Odchylky od protokolu Sample Clauses

Odchylky od protokolu. V případě jakýchkoliv odchylek od protokolu budou zkoušející takové odchylky zaznamenávat do formuláře odchylek od protokolu (např. opožděné či neuskutečněné návštěvy, neprovedená vyšetření) a v případě významných odchylek (např. zařazení subjektu studie, který nesplňuje všechna kritéria pro zařazení) budou zdravotnické zařízení a zkoušející co nejdříve, nejpozději však do pěti (5) pracovních dnů po vzniku odchylky informovat zadavatele a EK. Odchylka od protokolu, která je z lékařského hlediska nezbytná pro bezpečnost subjektu studie, nebude považována za nedodržení protokolu ani porušení této smlouvy za předpokladu, že hlavní zkoušející zadavatele o jakýchkoliv takových odchylkách do dvaceti čtyř (24) hodin informuje a v přiměřené lhůtě následně písemně potvrdí důvod takové odchylky.
AutoNDA by SimpleDocs
Odchylky od protokolu. Jestliže zásady uvedené v Harmonizovaných tripartitních pokynech pro dobrou klinickou praxi („ICH GCP“) týkající se bezpečnosti subjektů vyžadují odchylku od protokolu, musí být vyhověno ICH GCP a odchylka musí být okamžitě písemně nahlášena ZADAVATELI nebo CRO. Zdravotnické zařízení nebo zkoušející lékař také do čtyřiadvaceti (24) hodin oznámí CRO a ZADAVATELI jakékoliv závažné porušení, o kterém se zdravotnické zařízení nebo zkoušející lékař dozvědí. Pro účely tohoto ustanovení bude „závažné porušení“ znamenat porušení ICH GCP nebo protokolu studie, které může mít vliv na (i) bezpečnost fyzické nebo mentální integrity subjektů studie; nebo
Odchylky od protokolu. Před zahájením provádění Studie se musí Zdravotnické zařízení včetně
Odchylky od protokolu. The Institution and the Investigator shall not deviate from the Protocol except as set forth below. If in the course of performing the Study, Investigator determines in his/her best medical judgment, consistent with generally accepted standards of clinical research and medical practice that an immediate hazard to the well- being and safety of a Study subject requires a deviation from the Protocol, the Investigator may deviate from the Protocol to ameliorate such hazard. In such case, the Investigator shall immediately notify PSI, as well as the ethics committee, in writing within twenty-four (24) hours of the facts giving rise to the need for the deviation and the alternate procedures followed. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející by se až na níže uvedené výjimky při provádění Studie neměli odchylovat od Protokolu. Pokud Hlavní zkoušející v průběhu provádění Studie dle svého nejlepšího lékařského úsudku v souladu s obecně přijatými standardy klinického výzkumu a lékařské praxe rozhodne o tom, že je nutné odchýlit se od Protokolu z důvodu bezprostředně hrozícího rizika pro zdraví a bezpečnost Subjektu hodnocení, smí se Hlavní zkoušející od Protokolu odchýlit za účelem snížení tohoto rizika. V takovém případě je Hlavní zkoušející povinen neprodleně písemně informovat PSI a etickou komisi do dvaceti čtyř (24) hodin od doby, kdy nastaly skutečnosti vyžadující odchýlení se od Protokolu a užití alternativních procedur.
Odchylky od protokolu. Jestliže principy uvedené v harmonizovaných směrnicích ICH pro správnou klinickou praxi (xxxx xxx "ICH GCP") a týkající se bezpečnosti Subjektů vyžadují odchylku od Protokolu, bude postupováno podle těchto směrnic. Pokud se Zadavatel a/nebo Hlavní zkoušející dozví o potřebě odchylky od Protokolu, vyrozumí o faktech, jež k odchylce od Protokolu vedly, Společnost. Navíc Hlavní zkoušející odchylku od Protokolu oznámí IRB/IEC. Zadavatel a Hlavní zkoušející může provádět změny Protokolu. Jakékoliv takové změny nesmí být zavedeny před souhlasným stanoviskem odpovídající IRB/IEC a souhlasným stanoviskem Společnosti. Společnost může tuto Smlouvu v důsledku takové změny vypovědět, jestliže se takovou změnou stane Studie pro Společnost méně vědecky zajímavou.
Odchylky od protokolu. Před zahájením provádění Studie se musí Zdravotnické zařízení včetně Zkoušejícího seznámit s Protokolem a společnost IQVIA informovat, pokud nebude moci splnit některou z podmínek Protokolu. Pokud budou obecně přijímané standardy klinického výzkumu a lékařské praxe týkající se prospěchu pro Subjekty Studie, jejich celkové pohody a jejich bezpečnosti v průběhu provádění Studie vyžadovat odchylku od Protokolu, budou se Zdravotnické zařízení a Zkoušející řídit těmito standardy.

Related to Odchylky od protokolu

  • Radiation Therapy/Chemotherapy Services This plan covers chemotherapy and radiation services. This plan covers respiratory therapy services. When respiratory services are provided in your home, as part of a home care program, durable medical equipment, supplies, and oxygen are covered as a durable medical equipment service.

  • Clinical Management for Behavioral Health Services (CMBHS) System 1. request access to CMBHS via the CMBHS Helpline at (000) 000-0000. 2. use the CMBHS time frames specified by System Agency. 3. use System Agency-specified functionality of the CMBHS in its entirety. 4. submit all bills and reports to System Agency through the CMBHS, unless otherwise instructed.

  • Please see the current Washtenaw Community College catalog for up-to-date program requirements Conditions & Requirements

  • Technology Research Analyst Job# 1810 General Characteristics

  • Conhecimento da Lingua O Contratado, pelo presente instrumento, declara expressamente que tem pleno conhecimento da língua inglesa e que leu, compreendeu e livremente aceitou e concordou com os termos e condições estabelecidas no Plano e no Acordo de Atribuição (“Agreement” xx xxxxxx).

  • meminta nasihat daripada Pihak Xxxxxx dalam semua perkara berkenaan dengan jualan lelongan, termasuk Syarat-syarat Jualan (iii) membuat carian Hakmilik Xxxxx xxxxxx rasmi di Pejabat Tanah xxx/atau xxxx-xxxx Pihak-pihak Berkuasa yang berkenaan xxx (iv) membuat pertanyaan dengan Pihak Berkuasa yang berkenaan samada jualan ini terbuka kepada semua bangsa atau kaum Bumiputra Warganegara Malaysia sahaja atau melayu sahaja xxx juga mengenai persetujuan untuk jualan ini sebelum jualan lelong.Penawar yang berjaya ("Pembeli") dikehendaki dengan segera memohon xxx mendapatkan kebenaran pindahmilik (jika ada) daripada Pihak Pemaju xxx/atau Pihak Tuanpunya xxx/atau Pihak Berkuasa Negeri atau badan-badan berkenaan (v) memeriksa xxx memastikan samada jualan ini dikenakan cukai. HAKMILIK : Hakmilik strata bagi hartanah ini masih belum dikeluarkan HAKMILIK INDUK / NO. LOT : Pajakan Negeri 35263, Lot No.29096 MUKIM/DAERAH/NEGERI : Setapak / Kuala Lumpur / Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur PEGANGAN : Pajakan selama 82-tahun berakhir pada 08/08/2085 KELUASAN LANTAI : 81.104 meter persegi ( 873 kaki persegi ) PEMAJU/PENJUAL : Mega Planner Jaya Sdn Bhd (326287-W)(Dalam Likuidasi) TUANPUNYA : Datuk Bandar Kuala Lumpur PEMBELI : Xxxxxxxx Bin Xxxxx @ Xxxx BEBANAN : Diserahhak kepada RHB Bank Berhad [196501000373 (6171-M)] Hartanah tersebut terletak di tingkat 9 pada bangunan apartment 14-tingkat terletak di Melati Impian Apartment, Setapak Fasa 1, Kuala Lumpur. Hartanah tersebut adalah sebuah unit apartment 3 xxxxx dikenali sebaga Xxxxx Pemaju No. 9, Tingkat No.9, Pembangunan dikenali sebagai Melati Impian Apartment Setapak Fasa 1, Kuala Lumpur xxx mempunyai alamat surat-xxxxxxxx xx Xxxx Xx. 0-0, Xxxxxx Impian Apartment, Xxxxx 0/00X, Xxxxx Xxxxxx, 00000 Xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Harta ini dijual “keadaan seperti mana sediada” dengan harga rizab sebanyak RM 300,000.00 (RINGGIT MALAYSIA: TIGA RATUS RIBU SAHAJA) xxx tertakluk kepada syarat-syarat Jualan xxx melalui penyerahan hakkan dari Pemegang Serahak, tertakluk kepada kelulusan di perolehi oleh pihak Pembeli daripada pihak berkuasa, jika ada, termasuk semua terma, syarat xxx perjanjian yang dikenakan xxx mungkin dikenakan oleh Pihak Berkuasa yang berkenaan. Pembeli bertanggungjawab sepenuhnya untuk memperolehi xxx mematuhi syarat-syarat berkenaan daripada Pihak Berkuasa yang berkenaan, jika ada xxx semua xxx xxx perbelanjaan ditanggung xxx dibayar oleh Xxxxx Xxxxxxx.Pembeli atas talian (online) juga tertakluk kepada terma-terma xxx syarat-syarat terkandung dalam xxx.xxxxxxxxxxxxxxxx.xxx Pembeli yang berminat adalah dikehendaki mendeposit kepada Pelelong 10% daripada harga rizab dalam bentuk Bank Draf atau Cashier’s Order di atas nama RHB Bank Berhad sebelum lelongan awam xxx xxxx xxxx xxxxxx hendaklah dibayar dalam tempoh sembilan puluh (90) hari dari tarikh lelongan kepada RHB Bank Berhad melalui Bank Draf / XXXXXX. Butir-butir pembayaran melalui XXXXXX, xxxx berhubung dengan Tetuan Zahrin Emrad & Sujaihah. Untuk maklumat lanjut, xxxx berhubung dengan TETUAN ZAHRIN EMRAD & SUJIAHAH, yang beralamat di Suite 10.3, 10th Floor, Xxx Xxxx Building, Xx.00, Xxxxx Xxxx Xxxxxx, 00000 Xxxxx Xxxxxx. Tel: 00-0000 0000 / Fax: 00-0000 0000. [ Ruj: ZES/ZHR/RHB-FC/16250-17/0614-pae ], peguamcara bagi pihak pemegang xxxxx xxx atau pelelong yang tersebut dibawah.

  • COVID-19 Vaccine Passports Pursuant to Texas Health and Safety Code, Section 161.0085(c), Contractor certifies that it does not require its customers to provide any documentation certifying the customer’s COVID-19 vaccination or post-transmission recovery on entry to, to gain access to, or to receive service from the Contractor’s business. Contractor acknowledges that such a vaccine or recovery requirement would make Contractor ineligible for a state-funded contract.

  • Packaging Materials and Containers for Retail Sale 1. When packaging materials and containers in which a good is packaged for retail sales are classified in the Harmonized System with the good, they shall not be taken into account in determining whether all non-originating materials used in the production of the good undergo the applicable change in tariff classification set out in Annex 4.03. 2. When the good is subject to a requirement of regional value content, the value of these packaging materials and containers shall be taken into account as originating or non-originating materials, as the case may be, in calculating the regional value content of the good.

  • Xxxxx, Haldimand, Norfolk An employee shall be granted five working days bereavement leave with pay upon the death of the employee’s spouse, child, stepchild, parent, stepparent, legal guardian, grandchild or step-grandchild.

  • Hepatitis B Vaccine Where the Hospital identifies high risk areas where employees are exposed to Hepatitis B, the Hospital will provide, at no cost to the employees, a Hepatitis B vaccine.

Draft better contracts in just 5 minutes Get the weekly Law Insider newsletter packed with expert videos, webinars, ebooks, and more!