Materials Materiály. 4.2.1 CRO or Sponsor shall provide to the Institution/Investigator the required quantities of the Investigational Product, and any other Study materials required (e.g. Case Report Forms) for the Study, as set forth in the Protocol. CRO poskytne nebo zajistí, že Zadavatel poskytne Zdravotnickému zařízení/Zkoušejícímu požadované množství Hodnoceného léčiva a jakýkoliv další materiál pro Klinické hodnocení (např. Záznamy subjektu hodnocení), jak je uvedeno v Protokolu. 5 CERTAIN COVENANTS OF THE PARTIES URČITÉ ZÁRUKY SMLUVNÍCH STRAN
Materials Materiály. ICON shall provide, or shall ensure that the Sponsor provides, to the Institution/Principal Investigator the required quantities of the Investigational Product, and any other Study materials required (e.g. Case Report Forms) for the Study, as set forth in the Protocol. Institution/Principal Investigator may not use Investigational Product or other Materials in any other way other than as expressly specified in the Protocol and shall maintain control of the Investigational Product and other Materials in accordance with applicable Regulations. Společnost ICON poskytne nebo zajistí, že zadavatel poskytne, zdravotnickému zařízení / hlavnímu zkoušejícímu požadované množství hodnoceného léčiva a jakékoli další materiály pro klinické hodnocení (např. záznamy subjektu hodnocení), jak je uvedeno v protokolu. Zdravotnické zařízení / hlavní zkoušející nesmí použít hodnocené léčivo ani další materiály jinak, než je výslovně stanoveno protokolem a musí mít hodnocené léčivo a další materiály pod kontrolou v souladu s platnými právními předpisy.
Materials Materiály. 4.2.1 ICON shall provide or shall ensure that the Sponsor provides to the Institution/Investigator the required quantities of the Investigational Product, and any other Study materials required (e.g. Case Report Forms) for the Study, as set forth in the Protocol. Společnost ICON poskytne nebo zajistí, aby zadavatel zdravotnickému zařízení / zkoušejícímu poskytl požadované množství hodnoceného přípravku a jakékoli další pro studii vyžadované materiály (např. záznamy subjektů hodnocení), které jsou uvedeny v protokolu.
Materials Materiály. 4.2.1 CRO or Sponsor shall provide to the Institution/Investigator the required quantities of the Investigational Product, and any other Study materials required (e.g. Case Report Forms) for the Study, as set forth in the Protocol. Should any equipment be provided by CRO to the CRO poskytne nebo zajistí, že Zadavatel poskytne Zdravotnickému zařízení/ Zkoušejícímu požadované množství Hodnoceného léčiva a jakýkoliv další materiál pro Klinické hodnocení (např. Záznamy subjektu hodnocení), jak je uvedeno v Protokolu. Pokud CRO dodá Institution for the purposes of the conduct of the Study, the CRO shall execute a separate loan agreement compliant with the requirements of Sec. 2193 et seq. of the Act No. 89/2012 Coll., Civil Code and, in the event of providing a medical device, also the requirements of the Act No. 268/2014 Coll., on Medical Devices. do Zdravotnického zařízení vybavení za účelem provedení Klinického hodnocení, zavazuje se uzavřít smlouvu o výpůjčce, která bude mít náležitosti dle ustanovení § 2193 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku a v případě zdravotnického prostředku i podmínky zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích.
Materials Materiály. Sponsor shall provide, to the Institution the required quantities of the Investigational Product, and any other Study materials required (e.g. Case Report Forms) for the Study, as set forth in the Protocol. Institution or Investigator may not use Investigational Product or other Materials in any other way other than as expressly specified in the Protocol and shall maintain control of the Investigational Product and other Materials in accordance with applicable Regulations. Zadavatel poskytne zdravotnickému zařízení požadované množství hodnoceného léčiva a jakékoli další materiály pro klinické hodnocení (např. záznamy subjektu hodnocení), jak je uvedeno v protokolu. Zdravotnické zařízení nebo zkoušející nesmí použít hodnocené léčivo ani další materiály jinak, než je výslovně stanoveno protokolem a musí mít hodnocené léčivo a další materiály pod kontrolou v souladu s platnými právními předpisy. 3.14
Materials Materiály. 4.2.1 ICON shall provide or shall ensure that the Sponsor provides to the Institution/Investigator the required quantities of the Investigational Product, and any other Study materials required (e.g. Case Report Forms) for the Study, as set forth in the Protocol at their own expense and including all formal acts required and necessary for the delivery of the Investigational Product to the Institution. Společnost ICON poskytne nebo zajistí, aby zadavatel zdravotnickému zařízení / zkoušejícímu poskytl požadované množství hodnoceného přípravku a jakékoli další pro studii vyžadované materiály (např. záznamy subjektů hodnocení), které jsou uvedeny v protokolu a to na vlastní náklady včetně vyřízení veškerých formálních úkonů nezbytných k dodání hodnoceného přípravku zdravotnickému zařízení.
