Common use of CURRICULUM Clause in Contracts

CURRICULUM. An Open-Label, Randomised, Active Controlled, Multi-Centre Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Danaparoid vs Argatroban in Treatment of Subjects with Acute HIT (HITSOVA study) 2018-002473-21 Aspen Global, Inc ERGCR-18- ORGHIT-001 Angiologia e Malattie della Coagulazione- ffCosmi Cosmi Benilde 547/2019/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 09/01/2020 09/01/2020 30.170,00= / 30.170,00= CURRICULUM Studio multicentrico randomizzato, controllato con placebo (1:1), in cieco, per valutare l’efficacia e la sicurezza del Curosurf nei pazienti di età inferiore ai 12 mesi affetti da sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) moderata o severa in corso di bronchiolite, con necessità di ventilazion 2017-001768-39 Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona SURFABRON Anestesiologia e Rianim.- Caramelli Caramelli Fabio 548/2019/Farm/AOU Bo AZ. OSPEDALIERA VR - POLICLINICO - AZIENDA OSPEDALIERA 11/11/2019 / / / CURRICULUM A Phase 2, Open-Label, Single-Arm, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib in Participants With Previously Treated Locally Advanced/Metastatic or Surgically Unresectable Solid Tumor Malignancies Harboring Activating FGFR Mutations or Translocations (FIGHT-207) 2018-004768-69 INCYTE CORPORATION INCB 54828-207 Oncologia Medica - Ardizzoni Ardizzoni Andrea 550/2019/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 11/11/2019 20/11/2019 64.092,00= 8.545,00= 72.637,00= CURRICULUM A Prospective Phase II Single-Arm Trial on Neoadjuvant Peptide Receptor Radionuclide Therapy with 177Lu- DOTATATE Followed by Surgery for Resectable Pancreatic Neuroendocrine Tumors 2019-002196-34 IRCCS Ospedale S. Raffaele di Milano Xxx.Xx.Xx.XXX Chirurgia Generale - Minni Casadei Riccardo 551/2019/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 19/06/2020 24.02.2021 / / / CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO Studio multicentrico su efficacia e sicurezza di tocilizumab nel trattamento di pazienti affetti da polmonite da COVID- 19 2020-001110-38 Istituto Nazionale Tumori, IRCCS Fondazione G. Pascale di Napoli TOCIVID-19 Malattie Infettive - Viale Viale Pierluigi 559/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 20/0/2020 / / / / CURRICULUM A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy Plus Placebo for the First-Line Treatment of Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer (KEYNOTE- 826) 2018-001440-53 MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA MK-3475-826 SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 560/2018/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZ.LE PER CURA TUMORI- MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE 14/01/2019 28/01/2019 70.287,00= 20.262,00= 90.549,00= CURRICULUM Post Transplant High-Dose Cyclophosphamide as GvHD Prophylaxis in Patients Receiving 1- Antigen/Allele HLA Mismatched (7/8 matched) Unrelated Hemopoietic Cell Transplantation for Myeloid Malignancies 2017-003530-85 GITMO - Gruppo Italiano Trapianti di Midollo Osseo GITMO-PHYLOS Ematologia - Cavo Bonifazi Francesca 561/2019/Farm/AOU Bo AZ.OSP.OSPEDA LE S.MARTINO E CL.INIV.CONV - AZIENDA OSPEDALIERA 30/01/2020 26/05/2020 / / / CURRICULUM Phase III confirmatory efficacy and safety trial of remimazolam (CNS7056) compared with propofol for intravenous anaesthesia during elective surgery 2018-000174-29 PAION UK Limited CNS7056-022 Anestesiologia e Rianim.- Caramelli Caramelli Fabio 15/04/2020 563/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 24/01/2019 01/04/2019 91.197,80= 6.900,00= 98.097,80= CURRICULUM A Phase 1 Open-label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of AMG 397 in Subjects With Selected Relapsed or Refractory Hematological Malignancies 2017-005035-16 AMGEN SPA 20170173 Ematologia - Cavo Cavo Michele 17/12/2020 564/2018/Farm/AOU Bo I.R.S.T. SRL ISTITUTO SCIENT. ROMAGNOLO 22/11/2018 27/11/2018 83.310,00= 11.449,90= 94.759,90= CURRICULUM Studio di fase III, randomizzato, controllato, per confrontare pacritinib con la scelta terapeutica del medico in pazienti con mielofibrosi primaria, mielofibrosi post policitemia vera o mielofibrosi post trombocitemia essenziale con trombocitopenia grave (conta piastrinica <50.000/µL) 2020-000111-69 CTI BioPharma Corp PAC303 Ematologia - Cavo Palandri Francesca 564/2020/FARM/AO UBo AZIENDA OSPEDALIERA CAREGGI - AZIENDA OSPEDALIERA 05/10/2020 05/10/2020 38.970,00= 3.693,15= 42.663,15= CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO Studio basket di fase 2 sull’inibitore orale di TRK, larotrectinib, in soggetti con tumori positivi per fusioni NTRK 2015-003582-28 Bayer Consumer Care AG NAVIGARE 20289 Oncologia Medica - Ardizzoni Salvagni Stefania 565/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA- MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE S 13/11/2020 09/12/2020 15.890,00= 4.608,00= 20.498,00= CURRICULUM Carfilzomib and lenalidomide-based treatment for younger and elderly newly diagnosed primary plasma cell leukemia patients 2016-003105-33 HOVON Foundation EMN12/HO129 PCL Ematologia - Cavo Cavo Michele 566/2018/Farm/AOU Bo OSPEDALE ONCOLOGICO REGIONALE - AZIENDA OSPEDALIERA 17/01/2019 01/04/2019 3.900,00= 94,80= 3.994,80= CURRICULUM Studio multicentrico di fase 2 in aperto, per valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacodinamica di IMG-7289 in pazienti affetti da trombocitemia essenziale 2019-003659-13 Imago BioSciences, Inc. IMG-7289-CTP- 201 Ematologia - Cavo Vianelli Nicola 567/2020/FARM/AO UBo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 20/11/2020 24/11/2020 17.495,61= 2.116,6= 19.612,21= CURRICULUM A 64-week, two-arm, randomized, double-masked, multicenter, phase IIIb study assessing the efficacy and safety of brolucizumab 6 mg compared to aflibercept 2 mg in a treat-to control regimen in patients with neovascular agerelated macular degeneration (TALON) 2019-000716-28 Novarits Farma AG CRTH258A2303 Oftalmologia - ff Schiavi Pazzaglia Alberto 568/2019/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA DI PERUGIA - AZIENDA OSPEDALIERA 06/02/2020 06/02/2020 41.800,00= / 41.800,00= CURRICULUM A Phase 3 randomized, open label, multicenter study of isatuximab (SAR650984) in combination with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone in patients with high-risk smoldering multiple myeloma 2019-003139-47 Sanofi Srl EFC15992 Ematologia - Cavo Cavo Michele 569/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO CLINICO "HUMANITAS"- ROZZANO - CASA DI CURA PRIVATA 21/09/2020 08/10/2020 26.304,00= Perogni paziente incluso nel braccio ILd di Run- in27.844,00= Perogni paziente incluso nella fase randomizzata Ild 26.380,00= Per ogni paziente 9.711,04= / CURRICULUM x Activity and safety of front-line venetoclax and rituximab association (VeRiTAs) in young and fit patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) and unmutated IGHV and/or disrupted TP53. A phase 2 multicenter study 2018-000877-61 GIMEMA LLC1518 Ematologia - Cavo Zinzani Pier Luigi 05/06/2020 583/2018/Farm/AOU Bo UNIVERSITA' DEGLI STUDI SAPIENZA DI ROMA 07/02/2019 12/03/2019(Accordo di Collaborazione senza finanziamento - studio no profit) / / / CURRICULUM comparison of STep-up and step-down therapeutic strategies in childhood ARthritiS (the STARS trial). 2018-001931-27 IST.G.GASLINI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO the STARS trial Pediatria - Pession Miniaci Angela 590/2019/FARM/AO UBo IST.G.GASLINI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO 25/08/2020 13/07/2020 4.000,00= / 4.000,00= CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO A Phase II, single arm, multicenter open label trial to determine the efficacy and safety of tisagenlecleucel (CTL019) in adult patients with refractory or relapsed follicular lymphoma 2017-004385-94 NOVARTIS PHARMA SERVICES AG CCTL019E2202 ELARA Ematologia - Cavo Zinzani Pier Luigi 591/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 18/07/2019 27/09/2019 126.543,00= 2.504,55= 129.047,55= CURRICULUM Studio multicentrico per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di sacubitril/valsartan in aperto in pazienti pediatrici con insufficienza cardiaca dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro sistemico che hanno completato lo studio CLCZ696B2319 2018-004154-25 NOVARTIS FARMA SPA CLCZ696B2319 Cardiologia ped. e dell'eta' evolutiva - Donti Donti Andrea 591/2019/Farm/AOU Bo OSPEDALE DI TREVIGLIO - OSPEDALE A GESTIONE DIRETTA 09/12/2019 18/02/2020 24.630,00= / 24.630,00= CURRICULUM Studio di fase IIIb, randomizzato, con osservatore in cieco e controllo attivo, per confrontare delafloxacina EV/orale in monoterapia a dose fissa con le migliori terapie disponibili in una popolazione di soggetti con infezioni del sito chirurgico con carica microbiologica di rilievo 2018-001082-17 MENARINI RICERCHE SPA DELA-01 Cardiochirurgia - Pacini Pacini Davide 594/2019/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 28/10/2019 10/03/2020 80.036,40= / 80.036,40= CURRICULUM x A Randomized, Open Label, Phase III Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Palbociclib + Anti-HER2 Therapy + Endocrine Therapy vs. Anti-HER2 Therapy + Endocrine Therapy after Induction Treatment for Hormone Receptor Positive (HR+)/HER2-Positive Metastatic Breast Cancer 2017-000419-17 Alliance Foundation Trials, LLC AFT–38 (PATINA) SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 596/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 14/05/2019 19/07/2019 12.400,00= / 12.400,00= CURRICULUM Studio in aperto, randomizzato, di fase 3 con Pembrolizumab (MK3475) più Lenvatinib (E7080/MK-7902) verso chemioterapia per il trattamento in prima linea del carcinoma endometriale avanzato o ricorrente (LEAP-001) 2018-003009-24 MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA MK-7902_001 LEAP SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 600/2019/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 25/10/2019 06/11/2019 80.193,50= (1braccio di trattamento) e 40.198,50= (2 braccio di trattamento) 16.047,50= / CURRICULUM Studio di fase II, in aperto, a braccio singolo, per valutare la sicurezza e l'efficacia di INCB054828 (pemigatinib) come terapia adiuvante in pazienti ad alto rischio molecolarmente selezionati, affetti da carcinoma uroteliale e sottoposti a intervento chirurgico radicale. Studio clinico di fase II 2019-001833-14 EAU (European Association of Urology) EAU RF 2018-02 Oncologia Medica - Ardizzoni Massari Francesco 624/2020/FARM/AO UBo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 14/09/2020 29/12/2020 3.000,00= 984,00= 3.984,00= CURRICULUM Studio di Fase Ib, multicentrico, in aperto, di incremento della dose e piattaforma di espansione per associazioni selezionate in pazienti adulti con mielofibrosi 2019-003738-18 Novartis Phamra AG CMBG453D12101 Ematologia - Cavo Palandri Francesca 633/2020/FARM/AO UBo AZ. OSPEDALIERA VR - POLICLINICO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/10/2020 13/10/2020 20.070,00=braccio 1 e 3 (escalation) - 17.610,00 braccio 1, 3, 4, 5(expansion) - 25.110,00 braccio 2 (escalation) -24.510,00braccio 2 (expansion) 2.670,00= / CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO A ß-d-glucan guided antifungal stewardship strategy for the management of patients with severe abdominal sepsis. A multicenter interventional explorative study with a pharmadynamic/pharmachokinetic substudy entitled: “A Pilot substudy of Liposomal Amphotericin B Pharmacodynamics in Patients with Ab 2016-002335-14 S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA LAMBDA Malattie Infettive - Viale Viale Pierluigi 645/2018/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/11/2019 12/03/2019(Accordo con finanziamento - studio no profit) 117.990,00= / 117.990,00= CURRICULUM A phase II, single-arm, multicenter study of full treatment-free remission in patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase treated with nilotinib in first-line therapy who have achieved a sustained deep molecular response for at least 1 year 2018-002898-21 NOVARTIS FARMA SPA CAMN107AIT15 Ematologia - Cavo Rosti Gianantonio 647/2018/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 11/12/2018 18/12/2018 42.500,00= / 42.500,00= CURRICULUM A Phase 3 Randomized Open-label Study of Brigatinib (ALUNBRIGTM) Versus Alectinib (ALECENSA®) in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase- Positive Non–Small-Cell Lung Cancer Patients Who Have Progressed on Crizotinib (XALKORI®) 2018-001957-29 ARIAD PHARMACEUTIC ALS, INC. Brigatinib-3001 Oncologia Medica - Ardizzoni Ardizzoni Andrea 649/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 05/02/2019 12/03/2019 11.922,25=(braccio A) e 11.500,25= (braccio B) / / CURRICULUM

CURRICULUM. An Open-LabelLabel Phase 1b Study of the Safety, RandomisedTolerability, Active Controlled, Multi-Centre Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy Preliminary Antitumor Activity of Danaparoid vs Argatroban INCB059872 in Treatment of Subjects with Acute HIT (HITSOVA study) Participants With Relapsed or Refractory Ewing Sarcoma 2018-002473000062-21 Aspen Global, Inc ERGCR-18- ORGHIT-001 Angiologia e Malattie della Coagulazione- ffCosmi Cosmi Benilde 547/201911 INCYTE CORPORATION INCB59872-103 Oncologia Medica - Ardizzoni Salvagni Stefania 11/11/2020 464/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO OSPEDALE PEDIATRICO BAMBINO GESU' - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 09/01/2020 09/01/2020 30.170,00= / 30.170,00= CURRICULUM Studio multicentrico randomizzato, controllato con placebo (1:1), in cieco, per valutare l’efficacia e la sicurezza del Curosurf nei pazienti di età inferiore ai 12 mesi affetti da sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) moderata o severa in corso di bronchiolite, con necessità di ventilazion 2017-001768-39 Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona SURFABRON Anestesiologia e Rianim.- Caramelli Caramelli Fabio 548/2019/Farm/AOU Bo AZ. OSPEDALIERA VR - POLICLINICO - AZIENDA OSPEDALIERA 11/11/2019 / / / CURRICULUM A Phase 2, Open-Label, Single-Arm, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib in Participants With Previously Treated Locally Advanced/Metastatic or Surgically Unresectable Solid Tumor Malignancies Harboring Activating FGFR Mutations or Translocations (FIGHT-207) 2018-004768-69 INCYTE CORPORATION INCB 54828-207 Oncologia Medica - Ardizzoni Ardizzoni Andrea 550/2019/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 11/11/2019 20/11/2019 64.092,00= 8.545,00= 72.637,00= CURRICULUM A Prospective Phase II Single-Arm Trial on Neoadjuvant Peptide Receptor Radionuclide Therapy with 177Lu- DOTATATE Followed by Surgery for Resectable Pancreatic Neuroendocrine Tumors 2019-002196-34 IRCCS Ospedale S. Raffaele di Milano Xxx.Xx.Xx.XXX Chirurgia Generale - Minni Casadei Riccardo 551/2019/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 19/06/2020 24.02.2021 / / / SCIE 21/12/2018 22/01/2019 20.340,00= 627,00= 20.967,00= CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO Studio multicentrico su efficacia e sicurezza di tocilizumab nel trattamento di pazienti affetti da polmonite da COVID- 19 2020PHASE III DOUBLE-001110-38 Istituto Nazionale Tumori, IRCCS Fondazione G. Pascale di Napoli TOCIVID-19 Malattie Infettive BLIND RANDOMIZED PLACEBO CONTROLLED TRIAL OF ATEZOLIZUMAB IN COMBINATION WITH PACLITAXEL AND CARBOPLATIN IN WOMEN WITH ADVANCED/RECURRENT ENDOMETRIAL CANCER (Atezolizumab Trial in Endometrial cancer - Viale Viale Pierluigi 559/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 20/0/2020 / / / / CURRICULUM A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy Plus Placebo for the First-Line Treatment of Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer (KEYNOTE- 826AtTEnd) 2018-001440001072-53 MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA MK-347537 MARIO NEGRI GYNECOLOGY ONCOLOGY GROUP (MANGO) IRFMN-826 EN-7556 AtTEnd SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 560/2018465/2018/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZ.LE PER CURA TUMORI- MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE 14/01/2019 28/01/2019 70.287,00= 20.262,00= 90.549,00= CURRICULUM Post Transplant High-Dose Cyclophosphamide as GvHD Prophylaxis in Patients Receiving 1- Antigen/Allele HLA Mismatched (7/8 matched) Unrelated Hemopoietic Cell Transplantation for Myeloid Malignancies 2017-003530-85 GITMO - Gruppo Italiano Trapianti di Midollo Osseo GITMO-PHYLOS Ematologia - Cavo Bonifazi Francesca 561/2019/Farm/AOU Bo AZ.OSP.OSPEDA LE S.MARTINO E CL.INIV.CONV - AZIENDA OSPEDALIERA 30/01/2020 26/05/2020 / / / CURRICULUM Phase III confirmatory efficacy and safety trial of remimazolam (CNS7056) compared with propofol for intravenous anaesthesia during elective surgery 2018-000174-29 PAION UK Limited CNS7056-022 Anestesiologia e Rianim.- Caramelli Caramelli Fabio 15/04/2020 563/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 24/01/2019 01/04/2019 91.197,80= 6.900,00= 98.097,80= CURRICULUM A Phase 1 Open-label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of AMG 397 in Subjects With Selected Relapsed or Refractory Hematological Malignancies 2017-005035-16 AMGEN SPA 20170173 Ematologia - Cavo Cavo Michele 17/12/2020 564/2018/Farm/AOU Bo I.R.S.T. SRL ISTITUTO SCIENT. ROMAGNOLO 22/11/2018 27/11/2018 83.310,00= 11.449,90= 94.759,90= CURRICULUM Studio di fase III, randomizzato, controllato, per confrontare pacritinib con la scelta terapeutica del medico in pazienti con mielofibrosi primaria, mielofibrosi post policitemia vera o mielofibrosi post trombocitemia essenziale con trombocitopenia grave (conta piastrinica <50.000/µL) 2020-000111-69 CTI BioPharma Corp PAC303 Ematologia - Cavo Palandri Francesca 564/2020/FARM/AO UBo AZIENDA OSPEDALIERA CAREGGI - AZIENDA OSPEDALIERA 05/10/2020 05/10/2020 38.970,00= 3.693,15= 42.663,15= CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO Studio basket di fase 2 sull’inibitore orale di TRK, larotrectinib, in soggetti con tumori positivi per fusioni NTRK 2015-003582-28 Bayer Consumer Care AG NAVIGARE 20289 Oncologia Medica - Ardizzoni Salvagni Stefania 565/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA- MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE S 13/11/2020 09/12/2020 15.890,00= 4.608,00= 20.498,00= 21/12/2018 21/12/2018 29.904,00= 5.492,40= 35.396,40= CURRICULUM Carfilzomib A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open Label Study of Venetoclax and lenalidomideDexamethasone Compared with Pomalidomide and Dexamethasone in Subjects with t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma 2017-based treatment for younger and elderly newly diagnosed primary plasma cell leukemia patients 2016003838-00310588 ABBVIE M13-33 HOVON Foundation EMN12/HO129 PCL 494 Ematologia - Cavo Cavo Michele 566/2018466/2018/Farm/AOU Bo OSPEDALE ONCOLOGICO REGIONALE A.O.U.OSPEDALI RIUNITI - ANCONA - AZIENDA OSPEDALIERA 17/01/2019 01/04/2019 3.900,00= 94,80= 3.994,80= CURRICULUM Studio multicentrico di fase 2 in aperto, per valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacodinamica di IMG-7289 in pazienti affetti da trombocitemia essenziale 2019-003659-13 Imago BioSciences, Inc. IMG-7289-CTP- 201 Ematologia - Cavo Vianelli Nicola 567/2020/FARM/AO UBo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 20/11/2020 24/11/2020 17.495,61= 2.116,6= 19.612,21= 20/11/2018 20/11/2018 78.129,00= 1.304,10= 79.443,10= CURRICULUM A 64Phase 3, Multicenter, Randomized, Placebo- and Active Comparator- Controlled Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Administered Guselkumab for the Treatment of Chronic Plaque Psoriasis in Pediatric Subjects (=6 To <18 Years of Age) (PROTOSTAR) 2017-week, two003053-arm, randomized, double42 JANSSEN-masked, multicenter, phase IIIb study assessing the efficacy and safety of brolucizumab 6 mg compared to aflibercept 2 mg in a treat-to control regimen in patients with neovascular agerelated macular degeneration (TALON) 2019-000716-28 Novarits Farma AG CRTH258A2303 Oftalmologia CILAG INTERNATIONAL N.V. CNTO1959PSO30 11 Dermatologia - ff Schiavi Pazzaglia Alberto 568/2019Patrizi Neri Iria 467/2018/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA DI PERUGIA PADOVA - AZIENDA OSPEDALIERA 06/02/2020 06/02/2020 41.800,00= 11/01/2019 17/01/2019 42.972,00= / 41.800,00= 42.972,00= CURRICULUM A Phase AN OPEN-LABEL, RANDOMIZED, PHASE 3 randomizedCLINICAL TRIAL OF REGN2810 VERSUS INVESTIGATOR'S CHOICE OF CHEMOTHERAPY IN RECURRENT OR METASTATIC CERVICAL CARCINOMA 2017-000350-19 Regeneron Pharmaceuticals, open label, multicenter study of isatuximab (SAR650984) in combination with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone in patients with high-risk smoldering multiple myeloma 2019-003139-47 Sanofi Srl EFC15992 Ematologia Inc R2810ONC1676/ GOG3016 SSD Oncologia Medica Addarii - Cavo Cavo Michele 569/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO CLINICO "HUMANITAS"- ROZZANO - CASA DI CURA PRIVATA 21/09/2020 08/10/2020 26.304,00= Perogni paziente incluso nel braccio ILd di Run- in27.844,00= Perogni paziente incluso nella fase randomizzata Ild 26.380,00= Per ogni paziente 9.711,04= / CURRICULUM x Activity and safety of front-line venetoclax and rituximab association (VeRiTAs) in young and fit patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) and unmutated IGHV and/or disrupted TP53. A phase 2 multicenter study 2018-000877-61 GIMEMA LLC1518 Ematologia - Cavo Zinzani Pier Luigi 05/06/2020 583/2018Zamagni Zamagni Claudio 467/2019/Farm/AOU Bo UNIVERSITA' DEGLI STUDI SAPIENZA DI ROMA 07/02/2019 12/03/2019(Accordo POLICLINICO UNIV. A. GEMELLI - POLICLINICO UNIVERSITARIO 20/11/2019 19/12/2019 193.348,50= 37.958,05= 231.306,55= CURRICULUM A Multi-Center, Open Label Study to Assess the Safety, Steady-State Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of IMG-7289 in Patients with Myelofibrosis 2018-003811-23 IMAGO SRL IMG-7289-CTP- 102 Ematologia - Cavo Vianelli Nicola 468/2019/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA CAREGGI - AZIENDA OSPEDALIERA 13/09/2019 17/09/2019 67.011,75= 2.600,25= 69.612,00= CURRICULUM Terapia estesa con bassa dose di Collaborazione apixaban in pazienti con un primo evento di tromboeambolismo venoso che hanno già effettuato il periodo standard di anticoagulazione e cha hanno D- dimero positivo 2017-002340-32 SPONTANEO_Fo ndazioni Arianna Anticoagulazione APIDULCIS Angiologia e Malattie della Coagulazione- ffCosmi Cosmi Benilde 469/2018/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA CAREGGI - AZIENDA OSPEDALIERA 31/01/2019 11/02/2020(accordo di collaborazione senza finanziamento - studio no profit) / / / CURRICULUM comparison A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of STepPembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamide Versus Placebo Plus Enzalutamide in Participants With Metastatic Castration-up and step-down therapeutic strategies in childhood ARthritiS Resistant Prostate Cancer (the STARS trial). mCRPC) (KEYNOTE-641) 2018-001931004117-27 IST.G.GASLINI 40 MERCK e CO. INC MK-3475-641-00 Oncologia Medica - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO the STARS trial Pediatria Ardizzoni Massari Francesco 471/2019/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA "S. MARIA" - Pession Miniaci Angela 590/2019/FARM/AO UBo IST.G.GASLINI TERNI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO 25/08/2020 13/07/2020 4.000,00= / 4.000,00= AZIENDA OSPEDALIERA 13/09/2019 24/09/2019 316.090,00= 39.165,00= 355.255,00= CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO A Phase II, single arm, multicenter open label trial 1b Open-Label Study to determine Evaluate the efficacy Safety and safety Antitumor Activity of tisagenlecleucel (CTL019) Loncastuximab Tesirine and Ibrutinib in adult patients Patients with refractory Advanced Diffuse Large B-Cell Lymphoma or relapsed follicular lymphoma 2017Mantle Cell Lymphoma 2018-004385002625-94 NOVARTIS PHARMA SERVICES AG CCTL019E2202 ELARA 38 ADC Therapeutics SA ADCT-402-103 Ematologia - Cavo Zinzani Pier Luigi 591/2018472/2019/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE IST. CLIN. HUMANITAS - MILANO ROZZANO 06/11/2019 20/11/2019 60.408,00= 15.600,00= 76.008,00= CURRICULUM International collaborative treatment protocol for children and adolescents with acute lymphoblastic leukemia - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 18/07/2019 27/09/2019 126.543,00= 2.504,55= 129.047,55= CURRICULUM Studio multicentrico per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di sacubitril/valsartan in aperto in pazienti pediatrici con insufficienza cardiaca dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro sistemico che hanno completato lo studio CLCZ696B2319 2018randomized phase III study conducted by the AIEOP-004154BFM study group 2016-25 NOVARTIS FARMA SPA CLCZ696B2319 Cardiologia ped. e dell'eta' evolutiva 001935-12 AIEOP - Donti Donti Associazione Italiana Emtatoliga Oncologia Pediatrica AIEOP-BFM ALL 2017 Pediatria - Pession Pession Andrea 591/2019473/2019/Farm/AOU Bo OSPEDALE FONDAZIONE MBBM DI TREVIGLIO MONZA - OSPEDALE CASA DI CURA PRIVATA 02/10/2020 / / / / CURRICULUM A GESTIONE DIRETTA 09/12/2019 18/02/2020 24.630,00= / 24.630,00= CURRICULUM Studio di fase IIIbMulti-Center, randomizzatoPhase 2, con osservatore Open-label, Parallel Cohort Study of Efficacy and Safety of Duvelisib in cieco e controllo attivoPatients with Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) 2019-001123-13 VERASTEM, per confrontare delafloxacina EV/orale in monoterapia a dose fissa con le migliori terapie disponibili in una popolazione di soggetti con infezioni del sito chirurgico con carica microbiologica di rilievo 2018INC. VS-0145-001082-17 MENARINI RICERCHE SPA DELA-01 Cardiochirurgia 225 Ematologia - Pacini Pacini Davide 594/2019Cavo Zinzani Pier Luigi 486/2019/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 28/10/2019 10/03/2020 80.036,40= / 80.036,40= 25/10/2019 20/11/2019 99.804,60,00= 42.673,50= 142.478,10= CURRICULUM x A Randomized, Open Label, Phase III Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Palbociclib + Anti-HER2 Therapy + Endocrine Therapy vs. Anti-HER2 Therapy + Endocrine Therapy after Induction Treatment for Hormone Receptor Positive (HR+)/HER2-Positive Metastatic Breast Cancer 2017-000419-17 Alliance Foundation Trials, LLC AFT–38 (PATINA) SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 596/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 14/05/2019 19/07/2019 12.400,00= / 12.400,00= CURRICULUM Studio in aperto, randomizzato, di fase 3 con Pembrolizumab (MK3475) più Lenvatinib (E7080/MK-7902) verso chemioterapia per il trattamento in prima linea del carcinoma endometriale avanzato o ricorrente (LEAP-001) 2018-003009-24 MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA MK-7902_001 LEAP SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 600/2019/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 25/10/2019 06/11/2019 80.193,50= (1braccio di trattamento) e 40.198,50= (2 braccio di trattamento) 16.047,50= / CURRICULUM Studio di fase II, in aperto, a braccio singolo, per valutare la sicurezza e l'efficacia di INCB054828 (pemigatinib) come terapia adiuvante in pazienti ad alto rischio molecolarmente selezionati, affetti da carcinoma uroteliale e sottoposti a intervento chirurgico radicale. Studio clinico di fase II 2019-001833-14 EAU (European Association of Urology) EAU RF 2018-02 Oncologia Medica - Ardizzoni Massari Francesco 624/2020/FARM/AO UBo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 14/09/2020 29/12/2020 3.000,00= 984,00= 3.984,00= CURRICULUM Studio di Fase Ib, multicentrico, in aperto, di incremento della dose e piattaforma di espansione per associazioni selezionate in pazienti adulti con mielofibrosi 2019-003738-18 Novartis Phamra AG CMBG453D12101 Ematologia - Cavo Palandri Francesca 633/2020/FARM/AO UBo AZ. OSPEDALIERA VR - POLICLINICO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/10/2020 13/10/2020 20.070,00=braccio 1 e 3 (escalation) - 17.610,00 braccio 1, 3, 4, 5(expansion) - 25.110,00 braccio 2 (escalation) -24.510,00braccio 2 (expansion) 2.670,00= / CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO A ß-d-glucan guided antifungal stewardship strategy for the management of patients with severe abdominal sepsis. A multicenter interventional explorative study with a pharmadynamic/pharmachokinetic substudy entitled: “A Pilot substudy of Liposomal Amphotericin B Pharmacodynamics in Patients with Ab 2016-002335-14 S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA LAMBDA Malattie Infettive - Viale Viale Pierluigi 645/2018/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/11/2019 12/03/2019(Accordo con finanziamento - studio no profit) 117.990,00= / 117.990,00= CURRICULUM A phase II, single-arm, multicenter study of full treatment-free remission in patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase treated with nilotinib in first-line therapy who have achieved a sustained deep molecular response for at least 1 year 2018-002898-21 NOVARTIS FARMA SPA CAMN107AIT15 Ematologia - Cavo Rosti Gianantonio 647/2018/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 11/12/2018 18/12/2018 42.500,00= / 42.500,00= CURRICULUM A Phase 3 Randomized Open-label Study of Brigatinib (ALUNBRIGTM) Versus Alectinib (ALECENSA®) in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase- Positive Non–Small-Cell Lung Cancer Patients Who Have Progressed on Crizotinib (XALKORI®) 2018-001957-29 ARIAD PHARMACEUTIC ALS, INC. Brigatinib-3001 Oncologia Medica - Ardizzoni Ardizzoni Andrea 649/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 05/02/2019 12/03/2019 11.922,25=(braccio A) e 11.500,25= (braccio B) / / CURRICULUMx

CURRICULUM. An OpenA Multicenter, Randomized, Double- Blind, Placebo-Label, Randomised, Active Controlled, Multi-Centre Parallel- Group, Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Danaparoid vs Argatroban in Treatment of Subjects with Acute HIT (HITSOVA study) 2018-002473-21 Aspen Global, Inc ERGCR-18- ORGHIT-001 Angiologia e Malattie della Coagulazione- ffCosmi Cosmi Benilde 547/2019/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 09/01/2020 09/01/2020 30.170,00= / 30.170,00= CURRICULUM Studio multicentrico randomizzato, controllato con placebo (1:1), in cieco, per valutare l’efficacia e la sicurezza del Curosurf nei pazienti di età inferiore ai 12 mesi affetti da sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) moderata o severa in corso di bronchiolite, con necessità di ventilazion 2017-001768-39 Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona SURFABRON Anestesiologia e Rianim.- Caramelli Caramelli Fabio 548/2019/Farm/AOU Bo AZ. OSPEDALIERA VR - POLICLINICO - AZIENDA OSPEDALIERA 11/11/2019 / / / CURRICULUM A Phase 2, Open-Label, Single-Arm, Multicenter 2b Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib in Participants Twice-Daily Oral Administration of a Peripherally Acting Dopamine Receptor D2/D3 Antagonist, TAK-906 for the Treatment of Adult Subjects With Previously Treated Locally Advanced/Metastatic Symptomatic Idiopathic or Surgically Unresectable Solid Tumor Malignancies Harboring Activating FGFR Mutations or Translocations (FIGHT-207) 20180000-004768000000-69 INCYTE CORPORATION INCB 5482800 MILLENNIUM PHARMACEUTIC ALS INC. TAK-906-207 Oncologia Medica 2002 Medicina Interna - Ardizzoni Ardizzoni Andrea 550/2019Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx 20/05/2020 213/2019/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI POLICLINICO UNIV. A. GEMELLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 11/11/2019 20/11/2019 64.092,00= 8.545,00= 72.637,00= POLICLINICO UNIVERSITARIO 26/09/2019 27/09/2019 17.052,00= / 17.052,00= CURRICULUM A Prospective Phase II SingleEMBOLIZZAZIONE TRANSARTERIOSA VERSUS CHEMIOEMBOLIZZAZIONE CON MICROSFERE CARICATE CON FARMACO NEL TRATTAMENTO DELL’EPATOCARCINOMA: TRIAL RANDOMIZZATO CONTROLLATO 0000-Arm Trial on Neoadjuvant Peptide Receptor Radionuclide Therapy with 177Lu- DOTATATE Followed by Surgery for Resectable Pancreatic Neuroendocrine Tumors 2019000000-002196-34 IRCCS Ospedale S. Raffaele di Milano Xxx.Xx.Xx.XXX Chirurgia Generale - Minni Casadei Riccardo 551/2019/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 19/06/2020 24.02.2021 / / / CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO Studio multicentrico su efficacia e sicurezza di tocilizumab nel trattamento di pazienti affetti da polmonite da COVID- 19 2020-001110-38 Istituto Nazionale Tumori, IRCCS Fondazione G. Pascale di Napoli TOCIVID-19 Malattie Infettive - Viale Viale Pierluigi 559/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 20/0/2020 / / / / CURRICULUM A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy Plus Placebo for the First-Line Treatment of Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer (KEYNOTE- 826) 2018-001440-53 MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA MK-3475-826 SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 560/2018/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZ.LE PER CURA TUMORI- MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE 14/01/2019 28/01/2019 70.287,00= 20.262,00= 90.549,00= CURRICULUM Post Transplant High-Dose Cyclophosphamide as GvHD Prophylaxis in Patients Receiving 1- Antigen/Allele HLA Mismatched (7/8 matched) Unrelated Hemopoietic Cell Transplantation for Myeloid Malignancies 2017-003530-85 GITMO - Gruppo Italiano Trapianti di Midollo Osseo GITMO-PHYLOS Ematologia - Cavo Bonifazi Francesca 561/2019/Farm/AOU Bo AZ.OSP.OSPEDA LE S.MARTINO E CL.INIV.CONV - AZIENDA OSPEDALIERA 30/01/2020 26/05/2020 / / / CURRICULUM Phase III confirmatory efficacy and safety trial of remimazolam (CNS7056) compared with propofol for intravenous anaesthesia during elective surgery 2018-000174-29 PAION UK Limited CNS7056-022 Anestesiologia e Rianim.- Caramelli Caramelli Fabio 15/04/2020 563/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 24/01/2019 01/04/2019 91.197,80= 6.900,00= 98.097,80= CURRICULUM A Phase 1 Open-label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of AMG 397 in Subjects With Selected Relapsed or Refractory Hematological Malignancies 2017-005035-16 AMGEN SPA 20170173 Ematologia - Cavo Cavo Michele 17/12/2020 564/2018/Farm/AOU Bo I.R.S.T. SRL ISTITUTO SCIENT. ROMAGNOLO 22/11/2018 27/11/2018 83.310,00= 11.449,90= 94.759,90= CURRICULUM Studio di fase III, randomizzato, controllato, per confrontare pacritinib con la scelta terapeutica del medico in pazienti con mielofibrosi primaria, mielofibrosi post policitemia vera o mielofibrosi post trombocitemia essenziale con trombocitopenia grave (conta piastrinica <50.000/µL) 2020-000111-69 CTI BioPharma Corp PAC303 Ematologia - Cavo Palandri Francesca 564/2020/FARM/AO UBo AZIENDA OSPEDALIERA CAREGGI - AZIENDA OSPEDALIERA 05/10/2020 05/10/2020 38.970,00= 3.693,15= 42.663,15= CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO Studio basket di fase 2 sull’inibitore orale di TRK, larotrectinib, in soggetti con tumori positivi per fusioni NTRK 2015-003582-28 Bayer Consumer Care AG NAVIGARE 20289 Oncologia Medica - Ardizzoni Salvagni Stefania 565/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA- MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE S 13/11/2020 09/12/2020 15.890,00= 4.608,00= 20.498,00= CURRICULUM Carfilzomib and lenalidomide-based treatment for younger and elderly newly diagnosed primary plasma cell leukemia patients 2016-003105-33 HOVON Foundation EMN12/HO129 PCL Ematologia - Cavo Cavo Michele 566/2018/Farm/AOU Bo OSPEDALE ONCOLOGICO REGIONALE - AZIENDA OSPEDALIERA 17/01/2019 01/04/2019 3.900,00= 94,80= 3.994,80= CURRICULUM Studio multicentrico di fase 2 in aperto, per valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacodinamica di IMG-7289 in pazienti affetti da trombocitemia essenziale 2019-003659-13 Imago BioSciences, Inc. IMG-7289-CTP- 201 Ematologia - Cavo Vianelli Nicola 567/2020/FARM/AO UBo 00 S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 20/11/2020 24/11/2020 17.495,61= 2.116,6= 19.612,21= CURRICULUM A 64RAD-18-week, two-arm, randomized, double-masked, multicenter, phase IIIb study assessing the efficacy and safety of brolucizumab 6 mg compared to aflibercept 2 mg in a treat-to control regimen in patients with neovascular agerelated macular degeneration (TALON) 2019-000716-28 Novarits Farma AG CRTH258A2303 Oftalmologia TAcE Radiologia - ff Schiavi Pazzaglia Alberto 568/2019Golfieri Xxxxxxxx Xxxx 216/2018/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA DI PERUGIA S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 06/02/2020 06/02/2020 41.800,00= / 41.800,00= CURRICULUM A Phase 3 randomized, open label, multicenter study of isatuximab (SAR650984) in combination with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone in patients with high-risk smoldering multiple myeloma 2019-003139-47 Sanofi Srl EFC15992 Ematologia - Cavo Cavo Michele 569/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO CLINICO "HUMANITAS"- ROZZANO - CASA DI CURA PRIVATA 21/09/2020 08/10/2020 26.304,00= Perogni paziente incluso nel braccio ILd di Run- in27.844,00= Perogni paziente incluso nella fase randomizzata Ild 26.380,00= Per ogni paziente 9.711,04= / CURRICULUM x Activity and safety of front-line venetoclax and rituximab association (VeRiTAs) in young and fit patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) and unmutated IGHV and/or disrupted TP53. A phase 2 multicenter study 2018-000877-61 GIMEMA LLC1518 Ematologia - Cavo Zinzani Pier Luigi 05/06/2020 583/2018/Farm/AOU Bo UNIVERSITA' DEGLI STUDI SAPIENZA DI ROMA 07/02/2019 12/03/2019(Accordo 21/10/2019 09/01/2020(Accordo di Collaborazione senza finanziamento - studio no profit) / / / CURRICULUM comparison A Multicenter, Randomized, Double- Blind, Placebo-Controlled 52-Week Maintenance and an Open-Label Extension Study of STepthe Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Ulcerative Colitis Who Respondend to Induction Treatment in M16-up and step067 or M16- 065 0000-down therapeutic strategies in childhood ARthritiS (the STARS trial)000000-00 ABBVIE M16-066 SSD Malattie infiam. 2018-001931-27 IST.G.GASLINI cron. intestinali - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO the STARS trial Pediatria - Pession Miniaci Angela 590/2019/FARM/AO UBo IST.G.GASLINI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO 25/08/2020 13/07/2020 4.000,00= / 4.000,00= CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO A Phase II, single arm, multicenter open label trial to determine the efficacy and safety of tisagenlecleucel (CTL019) in adult patients with refractory or relapsed follicular lymphoma 2017-004385-94 NOVARTIS PHARMA SERVICES AG CCTL019E2202 ELARA Ematologia - Cavo Zinzani Pier Luigi 591/2018Gionchetti Xxxxxxxxxx Xxxxx 218/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE AZIENDA OSPEDALIERA MATER DOMINI - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 18/07/2019 27/09/2019 126.543,00= 2.504,55= 129.047,55= AZIENDA OSPEDALIERA 20/12/2018 21/12/2018 5.717,00=(Sottostudio 1-2),374,00=(Biomarker) e 10.825,00= (Sottostudio 3) / / CURRICULUM Studio multicentrico per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di sacubitril/valsartan “Uso del PRP da cordone ombelicale in aperto in pazienti pediatrici con insufficienza cardiaca dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro sistemico che hanno completato lo studio CLCZ696B2319 2018siti post estrattivi” 0000-004154000000-25 NOVARTIS FARMA SPA CLCZ696B2319 Cardiologia ped. e dell'eta' evolutiva - Donti Donti Andrea 591/2019/Farm/AOU Bo OSPEDALE DI TREVIGLIO - OSPEDALE A GESTIONE DIRETTA 09/12/2019 18/02/2020 24.630,00= / 24.630,00= CURRICULUM Studio di fase IIIb, randomizzato, con osservatore in cieco e controllo attivo, per confrontare delafloxacina EV/orale in monoterapia a dose fissa con le migliori terapie disponibili in una popolazione di soggetti con infezioni del sito chirurgico con carica microbiologica di rilievo 2018-001082-17 MENARINI RICERCHE SPA DELA-01 Cardiochirurgia - Pacini Pacini Davide 594/2019/Farm/AOU Bo 00 S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 28/10/2019 10/03/2020 80.036,40= / 80.036,40= CH.MAX-FACC- TR-12 Chir. Orale e Maxillo Facciale- Marchetti Marchetti Claudio 31/12/2019 219/2013/O/Sper S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/10/2013 NA NA NA NA CURRICULUM x A Multicenter, Randomized, Open LabelDouble- Blind, Phase III Trial Placebo-Controlled Induction Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Palbociclib + Anti-HER2 Risankizumab in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis Who Have Failed Prior Biologic Therapy + Endocrine Therapy vs. Anti-HER2 Therapy + Endocrine Therapy after Induction Treatment for Hormone Receptor Positive (HR+)/HER2-Positive Metastatic Breast Cancer 2017-000419-17 Alliance Foundation Trials, LLC AFT–38 (PATINA) SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 596/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 14/05/2019 19/07/2019 12.400,00= / 12.400,00= CURRICULUM Studio in aperto, randomizzato, di fase 3 con Pembrolizumab (MK3475) più Lenvatinib (E7080/MK-7902) verso chemioterapia per il trattamento in prima linea del carcinoma endometriale avanzato o ricorrente (LEAP-001) 2018-003009-24 MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA MK-7902_001 LEAP SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 600/2019/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 25/10/2019 06/11/2019 80.193,50= (1braccio di trattamento) e 40.198,50= (2 braccio di trattamento) 16.047,50= / CURRICULUM Studio di fase II, in aperto, a braccio singolo, per valutare la sicurezza e l'efficacia di INCB054828 (pemigatinib) come terapia adiuvante in pazienti ad alto rischio molecolarmente selezionati, affetti da carcinoma uroteliale e sottoposti a intervento chirurgico radicale. Studio clinico di fase II 2019-001833-14 EAU (European Association of Urology) EAU RF 2018-02 Oncologia Medica - Ardizzoni Massari Francesco 624/2020/FARM/AO UBo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 14/09/2020 29/12/2020 3.000,00= 984,00= 3.984,00= CURRICULUM Studio di Fase Ib, multicentrico, in aperto, di incremento della dose e piattaforma di espansione per associazioni selezionate in pazienti adulti con mielofibrosi 2019-003738-18 Novartis Phamra AG CMBG453D12101 Ematologia - Cavo Palandri Francesca 633/2020/FARM/AO UBo AZ. OSPEDALIERA VR - POLICLINICO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/10/2020 13/10/2020 20.070,00=braccio 1 e 3 (escalation) - 17.610,00 braccio 1, 3, 4, 5(expansion) - 25.110,00 braccio 2 (escalation) -24.510,00braccio 2 (expansion) 2.670,00= / CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO A ß-d-glucan guided antifungal stewardship strategy for the management of patients with severe abdominal sepsis. A multicenter interventional explorative study with a pharmadynamic/pharmachokinetic substudy entitled: “A Pilot substudy of Liposomal Amphotericin B Pharmacodynamics in Patients with Ab 2016-002335004677-14 S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA LAMBDA Malattie Infettive - Viale Viale Pierluigi 645/2018/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/11/2019 12/03/2019(Accordo con finanziamento - studio no profit) 117.990,00= / 117.990,00= CURRICULUM A phase II, single40 ABBVIE M16-arm, multicenter study of full treatment-free remission in patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase treated with nilotinib in first-line therapy who have achieved a sustained deep molecular response for at least 1 year 2018-002898-21 NOVARTIS FARMA SPA CAMN107AIT15 Ematologia - Cavo Rosti Gianantonio 647/2018/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 11/12/2018 18/12/2018 42.500,00= / 42.500,00= CURRICULUM A Phase 3 Randomized Open-label Study of Brigatinib (ALUNBRIGTM) Versus Alectinib (ALECENSA®) in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase- Positive Non–Small-Cell Lung Cancer Patients Who Have Progressed on Crizotinib (XALKORI®) 2018-001957-29 ARIAD PHARMACEUTIC ALS, INC. Brigatinib-3001 Oncologia Medica - Ardizzoni Ardizzoni Andrea 649/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 05/02/2019 12/03/2019 11.922,25=(braccio A) e 11.500,25= (braccio B) / / CURRICULUM067

CURRICULUM. An OpenA Phase 3, Randomized, Double-Label, Randomised, Active Controlled, Multi-Centre Phase 3 blind Study to Evaluate Compare the Efficacy and Safety of Pembrolizumab (MK-3475) in Combination with Lenvatinib (E7080/MK- 7902) Versus Pembrolizumab and Efficacy of Danaparoid vs Argatroban Placebo as First Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma in Treatment of Subjects with Acute HIT (HITSOVA study) Cisplatin- ineligible Participants 2018-002473003752-21 Aspen Global, Inc ERGCR-18- ORGHIT-001 Angiologia MERCK e Malattie della Coagulazione- ffCosmi Cosmi Benilde 547/2019CO. INC MK7902-011 Oncologia Medica - Ardizzoni Massari Francesco 302/2019/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA "S. MARIA" - TERNI - AZIENDA OSPEDALIERA 02/08/2019 12/08/2019 328.962,50= 40.495,00= 369.457,50= CURRICULUM A Randomized, Double-Blind Evaluation of the Pharmacokinetics, Safety, and Antiviral Efficacy of Tenofovir Alafenamide (TAF) in Children and Adolescent Subjects with Chronic Hepatitis B Virus Infection 2016-000785-37 GILEAD SCIENCES Inc. GS-US-320-1092 Malattie Infettive - Viale Verucchi Gabriella 303/2019/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 26/03/2020 26/03/2020 35.860,00= 2.906,00= 38.766,00= CURRICULUM Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, disegnato per valutare la sicurezza e l’efficacia di dosi orali titolate individualmente di runcaciguat in soggetti con diagnosi clinica di malattia renale cronica associata a diabete e/o ipertensione e almeno una comorbil 2019-003297-53 Bayer Spa BAY1101042/1874 8 Nefrologia, Dialisi e Trapianto - La Manna La Manna Gaetano 305/2020/FARM/AO UBo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 09/01/2020 09/01/2020 30.170,00= / 30.170,00= 17/09/2020 01/10/2020 27.000,00= 539,00= 27.539= CURRICULUM Studio multicentrico randomizzatox A phase II, controllato con placebo open label, multicenter trial of Venetoclax (1:1ABT-199/GDC-0199) as single agent in patients with relapsed/refractory BCL-2 positive peripheral T cell lymphoma not otherwise specified (PTCL-NOS), in cieco, per valutare l’efficacia e la sicurezza del Curosurf nei pazienti di età inferiore ai 12 mesi affetti da sindrome da distress respiratorio acuto angioimmunoblastic T-cell lymphoma (ARDSAITL) moderata o severa in corso di bronchiolite, con necessità di ventilazion and other nodal T-cell lymphomas of T-follicular hel 2017-001768004630-39 Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona SURFABRON Anestesiologia e Rianim.- Caramelli Caramelli Fabio 548/201929 FIL FIL_VERT Ematologia - Cavo Zinzani Pier Luigi 320/2018/Farm/AOU Bo AZ. OSPEDALIERA VR AZIENDA OSPEDALIERO- UNIVERSITARIA - POLICLINICO A.O. integrata con l'Università 08/08/2018 20/09/2018(Accordo senza finanziamento - AZIENDA OSPEDALIERA 11/11/2019 studio no profit) / / / CURRICULUM A Phase 2RANDOMIZED, OpenMULTICENTER, OPEN LABEL STUDY COMPARING TWO STANDARD TREATMENTS, BORTEZOMIB-Label, SingleMELPHALAN- PREDNISONE (VMP) VS LENALIDOMIDE-Arm, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib in Participants With Previously Treated Locally Advanced/Metastatic or Surgically Unresectable Solid Tumor Malignancies Harboring Activating FGFR Mutations or Translocations DEXAMETHASONE (FIGHT-207Rd) 2018IN AUTOLOGOUS STEM CELL TRANSPLANTATION (ASCT) INELIGIBLE COMMUNITY POPULATION AFFECTED BY MULTIPLE MYELOMA (MM) – Real MM 2017-004768004003-69 INCYTE CORPORATION INCB 54828-207 Oncologia Medica 46 Università degli studi di Torino Real MM Ematologia - Ardizzoni Ardizzoni Andrea 550/2019Cavo Cavo Michele 322/2018/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA CITTA' DELLA SALUTE E CURA A CARATTERE SC 11/11/2019 20/11/2019 64.092,00= 8.545,00= 72.637,00= CURRICULUM A Prospective Phase II Single-Arm Trial on Neoadjuvant Peptide Receptor Radionuclide Therapy with 177Lu- DOTATATE Followed by Surgery for Resectable Pancreatic Neuroendocrine Tumors 2019-002196-34 IRCCS Ospedale S. Raffaele di Milano Xxx.Xx.Xx.XXX Chirurgia Generale - Minni Casadei Riccardo 551/2019/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 19/06/2020 24.02.2021 / / / DELLA SCIENZA 07/12/2018 19/12/2018 NA NA NA CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO Studio multicentrico su efficacia e sicurezza di tocilizumab nel trattamento di pazienti affetti da polmonite da COVID- 19 2020OXYTOCIN RESEARCH FOR BEHAVIORAL IMPAIRMENT SYMPTOMS IN DEMENTIA: Potential clinical efficacy of intranasal oxytocin in the treatment of frontotemporal dementia. A randomized, doubleblind, placebo-001110controlled crossover trial. Short Title: Oxytocin Treatment for Frontotemporal Dementia 2018-38 Istituto Nazionale Tumori, IRCCS Fondazione G. Pascale di Napoli TOCIVID-19 Malattie Infettive 000143-12 DIMES ORBIS-DE- UNIBO001 Gest./Coord.Att. Neurol. in AOU(Neuro- AOU)-Guarino Guarino Maria 384/2018/Farm/AOU Bo BELLARIA - Viale Viale Pierluigi 559/2020BO - OSPEDALE A GESTIONE DIRETTA 10/12/2018 15/02/2019 27.416,00= / 27.416,00= CURRICULUM x A Phase 1b-2 Study of Niraparib Combination Therapies for the Treatment of Metastatic Castration- Resistant Prostate Cancer 2017-003552-23 JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. 64091742PCR200 2 Oncologia Medica - Ardizzoni Massari Francesco 10/03/2020 384/2019/FARMFarm/AO UBo AOU Bo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 20/0/2020 / / / / 13/09/2019 06/11/2019 24.354,00= 14.188,68= 38.542,68= CURRICULUM A Phase 3 RandomizedDaratumumab combined with Bortezomib, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy Plus Placebo Cyclophosphamide and Dexamethasone for the First-Line Treatment of Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer Multiple Myeloma Patients Presenting with Extramedullary Disease 2019-000991-41 European Myeloma Network (KEYNOTE- 826EMN) 2018-001440-53 MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA MK-3475-826 SSD Oncologia Medica Addarii EMN19 Ematologia - Zamagni Zamagni Claudio 560/2018Cavo Cavo Michele 385/2019/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZ.LE PER CURA TUMORI- MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE 14/01/2019 28/01/2019 70.287,00= 20.262,00= 90.549,00= 12/11/2019 09/01/2020 1.140,00= 311,20= 1.451,20= CURRICULUM Post Transplant High"A PHASE IIIB, SINGLE ARM, MULTICENTER STUDY OF ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) IN COMBINATION WITH CARBOPLATIN PLUS ETOPOSIDE TO INVESTIGATE SAFETY AND EFFICACY IN PATIENTS WITH UNTREATED EXTENSIVE- STAGE SMALL CELL LUNG CANCER" 2019-Dose Cyclophosphamide as GvHD Prophylaxis in Patients Receiving 1- Antigen/Allele HLA Mismatched (7/8 matched) Unrelated Hemopoietic Cell Transplantation for Myeloid Malignancies 2017001146-003530-85 GITMO - Gruppo Italiano Trapianti di Midollo Osseo GITMO-PHYLOS Ematologia - Cavo Bonifazi Francesca 561/2019/Farm/AOU Bo AZ.OSP.OSPEDA LE S.MARTINO E CL.INIV.CONV - AZIENDA OSPEDALIERA 30/01/2020 26/05/2020 / / / CURRICULUM Phase III confirmatory efficacy and safety trial of remimazolam (CNS7056) compared with propofol for intravenous anaesthesia during elective surgery 2018-000174-29 PAION UK Limited CNS7056-022 Anestesiologia e Rianim.- Caramelli Caramelli Fabio 15/04/2020 563/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 24/01/2019 01/04/2019 91.197,80= 6.900,00= 98.097,80= CURRICULUM A Phase 1 Open-label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of AMG 397 in Subjects With Selected Relapsed or Refractory Hematological Malignancies 2017-005035-16 AMGEN 17 ROCHE SPA 20170173 Ematologia - Cavo Cavo Michele 17/12/2020 564/2018/Farm/AOU Bo I.R.S.T. SRL ISTITUTO SCIENT. ROMAGNOLO 22/11/2018 27/11/2018 83.310,00= 11.449,90= 94.759,90= CURRICULUM Studio di fase III, randomizzato, controllato, per confrontare pacritinib con la scelta terapeutica del medico in pazienti con mielofibrosi primaria, mielofibrosi post policitemia vera o mielofibrosi post trombocitemia essenziale con trombocitopenia grave (conta piastrinica <50.000/µL) 2020-000111-69 CTI BioPharma Corp PAC303 Ematologia - Cavo Palandri Francesca 564/2020/FARM/AO UBo AZIENDA OSPEDALIERA CAREGGI - AZIENDA OSPEDALIERA 05/10/2020 05/10/2020 38.970,00= 3.693,15= 42.663,15= CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO Studio basket di fase 2 sull’inibitore orale di TRK, larotrectinib, in soggetti con tumori positivi per fusioni NTRK 2015-003582-28 Bayer Consumer Care AG NAVIGARE 20289 ML41118 Oncologia Medica - Ardizzoni Salvagni Stefania 565/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA- MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE S 13/11/2020 09/12/2020 15.890,00= 4.608,00= 20.498,00= CURRICULUM Carfilzomib and lenalidomide-based treatment for younger and elderly newly diagnosed primary plasma cell leukemia patients 2016-003105-33 HOVON Foundation EMN12/HO129 PCL Ematologia - Cavo Cavo Michele 566/2018/Farm/AOU Bo OSPEDALE ONCOLOGICO REGIONALE - AZIENDA OSPEDALIERA 17/01/2019 01/04/2019 3.900,00= 94,80= 3.994,80= CURRICULUM Studio multicentrico di fase 2 in aperto, per valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacodinamica di IMG-7289 in pazienti affetti da trombocitemia essenziale 2019-003659-13 Imago BioSciences, Inc. IMG-7289-CTP- 201 Ematologia - Cavo Vianelli Nicola 567/2020/FARM/AO UBo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 20/11/2020 24/11/2020 17.495,61= 2.116,6= 19.612,21= CURRICULUM A 64-week, two-arm, randomized, double-masked, multicenter, phase IIIb study assessing the efficacy and safety of brolucizumab 6 mg compared to aflibercept 2 mg in a treat-to control regimen in patients with neovascular agerelated macular degeneration (TALON) 2019-000716-28 Novarits Farma AG CRTH258A2303 Oftalmologia - ff Schiavi Pazzaglia Alberto 568/2019Ardizzoni Andrea 386/2019/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA DI PERUGIA - AZIENDA OSPEDALIERA 06/02/2020 06/02/2020 41.800,00= / 41.800,00= CURRICULUM A Phase 3 randomized, open label, multicenter study of isatuximab (SAR650984) in combination with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone in patients with high-risk smoldering multiple myeloma 2019-003139-47 Sanofi Srl EFC15992 Ematologia - Cavo Cavo Michele 569/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO CLINICO "HUMANITAS"- ROZZANO - CASA DI CURA PRIVATA 21/09/2020 08/10/2020 26.304,00= Perogni paziente incluso nel braccio ILd di Run- in27.844,00= Perogni paziente incluso nella fase randomizzata Ild 26.380,00= Per ogni paziente 9.711,04= / CURRICULUM x Activity and safety of front-line venetoclax and rituximab association (VeRiTAs) in young and fit patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) and unmutated IGHV and/or disrupted TP53. A phase 2 multicenter study 2018-000877-61 GIMEMA LLC1518 Ematologia - Cavo Zinzani Pier Luigi 05/06/2020 583/2018/Farm/AOU Bo UNIVERSITA' DEGLI STUDI SAPIENZA DI ROMA 07/02/2019 12/03/2019(Accordo di Collaborazione senza finanziamento - studio no profit) / / / CURRICULUM comparison of STep-up and step-down therapeutic strategies in childhood ARthritiS (the STARS trial). 2018-001931-27 IST.G.GASLINI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO the STARS trial Pediatria - Pession Miniaci Angela 590/2019/FARM/AO UBo IST.G.GASLINI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO 25/08/2020 13/07/2020 4.000,00= / 4.000,00= CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO A Phase II, single arm, multicenter open label trial to determine the efficacy and safety of tisagenlecleucel (CTL019) in adult patients with refractory or relapsed follicular lymphoma 2017-004385-94 NOVARTIS PHARMA SERVICES AG CCTL019E2202 ELARA Ematologia - Cavo Zinzani Pier Luigi 591/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 18/07/2019 27/09/2019 126.543,00= 2.504,55= 129.047,55= CURRICULUM Studio multicentrico per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di sacubitril/valsartan in aperto in pazienti pediatrici con insufficienza cardiaca dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro sistemico che hanno completato lo studio CLCZ696B2319 2018-004154-25 NOVARTIS FARMA SPA CLCZ696B2319 Cardiologia ped. e dell'eta' evolutiva - Donti Donti Andrea 591/2019/Farm/AOU Bo OSPEDALE DI TREVIGLIO - OSPEDALE A GESTIONE DIRETTA 09/12/2019 18/02/2020 24.630,00= / 24.630,00= CURRICULUM Studio di fase IIIb, randomizzato, con osservatore in cieco e controllo attivo, per confrontare delafloxacina EV/orale in monoterapia a dose fissa con le migliori terapie disponibili in una popolazione di soggetti con infezioni del sito chirurgico con carica microbiologica di rilievo 2018-001082-17 MENARINI RICERCHE SPA DELA-01 Cardiochirurgia - Pacini Pacini Davide 594/2019/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 28/10/2019 10/03/2020 80.036,40= / 80.036,40= CURRICULUM x A Randomized, Open Label, Phase III Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Palbociclib + Anti-HER2 Therapy + Endocrine Therapy vs. Anti-HER2 Therapy + Endocrine Therapy after Induction Treatment for Hormone Receptor Positive (HR+)/HER2-Positive Metastatic Breast Cancer 2017-000419-17 Alliance Foundation Trials, LLC AFT–38 (PATINA) SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 596/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 14/05/2019 19/07/2019 12.400,00= / 12.400,00= CURRICULUM Studio in aperto, randomizzato, di fase 3 con Pembrolizumab (MK3475) più Lenvatinib (E7080/MK-7902) verso chemioterapia per il trattamento in prima linea del carcinoma endometriale avanzato o ricorrente (LEAP-001) 2018-003009-24 MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA MK-7902_001 LEAP SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 600/2019/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 25/10/2019 06/11/2019 80.193,50= (1braccio di trattamento) e 40.198,50= (2 braccio di trattamento) 16.047,50= / CURRICULUM Studio di fase II, in aperto, a braccio singolo, per valutare la sicurezza e l'efficacia di INCB054828 (pemigatinib) come terapia adiuvante in pazienti ad alto rischio molecolarmente selezionati, affetti da carcinoma uroteliale e sottoposti a intervento chirurgico radicale. Studio clinico di fase II 2019-001833-14 EAU (European Association of Urology) EAU RF 2018-02 Oncologia Medica - Ardizzoni Massari Francesco 624/2020/FARM/AO UBo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 14/09/2020 29/12/2020 3.000,00= 984,00= 3.984,00= CURRICULUM Studio di Fase Ib, multicentrico, in aperto, di incremento della dose e piattaforma di espansione per associazioni selezionate in pazienti adulti con mielofibrosi 2019-003738-18 Novartis Phamra AG CMBG453D12101 Ematologia - Cavo Palandri Francesca 633/2020/FARM/AO UBo AZ. OSPEDALIERA VR UNIVERSITARIA POLICLINICO - POLICLINICO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/10/2020 13/10/2020 20.070,00=braccio 1 e 3 (escalation) - 17.610,00 braccio 1, 3, 4, 5(expansion) - 25.110,00 braccio 2 (escalation) -24.510,00braccio 2 (expansion) 2.670,00= / UNIVERSITARIO 17/07/2019 08/08/2019 15.878,90= 12.306,90= 28.185.80 CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO A ß-d-glucan guided antifungal stewardship strategy for the management of patients with severe abdominal sepsis. A multicenter interventional explorative study with a pharmadynamic/pharmachokinetic substudy entitled: “A Pilot substudy of Liposomal Amphotericin B Pharmacodynamics in Patients with Ab 2016-002335-14 S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA LAMBDA Malattie Infettive - Viale Viale Pierluigi 645/2018/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/11/2019 12/03/2019(Accordo con finanziamento - studio no profit) 117.990,00= / 117.990,00= CURRICULUM A phase II, single-arm, multicenter study of full treatment-free remission in patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase treated with nilotinib in first-line therapy who have achieved a sustained deep molecular response for at least 1 year 2018-002898-21 NOVARTIS FARMA SPA CAMN107AIT15 Ematologia - Cavo Rosti Gianantonio 647/2018/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 11/12/2018 18/12/2018 42.500,00= / 42.500,00= CURRICULUM A Phase 3 Randomized Open-label Study of Brigatinib (ALUNBRIGTM) Versus Alectinib (ALECENSA®) in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase- Positive Non–Small-Cell Lung Cancer Patients Who Have Progressed on Crizotinib (XALKORI®) 2018-001957-29 ARIAD PHARMACEUTIC ALS, INC. Brigatinib-3001 Oncologia Medica - Ardizzoni Ardizzoni Andrea 649/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 05/02/2019 12/03/2019 11.922,25=(braccio A) e 11.500,25= (braccio B) / / CURRICULUMx

CURRICULUM. An OpenA multicentre, open-Labellabel, Randomised, Active Controlled, Multithree-Centre arm randomised Phase 3 Study to Evaluate II trial assessing the Safety safety and Efficacy efficacy of Danaparoid vs Argatroban the HSP90 inhibitor Ganetespib in Treatment of Subjects combination with Acute HIT (HITSOVA study) 2018-002473-21 Aspen Global, Inc ERGCR-18- ORGHIT-001 Angiologia e Malattie della Coagulazione- ffCosmi Cosmi Benilde 547/2019/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 09/01/2020 09/01/2020 30.170,00= / 30.170,00= CURRICULUM Studio multicentrico randomizzato, controllato con placebo (1:1), in cieco, per valutare l’efficacia e la sicurezza del Curosurf nei pazienti di età inferiore ai 12 mesi affetti da sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) moderata o severa in corso di bronchiolite, con necessità di ventilazion Carboplatin followed by maintenance treatment with Niraparib versus Ganetespib plus Carboplatin followed by Ganetespib and Niraparib versus Carboplat 2017-001768004058-39 Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona SURFABRON Anestesiologia e Rianim.- Caramelli Caramelli Fabio 548/2019/Farm/AOU Bo AZ. OSPEDALIERA VR - POLICLINICO - AZIENDA OSPEDALIERA 11/11/2019 / / / CURRICULUM A Phase 2, Open-Label, Single-Arm, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib in Participants With Previously Treated Locally Advanced/Metastatic or Surgically Unresectable Solid Tumor Malignancies Harboring Activating FGFR Mutations or Translocations (FIGHT-207) 2018-004768-69 INCYTE CORPORATION INCB 54828-207 Oncologia Medica - Ardizzoni Ardizzoni Andrea 550/2019/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 11/11/2019 20/11/2019 64.092,00= 8.545,00= 72.637,00= CURRICULUM A Prospective Phase II Single-Arm Trial on Neoadjuvant Peptide Receptor Radionuclide Therapy with 177Lu- DOTATATE Followed by Surgery for Resectable Pancreatic Neuroendocrine Tumors 2019-002196-34 40 IRCCS Ospedale S. Raffaele Istituto Nazionale Tumori di Milano Xxx.Xx.Xx.XXX Chirurgia Generale - Minni Casadei Riccardo 551/2019/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 19/06/2020 24.02.2021 / / / CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO Studio multicentrico su efficacia e sicurezza di tocilizumab nel trattamento di pazienti affetti da polmonite da COVID- 19 2020-001110-38 Istituto Nazionale Tumori, IRCCS Fondazione G. Pascale di Napoli TOCIVID-19 Malattie Infettive - Viale Viale Pierluigi 559/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 20/0/2020 / / / / CURRICULUM A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy Plus Placebo for the First-Line Treatment of Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer (KEYNOTE- 826) 2018-001440-53 MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA MK-3475-826 EUDARIO SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 560/2018714/2018/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZ.LE PER CURA TUMORI- MILANO POLICLINICO UNIV. A. GEMELLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE 14/01/2019 28/01/2019 70.287,00= 20.262,00= 90.549,00= CURRICULUM Post Transplant HighPOLICLINICO UNIVERSITARIO 14/06/2019 23/03/2018(Finanziamento europeo HEALTH- F2-Dose Cyclophosphamide as GvHD Prophylaxis in Patients Receiving 1- Antigen/Allele HLA Mismatched (7/8 matched2013-602602) Unrelated Hemopoietic Cell Transplantation for Myeloid Malignancies 2017-003530-85 GITMO - Gruppo Italiano Trapianti di Midollo Osseo GITMO-PHYLOS Ematologia - Cavo Bonifazi Francesca 561/2019/Farm/AOU Bo AZ.OSP.OSPEDA LE S.MARTINO E CL.INIV.CONV - AZIENDA OSPEDALIERA 30/01/2020 26/05/2020 49.000,80= / / / CURRICULUM Phase III confirmatory efficacy and safety trial of remimazolam (CNS7056) compared with propofol for intravenous anaesthesia during elective surgery 2018-000174-29 PAION UK Limited CNS7056-022 Anestesiologia e Rianim.- Caramelli Caramelli Fabio 15/04/2020 563/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 24/01/2019 01/04/2019 91.197,80= 6.900,00= 98.097,80= 49.000,80= CURRICULUM A Phase 1 Open-label Study Evaluating the Safety2/3, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of AMG 397 in Subjects With Selected Relapsed or Refractory Hematological Malignancies 2017-005035-16 AMGEN SPA 20170173 Ematologia - Cavo Cavo Michele 17/12/2020 564/2018/Farm/AOU Bo I.R.S.T. SRL ISTITUTO SCIENT. ROMAGNOLO 22/11/2018 27/11/2018 83.310,00= 11.449,90= 94.759,90= CURRICULUM Studio di fase III, randomizzato, controllato, per confrontare pacritinib con la scelta terapeutica del medico in pazienti con mielofibrosi primaria, mielofibrosi post policitemia vera o mielofibrosi post trombocitemia essenziale con trombocitopenia grave (conta piastrinica <50.000/µL) 2020-000111-69 CTI BioPharma Corp PAC303 Ematologia - Cavo Palandri Francesca 564/2020/FARM/AO UBo AZIENDA OSPEDALIERA CAREGGI - AZIENDA OSPEDALIERA 05/10/2020 05/10/2020 38.970,00= 3.693,15= 42.663,15= CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO Studio basket di fase 2 sull’inibitore orale di TRK, larotrectinib, in soggetti con tumori positivi per fusioni NTRK 2015-003582-28 Bayer Consumer Care AG NAVIGARE 20289 Oncologia Medica - Ardizzoni Salvagni Stefania 565/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA- MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE S 13/11/2020 09/12/2020 15.890,00= 4.608,00= 20.498,00= CURRICULUM Carfilzomib and lenalidomide-based treatment for younger and elderly newly diagnosed primary plasma cell leukemia patients 2016-003105-33 HOVON Foundation EMN12/HO129 PCL Ematologia - Cavo Cavo Michele 566/2018/Farm/AOU Bo OSPEDALE ONCOLOGICO REGIONALE - AZIENDA OSPEDALIERA 17/01/2019 01/04/2019 3.900,00= 94,80= 3.994,80= CURRICULUM Studio multicentrico di fase 2 in aperto, per valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacodinamica di IMG-7289 in pazienti affetti da trombocitemia essenziale 2019-003659-13 Imago BioSciences, Inc. IMG-7289-CTP- 201 Ematologia - Cavo Vianelli Nicola 567/2020/FARM/AO UBo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 20/11/2020 24/11/2020 17.495,61= 2.116,6= 19.612,21= CURRICULUM A 64-week, two-arm, randomized, double-masked, multicenter, phase IIIb study assessing the efficacy and safety of brolucizumab 6 mg compared to aflibercept 2 mg in a treat-to control regimen in patients with neovascular agerelated macular degeneration (TALON) 2019-000716-28 Novarits Farma AG CRTH258A2303 Oftalmologia - ff Schiavi Pazzaglia Alberto 568/2019/Farm/AOU Bo AZIENDA OSPEDALIERA DI PERUGIA - AZIENDA OSPEDALIERA 06/02/2020 06/02/2020 41.800,00= / 41.800,00= CURRICULUM A Phase 3 randomized, open label, multicenter study of isatuximab (SAR650984) in combination with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone in patients with high-risk smoldering multiple myeloma 2019-003139-47 Sanofi Srl EFC15992 Ematologia - Cavo Cavo Michele 569/2020/FARM/AO UBo ISTITUTO CLINICO "HUMANITAS"- ROZZANO - CASA DI CURA PRIVATA 21/09/2020 08/10/2020 26.304,00= Perogni paziente incluso nel braccio ILd di Run- in27.844,00= Perogni paziente incluso nella fase randomizzata Ild 26.380,00= Per ogni paziente 9.711,04= / CURRICULUM x Activity and safety of front-line venetoclax and rituximab association (VeRiTAs) in young and fit patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) and unmutated IGHV and/or disrupted TP53. A phase 2 multicenter study 2018-000877-61 GIMEMA LLC1518 Ematologia - Cavo Zinzani Pier Luigi 05/06/2020 583/2018/Farm/AOU Bo UNIVERSITA' DEGLI STUDI SAPIENZA DI ROMA 07/02/2019 12/03/2019(Accordo di Collaborazione senza finanziamento - studio no profit) / / / CURRICULUM comparison of STep-up and step-down therapeutic strategies in childhood ARthritiS (the STARS trial). 2018-001931-27 IST.G.GASLINI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO the STARS trial Pediatria - Pession Miniaci Angela 590/2019/FARM/AO UBo IST.G.GASLINI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO 25/08/2020 13/07/2020 4.000,00= / 4.000,00= CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO A Phase II, single arm, multicenter open label trial to determine the efficacy and safety of tisagenlecleucel (CTL019) in adult patients with refractory or relapsed follicular lymphoma 2017-004385-94 NOVARTIS PHARMA SERVICES AG CCTL019E2202 ELARA Ematologia - Cavo Zinzani Pier Luigi 591/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 18/07/2019 27/09/2019 126.543,00= 2.504,55= 129.047,55= CURRICULUM Studio multicentrico per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di sacubitril/valsartan in aperto in pazienti pediatrici con insufficienza cardiaca dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro sistemico che hanno completato lo studio CLCZ696B2319 2018-004154-25 NOVARTIS FARMA SPA CLCZ696B2319 Cardiologia ped. e dell'eta' evolutiva - Donti Donti Andrea 591/2019/Farm/AOU Bo OSPEDALE DI TREVIGLIO - OSPEDALE A GESTIONE DIRETTA 09/12/2019 18/02/2020 24.630,00= / 24.630,00= CURRICULUM Studio di fase IIIb, randomizzato, con osservatore in cieco e controllo attivo, per confrontare delafloxacina EV/orale in monoterapia a dose fissa con le migliori terapie disponibili in una popolazione di soggetti con infezioni del sito chirurgico con carica microbiologica di rilievo 2018-001082-17 MENARINI RICERCHE SPA DELA-01 Cardiochirurgia - Pacini Pacini Davide 594/2019/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 28/10/2019 10/03/2020 80.036,40= / 80.036,40= CURRICULUM x A Randomized, Open LabelDouble- blind, Phase III Trial Placebo- and Active-controlled, Parallel-group, Multicenter Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Palbociclib + Anti-HER2 Therapy + Endocrine Therapy vs. Anti-HER2 Therapy + Endocrine Therapy after Induction Treatment for Hormone Receptor Positive (HR+)/HER2-Positive Metastatic Breast Cancer Guselkumab in Participants with Moderately to Severely Active Crohn's Disease - GALAXI 2017-000419002195-17 Alliance Foundation Trials, LLC AFT–38 (PATINA) 13 JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. CNTO1959CRD30 01 SSD Oncologia Medica Addarii Malattie infiam. cron. intestinali - Zamagni Zamagni Claudio 596/2018Gionchetti Gionchetti Paolo 715/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE IST. CLIN. HUMANITAS - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 14/05/2019 19/07/2019 12.400,00= / 12.400,00= CURRICULUM Studio in aperto, randomizzato, di fase 3 con Pembrolizumab (MK3475) più Lenvatinib (E7080/MK-7902) verso chemioterapia ROZZANO 24/09/2019 28/02/2020 15.879,00= perstudio principale 17.159,00=per il trattamento in prima linea del carcinoma endometriale avanzato o ricorrente (LEAP-001) 2018-003009-24 MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA MK-7902_001 LEAP SSD Oncologia Medica Addarii - Zamagni Zamagni Claudio 600/2019/Farm/AOU Bo ISTITUTO NAZIONALE TUMORI DI NAPOLI - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SC 25/10/2019 06/11/2019 80.193,50= (1braccio di trattamento) e 40.198,50= (2 braccio di trattamento) 16.047,50= / CURRICULUM Studio di fase II, in aperto, a braccio singolo, per valutare la sicurezza e l'efficacia di INCB054828 (pemigatinib) come terapia adiuvante in pazienti ad alto rischio molecolarmente selezionati, affetti da carcinoma uroteliale e sottoposti a intervento chirurgico radicale. Studio clinico di fase II 2019-001833-14 EAU (European Association of Urology) EAU RF 2018-02 Oncologia Medica - Ardizzoni Massari Francesco 624/2020/FARM/AO UBo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 14/09/2020 29/12/2020 3.000,00= 984,00= 3.984,00= CURRICULUM Studio di Fase Ib, multicentrico, in aperto, di incremento della dose e piattaforma di espansione per associazioni selezionate in pazienti adulti con mielofibrosi 2019-003738-18 Novartis Phamra AG CMBG453D12101 Ematologia - Cavo Palandri Francesca 633/2020/FARM/AO UBo AZ. OSPEDALIERA VR - POLICLINICO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/10/2020 13/10/2020 20.070,00=braccio 1 e 3 (escalation) - 17.610,00 braccio 1, 3, 4, 5(expansion) - 25.110,00 braccio 2 (escalation) -24.510,00braccio 2 (expansion) 2.670,00= LTE 318,05= / CURRICULUM Titolo studio Codice studio ministero Promotore Codice studio promotore Descrizione UO (CDR) Cognome e Nome ricercatore Data comunicazione conclusione Codice interno CE Descrizione centro coordinatore Data del nulla osta della Direzione Data sottoscrizione del contratto Budget economico della Sperimentazione in Euro (A) Rimborsi per prestazioni aggiuntive legate alla sperimentazione in Euro (B) Totale in Euro (A+B) CV del principal investigator (link) Convenzione con UNIBO A ßMulti-dCenter, Randomized, Double- Blind, Placebo- and Active Comparator- Controlled Phase 3 Study with Randomized Withdrawal and Retreatment to Evaluate the Efficacy and Safety of BMS-986165 in Subjects with Moderate-glucan guided antifungal stewardship strategy for the management of patients with severe abdominal sepsis. A multicenter interventional explorative study with a pharmadynamic/pharmachokinetic substudy entitled: “A Pilot substudy of Liposomal Amphotericin B Pharmacodynamics in Patients with Ab 2016to-002335Severe Plaque Psoriasis 2018-14 S.ORSOLA- MALPIGHI 001925-24 BRISTOL MYERS SQUIBB SRL IM011047 Dermatologia - BO - AZIENDA OSPEDALIERA LAMBDA Malattie Infettive - Viale Viale Pierluigi 645/2018Patrizi Bardazzi Federico 17/10/2019 716/2018/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI - BO - AZIENDA OSPEDALIERA 08/11/2019 12/03/2019(Accordo con finanziamento - studio no profit) 117.990,00= 30/07/2019 09/08/2019 51.420,00= / 117.990,00= 51.420,00= CURRICULUM A phase IIPhase 3, singleMulticenter, Randomized, Double-arm, multicenter study blind Study of full treatmentthe Efficacy and Safety of Rezafungin for Injection versus Intravenous Caspofungin Followed by Optional Oral Fluconazole Step-free remission down in patients the Treatment of Subjects with chronic myeloid leukemia in chronic phase treated with nilotinib in first-line therapy who have achieved a sustained deep molecular response for at least 1 year Candidemia and/or Invasive Candidiasis 2018-002898002630-21 NOVARTIS FARMA SPA CAMN107AIT15 Ematologia CIDARA THERAPEUTICS INC. CD101.IV.3.05 Malattie Infettive - Cavo Rosti Gianantonio 647/2018Viale Viale Pierluigi 717/2018/Farm/AOU Bo S.ORSOLA- MALPIGHI POLICLINICO - BO MO - AZIENDA OSPEDALIERA 11/12/2018 18/12/2018 42.500,00= / 42.500,00= CURRICULUM A Phase 3 Randomized Open-label Study of Brigatinib (ALUNBRIGTM) Versus Alectinib (ALECENSA®) in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase- Positive Non–Small-Cell Lung Cancer Patients Who Have Progressed on Crizotinib (XALKORI®) 2018-001957-29 ARIAD PHARMACEUTIC ALS, INC. Brigatinib-3001 Oncologia Medica - Ardizzoni Ardizzoni Andrea 649/2018/Farm/AOU Bo IRCCS S. RAFFAELE - MILANO - ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIF 05/02/2019 12/03/2019 11.922,25=(braccio A) e 11.500,25= (braccio B) / / 13/03/2019 05/06/2019 32.628,00= 2.286,00= 34.914,00= CURRICULUM