Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: ‐ Oneri fissi per il Comitato Etico (allegare copia bonifico bancario) (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) ‐ Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). ‐ Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € + IVA (prevedere più compensi per studi che prevedono corrispettivi diversi per ogni braccio di protocollo). ‐ Compenso per il Centro sperimentale a paziente completato (Compenso a paziente arruolato – overhead aziendale - tutti i costi sostenuti dall’Ente per la sperimentazione1): € + IVA. ‐ Fasi economiche intermedie (nel caso in cui i pazienti non completino l’iter sperimentale): Visita Compenso/paziente (Visita n € . + I.V.A.; Contatti € + I.V.A.; Cicli di terapia € + I.V.A.; Visita n € . + I.V.A). ‐ (paragrafo da inserire solo se non vi sono costi aggiuntivi di cui alla parte 2). Tutti i costi rimborsabili relativi allo studio, inclusi quelli coperti dal contributo per paziente coinvolto nello studio, non comporteranno aggravio di costi a carico del SSN (es. non vi sono prestazioni aggiuntive, gli esami strumentali e di laboratorio sono di tipo routinario per i pazienti in studio, 1 • costi amministrativi generali, costi sostenuti dal servizio farmaceutico per la gestione del/dei farmaco/i oggetto della Sperimentazione oppure gli esami strumentali sono di tipo routinario per i pazienti in studio e quelli di laboratorio verranno effettuati con kit diagnostici forniti da oppure gli esami di laboratorio verranno effettuati presso un laboratorio centralizzato esterno).
Oneri e compensi. (Includere, a titolo di esempio le seguenti voci)
Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: Oneri fissi per il Comitato Etico (allegare copia bonifico bancario) (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € _______+ IVA (prevedere più compensi per studi che prevedono corrispettivi diversi per ogni braccio di protocollo). Compenso per il Centro sperimentale a paziente completato (Compenso a paziente arruolato – overhead aziendale - tutti i costi sostenuti dall’Ente per la sperimentazione1): € _______ + IVA. Fasi economiche intermedie (nel caso in cui i pazienti non completino l’iter sperimentale): Visita Compenso/paziente (Visita n___ € ___. + I.V.A.; Contatti €___ + I.V.A.; Cicli di terapia € _____+ I.V.A.; Visita n___ € ____. + I.V.A). (paragrafo da inserire solo se non vi sono costi aggiuntivi di cui alla parte 2). Tutti i costi rimborsabili relativi allo studio, inclusi quelli coperti dal contributo per paziente coinvolto nello studio, non comporteranno aggravio di costi a carico del SSN (es. non vi sono prestazioni aggiuntive, gli esami strumentali e di laboratorio sono di tipo routinario per i pazienti in studio, oppure gli esami strumentali sono di tipo routinario per i pazienti in studio e quelli di laboratorio verranno effettuati con kit diagnostici forniti da____oppure gli esami di laboratorio verranno effettuati presso un laboratorio centralizzato esterno). • costi amministrativi generali, costi sostenuti dal servizio farmaceutico per la gestione del/dei farmaco/i oggetto della Sperimentazione Dettaglio dei costi aggiuntivi (gli importi indicati relativi alle prestazioni potranno subire aggiornamenti e revisioni a seguito di atti/disposizioni adottati dalla Regione _______ e che trovano applicazione dalla data di decorrenza dagli stessi atti): ‐ COD TARIFFARIO ‐ DESCRIZIONE ESAME ‐ N. PRESTAZIONI a ‐ IMPORTO € paziente _____+ iva Parte 3 Rimborsi spese per i pazienti/accompagnatori inclusi nello studio clinico: (se applicabile) Elencare la tipologia di rimborso delle spese di viaggio incluse le spese per taxi /pernottamento/pasto dietro presentazione di giustificativi o altra modalità.
Oneri e compensi. Exhibit A /Allegato A BUDGET SUMMARY AND PAYMENT SCHEDULE /Sintesi del budget e termini di pagamento Institution/ I stituzione Azienda di Rilievo Nazionale ed Alta Specializzazione - ARNAS “X. Xxxxxx” The maximum number of subjects that can be enrolled per site: / numero massimo di soggetti che possono essere arruolati per centro: 10 Upon written prior AbbVie approval, Site may enroll additional subjects/ Dietro approvazione scritta di AbbVie, il centro potrà arruolare ulteriori soggetti: 10 Overhead Fee/commissione aggiuntiva: 0% Total Cost per Completed Subject (See Per Patient-Ustekinumab Treatm) / Costo totale per soggetto completato (Vedi Per Patient-Ustekinumab Treatm ) 9.157,00 Total Cost per Completed Subject (See Per Patient-Risankizumab Treatm) / Costo totale per soggetto completato (Vedi Per Patient-Risankizumab Treatm ) 11.478,00 SUBJECT VISIT PAYMENT SCHEDULE: Payments will be made in accordance with Compensation Section of the Agreement as follows: /PROGRAMMA DI PAGAMENTO DELLA VISITA SOGGETTO: i pagamenti saranno effettuati in conformità all'Art. 5. Corrispettivo del Contratto come segue:
Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: Oneri fissi per il Comitato Etico - Il Promotore/la CRO ha provveduto a versare all’Ente, in data _______ la somma di Euro _______ per la valutazione della sperimentazione e/o per l’emissione del parere unico ed altre eventuali voci. Quota di monitoraggio Unità di Ricerca Clinica - Il Promotore/la CRO si impegna a versare l’importo di Euro 2.500 (duemilacinquecento) + IVA per le attività svolte dall’Unità di Ricerca Clinica, da versare entro 30 giorni dalla firma della presente convenzione.
Oneri e compensi. Oneri fissi e Compenso per paziente incluso nello studio
Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: - Oneri fissi per il Comitato Etico (allegare copia bonifico bancario) (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) - Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). - Rimborso di Metilprednisolone (costo stimato per trattamento di 6 pz è di circa 580 euro compresa IVA) - Smaltimento Medicinali Sperimentali previsti dallo studio € 100,00 (a smaltimento/anno) - Etichettatura di Metilprednisolone per la sperimentazione € 200,00 - Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € 1.600,88 + IVA - Gli importi di cui sotto devono ritenersi comprensivi di tutte le attività necessarie alla conduzione della sperimentazione come previste da Protocollo. Pertanto non graveranno in alcun modo sull’Ente e sul Servizio Sanitario Nazionale. Screening settimana -4 435,78 € Giorno 0 385,85 € Settimana 4 45,75 € Settimana 8 51,45 € Settimana 12 154,65 € Settimana 18 134,55 € Settimana 24 178,55 € Settimana 36 107,15 € Settimana 48 107,15 € 1.600,88 € test di gravidanza su urine/siero 14,50 € ASOOM_TO.Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino - Rep. DG 31/07/2020.0000497.I - Prevista, indicare gli estremi
Oneri e compensi. Prot. 849-010
Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: - Oneri fissi per il Comitato Etico € 2.502,00– Centro satellite (bonifico effettuato dalla CRO IQVIA RDS Italy S.r.l) - Fornitura dei Medicinali Sperimentali e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). - Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € 9.060,00 + IVA per paziente per il braccio A e € 7.110,00 + IVA per paziente per il braccio B. - Ove non diversamente indicato tutti gli importi vanno suddivisi al 50 % tra Ente e Università. Screening € 520,00 € 260,00 € 260,00 Cycle 1 € 570,00 € 285,00 € 285,00 Cycle 2 € 570,00 € 285,00 € 285,00 Cycle 3 € 570,00 € 285,00 € 285,00 Cycle 4 € 570,00 € 285,00 € 285,00 ASOOM_TO.Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino - Rep. DG 11/10/2021.0000703.I Cycle 5 € 570,00 € 285,00 € 285,00 Cycle 6 € 570,00 € 285,00 € 285,00 Cycle 7 € 570,00 € 285,00 € 285,00 Cycle 8 € 570,00 € 285,00 € 285,00 Cycle 9 € 570,00 € 285,00 € 285,00 Cycle 10 € 570,00 € 285,00 € 285,00 Cycle 11 € 570,00 € 285,00 € 285,00 Cycle 12 € 570,00 € 285,00 € 285,00 Cycle 13 € 570,00 € 285,00 € 285,00 Treatment discontinuation € 450,00 € 225,00 € 225,00 FU period € 170,00 € 85,00 € 85,00 FU period € 170,00 € 85,00 € 85,00 FU period € 170,00 € 85,00 € 85,00 FU period € 170,00 € 85,00 € 85,00 ARM B VISITE Costo unitario (€ + I.V.A) 50 % ENTE Costo unitario (€ + I.V.A) 50% UNIVERSITA’ Costo unitario(€ + I.V.A) Screening € 520,00 € 260,00 € 260,00 Cycle 1 € 420,00 € 210,00 € 210,00 Cycle 2 € 420,00 € 210,00 € 210,00 Cycle 3 € 420,00 € 210,00 € 210,00 Cycle 4 € 420,00 € 210,00 € 210,00 Cycle 5 € 420,00 € 210,00 € 210,00 Cycle 6 € 420,00 € 210,00 € 210,00 Cycle 7 € 420,00 € 210,00 € 210,00 Cycle 8 € 420,00 € 210,00 € 210,00 Cycle 9 € 420,00 € 210,00 € 210,00 Cycle 10 € 420,00 € 210,00 € 210,00 Cycle 11 € 420,00 € 210,00 € 210,00 Cycle 12 € 420,00 € 210,00 € 210,00 Cycle 13 € 420,00 € 210,00 € 210,00 Treatment discontinuation € 450,00 € 225,00 € 225,00 FU period € 170,00 € 85,00 € 85,00 FU period € 170,00 € 85,00 € 85,00 FU period € 170,00 € 85,00 € 85,00 FU period € 170,00 € 85,00 € 85,00 Nello schema sopra riportato sono stati preventivati 13 cicli di trattamento, ma verrà corrisposta la cifra equivalente ai cicli di trattamento realmente effettuati da ogni paziente. Per eventuali cicli successivi al ciclo 13, se effettuati in accordo al protocollo, ver...
Oneri e compensi. ‐ Oneri fissi per il Comitato Etico € 2.502,00 – Centro satellite (bonifico effettuato dalla CRO IQVIA RDS Italy S.r.l) ‐ Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). ‐ Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € 17.800,00 + IVA.