Trial Disapproval. If, through no fault of Institution or Principal Investigator, the Trial is disapproved by the IEC, this Agreement will immediately terminate with no penalty to the Institution or Principal Investigator, as outlined below. 3.1
Trial Disapproval. If, through no fault of Institution or Principal Investigator, the Trial is disapproved by the IEC, this Agreement will immediately terminate with no penalty to the Institution or Principal Investigator, as outlined below. Zamítnutí klinického hodnocení Bude-li klinické hodnocení bez zavinění zdravotnického zařízení nebo hlavního zkoušejícího zamítnuto ze strany NEK, tato smlouva bude s okamžitou platností ukončena bez sankce pro zdravotnické zařízení nebo hlavního zkoušejícího, jak je popsáno níže. Trial Conduct. Institution and Principal Investigator will conduct the Trial in accordance with the Protocol, Sponsor’s or its designee’s written instructions and Applicable Law. Provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející provedou klinické hodnocení v souladu s protokolem, písemnými pokyny zadavatele nebo osoby jím určené a platnými zákony. Sponsor Drug. Sponsor will provide Institution with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (“Comparator Drug”). For the avoidance of doubt Sponsor will not provide any Sponsor Drug following completion of the Trial. Hodnocený léčivý přípravek Zadavatel poskytne zdravotnickému zařízení dostatečné množství hodnoceného léčivého přípravku (dále jen „hodnocený léčivý přípravek“) k provedení klinického hodnocení. Pokud to požaduje protokol a pokud není dohodnuto jinak, zadavatel rovněž zdarma poskytne placebo nebo srovnávací lék (dále jen „srovnávací lék“). Pro vyloučení pochybností zadavatel neposkytne žádný další hodnocený léčivý přípravek po dokončení klinického hodnocení. Custody and Dispensing. Institution and Principal Investigator will adhere to Applicable Law and industry standards requiring careful custody and dispensing of Sponsor Drug or Comparator Drug, as well as appropriate documentation of such activities. Uchovávání a vydávání léku Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející musí dodržovat platné zákony a odvětvové normy vyžadující pečlivé uchovávání a vydávání hodnoceného léčivého přípravku nebo srovnávacího léku, včetně patřičné dokumentace těchto činností. Control. Institution and Principal Investigator will maintain appropriate control of supplies of Sponsor Drug or Comparator Drug and will not administer or dispense it to anyone who is not a Trial Subject, or provide access to it to anyone except subinvestiga...
Trial Disapproval. If, through no fault of Institution, the Trial is disapproved by the IEC, this Agreement will immediately terminate with no penalty to the Institution, as outlined below. Neschválení hodnocení. Pokud hodnocení nebude nezávislou EK schváleno, a to bez zavinění instituce, platnost této smlouvy bude okamžitě ukončena bez jakýchkoli sankcí pro instituci, jak je uvedeno dále.
Trial Disapproval. If the Trial is disapproved by the IEC, this Agreement will immediately terminate. 3. Nesouhlas s hodnocením. Jestliže nezávislá etická komise neschválí dané hodnocení, bude tato smlouva okamžitě ukončena. 4.
Trial Disapproval. If, through no fault of Institution or Principal Investigator, the Trial is disapproved by the IEC, this Agreement will immediately terminate with no penalty to the Institution or Principal Investigator, as outlined below. 3.1 Zamítnutí klinického hodnocení Bude-li klinické hodnocení bez zavinění zdravotnického zařízení nebo hlavního zkoušejícího zamítnuto ze strany NEK, tato smlouva bude s okamžitou platností ukončena bez sankce pro zdravotnické zařízení nebo hlavního zkoušejícího, jak je popsáno níže.
Trial Disapproval. If the Trial is disapproved by the IEC or the IEC withdraw its approval, this Agreement will immediately terminate as outlined below. 3.1
