质量控制措施. 依照《中华人民共和国产品质量法》《建设工程质量管理条例》等国家和行业相 关规定和要求,中国能源建设建立了全员质量管理制度,不断完善质量管理考核体系,通过制定年度质量工作要点,开展质量风险识别与评价,实施重点项目监督检查,排 查整治质量隐患,有效控制风险,切实防范质量事故,保障工程产品质量。
质量控制措施. 2分) 有质量控制的具体方法,并且对本项目有针对性和有效性; 进度控制措施(2分) 有进度控制的具体方法,并且对本项目有针对性和有效性;
质量控制措施. 中泰生物一直以来十分重视质量控制体系的建设,根据 GMP 的要求建立了严格的质量控制制度和标准,覆盖了原材料采购、生产、检验、包装及成品管理等各个环节。中泰生物设有质量部,负责日常生产的质量管理工作,制定和评估质量管理制度,主要负责原辅材料、中间产品及成品的检验等。 中泰生物制定了原料和包材质量控制、产品质量审核、测试控制管理、成品放行控制程序、中间体和成品取样、产品生产和包装等一系列质量控制程序和制度文件,并编制了质量手册,有力保证了公司产品的高质量。
质量控制措施. 为实现公司质量控制目标,公司将质量控制理念贯彻到所有部门,制定一系列标准文件并将其落实:
质量控制措施. 为实现公司质量管理目标,公司制定了《质量手册》《内部体系审核控制程序》等一系列内部质量管控文件,通过设立采购部、品管部及生产部,从原材料供应商资格认证开始,到原材料的采购、产品生产以及成品入库和出厂等各个环节,实施全程质量监控,形成了较为完善的质量控制体系。
质量控制措施. 是否合理;安全保证措施是否合理。
质量控制措施. (20.0分) 根据供应商提供的质量控制措施,从以下5方面进行综合评审:
质量控制措施. 序号 评审因素 评审标准 分值 1 质量控制措施 措施方案编制科学、合理,可行性强 8.01-10.00分 措施方案编制较科学、合理,可行性一般 5.01-8.00分 措施方案编制欠合理,可行性较差 0.00-5.00分
质量控制措施. 公司采取了多种有效措施,主要包括对原材料、半成品和产成品的质量检测、环境监测、设备验证和稳定性试验等,来保证公司产品质量符合国家质量执行标准。
(1) 原材料、半成品和产成品的质量检测 公司严格按照《中国药典》标准检测原材料的质量,并根据公司实际生产情况,增加了部分控制指标,制定了比《中国药典》更加严格的内控标准。内包材料、NGF 原液和半成品的质量检测则适用公司自己制定的内控标准。产成品的质量检测和生产过程的环境监测等适用 GMP 规定的控制标准。
1) 原材料质量检测 检测不合格
质量控制措施. (10.0分),(等次分值选择: 0.0;