Acceso. El CEIm tendrá acceso en cualquier momento a la documentación relativa al estudio, necesario para llevar a cabo el seguimiento de los estudios establecido en la normativa reguladora, especialmente al consentimiento informado de los pacientes que participen en el mismo. El monitor del estudio también tendrá acceso en cada visita que realice a la documentación clínica pertinente de los pacientes incluidos en el estudio. En todo caso, deberá respetar la confidencialidad de los datos de conformidad con la legislación vigente. Igualmente las Autoridades Sanitarias competentes tendrán acceso a la documentación clínica del paciente, al realizar las inspecciones.
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Samples: Clinical Research Agreement, Research and Development
Acceso. El CEIm CEIC tendrá acceso en cualquier momento a la documentación relativa al estudio, necesario necesaria para llevar a cabo el seguimiento de los estudios lo establecido en la normativa reguladoranormativa, especialmente al consentimiento informado de los pacientes que participen en el mismo. El monitor del estudio también tendrá acceso en cada visita que realice a la documentación clínica pertinente de los pacientes incluidos en el estudio. En todo caso, deberá respetar la confidencialidad de los datos de conformidad con la legislación vigente. Igualmente las Autoridades Sanitarias competentes tendrán acceso a la documentación clínica del paciente, al realizar las inspecciones.
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Samples: Contrato De Estudio Postautorización, Contrato De Estudio Observacional
Acceso. El CEIm tendrá acceso en cualquier momento a la documentación relativa al estudioEstudio, necesario para llevar a cabo el seguimiento de los estudios del estudio clínico establecido en la normativa reguladora, especialmente al consentimiento informado de los pacientes que participen en el mismo. El monitor del estudio también tendrá acceso en cada visita que realice a la documentación clínica pertinente de los pacientes incluidos en el estudio. En todo caso, deberá respetar la confidencialidad de los datos de conformidad con la legislación vigente. Igualmente las Autoridades Sanitarias competentes tendrán acceso a la documentación clínica del paciente, al realizar las inspecciones.
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Samples: Clinical Research Agreement
Acceso. El CEIm CEIC tendrá acceso en cualquier momento a la documentación relativa al estudioentudio, necesario necesaria para llevar a cabo el seguimiento de los estudios lo establecido en la normativa reguladoranormativa, especialmente al consentimiento informado de los pacientes que participen en el mismo. El monitor del estudio ensayo clínico también tendrá acceso en cada visita que realice a la documentación clínica pertinente de los pacientes incluidos en el estudioensayo clínico. En todo caso, deberá respetar la confidencialidad de los datos de conformidad con la legislación vigente. Igualmente las Autoridades Sanitarias competentes tendrán acceso a la documentación clínica del paciente, al realizar las inspecciones.
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Samples: Clinical Trial Agreement
Acceso. El CEIm CEIC tendrá acceso en cualquier momento a la documentación relativa al estudio, necesario necesaria para llevar a cabo el seguimiento de los estudios lo establecido en la normativa reguladoranormativa, especialmente al consentimiento informado de los pacientes que participen en el mismo. El monitor del estudio también tendrá acceso en cada visita que realice a la documentación clínica pertinente de los pacientes incluidos en el estudio. En todo caso, deberá respetar la confidencialidad de los datos de conformidad con la legislación vigente. Igualmente Igualmente, las Autoridades Sanitarias competentes tendrán acceso a la documentación clínica del paciente, al realizar las inspecciones.
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Samples: Contrato De Estudio Postautorización
Acceso. El CEIm CEIC tendrá acceso en cualquier momento a la documentación relativa al estudioEstudio, necesario para llevar a cabo el seguimiento de los estudios lo establecido en la normativa reguladora, especialmente al consentimiento informado de los pacientes que participen en el mismo. El monitor del estudio también tendrá acceso en cada visita que realice a la documentación clínica pertinente de los pacientes incluidos en el estudio. En todo caso, deberá respetar la confidencialidad de los datos de conformidad con la legislación vigente. Igualmente las Autoridades Sanitarias competentes tendrán acceso a la documentación clínica del paciente, al realizar las inspeccionesinspecciones de BPC.
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Acceso. El CEIm tendrá acceso en cualquier momento a la documentación relativa al estudioEstudio, necesario necesaria para llevar a cabo el seguimiento de los estudios establecido en la normativa reguladora, especialmente al consentimiento informado de los pacientes que participen en el mismo. El monitor del estudio Estudio también tendrá acceso en cada visita que realice a la documentación clínica pertinente de los pacientes incluidos en el estudioEstudio. En todo caso, deberá respetar la confidencialidad de los datos de conformidad con la legislación vigente. Igualmente Igualmente, las Autoridades Sanitarias autoridades sanitarias competentes y los monitores tendrán acceso a la documentación clínica del paciente, al realizar las inspeccionesinspecciones y auditorias de BPC.
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Samples: Contrato De Estudio Posautorización