CAPITOLATO TECNICO

188|2017 - Deliberazione - Allegato Uten2t7e37250(7A6002) 03/05/2017 14:24:06 - Allegato Utente 3 (A03)

CAPITOLATO TECNICO

Sommario

Art. 1 – Oggetto dell’appalto e ambito territoriale 3

Art. 2 – Durata dell’appalto 3

Art. 3 – Specifiche dei servizi richiesti e servizi esclusi 3

3.1 – Definizione del parco tecnologico oggetto del Servizio 3

3.2 – Manutenzione 4

3.2.1 – Manutenzione Preventiva 5

3.2.2 – Manutenzione Correttiva 6

3.2.3 – Manutenzione Straordinaria 12

3.2.4 – Responsabilità 12

3.3 – Attività diverse 12

3.3.1 - Controlli temperature frigoriferi, incubatori CO2, incubatori: 13

3.3.2 - Controlli e filtri cappe aspiranti 13

3.3.3 - Tarature bilance 13

3.3.4 - Sistema telecontrollo impianti osmosi per dialisi 13

3.4 – Parti di ricambio 13

3.4.1 – Ottiche endoscopiche rigide e flessibili, manipoli elettrici/pneumatici 14

3.4.2 – Magazzino 15

3.5 – Garanzia sugli interventi e sui pezzi di ricambio 15

3.6 – Segnalazione apparecchiature a rischio dismissione 15

3.7 – Formazione 16

3.8 – Servizi esclusi 16

Art. 4 – Organizzazione del servizio 17

4.1 – Organico del Servizio 17

4.2 – Configurazione e requisiti di minima 18

4.2.1 - Direzione Tecnica 18

4.2.2 – Personale tecnico 19

4.2.3 – Orari di attività del Servizio 19

4.2.4 – Reperibilità 20

4.2.5 – Dotazione strumentale, locali, arredi e automezzi 20

4.3 – Gestione dei rifiuti 21

4.4 – Situazioni di pericolo 22

Art. 5 – Gestione documentale e sistema informatico 22

5.1 – Documentazione 22

5.1.1 – Numero d’inventario 22

5.1.2 – Libro Macchina 23

5.1.3 – Rapporto di Lavoro 23

5.1.4 – Altra modulistica e attività correlate 24

Art. 6 – Contabilizzazione del Servizio, variazioni e adeguamenti 25

6.1 Inventario iniziale e canone effettivo 25

6.2 AS in ingresso e uscita dal contratto 25

6.3 Conguagli 27

Art. 7 – Avvio del Servizio 27

Art. 8 – Esecuzione del contratto 27

Art. 9 - Fase di chiusura dell’appalto 27

Art. 10 – Definizioni 27

Art. 1 – Oggetto dell’appalto e ambito territoriale

Il presente Capitolato ha per oggetto la fornitura del servizio di assistenza e manutenzione tecnica delle attrezzature sanitarie (in seguito AS) in uso presso tutte le strutture/sedi/ambiti di competenza dell’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia di Trento (in seguito APSS o Azienda), come specificato in allegato 7 “SEDI”.

Scopo del Servizio che si intende appaltare è il raggiungimento dei seguenti obiettivi:

• la gestione efficace ed efficiente di tutte le fasi riguardanti la vita delle AS dall’accettazione alla dismissione, mantenendo tali attrezzature in uno stato di funzionamento corretto e sicuro;

• il mantenimento o l’incremento del grado di sicurezza, di efficienza e di efficacia delle apparecchiature e sistemi impiegate/i impiegate all’interno delle attività clinico sanitarie;

• la salvaguardia dei requisiti essenziali delle AS intese come Dispositivo Medico (DM) e Dispositivo Medico Diagnostico in Vitro (IVD-DM);

• perseguire la continuità d’esercizio attraverso la minimizzazione dei tempi di disservizio (per esempio tramite il veloce ripristino dei guasti e la prevenzione degli stessi con la corretta manutenzione preventiva);

• l’operare a costi certi e programmabili

• il fornire gli strumenti per alimentare la banca dati relativa alle AS ai fini della gestione strategica del parco tecnologico;

• la collaborazione con il Servizio Ingegneria Clinica (SIC) al processo di gestione del rischio clinico;

• la collaborazione con il SIC alla gestione appropriata dei DM accessori.

L’appalto consta di un unico lotto.

Art. 2 – Durata dell’appalto

L’Accordo Quadro avrà una durata massima di 4 (quattro) anni come previsto dall’art. 1 del Capitolato speciale a cui si rimanda anche per i termini di avvio del servizio (art. 3 e seg. del Capitolato speciale) e le altre disposizioni di natura tecnico-amministrativa.

Art. 3 – Specifiche dei servizi richiesti e servizi esclusi

Il presente Capitolato definisce gli elementi minimi per la gestione dei Servizi richiesti, i quali ricomprendono le seguenti attività:

- Manutenzione preventiva, correttiva e straordinaria

- Gestione documentale informatizzata di tutte le attività oggetto del presente Capitolato e tenuta del “libro macchina”

- Fornitura di pezzi di ricambio e gestione del magazzino

- Formazione dei tecnici interni

- Direzione tecnica

3.1 – Definizione del parco tecnologico oggetto del Servizio

Per AS si intendono tutte le apparecchiature utilizzate a scopo diagnostico, terapeutico o di supporto a tali attività, nonché tutte le tecnologie che, non destinate originariamente o esclusivamente a usi sanitari, sono

comunque inserite in sistemi e/o ambienti medicali a supporto delle prime (definizione completa in art. Definizioni).

Le attività oggetto del Servizio dovranno interessare tutte le apparecchiature riaggregate per valore nell’allegato 3.

Il dettaglio sarà allegato al contratto in apposito elenco.

Detto elenco rappresenterà la dotazione che costituisce il parco attrezzature, dislocate nelle varie sedi dell’Azienda, alla data del Verbale di accettazione e di conclusione della fase di avvio del Servizio. Le apparecchiature oggetto del Servizio saranno quelle effettivamente presenti alla data di attivazione del Servizio stesso, oltre a quelle di nuova acquisizione; queste ultime dal momento del termine del periodo di garanzia post-vendita, e fino alla loro dismissione o esclusione dal contratto.

3.1.1 – Variazioni elenco AS

L’Azienda potrà detrarre dall’elenco delle AS oggetto dell’Appalto, le attrezzature che a suo insindacabile giudizio non siano più assoggettabili al Servizio di cui al presente Capitolato, e potrà inserire ulteriori apparecchiature ricomprese nell’oggetto del Servizio.

3.2 – Manutenzione

L’attività di manutenzione si articola in manutenzione preventiva (programmata), correttiva e straordinaria; in tale attività si intendono inclusi tutti gli accessori, i pezzi di ricambio e i materiali di consumo e soggetti a usura, come meglio specificati nel seguito (allegato 9 Materiali oggetto di usura-di consumo inclusi), necessari a garantire l’uso sicuro, efficiente ed efficace delle AS.

Nell’attività è altresì compresa la raccolta dei dati di manutenzione e il loro inserimento nel sistema informatico di gestione dell’inventario e delle manutenzioni dell’Azienda, secondo quanto dettagliato successivamente.

Sono quindi da intendersi oggetto della manutenzione, come dal presente Capitolato, ove presenti, anche le parti e gli accessori di cui è composto ciascun sistema che di seguito si elencano, in maniera non esaustiva: consolle di comando, tavoli paziente, sistemi software, sistemi hardware, generatori, monitor, gruppi UPS di continuità delle apparecchiature/sistemi biomedicali, iniettori, sistemi di centratura laser, bobine, tubi, detettori, rivelatori; rientra in detto elenco l’impianto di stoccaggio e smaltimento dei reflui radioattivi presso l’UO di Medicina Nucleare.

La Ditta Concorrente dovrà presentare nel progetto di offerta le modalità con cui intende svolgere le attività di manutenzione dettagliate nei successivi paragrafi, specificando per ogni punto come intenda organizzare il servizio per garantire il rispetto dei requisiti minimi di seguito specificati, e le eventuali migliorie.

3.2.1 – Manutenzione Preventiva

Per manutenzione preventiva si intende, secondo la definizione della norma ex CEI 62-122, la manutenzione eseguita a intervalli regolari predeterminati, o in accordo a criteri prescritti, e volta a ridurre la probabilità di guasto o il degrado del funzionamento di una AS; comprende quindi le attività periodiche di verifica, controllo, messa a punto, sostituzione di parti di ricambio e parti soggette a usura, con lo scopo di:

- prevenire il verificarsi di guasti prevedibili, connessi all’utilizzo delle AS e all’usura delle parti componenti;

- mantenere le AS in condizioni di corretto funzionamento;

- garantire la qualità e l’affidabilità delle prestazioni di ciascuna AS;

- garantire il mantenimento delle condizioni e dei parametri di sicurezza operativa;

- verificare la corretta installazione;

- evidenziare particolari situazioni di obsolescenza e degrado delle prestazioni.

La Ditta Aggiudicataria dovrà assicurare l’esecuzione degli interventi con tutte le attività che necessarie per un’adeguata manutenzione preventiva quali, a titolo esemplificativo e non esaustivo: pulizia, lubrificazione, regolazione e calibrazione; verifiche e controlli di sicurezza e funzionalità a conclusione dell’intervento, laddove previste dal Costruttore; aggiornamenti del software installato; sostituzione di tutte le parti eventualmente previste dal programma di manutenzione stesso; fornitura dei pezzi di ricambio.

Gli interventi di manutenzione preventiva dovranno svolgersi con la periodicità e secondo i protocolli indicati nei manuali di servizio previsti dal Costruttore e in conformità alle normative vigenti.

Qualora non fossero disponibili queste indicazioni sarà cura della Ditta Aggiudicataria definire periodicità e procedure secondo un criterio di similitudine con indicazioni fornite da costruttori di apparecchiature di identica classe, o da associazioni riconosciute, fermo restando che saranno a carico della Ditta Aggiudicataria la valutazione del rischio e le relative considerazioni.

Entro 60 giorni naturali e consecutivi a partire dalla data di avvio del Servizio, la Ditta Aggiudicataria dovrà redigere il Calendario degli interventi di manutenzione preventiva dettagliato per ogni apparecchiatura. Il Calendario dovrà tenere conto delle date di esecuzione degli ultimi interventi di manutenzione preventiva eseguiti e registrati nel sistema informatico. All’inizio di ogni anno successivo di attività (entro 30 giorni dall’inizio di ogni nuovo anno contrattuale), detto Calendario dovrà essere aggiornato e riproposto.

Nel Calendario dovranno essere indicate anche le seguenti informazioni:

- tempo di inutilizzo dell’apparecchiatura necessario per eseguire le attività previste;

- dettaglio delle attività previste (checklist, risorse, strumenti).

Eventuali ritardi rispetto alle date di esecuzione fissate a Calendario per le visite di manutenzione preventiva saranno accettati con una tolleranza non superiore a 30 (trenta) giorni naturali consecutivi rispetto alle scadenze previste.

Nei casi in cui la periodicità della manutenzione preventiva sia indicata dal fabbricante in funzione del numero di ore effettive di lavoro, sarà cura della Ditta Aggiudicataria verificare il carico di lavoro effettivo. In tal caso la tolleranza ammessa sarà il 15% del margine temporale previsto, in ore effettive di lavoro, tra un intervento di manutenzione e il successivo.

Eventuali sforamenti rispetto alle tolleranze sopra riportate saranno oggetto di contestazione e passibili dell’applicazione delle relative penali; anche il ritardo nella registrazione sul sistema informatico dell’Azienda dei Rapporti di Lavoro costituirà motivo di applicazione delle relative penali.

Qualora, per motivate ragioni, l’Azienda ritenesse opportuno modificare la frequenza delle manutenzioni periodiche per alcune categorie di AS, la Ditta Aggiudicataria dovrà ottemperare alla richiesta, senza che ciò comporti oneri aggiuntivi per l’Azienda.

L’Azienda si riserva inoltre la possibilità di richiedere la manutenzione preventiva su tipologie di AS per le quali la Ditta Aggiudicataria non abbia ritenuto proporre attività in questo senso, e per le quali dovrà quindi proporre un piano e una procedura ad hoc.

L’Azienda è tenuta a rendere disponibile alla Ditta Aggiudicataria la documentazione relativa alla manutenzione preventiva fornita dalle ditte costruttrici, e la documentazione relativa alle manutenzioni già effettuate per gli adeguamenti dei nuovi piani.

I singoli interventi su ciascuna AS dovranno essere documentati mediante l’emissione del relativo Rapporto di Lavoro (rif. art. 5), datato, firmato dal Responsabile dell’UO/Servizio, o suo delegato, e archiviato, entro il mese di effettuazione dell’intervento, nel sistema informatico e nel Libro Macchina. Il Rapporto di Xxxxxx dovrà indicare anche tutti i pezzi di ricambio, i materiali di consumo e soggetti a usura impiegati, con indicazione del motivo per cui si è proceduto alla sostituzione.

La Ditta Concorrente dovrà specificare nel progetto di offerta il piano della manutenzione preventiva redatto in conformità con le specifiche del produttore, indicando per ogni tipologia di apparecchiatura, le periodicità previste e le procedure adottate.

3.2.2 – Manutenzione Correttiva

Per manutenzione correttiva si intende, come definito dalla norma UNI 9910, “la manutenzione eseguita a seguito della rilevazione di un’avaria e volta a riportare un’entità nello stato in cui essa possa eseguire una funzione richiesta”; sono intese quindi in tal senso le seguenti attività:

- accertare la presenza di guasto o di malfunzionamento di una AS;

- individuarne la/le causa/e;

- adottare tutte le misure per rimuovere la/le causa/e e garantire il ripristino delle condizioni di normale funzionamento;

- eseguire una verifica finale delle funzionalità e della sicurezza dell’AS, conformemente a quanto prescritto dalle norme CEI generali e particolari applicabili.

La Ditta Aggiudicataria dovrà farsi carico di tutti gli interventi di manutenzione necessari al ripristino del corretto funzionamento delle AS, qualunque sia l’origine del malfunzionamento, con tutte le attività che risultino necessarie per un’adeguata manutenzione correttiva, quali, a titolo esemplificativo e non esaustivo: diagnosi e riparazione di guasti o malfunzionamenti di natura elettrica, elettronica, logica, meccanica o di altra natura, compresi quelli dovuti al software; sostituzione di tutte le parti usurate o guaste; fornitura di pezzi di ricambio (inclusi eventualmente materiali soggetti a usura e consumabili); controllo e ripristino delle normali condizioni di funzionamento.

Al termine dell’intervento di manutenzione correttiva, dovrà essere effettuata una verifica di sicurezza elettrica e di funzionalità conformemente a quanto prescritto dalle norme CEI generali e particolari

applicabili. L’evidenza delle prove effettuate sarà allegata al Rapporto di Lavoro. La Ditta Aggiudicataria sarà responsabile della valutazione della necessità di esecuzione di tali verifiche.

Gli interventi di manutenzione correttiva sono da intendersi in numero illimitato e continuativi nell’ambito della durata del contratto, su tutta la dotazione tecnologica oggetto dell’Appalto.

Tutti i costi diretti e indiretti riconducibili all’intervento di manutenzione correttiva saranno a totale carico della Ditta Aggiudicataria.

In occasione di ogni intervento di manutenzione correttiva la Ditta Aggiudicataria dovrà redigere e registrare nel sistema informatico un Rapporto di Lavoro, secondo lo schema indicativo descritto nel relativo paragrafo (rif. art. 5), attestante ogni attività svolta e la conclusione dell’intervento stesso. Il Rapporto di Xxxxxx dovrà obbligatoriamente essere firmato dal Responsabile della UO competente per l’AS o suo delegato; nel caso in cui non sia possibile sottoscrivere il Rapporto contestualmente alla conclusione dell’intervento, la Ditta Aggiudicataria dovrà, entro e non oltre 3 (tre) giorni lavorativi dalla data di conclusione dell’intervento, mediante il proprio personale tecnico, ripresentare, per la firma, il Rapporto di Lavoro al Responsabile della UO o suo delegato. Il Rapporto di Lavoro privo della firma del Responsabile dell’UO, o suo delegato, sarà considerato come non eseguito/non concluso.

Entro 3 (tre) giorni lavorativi dalla chiusura dell’intervento di manutenzione correttiva la relativa documentazione dovrà essere inserita nell’apposito gestionale.

I guasti delle AS riconducibili ad eventi accidentali (urti, cadute, strappi, schiacciamenti) si considerano rientranti nella competenza della Ditta Aggiudicataria; si escludono solo casi evidenti di dolo e colpa grave. Per questi ultimi casi la Ditta Aggiudicataria dovrà redarre apposita relazione, attestante le circostanze riscontrate, da consegnare all’Azienda che valuterà in contradditorio accordando se del caso il riconoscimento di un onere extracontrattuale.

Semestralmente la Ditta Aggiudicataria dovrà produrre delle relazioni sullo stato degli interventi di manutenzione correttiva, come meglio specificato in art.8 - Esecuzione del Contratto.

In base a quanto specificato nel presente e successivi paragrafi, la Ditta Concorrente dovrà specificare nel Progetto di Offerta le modalità con cui intende organizzare l’attività di manutenzione correttiva, le soluzioni tecniche che intenda adottare e le procedure che intenda utilizzare per la risoluzione degli interventi e il controllo delle attività.

3.2.2.1 – Modalità e tempi di intervento

Le richieste di intervento saranno effettuate dalle Unità Operative (UUOO)/Servizi tramite sistema informatico o, nei casi più urgenti, per via telefonica al numero dedicato comunicato dal SIC (della Ditta Aggiudicataria), che si occuperà della gestione delle chiamate e del tracking di tutte le richieste, che dovranno essere sempre accessibili da parte dell’Azienda.

Tutte le richieste saranno registrate nel sistema informatico (automaticamente se fatte per via informatica, manualmente quelle per via telefonica), con la data e l’ora della richiesta, identificanti il “momento in cui il guasto è individuato” e in cui viene aperta la richiesta di intervento, e quindi il momento da cui verrà calcolato il “tempo di intervento”, come in seguito definito.

Le AS trasportabili saranno ritirate e riconsegnate a cura della Ditta Aggiudicataria. Le AS non trasportabili saranno riparate in loco. Gli oneri derivanti dal trasporto delle AS per la loro riparazione presso i laboratori

della Ditta Aggiudicataria o presso fornitori terzi sono a carico della Ditta Aggiudicataria. In particolare la Ditta Aggiudicataria dovrà provvedere all’imballaggio, alla spedizione e al ritiro delle AS inviate per le riparazioni presso laboratori esterni. La Ditta Aggiudicataria è responsabile anche dell’eventuale smarrimento o danneggiamento delle AS in tutte le fasi di trasporto, inclusi trasporto e consegna alle UU.OO. di destinazione.

La Ditta Aggiudicataria dovrà garantire il rispetto dei tempi di intervento (come definiti dall’art. 10 Definizioni) riportati di seguito.

Localizzazione	Guasto bloccante	Tempo di intervento
Settore operatorio, Emodinamica e Angiografia	SI	1 ore solari
	NO	4 ore lavorative
Terapie intensive, UCIC, Patologia neonatale	SI	1 ore solari
	NO	4 ore lavorative
Pronto soccorso e Medicina d’Urgenza	SI	1 ore solari
	NO	6 ore lavorative
Radiologia, Radioterapia, Medicina nucleare , Gastroenterologia ed Endoscopia della Fisiopatologia Respiratoria per la parte diversa dagli endoscopi,	SI	2 ore solari
	NO	6 ore lavorative
Sterilizzazione	SI	2 ore solari
	NO	6 ore lavorative
Ambulatori, Dipartimento di Patologia Clinica, Anatomia Patologica, Centro trasfusionale	SI	4 ore solari
	NO	6 ore lavorative
Poliambulatori distrettuali, altre sedi extraospedaliere	SI	4 ore solari
	NO	6 ore lavorative
Degenze, altri reparti ospedalieri	SI	4 ore solari
	NO	8 ore lavorative

Tabella 1: tempi di intervento

Per guasto bloccante, indicato in tabella, si intende non solo il guasto che impedisce il totale utilizzo dell’AS, ma anche il guasto che non consenta l’esecuzione di tutta l’attività clinica prevista. Per guasto non bloccante si intende il caso in cui il guasto non impedisce il normale svolgimento dell’attività clinica prevista.

I tempi indicati sono da ritenersi calcolati in ore solari continuative dalla richiesta di intervento in caso di guasto bloccante, in ore lavorative per gli altri.

Nel computo dei tempi d’intervento relativi ad aree dell’Azienda situate in ambito distrettuale- extraospedaliero, non si terrà conto del “ritardo logistico”, inteso come il tempo necessario al personale della Ditta Aggiudicataria per trasferirsi dal laboratorio tecnico di riferimento al luogo dell’intervento. In particolare, in fase di avio del Servizio, l’Azienda e la Ditta Aggiudicataria concorderanno i “tempi medi di

trasporto” necessari al raggiungimento delle strutture decentrate; detti tempi non saranno conteggiati come facenti parte del tempo di intervento.

3.2.2.2 – Tempi di risoluzione

Per risoluzione del guasto si intende il ripristino della corretta, completa e sicura funzionalità dell’AS.

La Ditta Aggiudicataria dovrà garantire, entro i limiti di tempo di seguito indicati, le percentuali di risoluzione guasti (calcolate semestralmente tramite report estratti dal software gestionale), secondo quanto stabilito nella seguente tabella:

Criticità apparecchiature	🡪	entro 24 ore solari	entro 48 ore solari	entro 120 ore solari	entro 480 ore solari
1. S, A		80%	90%	100%	n.a.
2. B, C, D		65%	80%	90%	100%
3. E,F		50 %	75%	85%	100%

Tabella 2: incidenza percentuale del disservizio

In fase di avviamento del contratto sarà fornito l’elenco delle AS e potranno essere attribuite criticità diverse da quelle proprie dell’’a apparecchiatura in base al gruppo di onerosità manutentiva omogenea per giustificati motivi.

Qualora la Ditta Aggiudicataria non sia in grado di rispettare i tempi di intervento e/o risoluzione concordati né di fornire un “muletto” (con le caratteristiche indicate nel seguito), dovrà presentare proposta di soluzione alternativa o evidenza che il guasto non infici l’attività sanitaria connessa all’uso dell’AS in questione, presentando eventualmente una soluzione alternativa e concordando con l’Azienda dei nuovi tempi di intervento e/o risoluzione. Tali situazioni dovranno essere documentate con apposito modulo di segnalazione (rif. art.5), trasmesso al SIC entro 16 ore (solari o lavorative a seconda del tipo di guasto) e registrato nel sistema informatico. In caso di accettazione da parte dell’Azienda l’attuazione della soluzione alternativa proposta determinerà la sospensione dei termini per il calcolo del disservizio e l’applicazione delle relative penali.

Quanto stabilito nel presente articolo fa riferimento a richieste di intervento che pervengano durante il normale orario di servizio. Per gli interventi in regime di reperibilità si faccia riferimento al successivo articolo 4.2.4.

Il rispetto dei tempi di intervento e risoluzione indicati in Capitolato sarà oggetto di valutazione periodica della qualità del Servizio prestato dalla Ditta Aggiudicataria; il mancato rispetto sarà considerato inadempimento contrattuale, potendo quindi dar luogo all’applicazione delle relative penali [cfr. art. 18. 2 del documento Capitolato Speciale].

3.2.2.3 – Muletto

La Ditta Aggiudicataria potrà, nel caso non sia possibile rispettare i termini temporali e operativi richiesti, previa autorizzazione da parte dell’Azienda, fornire un’apparecchiatura sostitutiva. In particolare per alcune tipologie di AS ritenute particolarmente critiche, per le quali deve essere ridotto al minimo il tempo di

fermo macchina, la Ditta Concorrente potrà prevedere e presentare nel progetto di offerta la costituzione di un sistema di back-up, con apparecchiature presenti stabilmente presso il Servizio come “muletti”. In ogni caso la Ditta Aggiudicataria dovrà fornire all’Azienda tutte le relative certificazioni (conformità, sicurezza elettrica, funzionale, ecc) e garantire l’esecuzione delle necessarie verifiche di sicurezza elettrica e manutenzioni preventive.

Il “muletto” dovrà essere fornito all’UO/Servizio dell’Azienda entro il termine massimo di 24 ore solari dal momento della richiesta di intervento. La tipologia delle apparecchiature sostitutive dovrà essere equivalente a quelle in uso presso la UO/Servizio al fine di garantire le funzioni svolte dall’apparecchiatura guasta (compresi materiali di consumo e accessori necessari al corretto funzionamento). L’eventuale attivazione dell’apparecchiatura sostitutiva resta comunque subordinata all’accettazione della stessa da parte del Responsabile dell’UO/Servizio, o suo delegato, e all’approvazione del SIC.

Per garantire l’uso corretto delle apparecchiature sostitutive da parte del personale sanitario, la Ditta Aggiudicataria dovrà provvedere alla preventiva formazione degli utilizzatori e alla consegna del manuale d’uso.

Di tali sostituzioni dovrà essere tenuta traccia nei Rapporti di Xxxxxx, e semestralmente la Ditta Aggiudicataria dovrà produrre una relazione di riepilogo sull’impiego delle apparecchiature sostitutive.

A partire dal momento di installazione e messa in esercizio dell’apparecchiatura sostitutiva, il guasto sarà considerato risolto, fermo restando l’obbligo per la Ditta Aggiudicataria di riparare l’attrezzatura guasta e riconsegnarla all’UO/Servizio nel minor tempo possibile, e comunque non oltre un tempo massimo di 60 giorni.

3.2.2.4 – Apparecchiature ad alta/altissima tecnologia

Relativamente alle apparecchiature ad alta/altissima tecnologia, oltre a tutto quanto previsto dal presente Capitolato, si intendono a carico della Ditta Aggiudicataria e quindi incluse nel canone le seguenti attività:

- manutenzione e taratura dei sistemi di centratura laser;

- verifiche sulle celle ossigeno e sulle gabbie di Xxxxxxx per tutte le apparecchiature di Risonanza Magnetica Nucleare installate e che saranno installate nel corso di vigenza del contratto;

- manutenzione degli iniettori associati a qualunque apparecchiatura ad alta/altissima tecnologia.

Tutte le attività di manutenzione preventiva e correttiva relative alle apparecchiature ad alta/altissima tecnologia dovranno essere effettuate da tecnici qualificati con almeno 5 anni di esperienza, la cui capacità tecnica sia certificata dall’azienda produttrice delle stesse apparecchiature (vedasi D. Lgs. 81/2008), o dovranno essere effettuate dalle società produttrici stesse.

3.2.2.5 – Interventi di eccessiva onerosità

Nel caso in cui sia tenuta all’effettuazione di interventi di riparazione di eccessiva onerosità, rispetto al valore di riacquisto di un’AS, la Ditta Aggiudicataria potrà, qualora il costo di detta riparazione risultasse essere uguale o superiore

- al 50% del valore di riacquisto della stessa o di una funzionalmente equivalente, nel caso in cui l’AS non abbia ancora superato la vita tecnica fissata in 10 anni e comunque in nessun caso prima dei 5 anni dalla data di collaudo;

oppure

- al 30% del valore di riacquisto della stessa o di una funzionalmente equivalente, nel caso in cui l’AS abbia già superato la vita tecnica fissata in 10 anni;

proporre all’Azienda, dietro presentazione di xxxxxxxx e documentata relazione tecnico-economica, l’esclusione dell’AS stessa dal contratto.

L’Azienda, dopo adeguata verifica, potrà procedere all’esclusione dell’AS dal contratto e all’eventuale riacquisto dell’AS oppure procedere, a proprie spese, alla riparazione.

In entrambi i casi l’Azienda utilizzerà l’importo relativo al costo presunto dell’intervento manutentivo non effettuato, scalandolo dal canone concordato annuale del periodo.

La presente prescrizione si applica esclusivamente a interventi di manutenzione correttiva di costo non inferiore a € 1.500,00 (millecinquecento).

3.2.2.6 – Non riparabili

Nel caso in cui la Ditta Aggiudicataria, nell’ambito di una manutenzione correttiva, ritenga un’AS non più riparabile per motivi tecnici dovrà comunicarlo formalmente all’Azienda, fornendo la documentazione dalla quale tale condizione risulti oggettivamente (per es.: relazione tecnica con allegata dichiarazione del produttore di eccessiva obsolescenza con conseguente impossibilità di reperire le parti di ricambio oppure di garantire le originali condizioni prestazionali e di sicurezza, ecc.).

L’Azienda si riserva la facoltà di valutare il contenuto della documentazione presentata dalla Ditta Aggiudicataria.

Nel caso in cui l’Azienda dimostri e documenti la fattibilità dell’intervento (con personale interno o incaricando altra Ditta specializzata e/o di assistenza tecnica autorizzata), dovrà informare la Ditta Aggiudicataria, la quale sarà in tal caso tenuta a effettuare l’intervento di riparazione.

L’intervallo di tempo trascorso tra la comunicazione di non riparabilità e l’ordine di riparazione di cui sopra, denominato “tempo amministrativo di autorizzazione” non verrà conteggiato nel computo del tempo di risoluzione guasti.

Qualora la Ditta Aggiudicataria non intervenga si da luogo a quanto specificato all’art. 18.1 del Capitolato Speciale.

3.2.2.8 – Inadempienze e penalità

Non dovranno verificarsi fermi macchina per giorni superiori a quelli definiti in Capitolato.

Qualora non sia garantita la piena operatività dell’AS entro il limite temporale fissato per ciascuna categoria (tabella 2), e non siano state concordate proroghe motivate (cfr. art 3.2.2.1), sarà facoltà dell’Azienda richiedere l’intervento di altra ditta qualificata o della ditta fornitrice per la risoluzione del guasto, addebitando interamente i costi alla Ditta Aggiudicataria.

Il mancato rispetto dei tempi di intervento e risoluzione porterà inoltre all’applicazione di penalità, come definite nel documento Capitolato Speciale.

Saranno ritenuti aggravanti i ritardi dovuti a cause imputabili al mancato rispetto del presente Capitolato (assenza di personale con riferimento a quello previsto dalla proposta, assenza da magazzino di un pezzo di cui era prevista la presenza, ecc.).

3.2.3 – Manutenzione Straordinaria

Per manutenzione straordinaria si intendono le attività di miglioria funzionale o di sicurezza non riconducibili alle attività previste precedentemente, ovvero:

- eventuali necessità di aggiornamento tecnologico a seguito di modifiche e/o introduzioni di disposizioni legislative o tecniche in materia;

- richiami e/o migliorie (software e/o hardware) suggeriti dal fabbricante come indispensabili per il corretto e sicuro impiego dell’apparecchiatura;

- attività di manutenzione rivelatasi necessaria in seguito a verifiche di sicurezza non ritenute riconducibili alle attività di manutenzione correttiva;

- rimessa a norma di apparecchiatura non rispettanti l’attuale normativa in vigore per cause non inerenti un utilizzo non corretto.

Le attività riconducibili a interventi di manutenzione straordinaria, quali quelle sopra esemplificate, pezzi di ricambio, elementi hardware e software, e similari necessari all’espletamento delle stesse attività, si intendono totalmente a carico della Ditta Aggiudicataria, e ricomprese nel canone di offerta.

In occasione di ogni intervento di manutenzione straordinaria la Ditta Aggiudicataria dovrà redigere e registrare nel sistema informatico un Rapporto di Lavoro, secondo lo schema indicativo descritto nel relativo paragrafo (rif. art. 5), attestante ogni attività svolta con la relativa motivazione. Il Rapporto di Lavoro ), datato, firmato dal Responsabile dell’UO/Servizio, o suo delegato, dovrà essere archiviato, entro il mese di effettuazione dell’intervento, nel sistema informatico e nel Libro Macchina. Il Rapporto di Xxxxxx dovrà indicare anche tutti i materiali e software eventualmente impiegati, con il motivo per cui si è proceduto alla introduzione/sostituzione.

La Ditta Concorrente dovrà presentare nel Progetto di Offerta le modalità tecniche, organizzative e gestionali con cui intenda espletare gli interventi di manutenzione straordinaria che si rivelassero necessari nel corso dell’esecuzione del contratto.

3.2.4 – Responsabilità

La responsabilità di tutte le attività svolte per la manutenzione e le corrispondenti attività amministrative di redazione del Rapporto di Lavoro e di registrazione dei dati sul sistema informatico del SIC (cfr. art. 5) è della Ditta Aggiudicataria, nella figura del suo Direttore Tecnico (cfr. art. 4.2.1).

3.3 – Attività diverse

I singoli interventi rientranti nella categoria delle attività diverse (come di seguito specificato) su ciascuna apparecchiatura dovranno essere documentati mediante l’emissione del relativo Rapporto di Lavoro (rif. art. 5), datato, firmato e archiviato, entro il mese di effettuazione dell’intervento, nel sistema informatico e nel Libro Macchina.

La Ditta Aggiudicataria dovrà redigere annualmente un calendario delle tarature e dei controlli come descritti nei seguenti paragrafi, che dovrà essere consegnato al DEC entro i termini previsti nelle fasi di avvio ed esecuzione del contratto, e presentare semestralmente una relazione sullo stato di attuazione delle attività in oggetto.

La Ditta Concorrente dovrà presentare nel Progetto di Offerta una descrizione delle modalità con cui intenda svolgere le attività di cui ai seguenti paragrafi.

3.3.1 - Controlli temperature frigoriferi, incubatori CO2, incubatori:

La Ditta Aggiudicataria dovrà assicurare un sistema di telecontrollo delle temperature di alcune categorie di apparecchiature. Il sistema dovrà essere in grado di monitorare in tempo reale l’andamento delle temperature, segnalare gli allarmi con e-mail, messaggi sms, ecc. Per i laboratori di analisi esso dovrà essere omogeneo con il sistema in uso presso il Dipartimento di Laboratorio dell’Azienda. Il sistema dovrà essere dotato di data logger con trasmissione dei dati in tecnologia wire-less e le sonde dovranno essere certificate e soggette a taratura annuale. I protocolli di controllo dovranno essere concordati e approvati dal SIC.

3.3.2 - Controlli e filtri cappe aspiranti

La Ditta Aggiudicataria dovrà eseguire, o far eseguire da ditta specializzata, i controlli funzionali sulle cappe chimiche, cappe biologiche e armadi aspirati, provvedendo alla sostituzione dei filtri secondo quanto previsto dal fabbricante dei sistemi. I protocolli di controllo dovranno rispondere alle vigenti normative EN applicabili alle varie categorie di apparecchiature, dovranno essere omogenei ai protocolli in uso presso l’Azienda ed essere concordati e approvati dal SIC.

3.3.3 - Tarature bilance

La Ditta Aggiudicataria dovrà eseguire, o far eseguire da ditta specializzata, la taratura delle bilance pesa persone, bilance pesa neonati, sedie bilancia, letti bilancia per dialisi, bilance da laboratorio in uso presso l’Azienda con cadenza annuale. I protocolli di controllo dovranno rispondere alle vigenti normative applicabili alle varie categorie di apparecchiature, dovranno essere omogenei ai protocolli in uso presso l’Azienda ed essere concordati e approvati dal SIC.

3.3.4 - Sistema telecontrollo impianti osmosi per dialisi

La Ditta Aggiudicataria dovrà eseguire, o far eseguire da ditta specializzata, i controlli funzionali sugli impianti di osmosi per la dialisi provvedendo alla sostituzione delle varie parti e dei filtri secondo quanto previsto dal fabbricante dei sistemi. I protocolli di controllo dovranno rispondere alle vigenti normative EN applicabili alle varie categorie di apparecchiature, dovranno essere omogenei ai protocolli in uso presso l’Azienda ed essere concordati e approvati dal SIC. Sulle apparecchiature per dialisi e sugli impianti per osmosi dovranno anche essere effettuate le analisi chimico-fisiche e microbiologiche in accordo con le frequenze di controllo previste dalle linee guida della S.I.N.

3.4 – Parti di ricambio

Si intende inclusa nel Servizio la sostituzione di tutti i parti di ricambio, gli accessori e i materiali soggetti a usura necessari a garantire il continuo, corretto e sicuro funzionamento delle apparecchiature, e quant’altro ritenuto materiale di consumo ma non espressamente indicato come monouso/monopaziente

(dove per monouso si intende ad es. carta, gel, elettrodi monouso per ECG, ecc.) (definiti in successivo paragrafo Definizioni), come da elenco (non esaustivo) in allegato 9.

I materiali oggetto del presente articolo dovranno essere sostituiti anche nel caso di danno accidentale e/o rotture a qualsiasi titolo procurate e non solo nel caso di normale usura derivante dal regolare utilizzo delle AS secondo le modalità richieste dalla destinazione d’uso (fatto salvo il dolo).

I materiali e ricambi utilizzati dovranno essere riportati in quantità e descrizione sul Rapporto di Lavoro in un apposito spazio predisposto allo scopo, per garantirne la tracciabilità.

Le parti di ricambio, materiali e accessori che dovranno essere sostituiti nelle attività manutentive di cui ai precedenti articoli saranno inclusi nel contratto d’appalto e dovranno essere nuovi e originali, per cui la Ditta Aggiudicataria sarà tenuta a fornire ricambi e accessori originali per tutte le AS oggetto del Servizio.

Sarà consentito l’utilizzo di parti di ricambio, materiali e accessori equivalenti solo nei seguenti casi:

- minuteria e componentistica di base, acquisite tramite una rete di distribuzione certificata e sottoposta a sistema di qualità ISO 9000;

- fallimento o cessazione dell’attività della Ditta produttrice dell’apparecchiatura e/o della Ditta produttrice della specifica parte di ricambio originale;

- apparecchiatura per cui la ditta non garantisca più la disponibilità dei ricambi perché fuori produzione.

In questi casi, nei quali la Ditta Aggiudicataria dovesse utilizzare pezzi di ricambio non originali, dovrà impegnarsi per il reperimento di materiali alternativi compatibili, di qualità garantita, comunicando al SIC dell'Azienda opportuna documentazione attestante l’equivalenza degli stessi ai rispettivi originali, corredata da appropriata valutazione del rischio a cura della stessa Ditta Aggiudicataria. È facoltà del SIC rifiutare l’introduzione di detti materiali qualora le informazioni fornite non sia ritenute sufficienti.

I ricambi o accessori dovranno comunque essere muniti di marchi di qualità o marchio CE (rispondenti alla Direttiva 93/42 sui Dispositivi Medici, dove applicabile) e commercializzati esplicitamente per l'impiego sulla tipologia di apparecchiatura oggetto di manutenzione, con indicazione dei modelli con essi compatibili.

La Ditta Aggiudicataria rimarrà comunque l’unico responsabile degli eventuali danni causati dall’impiego di componenti non adeguati e dovrà comunque garantire che l’impiego delle parti di ricambio, materiali o accessori non originali mantenga inalterate le caratteristiche funzionali dell’apparecchiatura previste dal costruttore.

3.4.1 – Ottiche endoscopiche rigide e flessibili, manipoli elettrici/pneumatici

Le ottiche endoscopiche rigide e flessibili e i manipoli elettrici e pneumatici, compresi tutti i vari accessori a questi connessi (come camicia, xxxxxxxx, cavo di luce, cavi, fruste, mandrini, ecc.) non verranno trattati come apparecchiature a sé stanti, ma alla stregua di normali parti di ricambio e pertanto l’attività di manutenzione correttiva non potrà concludersi in nessun caso con una proposta di fuori uso. Qualora questi non fossero più riparabili, la Ditta Aggiudicataria dovrà sostituirli nell’ambito del servizio di manutenzione come descritto nel presente Capitolato. Gli eventuali strumenti sostitutivi dovranno essere tassativamente della stessa marca e modello di quelli sostituiti.

3.4.2 – Magazzino

Al fine di garantire la massima tempestività negli interventi manutentivi e limitare il più possibile temporanee sostituzioni e/o avvicendamenti di apparecchiature, la Ditta Aggiudicataria dovrà essere dotata di un adeguato magazzino di parti di ricambio, costituito sulla base delle tipologie di AS oggetto del Servizio, della propria conoscenza e della propria autonoma capacità organizzativa. Il reintegro del magazzino sarà a cura e carico della Ditta Aggiudicataria e sarà da intendersi compensato nell’importo complessivo dell’appalto. Per nessun motivo sarà possibile imputare alla mancanza di parti di ricambio o alla non corretta organizzazione del magazzino, eventuali ritardi nella risoluzione dei guasti o di risposta alle richieste dei reparti.

L’Azienda, tramite il proprio SIC, si riserva la facoltà di imporre parti di ricambio, e/o fornitori diversi, con apposita richiesta opportunamente giustificata, qualora ritenga che la fornitura delle parti di ricambio, fino all’intero magazzino, messe a disposizione dalla Ditta Aggiudicataria non risponda ai requisiti minimi richiesti. In particolare sarà sua piena facoltà rifiutare qualsiasi provvista e opera nella quale si riscontrasse un eventuale difetto e la Ditta Aggiudicataria sarà tenuta, a sue spese, a sostituirla con altra di prima qualità e priva di difetti.

Per agevolare l’attività sanitaria, all’avvio del Servizio verrà concordata con il SIC dell’Azienda e i Coordinatori di Dipartimento una scorta di minima di “accessori” - la cui sostituzione pur essendo oggetto del presente Capitolato non richiede intervento tecnico - ritenuti “critici”, da lasciare nelle UUOO/Servizi. Nel momento in cui l’UO/Servizio sostituirà l’accessorio esaurito/obsoleto con uno nuovo dovrà richiedere il reintegro della scorta. Tale reintegro dovrà essere effettuato, a meno di acclarata urgenza, che verrà opportunamente motivata dal SIC dell’Azienda, entro 10 (dieci) giorni lavorativi dalla richiesta.

La Ditta Concorrente dovrà presentare nel Progetto di Offerta la propria proposta di gestione del magazzino e delle parti di ricambio, le modalità di approvvigionamento, ecc.

3.5 – Garanzia sugli interventi e sui pezzi di ricambio

La Ditta Aggiudicataria si obbliga a:

a) garantire tutti gli interventi effettuati dal proprio personale per almeno 6 (sei) mesi dalla data di esecuzione, provvedendo a risolvere tempestivamente e senza oneri aggiuntivi per l’APSS difetti o anomalie di funzionamento imputabili a un’imperfetta esecuzione degli interventi;

b) garantire tutti i pezzi di ricambio per almeno 12 (dodici) mesi dall’installazione, provvedendo a sostituire tempestivamente e senza oneri aggiuntivi per l’APSS i pezzi con difetti o anomalie di funzionamento imputabili a vizi di fabbricazione o difetti di materiale.

3.6 – Segnalazione apparecchiature a rischio dismissione

Nel caso di AS che nello svolgimento dell’attività di cui al presente Capitolato, risultino essere non riparabili o non avere più le caratteristiche normative e funzionali richieste, la Ditta Aggiudicataria potrà fornire al SIC dell’Azienda una segnalazione contenente una relazione dettagliata che ne illustri le motivazioni tecniche per la possibile dimissione, con particolare evidenza per la sostituzione delle AS non rispondenti alle norme di sicurezza o non riparabili. Nel caso di AS non riparabili la Ditta Aggiudicataria dovrà produrre adeguate dichiarazioni da parte del fabbricante dell’AS.

La decisione finale per la dismissione resta di pertinenza del SIC, che, dopo adeguata verifica, potrà, se del caso, prendere in carico l’AS e procedere alla dismissione della stessa secondo i propri protocolli.

La segnalazione non esonera il fornitore dagli obblighi derivanti dalla gestione delle AS, secondo le modalità indicate nel presente Capitolato e nel rispetto della normativa di settore.

La Ditta Aggiudicataria elaborerà inoltre semestralmente una relazione sullo stato generale del parco macchine, contenente le segnalazioni di dismissione inviate nel periodo e quelle prevedibili per il semestre successivo.

3.7 – Formazione

La Ditta Aggiudicataria sarà tenuta a fornire dei corsi di formazione e aggiornamento per il personale del SIC dell’Azienda, ed eventualmente altro personale sanitario, concernenti, a titolo di esempio, aspetti tecnici, gestionali e di sicurezza delle tecnologie sanitarie, tecnologie innovative e di nuova introduzione, aggiornamenti normativi, gestione e sicurezza del software dispositivo medico, nozioni di valutazione e gestione del rischio, healthcare risk management, ecc…

La Ditta Aggiudicataria dovrà proporre all’Azienda il catalogo con la propria offerta formativa, sulla base del quale saranno concordati con l’Azienda gli argomenti da sviluppare e le modalità di esecuzione dei corsi: su tale base la Ditta Aggiudicataria presenterà annualmente i calendari delle attività di formazione.

L’attività di formazione dovrà essere supportata da materiale didattico appropriato (manuali, dispense, normative, etc.) che sarà messo a disposizione in quantità adeguata, dalla Ditta Aggiudicataria. La Ditta Aggiudicataria si impegna a rendere disponibile all’Azienda tutto il materiale didattico delle attività di formazione. La strumentazione didattica necessaria per lo svolgimento dei corsi di formazione sarà messa a disposizione dalla Ditta Aggiudicataria.

Al termine di ogni corso di formazione la Ditta Aggiudicataria dovrà produrre la seguente documentazione in formato digitale:

- elenco degli argomenti trattati;

- strumentazione didattica messa a disposizione;

- elenco dei partecipanti con rispettive firme di partecipazione. I docenti che terranno i corsi dovranno avere comprovata esperienza.

Nell’ambito dell’azione formativa, nel senso dell’aggiornamento continuo del personale, la Ditta Aggiudicataria dovrà provvedere all’abbonamento annuo alle norme CEI del Settore e alla rivista “Journal of Clinical Engineering”, e al database dell’ECRI Institute a decorrere dalla data di avvio del Servizio, mettendo tutta la documentazione a disposizione anche del SIC dell’Azienda.

La proposta di formazione dovrà essere presentata in Progetto di Offerta (catalogo corsi proposti e numero di unità formative/anno e numero di persone da formare offerte).

3.8 – Servizi esclusi

Sono esclusi dall’appalto i seguenti servizi:

a. prove di accettazione (collaudi) delle apparecchiature biomedicali di nuova introduzione nella struttura dell’Azienda;

b. verifiche di sicurezza elettrica periodiche e funzionali periodiche (salvo quanto previsto nell’art su manutenzione correttiva e nei protocolli per la manutenzione preventiva);

c. attività di spostamento e riattivazione di apparecchiature biomedicali;

d. analisi dei bisogni e pianificazione degli investimenti; valutazione delle nuove tecnologie (Health Technology Assessment) e capitolati tecnici per le procedure di gara; analisi e valutazione del rischio sull’utilizzo di AS e Accessori; direzione ed esecuzione dei contratti;

e. controlli e verifiche sulle apparecchiature radiologiche, ai sensi dei D.Lgs. 187/2000 e 230/95, sulle apparecchiature di medicina nucleare, sulle apparecchiature di radioterapia in uso nelle strutture dell’APSS (sono esclusi dal presente Capitolato in quanto saranno a carico del Servizio di Fisica Sanitaria dell’Azienda). Analoga esclusione vale anche per tutti i controlli proteximetrici relativi alle radiazioni ionizzanti;

f. verifiche di prestazione per AS impiegate nei processi di sterilizzazione e processi affini;

g. sorveglianza sui dispositivi medici;

h. si intendono inoltre escluse le AS in comodato, service, noleggio, uso gratuito o prestito, ove sia previsto un servizio di manutenzione, visione e così via, e quelle che ricadano nel periodo di garanzia post-vendita.

Art. 4 – Organizzazione del servizio

4.1 – Organico del Servizio

La Ditta Aggiudicataria provvederà direttamente, con le procedure dovute, all’esecuzione del Servizio utilizzando personale qualificato, addestrato, con adeguata esperienza e costantemente aggiornato. Il suddetto personale dovrà risultare in numero sufficiente e con adeguata disponibilità di mezzi, in maniera tale da assicurare la realizzazione di ogni intervento a perfetta regola d’arte, entro i tempi fissati e nel pieno rispetto delle prescrizioni contrattuali.

La Ditta Aggiudicataria impiegherà personale di sicura moralità e in grado di osservare diligentemente tutte le norme, le disposizioni generali e i regolamenti disciplinari in vigore presso l’Azienda.

La Ditta Aggiudicataria sarà responsabile della disciplina del personale, della corretta esecuzione dei servizi, e di ogni altra attività connessa alle prestazioni di cui al presente Capitolato, adeguandosi prontamente a ogni disposizione impartita dall’Azienda.

La Ditta Aggiudicataria risponderà direttamente dell’operato di tutti i dipendenti - propri o di eventuali ditte terze da essa delegate - nei confronti sia dell’Azienda sia di terzi.

La Ditta Aggiudicataria sarà obbligata a osservare e a far osservare tutte le disposizioni vigenti in materia di assicurazioni sociali e previdenziali, di collocamento e di assunzione obbligatoria, di diritto del lavoro.

La Ditta Aggiudicataria dovrà altresì:

- assicurare lo svolgimento del Servizio nel rispetto di tutte le norme vigenti in materia di salute e sicurezza nei luoghi di lavoro (D. Lgs. 81/2008 e s.m.i.);

- rispettare e applicare scrupolosamente i regolamenti delle singole UUOO/Servizi.

La Ditta Concorrente indicherà, nel Progetto di Offerta, la propria organizzazione, autonomamente progettata e sviluppata secondo la conoscenza della natura dei servizi e delle apparecchiature oggetto dell’appalto, le proprie modalità organizzative e gestionali e la propria esperienza nel settore.

In particolare dovrà specificare l’organizzazione dettagliata per le singole attività del Servizio e la struttura del personale che intenderà impiegare per la gestione dei servizi oggetto dell’Appalto, dovrà fornire evidenza dei criteri e delle modalità utilizzate per dimensionare la quantità delle risorse tecniche e amministrative impiegate, specificando quelle che eventualmente intenderà allocare in modo residente e continuativo per il Servizio.

È preferibile la presenza stabile di personale tecnico presso i vari presidi ospedalieri.

Dovranno essere evidenziate, nel rispetto dei profili minimi di seguito dettagliati, le caratteristiche professionali, l’esperienza e la specializzazione di tutto il personale tecnico che si intende impiegare nella commessa. In Particolare dovrà essere allegato il curriculum vitae del Direttore Tecnico unitamente alle sue referenze professionali dettagliate.

Eventuali sostituzioni in corso d’opera potranno avvenire utilizzando personale di pari qualifica ed esperienza professionali e previa autorizzazione dell’Azienda. Per il personale tecnico presente in sostituzione di quello residente dovrà essere data preventiva comunicazione all’Azienda trasmettendone il curriculum vitae per la valutazione e successiva approvazione.

Il personale dovrà indossare un camice (di foggia e colore da concordare con l’Azienda) munito del tesserino di riconoscimento con fotografia e riportante il nominativo della Ditta Aggiudicataria e il nome dell’operatore e dovrà prendere conoscenza e attenersi alle regole di accesso e permanenza nelle strutture dell’Azienda.

4.2 – Configurazione e requisiti di minima

4.2.1 - Direzione Tecnica

La Ditta Aggiudicataria dovrà indicare nome, qualifica e recapito del proprio Responsabile che avrà il ruolo di Direttore Tecnico con funzioni di coordinamento delle attività delle squadre di tecnici, di referente della Ditta Aggiudicataria nei confronti dell’Azienda e di interfaccia con il Responsabile del Servizio dell’Azienda (individuato nel DEC, come da Capitolato Speciale) e con i Responsabili delle varie UUOO/Servizi (che saranno indicati alla Ditta Aggiudicataria nel periodo di avvio del Servizio).

Il Direttore Tecnico dovrà avere la facoltà e i mezzi occorrenti per assicurare il rispetto degli adempimenti e oneri contrattuali, e verificare in contradditorio il Servizio prestato.

Il Direttore Tecnico dovrà assicurare la propria reperibilità secondo orari e modalità che saranno indicati nel progetto di offerta. In caso di proprio impedimento, il Direttore Tecnico potrà temporaneamente delegare, per i compiti anzidetti, un altro dipendente dell’impresa stessa, previa autorizzazione da parte dell’Azienda.

Il suddetto nominativo e le eventuali variazioni dovranno essere preventivamente e tempestivamente comunicati all’Azienda.

Il Profilo professionale richiesto per la figura del Direttore Tecnico è il seguente:

- Laurea (corso di studi della durata di 5 anni) nei settori della Ingegneria Clinica, Ingegneria Biomedica, Bioingegneria, Elettronica o equivalenti; abilitazione all’esercizio della professione e iscrizione all'Albo professionale;

- Esperienza di lavoro di almeno 5 anni in servizi analoghi a quello oggetto dell’appalto, documentata e sottoscritta in Curriculum Vitae firmato dall’Impresa concorrente e dal Direttore Tecnico.

4.2.2 – Personale tecnico

PERSONALE TECNICO per l’esecuzione dell’attività di manutenzione correttiva, straordinaria e supervisione all’attività di ditte terze: dovrà assicurare il servizio presso tutte le strutture aderenti all’accordo quadro (cfr. art.1), in numero definito in funzione della modalità con cui la Ditta Aggiudicataria intenderà organizzare l’attività.

Profilo professionale richiesto:

- diploma di perito industriale elettronico o titolo equipollente;

- documentata esperienza di lavoro di almeno 3 anni in servizi analoghi a quello oggetto dell’appalto.

Per questi tecnici sarà richiesta la presenza continuativa, tale da garantire i servizi specificati, fermo restando il raggiungimento di tutti gli obiettivi di cui al presente Capitolato.

PERSONALE TECNICO per tutte le attività di manutenzione preventiva e correttiva relative alle apparecchiature ad altissima tecnologia:

Profilo professionale richiesto:

- diploma di perito industriale elettronico o titolo equipollente;

- documentata esperienza di lavoro di almeno 5 anni in servizi analoghi a quello oggetto dell’appalto;

- con capacità tecnica e formazione certificata per lo specifico modello di apparecchiatura.

PERSONALE TECNICO per l’esecuzione dell’attività di manutenzione preventiva: il personale dedicato a tale attività dovrà essere diverso da quello impiegato per l’attività routinaria di manutenzione correttiva. Il numero sarà variabile in funzione della modalità con cui si intende organizzare l’attività.

Profilo professionale richiesto:

- diploma di perito industriale elettronico o titolo equipollente;

- documentata esperienza di lavoro di almeno 2 anni in servizi analoghi a quello oggetto dell’appalto.

4.2.3 – Orari di attività del Servizio

Il Servizio dovrà essere attivo tutti i giorni dell’intero arco dell’anno dal Lunedì al Venerdì, escluse le festività ufficiali, con orario continuativo dalle 8.00 alle 17.30.

Il Servizio dovrà essere garantito anche in caso di sciopero, in ottemperanza agli obblighi dovuti dall’Azienda in quanto erogatrice di pubblico servizio.

Le eventuali assenze del personale indicato nel progetto di offerta dovranno essere coperte con altro personale avente le medesime caratteristiche.

In occasione di eventi particolari (per esempio trasferimento di UO/Servizio) o di particolari esigenze organizzative (per es. impossibilità di effettuare fermo macchina nei giorni lavorativi), l’Azienda potrà

richiedere l’intervento della Ditta Aggiudicataria con i propri tecnici, e richiederne la disponibilità a operare anche nei giorni festivi e semifestivi.

Eventuali modifiche anche di carattere transitorio dovranno venire definite di comune accordo tra le parti.

Nel Progetto di Offerta la Ditta Concorrente dovrà espressamente indicare le modalità di erogazione del Servizio, anche in caso di assenze prolungate, sostituzioni, sciopero e altri eventi particolari.

4.2.4 – Reperibilità

La Ditta Aggiudicataria dovrà garantire la reperibilità di unità tecniche tutti i giorni dell’intero arco dell’anno, su tutte le sedi in cui si articola l’Azienda, comunicando i contatti telefonici dei tecnici di turno.

L’orario di reperibilità si intende attivato dal termine dell’orario normale di lavoro, e fino all’inizio della giornata successiva, e durante le festività e i fine settimana.

In regime di reperibilità, in seguito alla richiesta di intervento, il tecnico di turno dovrà essere messo in contatto telefonico diretto con l’utente richiedente il servizio entro massimo 10 (minuti) minuti dalla richiesta stessa, per analizzare congiuntamente con il richiedente la problematica. Qualora a seguito di tale analisi si rilevasse la necessità di intervento on-site del tecnico, questo dovrà essere effettuato entro 30 (trenta) minuti dal contatto telefonico per l’Ospedale Santa Chiara di Trento, e tenendo conto dei tempi di trasferimento per le altre strutture (cfr. art. Manutenzione correttiva).

La Ditta Aggiudicataria dovrà altresì garantire la reperibilità del Direttore Tecnico o di un suo incaricato.

La Ditta Concorrente dovrà presentare in Progetto di Offerta una relazione sulle modalità con cui intende organizzare il servizio di reperibilità al fine di assicurare quanto richiesto dal presente Capitolato, evidenziando anche le eventuali proposte migliorative.

La Ditta Aggiudicataria dovrà presentare un calendario annuale delle reperibilità secondo quanto stabilito nel programma di esecuzione del contratto.

4.2.5 – Dotazione strumentale, locali, arredi e automezzi

La Ditta Aggiudicataria dovrà gestire e presidiare i locali messi a disposizione dall’Azienda provvedendo ad attrezzarli con gli arredi e gli strumenti necessari, tra cui telefono, PC, collegamenti informatici, e tutte le attrezzature da ufficio necessarie.

La conformità di personal computer, monitor, stampanti e quant’altro assimilabile ai requisiti di efficienza energetica Energy Star nell’ultima versione disponibile, nell’ottica di un uso sostenibile delle risorse e del rispetto dell’ambiente, sarà valutata positivamente in sede di gara.

La conduzione di detti locali dovrà avvenire nel rispetto delle normative vigenti, con riferimento particolare alla salute e sicurezza dei lavoratori e degli ambienti di lavoro e alla normativa antincendio.

Al termine del contratto la Ditta Aggiudicataria dovrà sgombrare completamente i suddetti locali, che dovranno essere lasciati nello stesso stato di consegna iniziale, salvo il normale deperimento d'uso e le eventuali modifiche autorizzate.

La Ditta Aggiudicataria dovrà inoltre dotare i propri tecnici degli utensili e strumenti necessari per poter espletare le attività previste, nonché dei mezzi di trasporto per il trasferimento di persone o cose tra le varie strutture dell’Azienda.

Per le apparecchiature destinate a misure e verifiche la Ditta Aggiudicataria dovrà prevedere un adeguato programma di calibrazione periodica presso laboratori metrologici riconosciuti a garanzia della riferibilità delle misure effettuate agli standard di misura nazionali e internazionali, producendone idonea certificazione.

La Ditta Aggiudicataria dovrà inoltre provvedere ad assicurare in ogni momento il perfetto stato dei locali e delle attrezzature a essa affidati per assicurare le prestazioni contrattuali.

Eventuali locali aggiuntivi a quelli messi a disposizione dall’Azienda, necessari per l’espletamento del Servizio (uffici amministrativi, magazzini, ecc.) saranno reperiti a propria cura e spese dalla Ditta Aggiudicataria.

La Ditta Concorrente dovrà presentare nel Progetto di Offerta tutta la dotazione strumentale messa a disposizione per lo svolgimento delle attività previste dal presente Capitolato e per l’allestimento degli uffici/laboratori che riterrà di dover installare presso le Sedi dell’Azienda (e indicati nel Progetto di Offerta in numero e dislocazione sulle diverse Sedi), così come le modalità di gestione degli stessi.

4.3 – Gestione dei rifiuti

La Ditta Aggiudicataria del servizio dovrà provvedere, con oneri a suo carico, al ritiro, trasporto e smaltimento dei rifiuti derivanti da interventi di manutenzione (ad es. pezzi di ricambio, materiali di consumo e materiali soggetti a usura, sostituiti nell’ambito delle attività del presente Capitolato, ecc.), come previsto dal D.Lgs. 152/2006.

L’espletamento dell’attività di manutenzione tecnica delle apparecchiature biomedicali, che costituisce oggetto del presente appalto, può comportare, di norma, la sostituzione di materiali, quali pezzi meccanici di vario genere, filtri esausti, apparecchiature elettriche ed elettroniche, liquidi di vario genere e/o composizione, con la conseguente origine di simili quantità di materiali sostituiti, che dovranno essere recuperati o smaltiti in quanto rifiuti. Qualora il materiale sostituito dovesse essere inventariato, il fornitore dovrà comunicare all’Azienda il codice d’inventario prima di procedere al ritiro per lo smaltimento.

La ditta Aggiudicataria dovrà inoltre garantire una corretta gestione dei rifiuti derivanti dal materiale e/o apparecchiature residuali, prodotti durante l’intervento di manutenzione, secondo quanto disposto dal D.Lgs. 152/2006. In modo particolare dovrà provvedere:

- alla corretta classificazione dei rifiuti prodotti;

- alla corretta preparazione dei colli e relativa etichettatura;

- alla regolare emissione dei Formulari di identificazione del rifiuto e tenuta e conservazione del registro di carico e scarico, quando previsti dalla legge.

Si precisa inoltre che i materiali prodotti nell’attività di manutenzione saranno considerati rifiuto prodotto presso la sede del soggetto manutentore, come richiamato nell’articolo 266, comma 4 del D.Lgs. 152/2006.

La Ditta Aggiudicataria dovrà presentare in Progetto di Offerta una relazione dettagliata sulle proprie modalità di gestione dei rifiuti prodotti nello svolgimento della propria attività.

4.4 – Situazioni di pericolo

In caso di pericolo grave e immediato per la sicurezza dei lavoratori e di terzi, la Ditta Aggiudicataria sarà tenuta ad assumere tutte le iniziative e a compiere tutte le attività di prevenzione necessarie a evitare il verificarsi o l’aggravarsi di danni a persone e cose.

La Ditta Aggiudicataria dovrà concordare con l’Azienda le modalità operative connesse con l’eccezionalità dell’evento.

Superata la fase di emergenza, la Ditta Aggiudicataria dovrà documentare adeguatamente all’Azienda le eventuali spese sostenute, nonché i lavori ancora da eseguirsi e le conseguenze che ne deriveranno per il regolare svolgimento delle attività previste nel presente Capitolato.

Art. 5 – Gestione documentale e sistema informatico

Tutte le attività dovranno essere registrate su supporto informatico secondo le procedure già in atto. L’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari metterà a disposizione della Ditta Aggiudicataria il proprio sistema informatico (Clingo 5), che consentirà tra l’altro la gestione delle richieste di intervento da parte dei reparti/servizi via web.

La Ditta Aggiudicataria potrà utilizzare il sistema messo a disposizione dall’Azienda o, in alternativa, proporre a propria cura e spese l’utilizzo di un sistema operativo reputato migliore e approvato dall’Azienda, in tal caso l’Azienda potrà richiedere senza oneri aggiuntivi l’allineamento periodico (con la frequenza che sarà ritenuta idonea dall’Azienda) con i sistemi informativi dell’Azienda.

La Ditta Aggiudicataria, accettando formalmente il sistema informatico che sarà fornito dall’Azienda, si impegna a garantire i risultati concordati in sede di gara utilizzando detto sistema.

In particolare la Ditta Aggiudicataria si impegnerà a registrare con puntualità gli aggiornamenti dei dati tecnici ed economici in seguito alle proprie attività sulle AS (manutenzioni preventive, ordinarie e straordinarie e attività diverse (cfr. art. 3.3)), la registrazione degli interventi di manutenzione, e di tutti gli atti documentali conseguenti a tali attività (rapporti di lavoro, rapporti di verifica, libri macchina, ecc.). In particolare, dalla registrazione di tutti gli atti, dovrà essere possibile il monitoraggio dell’attività della Ditta Aggiudicataria, tramite l’estrazione di indici quali per esempio:

- tempi di intervento;

- percentuali di risoluzione guasti;

- rispetto dei tempi di programmazione delle manutenzioni preventive.

I referenti dell’Azienda manterranno costantemente monitorato, attraverso controlli e verifiche, l’esatto inserimento e la completezza dei dati degli interventi, effettuati e in corso, nel sistema informatico gestionale, oltre che il rispetto delle tempistiche concordate.

5.1 – Documentazione

5.1.1 – Numero d’inventario

La Ditta Aggiudicataria si obbliga a utilizzare nella documentazione degli interventi il numero di inventario assegnato dall’Azienda come unico riferimento valido per l’identificazione delle AS oggetto dell’Appalto. Il

numero di serie o qualsiasi altro riferimento non rappresenta in nessun caso un’informazione alternativa al numero d’inventario.

5.1.2 – Libro Macchina

Per ciascuna AS dovrà essere costituito e/o aggiornato e mantenuto costantemente aggiornato nel tempo il Libro Macchina da gestire in formato elettronico (nel sistema Clingo 5 per APSS). In esso saranno riportati, e aggiornati puntualmente dalla Ditta Aggiudicataria per le sole parti di competenza (indicate con *):

- l’indice dettagliato e aggiornato della documentazione e delle informazioni contenute;

- l’identificazione inventariale dell’apparecchiatura tramite numero d’inventario;

- l’ordine d’acquisto;

- le prove di collaudo;

- le dichiarazioni di conformità alla direttiva di riferimento;

- i manuali tecnici (d’uso e di servizio) ove disponibili;

- i Rapporti di Lavoro sugli interventi di riparazione, di manutenzione preventiva e degli altri servizi quali controlli funzionali, verifiche di qualità, etc., compresi i Rapporti di Lavoro relativi agli interventi eseguiti da Ditte terze (*);

- le checklist utilizzate sugli interventi di manutenzione preventiva, sulle verifiche di sicurezza elettrica e sui controlli funzionali (*) ;

- i Rapporti di Lavoro relativi agli aggiornamenti HW e SW effettuati con dettaglio della data di esecuzione(*) ;

- rapporti su eventuali malfunzionamenti o fermi importanti a cui l’apparecchiatura è stata soggetta (*);

- rapporti sintetici periodici relativi agli interventi effettuati (*) .

5.1.3 – Rapporto di Lavoro

Per ogni intervento relativo ai servizi oggetto dell’appalto, la Ditta Aggiudicataria dovrà compilare un Rapporto di Lavoro in formato elettronico recante i dati salienti della prestazione eseguita, e contemporaneamente registrarli nel sistema informatico. Tutti i Rapporti di Lavoro, dovranno essere in lingua italiana. Tali Rapporti di Lavoro, oltre a quanto necessario specificatamente per ciascun servizio, dovranno contenere le seguenti informazioni:

- tipologia di intervento per cui il Rapporto è stato elaborato (Manutenzione correttiva, Preventiva, Straordinaria, Verifica, etc);

- data e ora di apertura della richiesta di intervento (solo per la manutenzione correttiva);

- data e ora di inizio intervento;

- codifica CIVAB;

- tipologia di apparecchiatura;

- numero d’inventario;

- Ditta costruttrice;

- Ditta fornitrice;

- modello;

- numero di serie;

- UO/Servizio presso il quale è operante l’apparecchiatura all’atto della richiesta di intervento;

- centro di costo presso il quale è imputata l’apparecchiatura;

- numero di ore dell’intervento tecnico e giorni di fuori servizio;

- descrizione dell’intervento tecnico;

- pezzi di ricambio sostituiti senza onerosità per l’Azienda e relativo costo;

- materiali di consumo e/o soggetti a usura sostituiti e relativi costi;

- data e ora di chiusura dell’intervento;

- data e ora di riconsegna dell’apparecchiatura presso il UO/Servizio;

- nome e cognome in stampatello del Responsabile per l’Azienda (o suo delegato) di UO/Servizio;

- firma del Responsabile dell’Azienda (o suo delegato);

- nome e cognome in stampatello del tecnico che ha effettuato le prove e/o l’intervento manutentivo, specificando se il tecnico è della Ditta aggiudicataria oppure di una Ditta terza;

- denominazione della Ditta terza il cui tecnico ha effettuato le prove e/o l’intervento manutentivo;

- firma del tecnico che ha effettuato le prove e/o l’intervento manutentivo.

I Rapporti di Lavoro non possono essere cumulativi, ovvero la Ditta Aggiudicataria dovrà redigere un Rapporto di Lavoro per ogni intervento (di manutenzione o relativo agli altri servizi oggetto dell’appalto) per ciascuna AS coinvolta.

Tutti i Rapporti di Lavoro prodotti dalla Ditta Aggiudicataria per le attività previste dal presente Capitolato dovranno essere archiviati nel sistema di gestione informatizzato entro 3 (tre) giorni dalla chiusura dell’intervento di manutenzione correttiva, ed entro il mese di effettuazione per le attività programmate e le attività diverse (art. 3.3).

5.1.4 – Altra modulistica e attività correlate

La Ditta Aggiudicataria dovrà inoltre presentare, con periodicità definita, dei resoconti dell’attività svolta come di seguito precisato:

- Manutenzione preventiva: con cadenza semestrale dovrà essere presentato lo stato di avanzamento dell’attività con riferimento ai piani concordati cui dovranno essere indicati tutti i Rapporti di Lavoro corredati di check list compilata e un elenco del materiale utilizzato;

- Manutenzione straordinaria: con cadenza semestrale dovrà essere presentato un riepilogo degli eventuali interventi di manutenzione straordinaria, con dettaglio delle apparecchiature in oggetto e degli interventi effettuati;

- Relazione sullo stato di servizio del personale (presenze/assenze, sostituzioni, ecc.)

In occasione dell'esecuzione delle visite di manutenzione preventiva la Ditta Aggiudicataria dovrà compilare con data e periodicità della manutenzione e nome del tecnico esecutore una apposita etichetta, da apporre sulle apparecchiature. Qualora le dimensioni dell’AS fossero tali da non consentire l’apposizione dell’etichetta sarà prevista la sua consegna al Coordinatore dell’UO/Servizio di riferimento, secondo le modalità che verranno indicate dall’Azienda al momento dell’avvio dei lavori.

In ogni caso, di tutta la modulistica necessaria all’espletamento delle varie attività previste dal presente Capitolato, tra cui quella descritta nel presente paragrafo (come da elenco in Allegato 8 Modulistica ed

eventuali altri moduli ritenuti utili dalla Ditta Concorrente), la Ditta Concorrente dovrà produrre un fac- simile nel Progetto di Offerta.

Sarà inoltre facoltà della Ditta Concorrente proporre, quale servizio migliorativo, un servizio di firma elettronica avanzata con marcatura temporale per la sottoscrizione dei documenti legati alla regolare esecuzione del contratto, nell’ottica di un più completo processo di eliminazione dei flussi cartacei e di un uso più sostenibile delle risorse.

Art. 6 – Contabilizzazione del Servizio, variazioni e adeguamenti

6.1 Inventario iniziale e canone effettivo

Nei primi 6 mesi di appalto il personale della Ditta Aggiudicataria avrà facoltà di procedere alla verifica dell’inventario fornito dall’Azienda, per procedere, di concerto con l’Azienda stessa, all’aggiornamento dell’elenco fornito, che costituirà la base su cui eventualmente ricalcolare il canone di Servizio, con le modalità indicate nel successivo paragrafo.

6.2 AS in ingresso e uscita dal contratto

Tenuto conto che, nel periodo di vigenza contrattuale, il parco AS in uso sarà soggetto a variazioni al verificarsi di eventi quali quelli di seguito indicati a titolo meramente esemplificativo e non esaustivo:

- acquisizione di nuove AS che l’Azienda, a sua insindacabile scelta, decida di affidare in gestione alla Ditta Aggiudicataria;

- messa in fuori uso di AS;

- scadenza o risoluzione di precedenti contratti di manutenzione su AS che l’Azienda decida di affidare in gestione alla Ditta Aggiudicataria;

- scadenza garanzie di AS che l’Azienda decida di affidare in gestione alla Ditta Aggiudicataria;

- esclusione di apparecchiature dall’elenco delle AS oggetto del Servizio, previa apposita comunicazione alla Ditta Aggiudicataria dall’Azienda;

- cessazione o attivazione di servizi o strutture sanitarie a seguito di riorganizzazioni aziendali;

- inserimento di AS inizialmente non affidate al Servizio;

si effettuerà l’aggiornamento semestrale del canone in funzione dell’effettiva consistenza del parco apparecchiature oggetto del servizio.

Le AS sono suddivise in 7 (sette) gruppi in base al criterio dell’incidenza del costo di manutenzione sul valore convenzionale ai fini dell’appalto delle AS stesse (definiti “gruppi a onerosità manutentiva omogenea”). In particolare:

Gruppo S – tecnologie superiori;

Gruppo A - altissima incidenza del costo di manutenzione;

Gruppo B - alta incidenza del costo di manutenzione;

Gruppo C – medio/alta incidenza del costo di manutenzione;

Gruppo D - media incidenza del costo di manutenzione. Gruppo E – medio/bassa incidenza del costo di manutenzione. Gruppo F - bassa incidenza del costo di manutenzione.

Nell’allegato 10 sono suddivise le tipologie per classe di incidenza (elenco non esaustivo). In particolare viene stabilito quanto segue:

1) ai fini dell’espletamento dei servizi oggetto dell’appalto:

• le variazioni del parco in aumento saranno attuate, nel caso di AS di nuova acquisizione, a collaudo avvenuto con decorrenza immediata dallo scadere del periodo di garanzia, oppure, nel caso di AS escluse dal contratto, al momento dell’esplicita richiesta dell’Azienda;

• le variazioni in diminuzione saranno attuate sempre con decorrenza immediata al momento dell’avvenuta comunicazione della messa fuori uso o comunque dell’esclusione dal Servizio da parte dell’Azienda;

Periodicamente, con cadenza semestrale, la Ditta Aggiudicataria dovrà presentare una relazione nella quale viene evidenziata l’attuale consistenza dell’intero parco macchine secondo la valorizzazione aggiornata e dovrà proporre l’eventuale revisione del canone annuo. Tale revisione dovrà essere espressamente approvata dall’Azienda e comporterà:

• l’aggiunta di un valore forfetario pari alla % (dipendente dalla classe di appartenenza descritta nella tabella successiva) del valore di acquisto per ogni AS di nuova immissione;

• La riduzione dell’importo pari alla % (dipendente dalla classe di appartenenza descritta nella tabella successiva) del valore di acquisto storico per ogni AS dismessa durante il periodo contrattuale (in caso di assenza del valore storico verrà utilizzato il valore di rinnovo dell’AS).

GRUPPO	DESCRIZIONE	% sul valore di Acquisto
Gruppo S	tecnologie superiori	si applica il valore indicato nell’offerta economica …
Gruppo A	altissima incidenza del costo di manutenzione;	si applica il valore indicato nell’offerta economica …
Gruppo B	alta incidenza del costo di manutenzione;	si applica il valore indicato nell’offerta economica …
Gruppo C	medio/alta incidenza del costo di manutenzione;	si applica il valore indicato nell’offerta economica …
Gruppo D	media incidenza del costo di manutenzione;	si applica il valore indicato nell’offerta economica …

Gruppo E	medio/bassa incidenza del costo di manutenzione;	si applica il valore indicato nell’offerta economica …
Gruppo F	bassa incidenza del costo di manutenzione.	si applica il valore indicato nell’offerta economica …

Tabella 2

La Ditta Concorrente dovrà indicare in offerta economica le percentuali sul valore di acquisto che intende applicare per ciascun gruppo a onerosità manutentiva omogenea, secondo le suddivisioni per tipologia di AS indicate in allegato 5 Schema di offerta economica.

6.3 Conguagli

In occasione della rideterminazione annuale del canone di Servizio, verranno determinate le quote a conguaglio in base alle variazioni del parco apparecchiature oggetto del Servizio avvenute nel corso dell’anno contrattuale precedente, integrando o decurtando la quota parte ottenuta moltiplicando il canone annuale per il rapporto tra il numero di giorni effettivi di Servizio per la singola AS e il numero totale di giorni dell’anno (365 o 366).

Si precisa che al saldo annuale sarà pagato il canone relativamente alle sole apparecchiature che nel corso dell’anno siano state effettivamente oggetto di almeno una attività.

Art. 7 – Avvio del Servizio

La messa a regime del Servizio consterà essenzialmente di due fasi, distinte in “attività preliminari e affidamento del servizio” e “stipula dei contratti attuativi/ordinativi di fornitura e stabilizzazione del servizio”. Il dettaglio di dette fasi è rinvenibile all’art. 3 (tre) del Capitolato Speciale d’appalto.

Art. 8 – Esecuzione del contratto

L’appaltatore è tenuto ad eseguire le attività previste quali esecuzione del contratto secondo le specifiche previste dal presente Capitolato Tecnico e, in particolare, con le scansioni temporali e gli obblighi previsti all’art. 4 (quattro) del Capitolato Speciale d’appalto.

Art. 9 - Fase di chiusura dell’appalto

In fase di chiusura dell’appalto, l’Appaltatore dovrà provvedere a presentare il Piano di chiusura del Servizio, a darvi esecuzione e, successivamente, a consegnare la Relazione di termine del servizio, secondo quanto puntualmente descritto all’art. 5 (cinque) del Capitolato Speciale d’appalto.

E’ obbligo dell’Appaltatore fornire, senza rivendicare alcun pagamento, la base dati relativa alle apparecchiature e alle attività connesse in formato aperto al fine dell’eventuale travaso su altro S.I., concordando i tracciati e il formato e dando ogni sostegno per il passaggio di detti dati al nuovo gestore.

Art. 10 – Definizioni

✓ Per attrezzatura sanitaria si intende un bene, dispositivo, apparecchiatura, strumentazione o sistema in uso presso l’Azienda, dotato di alimentazione elettrica o pneumatica, destinato a supportare funzioni di terapia, diagnosi, riabilitazione o altre funzioni a queste correlate, unitamente alle apparecchiature di laboratorio, e come tale inserito nell’inventario economico patrimoniale

dell’Azienda e gestito dal SIC per gli aspetti relativi al collaudo e all’assistenza (anche tramite contratto di manutenzione), indipendentemente dalla provenienza o dal titolo di possesso

✓ Per tempo di intervento si intende l’intervallo di tempo che intercorre tra il momento in cui il guasto è individuato e il momento nel quale inizia l’intervento di manutenzione.

✓ Il momento in cui il guasto è individuato coincide con la data e l’ora della richiesta di intervento.

✓ Per tempo di risoluzione si intende il tempo occorrente al ripristino della corretta, completa e sicura funzionalità dell’apparecchiatura.

✓ Per materiali di consumo si intendono i materiali la cui quantità consumata sia riconducibile, in modo proporzionale, al grado di utilizzo dello strumento e/o abbia una data di scadenza.

✓ Per materiali soggetti a usura si intendono i materiali la cui usura è legata all’utilizzo, ossia i materiali la cui vita media è significativamente diversa dalla vita media dell’apparecchiatura e la stessa può variare in funzione dell’utilizzo dell’apparecchiatura e delle relative modalità.

✓ Per pezzi di ricambio si intendono i materiali per i quali non sia prevista una vita media sostanzialmente diversa da quella dell’apparecchiatura e la cui sostituzione non sia esclusivamente da porre in relazione al grado di utilizzo dell’apparecchiatura e/o alle modalità di utilizzo.

✓ Per dismissione si intende l’attività relativa alla gestione delle apparecchiature nei seguenti casi:

- fuori uso: apparecchiatura gravemente carente dal punto di vista della sicurezza o irrimediabilmente guasta;

- fine uso: apparecchiatura tecnologicamente superata ma ancora funzionante;

- sostituzione: apparecchiatura sostituita per garantire al UO/Servizio l’adeguamento al livello tecnologico opportuno per il suo grado di specializzazione.