realizará realizarán por transferencia bancaria, con los gastos a cargo del ordenante, a: TitularNombre: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 Clínico San Xxxxxx Entidad: Banco Santander, S.A. X/ Xxx Xxxxxxxx, 42, 28003 Madrid IBAN: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 BIC: XXXXXXXX Los pagos realizados por el PROMOTOR/CRO a la FUNDACIÓN serán plenamente liberatorios para el primero, siendo responsabilidad de Octubrela FUNDACIÓN el pago de las cantidades que, en su caso, correspondan a los investigadores del ENSAYO. Las PARTES acuerdan que, si el HOSPITAL carece del equipo necesario para realizar adecuadamente el ENSAYO, el PROMOTOR lo facilitará al HOSPITAL de manera gratuita cediendo su uso, directamente o a través de un tercero. Asimismo, el PROMOTOR asumirá el coste y se encargará del suministro, instalación, mantenimiento, calibración y retirada del equipo, y de la formación del personal para su manejo, si fuera necesaria. En ningún caso serán responsables el HOSPITAL, la FUNDACIÓN, ni el INVESTIGADOR PRINCIPAL de su mantenimiento, ni de su eventual pérdida. El equipo constará de los siguientes componentes: _______________________ El Equipo será siempre propiedad del PROMOTOR o de un tercero y llevará la identificación correspondiente en dicho sentido. El Equipo sólo deberá utilizarse para realizar el ENSAYO, y al finalizar éste será devuelto al PROMOTOR o a un tercero (siempre a instancia del PROMOTOR) sin coste alguno para el HOSPITAL ni la FUNDACION. Cuando reciba una petición de devolución, el INVESTIGADOR PRINCIPAL pondrá el Equipo a disposición del PROMOTOR o del tercero designado por éste para su recogida. A la finalización del ENSAYO el PROMOTOR podrá ceder el Equipo al HOSPITAL o a la FUNDACIÓN con carácter gratuito, a cuyo efecto se formalizarán los documentos que fueran necesarios. En el caso de que se detectaran necesidades adicionales de equipamiento durante la realización del ENSAYO y con posterioridad a la firma del presente contrato, las PARTES deberán firmar una adenda que recoja el equipamiento puesto a disposición respetando las condiciones y términos indicados en los párrafos anteriores.
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ASPECTOS ECONÓMICOS. 5.1. El importe del coste de esta INVESTIGACIÓN este ENSAYO se ha presupuestado inicialmente para el FIIS-FJD, en ______ EUROS IVA no incluido ( €____ €) (en adelante, Presupuesto de la INVESTIGACIÓNTotal Presupuestado por Paciente). Este importe se ha determinado aplicando un coste de EUROS ( €) por sujeto evaluable, conforme Conforme a lo establecido en la Memoria Económica de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (Anexo I: Memoria Económica) en la que se especifican todos los aspectos económicos del mismo. Dicha cantidad no incluye en ningún caso una obligación o inducción al HOSPITAL, y/o INVESTIGADOR PRINCIPAL para recomendar, prescribir, comprar, usar o concertar el uso de ningún producto del PROMOTOR. Adicionalmente, a la firma del presente contrato el PROMOTOR abonará la cantidad de 3.000 EUROS + IVA (TRES MIL EUROS más IVA), en pago único, no reembolsable, en concepto de gastos de gestión administrativa y contractual; y 350€ + IVA (TRESCIENTOS CINCUENTA EUROS más IVA) en concepto de tasas de archivo, para custodiar la documentación durante los 25 años que establece la legislación (Art 58 No 536/2014 del parlamento europeo y del consejo de 16 xx xxxxx de 2014).
5.2. El importe que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) durante la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por aplicación del Anexo I de la memoria económica y deberá satisfacerse al CENTRO en los pagos que se detallan a la FUNDACIÓN continuación:
5.2.1. El PROMOTOR/CRO (elegir según xxxxxxx) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL informaran a la FUNDACIÓNresto del Presupuesto del ENSAYO se abonará, al menos semestralmentemenos, del número de pacientes incluidos y visitas realizadas semestralmente conforme a lo que se detalla en el Anexo Icuadro de importes por visita y paciente reclutado incluido en la memoria económica del ENSAYO, en base a lo cual, la FUNDACIÓN emitirá las correspondientes facturas hasta el pago íntegro del importe que constituye tal Presupuesto. A los citados efectos, el PresupuestoPROMOTOR/CRO y el/los INVESTIGADOR/ES PRINCIPAL/ES mantendrán informado a la FIIS-FJD semestralmente. Si estuviera previsto, por parte del Promotor, costear dietas /desplazamientos /estancias a los pacientes, se deberá indicar el importe máximo a percibir por el paciente en el contrato. Si la tramitación de este gasto lo realizara la FIIS-FJD, se incrementará en las facturas un 30% por costes de gestión. Estos pagos tienen la consideración de abonos a cuenta, dependientes de la liquidación del importe definitivo de la INVESTIGACIÓNdel ENSAYO. El importe definitivo que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) por la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por razón de la actividad efectivamente realizada para la ejecución del ENSAYO, incluida la posible hospitalización derivada de la INVESTIGACIÓN efectos adversos del ensayo (en adelante, Importe Definitivo). El Importe Definitivo se calculará de la forma siguiente: En el plazo máximo de (3) tres meses a contar desde la terminación de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO en el HOSPITAL CENTRO el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL comunicarán por escrito a la FUNDACIÓN FIIS-FJD el número total de: (i1) sujetos reclutados y evaluados, (ii2) visitas efectivamente realizadas, (iii3) incidencias producidas, así como (iv4) de cualquier prueba, análisis, exploración, consulta o estancia hospitalaria, de carácter extraordinario que se haya producido, estén o no reflejadas en la Memoria Económica Económica. A la mayor brevedad desde que haya tenido lugar la comunicación de la información a que se refiere el punto anterior, la FIIS-FJD calculará, emitirá y notificará al PROMOTOR/CRO mediante facturación final del ensayo la liquidación del importe definitivo, así como en su caso, reclamará las cantidades pendientes de pago, que deberán ser abonadas en el plazo un (Xxxxx I)1) mes, sin necesidad de ulterior requerimiento. Con la liquidación del pago final se entenderán concluidas las obligaciones económicas por parte del PROMOTOR. Todos los pagos deberán efectuarse en un plazo de 30 días contra presentación de factura, a la que se le aplicará el IVA de acuerdo con la normativa aplicable en la fecha de emisión de la misma y a nombre del PROMOTOR o RESPONSABLE ECONÓMICO establecido. NOMBRE CIFDatos fiscales de la FIIS-FJD: FUNDACIÓN INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA DE LA FUNDACION XXXXXXX XXXX BANCO SANTANDER S.A. Xxx Xxxxxxxx, 00 00000 – Xxxxxx (Xxxxxx) Nº de Cuenta: 0075.5977.81.0605344752 IBAN code: ES91 SWIFT code: XXXXXXXX Las Facturas se emitirán a nombre de: Las Facturas se enviarán a: En el pago realizado por EL PROMOTOR/VAT NUMBER/ ID NOMBRE eCRO se deberá anotar el número de factura en el campo CONCEPTO u OBSERVACIONES de la transferencia. En caso contrario, la FIIS-mail FJD no asegura la correcta validación del pago de dicha factura. Los pagos realizados por El PROMOTOR/CRO al IIS-FJD serán plenamente liberatorios para el primero siendo responsabilidad de la FIIS-FJD el pago de las cantidades que, en su caso, correspondan a los investigadores o sujetos del ensayo. Las PARTES acuerdan que, si el CENTRO carece del equipo necesario para realizar adecuadamente el ENSAYO, el PROMOTOR lo facilitará al CENTRO de manera gratuita cediendo su uso, directamente o a través de un tercero. Asimismo, el PROMOTOR asumirá el coste y se encargará del suministro, instalación, mantenimiento, calibración y retirada del equipo, y de la formación del personal para su manejo, si fuera necesaria. En ningún caso serán responsables el CENTRO, la FUNDACIÓN, ni el INVESTIGADOR PRINCIPAL de su mantenimiento, ni de su eventual pérdida. El equipo constará de los siguientes componentes: ____________________ El Equipo será siempre propiedad del PROMOTOR o de un tercero y llevará la identificación correspondiente en dicho sentido. El Equipo sólo deberá comunicar utilizarse para realizar el ENSAYO, y al finalizar éste será devuelto al PROMOTOR o a un tercero sin coste alguno para el CENTRO ni la FUNDACION. Cuando reciba una petición de devolución, el INVESTIGADOR PRINCIPAL pondrá el Equipo a disposición del PROMOTOR o del tercero designado por correo electrónico éste para su recogida. A la finalización del ENSAYO el PROMOTOR podrá ceder el Equipo al CENTRO o a la FUNDACIÓN con carácter gratuito, a cuyo efecto se formalizarán los documentos que fueran necesarios. En el importe total que proceda facturar, detallando el desglose caso de las visitas y procedimientos que se hayan realizado. Para ellodetectaran necesidades adicionales de equipamiento durante la realización del ENSAYO y con posterioridad a la firma del presente contrato, remitirá un e-mail las PARTES deberán firmar una adenda que recoja el equipamiento puesto a xxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx El pago se realizará por transferencia bancaria, con disposición respetando las condiciones y términos indicados en los gastos a cargo del ordenante, a: Titular: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 de Octubrepárrafos anteriores.
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ASPECTOS ECONÓMICOS. 5.1 El importe del coste de esta INVESTIGACIÓN este ENSAYO se ha presupuestado inicialmente en _______________ EUROS ( €IVA no incluido ( €) (en adelante, Presupuesto de la INVESTIGACIÓNENSAYO). Este importe se ha determinado aplicando un coste de EUROS ( €) por sujeto evaluable, conforme a lo establecido en la Memoria Económica de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (Anexo I) ), en la que se especifican todos los aspectos económicos del mismo. Dicha cantidad no incluye en ningún caso una obligación o inducción al HOSPITAL, la FUNDACIÓN y/o INVESTIGADOR PRINCIPAL para recomendar, prescribir, comprar, usar o concertar el uso de ningún producto del PROMOTOR. A la firma del presente contrato el PROMOTOR abonará la cantidad de OCHOCIENTOS EUROS (800€), en pago único, no reembolsable, en concepto de gastos de gestión administrativa y contractual. Adicionalmente la Comisión de Adecuación de Estudios de Investigación del HOSPITAL repercutirá en factura aparte MIL DOSCIENTOS EUROS (1.200€), IVA no incluído, correspondientes a la gestión administrativa de la viabilidad local del ENSAYO
5.2 El importe que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) proceda) durante la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por aplicación del Anexo I y deberá satisfacerse a la FUNDACIÓN en los pagos que se detallan a continuación: 5.2.1 El PROMOTOR/CRO (elegir según xxxxxxx) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL informaran a la FUNDACIÓNpresupuesto del ENSAYO se abonará, al menos semestralmentemenos, del número de pacientes incluidos y visitas realizadas semestralmente conforme a lo que se detalla en el cuadro de importes por visita y sujeto reclutado incluido en el Anexo I, en base a lo cual, la FUNDACIÓN emitirá las correspondientes facturas hasta el pago íntegro del importe que constituye el tal Presupuesto. A los citados efectos, el PROMOTOR/CRO (elegir según proceda) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL mantendrán informada a la FUNDACIÓN semestralmente. 5.2.2 Estos pagos tienen la consideración de abonos a cuenta, dependientes de la liquidación del importe definitivo de la INVESTIGACIÓNdefinitive del ENSAYO. 5.3 El importe definitivo que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) proceda) por la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por razón de la actividad efectivamente realizada para la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (en adelante, Importe Definitivo). El Importe Definitivo se calculará de la forma siguiente: 5.3.1 En el plazo máximo de (3) tres meses meses, a contar desde la terminación de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO en el HOSPITAL HOSPITAL, el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) proceda) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL comunicarán por escrito a la FUNDACIÓN el número total de: (i1) sujetos reclutados y evaluados, (ii2) visitas efectivamente realizadas, (iii3) incidencias producidas, así como (iv4) de cualquier prueba, análisis, exploración, consulta o estancia hospitalaria, hospitalaria de carácter extraordinario que se haya producido, estén o no reflejadas en la Memoria Económica (Xxxxx Anexo I). Todos los pagos deberán efectuarse en un plazo 5.3.2 A la mayor brevedad, desde que haya tenido lugar la comunicación de 30 días contra presentación de factura, la información a la que se le aplicará refiere el IVA de acuerdo con punto anterior, la normativa aplicable en la fecha de emisión de la misma FUNDACIÓN calculará, emitirá y a nombre del PROMOTOR o RESPONSABLE ECONÓMICO establecido. NOMBRE CIF/VAT NUMBER/ ID NOMBRE e-mail El notificará al PROMOTOR/CRO deberá comunicar (elegir según proceda), mediante facturación final del ensayo, la liquidación del importe definitivo, así como en su caso, reclamará las cantidades pendientes de pago, que deberán ser abonadas en el plazo de un (1) mes, sin necesidad de ulterior requerimiento. Con la liquidación del pago final se entenderán concluidas las obligaciones económicas por correo electrónico a la FUNDACIÓN el importe total que proceda facturar, detallando el desglose de las visitas y procedimientos que se hayan realizado. Para ello, remitirá un e-mail a xxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx El pago se realizará por transferencia bancaria, con los gastos a cargo parte del ordenante, a: Titular: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 de OctubrePROMOTOR.
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ASPECTOS ECONÓMICOS. El importe del coste de esta INVESTIGACIÓN este ESTUDIO se ha presupuestado inicialmente en EUROS en………………………………EUROS, IVA no incluido ( €…………………€) (en adelante, Presupuesto de la INVESTIGACIÓNPRESUPUESTO DEL ESTUDIO). Este importe se ha determinado aplicando un coste de de……………………………...EUROS ( €………………………€) por sujeto evaluable, conforme a lo establecido en la Memoria Económica de la INVESTIGACIÓN del ESTUDIO (Anexo ANEXO I) en la que se especifican todos los aspectos económicos del mismo. Dicha cantidad no incluye en ningún caso una obligación o inducción al HOSPITAL, la FIBHULP y/o INVESTIGADOR/A PRINCIPAL para recomendar, prescribir, comprar, usar o concertar el uso de ningún producto del PROMOTOR. Adicionalmente, a la firma del presente contrato el PROMOTOR abonará la cantidad de 1.500 euros, en pago único, no reembolsable, en concepto de gastos de gestión administrativa y contractual El importe que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) durante la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ESTUDIO será determinado por aplicación del Anexo ANEXO I y deberá satisfacerse a la FUNDACIÓN FIBHULP en los pagos que se detallan a continuación: El PROMOTOR/CRO (elegir según xxxxxxx) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL informaran a la FUNDACIÓNresto del Presupuesto del ESTUDIO se abonará, al menos semestralmentemenos, del número de pacientes incluidos y visitas realizadas semestralmente conforme a lo que se detalla en el Anexo cuadro de importes por visita y paciente reclutado incluido en el ANEXO I, en base a lo cual, la FUNDACIÓN emitirá las correspondientes facturas hasta el pago íntegro del importe que constituye tal Presupuesto. A los citados efectos, el PresupuestoPROMOTOR/CRO y el INVESTIGADOR PRINCIPAL mantendrán informada a la FIBHULP semestralmente. Estos pagos tienen la consideración de abonos a cuenta, dependientes de la liquidación del importe definitivo de la INVESTIGACIÓNdel ESTUDIO. El importe definitivo que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) por la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ESTUDIO será determinado por razón de la actividad efectivamente realizada para la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ESTUDIO (en adelante, Importe DefinitivoIMPORTE DEFINITIVO). El Importe Definitivo IMPORTE DEFINITIVO se calculará de la forma siguiente: En el plazo máximo de (3) tres meses a contar desde la terminación de la INVESTIGACIÓN del ESTUDIO en el HOSPITAL el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL comunicarán por escrito a la FUNDACIÓN FIBHULP el número total de: (i1) sujetos reclutados y evaluados, (ii2) visitas efectivamente realizadas, (iii3) incidencias producidas, así como (iv4) de cualquier prueba, análisis, exploración, consulta o estancia hospitalaria, de carácter extraordinario que se haya producido, estén o no reflejadas en la Memoria Económica (Xxxxx IXXXXX X). A la mayor brevedad desde que haya tenido lugar la comunicación de la información a que se refiere el punto anterior, la FIBHULP calculará, emitirá y notificará al PROMOTOR/CRO mediante facturación final del estudio la liquidación del importe definitivo, así como en su caso, reclamará las cantidades pendientes de pago, que deberán ser abonadas en el plazo de un (1) mes, sin necesidad de ulterior requerimiento. Con la liquidación del pago final se entenderán concluidas las obligaciones económicas por parte del PROMOTOR. Todos los pagos deberán efectuarse en un plazo de 30 días contra presentación de factura, a la que se le aplicará el IVA de acuerdo con la normativa aplicable en la fecha de emisión de la misma y a nombre del PROMOTOR o RESPONSABLE ECONÓMICO establecido. NOMBRE CIF/VAT NUMBER/ ID NOMBRE e-mail El establecido (datos fiscales): (*) Para que la FIBHULP pueda emitir las facturas correspondientes a los costes detallados en la Memoria Económica (ANEXO_1), el PROMOTOR/CRO deberá comunicar por correo electrónico escrito a la FUNDACIÓN FIBHULP el importe total que proceda facturar, detallando el desglose de las visitas y procedimientos que se hayan realizado. Para ello, remitirá un e-mail a xxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx El pago xxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxx.xx (**) Si es necesario incluir un número de pedido u orden de compra en las facturas, es preciso indicarlo, así como el procedimiento para ser solicitado por la FIBHULP Los pagos a la FIBHULP se realizará realizarán por transferencia bancaria, con los gastos a cargo del ordenante, a: Titular: TITULAR Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 La Paz (FIBHULP) CIF/VAT NUMBER ESG83727057 ENTIDAD BANCARIA Caixabank, S.A X/ Xxxxxx, 391 28027 Madrid IBAN XX00 0000 0000 0000 0000 2143 SWIFT CAIXE SBB Los pagos realizados por El PROMOTOR/CRO a la FIBHULP serán plenamente liberatorios para el primero siendo responsabilidad de Octubre.la FIBHULP el pago de las cantidades que, en su caso, correspondan a los investigadores del estudio
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Samples: Research and Development
ASPECTOS ECONÓMICOS. El importe del coste de esta INVESTIGACIÓN se ha presupuestado inicialmente en EUROS ( €) (en adelante, Presupuesto 3.1 Carta compromiso de la INVESTIGACIÓNproposición ANEXO ECO01.(DE ACUERDO AL FORMATO ANEXO)
3.2 Catálogo de conceptos: Contendrá unidades de medición, cantidades de trabajo, precios unitarios propuestos e importes parciales y el total de la proposición. Este Los precios unitarios se anotarán con número y letra. Los importes con número de cada concepto, se anotarán en los espacios correspondientes del catálogo, (EN SU CASO PRESENTANDO SUBTOTALES POR PARTIDAS) con los cuales se formulará el resumen por capítulo e importe total. En caso de encontrarse errores en las operaciones aritméticas, se ha determinado aplicando un coste reconocerá como correcta la cantidad del concepto por el precio unitario correspondiente anotado con letra en el catálogo de EUROS conceptos. Los precios unitarios anotados en el catálogo de conceptos deben corresponder con los análisis de precios unitarios, se procederá a reconocer como definitivos los precios anotados con letra que contenga el catálogo. Deberá de anotarse el importe total de la proposición, el Impuesto al valor agregado ( €IVA) y su suma correspondiente ANEXO ECO02. El LICITANTE deberá usar el catálogo proporcionado por sujeto evaluablela COMISIÓN, quedando bajo su responsabilidad el utilizar su propio catálogo, para lo cual deberá transcribir con toda precisión los conceptos, unidades y cantidades. De ser así deberá firmar el catálogo proporcionado por la COMISIÓN y entregarlo en el sobre correspondiente a los aspectos económicos
3.3 Análisis de precios unitarios. Contendrá todos los conceptos del catálogo solicitado, estructurado por costos directos, costos indirectos, costos de financiamiento, cargos por utilidad y los cargos adicionales ANEXO ECO03. (DE ACUERDO AL FORMATO ANEXO)
3.4 Análisis de los costos básicos de los materiales y mano de obra que se emplearan en los trabajos en su caso. ANEXO ECO04. (DE ACUERDO AL FORMATO ANEXO)
3.5 Análisis, cálculo e integración de costos horarios de la maquinaria y del equipo técnico, científico y de medición a utilizar, debiendo considerar para efectos de evaluación costos y rendimientos de maquinas y equipos nuevos ANEXO ECO05. (DE ACUERDO AL FORMATO ANEXO)
3.6 Análisis, calculo de integración del factor xxx xxxxxxx real, conforme a lo establecido previsto en la Memoria Económica los artículos 160 y 161 del reglamento, así como los datos básicos del personal a utilizar y tabulador de salarios base de mano de obra por jornada diurna de ocho horas e integración de salarios, tomando como base el Tabulador de la INVESTIGACIÓN Cámara Mexicana de la Industria de la Construcción (Anexo I) CMIC), se deberá especificar la categoría del tabulador de la CMIC considerada en su análisis para cada profesional a utilizar en los servicios. Respecto al salario nominal mensual, éste deberá ser como máximo el indicado en el tabulador de la CMIC y mayor al salario nominal mensual de la categoría inmediata inferior. Para el caso de la última categoría del tabulador el tope mínimo deberá ser el establecido por la Comisión Nacional de Salarios Mínimos para la zona ANEXOS ECO06A Y ECO06B.(DE ACUERDO A LOS FORMATOS ANEXOS)
3.7 Desglose del factor de indirectos: Estarán representados como un porcentaje del costo directo y se desglosará en los correspondientes a la administración de oficinas centrales de la obra, seguros, fianzas, etc. se deberá incluir el porcentaje de cada concepto ANEXO ECO07. (DE ACUERDO AL FORMATO ANEXO)
3.8 Análisis de costo financiero: El costo de financiamiento de los trabajos estará representado por un porcentaje de la suma de los costos directos e indirectos. Para la determinación de este costo deberán considerarse los gastos que se especifican todos los aspectos económicos del mismo. El importe que deba abonar el PROMOTOR/CRO (elegir según proceda) durante realizará la EMPRESA PRESTADORA DE SERVICIOS en la ejecución de los servicios, los pagos por anticipos y estimaciones que recibirá y la INVESTIGACIÓN será determinado tasa de interés que aplicará debiendo adjuntarse el análisis correspondiente. La tasa de interés aplicable por aplicación financiamiento deberá calcularse con base en un indicador económico específico, el cual no podrá ser cambiado o sustituido durante la vigencia del Anexo I CONTRATO, ANEXO ECO08. (DE ACUERDO AL FORMATO ANEXO)
3.9 Utilidad propuesta por el LICITANTE. Será fijado por el propio contratista y estará representado por un porcentaje sobre la suma de costos directos, indirectos y de financiamiento. Este cargo deberá satisfacerse a considerar las deducciones correspondientes al impuesto sobre la FUNDACIÓN El PROMOTOR/CRO (elegir según xxxxxxx) renta y el INVESTIGADOR PRINCIPAL informaran a la FUNDACIÓN, al menos semestralmente, del número participación de pacientes incluidos y visitas realizadas conforme a lo que se detalla los trabajadores en el Anexo I, en base a lo cual, la FUNDACIÓN emitirá las correspondientes facturas hasta el pago íntegro del importe que constituye el Presupuesto. Estos pagos tienen la consideración de abonos a cuenta, dependientes utilidades de la liquidación del importe definitivo empresa. ANEXO TEC09. (DE ACUERDO AL FORMATO ANEXO)
3.10 Listado de insumos que intervienen en la integración de la INVESTIGACIÓNproposición, agrupado por mano de obra, maquinaria y equipo técnico, científico, cómputo y de medición, con la descripción de cada uno de ellos, indicando cantidades a utilizar, con sus respectivas unidades de medición y sus importes ANEXO ECO10. El (DE ACUERDO AL FORMATO ANEXO)
3.11 Programa de Ejecución General de los Servicios, calendarizado (EN SU CASO POR PARTIDAS Y SUBPARTIDAS), expresado en cantidades de trabajo e importe definitivo en pesos de los conceptos de trabajo que deba abonar representen el PROMOTOR/CRO 100% del monto de la propuesta, debiendo existir congruencia con los programas que a continuación se indican ANEXO ECO11. (elegir según proceda) DE ACUERDO AL FORMATO ANEXO)
3.12 Programas Cuantificados y Calendarizados por partidas de suministro o utilización de:
3.12.2 Mano de obra del personal encargado de la ejecución de la INVESTIGACIÓN será determinado por razón de la actividad efectivamente realizada para la ejecución de la INVESTIGACIÓN los servicios, expresados en jornadas e identificando categorías y su importe en pesos ANEXO ECO12. (en adelanteDE ACUERDO AL FORMATO ANEXO) Maquinaria y equipo técnico, Importe Definitivo). El Importe Definitivo se calculará de la forma siguiente: En el plazo máximo de (3) tres meses a contar desde la terminación de la INVESTIGACIÓN en el HOSPITAL el PROMOTOR/CRO (elegir según proceda) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL comunicarán por escrito a la FUNDACIÓN el número total de: (i) sujetos reclutados y evaluados, (ii) visitas efectivamente realizadas, (iii) incidencias producidas, así como (iv) de cualquier prueba, análisis, exploración, consulta o estancia hospitalariacientífico, de carácter extraordinario que se haya producido, estén o no reflejadas en la Memoria Económica (Xxxxx I). Todos los pagos deberán efectuarse en un plazo de 30 días contra presentación de factura, a la que se le aplicará el IVA de acuerdo con la normativa aplicable en la fecha de emisión de la misma computo y a nombre del PROMOTOR o RESPONSABLE ECONÓMICO establecido. NOMBRE CIF/VAT NUMBER/ ID NOMBRE e-mail El PROMOTOR/CRO deberá comunicar por correo electrónico a la FUNDACIÓN el importe total que proceda facturar, detallando el desglose de las visitas y procedimientos que se hayan realizado. Para ello, remitirá un e-mail a xxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx El pago se realizará por transferencia bancariamedición, con los gastos a cargo del ordenante, a: Titular: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 de Octubre.importes mensuales ANEXO ECO13. (DE ACUERDO AL FORMATO ANEXO)
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Samples: Licitación Pública Nacional
ASPECTOS ECONÓMICOS. El importe del coste de esta INVESTIGACIÓN este PROYECTO se ha presupuestado inicialmente en EUROS ( €) (en adelante, Presupuesto de la INVESTIGACIÓNPROYECTO). Este importe se ha determinado aplicando un coste de EUROS ( €) por sujeto evaluable, conforme a lo establecido en la Memoria Económica de la INVESTIGACIÓN del PROYECTO (Anexo I) en la que se especifican todos los aspectos económicos del mismo. El importe que deba abonar el PROMOTOR/CRO (elegir según proceda) durante la ejecución de la INVESTIGACIÓN del PROYECTO será determinado por aplicación del Anexo I y deberá satisfacerse a la FUNDACIÓN El PROMOTOR/CRO (elegir según xxxxxxx) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL informaran a la FUNDACIÓN, al menos semestralmente, del número de pacientes incluidos y visitas realizadas conforme a lo que se detalla en el Anexo I, en base a lo cual, la FUNDACIÓN emitirá las correspondientes facturas hasta el pago íntegro del importe que constituye el Presupuesto. Estos pagos tienen la consideración de abonos a cuenta, dependientes de la liquidación del importe definitivo de la INVESTIGACIÓNdel PROYECTO. El importe definitivo que deba abonar el PROMOTOR/CRO (elegir según proceda) por la ejecución de la INVESTIGACIÓN del PROYECTO será determinado por razón de la actividad efectivamente realizada para la ejecución de la INVESTIGACIÓN del PROYECTO (en adelante, Importe Definitivo). El Importe Definitivo se calculará de la forma siguiente: En el plazo máximo de (3) tres meses a contar desde la terminación de la INVESTIGACIÓN del PROYECTO en el HOSPITAL el PROMOTOR/CRO (elegir según proceda) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL comunicarán por escrito a la FUNDACIÓN el número total de: (i) sujetos reclutados y evaluados, (ii) visitas efectivamente realizadas, (iii) incidencias producidas, así como (iv) de cualquier prueba, análisis, exploración, consulta o estancia hospitalaria, de carácter extraordinario que se haya producido, estén o no reflejadas en la Memoria Económica (Xxxxx Anexo I). Todos los pagos deberán efectuarse en un plazo de 30 días contra presentación de factura, a la que se le aplicará el IVA de acuerdo con la normativa aplicable en la fecha de emisión de la misma y a nombre del PROMOTOR o RESPONSABLE ECONÓMICO establecido. NOMBRE CIF/VAT NUMBER/ ID NOMBRE e-mail El PROMOTOR/CRO deberá comunicar por correo electrónico a la FUNDACIÓN el importe total que proceda facturar, detallando el desglose de las visitas y procedimientos que se hayan realizado. Para ello, remitirá un e-mail a xxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx El pago se realizará por transferencia bancaria, con los gastos a cargo del ordenante, a: Titular: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 de Octubre.
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Samples: Clinical Research Agreement
ASPECTOS ECONÓMICOS. El importe del coste de esta INVESTIGACIÓN este ENSAYO se ha presupuestado inicialmente en ___________ EUROS ( €___________€) (en adelante, Presupuesto de la INVESTIGACIÓNEnsayo). Este importe se ha determinado aplicando un coste de ___________ EUROS ( €___________€) por sujeto evaluable, conforme a lo establecido en la Memoria Económica de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (Anexo I) en la que se especifican todos los aspectos económicos del mismo. El presupuesto del ensayo incluye un pago único de DOS MIL EUROS (2.000 €) en concepto de gestión/tramitación del presente contrato, conforme a lo establecido en la Memoria Económica del ENSAYO (Anexo I). El importe que deba abonar el PROMOTOR/CRO (elegir según proceda) PROMOTOR durante la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por aplicación del Anexo I y deberá satisfacerse a la FUNDACIÓN El PROMOTOR/CRO en los pagos que se detallan a continuación: Se abonarán DOS MIL EUROS (elegir según xxxxxxx) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL informaran 2.000€) no rembolsables, a la FUNDACIÓNfirma del presente contrato, en concepto de gestión/tramitación del presente contrato. El resto del Presupuesto del ENSAYO se abonará, al menos semestralmentemenos, del número de pacientes incluidos y visitas realizadas semestralmente conforme a lo que se detalla en el cuadro de importes por visita y paciente reclutado incluido en el Anexo I, en base a lo cual, la FUNDACIÓN emitirá las correspondientes facturas hasta el pago íntegro del importe que constituye tal Presupuesto. A los citados efectos, el PresupuestoPROMOTOR y el INVESTIGADOR PRINCIPAL mantendrán informada a la FUNDACIÓN trimestralmente. Estos pagos tienen la consideración de abonos a cuenta, dependientes de la liquidación del importe definitivo de la INVESTIGACIÓNdel ENSAYO. El importe definitivo que deba abonar el PROMOTOR/CRO (elegir según proceda) PROMOTOR por la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por razón de la actividad efectivamente realizada para la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (en adelante, Importe Definitivo). El Importe Definitivo se calculará de la forma siguiente: En el plazo máximo de (3) tres meses a contar desde la terminación de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO en el HOSPITAL HOSPITAL, el PROMOTOR/CRO (elegir según proceda) PROMOTOR y el INVESTIGADOR PRINCIPAL comunicarán por escrito a la FUNDACIÓN el número total de: (i) sujetos reclutados y evaluados, (ii) visitas efectivamente realizadas, (iii) incidencias producidas, así como (iv) de cualquier prueba, análisis, exploración, consulta o estancia hospitalaria, de carácter extraordinario que se haya producido, estén o no reflejadas en la Memoria Económica (Xxxxx Anexo I). A la mayor brevedad desde que haya tenido lugar la comunicación de la información a que se refiere el punto anterior, la FUNDACION calculará y notificará a las Partes el Importe Definitivo del ENSAYO, así como en su caso, de las cantidades pendientes de pago por cada una de ellas. Esta liquidación del Importe Definitivo determinará las cantidades adeudadas por cada Parte, que deberán ser abonadas por quienes resulten acreedores en el plazo un (1) mes sin necesidad de ulterior requerimiento. Todos los pagos deberán efectuarse en un plazo de 30 días contra presentación de factura, a la que se le aplicará el IVA de acuerdo con la normativa aplicable en la fecha de emisión de la misma y a nombre del PROMOTOR o RESPONSABLE ECONÓMICO establecidoPROMOTOR. NOMBRE CIF/VAT NUMBER/ ID NOMBRE e-mail El PROMOTOR/CRO deberá comunicar por correo electrónico a la FUNDACIÓN el importe total que proceda facturar, detallando el desglose de las visitas y procedimientos que se hayan realizado. Para ello, remitirá un e-mail a xxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx El pago se realizará por transferencia bancaria, con los gastos a cargo del ordenante, a: TitularNombre: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 Xxxxxxxx Xxxxxxx Entidad Bancaria: Bankia Nº de OctubreCuenta. 2038 1163 13 6000526076 IBAN: ES 86 2038 1163 13 6000526076 SWIFT: CAHMESMMXXX Las facturas serán emitidas al promotor: ________________ Las facturas emitidas al promotor serán abonadas por la siguiente pagadora, cuyos datos serán los siguientes: ________________ Las facturas serán enviadas para su gestión a la siguiente dirección: ________________ Los pagos realizados por el PROMOTOR a la FUNDACIÓN serán plenamente liberatorios para el primero, siendo responsabilidad de la FUNDACIÓN el pago de las cantidades que, en su caso, correspondan a los Investigadores o sujetos del ensayo.
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Samples: Contrato Para La Realización Del Ensayo Clínico Con Producto Sanitario
ASPECTOS ECONÓMICOS. El importe del coste de esta INVESTIGACIÓN este ENSAYO se ha presupuestado inicialmente en EUROS en………………………………EUROS, IVA no incluido ( €…………………€) (en adelante, Presupuesto de la INVESTIGACIÓNPRESUPUESTO DE ENSAYO). Este importe se ha determinado aplicando un coste de de…………………….………...EUROS ( €………………………€) por sujeto evaluable, conforme a lo establecido en la Memoria Económica de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (Anexo ANEXO I) en la que se especifican todos los aspectos económicos del mismo. Dicha cantidad no incluye en ningún caso una obligación o inducción al HOSPITAL, la FIBHULP y/o INVESTIGADOR/A PRINCIPAL para recomendar, prescribir, comprar, usar o concertar el uso de ningún producto del PROMOTOR. Adicionalmente, a la firma del presente contrato el PROMOTOR abonará la cantidad de 2.000 euros, en pago único, no reembolsable, en concepto de gastos de gestión administrativa y contractual El importe que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) durante la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por aplicación del Anexo ANEXO I y deberá satisfacerse a la FUNDACIÓN FIBHULP en los pagos que se detallan a continuación: El PROMOTOR/CRO (elegir según xxxxxxx) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL informaran a la FUNDACIÓNresto del Presupuesto del ENSAYO se abonará, al menos semestralmentemenos, del número de pacientes incluidos y visitas realizadas semestralmente conforme a lo que se detalla en el Anexo cuadro de importes por visita y paciente reclutado incluido en el ANEXO I, en base a lo cual, la FUNDACIÓN emitirá las correspondientes facturas hasta el pago íntegro del importe que constituye tal Presupuesto. A los citados efectos, el PresupuestoPROMOTOR/CRO y el INVESTIGADOR PRINCIPAL mantendrán informada a la FIBHULP semestralmente. Estos pagos tienen la consideración de abonos a cuenta, dependientes de la liquidación del importe definitivo de la INVESTIGACIÓNdel ENSAYO. El importe definitivo que deba abonar el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) por la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO será determinado por razón de la actividad efectivamente realizada para la ejecución de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO (en adelante, Importe DefinitivoIMPORTE DEFINITIVO). El Importe Definitivo se IMPORTE DEFINITIVOse calculará de la forma siguiente: En el plazo máximo de (3) tres meses a contar desde la terminación de la INVESTIGACIÓN del ENSAYO en el HOSPITAL el PROMOTORPROMOTOR/CRO (elegir según proceda) y el INVESTIGADOR PRINCIPAL comunicarán por escrito a la FUNDACIÓN el FIBHULPel número total de: (i1) sujetos reclutados y evaluados, (ii2) visitas efectivamente realizadas, (iii3) incidencias producidas, así como (iv4) de cualquier prueba, análisis, exploración, consulta o estancia hospitalaria, de carácter extraordinario que se haya producido, estén o no reflejadas en la Memoria Económica (Xxxxx ANEXO I). A la mayor brevedad desde que haya tenido lugar la comunicación de la información a que se refiere el punto anterior, la FIBHULP calculará, emitirá y notificará al PROMOTOR/CRO mediante facturación final del ensayo la liquidación del importe definitivo, así como en su caso, reclamará las cantidades pendientes de pago, que deberán ser abonadas en el plazo de un (1) mes, sin necesidad de ulterior requerimiento. Con la liquidación del pago final se entenderán concluidas las obligaciones económicas por parte del PROMOTOR. Todos los pagos deberán efectuarse en un plazo de 30 días contra presentación de factura, a la que se le aplicará el IVA de acuerdo con la normativa aplicable en la fecha de emisión de la misma y a nombre del PROMOTOR o RESPONSABLE ECONÓMICO establecido. NOMBRE CIF/VAT NUMBER/ ID NOMBRE e-mail El establecido(datos fiscales): (*) Para que la FIBHULP pueda emitir las facturas correspondientes a los costes detallados en laMemoria Económica (ANEXO_1), el PROMOTOR/CRO deberá CROdeberá comunicar por correo electrónico escrito a la FUNDACIÓN el laFIBHULPel importe total que proceda facturarfacturar por las visitas que se hayan realizado, detallando el desglose de las cada una de estas visitas y procedimientos que se hayan realizadorealizados. Para ello, remitirá un e-mail a xxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx.xxxxxx.xxx El pago xxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxx.xx (**) Si es necesario incluir un número de pedido u orden de compra en las facturas, es preciso indicarlo, así como el procedimiento para ser solicitado por la FIBHULP Los pagos a la FIBHULP, se realizará realizarán por transferencia bancaria, con los gastos a cargo del ordenante, a: Titular: TITULAR Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario 12 La Paz (FIBHULP) CIF/VAT NUMBER ESG83727057 ENTIDAD BANCARIA La Caixa Xx. xx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxx, 00 00000 Xxxxxx IBAN XX00 0000 0000 0000 0000 2143 SWIFT CAIXE SBB Los pagos realizados por El PROMOTOR/CRO a la FIBHULP serán plenamente liberatorios para el primero siendo responsabilidad de Octubrela FIBHULP el pago de las cantidades que, en su caso, correspondan a los investigadores del ensayo. Las PARTES acuerdan que, si el HOSPITAL carece del equipo necesario para realizar adecuadamente el ENSAYO, el PROMOTOR lo facilitará al HOSPITAL de manera gratuita y temporal cediendo su uso, directamente o a través de un tercero. Asimismo, el PROMOTOR asumirá el coste y se encargará del suministro, instalación, mantenimiento, calibración y retirada del equipo, y de la formación del personal para su manejo, si fuera necesaria. En ningún caso serán responsables el HOSPITAL, la FIBHULP, ni el INVESTIGADOR/A PRINCIPAL de su mantenimiento, ni de su eventual pérdida. El equipo constará de los siguientes componentes: …………………………………………………………….. …………………………………………………………….. El Equipo será siempre propiedad del PROMOTOR o de un tercero y llevará la identificación correspondiente en dicho sentido. El Equipo sólo deberá utilizarse para realizar el ENSAYO, y al finalizar éste será devuelto al PROMOTOR o a un tercero sin coste alguno para el HOSPITAL ni la FIBHULP Cuando reciba una petición de devolución, el INVESTIGADOR PRINCIPAL pondrá el Equipo a disposición del PROMOTOR o del tercero designado por éste para su recogida. A la finalización del ENSAYO el PROMOTOR podrá ceder el Equipo al HOSPITAL o a la FIBHULP con carácter gratuito, a cuyo efecto se formalizarán los documentos que fueran necesarios. En el caso de que se detectaran necesidades adicionales de equipamiento durante la realización del ENSAYO y con posterioridad a la firma del presente contrato, las PARTES deberán firmar una adenda que recoja el equipamiento puesto a disposición respetando las condiciones y términos indicados en los párrafos anteriores. SEXTA.-SEGURO Y RESPONSABILIDADES
6.1.- El PROMOTOR tiene suscrita una póliza de seguro de responsabilidad civil que cumple en todos sus aspectos lo establecido en el RD 1090/2015. Dicha póliza, nº………………………. , que ha sido concertada con la entidad aseguradora …………………………………….., y está vigente al estar el PROMOTOR al corriente de pago de las primas.
6.2.- Dicha póliza incluye también en su ámbito de cobertura, y así lo explicita, al INVESTIGADOR PRINCIPAL, sus colaboradores y al HOSPITAL ya la FIBHULP (se adjunta copia de la póliza o certificado de la misma). SÉPTIMA.-GARANTÍAS DE CONFIDENCIALIDAD Y PROTECCION DE DATOS DE CARÁCTER PERSONAL.
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