MATERIÁLY. To the extent required for the Clinical Trial, Sponsor shall provide to Institution free of charge the Investigational Product and any other compounds, drugs and other related materials, as well as any devices and equipment specified in Appendix 1 (the “Materials”).
MATERIÁLY. 8.1. AstraZenecaCZ poskytne, nebo zajistí, aby AstraZenecaAB poskytla, Provozovateli a Hlavnímu zkoušejícímu Materiály, jak je specifikováno v Příloze C, a. AstraZenecaCZ bude mít veškerá práva k Materiálům (bez ohledu na to, zda jsou či nejsou v Příloze C uvedeny), pokud nebude ze strany společnosti AstraZenecaCZ písemně uvedeno jinak. Provozovatel, Hlavní zkoušející a Studijní tým budou mít přístup k Materiálům a budou je používat pouze v rozsahu a způsobem nutným pro provedení Klinického hodnocení a pouze pro účely uvedené v Protokolu, pokud Strany nedohodnou písemně jinak.
8.2. Pokud by Klinické hodnocení vyžadovalo speciální vybavení, může být toto vybavení Provozovateli poskytnuto společností AstraZenecaCZ, a to na základě zvláštní smlouvy o výpůjčce; Podrobné informace o poskytnutí vybavení a jeho udržování budou předmětem zvláštní smlouvy o výpůjčce. Poskytnuté vybavení lze využít pouze ke Klinickému hodnocení, pokud nebude ve zvláštní dohodě/protokolu specifikováno jinak. Provozovatel se zavazuje instalovat, používat a udržovat vybavení Provozovatele v souladu s příslušnými právními předpisy a závaznými normami a dodržovat dobu platnosti certifikátů vztahujících se k vybavení a, bude-li nezbytné certifikáty obnovit, plnit frekvenci revizí, údržby a kalibrace vybavení, jak je předepsáno výrobcem, apod. Provozovatel umožní společnosti AstraZenecaCZ zkontrolovat platnost příslušných certifikátů a záznamů o revizích, údržbě a kalibraci vybavení. Vybavení poskytnuté společností AstraZenecaCZ podle tohoto odstavce 8.2 je Materiálem ve smyslu Přílohy A.
8.3. Při uzavření Klinického hodnocení v Místě Klinického hodnocení nebo dříve na žádost společnosti AstraZenecaCZ Provozovatel a Hlavní zkoušející okamžitě vrátí společnosti AstraZenecaCZ veškeré Materiály, jak uvedeno v Příloze C, pokud se Strany nedohodnou, že si Provozovatel nebo Hlavní zkoušející Materiály ponechají nebo že je zlikvidují. Taková případná dohoda o ponechání Materiálů bude předmětem zvláštní smlouvy mezi příslušnými Stranami, přičemž Materiály budou přenechány za přiměřenou tržní hodnotu.
MATERIÁLY. Veškerá dokumentace, informace, vybavení nebo materiály poskytnuté Zadavatelem nebo jeho jménem, mimo jiné včetně Hodnoceného přípravku (společně se všemi souvisejícími právy duševního vlastnictví xxxx xxx „Materiály“) zůstanou výhradním vlastnictvím Zadavatele. Zdravotnické zařízení použije Materiály pouze v xxxx nezbytné k provádění Studie a v přísném souladu s Protokolem. Zdravotnické zařízení nebude Materiály nijak analyzovat, pokud to nebude nezbytné k provádění Studie, a nebude je předávat ani zpřístupňovat třetím stranám bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele.
MATERIÁLY. Veškerá dokumentace, informace, zařízení nebo materiály dodané společností Agios nebo jejím jménem (hromadně společně s veškerými příslušnými právy duševního vlastnictví označované jako „materiály“) zůstávají výhradním vlastnictvím společnosti Agios. Poskytovatel a zkoušející budou materiály používat pouze natolik, nakolik je to zapotřebí k provádění observační studie, a bez písemného souhlasu společnosti Agios je nepředají ani nezpřístupní žádné třetí straně.
MATERIÁLY. STUDIE Zadavatel souhlasí s xxx, že zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu bezplatně poskytne hodnocený přípravek a placebo (xxxx xxx „materiály studie“) v množství dostatečném pro provedení studie. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející budou v souladu s platnými právními předpisy a způsobem popsaným v protokolu udržovat kontrolu nad materiály studie ve zdravotnickém zařízení. Zdravotnické zařízení, hlavní zkoušející a všichni další pracovníci studie budou používat materiály studie výhradně za účelem provádění studie v souladu s protokolem a pro žádné jiné účely a nebudou převádět materiály studie na xxxxx xxxxx xxxxxx. 0 XXXXXX XXXXXXX 5.1 Zdravotnické zařízení bude všechny záznamy, údaje, dokumenty nebo informace týkající se provádění studie uchovávat až do Clinical Study Agreement |Version # 1 XXXXX| 420-002 BioClin Therapeutics, Inc.|B-701-U21|Czech Republic 23-Jan-2018 | Page 12 of 27
MATERIÁLY. 6.1 Sponsor will provide the Study Product.
6.2 CLINIC will provide Materials derived from Study Subjects to Nordic Bioscience. CLINIC shall use the Study Product, and any comparator products provided in connection with the Study, solely for the purpose of properly completing the Study and shall maintain all Study Product and any comparator products in a locked, secured area at all times. Only those persons who are under the Principal Investigator's direct control and who will be using the Study Product (and any comparator products) or Materials for the Study shall have access to the Study Product (and any comparator products) or Materials.
6.3 Upon termination or completion of the Study, all unused Study Product and 6.1 Zadavatel poskytne Hodnocený léčivý přípravek.
MATERIÁLY. To the extent required for the Clinical Trial, Sponsor shall provide to Institution free of charge the Investigational Product and any other compounds, drugs and other related materials, as well as any devices and equipment specified in a separate loan agreement (the “Materials”). A separate loan agreement will be concluded for the provision of equipment.
MATERIÁLY. Nordic Bioscience agrees that the Sponsor will provide the Study Product to CLINIC.
MATERIÁLY. Hodnocené léčivo a jakýkoli další materiál nebo vybavení poskytnuté Místu provádění klinického hodnocení Zadavatelem nebo jeho jménem v souvislosti se Studií a/nebo uhrazené ze strany Zadavatele. Protokol: klinický protokol, na který je odkázáno výše, a který může podléhat čas od času změnám provedeným Zadavatelem (ve smyslu níže uvedené definice). Study Staff: the individuals involved in conducting the Study under the direction of Investigator.
MATERIÁLY. Hodnocené léčivo a jakýkoli další materiál nebo vybavení poskytnuté Místu provádění klinického hodnocení Zadavatelem nebo jeho jménem
