Common use of CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA Clause in Contracts

CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA. Le TS offerte devono essere comprensive di tutti gli accessori e/o moduli hardware e software necessari al funzionamento, nonché della strumentazione dedicata (se necessaria) alla loro manutenzione nulla escluso. La TS offerta dalla Ditta deve rispondere ai requisiti sotto riportati; la Ditta Aggiudicataria deve garantire, per tutta la durata della fornitura, il rispetto di tali requisiti, eventualmente aggiornandoli. 6.1 La Ditta Aggiudicataria deve prevedere la fornitura di gruppi di alimentazione tampone (UPS), ove non presenti nella struttura di destinazione delle Azienda Sanitaria, adeguati alle necessità di continuità del servizio, includendo nella offerta economica l’assistenza tecnica agli stessi per tutti il periodo della fornitura; 6.2 Fornire, a titolo gratuito, tutti i reagenti, controlli, calibratori, materiali consumabili ed accessori necessari per la corretta e completa messa in funzione dei dispositivi, nulla escluso, compreso il trasporto, la consegna e l’installazione; 6.3 Prevedere l’eventuale fornitura, alle medesime condizioni di aggiudicazione, di ulteriori TS, nel caso in cui si verifichino aumenti di attività e/o nel caso in cui la dotazione fornita non risulti sufficiente ai carichi di lavoro; 6.4 In fase di sostituzione e/o ritiro delle TS installate compresa la cessazione del contratto a qualsiasi titolo, si richiede che i dati presenti all’interno delle TS stessi (anagrafe pazienti, analisi, grafici) sia singoli che aggregati siano: 6.4.1 Resi disponibili all’Azienda Sanitaria in un formato facilmente importabili in altri sistemi 6.4.2 Eliminati dalle TS stesse prima del ritiro della TS documentandolo con apposita certificazione 6.5 Prevedere corsi di formazione iniziali all’uso dei dispositivi, ed ulteriori corsi che si rendessero necessari per approfondimenti al personale già formato o per la formazione di nuovi operatori, senza oneri aggiuntivi; 6.6 Nel caso di fornitura di materiale che necessita di smaltimento (filtri, bombole … ecc), deve essere previsto il ritiro di suddetto materiale, ricordando che tale ritiro è compreso nella fornitura e a carico della Ditta Aggiudicataria. Sono compresi nel ritiro anche i reagenti scaduti e non utilizzati forniti in maniera non idonea dalla ditta Aggiudicataria. 6.7 Reintegrare materiale a costo zero in caso di fallimento seduta per malfunzionamento dello strumento; 6.8 Integrare reagenti in sconto merce in caso in cui Il numero di kit offerti non consentissero l’esecuzione delle indagini dichiarate;

CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA. Le TS offerte Il Sistema proposto deve gestire dati non strutturati ad accesso File Level mediante servizi erogati attraverso rete ETHERNET su protocolli IP e possedere caratteristiche tali da essere classificabile sotto la denominazione di sistema Network Attached Storage - NAS. Di seguito sono elencati i protocolli principali tipici delle soluzioni NAS, che devono essere comprensive erogati: • NFS • CIFS/SMB • FTP • HTTP • Object S3 • NDMP • Rest API Il Sistema proposto deve essere privo di tutti gli accessori e/qualsiasi elemento che possa essere considerato un SINGLE POINT OF FAILURE – SPOF, al fine di garantire la piena operatività delle sue funzioni, anche in presenza di un degrado di prestazioni, di un guasto o moduli hardware di un parziale malfunzionamento di una delle componenti del Sistema stesso, ed essere dotato di un sottosistema (comprensivo di software e software necessari al funzionamento, nonché della strumentazione dedicata (se necessariadi hardware) alla loro manutenzione nulla escluso. La TS offerta dalla Ditta deve rispondere ai requisiti sotto riportati; la Ditta Aggiudicataria deve garantirein grado di rilevare e segnalare eventuali malfunzionamenti di una delle sue componenti, per tutta consentire un rapido intervento in grado di diagnosticare e risolvere il problema verificatosi. Ogni elemento guasto deve poter essere sostituito “a caldo” senza la durata della fornituranecessità di interrompere, anche per un breve periodo, il rispetto funzionamento di tali requisitialtri componenti del Sistema. È consentito il fermo parziale del Sistema per operare alcune tipologie di manutenzione solo se progettato in modo tale da mantenere ogni livello di funzione, eventualmente aggiornandoli. 6.1 La Ditta Aggiudicataria uguale ai livelli di piena operatività, durante tutto il periodo di fermo necessario all’attività di manutenzione. Il sottosistema software deve poter essere aggiornato o modificato senza eseguire alcun fermo dei servizi erogati in una modalità definibile “a caldo”. Qualora la soluzione proposta sia costituita da un insieme di nodi indipendenti operanti in una logica di intelligenza distribuita, è ammessa la possibilità che l’operazione di upgrade software debba comportare il riavvio di un singolo nodo per volta durante la fase di aggiornamento, senza che questo infici in alcun modo il livello di servizio erogabile in fase di piena operatività. Il sottosistema hardware, oltre alla già evidenziata assenza di SPOF, deve poter essere upgradato senza dover alterare la piena operatività dei servizi erogati dal Sistema, mediante operazioni quali l’incremento o la riduzione dello spazio storage e della capacità elaborativa, l'aggiunta di nuove funzionalità o licenze e la modifica del livello di protezione dei dati del sottosistema devono poter essere eseguite “a caldo” senza che questo comporti la riduzione anche temporanea delle funzionalità o le performance del Sistema. Qualora la soluzione proposta sia costituita da un insieme di nodi indipendenti, deve essere possibile aggiungere un nuovo nodo al Sistema in modo “non distruttivo”, senza cioè alterare in alcun modo lo stato del Sistema in esercizio. L’architettura deve prevedere la fornitura possibilità di gruppi integrare tale nodo all’interno dell’insieme preesistente, ridistribuendo, in modo del tutto automatico o pilotabile mediante specifiche policy, i dati, i servizi e il carico di alimentazione tampone (UPS)lavoro su tutti i nodi, ove non presenti nella compreso quello appena aggiunto. Il Sistema deve avere una struttura modulare, a scalabilità lineare su tutte le sue principali componenti. Deve essere possibile aumentare le capacità computazionali di memoria CACHE e di THROUGHPUT dell’I/O di FRONT-END in modo lineare all’aumento della capacità di archiviazione del Sistema stesso. Il Sistema deve essere costituito da un insieme di nodi paritetici e indipendenti, che operano in una struttura di destinazione delle Azienda Sanitariaintelligenza distribuita che ripartisca il carico di lavoro (servizi, adeguati alle necessità di continuità del serviziosessioni, includendo nella offerta economica l’assistenza tecnica agli stessi per tutti il periodo della fornitura; 6.2 FornireI/O, a titolo gratuitodati, carico computazionale) su tutti i reagentinodi del sistema o, controllimediante policy configurabili e modificabili “a caldo”, calibratorisu un loro sottoinsieme. La soluzione deve prevedere la possibilità di integrare componenti hardware di generazioni differenti, materiali consumabili ed accessori necessari per la corretta e completa messa in funzione dei dispositivi, nulla escluso, compreso mantenendo una piena compatibilità con il trasporto, la consegna e l’installazione; 6.3 Prevedere l’eventuale fornitura, alle medesime condizioni di aggiudicazione, di ulteriori TS, nel caso in cui si verifichino aumenti di attività e/o nel caso in cui la dotazione fornita non risulti sufficiente ai carichi di lavoro; 6.4 In fase di sostituzione e/o ritiro delle TS installate compresa la cessazione resto del contratto a qualsiasi titolo, si richiede che i dati presenti all’interno delle TS stessi (anagrafe pazienti, analisi, grafici) sia singoli che aggregati siano: 6.4.1 Resi disponibili all’Azienda Sanitaria in un formato facilmente importabili in altri sistemi 6.4.2 Eliminati dalle TS stesse prima del ritiro della TS documentandolo con apposita certificazione 6.5 Prevedere corsi di formazione iniziali all’uso dei dispositivi, ed ulteriori corsi Sistema. Eventuali refresh tecnologici che si rendessero necessari per approfondimenti al personale già formato l’incremento della richiesta di prestazioni o per la formazione di nuovi operatorinuove funzionalità del Sistema, devono avvenire in modo del tutto trasparente, senza oneri aggiuntivi; 6.6 Nel caso fermi o disservizi e senza la necessità di fornitura una procedura di materiale che necessita migrazione manuale dei dati. Il Sistema deve poter prevedere la possibilità di smaltimento integrare al suo interno componenti di caratteristiche e prestazioni differenti: deve essere possibile utilizzare dischi di tipologie, prestazioni e dimensioni differenti, componenti di I/O di FRONT-END con prestazioni differenziate e CPU o CACHE MEMORY di tipologia differenziata. Tutte queste componenti, sebbene diverse per caratteristiche, devono poter essere completamente integrate tra loro in modo da apparire, dal punto di vista logico, alle applicazioni o all’utenza, come una sola componente atomica. Pur nel rispetto della caratteristica di atomicità sopra descritta, il Sistema deve prevedere la possibilità di suddividere in modo granulare le sue risorse e le sue componenti, in modo da poter creare dei sottosistemi specifici, con caratteristiche diverse tra loro e dedicati, secondo le necessità, a compiti e servizi puntuali. Viene data al Fornitore la possibilità di scegliere le modalità con le quali il Sistema rende disponibile questo tipo di suddivisione delle risorse interne, pur nel rispetto dei seguenti vincoli di base: • esecuzione “a caldo” della suddivisione • configurazione dinamica e modificabile nel corso del tempo, secondo le necessità • migrazione automatica dei dati in funzione della configurazione di suddivisione applicata • possibilità di definire specifici servizi erogabili solo da una specifica partizione del sistema. Il Sistema deve poter operare in piena autonomia senza richiedere nessuna risorsa esterna, con la sola eccezione dei collegamenti di rete dati e dell’alimentazione elettrica. Il Sistema deve essere installato presso i locali del Sistema Informativo Aziendale (filtrisito principale) e della Centrale Telefonica (sito Disaster Recovery) della ASST di Lodi, bombole … ecce deve essere integralmente contenuto in un unico armadio rack standard (non oggetto di fornitura), con un ingombro in pianta massimo di 150x150cm e un’altezza massima di 40 rack units. Non deve in nessun caso essere previsto richiesto l’utilizzo di risorse esterne, sia all’interno sia all’esterno dei locali sopra citati. Nella soluzione devono essere previste bretelle ottiche per il ritiro collegamento alla LAN della lunghezza di suddetto materiale, ricordando che tale ritiro è compreso nella fornitura almeno 20mt e di categoria OM4 da collegare alle porte a carico della Ditta Aggiudicataria. Sono compresi nel ritiro anche i reagenti scaduti e non utilizzati forniti in maniera non idonea dalla ditta Aggiudicataria10Gb SFP+. 6.7 Reintegrare materiale a costo zero in caso di fallimento seduta per malfunzionamento dello strumento; 6.8 Integrare reagenti in sconto merce in caso in cui Il numero di kit offerti non consentissero l’esecuzione delle indagini dichiarate;

CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA. La gara ha per oggetto un contratto quinquennale per il noleggio delle seguenti apparecchiature a basso impatto ambientale e per i servizi connessi e opzionali presenti all’interno della documentazione di gara: Tipologia AO Universitaria Cagliari AO Universitaria Sassari Provincia Carbonia Iglesias ASL 8 Cagliari Regione Sardegna Totale Multifunzione Tipo A 52 250 114 416 Multifunzione Tipo B 80 2 80 23 185 Multifunzione Tipo C 8 60 3 60 4 135 Multifunzione Tipo D 25 3 20 94 142 Multifunzione Tipo E 10 28 38 Stampante Tipo F 330 300 100 200 930 Stampante Tipo G 30 15 45 Le TS offerte apparecchiature oggetto della presente gara devono essere comprensive conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, all’importazione ed all’immissione in commercio e devono rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati nel corso della durata dei contratti. La stazione appaltante intende inserire criteri di sostenibilità ambientale nelle proprie procedure di acquisizione di beni e servizi (Green Public Procurement) e quindi anche nella procedura del presente appalto. Ogni apparecchiatura potrà essere richiesta dalle Amministrazioni contraenti nella configurazione base (es. multifunzione, stampante) ovvero comprensiva delle altre configurazioni previste per ogni modello (es. fax, fascicolatura e pinzatura). Tutti i prodotti oggetto della fornitura devono essere: • nuovi di fabbrica, in produzione al momento dell’offerta, costruiti a regola d’arte ed in conformità alle vigenti disposizioni in materia antinfortunistica; • conformi a quanto indicato nella documentazione di gara, in termini di caratteristiche del prodotto in configurazione di base e nelle configurazioni opzionali; • perfettamente funzionanti e corredati da documentazione tecnica e manuale d’uso. In particolare, le apparecchiature digitali devono rispondere alle seguenti caratteristiche generali: • all’interno di ciascuna tipologia devono essere, a pena di esclusione, tutte della stessa marca e modello; • devono possedere il “contatore” di copie, che dovrà registrare un solo scatto per copia prodotta, indipendentemente dal formato di carta alimentato. I dispositivi opzionali offerti (es. fax, fascicolatura e pinzatura) devono essere della medesima marca e modello della configurazione base, devono essere corredati di tutti gli accessori e/o moduli eventuali prerequisiti (hardware e software necessari al funzionamento, nonché della strumentazione dedicata (se necessariasoftware) alla loro manutenzione nulla escluso. La TS offerta dalla Ditta deve rispondere ai requisiti sotto riportati; la Ditta Aggiudicataria deve garantire, per tutta la durata della fornitura, il rispetto di tali requisiti, eventualmente aggiornandoli. 6.1 La Ditta Aggiudicataria deve prevedere la fornitura di gruppi di alimentazione tampone (UPS), ove non presenti nella struttura di destinazione delle Azienda Sanitaria, adeguati alle necessità di continuità del servizio, includendo nella offerta economica l’assistenza tecnica agli stessi per tutti il periodo della fornitura; 6.2 Fornire, a titolo gratuito, tutti i reagenti, controlli, calibratori, materiali consumabili ed accessori necessari per la corretta loro installazione ed il corretto funzionamento. L’Amministrazione Regionale richiederà a carico del fornitore, per un numero ridotto di apparecchiature multifunzione, pari a circa 50 unità e completa messa in funzione dei dispositivifino ad un massimo di 100, nulla esclusol’installazione e la configurazione di un software che consenta l’utilizzo delle macchine nel sistema di protocollazione informatico dell’Amministrazione regionale. In particolare è richiesto che il software presente sui dispositivi multifunzione, compreso sia interfacciato con i sistemi adottati dalla Regione basati sul software Kofax front office server. Le specifiche tecniche per l’interfacciamento verranno date all’aggiudicatario prima della stipula del contratto. L’attivazione del software deve avvenire entro e non oltre 150 giorni dalla stipula del contratto. Inoltre per ogni Apparecchiatura dovrà essere necessariamente fornito: a) il trasportocavo di alimentazione delle apparecchiature fornite b) il cavo di collegamento al posto di lavoro e precisamente: • per le apparecchiature per le quali è prevista la funzionalità dovrà essere consegnato il cavo di collegamento alla rete locale Ethernet e il cavo USB; • ciascun cavo dovrà essere di lunghezza non inferiore a 3 metri e, la consegna e l’installazioneil cavo di rete cat. 5e, dovrà essere completo di connettori pressofusi; 6.3 Prevedere l’eventuale forniturac) il software di configurazione (drivers); tali driver dovranno essere sempre disponibili nella loro versione più aggiornata ad un indirizzo web dedicato; d) la documentazione tecnica ed il manuale d’uso in lingua italiana anche su supporto informatico e scaricabile da un indirizzo web dedicato; e) i dispositivi opzionali ed i materiali di consumo aggiuntivi (originali ed in confezioni sigillate) eventualmente richiesti dall’Amministrazione, alle medesime condizioni di aggiudicazione, di ulteriori TS, nel caso in cui si verifichino aumenti di attività e/o nel caso in cui ivi compresa la dotazione fornita non risulti sufficiente ai carichi iniziale di lavoro; 6.4 In fase materiali di sostituzione e/o ritiro delle TS installate compresa la cessazione del contratto a qualsiasi titoloconsumo, si richiede che i dati presenti all’interno delle TS stessi (anagrafe pazienti, analisi, grafici) sia singoli che aggregati siano: 6.4.1 Resi disponibili all’Azienda Sanitaria in un formato facilmente importabili in altri sistemi 6.4.2 Eliminati dalle TS stesse prima del ritiro della TS documentandolo con apposita certificazione 6.5 Prevedere corsi di formazione iniziali all’uso dei dispositivi, ed ulteriori corsi che si rendessero necessari per approfondimenti al personale già formato o necessaria per la formazione produzione di nuovi operatoripagine nella misura indicata per ogni tipologia, senza oneri aggiuntivi; 6.6 Nel caso da fornire al momento della consegna ed installazione di fornitura di materiale che necessita di smaltimento (filtri, bombole … ecc), ciascuna apparecchiatura. Per tutte le apparecchiature deve essere previsto il ritiro l’aggiornamento a titolo gratuito del software, ogniqualvolta venga rilasciata una nuova versione dello stesso. Tutti i software, gli aggiornamenti e la documentazione/manualistica a supporto deve essere resa disponibile all’Amministrazione on-line su un apposito portale di suddetto materialeriferimento. Dovranno essere utilizzati imballaggi conformi ai requisiti di cui all’All. F, ricordando che tale ritiro è compreso nella fornitura e a carico della Ditta Aggiudicatariaparte IV “Rifiuti” del D.Lgs. Sono compresi nel ritiro anche i reagenti scaduti e non utilizzati forniti in maniera non idonea dalla ditta Aggiudicataria152/2006. 6.7 Reintegrare materiale a costo zero in caso di fallimento seduta per malfunzionamento dello strumento; 6.8 Integrare reagenti in sconto merce in caso in cui Il numero di kit offerti non consentissero l’esecuzione delle indagini dichiarate;

CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA. Le TS offerte devono essere comprensive Il Servizio avrà durata quinquennale (60 mesi) e riguarderà l’acquisizione del servizio di tutti gli accessori e/o moduli hardware noleggio di un sistema per la stampa digitale di produzione, che comprende:  fornitura, trasporto, e software necessari al funzionamentomontaggio, nonché della strumentazione dedicata (se necessaria) alla loro  la messa in funzione e collaudo,  la manutenzione nulla escluso. La TS offerta dalla Ditta deve rispondere ai requisiti sotto riportati; e assistenza tecnica integrale per tutta la Ditta Aggiudicataria deve garantiredurata del contratto,  la fornitura di materiali di consumo, per tutta la durata della fornituradel contratto  aggiornamento del Software ogniqualvolta venga rilasciata una nuova versione dello stesso  formazione e addestramento all’uso del sistema del personale addetto;  per i servizi connessi e opzionali per la gestione del sistema per la stampa digitale di produzione, il rispetto nei termini ed alle condizioni previste nel presente capitolato tecnico e nella documentazione di tali requisitigara. L’assistenza dovrà essere garantita in forma continuativa, eventualmente aggiornandoli. 6.1 senza interruzioni per ferie ed altra causa. La Ditta Aggiudicataria deve prevedere la fornitura stazione appaltante intende inserire criteri di gruppi sostenibilità ambientale nelle proprie procedure di alimentazione tampone acquisizione di beni e servizi (UPS)Green Public Procurement) e quindi anche nella procedura del presente appalto.  nuovo di fabbrica, ove non presenti in produzione al momento dell’offerta, costruiti a regola d’arte ed in conformità alle vigenti disposizioni in materia antinfortunistica;  conforme a quanto indicato nella struttura documentazione di destinazione delle Azienda Sanitariagara, adeguati in termini di caratteristiche del prodotto in configurazione di base e nelle configurazioni opzionali;  perfettamente funzionanti e corredati da documentazione tecnica e manuale d’uso in lingua italiana anche. In particolare, le apparecchiature digitali devono rispondere alle necessità seguenti caratteristiche generali:  all’interno di continuità del servizio, includendo nella offerta economica l’assistenza tecnica agli stessi per tutti il periodo della fornitura; 6.2 Fornireciascuna tipologia i dispositivi opzionali offerti devono essere, a titolo gratuitopena di esclusione, tutte della stessa marca e modello;  devono possedere il “contatore” di copie, che dovrà registrare un solo scatto per copia prodotta, indipendentemente dal formato di carta alimentato. I dispositivi generali ed opzionali offerti (es. fascicolatura e pinzatura, scanner con alimentazione automatica originali, unità creazione opuscoli, unità piega/cordonatura, alimentatore automatico banner, unità convoglio uscita banner) devono essere della medesima marca e modello della configurazione base, devono essere corredati di tutti i reagenti, controlli, calibratori, materiali consumabili ed accessori gli eventuali prerequisiti (hardware e software) necessari per la corretta loro installazione ed il corretto funzionamento. L’Agenzia Laore Sardegna richiederà a carico del fornitore, l’installazione e completa messa in funzione dei dispositivila configurazione del software che consenta l’utilizzo delle macchine nel sistema informatico dell’Agenzia. Le specifiche tecniche per l’interfacciamento verranno date all’aggiudicatario prima della stipula del contratto. L’attivazione del software deve avvenire entro e non oltre 150 giorni dalla stipula del contratto. Inoltre, nulla esclusodovrà essere necessariamente fornito: a) il cavo di alimentazione delle apparecchiature fornite b) il cavo di collegamento alle postazioni di lavoro, compreso ove necessarie e precisamente:  ove sia prevista la funzionalità dovrà essere consegnato il trasportocavo di collegamento alla rete locale Ethernet e il cavo USB;  ciascun cavo dovrà essere di lunghezza non inferiore a 3 metri e, la consegna e l’installazioneil cavo di rete cat. 5e, dovrà essere completo di connettori pressofusi; 6.3 Prevedere l’eventuale fornitura, alle medesime condizioni c) il software di aggiudicazione, di ulteriori TS, nel caso in cui si verifichino aumenti di attività e/o nel caso in cui la dotazione fornita non risulti sufficiente ai carichi di lavoroconfigurazione (drivers); tali driver dovranno essere sempre disponibili nella loro versione più aggiornata ad un indirizzo web dedicato; 6.4 In fase d) la documentazione tecnica ed il manuale d’uso in lingua italiana anche su supporto informatico e scaricabile da un indirizzo web dedicato; Per Il sistema di sostituzione e/o ritiro delle TS installate compresa la cessazione del contratto a qualsiasi titolo, si richiede che i dati presenti all’interno delle TS stessi (anagrafe pazienti, analisi, grafici) sia singoli che aggregati siano: 6.4.1 Resi disponibili all’Azienda Sanitaria in un formato facilmente importabili in altri sistemi 6.4.2 Eliminati dalle TS stesse prima del ritiro della TS documentandolo con apposita certificazione 6.5 Prevedere corsi stampa digitale di formazione iniziali all’uso dei dispositivi, ed ulteriori corsi che si rendessero necessari per approfondimenti al personale già formato o per la formazione di nuovi operatori, senza oneri aggiuntivi; 6.6 Nel caso di fornitura di materiale che necessita di smaltimento (filtri, bombole … ecc), produzione deve essere previsto il ritiro l’aggiornamento a titolo gratuito del software, ogniqualvolta venga rilasciata una nuova versione dello stesso, previo accordo temporale con l’Agenzia. Tutti i software, gli aggiornamenti e la documentazione/manualistica a supporto deve essere resa disponibile all’Agenzia Laore Sardegna on-line su un apposito portale di suddetto materialeriferimento. Dovranno essere utilizzati imballaggi conformi ai requisiti di cui all’All. F, ricordando che tale ritiro è compreso nella fornitura e a carico della Ditta Aggiudicatariaparte IV “Rifiuti” del D.Lgs. Sono compresi nel ritiro anche i reagenti scaduti e non utilizzati forniti in maniera non idonea dalla ditta Aggiudicataria152/2006. 6.7 Reintegrare materiale a costo zero in caso di fallimento seduta per malfunzionamento dello strumento; 6.8 Integrare reagenti in sconto merce in caso in cui Il numero di kit offerti non consentissero l’esecuzione delle indagini dichiarate;

CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA. Le TS offerte devono essere comprensive di tutti gli accessori e/o moduli hardware e software necessari al funzionamento, nonché della strumentazione dedicata (se necessaria) alla loro manutenzione nulla escluso. La TS offerta dalla Ditta deve Esse devono rispondere ai requisiti sotto riportati; la Ditta Aggiudicataria deve garantire, per tutta la durata della fornitura, il rispetto di tali requisiti, eventualmente aggiornandoli.riportati nel CSA. In particolare: 6.1 La Allegare il documento di certificazione IVDD – IVDR- MDR delle singole TS, esplicitando la classe di rischio coerentemente con la destinazione d’uso individuata, specificando eventuali limitazioni d’uso comprensivo dei software annessi. Laddove per una casistica particolare una TS o un software/hardware non fossero certificati in conformità alla normativa vigente, si richiede la motivazione della non avvenuta certificazione; Nello specifico delle TS da PoCT definite nella IVDR come TS per analisi decentrate (near-patient testing) si richiede di descrivere come le TS rispondano alle specifiche espresse nel regolamento e la rispondenza alla loro classificazione in relazione alla XXXX 0000-00 Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU) 2017/746 6.2 se le TS offerte non sono esenti dal rischio di blocco o rottura (crash di sistema) a seguito di interruzione di erogazione di energia elettrica, la Ditta Aggiudicataria deve prevedere la fornitura di gruppi di alimentazione tampone (UPS), ove non presenti nella struttura di destinazione delle Azienda SanitariaAziende Sanitarie, adeguati alle necessità di continuità del servizio, includendo nella offerta economica l’assistenza tecnica agli stessi per tutti il periodo della fornitura; 6.2 Fornire6.3 per tutte le TS offerte dovrà essere presentata in sede di offerta tecnica, la documentazione relativa alle specifiche tecniche per l’ integrazione con il Sistema Informativo di Laboratorio comprese le impostazioni che devono essere effettuate sulla TS per la attivazione. Tale documentazione dovrà essere mantenuta e aggiornata per tutto il periodo della fornitura da parte della Ditta Aggiudicataria. Resta inteso che le informazioni potranno essere utilizzate ed applicate dai Servizi di Ingegneria Clinica delle Aziende Sanitarie; 6.4 se le TS offerte hanno la possibilità/necessità di collegarsi alla rete informatica aziendale deve essere prevista, inclusa nella fornitura ed adeguatamente illustrata, la procedura operativa e gli strumenti software a corredo necessari per la protezione da virus informatici. In caso contrario, la Ditta Partecipante deve produrre una dichiarazione specifica nella quale dichiara, motivandola adeguatamente, la non necessità di protezione da virus informatici; 6.5 prospettare una soluzione e/o una procedura che, evidenziando le svariate circostanze a fronte delle indisponibilità delle TS, dalla singola fino all’intero sistema installato, garantisca alle Aziende Sanitarie la continuità di servizio. Tale procedura deve prevedere l’eventuale disaster recovery e business continuity nel caso di fornitura di software/hardware (in conformità al Dlgs 827 marzo 2005 n° e s.m.i.) ed esplicitare tutte le procedure di backup; 6.6 fornire, a titolo gratuito, tutti i reagenti, controlli, calibratori, materiali consumabili ed accessori necessari per la corretta e completa messa in funzione dei dispositivi, nulla escluso, compreso il trasporto, la consegna e l’installazione; 6.3 Prevedere 6.7 prevedere l’eventuale sostituzione, senza oneri aggiuntivi, di una o più TS con modelli almeno equivalenti a quelli previsti in sede di gara, qualora dovessero variare le esigenze degli utilizzatori, anche a seguito di riorganizzazioni interne e/o logistiche; 6.8 prevedere l’eventuale fornitura, alle medesime condizioni di aggiudicazione, di ulteriori TS, nel caso in cui si verifichino aumenti di attività e/o nel caso in cui la dotazione fornita non risulti sufficiente ai carichi di lavoro; 6.4 6.9 In fase di sostituzione e/o ritiro delle TS installate compresa la cessazione del contratto a qualsiasi titolo, si richiede che i dati presenti all’interno delle TS stessi (anagrafe pazienti, analisi, grafici) sia singoli che aggregati sianodevono essere: 6.4.1 Resi disponibili all’Azienda 6.9.1 rese disponibile alla Azienda Sanitaria in un formato facilmente importabili in altri sistemi 6.4.2 Eliminati 6.9.2 eliminati dalle TS stesse prima del ritiro della TS documentandolo con apposita certificazione 6.5 Prevedere corsi di formazione iniziali all’uso dei dispositivi, ed ulteriori corsi certificazione che si rendessero necessari per approfondimenti al personale già formato o per la formazione di nuovi operatori, senza oneri aggiuntivideve essere approvata dall’Azienda Sanitaria; 6.6 Nel 6.10 redigere una procedura/modulistica che preveda, nel caso di fornitura di materiale che necessita di smaltimento (filtri, bombole … ecc), deve essere previsto il ritiro di suddetto materiale, ricordando che tale ritiro è compreso nella fornitura e a carico della Ditta Aggiudicataria. Sono compresi comprese nel ritiro anche i reagenti scaduti e non utilizzati forniti in maniera non idonea dalla ditta AggiudicatariaAggiudicataria (la differenza tra tempo di consegna del reattivo e la sua scadenza deve essere sempre maggiore di 90 giorni). 6.7 Reintegrare materiale a costo zero in caso 6.11 prevedere corsi di fallimento seduta per malfunzionamento dello strumentoformazione iniziali all’uso dei dispositivi, ulteriori corsi di approfondimentosia al personale sanitario che al personale dell’ingegneria clinicae la formazione di nuovi operatori durante il corso della fornitura, senza oneri aggiuntivi; 6.8 Integrare reagenti in sconto merce in caso in cui Il numero di kit offerti non consentissero l’esecuzione delle indagini dichiarate;