Jiná ustanovení. 32. Společnost poskytne bezplatně zkoušejícímu veškerý materiál vymezený protokolem KHLP, který je nezbytný k provedení KHLP tak, aby mohla být dodržena doba trvání KHLP předpokládaná v odst.6 této smlouvy. 33. Společností poskytnuté hodnocené léčivé přípravky i ostatní materiál, jejichž specifikace je uvedena v protokolu o KHLP (odst.7.b) této smlouvy) použije zkoušející pouze pro provedení KHLP. Všechny hodno- cené léčivé přípravky a ostatní materiály, které nebudou použity v rámci KHLP, vrátí zkoušející společnosti. 34. Zkoušející se zavazuje uschovat veškerou dokumentaci uloženou v řešitelském svazku (Investigator Study Fi- le) s dokumentací vztahující se k subjektům hodnocení nejméně po dobu 15 roků od data ukončení KHLP. 35. Poskytovatel a zkoušející se zavazují, že pokud použijí k provedení vyšetření pro účely KHLP jakoukoliv ex- terní laboratoř, zajistí, aby tato laboratoř byla způsobilá k provedení takové práce podle zásad správné labora- torní a klinické praxe. 36. Zkoušející odpovídá za informování spolupracujících osob dle odst.5 o rozsahu jejich závazků a odpovědností, které jim byly svěřeny a jsou předmětem této smlouvy.
Appears in 2 contracts
Samples: Clinical Evaluation Agreement, Clinical Evaluation Agreement
Jiná ustanovení. 3231. Společnost poskytne bezplatně zkoušejícímu veškerý materiál vymezený protokolem KHLP, který je nezbytný k provedení KHLP tak, aby mohla být dodržena doba trvání KHLP předpokládaná v odst.6 této smlouvy.
3332. Společností poskytnuté hodnocené léčivé přípravky i ostatní materiál, jejichž specifikace je uvedena v protokolu o KHLP (odst.7.b) této smlouvy) použije zkoušející pouze pro provedení KHLP. Všechny hodno- cené hodnocené léčivé přípravky a ostatní materiály, které nebudou použity v rámci KHLP, vrátí zkoušející společnosti.
3433. Zkoušející se zavazuje uschovat veškerou dokumentaci uloženou v řešitelském svazku (Investigator Study Fi- leFile) s dokumentací vztahující se k subjektům hodnocení nejméně po dobu 15 roků od data ukončení KHLP.
3534. Poskytovatel a zkoušející se zavazují, že pokud použijí k provedení vyšetření pro účely KHLP jakoukoliv ex- terní externí laboratoř, zajistí, aby tato laboratoř byla způsobilá k provedení takové práce podle zásad správné labora- torní laboratorní a klinické praxe.
3635. Zkoušející odpovídá za informování spolupracujících osob dle odst.5 o rozsahu jejich závazků a odpovědností, které jim byly svěřeny a jsou předmětem této smlouvy.
Appears in 2 contracts
Jiná ustanovení. 32. Společnost poskytne bezplatně zkoušejícímu veškerý materiál vymezený protokolem KHLP, který je nezbytný ne- zbytný k provedení KHLP tak, aby mohla být dodržena doba trvání KHLP předpokládaná v odst.6 odst. 6 této smlouvy.
33. Společností poskytnuté hodnocené léčivé přípravky i ostatní materiál, jejichž specifikace je uvedena v protokolu o KHLP (odst.7.b) této smlouvy) použije zkoušející pouze pro provedení KHLP. Všechny hodno- cené hodnocené léčivé přípravky a ostatní materiály, které nebudou použity v rámci KHLP, vrátí zkoušející společnosti.
34. Zkoušející se zavazuje uschovat veškerou dokumentaci uloženou v řešitelském svazku (Investigator Study Fi- leFile) s dokumentací vztahující se k subjektům hodnocení nejméně po dobu 15 roků od data ukončení KHLP.
35. Poskytovatel a zkoušející se zavazují, že pokud použijí k provedení vyšetření pro účely KHLP jakoukoliv ex- terní externí laboratoř, zajistí, aby tato laboratoř byla způsobilá k provedení takové práce podle zásad správné labora- torní laboratorní a klinické praxe.
36. Zkoušející odpovídá za informování spolupracujících osob dle odst.5 odst. 5 o rozsahu jejich závazků a odpovědnostíodpo- vědností, které jim byly svěřeny a jsou předmětem této smlouvy.
Appears in 2 contracts
Samples: Clinical Trial Agreement, Clinical Evaluation Agreement
Jiná ustanovení. 3231. Společnost poskytne bezplatně zkoušejícímu veškerý materiál vymezený protokolem KHLP, který je nezbytný ne- zbytný k provedení KHLP tak, aby mohla být dodržena doba trvání KHLP předpokládaná v odst.6 odst. 6 této smlouvy.
3332. Společností poskytnuté hodnocené léčivé přípravky i ostatní materiál, jejichž specifikace je uvedena v protokolu pro- tokolu o KHLP (odst.7.b) této smlouvy) použije zkoušející pouze pro provedení KHLP. Všechny hodno- cené léčivé přípravky a ostatní materiály, které nebudou použity v rámci KHLP, vrátí zkoušející společnostispoleč- nosti.
3433. Zkoušející se zavazuje uschovat veškerou dokumentaci uloženou v řešitelském svazku (Investigator Study Fi- leFile) s dokumentací vztahující se k subjektům hodnocení nejméně po dobu 15 roků od data ukončení KHLP.KHLP.
3534. Poskytovatel a zkoušející se zavazují, že pokud použijí k provedení vyšetření pro účely KHLP jakoukoliv ex- terní externí laboratoř, zajistí, aby tato laboratoř byla způsobilá k provedení takové práce podle zásad správné labora- torní laboratorní a klinické praxe.
3635. Zkoušející odpovídá za informování spolupracujících osob dle odst.5 odst. 5 o rozsahu jejich závazků a odpovědnostíodpověd- ností, které jim byly svěřeny a jsou předmětem této smlouvy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Jiná ustanovení. 3231. Společnost poskytne bezplatně zkoušejícímu veškerý materiál vymezený protokolem KHLP, který je nezbytný k provedení KHLP tak, aby mohla být dodržena doba trvání KHLP předpokládaná v odst.6 této smlouvy.
3332. Společností poskytnuté hodnocené léčivé přípravky i ostatní materiál, jejichž specifikace je uvedena v protokolu o KHLP (odst.7.b) této smlouvy) použije zkoušející pouze pro provedení KHLP. Všechny hodno- cené hodnocené léčivé přípravky pří- pravky a ostatní materiály, které nebudou použity v rámci KHLP, vrátí zkoušející společnosti.
3433. Zkoušející se zavazuje uschovat veškerou dokumentaci uloženou v řešitelském svazku (Investigator Study Fi- leFile) s dokumentací vztahující se k subjektům hodnocení nejméně po dobu 15 roků od data ukončení KHLP.
3534. Poskytovatel a zkoušející se zavazují, že pokud použijí k provedení vyšetření pro účely KHLP jakoukoliv ex- terní externí laboratoř, zajistí, aby tato laboratoř byla způsobilá k provedení takové práce podle zásad správné labora- torní laboratorní a klinické praxe.
3635. Zkoušející odpovídá za informování spolupracujících osob dle odst.5 o rozsahu jejich závazků a odpovědností, které jim byly svěřeny a jsou předmětem této smlouvy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Evaluation Agreement
Jiná ustanovení. 3231. Společnost poskytne bezplatně zkoušejícímu veškerý materiál vymezený protokolem KHLP, který je nezbytný ne- zbytný k provedení KHLP tak, aby mohla být dodržena doba trvání KHLP předpokládaná v odst.6 této smlouvy.
3332. Společností poskytnuté hodnocené léčivé přípravky i ostatní materiál, jejichž specifikace je uvedena v protokolu pro- tokolu o KHLP (odst.7.b) této smlouvy) použije zkoušející pouze pro provedení KHLP. Všechny hodno- cené hodnocené léčivé přípravky a ostatní materiály, které nebudou použity v rámci KHLP, vrátí zkoušející společnosti.
3433. Zkoušející se zavazuje uschovat veškerou dokumentaci uloženou v řešitelském svazku (Investigator Study Fi- leFile) s dokumentací vztahující se k subjektům hodnocení nejméně po dobu 15 roků od data ukončení KHLP.
3534. Poskytovatel a zkoušející se zavazují, že pokud použijí k provedení vyšetření pro účely KHLP jakoukoliv ex- terní externí laboratoř, zajistí, aby tato laboratoř byla způsobilá k provedení takové práce podle zásad správné labora- torní laboratorní a klinické praxe.
3635. Zkoušející odpovídá za informování spolupracujících osob dle odst.5 o rozsahu jejich závazků a odpovědnostíodpověd- ností, které jim byly svěřeny a jsou předmětem této smlouvy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Jiná ustanovení. 32. Společnost poskytne bezplatně zkoušejícímu veškerý materiál vymezený protokolem KHLP, který je nezbytný ne- zbytný k provedení KHLP tak, aby mohla být dodržena doba trvání KHLP předpokládaná v odst.6 této smlouvy.
33. Společností poskytnuté hodnocené léčivé přípravky i ostatní materiál, jejichž specifikace je uvedena v protokolu o KHLP (odst.7.b) této smlouvy) použije zkoušející pouze pro provedení KHLP. Všechny hodno- cené hodnocené léčivé přípravky a ostatní materiály, které nebudou použity v rámci KHLP, vrátí zkoušející společnosti.
34. Zkoušející se zavazuje uschovat veškerou dokumentaci uloženou v řešitelském svazku (Investigator Study Fi- leFile) s dokumentací vztahující se k subjektům hodnocení nejméně po dobu 15 roků od data ukončení KHLP.
35. Poskytovatel a zkoušející se zavazují, že pokud použijí k provedení vyšetření pro účely KHLP jakoukoliv ex- terní externí laboratoř, zajistí, aby tato laboratoř byla způsobilá k provedení takové práce podle zásad správné labora- torní laboratorní a klinické praxe.
36. Zkoušející odpovídá za informování spolupracujících osob dle odst.5 o rozsahu jejich závazků a odpovědnostíodpo- vědností, které jim byly svěřeny a jsou předmětem této smlouvy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Evaluation Agreement
Jiná ustanovení. 3231. Společnost poskytne bezplatně zkoušejícímu veškerý materiál vymezený protokolem KHLP, který je nezbytný k provedení KHLP tak, aby mohla být dodržena doba trvání KHLP předpokládaná v odst.6 této smlouvy.nezbytný
3332. Společností poskytnuté hodnocené léčivé přípravky i ostatní materiál, jejichž specifikace je uvedena v protokolu proto- kolu o KHLP (odst.7.b) této smlouvy) použije zkoušející pouze pro provedení KHLP. Všechny hodno- cené hodnocené léčivé přípravky a ostatní materiály, které nebudou použity v rámci KHLP, vrátí zkoušející společnosti.
3433. Zkoušející se zavazuje uschovat veškerou dokumentaci uloženou v řešitelském svazku (Investigator Study Fi- leFile) s dokumentací vztahující se k subjektům hodnocení nejméně po dobu 15 roků od data ukončení KHLP.
3534. Poskytovatel a zkoušející se zavazují, že pokud použijí k provedení vyšetření pro účely KHLP jakoukoliv ex- terní laboratoř, zajistí, aby tato laboratoř byla způsobilá k provedení takové práce podle zásad správné labora- torní a klinické praxe.
3635. Zkoušející odpovídá za informování spolupracujících osob dle odst.5 o rozsahu jejich závazků a odpovědností, které jim byly svěřeny a jsou předmětem této smlouvy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Jiná ustanovení. 32. Společnost poskytne bezplatně zkoušejícímu veškerý materiál vymezený protokolem KHLP, který je nezbytný ne- zbytný k provedení KHLP tak, aby mohla být dodržena doba trvání KHLP předpokládaná v odst.6 odst. 6 této smlouvy.
33. Společností poskytnuté hodnocené léčivé přípravky i ostatní materiál, jejichž specifikace je uvedena v protokolu pro- tokolu o KHLP (odst.7.b) této smlouvy) použije zkoušející pouze pro provedení KHLP. Všechny hodno- cené léčivé přípravky a ostatní materiály, které nebudou použity v rámci KHLP, vrátí zkoušející společnostispoleč- nosti.
34. Zkoušející se zavazuje uschovat veškerou dokumentaci uloženou v řešitelském svazku (Investigator Study Fi- leFile) s dokumentací vztahující se k subjektům hodnocení nejméně po dobu 15 roků od data ukončení KHLP.
35. Poskytovatel a zkoušející se zavazují, že pokud použijí k provedení vyšetření pro účely KHLP jakoukoliv ex- terní externí laboratoř, zajistí, aby tato laboratoř byla způsobilá k provedení takové práce podle zásad správné labora- torní laboratorní a klinické praxe.
36. Zkoušející odpovídá za informování spolupracujících osob dle odst.5 odst. 5 o rozsahu jejich závazků a odpovědnostíodpověd- ností, které jim byly svěřeny a jsou předmětem této smlouvy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Jiná ustanovení. 32. Společnost poskytne bezplatně zkoušejícímu veškerý materiál vymezený protokolem KHLP, který je nezbytný k provedení KHLP tak, aby mohla být dodržena doba trvání KHLP předpokládaná v odst.6 této smlouvy. Za- davatel poskytne zdarma nebo uhradí zdravotnické prostředky potřebné pro provedení klinického hodnocení, které jsou určeny k podání hodnocených léčivých přípravků nebo se zavazuje k jejich úhradě po dodání lékár- nou.
33. Společností poskytnuté hodnocené léčivé přípravky i ostatní materiál, jejichž specifikace je uvedena v protokolu proto- kolu o KHLP (odst.7.b) této smlouvy) použije zkoušející pouze pro provedení KHLP. Všechny hodno- cené hodnocené léčivé přípravky a ostatní materiály, které nebudou použity v rámci KHLP, vrátí zkoušející společnosti.
34. Zkoušející se zavazuje uschovat veškerou dokumentaci uloženou v řešitelském svazku (Investigator Study Fi- leFile) s dokumentací vztahující se k subjektům hodnocení nejméně po dobu 15 roků od data ukončení KHLP.
35. Poskytovatel a zkoušející se zavazují, že pokud použijí k provedení vyšetření pro účely KHLP jakoukoliv ex- terní laboratoř, zajistí, aby tato laboratoř byla způsobilá k provedení takové práce podle zásad správné labora- torní a klinické praxe.
36. Zkoušející odpovídá za informování spolupracujících osob dle odst.5 o rozsahu jejich závazků a odpovědností, které jim byly svěřeny a jsou předmětem této smlouvy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Jiná ustanovení. 32. Společnost poskytne bezplatně zkoušejícímu veškerý materiál vymezený protokolem KHLP, který je nezbytný k provedení KHLP tak, aby mohla být dodržena doba trvání KHLP předpokládaná v odst.6 této smlouvy.
33. Společností poskytnuté hodnocené léčivé přípravky i ostatní materiál, jejichž specifikace je uvedena v protokolu o KHLP (odst.7.b) této smlouvy) použije zkoušející pouze pro provedení KHLP. Všechny hodno- cené hodnocené léčivé přípravky pří- pravky a ostatní materiály, které nebudou použity v rámci KHLP, vrátí zkoušející společnosti.
34. Zkoušející se zavazuje uschovat veškerou dokumentaci uloženou v řešitelském svazku (Investigator Study Fi- leFile) s dokumentací vztahující se k subjektům hodnocení nejméně po dobu 15 roků od data ukončení KHLP.
35. Poskytovatel a zkoušející se zavazují, že pokud použijí k provedení vyšetření pro účely KHLP jakoukoliv ex- terní externí laboratoř, zajistí, aby tato laboratoř byla způsobilá k provedení takové práce podle zásad správné labora- torní laboratorní a klinické praxe. Náklady spojené s těmito vyšetřeními hradí Společnost.
36. Zkoušející odpovídá za informování spolupracujících osob dle odst.5 o odst.5o rozsahu jejich závazků a odpovědností, které jim byly svěřeny a jsou předmětem této smlouvy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Evaluation Agreement
Jiná ustanovení. 3231. Společnost poskytne bezplatně zkoušejícímu veškerý materiál vymezený protokolem KHLP, který je nezbytný ne- zbytný k provedení KHLP tak, aby mohla být dodržena doba trvání KHLP předpokládaná v odst.6 této smlouvy.
3332. Společností poskytnuté hodnocené léčivé přípravky i ostatní materiál, jejichž specifikace je uvedena v protokolu proto- kolu o KHLP (odst.7.bodst.7b) této smlouvy) použije zkoušející pouze pro provedení KHLP. Všechny hodno- cené léčivé hodnocené lé- čivé přípravky a ostatní materiály, které nebudou použity v rámci KHLP, vrátí zkoušející společnosti.
3433. Zkoušející se zavazuje uschovat veškerou dokumentaci uloženou v řešitelském svazku (Investigator Study Fi- leFile) s dokumentací vztahující se k subjektům hodnocení nejméně po dobu 15 roků od data ukončení KHLP.
3534. Poskytovatel a zkoušející se zavazují, že pokud použijí k provedení vyšetření pro účely KHLP jakoukoliv ex- terní laboratoř, zajistí, aby tato laboratoř byla způsobilá k provedení takové práce podle zásad správné labora- torní a klinické praxe.
3635. Zkoušející odpovídá za informování spolupracujících osob dle odst.5 o rozsahu jejich závazků a odpovědností, které jim byly svěřeny a jsou předmětem této smlouvy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Jiná ustanovení. 32. Společnost poskytne bezplatně zkoušejícímu veškerý materiál vymezený protokolem KHLP, který je nezbytný k provedení KHLP tak, aby mohla být dodržena doba trvání KHLP předpokládaná v odst.6 odst. 6 této smlouvy.
33. Společností poskytnuté hodnocené léčivé přípravky i ostatní materiál, jejichž specifikace je uvedena v protokolu o KHLP (odst.7.bodst. 7.b) této smlouvy) použije zkoušející pouze pro provedení KHLP. Všechny hodno- cené hodnocené léčivé přípravky pří- pravky a ostatní materiály, které nebudou použity v rámci KHLP, vrátí zkoušející společnosti.
34. Zkoušející se zavazuje uschovat veškerou dokumentaci uloženou v řešitelském svazku (Investigator Study Fi- leFile) s dokumentací vztahující se k subjektům hodnocení nejméně po dobu 15 roků od data ukončení KHLP.
35. Poskytovatel a zkoušející se zavazují, že pokud použijí k provedení vyšetření pro účely KHLP jakoukoliv ex- terní externí laboratoř, zajistí, aby tato laboratoř byla způsobilá k provedení takové práce podle zásad správné labora- torní laboratorní a klinické praxe.
36. Zkoušející odpovídá za informování spolupracujících osob dle odst.5 odst. 5 o rozsahu jejich závazků a odpovědností, které jim byly svěřeny a jsou předmětem této smlouvy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Evaluation Agreement