Contract

PROCEDURA APERTA DI GARA “PONTE”, SUDDIVISA IN 5 LOTTI, FINALIZZATA ALLA CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO PER LA FORNITURA DEL SERVIZIO DI VENTILOTERAPIA DOMICILIARE MECCANICA PER IL PERIODO DI 12 MESI PER LE ESIGENZE DELL’AZIENDA SANITARIA ROMA 6. N. GARA: ..........................

CAPITOLATO GARA

INDICE

ART. 1 - OGGETTO ART. 2 - DURATA

ART. 3 - AMBITO TERRITORIALE

ART. 4 - CARATTERISTICHE DELLE APPARECCHIATURE

ART. 5 - CARATTERISTICHE PRODOTTI E MATERIALE CONSUMABILE

ART. 6 - MODALITA’ DI SVOLGIMENTO E CARATTERISTICHE DEL SERVIZIO ART. 7- ASSISTENZA E MANUTENZIONE

ART. 8 - OBBLIGHI DELLA DITTA FORNITRICE ART. 9 - OBBLIGHI DELL’AZIENDA SANITARIA

ART. 10 - ARCHIVIO INFORMATIZZATO DEI PAZIENTI ART. 11 - PERSONALE DELLA DITTA AGGIUDICATARIA ART. 12 - VERIFICA CONTROLLO E VALUTAZIONE ART. 13 - CLAUSOLA AMBIENTALE

ART. 14 - COPERTURE ASSICURATIVE

ART. 15 - SANZIONI PER EVENTUALI INADEMPIMENTI E PENALI ART. 16 - DIRETTORE DELL’ESECUZIONE DEL CONTRATTO ART. 17 - FATTURAZIONE E PAGAMENTI

ART. 18 - RISOLUZIONE DEL CONTRATTO ART. 19 - RECESSO

ART. 20 - AFFIDAMENTO IN CASO DI FALLIMENTO DELL’ESECUTORE, RISOLUZIONE DEL CONTRATTO E MISURE STRAORDINARIE DI GESTIONE

ART. 21- CANONE GIORNALIERO

ART. 22 - VARIAZIONI ASSETTO STRUTTURALE DELL’ASL ART. 23 - NORME COMUNI - OBBLIGO DI RISERVATEZZA

ART. 24 - GARANZIE DI ESECUZIONE, TASSE, IMPOSTE, SPESE, DOCUMENTI. ART. 25 -TRATTAMENTO DEI DATI E OBBLIGHI DI RISERVATEZZA

ART. 26 - FORO COMPETENTE

ART. 27- CUSTOMER SATISFACTION ART. 28- D.U.V.R.I

Allegati:

Allegato A1: DETTAGLIO LOTTI

Allegato A2: CONDIZIONI LEGATE AL MATERIALE FORNITO (macchinari e presidi di Consumo)

Allegato A3: CONDIZIONI AGGIUNTIVE DI FORNITURA.

PREMESSA

Il presente documento disciplina la “Gara ponte, a procedura aperta, finalizzata alla conclusione di un Accordo Quadro, ai sensi dell’art. 54 del D. Lgs.vo n. 50/2016 e s.m.i., per l’affidamento della ventiloterapia domiciliare meccanica occorrente alla ASL Roma 6”, di cui al Bando di gara inviato per la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea (GUUE), sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (GURI) nonché sul “Profilo di committente” della Stazione Appaltante xxx.xxxxxxx0.xx, nella sezione “Bandi e Concorsi” – sottosezione “Bandi e Avvisi di Gara” - Denominazione Stazione Appaltante: ASL Roma 6 - e nella sezione dedicata “Amministrazione Trasparente”.

La procedura non è finalizzata ad identificare un unico aggiudicatario per Xxxxx, ma attraverso la stessa verranno identificati più soggetti idonei a fornire il servizio in argomento.

La presente procedura si qualifica come gara “ponte” della durata di dodici mesi o minor tempo, con espressa previsione di recesso anticipato nel caso di aggiudicazione della gara da parte della centrale acquisti della Regione Lazio indetta con Determina n. G16565 del 28.12.2021 in corso di espletamento.

L’appalto è suddiviso in 5 lotti, ad aggiudicazione distinta e separata. È possibile presentare offerta per uno o più dei lotti in gara.

La pluralità di fornitori, per ciascun lotto di gara, è necessaria al fine di garantire ai prescrittori l’esercizio della discrezionalità tecnica in merito alla tipologia di apparecchiature maggiormente compatibili con le condizioni sanitarie del paziente.

La procedura di selezione dei fornitori trova fondamento nell’art. 4 del D.M. 332/99 che, in ragione della particolare natura dei dispositivi in esso elencati, prevede che, nell’ambito degli operatori economici risultati idonee e facenti parte dell’Accordo Quadro, l’ASL Roma 6, per ciascun lotto ordinerà i prodotti in base al criterio della appropriatezza terapeutica-prescrittiva, dietro specifica e motivata prescrizione del medico prescrittore. Specificatamente e prioritariamente, ai pazienti di primo arruolamento, sarà fornito il prodotto della Ditta risultata, per ciascun lotto, prima classificata sulla base della migliore offerta economicamente più vantaggiosa. Il medesimo prodotto sarà fornito ai pazienti già arruolati che necessitano del cambio del dispositivo.

Per assicurare la continuità assistenziale a pazienti già presi in carico per la terapia respiratoria che necessitano di materiale di consumo/ accessori dedicati ad apparecchi in uso o, nei casi adeguatamente motivati, per garantire al paziente il primo arruolamento il prodotto con le caratteristiche di miglior adattamento a specifiche sue condizioni cliniche e/o autogestionali, si potrà derogare dalla regola generale sopra citata, scegliendo, mediante appositva certificazione operata dai medici prescrittori, il prodotto che meglio si adatta alle singole situazioni scorrendo la graduatoria. Si precisa che rientrano nella fattispecie “del primo arruolamento” i pazienti che entrano in ventiloterapia per la prima volta, ma anche i pazienti ai quali, per ragioni cliniche/assistenziali, in corso di validità dell’Accordo quadro viene prescritta, a titolo sostitutivo, una tipologia/modello di dispositivo diversa da quella già in dotazione allo stesso, ovvero si

presenta la necessità di sostituzione del modello in uso.

Con il Capitolato e relativi allegati, si richiede la presentazione di un’Offerta Tecnica e di un’Offerta Economica per l’aggiudicazione della procedura sopracitata, che avverrà con il criterio dell’Offerta Economicamente Più Vantaggiosa sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, ai sensi dell’art. 95, comma 2, del Codice.

Per l’espletamento della presente gara, la Stazione Appaltante si avvale del sistema informatico per le procedure telematiche di acquisto (di seguito denominato “Sistema”) accessibile all’indirizzo xxxxx://xxxxxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/Xxxxxxx/.

Le modalità di accesso ed utilizzo del sistema sono indicate nel presente Disciplinare di gara.

Per informazioni relative alle modalità tecnico-operative di presentazione delle offerte sul Sistema è possibile contattare la casella di posta elettronica xxxxxxxx.xxxxxx@xxxxxxx.xxxxx.xx, contattare il servizio di Call Center al numero 06/997744, o consultare le “Istruzioni di gara”.

La ASL Roma 6 in qualità di Stazione Appaltante è responsabile della pubblicazione e successiva aggiudicazione della procedura finalizzata all’acquisizione del servizio e provvederà, a seguito dell’aggiudicazione, alla sottoscrizione dell’Accordo Quadro ed alla relativa stipula di uno o più Contratti Attuativi con il Fornitore Aggiudicatario.

Il Responsabile del Procedimento, nominato dalla Stazione Appaltante ai sensi dell’articolo 31 del Codice, é la Dott.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxxxx.

ART. 1 - OGGETTO

Il presente Capitolato ha per oggetto la fornitura della ventiloterapia meccanica domiciliare per i pazienti affetti da Insufficienza Respiratoria Cronica (IRC) già riconosciuti invalidi civili per la patologia.

Per servizio di ventiloterapia meccanica domiciliare si intende:

- La fornitura a noleggio full risk, l’installazione, il collaudo delle apparecchiature e fornitura del relativo materiale di consumo come riportato nei lotti di riferimento presso il domicilio del paziente.

-Interventi di manutenzione ordinaria e straordinaria delle apparecchiature, nei tempi e nei modi riportati nell’Allegato 1 “Descrizione dei Lotti”.

-Servizio di reperibilità h24 per 365gg/anno, tramite call center con numero verde; sono vietate le segreterie telefoniche.

-Addestramento del paziente, del care giver e/o operatori sanitari, nella corretta utilizzazione delle apparecchiature e del materiale di consumo

-Presenza di un coordinatore referente per la ASL.

-Fornitura di un Software per la creazione di un piano gestionale del paziente, le cui caratteristiche sono riportate nell’Art. 6 “Caratteristiche del Servizio”.

La fornitura ed il servizio riguarderanno sia i pazienti in trattamento alla data di stipula dei contratti sia le nuove attivazioni relative ai pazienti che verranno presi in carico per tutta la durata dei contratti. Sulle macchine già in uso all’atto dell’entrata in vigore del presente capitolato e che

verranno confermate dal medico prescrittore, si applicherà una riduzione del 25% sul prezzo di noleggio della nuova gara, a partire da quelle macchine con tre anni di contratto in corso.

Ai pazienti con patologie gravi, per i quali il ventilatore rappresenta un presidio insostituibile per la vita, là dove esplicitamente richiesto, dovrà essere fornito un apparecchio di riserva completo di tutti gli accessori, pronto all’uso e regolarmente sottoposto al programma di manutenzione ordinaria, come indicato nelle schede che individuano le diverse tipologie clinico-assistenziali.

ART. 2 - DURATA

La durata dell’accordo quadro è di 12 mesi o minor tempo, per un fabbisogno presunto strettamente necessario alla Asl Roma 6, nelle more della definizione della relativa gara regionale centralizzata in corso di esecuzione. Al termine del periodo di 12 mesi le ditte facenti parte dell’Accordo saranno comunque tenute a prorogare la fornitura ed il servizio almeno alle condizioni in atto fino all’espletamento della sopracitata gara regionale.

ART. 3 - AMBITO TERRITORIALE

Il servizio si esplica su tutto il territorio dell'Azienda Sanitaria Roma 6 sulla base del soddisfacimento del fabbisogno dei pazienti invalidi residenti e/o domiciliati sul territorio dell'Azienda nonché in xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx e/o convalescenza ove il singolo assistito abbia a trovarsi, limitatamente al territorio nazionale.

ART. 4 - CARATTERISTICHE DELLE APPARECCHIATURE

Tutte le apparecchiature ed i relativi accessori sono riportati all’allegato al presente capitolato, unitamente alle schede tecniche e ai requisiti minimi richiesti. Esse dovranno soddisfare i requisiti di sicurezza e di idoneità previsti dalla Direttiva 93/42/CEE e successive integrazioni e modificazioni, nonché quanto disposto dal D.M. 332/99 e registrate al Repertorio dei Dispositivi Medici.

Tutte le attrezzature dovranno avere un livello tecnologico correlato alle necessità dei pazienti, non devono essere state immesse in commercio anteriormente ai sette anni e devono essere in perfetto stato di efficienza.

Le apparecchiature richieste sono indicate nelle schede tecniche.

I ventilatori polmonari, le maschere e le cannule e il materiale di consumo, là dove specificato, devono corrispondere a quanto richiesto dal medico prescrittore. Ogni ventilatore o apparecchio per la tosse deve essere corredato di borsa per il trasporto. Il servizio di ventilazione deve garantire un’autonomia dei ventilatori di almeno 10 ore. In assenza di tale requisito la Ditta dovrà provvedere a fornire un gruppo di continuità oppure un ulteriore pacco batterie supplementare per una durata di almeno 4 ore.

Nel caso in cui, durante la durata contrattuale, dovessero essere immessi sul mercato ventilatori dalle caratteristiche tecnologiche più avanzate e attualmente non previste, sarà cura della ASL,

valutarne l’inserimento, previo parere di specialisti ospedalieri delle diverse Aziende Sanitarie interessate, senza oneri aggiuntivi per la ASL stessa.

ART. 5 - CARATTERISTICHE PRODOTTI E MATERIALE CONSUMABILE

Caratteristiche tecniche del materiale di consumo

Le Società dovranno offrire tutte le tipologie di materiale consumabile che verranno prescritte dal medico specialista.

Produzione e confezionamento

Il materiale di consumo e la strumentazione accessoria sono analiticamente indicati nelle schede allegate al presente Capitolato, distinte per ciascuna tipologia clinico assistenziale.

Tutti i prodotti offerti devono essere realizzati in idonei impianti produttivi in conformità alle normative internazionali di assicurazione della qualità in accordo con le norme EN 46001 o equivalenti e alle norme ISO 9001.

Tutti i materiali in plastica devono essere PVC e DEHP Free.

I prodotti devono essere confezionati in imballaggi idonei al trasporto.

Tutti i prodotti devono essere perfettamente identificabili tramite etichette apposte sugli imballi esterni e sulle confezioni interne.

Etichette

L’etichettatura dei dispositivi medici di consumo deve contenere i seguenti elementi:

1. marcatura CE;

2. nome e indirizzo del fabbricante;

3. descrizione schematica del dispositivo e destinazione d’uso;

4. condizioni di conservazione e/o manipolazione;

5. istruzioni per l’uso;

6. avvertenze;

7. data di fabbricazione;

8. indicazione “STERILE” (se del caso).

Il materiale monouso sterile deve essere confezionato singolarmente con imballaggi atti a mantenere la sterilità. Le etichette devono riportare, oltre ai dati previsti dal D. Lgs. 24/02/97 n. 46 le seguenti indicazioni:

1. numero di lotto e data di scadenza;

2. indicazioni MONOUSO;

3. metodo di sterilizzazione.

Per quanto non espressamente specificato, si fa riferimento alle disposizioni ed agli standard di qualità previsti dalla Farmacopea in vigore e dalla normativa vigente.

Validità

Al momento della consegna, il materiale deve avere almeno i 2/3 della validità indicata in etichetta.

ART. 6 – MODALITA’ DI SVOLGIMENTO E CARATTERISTICHE DEL SERVIZIO

Modalità di fornitura e tempi di consegna:

L’Asl Roma 6, tramite le proprie articolazioni strutturali, è la referente gestionale deputata al collegamento tra le ditte fornitrici facenti parte dell’accordo quadro e i singoli assistiti.

Le articolazioni dell'ASL, su richiesta dei medici specialisti pneumologi/anestesisti, attivano le Società fornitrici scelte con il criterio indicato in premessa.

L’aggiudicatario deve garantire in ogni caso la regolarità e la tempestività delle forniture e del servizio trattandosi di terapia indispensabile, insostituibile ed urgente, tale da non ammettere sospensioni e/o carenze nella somministrazione della terapia stessa.

Le Aziende fornitrici devono consegnare quanto richiesto, qualora non già fornito in ambiente ospedaliero, direttamente al domicilio del paziente e deve provvedere all’ installazione e messa in funzione entro 5 giorni dalla trasmissione della richiesta. La segnalazione all'ASL delle avvenute consegne e forniture deve avvenire, entro 3 gg. dalla consegna del presidio, mediante caricamento sul software gestionale offerto dei relativi documenti di trasporto corredati della fotocopia d’identità del firmatario, recanti l’indicazione dei quantitativi corrispondenti e controfirmati dall’assistito o suo familiare e corredati della fotocopia d’identità del firmatario. In mancanza del documento di trasporto non si procederà alla liquidazione della fattura.

In caso di cessazione della terapia la ditta fornitrice, su segnalazione dell’assistito o suo familiare e/o dell’ASL, deve provvedere a ritirare l’apparecchiatura entro 7 giorni dal ricevimento della comunicazione in merito.

Per le attivazioni dei nuovi canoni mensili, per il primo mese di utilizzazione, verranno fatturati dalla ditta solo i giorni di effettivo utilizzo dell’apparecchiatura e del materiale di consumo.

Stesso criterio, per l’ultimo mese di utilizzazione, deve essere adottato anche per le cessazioni dei canoni di noleggio (sia nuovi canoni sia canoni già attivi all’aggiudicazione della presente procedura di gara) dal momento del ritiro dell’apparecchiatura.

Caratteristiche del Servizio: Piano Gestionale Paziente:

Insieme alle apparecchiature, le Società fornitrici devono offrire un Servizio che riguarderà la gestione del paziente. Attraverso il Software messo a disposizione dalle stesse, queste dovranno creare una cartella elettronica per ogni paziente in cui riportare:

1. dati anagrafici del paziente, con inizio e fine noleggio;

2. tipo di apparecchio e materiale di consumo previsto nel lotto di riferimento;

3. materiale di consumo consegnato (tipologia e quantità);

4. numero di interventi di manutenzione ordinaria e straordinaria;

5. ore di utilizzo della macchina (rilevate dalle schede di memoria presenti nelle apparecchiature).

La cartella elettronica deve essere costantemente aggiornata (almeno in occasione di ogni manutenzione ordinaria e/o straordinaria e alla consegna del materiale di consumo che deve essere obbligatoriamente riportato). La cartella elettronica del paziente dovràessere resa compatibile con il software dell’Azienda Sanitaria (ove esistente), al fine di permettere la condivisione delle informazioni e la necessaria alimentazione dei flussi informativi aziendali. La gestione informatizzata dei dati è l’elemento fondamentale del sistema di controllo.

Installazione idoneità dei locali e norme di sicurezza:

Le apparecchiature e i loro accessori saranno installati, sotto la cura e la responsabilità dell’aggiudicatario, al domicilio del paziente, secondo le vigenti norme di sicurezza elettrica ed ambientale. Per domicilio si intende il luogo in cui il paziente risiede, sia esso l’effettiva abitazione o altro luogo indicato dal paziente stesso, secondo la prescrizione ed il progetto di domiciliazione individuale.

Ai pazienti con patologie gravi, per i quali il ventilatore e/o l’aspiratore rappresenta un presidio insostituibile per la vita, là dove esplicitamente richiesto, dovrà essere fornito, senza materiale di consumo, un apparecchio di riserva al costo equivalente alla somma del canone per la sola apparecchiatura di riferimento e al 50% del canone per la sola manutenzione dell’apparecchiatura di, completo di tutti gli accessori pronto all’uso e regolarmente sottoposto al programma di manutenzione ordinaria, come indicato nelle schede che individuano le diverse tipologie clinico- assistenziali.

Le dotazioni, l’installazione e il trasporto delle apparecchiature e dei materiali necessari sono a carico della ditta fornitrice. All’atto della consegna, la ditta fornitrice deve visionare i locali in cui verranno installate le apparecchiature per verificarne l’idoneità.

La Società fornitrice deve istruire il paziente ed i suoi familiari al corretto uso e alla corretta gestione delle apparecchiature fornite, con particolare riguardo a:

1. Rispetto delle norme di sicurezza;

2. Osservanza delle procedure d’urgenza;

3. Modalità di chiamata del tecnico per interventi sulle apparecchiature.

Su ogni apparecchiatura fornita, dotata di un manuale d’uso in lingua italiana deve essere applicata un’etichetta con l’indicazione della Società fornitrice, il nome del tecnico di riferimento ed il numero telefonico a cui fa capo il servizio di assistenza continuativo (24 ore su 24 ore per 7 giorni alla settimana).

Il recapito telefonico del servizio di assistenza continuativa deve essere comunicato anche all’ASL. Copia delle istruzioni, controfirmate dal paziente o suo familiare per accettazione, dovrà essere depositata presso gli uffici competenti dell’ASL.

Agli uffici competenti dell’ASL dovrà essere trasmessa la dichiarazione dell’avvenuta consegna

dell’apparecchio, del materiale di consumo e del manuale delle istruzioni controfirmata per accettazione dal paziente o da un suo familiare. Eventuali richieste di materiale di consumo qualitativamente e quantitativamente diverso da quello previsto nei pacchetti devono essere preventivamente autorizzate dalla ASL dopo la valutazione dell’appropriatezza prescrittiva in relazione alla patologia e allo stato clinico e dopo aver esaminato almeno tre preventivi di fornitori diversi.

ART. 7 – ASSISTENZA E MANUTENZIONE

Le apparecchiature oggetto del presente capitolato sono concesse dalla ditta fornitrice in noleggio “full risk” all’ASL.

L’aggiudicatario deve garantire un servizio di reperibilità continuativa per 24 ore su 24, per 365 giorni l’anno tramite call center con NUMERO VERDE e garantire la presenza di unoperatore addetto alla ricezione delle chiamate; non è ammessa l’attivazione di segreterie telefoniche.

Il call center deve garantire:

1. Ricezione, smistamento e soluzione delle emergenze;

2. Richieste di consulenza sul servizio.

La Società fornitrice deve provvedere alla manutenzione ordinaria e straordinaria e al collaudo periodico di tutte le apparecchiature, da effettuarsi a cura di personale qualificato in possesso delle necessarie abilitazioni.

La Società fornitrice deve provvedere alla rilevazione periodica ed alla trasmissione dei dati rilevati da una scheda di memoria di cui sono dotate le apparecchiature.

La manutenzione ordinaria, avverrà secondo le modalità indicate nelle diverse schede di tipologia clinico assistenziale, tenendo conto delle caratteristiche tecniche delle singole apparecchiature e delle esigenze del paziente. La manutenzione ordinaria è da effettuarsi direttamente al domicilio del paziente/struttura sanitaria.

La manutenzione straordinaria, su chiamata per motivi di emergenza deve essere garantita entro le tempistiche indicate dalla Stazione Appaltante. Il personale dovrà sostituire immediatamente la parte non funzionante, ovvero provvedere alla sostituzione dell’apparecchio con altro uguale (impostando il ventilatore con le stesse regolazioni e allarmi previsti dal centro prescrittore e riportate sullo schema di ventilazione meccanica consegnato alla dimissione e/o dopo visita ambulatoriale).

La Società fornitrice dovrà provvedere a sostituire in tutto o in parte le attrezzature, che per difetto o per deterioramento, si rilevassero non più efficienti.

La Società fornitrice ha l’obbligo di fornire al paziente il manuale in lingua italiana di utilizzo di ogni singolo apparecchiatura, in quanto ne costituisce parte integrante.

Gli interventi presso il domicilio del paziente devono essere preannunciati telefonicamente e concordati con il paziente stesso o suo delegato con adeguato preavviso.

Tali interventi devono sempre essere riportati sul software gestionale offerto. Verrà contemporaneamente emessa una copia cartacea controfirmata dal paziente che dovrà essere caricata

sul software gestionale offerto.

Deve essere esplicitamente evidenziato che è fatto divieto alla ditta fornitrice di percepire compensi aggiuntivi direttamente dagli assistiti.

ART. 8 – OBBLIGHI DELLA DITTA FORNITRICE

L’Azienda fornitrice è responsabile dell’osservanza di tutti i regolamenti e leggi vigenti ed emananti/e in materia.

L’Azienda fornitrice deve garantire il funzionamento del servizio 365 giorni l’anno secondo le modalità previste dal presente Capitolato.

L’Azienda fornitrice deve mantenere un rapporto di collaborazione con il Centro Prescrittore, al fine di garantire l’attuazione di una fase d’adattamento del paziente nel periodo di degenza presso la struttura ospedaliera prescrittrice e la continuità dello stesso nella fase di dimissione.

L’affidatario inoltre è tenuto a:

1. applicare nei confronti dei lavoratori dipendenti condizioni retributive non inferiori a quelle previste dai rispettivi contratti di lavoro vigenti durante tutto il periodo di valenza contrattuale;

2. rispettare tutti gli obblighi previdenziali ed assicurativi previsti (danni verso terzi, compresi gli utenti e responsabilità civile);

3. assicurare lo svolgimento del servizio nel rispetto di tutte le norme vigenti in materia di prevenzione infortuni ed igiene e sicurezza sul lavoro;

4. garantire la formazione e l’aggiornamento degli operatori;

5. fornire tutto il materiale di consumo necessario al buon funzionamento dell’apparecchiatura e/o al soddisfacimento delle esigenze del paziente, rispettando le caratteristiche tecniche riportate negli art. 4 e 5;

6. fornire alle competenti articolazioni dell’ASL, tramite il software gestionale offerto, i dati richiesti ai fini del piano gestionale del paziente;

7. assumere a proprio carico la responsabilità del buon funzionamento del servizio anche in caso di scioperi o vertenze sindacali del proprio personale promuovendo tutte le iniziative idonee ad evitarne l’interruzione o la sospensione.

ART. 9 – OBBLIGHI DELL’AZIENDA SANITARIA

La ASL ROMA6, nel presente accordo quadro si impegna a:

1. Fornire tutti i supporti di conoscenza atti a concorrere per una più efficace opera d’intervento;

2. Indicare i referenti ASL cui rivolgersi, individuandoli nei Responsabili delle articolazioni aziendali competenti (o loro delegati).

ART. 10 – ARCHIVIO INFORMATIZZATO DEI PAZIENTI

La Società aggiudicataria dovrà rendicontare l’attività attraverso l’inserimento dei dati sul software gestionale del paziente. I dati devono essere aggiornati in concomitanza della manutenzione straordinaria e in assenza di questa, con quella ordinaria.

ART. 11 – PERSONALE DELLA DITTA AGGIUDICATARIA

Per gli interventi di carattere tecnico la Società fornitrice dovrà prevedere personale qualificato in possesso delle necessarie abilitazioni, altamente motivato ed in grado di esprimere, nei confronti dei destinatari del servizio, comportamenti improntati al massimo rispetto della dignità delle persone, sensibilità, comprensione, fiducia e calore umano.

Dovrà inoltre assicurare salvo i casi di forza maggiore, che i pazienti abbiano sempre gli stessi operatori di riferimento.

Si richiede altresì di identificare la figura del Responsabile Organizzativo del programma, che collaborerà strettamente con le strutture aziendali preposte e che rappresenterà l’interfaccia diretta e privilegiata tra l’ASL e la Azienda fornitrice. Questa figura dovrà interfacciarsi con i Direttori delle UU.OO. di riferimento.

ART. 12 – VERIFICA CONTROLLO E VALUTAZIONE

L’ASL ROMA6 tramite proprio personale di fiducia, ha in ogni momento diritto di effettuare i controlli e le verifiche che riterrà opportune, riguardanti l’installazione, la manutenzione, l’utilizzazione, la conservazione degli apparecchi e più in generale lo stato di attuazione del servizio oggetto del presente appalto.

L’ASL ROMA 6 potrà valutare la qualità del servizio fornito dagli operatori messi a disposizione dalla Azienda appaltatrice e ne potrà eventualmente richiedere la sostituzione qualora si ravvisassero deficienze qualitative oppure inadempienze quantitative del servizio e/o della fornitura.

I controlli riguarderanno anche il perfetto funzionamento delle attrezzature, la regolare esecuzione e frequenza degli interventi tecnici e sanitari convenuti e quant’altro attinente al funzionamento del servizio e della fornitura.

In caso di inadempienze o violazioni delle norme di cui sopra o ai patti convenzionali che saranno stesi, verranno applicate le penalità previste nel presente Capitolato Speciale.

ART. 13 - CLAUSOLA AMBIENTALE

Le forniture e le prestazioni devono tener conto in particolare dei seguenti elementi:

• minor impatto ambientale dei prodotti e servizi utilizzati, minor consumo di risorse naturali non rinnovabili,

• minor produzione di rifiuti, utilizzo di materiali recuperati e riciclati, utilizzo di tecnologie e

tecniche ecocompatibili e di sistemi di produzione a ridotto impatto ambientale, utilizzo di prodotti ecocompatibili e di facile smaltimento.

ART. 14 – COPERTURE ASSICURATIVE

La Società fornitrice risponderà direttamente dei danni alle persone ed alle cose comunque provocati nello svolgimento del servizio, restando a suo completo ed esclusivo carico qualsiasi risarcimento, senza diritto di rivalsa o di compensi da parte dell’ASL.

A tale scopo la ditta aggiudicataria si impegna a stipulare con primaria compagnia di assicurazione un’adeguata copertura per danni a persone e cose derivanti dalla detenzione e uso delle apparecchiature e dall’espletamento del servizio.

Pertanto, prima dell’avvio del servizio, la Società aggiudicataria dovrà produrre copia del contratto di assicurazione e della quietanza comprovante il pagamento del premio, relativo all’intero periodo contrattuale.

Le garanzie minime che la Azienda aggiudicataria dovrà assicurare sono le seguenti:

• RCT responsabilità civile verso terzi, massimale di € 10.000.000,00 (diecimilioni).

Qualora la ditta non dovesse procedere al risarcimento dei danni nel termine fissato nella relativa lettera di notifica, l’ASL ROMA 6 resta autorizzata a provvedere direttamente e ad addebitare alla Società trattenendo l’importo sul canone di prima scadenza.

ART. 15 – SANZIONI PER EVENTUALI INADEMPIMENTI E PENALI.

Fermo restando quanto previsto ai successivi articoli “Risoluzione del Contratto” e “Recesso”, qualora nel corso del contratto la fornitura e/o il servizio prestato non fossero conformi a quanto espressamente previsto nel presente Capitolato Speciale, verranno applicate, a carico della ditta affidataria, le seguenti penali, salvo restando il diritto dell’Azienda Sanitaria Locale al risarcimento dell’eventuale danno subito:

1. In caso di inadempimento /inosservanza degli obblighi contrattuali o di prestazioni e/o forniture difformi dal contratto medesimo, relativi ad esempio:

a) mancato rispetto dei tempi di consegna delle apparecchiature;

b) non rispetto della cadenza programmata degli interventi di assistenza tecnica;

c) ritardi o inadempienze in caso di richiesta di interventi tecnici al di fuori di quelli programmati;

d) fornitura di attrezzature e consumabili difformi da quelli proposti in sede di gara;

e) mancata attivazione o risposta non tempestiva relativamente al servizio che deve essere garantito 24 ore su 24 per 365 giorni all’anno;

f) mancata o incompleta compilazione del file del paziente, tramite il software specifico, come riportato nei requisiti minimi;

Verrà applicata una penale pari a € 500,00 per ogni giorno di ritardo fino ad un massimo del 10% del valore del contratto, oltre al risarcimento dell’eventuale danno subito.

In caso di inadempimento totale o parziale, confermato da almeno tre richiami scritti, il contratto potrà essere risolto. In questo caso l’Azienda ASL provvederà all’incameramento del deposito cauzionale costituito, fatto salvo il risarcimento degli eventuali danni causati all’Azienda.

L’ ASL ROMA 6, per tutti i casi sopra descritti, si riserva la facoltà di effettuare direttamente le forniture e/o le prestazioni o rivolgersi ad altra ditta, addebitando successivamente le relative spese sostenute, oltre le penali previste. In caso d’inadempimento delle disposizioni contrattuali l’Azienda Sanitaria potrà rivalersi, senza alcuna formalità e in qualsiasi momento, sulla cauzione prestata ovvero sull’importo delle fatture in attesa di liquidazione.

ART. 16 - DIRETTORE DELL’ESECUZIONE DEL CONTRATTO

L’Azienda nomina il Direttore dell’Esecuzione Contratto ai sensi dell’art. 101, comma 1, del D.lgs.

n. 50/2016 il quale, appositamente nominato ed individuato con atto interno aziendale, che verifica il regolare andamento dell’esecuzione del contratto, assicura la regolare esecuzione del contratto medesimo da parte dell’impresa aggiudicataria, verificando che le attività e le prestazioni contrattuali siano eseguite in conformità dei documenti contrattuali.

ART. 17 - FATTURAZIONE E PAGAMENTI

In materia di pagamenti si applica il DCA n. U00308 del 3 luglio 2015 che costituisce parte integrante del presente capitolato pur non allegato materialmente. L’impresa aggiudicataria pertanto si obbliga ad osservare il regolamento approvato con il suddetto DCA 308/2015 attraverso la dichiarazione di accettazione delle disposizioni contenute nella documentazione di gara.

É fatto divieto all’impresa aggiudicataria, anche in caso di ritardo nei pagamenti da parte dell’Azienda, di interrompere le prestazioni previste nel presente capitolato. L’impresa aggiudicataria rinuncia pertanto ad eccepire la risoluzione del contratto in caso di ritardato pagamento. Al fine di garantire il buon andamento dell’attività espletata dall’Azienda, nonché di tutelare gli interessi collettivi garantiti dalla stessa quale erogatore di pubblico servizio Sanitario, l’impresa aggiudicataria risponde degli eventuali danni causati all’Azienda derivanti dalla arbitraria interruzione delle prestazioni contrattuali.

ART. 18 – RISOLUZIONE DEL CONTRATTO

Salvo quanto previsto dall’art. 1453 c.c., la risoluzione opera di diritto ai sensi dall’art. 1456 c.c. e ai sensi dell’art. 108 del nuovo codice appalti nei seguenti casi:

a) inadempimento del contratto ovvero inesatto adempimento che compromettano gravemente la corretta esecuzione del contratto di appalto e mancata ottemperanza, entro 10 giorni

dall’ingiunzione dell’Azienda di adempiere;

b) arbitraria sospensione o interruzione del servizio o della fornitura;

c) nel caso in cui la Società fornitrice non fosse disponibile all’adeguamento a ribasso dei prezzi offerti, nei casi previsti nel disciplinare di gara;

d) cessazione di attività, concordato preventivo, fallimento, amministrazione controllata o atti di sequestro o pignoramento a carico del soggetto aggiudicatario;

e) violazione degli artt. 105 e 106 del D. lgs n.50/2016;

f) mancato rispetto delle norme di sicurezza e prevenzione;

g) mancata reintegrazione ovvero ricostituzione del deposito cauzionale definitivo, qualora la cauzione prestata sia già stata escussa in tutto o in parte a causa delle inadempienze contrattuali;

h) mancata concessione di nuova garanzia, qualora il soggetto garante non sia in grado di far fronte agli impegni assunti;

i) perdita o sospensione delle abilitazioni di legge ove esistenti;

j) qualora successivamente alla stipulazione del contratto, fosse accertata la sussistenza di una causa di esclusione di cui all’art.80 del D.Lgs. n. 50/2016;

k) violazione della normativa in materia di tracciabilità dei flussi finanziari;

l) accertata inosservanza delle norme di legge relative al personale dipendente, mancata applicazione dei contratti collettivi e ritardi reiterati nella corresponsione delle competenze spettanti al personale;

m) ulteriori inadempienze dell’impresa dopo la comminazione di penalità per un importo complessivo superiore al dieci per cento dell’importo netto contrattuale annuo nel corso del medesimo anno;

n) irregolarità contributiva ai sensi dell’art. 30, comma 5, del D.lgs. n. 50/2016;

o) ogni qualvolta nei confronti dell’imprenditore o dei componenti la compagine sociale, o dei dirigenti dell’impresa con funzioni specifiche relative all’affidamento, alla stipula o all’esecuzione del contratto sia stata disposta misura cautelare o sia intervenuto rinvio a giudizio per taluni dei delitti di cui agli artt. 317,318,319,319 bis, 319 ter, 319 quater, 320, 322, 322 bis, 346 bis, 353, 353 bis c.p.;

p) in tutte le ulteriori ipotesi di cui all’art. 108 del D.lgs. n. 50/2016.

In caso di risoluzione del contratto l’impresa sarà tenuta al risarcimento degli ulteriori danni diretti ed indiretti, nonché al risarcimento delle maggiori spese che l’Azienda dovrà sostenere per il rimanente periodo contrattuale. L’Azienda ROMA 6 provvederà ad incamerare la cauzione definitiva a titolo di penale e di indennizzo salvo il risarcimento di maggiori danni. L’Azienda ROMA 6 si riserva di aggiudicare l’appalto alla impresa che segue nella graduatoria. In tale evenienza il fornitore non avrà nulla da pretendere se non il pagamento delle forniture e/o dei servizi effettuati, purché correttamente ed a regola d’arte, secondo il corrispettivo e le condizioni contrattuali, rinunciando espressamente a qualsiasi ulteriore eventuale pretesa, anche di natura

risarcitoria, ed a ogni ulteriore compenso o indennizzo e/o rimborso delle spese.

ART. 19 – RECESSO

Ai sensi dell’art.1671 c.c. e ai sensi dell’art. 109 del nuovo codice appalti, l’Azienda ROMA 6 potrà recedere dal contratto in qualsiasi momento, anche nel caso in cui fosse già stato dato inizio all’esecuzione dello stesso, previo pagamento delle prestazioni eseguite, nonché del valore dei materiali utili esistenti in magazzino, oltre al decimo dell’importo dei servizi ancora non eseguiti. Nel caso in cui la Ditta Appaltante intenda esercitare il diritto di recesso, provvederà a darne comunicazione scritta all’appaltatore entro un termine non inferiore a 20 giorni. Per tutto quanto non espressamente previsto si rinvia all’art.109 del D.lgs. 50/2016.

ART. 20- AFFIDAMENTO IN CASO DI FALLIMENTO DELL’ESECUTORE, RISOLUZIONE DEL CONTRATTO E MISURE STRAORDINARIE DI GESTIONE

Ai sensi dell’art. 110 del d.lgs. n. 50/2016, ferme restando le disposizioni previste dall’art. 32 del

d.l. 90/2014, convertito con legge n. 114 del 2014 in materia di misure straordinarie di gestione di imprese nell’ambito della prevenzione della corruzione, l’Azienda in caso di fallimento, liquidazione coatta, concordato preventivo, ovvero procedura di insolvenza concorsuale o di liquidazione dell’appaltatore, di risoluzione ovvero di recesso dal contratto ai sensi dell’art. 88, comma 4 ter, del decreto legislativo 159/2011 ovvero di dichiarazione giudiziale di inefficacia del contratto, interpellerà progressivamente i soggetti partecipanti all’originaria procedura di gara, risultanti dalla relativa graduatoria, al fine di stipulare un nuovo contratto per l’affidamento del servizio alle medesime condizioni già proposte dall’originario aggiudicatario in sede di offerta.

ART. 21- CANONE GIORNALIERO.

Nel canone giornaliero fissato, per ogni singola tipologia di apparecchiatura e relativo pacchetto di materiale di consumo, come da descrizione di singolo lotto, si considerano interamente compresi tutti i servizi, le forniture, le prestazioni, le spese ed ogni altro onere inerente il servizio oggetto dell’appalto e atto a renderlo eseguibile “a regola d’arte”.

ART. 22 - VARIAZIONI ASSETTO STRUTTURALE DELL’ASL ROMA 6.

Qualora, in relazione ad eventuali nuovi provvedimenti delle competenti autorità regionali, l'assetto strutturale dell'Azienda Sanitaria dovesse subire modificazioni, l'Aggiudicatario si obbliga sin d'ora a fornire e ad eseguire le prestazioni, ai sensi delle norme vigenti, alle condizioni tutte di cui agli atti di gara, le maggiori o minori quantità di prodotti e/o servizi necessari, salva in ogni caso la facoltà delle parti di convenire un minor prezzo in funzione dell'incremento quantitativo della fornitura e dei servizi. L'esercizio di recesso determinerà lo scioglimento del vincolo contrattuale senza effetto retroattivo sulle prestazioni già eseguite o in corso d'esecuzione.

ART. 23 - NORME COMUNI - OBBLIGO DI RISERVATEZZA

La Società fornitrice sarà tenuta a dare istruzioni al personale impiegato nelle attività oggetto della presente gara affinchè questi agisca scrupolosamente per la tutela delle persone e nel rispetto della normativa vigente in materia di trattamento dei dati personali. I dipendenti della ditta fornitrice che, per servizio, devono recarsi al domicilio dell’assistito sono obbligati a tenere comportamento improntato alla massima educazione, correttezza e rispetto ed agire con la diligenza professionale richiesta. l'Azienda sanitaria potrà richiedere l’allontanamento di quel personale dell’impresa che non si sia comportato con correttezza, ovvero che non sia di gradimento dell’Azienda stessa.

In particolare l’impresa deve assicurare che il proprio personale:

a) sia munito di cartellino di riconoscimento con relativa fotografia dell’interessato;

b) sia munito in qualsiasi momento di documento di identità personale;

c) segnali subito agli organi competenti dell’Azienda ed al proprio responsabile diretto le anomalie rilevate durante lo svolgimento del servizio;

d) tenga sempre un contegno corretto ed osservi un comportamento corretto nei confronti dell’Utenza e del personale ASL e dei terzi;

e) non prenda ordini da estranei nell’espletamento del servizio;

f) rispetti tutte le norme inerenti la sicurezza sul lavoro, delle quali sarà responsabile l’impresa, come previsto dal Decreto Legislativo 81/08; l’impresa in fase di presentazione dell’offerta dovrà fornire, su richiesta, le procedure di sicurezza associate alle varie fasi lavorative, l’elenco dei DPI, con relative caratteristiche tecniche, messi a disposizione dei lavoratori, l’elenco dei materiali e dei prodotti pericolosi che possono essere impiegati, attestato di formazione dei lavoratori alle procedure di sicurezza.

L’impresa aggiudicataria in ogni caso sarà responsabile del comportamento dei dipendenti e dell’osservanza del presente capitolato.

ART. 24 – GARANZIE DI ESECUZIONE, TASSE, IMPOSTE, SPESE, DOCUMENTI.

L'esecutore del contratto è obbligato a costituire una garanzia fideiussoria definitiva secondo quanto stabilito dall’Art. 103 del D.Lgs 50/2016 (Garanzie definitive) nella misura del 10% del complessivo importo contrattuale.

La garanzia deve essere costituita da fideiussione bancaria o da polizza assicurativa e deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva esclusione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui art. 1957, comma 2, del Codice Civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro 15 gg., a semplice richiesta scritta della stazione appaltante.

La mancata costituzione della garanzia determina la decadenza dell'affidamento e l'acquisizione della cauzione provvisoria presentata in sede di offerta da parte della stazione appaltante, che aggiudica l'appalto o la concessione al concorrente che segue nella graduatoria.

La garanzia definitiva è progressivamente svincolata a misura dell'avanzamento dell'esecuzione del contratto, nel limite massimo dell'80% dell'iniziale importo garantito. L'ammontare residuo della cauzione definitiva deve permanere fino alla fine dell’appalto. Lo svincolo è automatico, senza necessità di nulla osta del committente, con la sola condizione della preventiva consegna all'istituto garante, da parte dell'appaltatore o del concessionario, degli stati di avanzamento dei lavori o di analogo documento, in originale o in copia autentica, attestanti l'avvenuta esecuzione.

In caso di raggruppamenti temporanei le garanzie fideiussorie sono presentate, su mandato irrevocabile, dalla mandataria in nome e per conto di tutti i concorrenti ferma restando la responsabilità solidale tra le imprese. Nessun interesse è dovuto sulle somme costituenti i depositi cauzionali. Saranno a carico dell’affidatario tutte le spese di contratto, stesura, bollo, registrazione, scritturazione delle copie occorrenti alla Società stessa ed ai diversi Uffici, i bolli sui mandati di pagamento, e tutte le imposte e tasse che dovessero in avvenire colpire il contratto e successive inerenti. Tutti gli oneri a carico dell'affidatario dovranno essere versati, con le modalità indicate in seguito, entro 10 giorni dalla comunicazione dell'avvenuta aggiudicazione. L'I.V.A. resterà a carico dell'Azienda Sanitaria e la Azienda fornitrice dovrà addebitarla in fattura ai sensi della normativa vigente.

ART. 25 -TRATTAMENTO DEI DATI E OBBLIGHI DI RISERVATEZZA

I dati raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici, ai sensi del d.lgs. 30 giugno 2003 n. 196 e del Regolamento Europeo sulla Privacy n. 679/2016 (GDPR), esclusivamente nell’ambito della gara regolata dal presente disciplinare di gara. Ai sensi dell’art.29 del Decreto indicato, l’Organismo deve nominare un responsabile del trattamento dei dati personali che, per quanto espressamente previsto nel presente articolo e attenendosi rigorosamente alle istruzioni impartite dalla Asl Roma 6, oltre all’obbligo di procedere al trattamento in modo lecito e secondo correttezze, dovrà:

• conservare i dati in una forma che consenta l’identificazione dell’interessato per un periodo di tempo non superiore a quello necessario agli scopi per i quali essi sono stati trattati;

• custodire e controllare tutti i dati necessari allo svolgimento delle attività mediante l’adozione di idonee e preventive misure di sicurezza, in modo da ridurre al minimo i rischi di distruzione o perdita, anche accidentale, dei dati stessi ovvero di accesso non autorizzato o trattamento non consentito o non conforme alla finalità della raccolta;

• il responsabile si impegna, altresì, a garantire la Asl Roma 6 , in ogni tempo, da qualsiasi pretesa di terzi derivante da inosservanza, anche parziale, del trattamento di dati personali in violazione di quanto disposto dalle vigenti normative, assumendone la totale responsabilità civile e penale. L’aggiudicatario dichiara di essere consapevole che i dati che tratterà nell’espletamento dell’incarico ricevuto sono dati personali, sensibili o giudiziari e, come tali, sono soggetti all’applicazione del codice per la protezione dei dati personali. L’aggiudicatario dichiara di ottemperare agli obblighi previsti dal Codice per la protezione dei dati personali e si impegna ad organizzare le operazioni di trattamento affidategli in modo che esse vengano effettuate nel rispetto delle disposizioni di legge, con particolare riferimento alle norme relative alla adozione delle misure di sicurezza. In caso di raggruppamento temporaneo di imprese, consorzi ordinari di concorrenti ai sensi dell’art. 34, comma

1, lett. e) del Codice o G.E.I.E. le disposizioni del presente articolo si applicano a ciascuna impresa costituente il raggruppamento, il consorzio o il gruppo di interesse economico.

ART. 26 - FORO COMPETENTE

Per qualsiasi controversia nascente dall’esecuzione del contratto è competente il Foro di Velletri.

ART. 27- CUSTOMER SATISFACTION

La qualità del servizio erogato ai pazienti potrà essere accertata annualmente mediante un’indagine condotta dall’ASL ROMA 6

ART. 28 - D.U.V.R.I

A sensi dell’art. 26 del D. Lgs. 81/08 non è necessaria la redazione del D.U.V.R.I. in quanto il servizio è svolto al domicilio dei pazienti.

ALLEGATO 1 DETTAGLIO GENERALE DEI LOTTI

N. LOTTO	CIG	DENOMINAZIONE LOTTO	NUMERO PRESUNTO/ANNU O DEGLI ASSISTITI	COSTO GIORNALIER O A BASE D'ASTA	IMPORTO MENSILE A BASE D'ASTA	IMPORTO ANNUALE A BASE D'ASTA
1	927572064A	CPAP	2518	-	142.092,00 €	1.705.104,00 €
sub lotto 1A		CPAP		1,30 €	16.692,00 €	200.304,00 €
sub lotto 1B		AUTOCPAP		2,00 €	125.400,00 €	1.504.800,00 €
2	927574179E	VENTILATORI	357	-	55.530,00 €	666.360,00 €
sub lotto 2A		VENTILAZIONE BLEVEL S/T E AUTOBLEVEL		4,00 €	1.080,00 €	12.960,00 €
sub lotto 2B		VENTILAZIONE BLEVEL ASV		5,50 €	54.450,00 €	653.400,00 €
3	92757520B4	VENTILATORI PRESSOVOLUMETRICI	334	-	101.460,00 €	1.217.520,00 €
sub lotto 3A		VENTILATORE MECCANICO PRESSOVOLUMETRICO (NON INVASIVO ALTA FASCIA)		9,00 €	55.620,00 €	667.440,00 €
sub lotto 3B		VENTILATORE MECCANICO PRESSOVOLUMETRICO (ALTA FASCIA INVASIVA		16,00 €	30.240,00 €	362.880,00 €
sub lotto 3C		VENTILATORE PRESSOVOLUMETRICO (ALTA FASCIA IN MODALITA' INVASIVA E NON INVASIVA)		8,00 €	15.600,00 €	187.200,00 €
4	9275767D11	ASPIRATORI	405	-	57.180,00 €	686.160,00 €
sub lotto 4A		ASSISTENZA TOSSE		9,00 €	28.080,00 €	336.960,00 €
sub lotto 4B		VENTILAZIONE IPV/IPPB		9,00 €	15.930,00 €	191.160,00 €
sub lotto 4C		ASPIRATORE MECCANICO		2,00 €	12.720,00 €	152.640,00 €
sub lotto 4D		ASPIRATORE MECCANICO DI BACKUP		0,50 €	450,00 €	5.400,00 €
5		TERAPIA AUTOFLUSSO	158	-	14.790,00 €	177.480,00 €
sub lotto 5A	92757818AO	OSSIGENOTERAPIA AD ALTO FLUSSO		3,00 €	12.510,00 €	150.120,00 €
sub lotto 5B		SATURIMETRO/PULSIOSSIMETRO		4,00 €	2.280,00 €	27.360,00 €
TOTALE					-	371.052,00 €	4.452.624,00 €

DETTAGLIO SPECIFICO DEI LOTTI/ SUB LOTTI

LOTTO 1: CPAP

SUBLOTTO 1.A CPAP

Tipologia Clinico – Assistenziale	Caratteristiche tecniche minime (pena esclusione dell'apparecchiatura) proposta)	Materiale di Consumo e modalità operative di fornitura	Strumentazione aggiuntiva	Canone di noleggio giornaliero a base d’asta
CPAP	• Possibilità di impostare la pressione in un range compreso tra 4 e 20 cm H2O con incremento di 0,5 cm H2O • Aumento graduale di rampa • scheda di memoria per la visualizzazione di un tempo non inferiore ai 6 mesi dei dati di compliance (ore utilizzo giornaliero) indici di eventi respiratori(AHI), perdite • Dimensioni e peso contenuti con rumorosità < 30 db	Materiale eventualmente previsto in ottemperanza a prescrizione medica: 3 maschere/anno nasali/ oronasali/nasal pillow comprensive di cuffia e sistemi di dispersione 3 circuiti/anno 24 filtri antibatterici/anno 1 connettore per ossigeno/anno filtri antipolvere spugnosi nelle quantità annue indicate dal costruttore Fino a 2 camere di umidificazione/anno Servizio di tutoring e consegna: fase educazionale all’atto della consegna, Analisi Preliminare dei Rischi e Verifiche Elettriche di Sicurezza del Dispositivo Numero di manutenzioni ordinarie annuali secondo indicazioni del costruttore e rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura; scarico dati (annuale) dalla scheda di memoria dei dati di compliance e trasferimento al portale del fornitore per la consultazione tramite password da parte del medico prescrittore e/o personale ASL Manutenzione straordinaria tempi di intervento:36 ore solari	umidificatore a caldo	€ 1,30

SUBLOTTO 1.B AUTOCIPAP

Tipologia Clinico – Assistenziale	Caratteristiche tecniche minime (pena esclusione dell'apparecchiatura proposta)	Materiale di Consumo e modalità operative di fornitura	Strumentazione aggiuntiva	Canone di noleggio giornaliero a base d’asta
AUTOCPAP	• Modalità di ventilazione CPAP ed AUTOCPAP • Possibilità di impostare la pressione in un range compreso tra 4 e 20 cm H2O- con incremento di 0,5 cm H2O • scheda di memoria per la visualizzazione di un tempo non inferiore ai 6 mesi dei dati di compliance (ore utilizzo giornaliero) indici di eventi respiratori(AHI), perdite Dimensioni e peso contenuti con rumorosità < 30 db	Materiale eventualmente previsto in ottemperanza a prescrizione medica: 3 maschere/anno nasali/oronasali/nasal pillow comprensive di cuffia e sistemi di dispersione 3 circuiti/anno 24 filtri antibatterici/anno 1 connettore per ossigeno/anno filtri antipolvere spugnosi oppure nelle quantità annue indicate dal costruttore 2 camere di umidificazione/anno Servizio di tutoring e consegna: fase educazionale all’atto della consegna, Analisi Preliminare dei Rischi e Verifiche Elettriche di Sicurezza del Dispositivo Numero di manutenzioni ordinarie annuali secondo indicazioni del costruttore e rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura; scarico dati (annuale) dalla scheda di memoria dei dati di compliance e trasferimento al portale del fornitore per la consultazione tramite password da parte del medico prescrittore e/o personale ASL Manutenzione straordinaria tempi di intervento:36 ore solari	umidificatore a caldo	€ 2,00

LOTTO 2: VENTILATORI

SUBLOTTO2.A Ventilazione bilevel S/T e auto-bilevel

Tipologia Clinico – Assistenziale	Caratteristiche tecniche minime (pena esclusione dell'apparecchiatura proposta)	Materiale di Consumo e modalità operative di fornitura	Strumentazione aggiuntiva	Canone di noleggio giornaliero a base d’asta
VENTILAZIONE BILEVEL S/T e AUTO-BILEVEL	BILEVEL S/T • Possibilità di impostare pressione inspiratoria • Possibilità di impostare pressione espiratoria • Possibilità di impostare la frequenza respiratoria • Possibilità di impostare trigger inspiratorio ed espiratorio oppure presenza di trigger automatici. • Eventuale impostazione del volume sicurezza AUTO -BILEVEL modalità di ventilazione BIPAP/bilevel AUTO Regolazione automatica dell’erogazione della pressione durante gli eventi ostruttivi ENTRAMBE LE APPARECCHIATURE: • Presenza di allarmi di funzionamento • Dimensioni e peso contenute con rumorosità non superiore a 30 dB • scheda di memoria per la visualizzazione di un tempo non inferiore ai 6 mesi dei dati di compliance (ore utilizzo giornaliero), indici di eventi respiratori(AHI), perdite	• Materiale eventualmente previsto in ottemperanza a prescrizione medica: - 3 maschere/anno nasali o oronasali comprensive di cuffia e sistemi di dispersione - 3 circuiti/anno - 24 filtri antibatterici/anno - 1 connettore per ossigeno/anno - filtri antipolvere spugnosi nelle quantità annue indicate dal costruttore - 2 camere di umidificazione/anno • Servizio di tutoring e consegna: fase educazionale all’atto della consegna, Analisi Preliminare dei Rischi e Verifiche Elettriche di Sicurezza del Dispositivo • Numero di manutenzioni ordinarie annuali secondo indicazioni del costruttore e rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura; scarico dati (annuale) dalla scheda di memoria dei dati di compliance e trasferimento al portale del fornitore per la consultazione tramite password da parte del medico prescrittore e/o personale ASL . • Manutenzione straordinaria tempi di intervento: 24/h ore solari	umidificatore	€ 4,00

SUBLOTTO2.B Ventilazione bilevel asv

Tipologia Clinico – Assistenziale	Caratteristiche tecniche minime (pena esclusione dell'apparecchiatura proposta)	Materiale di Consumo e modalità operative di fornitura	Strumentazione aggiuntiva	Canone di noleggio giornaliero a base d’asta
VENTILAZIONE BILEVEL - ASV	• Modalità automatica • Rilascio di pressione espiratoria (EPAP) impostabile e/o automatica • Rilascio di PS regolabile con PS min fissa e/o regolabile. • FR regolabile e/o automatica • Dimensioni e peso Contenuto • scheda di memoria per la visualizzazione di un tempo non inferiore ai 6 mesi dei dati di compliance (ore utilizzo giornaliero) indici di eventi respiratori(AHI), perdite	Materiale eventualmente previsto in ottemperanza a prescrizione medica: - 3 maschere/anno nasali o oronasali comprensive di cuffia e sistemi di dispersione - 3 circuiti/anno - 24 filtri antibatterici/anno - 1 connettore per ossigeno/anno - filtri antipolvere spugnosi oppure cartacei nelle quantità annue indicate dal costruttore - 2 camere di umidificazione/anno Servizio di tutoring e consegna: fase educazionale all’atto della consegna, Analisi Preliminare dei Rischi e Verifiche Elettriche di Sicurezza del Dispositivo Numero di manutenzioni ordinarie annuali secondo indicazioni del costruttore e rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura; scarico dati (annuale) dalla scheda di memoria dei dati di compliance e trasferimento al portale del fornitore per la consultazione tramite password da parte del medico prescrittore e/o personale ASL Manutenzione straordinaria tempi di intervento: 24/h ore solari	umidificatore	€ 5,50

LOTTO 3: VENTILATORI PRESSOVOLUMETRI

SUBLOTTO 3.A Ventilatore meccanico presso volumetrico (non invasivo- alta fascia)

Tipologia Clinico – Assistenziale	Caratteristiche tecnicheminime (pena esclusione dell'apparecchiatura proposta)	Materiale di Consumo e modalità operative di fornitura	Strumentazioneaggiuntiva	Canone di noleggio giornaliero a base d’asta
VENTILATORE MECCANICO PRESSO VOLUMETRICO Non invasivaAlta fascia	• Possibilità di scegliere la variabile pressometrica o volumetrica e di impostare le modalità: CPAP, PSV, PCV, VAC, VCV • Ventilazione con doppio circuito e/o circuito con valvola espiratoria Dotato di valvola espiratoria Eventuale assemblaggio del circuito con perdite intenzionali (in alternativa alla valvola espiratoria) • Parametri impostabili: IPAP/PI/PS, EPAP/PEEP,FREQUENZA, TRIGGER INSPIRATORIO ED ESPIRATORIO, RISE TIME, TEMPO INSPIRATORIO, VOLUME GARANTITO, VOLUME CORRENTE, • Visualizzazione dei seguenti parametri: PRESSIONE DI PICCO, FREQUENZA, RAPPORTO I:E, VOLUME MINUTO, VOLUMECORRENTE • Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx 0 ore e borsa da trasporto • Presenza di allarmi di funzionamento: Bassa e Alta Pressione, Basso e Alto Volume, Bassa e Alta frequenza, Allarme di disconnessione e di funzionamento • Dimensioni e peso contenuto e non superiore a 8 kg	Materiale da fornire in ottemperanza a prescrizione medica e in base alle necessità del paziente: • 4 maschere/anno nasali o oronasali comprensive di cuffia • 6 circuiti/anno • 52 filtri antibatterici oppure antibatterici-umidificanti/anno6 NASAL PAD (se richiesti) • 2 connettori per ossigeno/anno • filtri antipolvere spugnosi nelle quantità annue indicate dal costruttore • Fino a 2 camere di umidificazione Servizio di tutoring e consegna: fase educazionale all’atto della consegna, Analisi Preliminare dei Rischie Verifiche Elettriche di Sicurezza del Dispositivo Numero di manutenzioni ordinarie annuali secondo indicazioni del costruttore e rilascio del “rapportodi intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura; Rilevamento dal conta-ore dello strumento o dalla scheda interna al ventilatore della durata del periodo di funzionamento del ventilatore e trasferimento annuale al portale del fornitore per laconsultazione tramite password da parte del medico prescrittore e/o personale ASL Manutenzione straordinaria: 12/h solari	• Xxxxxxxx porta ventilatore e braccio reggi tubo (se richiesti) • Umidificatore riscaldato (se necessario ed in alternativa ai filtri antibatterici umidificanti) • Maschera facciale (total face), maschera orale + intranasale, nasal pillow Boccagli per ventilazione orale	€ 9,00

SUBLOTTO 3.B ventilatore meccanico presso volumetrico (alta fascia invasiva)

Tipologia Clinico – Assistenziale	Caratteristiche tecniche minime (pena esclusione dell'apparecchiatura proposta)	Materiale di Consumo e modalità operative di fornitura	Strumentazione aggiuntiva	Canone di noleggio giornaliero a base d’asta
VENTILATORE MECCANICO PRESSO/ VOLUMETRICO alta fascia (invasiva)	• Possibilità di scegliere la variabile pressometrica o volumetrica e di impostare le modalità: CPAP,PSV,PCV,VAC, VCV • Ventilazione con doppio circuito e/o circuito con valvola espiratoria • Parametri impostabili: IPAP/PI/PS, EPAP/PEEP, FREQUENZA, TRIGGER INSPIRATORIO ED ESPIRATORIO, RISE TIME, TEMPO INSPIRATORIO, VOLUME GARANTITO, VOLUME CORRENTE, • Visualizzazione dei Seguenti parametri: PRESSIONE DI PICCO, FREQUENZA, RAPPORTO I: E VOLUME MINUTO,VOLUME CORRENTE • Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx 0 ore e borsa da trasporto • Presenza di allarmi di funzionamento: Bassa e Alta Pressione, Basso e Alto Volume,Bassa e Alta frequenza, Allarme di disconnessione e di funzionamento • Dimensioni e peso contenuto e non superiore a 8 kg	• Materiale eventualmente previsto in ottemperanza a prescrizione medica e a necessità del paziente: 365 catheter-mount/anno 24 circuiti completi/anno 2 connettori per ossigeno/anno filtri antipolvere spugnosi nelle quantità annue indicate dal costruttore 12 camere di umidificazione/anno 365 filtri umidificanti/anno 365 nasini artificiali/anno 12 Cannule/anno 180 collarini/anno 365 metalline/anno 2 valvole fonatorie ove richiesto distanziatore per terapia inalatoria durante ventilazione garze sterili 10x10 3 kg mese n.5 flaconi/die soluzione fisiologica 100 ml (su richiesta fino a 10 flaconi/ die) n.5 paia guanti non sterili/die (su richiesta fino a 10 paia guanti/die) Servizio di tutoring e consegna: fase educazionale all’atto della consegna, Analisi Preliminare dei Rischi e Verifiche Elettriche di Sicurezza del Dispositivo Numero di manutenzioni ordinarie annuali secondo indicazioni del costruttore e rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura; Rilevamento dal conta-ore dello strumento o dalla scheda interna al ventilatore della durata del periodo di funzionamento del ventilatore e trasferimento annuale al portale del fornitore per la consultazione tramite password da parte del medico prescrittore e/o personale ASL Manutenzione straordinaria: 12/h solari	• Xxxxxxxx porta ventilatore e braccio reggi tubo (se richiesti) • Ambu (se richiesti) • Umidificatore riscaldato (se necessario ed in alternativa ai filtri antibatterici umidificanti) • Gruppo di continuità (se necessario)	€ 16,00

SUBLOTTO 3.C Ventilatore presso volumetrico (alta fascia in modalità invasiva e non invasiva)

Tipologia Clinico - Assistenziale	Materiale di Consumo e modalità operative di fornitura	Strumentazione aggiuntiva	Canone di noleggio giornaliero a base d’asta
VENTILATORE PRESSOVOLUMETRICO alta fascia in modalità Invasiva e non invasiva DI BACK UP Identico al ventilatore in uso Per indicazione alla ventilazione>16 ore/die.	- Servizio di tutoring e consegna: fase educazionale all’atto della consegna, Analisi Preliminare dei Rischi e Verifiche Elettriche di Sicurezza del Dispositivo - Numero di manutenzioni ordinarie annuali secondo indicazioni del costruttore e rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura; - Manutenzione straordinaria: 12/ h solari	- Carrello porta ventilatore e braccio reggi tubo (se richiesti) - Ambu (se richiesti ) - Umidificatore (riscaldato se necessario ed alternativa ai filtri antibatterici umidificanti) - Gruppo di continuità (se necessario)	€ 8,00

LOTTO 4: ASPIRATORI

SUBLOTTO 4.A Assistenza tosse

Tipologia Clinico – Assistenziale	Caratteristiche tecniche minime (pena esclusione dell'apparecchiatura proposta)	Materiale di Consumo e modalità operative di fornitura	Strumentazione aggiuntiva	Canone di noleggio giornaliero a base d’asta
ASSISTENZA TOSSE/apparecchi per la rimozione, drenaggio secrezioni	Utilizzo Pressione inspiratoria fino a +50 cmH20 E Pressione espiratoria fino a -50 cmH20 O utilizzo metodica vibratoria • Possibilità di funzionamento a batteria e/o rete • Temporizzazione automatica, manuale e a trigger • Utilizzabile anche su pazienti tracheostomizzati	• Materiale eventualmente previsto in ottemperanza a prescrizione medica: - 12 maschere/anno oronasali oppure 112 catether mount (se il paziente è tracheostomizzato) - 3 boccagli /anno comprensivi di eventuali cuffie, sistemi di dispersione e clip naso - 1 ampolla per aerosol/anno • 12 circuiti/anno • 56 filtri antibatterici/anno • filtri antipolvere spugnosi nelle quantità annue indicate dal costruttore • Servizio di tutoring e consegna: fase educazionale all’atto della consegna, Analisi Preliminare dei Rischi e Verifiche Elettriche di Sicurezza del Dispositivo • Numero di manutenzioni ordinarie annuali secondo indicazioni del costruttore e rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura; Rilevamento dal conta-ore dello strumento o dalla scheda interna al ventilatore della durata del periodo di funzionamento del ventilatore • Manutenzione straordinaria tempi di intervento: 24/h ore solari	Borsa da Trasporto	€ 9

SUBLOTTO 4.B Ventilazione IPV/IPPB

Tipologia Clinico – Assistenziale	Caratteristiche tecniche minime (pena esclusione dell'apparecchiatura proposta)	Materiale di Consumo e modalità operative di fornitura	Strumentazione aggiuntiva	Canone di noleggio giornaliero a base d’asta
VENTILAZIONE IPV/IPPB	• Possibilità di disostruzione bronchiale con metodica con drenaggio delle secrezioni con seguenti metodiche: • IPPB - IPV • Oscillatoria ad alta frequenza esterna (mediante maglia a tenuta o gabbietta o corazza • Oscillatoria ad alta frequenza interna (HFO) sia in ambito pediatrico che adulto • Accelerazione di flusso • Pressione negativa • Trasportabile • Accessori per il corretto funzionamento in relazione alla tipologia dell’apparecchio	• Materiale eventualmente previsto in ottemperanza a prescrizione medica: 3 maschere/anno nasali, oronasali o boccagli comprensivi di eventuali cuffie, sistemi di dispersione e clip naso 3 circuiti/anno 12 filtri antibatterici/anno 1 ampolla per aerosol/anno 1 connettore per ossigeno/anno filtri antipolvere spugnosi oppure cartacei nelle quantità annue indicate dal costruttore 2 camere di umidificazione/anno • Servizio di tutoring e consegna: fase educazionale all’atto della consegna, Analisi Preliminare dei Rischi e Verifiche Elettriche di Sicurezza del Dispositivo • Numero di manutenzioni ordinarie annuali secondo indicazioni del costruttore e rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura; Rilevamento dal conta-ore dello strumento o dalla scheda interna al ventilatore della durata del periodo di funzionamento del ventilatore Manutenzione straordinaria tempi di intervento: 24/h ore solari	Nessuna	€ 9,00

SUB LOTTO 4.C Aspiratore Meccanico

Tipologia Clinico – Assistenziale	Caratteristiche tecniche minime (pena esclusione dell'apparecchiatura proposta)	Materiale di Consumo e modalità operative di fornitura	Strumentazione aggiuntiva	Canone di noleggio giornaliero a base d’asta
ASPIRATORE MECCANICO	Potenza di aspirazione minima 550 mmHg - • Batteria interna con almeno 30 minuti di autonomia • Vaso di raccolta di almeno 500 ml • Facilmente trasportabili e dotati di maniglia	Materiale da fornire in ottemperanza a prescrizione medica e in base alle necessità del paziente: 1200 Sondini/anno 2 kit aspiratore/anno (tubi, raccordi, valvole di sicurezza) • Servizio di tutoring e consegna: fase educazionale all’atto della consegna, Analisi Preliminare dei Rischi e Verifiche Elettriche di Sicurezza del Dispositivo • Numero di manutenzioni ordinarie annuali secondo indicazioni del costruttore e rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura; Rilevamento dal conta-ore dello strumento o dalla scheda interna al ventilatore della durata del periodo di funzionamento del ventilatore • Manutenzione straordinaria: 24/h solari	Nessuna	€ 2,00

SUBLOTTO 4.D aspiratore meccanico di backup

Tipologia Clinico – Assistenziale	Caratteristiche tecniche minime (pena esclusione dell'apparecchiatura proposta)	Strumentazione aggiuntiva	Canone di noleggio giornaliero a base d’asta
ASPIRATORE MECCANICO DI BACK UP IDENTICO ALL’ASPIRATORE IN USO	Potenza di aspirazione minima 550 mmHg • Batteria interna con almeno 30 minuti di autonomia • Vaso di raccolta di almeno 500 ml • Facilmente trasportabili e dotati di maniglia	Nessuna	€ 0,5

LOTTO 5: TERAPIA AUTOFLUSSO

SUBLOTTO 5.A Ossigeno terapia ad alto flusso

Tipologia Clinico – Assistenziale	Caratteristiche tecniche minime (pena esclusione dell'apparecchiatura proposta)	Materiale di Consumo e modalità operative di fornitura	Strumentazione aggiuntiva	Canone di noleggio giornaliero a base d’asta
SATURIMETRO A RETE	• Funzionamento a rete e a batteria • Display luminoso con visualizzazione dei valori disaturazione e frequenza cardiaca • Registrazione dei trend • Xxxxxxx acustici su Sp02 e FC regolabili • Apparecchio con memoria per il controllo e la rilevazione saturimetria	Materiale eventualmente previsto in ottemperanza a prescrizione medica sonde per rilevazione Sp02 : • 1/anno, da sostituire in caso di guasto Servizio di tutoring e consegna: fase educazionale all’atto della consegna, Analisi Preliminare deiRischi e Verifiche Elettriche di Sicurezza del Dispositivo Numero di manutenzioni ordinarie annuali secondo indicazioni del costruttore e rilascio del “rapporto di intervento” che attesti l’idoneità dell’apparecchiatura; Manutenzione straordinaria tempi di intervento:12/h ore solari	sensori monopaziente 2/anno + 110 cerotti/anno	€ 3,00

SUBLOTTO 5.B Saturimetro/ pulsiossimetro

Tipologia Clinico – Assistenziale	Caratteristiche tecniche minime (pena esclusione dell'apparecchiatura proposta)	Materiale di consumo e modalità operative di fornitura	Strumentazione aggiuntiva	Canone di noleggio giornaliero a base d’asta
O2 TERAPIA AD ALTO FLUSSO	sistemi di somministrazione di O2 adalto flusso con impostazione della FiO2 dal 21 al 100%, e del flussoerogato 10- 60 l/min e temperatura Erogazione di gas umidificati e riscaldati attraverso umidificazioneattiva	12 Cannule nasali ad alto flusso / Circuito respiratorio 12 Camere di umidificazione Servizio di tutoring e consegna: fase educazionale all’atto della consegna, Analisi Preliminare dei Rischi e Verifiche Elettriche di Sicurezza del Dispositivo interventi di manutenzione straordinaria che preveda, ove necessaria, anche la sostituzione dell'apparecchio al fine di consentire continuità terapeutica. Gli interventi di manutenzionestraordinaria dovranno essere effettuati entro le 24 ore dalla segnalazione del guasto	Sacchetti acqua sterile	€ 4,00

CON RIFERIMENTO AI PAZIENTI CHE UTILIZZANO VENTILATORI DI PROPRIETA’ DELLE AZIENDE SANITARIE, SI SPECIFICA CHE LA FORNITURA DI CONSUMABILE NONCHE’ IL SERVIZIO DI ASSISTENZA, AVRA’ I COSTI GIORNALIERI A PAZIENTE DI SEGUITO MEGLIO SPECIFICATI:

Ventilatore CPAP € 0,50

Ventilatore AUTOCPAP € 0,50 Ventilatore BILEVEL S € 1,00

Ventilatore BILEVEL ST/AUTOBILEVEL € 1,00 Ventilatore BILEVEL AUTO-ASV € 2,00

APPARECCHIATURE OBSOLETE CON RIFERIMENTO AI PAZIENTI CHE UTILIZZANO VENTILATORI DI PROPRIETA’ DELLE AZIENDE SANITARIE, CONSIDERARE LA SOSTITUZIONE DELLE APPARECCHIATURE CON FORNITURA DI GARA.

ALLEGATO 2

CONDIZIONI LEGATE AL MATERIALE FORNITO (macchinari e presidi di consumo)

Il macchinario fornito e il materiale di consumo DEVONO ASSOLUTAMENTE corrispondere a quanto richiesto dal medico prescrittore.

Le Società dovranno offrire tutte le tipologie di materiale consumabile che verrà prescritto dal medico specialista (es.: sondino di aspirazione con punta arrotondata, etc.).

Tutto il materiale in plastica dovrà essere PVC e DEHP FREE.

Vengono riportati ulteriori specifiche circa il materiale e i presidi previsti in questo capitolato:

1. CIRCUITI VENTILATORI per ventilazione invasiva e non invasiva

a) Compatibili con il ventilatore;

b) Completi di ogni accessorio previsto dal corpo macchina fino alla maschera NIV (se ventilazione non invasiva) o, se in ventilazione invasiva, fino al filtro HME o fino al cathetermount (se con umidificatore);

c) Provvisti di bicchieri raccogli condensa (se richiesti);

d) Forniti di accessori per effettuare la nebulizzazione (se richiesti);

e) In presenza di umidificatore attivo per ventilatore pressovolumetrico, poiché nella fornitura dell’umidificatore sono previsti 2 circuiti / mese, i circuiti per il ventilatore NON devono essere forniti.

2. MASCHERE PER VENTILAZIONE NON INVASIVA

a) Qualunque sia il modello e la marca indicata dal medico prescrittore, fino ad un costo massimo di

€ 250/maschera.

3. SISTEMA DI UMIDIFICAZIONE PER CPAP E BILEVEL

a) Fornito soltanto se richiesto dal medico prescrittore, nella tipologia da questi indicata;

b) A caldo o a freddo, integrato o integrabile, e fornito di tutti i sistemi di collegamento con il ventilatore;

c) Per la ventilazione non invasiva le camere di umidificazione devono essere fornite, per il suo corretto utilizzo, nella quantità annua indicata dalla ditta produttrice; se non indicato, 3/anno.

4. SISTEMA DI UMIDIFICAZIONE PER VENTILATORI PRESSOVOLUMETRICI

a) Deve essere fornito, se specificatamente richiesto dal medico prescrittore, in aggiunta al materiale di consumo previsto con il ventilatore nel rispettivo lotto.

5. FILTRI HME E SISTEMI DI UMIDIFICAZIONE

a) Se i ventilatori sono forniti con sistema di umidificazione, NON verranno forniti i filtri HME.

6. CANNULE TRACHEALI

a) Qualunque sia il modello e la marca di cannula indicata dal medico prescrittore fino al costo max di 150 € per cannula;

b) Fornite, se richiesto, con kit da introduttore;

c) Se richieste, le controcannule saranno fenestrate o non fenestrate a seconda della prescrizione e obbligatoriamente NON “monouso”.

7. CAMERE DI RACCOLTA SECREZIONI PER ASPIRATORE

a) Devono essere in materiale e forma facilmente lavabile;

b) Deve essere certificata dalla ditta produttrice la possibilità ed il tempo di riutilizzazione (in mesi); se non descritto, devono essere fornite 4 camere di raccolta/anno se in plastica oppure 1/anno se in vetro.

8. ALLERGIA AL LATTICE

a) Al paz. con allergia certificata al lattice dovrà essere fornito materiale “latex free” senza costo aggiuntivo.

9. RILEVAZIONE E COMUNICAZIONE DATI

a) Tutti i ventilatori dovranno essere forniti di sistema di memoria per la rilevazione dati;

b) Le schede di memoria dovranno fornire, come requisito minimo, i seguenti dati: tempi di funzionamento, tempi di effettivo utilizzo terapeutico, dati per la verifica terapeutica;

c) I dati contenuti nelle schede di memoria dovranno periodicamente (ad ogni accesso di manutenzione ordinaria) essere rilevati dal personale della ditta ed inseriti nella scheda informatizzata del paziente;

d) Ogni paziente dovrà avere una scheda informatizzata nella quale la Xxxxx riporterà, non solo i dati rilevati dalle schede di memoria presenti negli apparecchi, ma tutte le

e) informazioni relative alla gestione del paziente e dell’apparecchiatura fornita. Vedi “piano gestionale del paziente”;

f) Non sarà ammessa la mancata trascrizione dei dati dovuta a qualsiasi causa.

10. BATTERIE ESTERNE per ventilatori presso volumetrici

a) Devono essere adattabili alle singole tipologie di ventilatori offerti in gara;

b) Le ditte che partecipano alla presente gara dovranno specificare preventivamente la durata, il peso e le dimensioni delle batterie;

c) Dovranno essere fornite di idonea borsa da trasporto.

ALLEGATO 3 CONDIZIONI AGGIUNTIVE DI FORNITURA

a) Non verranno accettate apparecchiature commercializzate in Italia da oltre sette anni. Nel caso di apparecchiature con anno di produzione maggiore dei 7 anni si chiede di evidenziare data aggiornamento software e hardware.

b) Il numero delle apparecchiature sopra indicate è puramente indicativo e non vincolante. La Società aggiudicataria è tenuta a fornire la maggiore o minore quantità che potrà effettivamente occorrere, ai prezzi ed alle condizioni di cui al presente capitolato senza che possa essere accampata alcuna pretesa per consistenti variazioni verificatesi nel periodo di validità del contratto.

c) La Società aggiudicataria dovrà impegnarsi a rendere disponibili gratuitamente presso il centro prescrittore (ospedale o altra struttura pubblica o convenzionata) le apparecchiature oggetto della consegna per il tempo strettamente necessario all’adattamento del paziente

d) Per tutti i presidi sopra elencati la Società dovrà impegnarsi, durante il contratto, a garantire, su richiesta dei sanitari del centro di riferimento, la disponibilità di prodotti di nuova immissione, i quali potranno essere forniti in sostituzione di quelli aggiudicati, a parità di condizioni economiche.

e) La Società dovrà fornire dispositivi medici diversi, necessari al singolo paziente e comunque correlati al servizio offerto e riportati nel capitolato, su richiesta motivata dei sanitari prescrittori,

f) Per i pazienti con documentata allergia ai pollini, la ditta si impegna a fornire, senza alcun onere aggiuntivo, filtri antipolline in quantità richiesta dal medico prescrittore (da non fornire in associazione ai filtri HME).

g) La seconda apparecchiatura (ventilatore o aspiratore) deve essere fornito dello stesso identico tipo del primo ventilatore/aspiratore e dovrà essere noleggiato ad un prezzo PARI al 50% rispetto alla prima apparecchiatura (per ridotta usura).

h) La ASL si riserva di ritirare la fornitura di ventilatori CPAP e Bilevel a pazienti che li utilizzano per tempi ridotti e terapeuticamente non validi. Con l’introduzione delle schede di memoria ed il controllo dei tempi di utilizzo dei ventilatori CPAP e Bilevel, potrebbero verificarsi riduzioni della fornitura di tali ventilatori durante il periodo di validità della gara, senza che possa essere accampata alcuna pretesa da parte della Azienda.

i) Le caratteristiche delle apparecchiature richieste in gara vengono considerate come caratteristiche minime e le Società possono proporre apparecchiature che vadano oltre quanto richiesto o che possano essere utilizzate per più profili. L’anno di immissione in commercio dei ventilatori non dovrà essere antecedente di sette anni.