Common use of CONSIDERANDO Clause in Contracts

CONSIDERANDO. Lo dispuesto en la legislación española vigente en materia de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios y acatando las normas éticas y de Buena Práctica Clínica y de laboratorio aplicables a la realización de Ensayos Clínicos. MANIFIESTAN Las partes se reconocen respectivamente la capacidad necesaria y suficiente para obligarse por el presente contrato. El presente contrato tiene por OBJETO la realización, en el Centro sanitario  , del ENSAYO CLÍNICO titulado “ ”, con código   (en adelante protocolo), promovido por   y que será dirigido por el Dr.   (denominado Investigador Principal) del Servicio de   del centro sanitario   (denominado Centro o Centro de investigación), de acuerdo con el Protocolo del ensayo clínico con número EUDRACT  . Que para ello, el PROMOTOR ha seleccionado al investigador más adecuado según su cualificación y medios disponibles para realizar, dirigir y supervisar el ensayo en las instalaciones del CENTRO, de acuerdo con el Protocolo de fecha  / / , de acuerdo con la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Que dicho Ensayo tiene por objeto determinar   del Producto  , todo ello de acuerdo con el Protocolo nº   y que describe detalladamente los procedimientos y alcance del ensayo clínico a realizar. Que el ensayo se realizará tras la obtención de la preceptiva autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y del dictamen favorable del Comité Ético de Investigación Clínica de Referencia ( ) de fecha   y acta nº  . Que en base a los anteriores principios y objetivos, las partes acuerdan celebrar el presente contrato bajo las siguientes: ESTIPULACIONES

CONSIDERANDO. Lo dispuesto en la legislación española vigente en materia de ensayos clínicos estudios de tipo observacional con medicamentos y productos sanitarios y acatando las normas éticas y de Buena Práctica Clínica y de laboratorio aplicables a la realización de Ensayos Clínicosestos estudios. MANIFIESTAN Las partes se reconocen respectivamente la capacidad necesaria y suficiente para obligarse por el presente contrato. El presente contrato tiene por OBJETO la realización, realización en el Centro sanitario  , del ENSAYO CLÍNICO Hospital General Universitario Dr. Balmis la INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE TIPO OBSERVACIONAL CON PRODUCTO SANITARIO de seguimiento prospectivo titulado “ ”, ” con código   (en adelante protocolo)adelante, Protocolo) promovido por   y que será dirigido por el Dr. el/la Dr./Dra.   (denominado Investigador Principal) del Servicio de   del centro sanitario   (denominado Centro o Centro de investigaciónCentro), de acuerdo con el Protocolo del ensayo clínico de Estudio de tipo observacional con número EUDRACT producto sanitario código:  . Que para ello, el PROMOTOR ha seleccionado al investigador más adecuado según su cualificación y medios disponibles para realizar, dirigir y supervisar el ensayo estudio en las instalaciones del CENTRO, de acuerdo con el Protocolo v.   de fecha  / / , de acuerdo con la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos  /   /   y Productos Sanitariosversiones sucesivas que puedan aprobarse por las autoridades competentes. Que dicho Ensayo estudio tiene por objeto determinar objetivo   del Producto  , todo . Todo ello de acuerdo con el Protocolo nº nº.   y que describe detalladamente los procedimientos y alcance del ensayo clínico estudio observacional a realizar. Que el ensayo estudio se realizará tras la obtención de la preceptiva autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y del dictamen favorable del Comité Ético de Investigación Clínica con medicamentos del   de Referencia (fecha de reunión   /   /  ) ; de fecha   y acta nº  . la conformidad de la Dirección del Centro Hospital General Universitario de Alicante. Que en base a los anteriores principios y objetivos, las partes acuerdan celebrar el presente contrato bajo las siguientes: ESTIPULACIONES

CONSIDERANDO. Lo dispuesto en la legislación española vigente en materia de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios y acatando las normas éticas y de Buena Práctica Clínica y de laboratorio aplicables a la realización de Ensayos Clínicos. MANIFIESTAN Las partes se reconocen respectivamente la capacidad necesaria y suficiente para obligarse por el presente contrato. El presente contrato tiene por OBJETO la realización, realización en el Centro sanitario  , Hospital General Universitario Dr. Balmis del ENSAYO CLÍNICO titulado “ ”, ” de fase   con código   (en adelante protocolo)adelante, Protocolo) promovido por   y que será dirigido por el Dr. el/la Dr./Dra.   (denominado Investigador Principal) del Servicio de   del centro sanitario   (denominado Centro o Centro de investigación), de acuerdo con el Protocolo del ensayo clínico con número EUDRACT EUDRACT:  . Que para ello, el PROMOTOR ha seleccionado al investigador más adecuado según su cualificación y medios disponibles para realizar, dirigir y supervisar el ensayo en las instalaciones del CENTRO, de acuerdo con el Protocolo v.  de fecha  / /  /   /   y versiones sucesivas que puedan aprobarse por las autoridades competentes en un futuro, de acuerdo con la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Que dicho Ensayo tiene por objeto determinar objetivo   del Producto  ,  todo ello de acuerdo con el Protocolo nº   , y que describe detalladamente los procedimientos y alcance del ensayo clínico a realizar. Que el ensayo se realizará tras la obtención de la preceptiva autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y del dictamen favorable del Comité Ético de Investigación Clínica de Referencia (del  )  de fecha   /   /   y acta nº  . Que en base a los anteriores principios y objetivos, las partes acuerdan celebrar el presente contrato bajo las siguientes: ESTIPULACIONES

CONSIDERANDO. Lo dispuesto en la legislación española vigente en materia de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios Investigación Biomédica y acatando las normas éticas y de Buena Práctica Clínica y de laboratorio aplicables a la realización de Ensayos Clínicosaplicables. MANIFIESTAN Las partes se reconocen respectivamente la capacidad necesaria y suficiente para obligarse por el presente contrato. El presente contrato tiene por OBJETO la realización, realización en el (Centro sanitario  , sanitario) del ENSAYO CLÍNICO ESTUDIO INTERVENCIONISTA SIN FÁRMACO titulado “ ”, ” con código   (en adelante protocolo)adelante, Protocolo) promovido por   y que será dirigido por el Dr. el/la Dr./Dra.   (denominado Investigador Principal) del Servicio de   del centro sanitario   (denominado Centro o Centro de investigaciónCentro), de acuerdo con el Protocolo del ensayo clínico con número EUDRACT  . Que para ello, el PROMOTOR ha seleccionado al investigador más adecuado según su cualificación y medios disponibles para realizar, dirigir y supervisar el ensayo estudio en las instalaciones del CENTRO, de acuerdo con el Protocolo de fecha  / / , de acuerdo con la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos  /   /   y Productos Sanitariosversiones sucesivas que puedan aprobarse por las autoridades competentes. Que dicho Ensayo estudio tiene por objeto determinar objetivo   del Producto  ,  todo ello de acuerdo con el Protocolo nº   , y que describe detalladamente los procedimientos y alcance del ensayo clínico a realizar, relacionado con la enfermedad de   . Que el ensayo estudio se realizará tras la obtención de la preceptiva autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y del dictamen favorable del Comité Ético de Investigación Clínica de Referencia (del  )  de fecha de reunión   /   /   y acta nº  , con la conformidad de la Dirección del Centro  . Que en base a los anteriores principios y objetivos, las partes acuerdan celebrar el presente contrato bajo las siguientes: ESTIPULACIONES:

CONSIDERANDO. Lo dispuesto en la legislación española vigente en materia de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios y acatando las normas éticas y de Buena Práctica Clínica y de laboratorio aplicables a la realización de Ensayos Clínicos. MANIFIESTAN Las partes se reconocen respectivamente la capacidad necesaria y suficiente para obligarse por el presente contrato. El presente contrato tiene por OBJETO la realización, realización en el Centro sanitario  , del Hospital General Universitario Dr. Balmis de la INVESTIGACIÓN CLÍNICA CON PRODCUTO SANITARIO - ENSAYO CLÍNICO titulado “ ”, ” de fase   con código   (en adelante protocolo)adelante, Protocolo) promovido por   y que será dirigido por el Dr. el/la Dr./Dra.   (denominado Investigador Principal) del Servicio de   del centro sanitario   (denominado Centro o Centro de investigaciónCentro), de acuerdo con el Protocolo del ensayo clínico con número EUDRACT  . Que para ello, el PROMOTOR ha seleccionado al investigador más adecuado según su cualificación y medios disponibles para realizar, dirigir y supervisar el ensayo en las instalaciones del CENTRO, de acuerdo con el Protocolo de fecha  / /  /   /   y versiones sucesivas que puedan aprobarse por las autoridades competentes en un futuro, de acuerdo con la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Que dicho Ensayo tiene por objeto determinar objetivo   del Producto Sanitario  ,  todo ello de acuerdo con el Protocolo nº versión   , y que describe detalladamente los procedimientos y alcance del ensayo clínico a realizar. , relacionado con la enfermedad de  . Que el ensayo se realizará tras la obtención de la preceptiva autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y del dictamen favorable del Comité Ético de Investigación Clínica de Referencia (del  )  de fecha de reunión   /   /   y acta nº  . Que en base a los anteriores principios y objetivos, las partes acuerdan celebrar el presente contrato bajo las siguientes: ESTIPULACIONES

CONSIDERANDO. Lo dispuesto en la legislación española vigente en materia de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios y acatando las normas éticas y de Buena Práctica Clínica y de laboratorio aplicables a la realización de Ensayos Clínicos. MANIFIESTAN Las partes se reconocen respectivamente la capacidad necesaria y suficiente para obligarse por el presente contrato. El presente contrato tiene por OBJETO la realización, realización en el Centro sanitario  , Hospital General Universitario de Alicante del ENSAYO CLÍNICO (en adelante ENSAYO CLÍNICO) titulado “ ”, ” de fase   con código   (en adelante protocolo)adelante, Protocolo) promovido por   y que será dirigido por el Dr. Dr./Dra.   (denominado Investigador Principal) del Servicio de   del centro sanitario   Hospital General Universitario Dr. Balmis (denominado Centro o Centro de investigaciónCENTRO), de acuerdo con el Protocolo del ensayo clínico de investigación clínica con número EUDRACT  . Producto Sanitario. Que para ello, el PROMOTOR ha seleccionado al investigador INVESTIGADOR más adecuado según su cualificación y medios disponibles para realizar, dirigir y supervisar el ensayo en las instalaciones del CENTRO, de acuerdo con el Protocolo v.  de fecha  / /  /   /   y versiones sucesivas que puedan aprobarse por las autoridades competentes en un futuro, de acuerdo con la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Que dicho Ensayo dicha investigación clínica con Producto Sanitario tiene por objeto determinar objetivo   del Producto  ,  todo ello de acuerdo con el Protocolo nº   , y que describe detalladamente los procedimientos y alcance del ensayo clínico ENSAYO CLÍNICO a realizar. , relacionado con la enfermedad de  . Que el ensayo investigación clínica con Producto Sanitario se realizará tras la obtención de la preceptiva autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y del dictamen favorable del Comité Ético de Investigación Clínica de Referencia (del  )  de fecha de reunión   /   /   y acta nº  . Que en base a los anteriores principios y objetivos, las partes acuerdan celebrar el presente contrato bajo las siguientes: siguientes ESTIPULACIONES:

CONSIDERANDO. Lo dispuesto en la legislación española vigente en materia de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios y acatando las normas éticas y de Buena Práctica Clínica y de laboratorio aplicables a la realización de Ensayos Clínicos. MANIFIESTAN Las partes se reconocen respectivamente la capacidad necesaria y suficiente para obligarse por el presente contrato. El presente contrato tiene por OBJETO la realización, realización en el Centro sanitario  , Hospital General Universitario Dr. Balmis del ENSAYO CLÍNICO titulado “ ”, ” de fase   con código   (en adelante protocolo)adelante, Protocolo) promovido por   y que será dirigido por el Dr. el/la Dr./Dra.   (denominado Investigador Principal) del Servicio de   del centro sanitario   (denominado Centro o Centro de investigación), de acuerdo con el Protocolo del ensayo clínico con número EUDRACT  . . Que para ello, el PROMOTOR ha seleccionado al investigador más adecuado según su cualificación y medios disponibles para realizar, dirigir y supervisar el ensayo en las instalaciones del CENTRO, de acuerdo con el Protocolo v.  de fecha  / /  /   /   y versiones sucesivas que puedan aprobarse por las autoridades competentes en un futuro, de acuerdo con la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Que dicho Ensayo tiene por objeto determinar objetivo   del Producto  ,  todo ello de acuerdo con el Protocolo nº   , y que describe detalladamente los procedimientos y alcance del ensayo clínico a realizar. Que el ensayo se realizará tras la obtención de la preceptiva autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y del dictamen favorable del Comité Ético de Investigación Clínica de Referencia (del  )  de fecha   /   /   y acta nº  . Que en base a los anteriores principios y objetivos, las partes acuerdan celebrar el presente contrato bajo las siguientes: ESTIPULACIONES