実施体制. 様式第 22 号） 受託者名 発生場所
実施体制. 1 名のメイン講師と 1 名以上のサブ講師からなる、2 名以上の講師により実施すること。
実施体制. 治験専用の部屋の有無 ■あり ( ■被験者との面談室 □治験外来 □その他（ ）） □なし 実施体制 治験のための入院の可否 ■可 □不可 項目 確認事項 設定理由・事例・記入方法等 実施体制 夜間・土日祝祭日の対応 □対応可 対応可能な項目 ： □採血 □検体処理 □検体測定 □CRC対応 □医師による評価 □治験薬の投与 □その他（ ） ■要相談（過去は、上記すべて対応している） 実施体制 緊急時対応体制 ■院内 □その他 （ ） ⇒契約 □あり □なし ⇒SOP記載 □あり □なし 実施体制 治験責任医師の治験経験 □なし □あり → 件 （直近の2年間） ＜過去2年間に担当した件数＞ 治験責任医師として 件、症例： 例治験分担医師として 件、症例： 例 現在実施中の治験の有無 ： □なし □あり → 件当該疾患に対する治験経験 ： □なし □あり 現在実施中の当該疾患を対象とした治験・製造販売後臨床試験の有無 ： □なし □ありありの場合： 1） フェーズ ： 目標症例数 ： 登録期間 ： ～ 迄 （主な治験内容： ） 2） フェーズ ： 目標症例数 ： 登録期間 ： ～ 迄 （主な治験内容： ） ⇒今回の治験へ優先的に患者を登録することの可否： □可 □不可治験薬の適切な使用法 ： □精通 □不十分 専門医・認定医の資格 ： □あり（履歴書に記載あり） □なし教育・訓練・GCPの理解 ： □十分 □不十分 治験を実施する時間的余裕 ：□あり □なし 実施体制 治験責任医師の勤務形態 □常勤 □非常勤 医療機関名 ： 診療科：所在地 ： 勤務状況 ： 週 日（月・火・水・木・金・土・日）
実施体制. 受注者は、実施責任者を明示した実施体制図を提出すること。 あらかじめ下請負者が決まっている場合は、下請負者名及びその発注業務内容を含めて記載すること。ただし、金５０万円未満の下請負業務、印刷費、会場借料、翻訳費及びその他これに類するものを除く。
実施体制. 市が実施するモニタリングは、基本的に事業者が実施するセルフモニタリングの結果を受けて実施する。また、第三者機関が、そのモニタリング状況を定期的に確認・評価する。 事業者においては、セルフモニタリングを実施するほか、事業者に融資している金融機関が事業者の財務状況等のモニタリングを実施する。
実施体制. 受注者を中心に○○○、△△△、□□□を外部人材として活用し、実施する。
実施体制. 各業務で必要とする資格者が適切に配置されているか。 様式４、９ 100 -
実施体制. 作業の円滑な実施と品質の確保を実現するために必要な体制を確実に整備すること。 ・本業務における連絡窓口は一本化すること。 ・受託者は、本業務の実施に当たり、十分な経験があり、以下の役割や能力を有する者を統括責任者として配置しなければならない。
実施体制 ａ．各業務の業務水準が維持される体制であるか。（入札参加グループで参加する場合、代表者と代表者以外の入札参加グループ員の連携が可能な体制であるか。）
実施体制. ① 各業務の業務水準が維持される体制であること。