Notifica di rischi o richiami. La Ditta Aggiudicataria si impegna a notificare, a mezzo fax, all’ingegneria clinica dell’Azienda appaltante ogni richiamo, alerts o difetto di qualsiasi dispositivo o suo componente inclusi nella fornitura - 2 giorni solari dal momento in cui il Fabbricante acquisisce consapevolezza del pericolo, nel caso in cui si tratti di pericolo per la salute pubblica; - 10 giorni solari dal momento in cui il Fabbricante è venuto a conoscenza dell’evento, nel caso in cui si tratti di decesso o imprevedibile e grave peggioramento dello stato di salute; - 30 giorni solari dal momento in cui il Fabbricante è venuto a conoscenza dell’evento, negli altri casi. In caso di inadempimento a tale prescrizione, la Ditta Aggiudicataria incorrerà nelle penalità specificate nell’ Art.19.
Notifica di rischi o richiami. La Ditta Aggiudicataria si impegna a notificare al Responsabile della vigilanza DM aziendale, al Direttore dell’esecuzione, al Direttore dell’U.O. utilizzatrice, alert o difetto di qualsiasi componente delle TS incluse nella fornitura nulla escluso, entro cinque (5) giorni dal primo annuncio in qualsiasi Nazione. La Ditta Aggiudicataria inadempiente incorrerà nelle penalità specificate al successivo art. 17 Non saranno considerate valide le consegne a mano delle succitate notifiche. Le notifiche dovranno essere inviate, a mezzo mail, ai nominativi che indicherà successivamente all’aggiudicazione . La Ditta Aggiudicataria dovrà garantire in ogni caso la continuità di servizio delle TS, prevedendo anche l’eventuale tempestiva sostituzione delle TS oggetto di recall. In caso in cui il Responsabile del Laboratorio/UO ritenesse che, a fronte del recall sia necessario un richiamo dei pazienti i cui referti siano riconducibili al recall stesso, la Ditta aggiudicataria dovrà farsi carico di tutti i costi legati alla nuova esecuzione delle prestazioni, comprese le attività di prelievo nel caso anche a domicilio seguendo le procedure e le modalità della Azienda Sanitaria referente.
Notifica di rischi o richiami. La Ditta Aggiudicataria si impegna a notificare, a mezzo PEC all’Unità di Farmacovigilanza e dispositivo vigilanza aziendale xxxxxxxx.xxxxxxx@xxx.xxxx.xx.xx e all’Ingegneria Clinica xxxxxxxxxx.xxxxxxx@xxx.xxxx.xx.xx della AOUBO ogni richiamo, alerts o difetto di qualsiasi dispositivo o suo componente inclusi nella fornitura, entro 5 giorni solari dal primo annuncio in qualsiasi Nazione a meno di diverse indicazioni introdotte dal Regolamento Unico Dispositivi Medici 2017/745. In caso di inadempimento a tale prescrizione, la Ditta Aggiudicataria incorrerà nelle penalità specificate all’ Art.19. Gli indirizzi PEC delle altre Aziende Appaltanti (lotto 2) verranno comunicate alla ditta aggiudicataria dopo la stipula del contratto
Notifica di rischi o richiami. La Ditta Aggiudicataria si impegna a notificare, a mezzo fax, alle Ingegneria Cliniche delle Aziende Sanitarie interessate ogni richiamo, alerts o difetto di qualsiasi dispositivo o suo componente inclusi nella fornitura, entro 5 giorni solari dal primo annuncio in qualsiasi Nazione. In caso di inadempimento a tale prescrizione, la Ditta Aggiudicataria incorrerà nelle penalità specificate nel successivo Articolo 18.
Notifica di rischi o richiami. La Ditta Aggiudicataria si impegna a notificare al Responsabile della vigilanza DM aziendale al Direttore dell’esecuzione, al Direttore del Laboratorio ogni richiamo, alert o difetto di qualsiasi componente delle TS incluse nella fornitura nulla escluso, entro cinque (5) giorni dal primo annuncio in qualsiasi Nazione. La Ditta Aggiudicataria inadempiente incorrerà nelle penalità specificate all’art. 21 del presente capitolato. Non saranno considerate valide le consegne a mano delle succitate notifiche. Per l’Azienda Ospedaliera di Parma le notifiche dovranno essere inviate a mezzo email al Direttore ff dell’UO Prof.ssa Xxxxxxx Xxxxxxxxx (xxxxxxx.xxxxxxxxx@xxxxx.xx), ed al Responsabile della vigilanza DM aziendale (xxxxxxxxxx@xx.xx.xx) La Ditta Aggiudicataria dovrà garantire in ogni caso la continuità di servizio delle TS, prevedendo anche l’eventuale tempestiva sostituzione delle TS oggetto di recall. In caso in cui il Responsabile del Laboratorio/UO, ritenesse che a fronte del recall sia necessario un richiamo dei pazienti i cui referti siano riconducibili al recall stesso, la Ditta Aggiudicataria dovrà farsi carico di tutti costi legati alla nuova esecuzione delle prestazioni comprese le attività di prelievo nel caso anche a domicilio seguendo le procedure e le modalità della Azienda Sanitaria referente.
Notifica di rischi o richiami. La Ditta Aggiudicataria si impegna a notificare al Responsabile della vigilanza DM aziendale,al Direttore dell’esecuzione, al Direttore del UO ogni richiamo, alert o difetto di qualsiasi componente delle TS incluse nella fornitura nulla escluso, entro cinque (5) giorni dal primo annuncio in qualsiasi Nazione. La Ditta Aggiudicataria inadempiente incorrerà nelle penalità specificate all’art. 20.1 del presene capitolato. Non saranno considerate valide le consegne a mano delle succitate notifiche. Per la Stazione Ordinante le notifiche dovranno essere inviate a mezzo email, al Direttore dell’esecuzione o suo delegato (nominato successivamente all’aggiudicazione), al Responsabile della vigilanza DM aziendale xxxxxxxx.xxxxx@xxxxxxxxxxx.xx.xx; al Responsabile del Servizio Unico Ingegneria Clinica x.xxxxxxxxx@xxxx.xx.xx La Ditta Aggiudicataria dovrà garantire in ogni caso la continuità di servizio delle TS, prevedendo anche l’eventuale tempestiva sostituzione delle TS oggetto di recall.
Notifica di rischi o richiami. La Ditta Aggiudicataria si impegna a notificare, a mezzo fax, all’ Ingegneria Clinica della ASL ogni richiamo, alerts o difetto di qualsiasi dispositivo o suo componente inclusi nella fornitura immediatamente e comunque entro e non oltre: 2 giorni solari dal momento in cui il Fabbricante acquisisce consapevolezza del pericolo, nel caso in cui si tratti di pericolo per la salute pubblica; 10 giorni solari dal momento in cui il Fabbricante è venuto a conoscenza dell’evento, nel caso in cui si tratti di decesso o imprevedibile e grave peggioramento dello stato di salute; 30 giorni solari dal momento in cui il Fabbricante è venuto a conoscenza dell’evento, negli altri casi. In caso di inadempimento a tale prescrizione, la Ditta Aggiudicataria incorrerà nelle penalità specificate nell’Art. 17. La ASL , come previsto dall’art 26 c1-lettera b del D.Lgs n. 81/2008 e s.m.i, fornirà alle ditte partecipanti dettagliate informazioni sui rischi specifici esistenti negli ambienti in cui sono destinate ad operare e sulle misure di prevenzione e di emergenza adottate in relazione alla propria attività. Restano immutati gli obblighi a carico delle imprese e dei lavoratori autonomi in merito alla salute e alla sicurezza sul lavoro. La ASL , invierà alla ditta aggiudicataria, allegato al contratto di appalto, il Documento Unico di Valutazione dei Rischi Interferenti (D.U.V.R.I.).
Notifica di rischi o richiami. La Ditta Aggiudicataria si impegna a notificare, a mezzo fax, al Responsabile della Vigilanza sui Dispositivi Medici delle Aziende ogni richiamo, alerts o difetto di qualsiasi dispositivo o suo componente inclusi nella fornitura, entro 5 giorni solari dal primo annuncio in qualsiasi Nazione. Eventuali interventi correttivi dovranno essere concordati con l’unità operativa utilizzatrice ed effettuati senza ulteriori aumenti dei tempi di fermo macchina rispetto a quelli previsti dal contratto. In caso di inadempimento a tale prescrizione, la Ditta Aggiudicataria incorrerà nelle penalità specificate all’articolo 16.
Notifica di rischi o richiami. 1. Il fornitore si impegna a notificare all’Università a mezzo pec xxxx@xxx.xxxxx.xx ogni richiamo, alert, o difetto di qualsiasi suo dispositivo o componente inclusi nella fornitura, entro 5 giorni solari dal primo annuncio in qualsiasi Nazione.
Notifica di rischi o richiami. La Ditta Aggiudicataria si impegna a notificare al Responsabile della vigilanza DM aziendale, al Direttore dell’esecuzione, al Direttore dell’U.O. utilizzatrice, alert o difetto di qualsiasi componente delle TS incluse nella fornitura nulla escluso, entro cinque (5) giorni dal primo annuncio in qualsiasi Nazione. La Ditta Aggiudicataria inadempiente incorrerà nelle penalità specificate al successivo art. 17 Non saranno considerate valide le consegne a mano delle succitate notifiche. Le notifiche dovranno essere inviate, a mezzo mail, ai nominativi che indicherà successivamente all’aggiudicazione .