Common use of CURRICULUM Clause in Contracts

CURRICULUM. A Multicenter, Randomized, Double- Blind, Placebo-Controlled, Parallel- Group, Phase 2b Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Twice-Daily Oral Administration of a Peripherally Acting Dopamine Receptor D2/D3 Antagonist, TAK-906 for the Treatment of Adult Subjects With Symptomatic Idiopathic or 0000-000000-00 MILLENNIUM PHARMACEUTIC ALS INC. TAK-906-2002 Medicina Interna - Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx 20/05/2020 213/2019/Farm/AOU Bo POLICLINICO UNIV. A. GEMELLI - POLICLINICO UNIVERSITARIO 26/09/2019 27/09/2019 17.052,00= / 17.052,00= CURRICULUM EMBOLIZZAZIONE TRANSARTERIOSA VERSUS CHEMIOEMBOLIZZAZIONE CON MICROSFERE CARICATE CON FARMACO NEL TRATTAMENTO DELL’EPATOCARCINOMA: TRIAL RANDOMIZZATO CONTROLLATO 0000-000000-00 S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA RAD-18-TAcE Radiologia - Golfieri Xxxxxxxx Xxxx 216/2018/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 21/10/2019 09/01/2020(Accordo di Collaborazione senza finanziamento - studio no profit) / / / CURRICULUM A Multicenter, Randomized, Double- Blind, Placebo-Controlled 52-Week Maintenance and an Open-Label Extension Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Ulcerative Colitis Who Respondend to Induction Treatment in M16-067 or M16- 065 0000-000000-00 ABBVIE M16-066 SSD Malattie infiam. cron. intestinali - Gionchetti Xxxxxxxxxx Xxxxx 218/2018/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA MATER DOMINI - AZIENDA OSPEDALIERA 20/12/2018 21/12/2018 5.717,00=(Sottostudio 1-2),374,00=(Biomarker) e 10.825,00= (Sottostudio 3) / / CURRICULUM “Uso del PRP da cordone ombelicale in siti post estrattivi” 0000-000000-00 S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA CH.MAX-FACC- TR-12 Chir. Orale e Maxillo Facciale- Marchetti Marchetti Claudio 31/12/2019 219/2013/O/Sper S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/10/2013 NA NA NA NA CURRICULUM A Multicenter, Randomized, Double- Blind, Placebo-Controlled Induction Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis Who Have Failed Prior Biologic Therapy 2016-004677-40 ABBVIE M16-067

CURRICULUM. A MulticenterAn Open-Label, RandomizedRandomised, Double- Blind, Placebo-Active Controlled, Parallel- GroupMulti-Centre Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Danaparoid vs Argatroban in Treatment of Subjects with Acute HIT (HITSOVA study) 2018-002473-21 Aspen Global, Inc ERGCR-18- ORGHIT-001 Angiologia e Malattie della Coagulazione- ffCosmi Cosmi Benilde 547/2019/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 09/01/2020 09/01/2020 30.170,00= / 30.170,00= CURRICULUM Studio multicentrico randomizzato, controllato con placebo (1:1), in cieco, per valutare l’efficacia e la sicurezza del Curosurf nei pazienti di età inferiore ai 12 mesi affetti da sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) moderata o severa in corso di bronchiolite, con necessità di ventilazion 2017-001768-39 Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona SURFABRON Anestesiologia e Rianim.- Caramelli Caramelli Fabio 548/2019/Farm/AOU Bo AZ. OSPEDALIERA VR - POLICLINICO - AZIENDA OSPEDALIERA 11/11/2019 / / / CURRICULUM A Phase 2b 2, Open-Label, Single-Arm, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TwicePemigatinib in Participants With Previously Treated Locally Advanced/Metastatic or Surgically Unresectable Solid Tumor Malignancies Harboring Activating FGFR Mutations or Translocations (FIGHT-207) 2018-Daily Oral Administration of a Peripherally Acting Dopamine Receptor D2/D3 Antagonist, TAK-906 for the Treatment of Adult Subjects With Symptomatic Idiopathic or 0000004768-00000069 INCYTE CORPORATION INCB 54828-00 MILLENNIUM PHARMACEUTIC ALS INC. TAK-906-2002 Medicina Interna 207 Oncologia Medica - Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx 20/05/2020 213/2019Ardizzoni Ardizzoni Andrea 550/2019/Farm/AOU Bo POLICLINICO UNIVISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 11/11/2019 20/11/2019 64.092,00= 8.545,00= 72.637,00= CURRICULUM A Prospective Phase II Single-Arm Trial on Neoadjuvant Peptide Receptor Radionuclide Therapy with 177Lu- DOTATATE Followed by Surgery for Resectable Pancreatic Neuroendocrine Tumors 2019-002196-34 IRCCS Ospedale S. Raffaele di Milano Xxx.Xx.Xx.XXX Chirurgia Generale - Minni Casadei Riccardo 551/2019/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 19/06/2020 24.02.2021 / / / CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO Studio multicentrico su efficacia e sicurezza di tocilizumab nel trattamento di pazienti affetti da polmonite da COVID- 19 2020-001110-38 Istituto Nazionale Tumori, IRCCS Fondazione G. Pascale di Napoli TOCIVID-19 Malattie Infettive - Viale Viale Pierluigi 559/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 20/0/2020 / / / / CURRICULUM A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy Plus Placebo for the First-Line Treatment of Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer (KEYNOTE- 826) 2018-001440-53 MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA MK-3475-826 SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 560/2018/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZ.LE PER CURA TUMORI- MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE 14/01/2019 28/01/2019 70.287,00= 20.262,00= 90.549,00= CURRICULUM Post Transplant High-Dose Cyclophosphamide as GvHD Prophylaxis in Patients Receiving 1- Antigen/Allele HLA Mismatched (7/8 matched) Unrelated Hemopoietic Cell Transplantation for Myeloid Malignancies 2017-003530-85 GITMO - Gruppo Italiano Trapianti di Midollo Osseo GITMO-PHYLOS Ematologia - Cavo Bonifazi Francesca 561/2019/Farm/AOU Bo AZ.OSP.OSPEDA LE S.MARTINO E CL.INIV.CONV - AZIENDA OSPEDALIERA 30/01/2020 26/05/2020 / / / CURRICULUM Phase III confirmatory efficacy and safety trial of remimazolam (CNS7056) compared with propofol for intravenous anaesthesia during elective surgery 2018-000174-29 PAION UK Limited CNS7056-022 Anestesiologia e Rianim.- Caramelli Caramelli Fabio 15/04/2020 563/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 24/01/2019 01/04/2019 91.197,80= 6.900,00= 98.097,80= CURRICULUM A Phase 1 Open-label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of AMG 397 in Subjects With Selected Relapsed or Refractory Hematological Malignancies 2017-005035-16 AMGEN SPA 20170173 Ematologia - Cavo Cavo Michele 17/12/2020 564/2018/Farm/AOU Bo I.R.S.T. SRL ISTITUTO SCIENT. A. GEMELLI ROMAGNOLO 22/11/2018 27/11/2018 83.310,00= 11.449,90= 94.759,90= CURRICULUM Studio di fase III, randomizzato, controllato, per confrontare pacritinib con la scelta terapeutica del medico in pazienti con mielofibrosi primaria, mielofibrosi post policitemia vera o mielofibrosi post trombocitemia essenziale con trombocitopenia grave (conta piastrinica <50.000/µL) 2020-000111-69 CTI BioPharma Corp PAC303 Ematologia - POLICLINICO UNIVERSITARIO 26/09/2019 27/09/2019 17.052,00= / 17.052,00= Cavo Palandri Francesca 564/2020/FARM/AO UBo AZIENDA OSPEDALIERA CAREGGI - AZIENDA OSPEDALIERA 05/10/2020 05/10/2020 38.970,00= 3.693,15= 42.663,15= CURRICULUM EMBOLIZZAZIONE TRANSARTERIOSA VERSUS CHEMIOEMBOLIZZAZIONE CON MICROSFERE CARICATE CON FARMACO NEL TRATTAMENTO DELL’EPATOCARCINOMA: TRIAL RANDOMIZZATO CONTROLLATO 0000Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO Studio basket di fase 2 sull’inibitore orale di TRK, larotrectinib, in soggetti con tumori positivi per fusioni NTRK 2015-000000003582-00 28 Bayer Consumer Care AG NAVIGARE 20289 Oncologia Medica - Ardizzoni Salvagni Stefania 565/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA- MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE S 13/11/2020 09/12/2020 15.890,00= 4.608,00= 20.498,00= CURRICULUM Carfilzomib and lenalidomide-based treatment for younger and elderly newly diagnosed primary plasma cell leukemia patients 2016-003105-33 HOVON Foundation EMN12/HO129 PCL Ematologia - Cavo Cavo Michele 566/2018/Farm/AOU Bo OSPEDALE ONCOLOGICO REGIONALE - AZIENDA OSPEDALIERA 17/01/2019 01/04/2019 3.900,00= 94,80= 3.994,80= CURRICULUM Studio multicentrico di fase 2 in aperto, per valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacodinamica di IMG-7289 in pazienti affetti da trombocitemia essenziale 2019-003659-13 Imago BioSciences, Inc. IMG-7289-CTP- 201 Ematologia - Cavo Vianelli Nicola 567/2020/FARM/AO UBo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA RAD-1820/11/2020 24/11/2020 17.495,61= 2.116,6= 19.612,21= CURRICULUM A 64-TAcE Radiologia week, two-arm, randomized, double-masked, multicenter, phase IIIb study assessing the efficacy and safety of brolucizumab 6 mg compared to aflibercept 2 mg in a treat-to control regimen in patients with neovascular agerelated macular degeneration (TALON) 2019-000716-28 Novarits Farma AG CRTH258A2303 Oftalmologia - Golfieri Xxxxxxxx Xxxx 216/2018ff Schiavi Pazzaglia Alberto 568/2019/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO AZIENDA OSPEDALIERA DI PERUGIA - AZIENDA OSPEDALIERA 21/10/2019 09/01/2020(Accordo 06/02/2020 06/02/2020 41.800,00= / 41.800,00= CURRICULUM A Phase 3 randomized, open label, multicenter study of isatuximab (SAR650984) in combination with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone in patients with high-risk smoldering multiple myeloma 2019-003139-47 Sanofi Srl EFC15992 Ematologia - Cavo Cavo Michele 569/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO CLINICO "HUMANITAS"- ROZZANO - CASA DI CURA PRIVATA 21/09/2020 08/10/2020 26.304,00= Perogni paziente incluso nel braccio ILd di Run- in27.844,00= Perogni paziente incluso nella fase randomizzata Ild 26.380,00= Per ogni paziente 9.711,04= / CURRICULUM x Activity and safety of front-line venetoclax and rituximab association (VeRiTAs) in young and fit patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) and unmutated IGHV and/or disrupted TP53. A phase 2 multicenter study 2018-000877-61 GIMEMA LLC1518 Ematologia - Cavo Zinzani Pier Luigi 05/06/2020 583/2018/Farm/AOU Bo UNIVERSITA' DEGLI STUDI SAPIENZA DI ROMA 07/02/2019 12/03/2019(Accordo di Collaborazione senza finanziamento - studio no profit) / / / CURRICULUM comparison of STep-up and step-down therapeutic strategies in childhood ARthritiS (the STARS trial). 2018-001931-27 IST.G.GASLINI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A MulticenterCARATTERE SCIENTIFICO the STARS trial Pediatria - Pession Miniaci Angela 590/2019/FARM/AO UBo IST.G.GASLINI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO 25/08/2020 13/07/2020 4.000,00= / 4.000,00= CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO A Phase II, Randomizedsingle arm, Double- Blind, Placebomulticenter open label trial to determine the efficacy and safety of tisagenlecleucel (CTL019) in adult patients with refractory or relapsed follicular lymphoma 2017-Controlled 52004385-Week Maintenance and an Open-Label Extension Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Ulcerative Colitis Who Respondend to Induction Treatment in M16-067 or M16- 065 0000-000000-00 ABBVIE M16-066 SSD Malattie infiam. cron. intestinali 94 NOVARTIS PHARMA SERVICES AG CCTL019E2202 ELARA Ematologia - Gionchetti Xxxxxxxxxx Xxxxx 218/2018Cavo Zinzani Pier Luigi 591/2018/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA MATER DOMINI IRCCS S. RAFFAELE - AZIENDA OSPEDALIERA 20/12/2018 21/12/2018 5.717,00=(Sottostudio 1MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 18/07/2019 27/09/2019 126.543,00= 2.504,55= 129.047,55= CURRICULUM Studio multicentrico per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di sacubitril/valsartan in aperto in pazienti pediatrici con insufficienza cardiaca dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro sistemico che hanno completato lo studio CLCZ696B2319 2018-2),374,00=(Biomarker) 004154-25 NOVARTIS FARMA SPA CLCZ696B2319 Cardiologia ped. e 10.825,00= (Sottostudio 3) dell'eta' evolutiva - Donti Donti Andrea 591/2019/Farm/AOU Bo OSPEDALE DI TREVIGLIO - OSPEDALE A GESTIONE DIRETTA 09/12/2019 18/02/2020 24.630,00= / / 24.630,00= CURRICULUM “Uso Studio di fase IIIb, randomizzato, con osservatore in cieco e controllo attivo, per confrontare delafloxacina EV/orale in monoterapia a dose fissa con le migliori terapie disponibili in una popolazione di soggetti con infezioni del PRP da cordone ombelicale in siti post estrattivi” 0000sito chirurgico con carica microbiologica di rilievo 2018-000000001082-00 17 MENARINI RICERCHE SPA DELA-01 Cardiochirurgia - Pacini Pacini Davide 594/2019/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA CH.MAX28/10/2019 10/03/2020 80.036,40= / 80.036,40= CURRICULUM x A Randomized, Open Label, Phase III Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Palbociclib + Anti-FACC- TR-12 ChirHER2 Therapy + Endocrine Therapy vs. Anti-HER2 Therapy + Endocrine Therapy after Induction Treatment for Hormone Receptor Positive (HR+)/HER2-Positive Metastatic Breast Cancer 2017-000419-17 Alliance Foundation Trials, LLC AFT–38 (PATINA) SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 596/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 14/05/2019 19/07/2019 12.400,00= / 12.400,00= CURRICULUM Studio in aperto, randomizzato, di fase 3 con Pembrolizumab (MK3475) più Lenvatinib (E7080/MK-7902) verso chemioterapia per il trattamento in prima linea del carcinoma endometriale avanzato o ricorrente (LEAP-001) 2018-003009-24 MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA MK-7902_001 LEAP SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 600/2019/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 25/10/2019 06/11/2019 80.193,50= (1braccio di trattamento) e 40.198,50= (2 braccio di trattamento) 16.047,50= / CURRICULUM Studio di fase II, in aperto, a braccio singolo, per valutare la sicurezza e l'efficacia di INCB054828 (pemigatinib) come terapia adiuvante in pazienti ad alto rischio molecolarmente selezionati, affetti da carcinoma uroteliale e sottoposti a intervento chirurgico radicale. Orale Studio clinico di fase II 2019-001833-14 EAU (European Association of Urology) EAU RF 2018-02 Oncologia Medica - Ardizzoni Massari Francesco 624/2020/FARM/AO UBo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 14/09/2020 29/12/2020 3.000,00= 984,00= 3.984,00= CURRICULUM Studio di Fase Ib, multicentrico, in aperto, di incremento della dose e Maxillo Facciale- Marchetti Marchetti Claudio 31/12/2019 219/2013piattaforma di espansione per associazioni selezionate in pazienti adulti con mielofibrosi 2019-003738-18 Novartis Phamra AG CMBG453D12101 Ematologia - Cavo Palandri Francesca 633/2020/OFARM/Sper AO UBo AZ. OSPEDALIERA VR - POLICLINICO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/10/2020 13/10/2020 20.070,00=braccio 1 e 3 (escalation) - 17.610,00 braccio 1, 3, 4, 5(expansion) - 25.110,00 braccio 2 (escalation) -24.510,00braccio 2 (expansion) 2.670,00= / CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO A ß-d-glucan guided antifungal stewardship strategy for the management of patients with severe abdominal sepsis. A multicenter interventional explorative study with a pharmadynamic/pharmachokinetic substudy entitled: “A Pilot substudy of Liposomal Amphotericin B Pharmacodynamics in Patients with Ab 2016-002335-14 S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/10/2013 NA NA NA NA LAMBDA Malattie Infettive - Viale Viale Pierluigi 645/2018/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/11/2019 12/03/2019(Accordo con finanziamento - studio no profit) 117.990,00= / 117.990,00= CURRICULUM A Multicenterphase II, Randomizedsingle-arm, Double- Blind, Placebomulticenter study of full treatment-Controlled Induction free remission in patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase treated with nilotinib in first-line therapy who have achieved a sustained deep molecular response for at least 1 year 2018-002898-21 NOVARTIS FARMA SPA CAMN107AIT15 Ematologia - Cavo Rosti Gianantonio 647/2018/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 11/12/2018 18/12/2018 42.500,00= / 42.500,00= CURRICULUM A Phase 3 Randomized Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Risankizumab Brigatinib (ALUNBRIGTM) Versus Alectinib (ALECENSA®) in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase- Positive Non–Small-Cell Lung Cancer Patients Who Have Failed Prior Biologic Therapy 2016Progressed on Crizotinib (XALKORI®) 2018-004677001957-40 ABBVIE M16-06729 ARIAD PHARMACEUTIC ALS, INC. Brigatinib-3001 Oncologia Medica - Ardizzoni Ardizzoni Andrea 649/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 05/02/2019 12/03/2019 11.922,25=(braccio A) e 11.500,25= (braccio B) / / CURRICULUM

CURRICULUM. An Open-Label Phase 1b Study of the Safety, Tolerability, and Preliminary Antitumor Activity of INCB059872 in Participants With Relapsed or Refractory Ewing Sarcoma 2018-000062-11 INCYTE CORPORATION INCB59872-103 Oncologia Medica - Ardizzoni Salvagni Stefania 11/11/2020 464/2018/Farm/AOU Bo OSPEDALE PEDIATRICO BAMBINO GESU' - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIE 21/12/2018 22/01/2019 20.340,00= 627,00= 20.967,00= CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO PHASE III DOUBLE-BLIND RANDOMIZED PLACEBO CONTROLLED TRIAL OF ATEZOLIZUMAB IN COMBINATION WITH PACLITAXEL AND CARBOPLATIN IN WOMEN WITH ADVANCED/RECURRENT ENDOMETRIAL CANCER (Atezolizumab Trial in Endometrial cancer - AtTEnd) 2018-001072-37 MARIO NEGRI GYNECOLOGY ONCOLOGY GROUP (MANGO) IRFMN-EN-7556 AtTEnd SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 465/2018/Farm/AOU Bo ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA- MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE S 21/12/2018 21/12/2018 29.904,00= 5.492,40= 35.396,40= CURRICULUM A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double- BlindOpen Label Study of Venetoclax and Dexamethasone Compared with Pomalidomide and Dexamethasone in Subjects with t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma 2017-003838-88 ABBVIE M13-494 Ematologia - Cavo Cavo Michele 466/2018/Farm/AOU Bo A.O.U.OSPEDALI RIUNITI - ANCONA - AZIENDA OSPEDALIERA 20/11/2018 20/11/2018 78.129,00= 1.304,10= 79.443,10= CURRICULUM A Phase 3, Placebo-ControlledMulticenter, Parallel- GroupRandomized, Phase 2b Placebo- and Active Comparator- Controlled Study to Evaluate Evaluating the Efficacy Efficacy, Safety, and Safety Pharmacokinetics of Twice-Daily Oral Administration of a Peripherally Acting Dopamine Receptor D2/D3 Antagonist, TAK-906 Subcutaneously Administered Guselkumab for the Treatment of Adult Chronic Plaque Psoriasis in Pediatric Subjects With Symptomatic Idiopathic or 0000(=6 To <18 Years of Age) (PROTOSTAR) 2017-000000003053-00 MILLENNIUM PHARMACEUTIC ALS INC. TAK-90642 JANSSEN-2002 Medicina Interna CILAG INTERNATIONAL N.V. CNTO1959PSO30 11 Dermatologia - Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx 20/05/2020 213/2019Patrizi Neri Iria 467/2018/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA - AZIENDA OSPEDALIERA 11/01/2019 17/01/2019 42.972,00= / 42.972,00= CURRICULUM AN OPEN-LABEL, RANDOMIZED, PHASE 3 CLINICAL TRIAL OF REGN2810 VERSUS INVESTIGATOR'S CHOICE OF CHEMOTHERAPY IN RECURRENT OR METASTATIC CERVICAL CARCINOMA 2017-000350-19 Regeneron Pharmaceuticals, Inc R2810ONC1676/ GOG3016 SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 467/2019/Farm/AOU Bo POLICLINICO UNIV. A. GEMELLI - POLICLINICO UNIVERSITARIO 26/09/2019 27/09/2019 17.052,00= / 17.052,00= 20/11/2019 19/12/2019 193.348,50= 37.958,05= 231.306,55= CURRICULUM EMBOLIZZAZIONE TRANSARTERIOSA VERSUS CHEMIOEMBOLIZZAZIONE CON MICROSFERE CARICATE CON FARMACO NEL TRATTAMENTO DELL’EPATOCARCINOMA: TRIAL RANDOMIZZATO CONTROLLATO 0000A Multi-000000Center, Open Label Study to Assess the Safety, Steady-00 S.ORSOLA- MALPIGHI State Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of IMG-7289 in Patients with Myelofibrosis 2018-003811-23 IMAGO SRL IMG-7289-CTP- 102 Ematologia - BO Cavo Vianelli Nicola 468/2019/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA CAREGGI - AZIENDA OSPEDALIERA RAD-1813/09/2019 17/09/2019 67.011,75= 2.600,25= 69.612,00= CURRICULUM Terapia estesa con bassa dose di apixaban in pazienti con un primo evento di tromboeambolismo venoso che hanno già effettuato il periodo standard di anticoagulazione e cha hanno D- dimero positivo 2017-TAcE Radiologia 002340-32 SPONTANEO_Fo ndazioni Arianna Anticoagulazione APIDULCIS Angiologia e Malattie della Coagulazione- ffCosmi Cosmi Benilde 469/2018/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA CAREGGI - Golfieri Xxxxxxxx Xxxx 216/2018AZIENDA OSPEDALIERA 31/01/2019 11/02/2020(accordo di collaborazione senza finanziamento - studio no profit) / / CURRICULUM A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamide Versus Placebo Plus Enzalutamide in Participants With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) (KEYNOTE-641) 2018-004117-40 MERCK e CO. INC MK-3475-641-00 Oncologia Medica - Ardizzoni Massari Francesco 471/2019/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA "S. MARIA" - TERNI - AZIENDA OSPEDALIERA 13/09/2019 24/09/2019 316.090,00= 39.165,00= 355.255,00= CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO A Phase 1b Open-Label Study to Evaluate the Safety and Antitumor Activity of Loncastuximab Tesirine and Ibrutinib in Patients with Advanced Diffuse Large B-Cell Lymphoma or Mantle Cell Lymphoma 2018-002625-38 ADC Therapeutics SA ADCT-402-103 Ematologia - Cavo Zinzani Pier Luigi 472/2019/Farm/AOU Bo IST. CLIN. HUMANITAS - ROZZANO 06/11/2019 20/11/2019 60.408,00= 15.600,00= 76.008,00= CURRICULUM International collaborative treatment protocol for children and adolescents with acute lymphoblastic leukemia - A randomized phase III study conducted by the AIEOP-BFM study group 2016-001935-12 AIEOP - Associazione Italiana Emtatoliga Oncologia Pediatrica AIEOP-BFM ALL 2017 Pediatria - Pession Pession Andrea 473/2019/Farm/AOU Bo FONDAZIONE MBBM DI MONZA - CASA DI CURA PRIVATA 02/10/2020 / / / / CURRICULUM A Multi-Center, Phase 2, Open-label, Parallel Cohort Study of Efficacy and Safety of Duvelisib in Patients with Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) 2019-001123-13 VERASTEM, INC. VS-0145-225 Ematologia - Cavo Zinzani Pier Luigi 486/2019/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 21/10/2019 09/01/2020(Accordo di Collaborazione senza finanziamento - studio no profit) / / / 25/10/2019 20/11/2019 99.804,60,00= 42.673,50= 142.478,10= CURRICULUM A Multicenter, Randomized, Double- Blind, Placebo-Controlled 52-Week Maintenance and an Open-Label Extension Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Ulcerative Colitis Who Respondend to Induction Treatment in M16-067 or M16- 065 0000-000000-00 ABBVIE M16-066 SSD Malattie infiam. cron. intestinali - Gionchetti Xxxxxxxxxx Xxxxx 218/2018/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA MATER DOMINI - AZIENDA OSPEDALIERA 20/12/2018 21/12/2018 5.717,00=(Sottostudio 1-2),374,00=(Biomarker) e 10.825,00= (Sottostudio 3) / / CURRICULUM “Uso del PRP da cordone ombelicale in siti post estrattivi” 0000-000000-00 S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA CH.MAX-FACC- TR-12 Chir. Orale e Maxillo Facciale- Marchetti Marchetti Claudio 31/12/2019 219/2013/O/Sper S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/10/2013 NA NA NA NA CURRICULUM A Multicenter, Randomized, Double- Blind, Placebo-Controlled Induction Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis Who Have Failed Prior Biologic Therapy 2016-004677-40 ABBVIE M16-067x

CURRICULUM. A MulticenterPhase 3, Randomized, Double- Blind, PlaceboDouble-Controlled, Parallel- Group, Phase 2b blind Study to Evaluate Compare the Efficacy and Safety of TwicePembrolizumab (MK-3475) in Combination with Lenvatinib (E7080/MK- 7902) Versus Pembrolizumab and Placebo as First Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma in Cisplatin- ineligible Participants 2018-Daily Oral Administration of a Peripherally Acting Dopamine Receptor D2/D3 Antagonist, TAK-906 for the Treatment of Adult Subjects With Symptomatic Idiopathic or 0000003752-00000021 MERCK e CO. INC MK7902-00 MILLENNIUM PHARMACEUTIC ALS INC. TAK-906-2002 Medicina Interna 011 Oncologia Medica - Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx 20/05/2020 213/2019Ardizzoni Massari Francesco 302/2019/Farm/AOU Bo POLICLINICO UNIV. A. GEMELLI AZIENDA OSPEDALIERA "S. MARIA" - POLICLINICO UNIVERSITARIO 26/09/2019 27/09/2019 17.052,00= / 17.052,00= CURRICULUM EMBOLIZZAZIONE TRANSARTERIOSA VERSUS CHEMIOEMBOLIZZAZIONE CON MICROSFERE CARICATE CON FARMACO NEL TRATTAMENTO DELL’EPATOCARCINOMA: TRIAL RANDOMIZZATO CONTROLLATO 0000-000000-00 S.ORSOLA- MALPIGHI - BO TERNI - AZIENDA OSPEDALIERA RAD-1802/08/2019 12/08/2019 328.962,50= 40.495,00= 369.457,50= CURRICULUM A Randomized, Double-TAcE Radiologia Blind Evaluation of the Pharmacokinetics, Safety, and Antiviral Efficacy of Tenofovir Alafenamide (TAF) in Children and Adolescent Subjects with Chronic Hepatitis B Virus Infection 2016-000785-37 GILEAD SCIENCES Inc. GS-US-320-1092 Malattie Infettive - Golfieri Xxxxxxxx Xxxx 216/2018Viale Verucchi Gabriella 303/2019/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 21/10/2019 09/01/2020(Accordo 26/03/2020 26/03/2020 35.860,00= 2.906,00= 38.766,00= CURRICULUM Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, disegnato per valutare la sicurezza e l’efficacia di Collaborazione dosi orali titolate individualmente di runcaciguat in soggetti con diagnosi clinica di malattia renale cronica associata a diabete e/o ipertensione e almeno una comorbil 2019-003297-53 Bayer Spa BAY1101042/1874 8 Nefrologia, Dialisi e Trapianto - La Manna La Manna Gaetano 305/2020/FARM/AO UBo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 17/09/2020 01/10/2020 27.000,00= 539,00= 27.539= CURRICULUM x A phase II, open label, multicenter trial of Venetoclax (ABT-199/GDC-0199) as single agent in patients with relapsed/refractory BCL-2 positive peripheral T cell lymphoma not otherwise specified (PTCL-NOS), angioimmunoblastic T-cell lymphoma (AITL) and other nodal T-cell lymphomas of T-follicular hel 2017-004630-29 FIL FIL_VERT Ematologia - Cavo Zinzani Pier Luigi 320/2018/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERO- UNIVERSITARIA - A.O. integrata con l'Università 08/08/2018 20/09/2018(Accordo senza finanziamento - studio no profit) / / / CURRICULUM A MulticenterRANDOMIZED, RandomizedMULTICENTER, Double- BlindOPEN LABEL STUDY COMPARING TWO STANDARD TREATMENTS, PlaceboBORTEZOMIB-Controlled 52MELPHALAN- PREDNISONE (VMP) VS LENALIDOMIDE-Week Maintenance and an OpenDEXAMETHASONE (Rd) IN AUTOLOGOUS STEM CELL TRANSPLANTATION (ASCT) INELIGIBLE COMMUNITY POPULATION AFFECTED BY MULTIPLE MYELOMA (MM) – Real MM 2017-Label Extension Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Ulcerative Colitis Who Respondend to Induction Treatment in M16004003-067 or M16- 065 0000-000000-00 ABBVIE M16-066 SSD Malattie infiam. cron. intestinali 46 Università degli studi di Torino Real MM Ematologia - Gionchetti Xxxxxxxxxx Xxxxx 218/2018Cavo Cavo Michele 322/2018/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA MATER DOMINI - AZIENDA OSPEDALIERA 20/12/2018 21/12/2018 5.717,00=(Sottostudio 1-2),374,00=(Biomarker) e 10.825,00= (Sottostudio 3) / / CURRICULUM “Uso del PRP da cordone ombelicale in siti post estrattivi” 0000-000000-00 S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA CH.MAX-FACC- TR-12 Chir. Orale e Maxillo Facciale- Marchetti Marchetti Claudio 31/12/2019 219/2013/O/Sper S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/10/2013 NA UNIVERSITARIA CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA 07/12/2018 19/12/2018 NA NA NA CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO OXYTOCIN RESEARCH FOR BEHAVIORAL IMPAIRMENT SYMPTOMS IN DEMENTIA: Potential clinical efficacy of intranasal oxytocin in the treatment of frontotemporal dementia. A Multicenterrandomized, Randomizeddoubleblind, Double- Blindplacebo-controlled crossover trial. Short Title: Oxytocin Treatment for Frontotemporal Dementia 2018-000143-12 DIMES ORBIS-DE- UNIBO001 Gest./Coord.Att. Neurol. in AOU(Neuro- AOU)-Guarino Guarino Maria 384/2018/Farm/AOU Bo BELLARIA - BO - OSPEDALE A GESTIONE DIRETTA 10/12/2018 15/02/2019 27.416,00= / 27.416,00= CURRICULUM x A Phase 1b-2 Study of Niraparib Combination Therapies for the Treatment of Metastatic Castration- Resistant Prostate Cancer 2017-003552-23 JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. 64091742PCR200 2 Oncologia Medica - Ardizzoni Massari Francesco 10/03/2020 384/2019/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 13/09/2019 06/11/2019 24.354,00= 14.188,68= 38.542,68= CURRICULUM Daratumumab combined with Bortezomib, PlaceboCyclophosphamide and Dexamethasone for the Treatment of Multiple Myeloma Patients Presenting with Extramedullary Disease 2019-Controlled Induction Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis Who Have Failed Prior Biologic Therapy 2016000991-00467741 European Myeloma Network (EMN) EMN19 Ematologia - Cavo Cavo Michele 385/2019/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZ.LE PER CURA TUMORI- MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE 12/11/2019 09/01/2020 1.140,00= 311,20= 1.451,20= CURRICULUM "A PHASE IIIB, SINGLE ARM, MULTICENTER STUDY OF ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) IN COMBINATION WITH CARBOPLATIN PLUS ETOPOSIDE TO INVESTIGATE SAFETY AND EFFICACY IN PATIENTS WITH UNTREATED EXTENSIVE- STAGE SMALL CELL LUNG CANCER" 2019-40 ABBVIE M16001146-06717 ROCHE SPA ML41118 Oncologia Medica - Ardizzoni Ardizzoni Andrea 386/2019/Farm/AOU Bo AZIENDA UNIVERSITARIA POLICLINICO - POLICLINICO UNIVERSITARIO 17/07/2019 08/08/2019 15.878,90= 12.306,90= 28.185.80 CURRICULUM x