国立大学法人京都大学(以下｢甲｣という。)と○○○○(以下｢乙｣という。) 及び○○○○(以下｢丙｣という。)は、医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）、同施行令、同施行規則、厚生労働 省が定めた「医薬品の製造販売後の調査および試験の実施の基準に関する省令」、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関す る省令」及び同省令に関連する通知（以下これらを 「GCP省令等」という。）」を遵守して製造販売後臨床試験を実施し、次の条項により受託研究契約を締結するものとする｡受託研究契約書 • October 2nd, 2020
第６条 甲及び乙は、本調査に際して，「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」、「医薬品，医薬部外品，化粧品及び医療機器の製造販売後安 全管理の基準に関する省令（GVP省令，平成16年9月22日付 厚生労働省令第135号）」、「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（GPSP省令，平成16年12月20日付 厚生労働省令第171号）」及びその他の関連法令を遵守し、個人情報の取り扱いに際しては、「個人情報の保護に関する法律（平成15年法律第57号）」を遵守する。受託研究契約書 • May 28th, 2020
参考書式５：H25以降契約分２者)受託研究契約書 • September 5th, 2019
国立大学法人京都大学(以下｢甲｣という。)と○○○○(以下｢乙｣という。)は、医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器 等法）、同施行令、同施行規則、厚生労働省が定めた「医薬品の製造販売後の調査および試験の実施の基準に関する省令」、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」及 び同省令に関連する通知（以下これらを「GCP省令等」という。）」を遵守して製造販売後臨床試験を実施し、次の条項により受託研究契約を締結するものとする｡受託研究契約書 • September 1st, 2022
研 究 課 題 名 研究実施計画書No.（ ）、 平成（西暦） 年 月 日作成 変更内容 変更事項（条項） 変更前 変更後受託研究契約書 • September 14th, 2010
区 分 2.製造販売後臨床試験 a.医薬品 b.医療機器受託研究契約書 • February 21st, 2023
（承認TLO） 甲は、第15条から第20条に定める業務の一部を、承認TLO（大学等における技術に関する研究成果の民間事業者への移転の促進に関する法律（平成10 年法律第52号）の承認を受けた者であって、本契約においては株式会社東京大学TLO又は財団法人生産技術研究奨励会をいう。）に委託することができるものとし、甲は、 承認TLOに対して、本契約における甲の義務を遵守させるものとする。 甲及び乙は、本契約の各条項並びに本受託研究の実施に伴い相手方より提供又は開示を受けた情報で...受託研究契約書 • December 10th, 2020
区 分 1.治験 a.医薬品 b.医療機器受託研究契約書 • February 21st, 2023