Pesquisa Clínica e qualidade Cláusulas Exemplificativas

Pesquisa Clínica e qualidade. A pesquisa clínica pode ser definida como uma investigação realizada em seres humanos que visa descobrir ou confirmar efeitos clínicos e/ou farmacológicos de um medicamento experimental, além de descobrir ou aprimorar testes diagnósticos, intervenções e dispositivos médicos. As últimas décadas demonstram um crescente desenvolvimento de legislações e normatizações relacionadas à pesquisa clínica no sentido de proteger os participantes (Karlberg, 2010). Entre as principais, cabe citar as Boas Práticas Clínicas (BPC), as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e as Boas Práticas de Fabricação (BPF). A organização de um centro de pesquisa clínica deve possuir estrutura flexível e dinâmica como forma de atender às especificidades de projetos científicos respeitando legislações e normatizações nacionais e internacionais (Faustino, 2015). Desta maneira, mostra- se importante que os centros de pesquisa clínica garantam uma gestão efetiva como forma de evitar que participantes sejam expostos a riscos desnecessários em qualquer aspecto, sejapor ineficiência da equipe, falta de estrutura ou por ausência de previsão em projeto (Lousana, 2007). É possível ainda salientar que uma gestão eficiente permite ainda uma otimização dos recursos financeiros nas atividades correlatasdo centro de pesquisa clínica (Faustino, 2015). Um Sistema de Gestão da Qualidade (SGD) corresponde a uma série de estruturas que possam interagir e fazer com que processos integrados resultem em um produto que atenda a um requisito (Lousana, 2013). Os centrosde pesquisa clínica recebem continuamente visitas de patrocinadores e ou CROs (Contract Research Orgaization) avaliando entre outras coisas os registrosrealizados durante a realização do estudo. Nestas visitas os erros na entrada dedados, discrepâncias em documento fonte e fichas clínicas são verificados. Alémdas visitas de monitorias, podem ocorrer ainda auditorias e inspeções. (Faustino,2015) Diante da complexidade dos estudos cada vez mais globalizados, cominúmeros atores envolvidos como patrocinadores, CROs, serviços terceirizados, osprotocolos buscam responder a muitas perguntas em um volume considerávelde procedimentos com considerável aumento na carga de trabalho e responsabilidades dos centros de pesquisa. É possível observar ainda que o aumento no número de estudos e os cenários regulatórios mais complexos aumentam o grau de dificuldade na adesão e cumprimento de princípios de qualidade (Salomão, 2013). Estes fatores são os principais indica...
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  • CONTROLE DE QUALIDADE A qualidade do material asfáltico aplicado deverá ser comprovada através de ensaios e/ou testes exigidos pelas normas técnicas oficiais. A empresa contratada para realização dos serviços, fornecerá à fiscalização ensaios comprovando o atendimento das especificações. Por se tratarem de verificações rotineiras do processo executivo, as mesmas correrão por conta do contratado e não serão objeto de medição específica, conforme Art. 75 da Lei nº 8.666/93.

  • DO CONTROLE DE QUALIDADE Os materiais descritos e quantificados no Anexo I do edital de Pregão Presencial nº 004/2019, objeto do presente contrato estarão sujeitos a amplo controle de qualidade, a critério do contratante, quando do recebimento, diretamente pelo contratante.

  • Documentos Relativos à Qualificação Econômico-Financeira 13.5.1. Certidão negativa de falência, recuperação judicial ou extrajudicial, apresentação de plano especial (microempresas e empresas de pequeno porte), insolvência e concordatas deferidas antes da vigência da Lei Federal nº 11.101/2005, expedida pelo distribuidor da sede da pessoa jurídica, com data de emissão não superior a 180 (cento e oitenta) dias anteriores à data prevista para o recebimento da documentação da habilitação e da proposta;

  • Atenciosamente Supervisão de Compras e Licitações - SCL (Local e Data) –––––––––––––––––––––––––––––––––– (Nome completo e assinatura do representante legal)

  • DA FISCALIZAÇÃO E ACOMPANHAMENTO DO CONTRATO 11.1 Compete a Secretaria Municipal de Saúde o acompanhamento e controle do objeto deste Contrato, competindo-lhe ainda atestar as Notas Fiscais, encaminhando-as para fins de pagamento e zelar pelo fiel cumprimento da execução do Contrato.

  • RELATIVOS À QUALIFICAÇÃO ECONÔMICO-FINANCEIRA a) Certidão Negativa de Recuperação Judicial – Lei n°. 11.101/05 (recuperação judicial, extrajudicial e falência) emitida pelo órgão competente, expedida nos últimos 90 (noventa) dias caso não conste o prazo de validade.

  • Deveres e responsabilidades da CONTRATANTE a) Nomear Gestor e Fiscais Técnico, Administrativo e Requisitante do contrato para acompanhar e fiscalizar a execução dos contratos;

  • DA FISCALIZAÇÃO E ACOMPANHAMENTO 7.1. Observado o disposto no artigo 67 da Lei Federal nº 8.666/93, o acompanhamento, a fiscalização, o recebimento e a conferência do objeto será realizada pela Unidade Requisitante ou no caso de substituição, pelo que for indicado pelo gestor da Unidade Requisitante.

  • Deveres e responsabilidades da CONTRATADA a) Indicar formalmente preposto apto a representá-lo junto à contratante, que deverá responder pela fiel execução do contrato;

  • DO ACOMPANHAMENTO E DA FISCALIZAÇÃO 1. Este contrato será acompanhado e fiscalizado por servidor designado para esse fim, representando o CONTRATANTE, permitida a contratação de terceiros para assisti-lo e subsidiá-lo de informações pertinentes a essa atribuição.