Common use of 副作用情報等 Clause in Contracts

副作用情報等. 第７条 乙は、被験薬について医薬品医療機器等法第 80 条の 2 第 6 項に規定する事項を知ったときは、GCP 省令第 20 条第 2 項及び同条第 3 項に従い、治験責任医師、甲の長に文書で通知する。

副作用情報等. 第７条 第６条 乙は、被験薬について医薬品医療機器等法第 80 条の 2 第 6 項に規定する事項を知ったときは、GCP 省令第 20 条第 2 項及び同条第 3 項に従い、治験責任医師、甲の長に文書で通知する項に基づき、治験責任医師及び甲の長に文書で通知する。

副作用情報等. 第７条 乙は、被験薬について医薬品医療機器等法第 80 条の 2 第 6 項に規定する事項を知ったときは、GCP 省令第 第４条 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 20 条第 2 項及び同条第 項又は第 3 項に従い、治験責任医師、甲の長に文書で通知する項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する。

副作用情報等. 第７条 乙は、被験薬について医薬品医療機器等法第 80 条の 2 第 6 項に規定する事項を知ったときは、GCP 省令第 20 条第 2 項及び同条第 3 項に従い、治験責任医師、甲の長に文書で通知する第５条 乙は、被験薬について医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第８０条の２第６項に規定する事項を知ったときは、ＧＣＰ省令第２０条第２項及び第３項に従って、その旨を治験責任医師、甲及び丁に文書で通知する。

副作用情報等. 第７条 乙は、被験薬について医薬品医療機器等法第 80 条の 2 第 6 項に規定する事項を知ったときは、GCP 省令第 第５条 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 20 条第 2 項及び同条第 項又は第 3 項に従い、治験責任医師、甲の長に文書で通知する項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する。