Biologické vzorky. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející mohou shromažďovat a poskytovat zadavateli nebo osobě jím určené biologické vzorky („biologické vzorky“), pokud tak stanoví protokol.
Biologické vzorky. Je-li to stanoveno v Protokolu a v dokumentu informovaného souhlasu, může Hlavní zkoušející odebírat a poskytovat CRO, společnosti Pfizer nebo jejich určenému zástupci biologické vzorky (např. krev, moč, tkáň, sliny atd.) získané od subjektů Studie k testům, které přímo nesouvisejí s péčí o subjekty Studie nebo s monitorováním bezpečnosti, jako jsou farmakokinetické nebo farmakogenomické testy nebo testování biomarkerů (dále jen „Biologické vzorky“). Biologické vzorky mohou obsahovat Osobní údaje subjektů Studie.
Biologické vzorky. Je-li to uvedeno v protokolu, instituce a hlavní zkoušející mohou odebírat a poskytovat zadavateli nebo jím určenému zástupci biologické vzorky (např. krev, moč, tkáň, sliny atd.) získané od subjektů klinického hodnocení pro testy, které přímo nesouvisí s léčbou pacienta nebo sledováním bezpečnosti, včetně farmakokinetických, farmakogenomických nebo biomarkerových testů („biologické vzorky“).
Biologické vzorky. „Biologické vzorky“ představují vzorky krve, tekutin a/nebo tkáně odebrané subjektům hodnocení na základě pokynů v protokolu a dále hmotné materiály přímo či nepřímo vyvozené z těchto vzorků. Zdravotnické zařízení a zkoušející budou shromažďovat, uchovávat a/nebo používat biologické vzorky výhradně dle pokynů v protokolu. Zdravotnické zařízení a/nebo zkoušející poskytnou zadavateli takové množství biologických vzorků, jaké stanovuje protokol. Zadavatel může používat tyto biologické vzorky, jak je dáno protokolem a jak povolují dokumenty souhlasu a příslušné zákonné předpisy.
Biologické vzorky. Institution and Investigator shall collect, retain, disclose, and use any blood, fluid, tissue and other biological samples, and tangible materials directly or indirectly derived from such samples (collectively, the “Biological Samples”) collected by the Institution, or the Investigator from any Study subject, solely for the purposes of the Study and in accordance with the Protocol and the Informed Consent Form. Institution and/or Investigator shall provide Sponsor with quantities of Biological Samples as required by the Protocol. Sponsor may use Biological Samples for future research. Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou odebírat, uchovávat, zpřístupňovat a používat jakékoli vzorky krve, tekutin, tkáně a jiné biologické vzorky (dále souhrnně „Biologické Vzorky“), které Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející odebere jakémukoli subjektu Studie, pouze pro účely Studie a v souladu s Protokolem a Formulářem Informovaného Souhlasu. Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející poskytnou Zadavateli množství Biologických Vzorků požadované Protokolem. Zadavatel může Biologické Vzorky použít pro budoucí výzkum.
Biologické vzorky. Ak je to stanovené v Protokole a v Informovanom súhlase, Hlavný skúšajúci môže zbierať a poskytovať CRO, Zadávateľovi alebo ich poverenému zástupcovi, biologické vzorky získané od subjektov skúšania (napr. krv, moč, tkanivo, sliny atď.) na testovanie, ktoré priamo nesúvisí so starostlivosťou o pacienta alebo s monitorovaním bezpečnosti, ako je napríklad farmakokinetické, farmakogenomické alebo biomarkerové testovanie („biologické vzorky“). Biologické vzorky môžu obsahovať Osobné údaje (ako sú definované inde v tejto Zmluve) subjektov skúšania, ktorých spracovanie sa riadi platnými právnymi predpismi na území SR. Pre odstránenie pochybností Strany výslovne potvrdzujú, že obmedzenie spracovania Osobných údajov subjektov skúšania výhradne na Osobnú údaje v pseudonymizovanej podobe, ako je uvedené v prílohe č. 2, bod 10.5 sa v plnom rozsahu vzťahuje aj na biologické vzorky subjektov skúšania. 2.38
Biologické vzorky. Jak je upřesněno v protokolu, poskytovatel a zkoušející budou shromažďovat a poskytovat zadavateli nebo jím pověřené osobě biologické vzorky (např. krev, moč, tkáň, sliny atd.) (dále „biologické vzorky“) získané od subjektů hodnocení pro účely hodnocení a s podmínkou, že subjekt hodnocení poskytl svůj písemný informovaný souhlas pro testování, jež přímo nesouvisí s péčí o pacienty nebo sledováním bezpečnosti, včetně farmakokinetického a farmakogenomického testování nebo testování biomarkerů.
Biologické vzorky. Poskytovatel a hlavní zkoušející mohou shromažďovat a poskytovat zadavateli nebo osobe jím určené biologické vzorky, pokud tak stanoví protokol.
a. Použití Poskytovatel a hlavní zkoušející nepoužijí biologické vzorky odebrané podle protokolu žádným jiným způsobem nebo pro xxxxx xxxx xxxx, xxx jak je uvedeno v protokolu. b. Výsledky vzorků Zadavatel nebo osoba jím určená provede testy biologických vzorků, jak je uvedeno v protokolu. Pokud protokol neuvádí jinak, zadavatel neposkytne výsledky techto testů (dále jen “výsledky vzorků”) poskytovateli nebo hlavnímu zkoušejícímu nebo subjektu klinického hodnocení. S výsledky vzorků bude nakládáno stejne jako s údaji klinického hodnocení, a proto jestliže zadavatel poskytne výsledky vzorků poskytovateli nebo hlavnímu zkoušejícímu, budou se na tyto údaje vztahovat povolené způsoby použití údajů klinického hodnocení, jak jsou uvedeny v této smlouve.
Biologické vzorky. Poskytovatel a hlavní zkoušející mohou shromažďovat a zadavateli nebo osobě jím určené poskytovat biologické vzorky („Biologické vzorky“), pokud tak stanoví protokol. Biologické vzorky jsou zadavatelovým výlučným vlastnictvím.
Biologické vzorky. “Biologické vzorky” představují vzorky krve, tělesných tekutin a/nebo tkání odebíraných subjektům hodnocení na základě ustanovení protokolu a veškeré hmotné materiály, které jsou z těchto vzorků přímo či nepřímo odvozeny. Poskytovatel a zkoušející se zavazují odebírat, uchovávat a/nebo používat biologické vzorky výlučně v souladu s ustanovením protokolu. Poskytovatel a/nebo zkoušející se zavazují zadavateli poskytnout takové množství biologických vzorků, kolik je požadováno protokolem. Zadavatel může využívat tyto biologické vzorky tak, jak je uvedeno v protokolu a tak, jak mu povoluje informovaný souhlas a platné zákony.
