治験の中止、中断及び終了. 第 10 条 病院長は、治験依頼者が治験の中止又は中断、若しくは被験薬の開発中止を決定し、その旨を文書 （書式 18）で通知してきた場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を文書 （書式 18） の写しにより通知するものとする。なお、通知の文書には、中止又は中断についての詳細が説明されていなければならい。
治験の中止、中断及び終了. 治験責任医師は、治験を中止、中断及び終了した場合は速やかに治験終了（中止・中断）報告書（書式 17）を病院長に提出する。 （症例報告書作成）－治験責任医師と治験分担医師の手順－
治験の中止、中断及び終了. 第１０条 病院長は、治験責任医師が治験を中止、中断又は終了し、その旨を報告（書式 17）してきた場合は、書式 17 を用いて企業主導治験の場合には治験審査委員会及び治験依頼者に、医師主導治験の場合には治験審査委員会に、通知する。中止又は中断については詳細な説明がされていなければならない。
治験の中止、中断及び終了. 第10条 病院長は、実施中の治験において治験依頼者又は自ら治験を実施する者が治験の中止又は中断、若しくは被験製品の開発中止を決定し、その旨を開発の中止等に関する報告書(書式 18 又は（医）書式 18）で報告してきた場合は、速やかに治験責任医師及び治験審査委員会又は治験審査委員会に開発の中止等に関する報告書（書式 18 又は（医）書式 18）により通知するものとする。なお、治験依頼者からの報告書（書式 18）には、中止又は中断についての詳細が説明されていなければならない。
治験の中止、中断及び終了. 第 14 条 病院長は、治験依頼者から治験の中止又は中断、若しくは被験薬の開発中止の決定について記した開発の中止等に関する報告書（書式 18）を入手した場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその文書（書式 18）の写により通知する。なお、通知の文書には、中止又は中断についての詳細が説明されていなければならない。
治験の中止、中断及び終了. 7 （直接閲覧） 7
治験の中止、中断及び終了. 9.1 病院長は、依頼者から治験の中止又は中断、若しくは当該治験の成績が承認申請書に添付されないことを知った旨の文書(書式 18)を入手した場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかに文書により通知するものとする。なお、通知の文書には、中断又は中止についての詳細が説明されていなければならない。また、上記通知により継続中の当該治験が中止又は中断することとなった場合には、治験責任医師に治験終了（中止・中断）報告書(書式 17)を提出させる。 9.2 病院長は、治験責任医師が治験を終了し、その旨を報告(書式 17)してきた場合は、依頼者及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を文書により通知するものとする。 9.3 病院長は、治験責任医師が治験を中止又は中断し、その旨を報告(書式 17)してきた場合は、依頼者及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を文書により通知するものとする。
治験の中止、中断及び終了. 第１４条 病院長は、治験依頼者が治験の中止若しくは中断、又は治験薬の開発中止を決定し、その旨を文書（別紙様式１８）で通知してきた場合は、治験責任医師及び治験審査委員会に対し、速やかにその旨を文書（別紙様式１８）の写しにより通知するものとする。なお、通知の文書には、中止若しくは中断についての詳細が説明されていなければならない。 また、病院長は、この場合、速やかに治験責任医師に治験終了（中止）報告書（別紙様式１４）を提出させ、治験終了（中止）通知書（別紙様式１５－１及び１５－２）に治験終了（中止）報告書（別紙様式１４）の写しを添付して治験依頼者及び治験審査委員会に通知するものとする。