Nutné postupy. Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B (Záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B (Záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (Záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné.
Nutné postupy. Příjemci platby budou hrazeny náklady na odůvodněné nutné návštěvy a postupy. Jakýkoli nutný postup kvůli bezpečnosti pacienta bude hrazen v souladu s dohodnutými jednotkovými náklady v rozpočtu nebo, pokud v rozpočtu neexistuje jednotková sazba, v přiměřené jednotkové sazbě předem schválené písemnou formou zadavatelem nebo společností INC Research a to po předložení samostatné faktury s dokumentací dokládající lékařskou nezbytnost těchto výkonů. Bude-li to proveditelné, od zadavatele nebo INC Research bude získán předběžný písemný souhlas, pokud to nebude narušovat integritu klinického hodnocení nebo ovlivňovat bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž zadavatel bude informován co možná nejdřív po této skutečnosti.
Nutné postupy. Příjemci platby budou hrazeny náklady na odůvodněné nutné návštěvy a postupy. Jakýkoli nutný postup kvůli bezpečnosti pacienta bude hrazen v souladu s dohodnutými jednotkovými náklady v rozpočtu nebo, pokud v rozpočtu neexistuje jednotková sazba, v přiměřené jednotkové sazbě předem schválené písemnou formou zadavatelem nebo společností INC Research a to po předložení samostatné faktury s dokumentací dokládající lékařskou nezbytnost těchto výkonů. Bude-li to proveditelné, od zadavatele nebo INC Research bude získán předběžný písemný souhlas, pokud to nebude narušovat integritu klinického hodnocení nebo ovlivňovat bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž zadavatel bude informován co možná nejdřív po této skutečnosti. The Sponsor will reimburse Institution with one-off non-refundable startup fee for preparing of the Trial in accordance to the Attachment C based on an invoice issued upon Agreement signature. The Sponsor will reimburse Institution with one-off non-refundable archiving fee in accordance to applicable legislation and the Attachment C for the duration of 15 years at the Institution based on an invoice issued by the Institution after the Trial termination. Zadavatel uhradí jednorázový nevratný start-up poplatek za přípravu klinického hodnocení dle přílohy C, a to na základě faktury vystavené institucí po podpisu této smlouvy. Zadavatel uhradí jednorázový nevratný archivační poplatek za archivaci studijní dokumentace v souladu s příslušnými právními předpisy po dobu 15 let v instituci dle přílohy C, a to na základě faktury vystavené institucí po ukončení klinického hodnocení.
Nutné postupy. Příjemci plateb bude poskytnuta valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B. Payment for any necessary procedure due to Trial Subject safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B, if available, or if there is no such unit cost in Attachment B, Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CRO’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti subjektu klinického hodnocení bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovateli a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti CRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné. A-8. Standard of Care (SOC). Payee acknowledges that Sponsor may agree to pay / reimburse certain costs associated with SOC procedures, to the extent specifically detailed below, and the prohibition against ‘double- billing’ extends to any such SOC costs. Sponsor is not obligated to pay for any SOC or routine treatment costs. Notwithstanding the foregoing, upon request from Provider, Sponsor may provide financial assistance for SOC or routine treatment costs or related insurance co- pay or deductible, provided Provider provides to Sponsor: written confirmation of lack of insurance, rejection of payment, or billing statement for co-pays or deductibles due for the SOC or routine treatment costs. A-8. Standardní péče (Standard of Care, SOC). Příjemce plateb bere na vědomí, že zadavatel může souhlasit s uhrazením/proplacením některých nákladů souvisejících s postupy v rámci SOC v rozsahu podrobně uvedeném níže, a na jakékoliv takové náklady SOC se vztahuje zákaz...
Nutné postupy. Poskytovateli bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti subjektu klinického hodnocení bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B jednotkovou cenu, pak bude uhrazena cena předem odsouhlasená s poskytovatelem, přičemž bude nutné doložit nutnost provedení takového lékařského úkonu. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti CRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné.
Nutné postupy. Příjemci platby budou hrazeny náklady na odůvodněné nutné návštěvy a postupy. Jakýkoli nutný postup kvůli bezpečnosti pacienta bude hrazen v souladu s dohodnutými jednotkovými náklady v rozpočtu nebo, pokud v rozpočtu neexistuje jednotková sazba, v přiměřené jednotkové sazbě předem schválené písemnou formou zadavatelem nebo společností INC Research a to po předložení samostatné faktury s dokumentací dokládající lékařskou nezbytnost těchto výkonů. Bude-li to proveditelné, od zadavatele nebo INC Research bude získán předběžný písemný souhlas, pokud to nebude narušovat integritu klinického hodnocení nebo ovlivňovat bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž zadavatel bude informován co možná nejdřív po této skutečnosti. Bez ohledu na výše uvedené v případě, že ošetřující lékař nebo jiný lékař odpovědný za subjekt hodnocení v rámci primární péče určí, že újma nesouvisí se zkoumaným lékem nebo že subjekt hodnocení neprováděl řádně postupy v rámci hodnocení, nebo instituce, hlavní zkoušející a jiné osoby zapojené do provádění tohoto hodnocení nepostupovaly podle protokolu, zadavatel uhradí příjemci platby veškeré náklady spojené s lékařskou péčí třetí strany až do doby, kdy bude toto určení sděleno zadavateli.
Nutné postupy. Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti subjektu hodnocení bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas Zadavatele nebo společnosti CRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude Zadavatel informován, jakmile to bude následně možné. A-9. Cestovní náklady subjektů hodnocení. Zdravotnické zařízení se zavazuje vyplácet subjektům klinického hodnocení náklady na cestovné jak je uvedeno v Záznamu finančního ujednání. Zdravotnické zařízení bude vyplácet cestovní náklady ve formě stravenek prostřednictvím kliniky Zdravotnického zařízení - II. interní klinika kardiologie a angiologie. Na žádost Zadavatele je Zdravotnické zařízení povinno doložit, že náklady subjektům klinického hodnocení byly vyplaceny.
Nutné postupy. Příjemci platby budou uhrazeny odůvodněné nutné návštěvy a postupy. Poplatek za jakýkoliv nutný postup kvůli pacientově bezpečnosti bude uhrazen na základě jednotkových nákladů dohodnutých v rozpočtu, nebo pokud v rozpočtu neexistuje taková jednotková sazba, na základě přiměřené jednotkové sazby předem písemně schválené zadavatelem, a bude uhrazen na základě kontroly záznamu eCRF zadavatelem a na základě faktury vystavené zdravotnickým zařízením v souladu s ustanovením B-9. Bude-li to proveditelné, bude od zadavatele získán předběžný písemný souhlas, pokud xxx nebude narušena celistvost hodnocení nebo ovlivněna bezpečnost subjektu hodnocení. V takovém případě bude zadavatel o této skutečnosti informován, jakmile to bude možné. B-8. Příjemce platby. Platby budou provedeny následujícímu příjemcina následující adresu: Institution Payee Name: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze Payee Address: U Xxxxxxxxx 000/0, Xxxxx 0. 128 08 Payee Tax Identification Number: 00064165 Zdravotnické zařízení Název příjemce platby: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze Adresa příjemce platby: U Nemocnice 499/2, Praha 2. 128 08 Identifikační xxxxx příjemce platby: 00000000
Nutné postupy. Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti subjektu hodnocení bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti CRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné. A-8. Trial Subject travel costs. Trial Subject travel costs for site visits will be reimbursed per each Trial Subject/visit. A-8.
