ANALISI DELL’ARIA MEDICINALE PRODOTTA DALLE CENTRALI. Nello specifico, la Ditta candidata dovrà sviluppare – in fase di gara – relativamente alla centrale di produ- zione di Aria medicinale per compressione installata presso l’Amministrazione contraente, un piano di ve- rifica dedicato, al fine di garantire la massima qualità dell’aria prodotta. L’Appaltatore dovrà predisporre e affidare in custodia alla Farmacia Ospedaliera dell’Amministrazione contraente un registro dei controlli gas medicinali prodotti, su cui dovranno essere annotati tutti i controlli eseguiti. L’Appaltatore dovrà inoltre prevedere, nell’ambito del programma di verifica, l’installazione di analizzatori in linea della qualità dell’aria prodotta dalle centrali di compressione rispetto ai parametri fissati dalla Far- macopea Ufficiale, con l’implementazione di un sistema automatico di passaggio dall’alimentazione con la centrale di compressione a quella con pacchi bombole (in caso di superamento dei parametri) e, viceversa, di ritorno al rientro dei parametri, con tempi di intervento del sistema prefissati per entrambi i casi.
ANALISI DELL’ARIA MEDICINALE PRODOTTA DALLE CENTRALI. L’Aggiudicatario dovrà prevedere l’installazione di analizzatori in continuo della qualità dell’aria prodotta dalle centrali di compressione rispetto ai parametri fissati dalla Farmacopea Europea, con l’implementazione di un sistema automatico di passaggio dall’alimentazione con la centrale di compressione a quella con pacchi bombole (in caso di superamento dei parametri) e, viceversa, di ritorno al rientro dei parametri. 1.5MANUTENZIONE DEGLI IMPIANTI GAS MEDICINALI Oggetto del servizio di manutenzione degli IDGM sono tutte le apparecchiature e impianti di pro- duzione, stoccaggio, controllo, trasporto, distribuzione ed erogazione dei gas medicinali, gas puri e tecnici, aria compressa e vuoto (aspirazione endocavitaria), fino alle bocchette di erogazione fisse, inclusi tutti i componenti dell’impianto. La consistenza degli impianti è riportata nell’allegata tabel- la riepilogativa (Allegato 1.3.2) che individua sia le attrezzature di proprietà della Stazione Appal- tante, che quelle che l’Aggiudicatario dovrà concedere in uso. Il progetto relativo al piano di manutenzione sarà oggetto di valutazione ai fini dell’attribuzione del punteggio tecnico secondo le modalità di cui all’art. 18.1 del Disciplinare. Il servizio dovrà essere svolto secondo le modalità stabilite dalle Norme UNI 11100 - UNI 10147 e UNI EN ISO 7396 - 1,2 e nel rispetto delle attività minime di seguito riportate. All'interno del servizio la ditta dovrà svolgere un’attività di monitoraggio ed ispezione delle appa- recchiature e degli impianti. Tale attività si concretizzerà in relazioni e reports volti a definire un giudizio sullo stato di salute degli impianti, a formulare la diagnosi sulla natura del degrado ed ela- borare indicazioni necessarie all'eventuale miglioramento dei livelli di affidabilità prestabiliti. Il fornitore dovrà pertanto predisporre un proprio sistema interno, da descrivere nell'offerta, per il mo- nitoraggio sullo stato di conservazione dei beni affidati alla sua responsabilità. Tale monitoraggio dovrà avere come scopo essenzialmente: ● il controllo dello stato di sicurezza; ● il controllo della funzionalità; ● la valutazione dello stato di degrado; ● l’ottimizzazione dei consumi; ● l’ottimizzazione del programma di manutenzione; ● la riduzione dei guasti e dei malfunzionamenti. Manutenzione programmata La manutenzione programmata è finalizzata a ridurre la possibilità di guasto o il deterioramento del- le condizioni di funzionalità e/o della sicurezza dei beni. Le ...
ANALISI DELL’ARIA MEDICINALE PRODOTTA DALLE CENTRALI. Nello specifico la Ditta Concorrente dovrà sviluppare, sulle centrali di produzione di Aria Medicinale da Miscelazione e da Compressione installate presso la Stazione Appaltante, un piano di verifiche dedicato al fine di garantire la migliore tracciabilità possibile della qualità dell’aria prodotta. La Ditta aggiudicataria dovrà predisporre e affidare in custodia al Servizio Farmaceutico della Stazione Appaltante un registro dei controlli gas medicinali prodotti su cui dovranno essere annotati tutti i controlli eseguiti. Anche in questo caso i prelievi e le analisi dovranno essere effettuati seguendo le metodologie descritte nella monografia della Farmacopea Ufficiale - sotto il capitolo “Production”.SERVIZI DI MANUTENZIONE