Common use of 治験の中止等 Clause in Contracts

治験の中止等. 乙は、次の場合、その理由を添えて、速やかに甲の長に文書で通知する。 １． 本治験を中断し、又は中止する場合 ２． 本治験により収集された治験成績に関する資料を被験薬に係る医薬品の製造販売承 認申請書（医薬品及び再生医療等製品の製造販売後臨床試験の場合には下線部分を 「再審査又は再評価申請書」とする。また、医療機器の製造販売後臨床試験の場合には下線部分を「使用成績評価申請書」とする）に添付しないことを決定した場合

治験の中止等. 乙は、次の場合、その理由を添えて、速やかに甲の長に文書で通知する乙は、次の場合、その理由を添えて、速やかに丙を通じて甲の長に文書で通知する。 １． 本治験を中断し、又は中止する場合 ２． 本治験により収集された治験成績に関する資料を被験薬に係る医薬品の製造販売承 認申請書（医薬品及び再生医療等製品の製造販売後臨床試験の場合には下線部分を 「再審査又は再評価申請書」とする。また、医療機器の製造販売後臨床試験の場合には下線部分を「使用成績評価申請書」とする）に添付しないことを決定した場合認申請書に添付しないことを決定した場合（医薬品及び再生医療等製品の製造販売後臨床試験の場合には下線部分を「再審査又は再評価申請書」とする。また、医療機器の製造販売後臨床試験の場合には下線部分を「使用成績評価申請書」とする）