Oneri e compensi. Parte 2 Costi aggiuntivi per esami strumentali e/o di laboratorio da effettuarsi sulla base del Tariffario
Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: - Oneri fissi per il Comitato Etico (allegare copia bonifico bancario) (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) - Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). - Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € + IVA (prevedere più compensi per studi che prevedono corrispettivi diversi per ogni braccio di protocollo). - Compenso per il Centro sperimentale a paziente completato (Compenso a paziente arruolato – overhead aziendale - tutti i costi sostenuti dall’Ente per la sperimentazione1): € + IVA. - Fasi economiche intermedie (nel caso in cui i pazienti non completino l’iter sperimentale): Visita Compenso/paziente (Visita n € . + I.V.A.; Contatti € + I.V.A.; Cicli di terapia € + I.V.A.; Visita n € . + I.V.A). - (paragrafo da inserire solo se non vi sono costi aggiuntivi di cui alla parte 2). Tutti i costi rimborsabili relativi allo studio, inclusi quelli coperti dal contributo per paziente coinvolto nello studio, non comporteranno aggravio di costi a carico del SSN (es. non vi sono prestazioni aggiuntive, gli esami strumentali e di laboratorio sono di tipo routinario per i pazienti in studio, oppure gli esami strumentali sono di tipo routinario per i pazienti in studio e quelli di laboratorio verranno effettuati con kit diagnostici forniti da oppure gli esami di laboratorio verranno effettuati presso un laboratorio centralizzato esterno).
Oneri e compensi. Exhibit A /Allegato A BUDGET SUMMARY AND PAYMENT SCHEDULE /Sintesi del budget e termini di pagamento Institution/ I stituzione Azienda di Rilievo Nazionale ed Alta Specializzazione - ARNAS “X. Xxxxxx” The maximum number of subjects that can be enrolled per site: / numero massimo di soggetti che possono essere arruolati per centro: 10 Upon written prior AbbVie approval, Site may enroll additional subjects/ Dietro approvazione scritta di AbbVie, il centro potrà arruolare ulteriori soggetti: 10 Overhead Fee/commissione aggiuntiva: 0% Total Cost per Completed Subject (See Per Patient-Ustekinumab Treatm) / Costo totale per soggetto completato (Vedi Per Patient-Ustekinumab Treatm ) 9.157,00 Total Cost per Completed Subject (See Per Patient-Risankizumab Treatm) / Costo totale per soggetto completato (Vedi Per Patient-Risankizumab Treatm ) 11.478,00 SUBJECT VISIT PAYMENT SCHEDULE: Payments will be made in accordance with Compensation Section of the Agreement as follows: /PROGRAMMA DI PAGAMENTO DELLA VISITA SOGGETTO: i pagamenti saranno effettuati in conformità all'Art. 5. Corrispettivo del Contratto come segue:
Oneri e compensi. A 3. Copertura assicurativa:
Oneri e compensi. Oneri fissi e Compenso per paziente incluso nello studio
Oneri e compensi. Exhibit A/Allegato A
Oneri e compensi. ‐ Oneri fissi per il Comitato Etico (allegare copia bonifico bancario) (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) pari a 3.002,00 euro ‐ Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc: ‐ Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € 800,00 + IVA. ‐ Fasi economiche intermedie (nel caso in cui i pazienti non completino l’iter sperimentale): - Visita 1: € 350,00 + I.V.A. - Visita 2: € 200,00 + I.V.A. - Visita 3: € 250,00 + I.V.A. Tutti i costi rimborsabili relativi allo studio, inclusi quelli coperti dal contributo per paziente coinvolto nello studio, non comporteranno aggravio di costi a carico del SSN.
Oneri e compensi. VISITA COSTO EURO Costo totale per paziente 3720 Procedura fatturabile/condizionale COSTO EURO * Il Centro non avrà bisogno di fatturare ogni singola procedura se tutte le procedure sono state eseguite. In questo caso, il Centro può fatturare il costo totale Costi del Centro Budget in EURO
Oneri e compensi. Parte 1 ‐ Oneri fissi e Compenso per paziente incluso nello studio Braccio di trattamento con Datopotamab Deruxtecan Braccio di trattamento con Paclitaxel/Nab‐Paclitaxel
Oneri e compensi. Parte 2 Costi aggiuntivi per esami strumentali e/o di laboratorio da effettuarsi sulla base del Tariffario A 3. Copertura assicurativa: