Podpisy. Tato Smlouva bude podepsána všemi smluvními Stranami ve třech (3) stejnopisech, z nichž každý bude považován za originál. Pokud je podle Platných právních předpisů a nařízení přípustný elektronický podpis a všechny smluvní Strany budou s jeho použitím souhlasit, smluvní Strany tímto přijímají a potvrzují elektronický podpis jako právně závazný ekvivalent vlastnoručního podpisu. Merck Healthcare KGaA By IQVIA RDS AG, its authorized representative nemocnice Brno]: Merck Healthcare KGaA Za společnost IQVIA RDS AG její oprávněný zástupce Na důkaz souhlasu připojuje svůj podpis oprávněný zástupce [Fakultní nemocnice Brno]: (musí se jednat o podpis oprávněného I consent to the publication of my personal data (title, name, contact details and information regarding my professional qualifications) on xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx, other public websites and public portals for clinical documents of EMA and other relevant agencies that inform about clinical trials and participating investigators, study personnel and corresponding study results by Merck Healthcare KGaA for the clinical trial “A 2-year extension study to evaluate long-term effectiveness of Mavenclad® in participants who have completed Trial MS700568_0022 (MAGNIFY MS)” . I am entitled to withdraw this consent at any time with future effect. zástupce Zdravotnického zařízení): ředitel Podpis: Souhlasím se zveřejněním mých osobních údajů (funkce, jména, kontaktních údajů a informací o mé odborné kvalifikaci) na webu xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx a na jiných veřejných webech a veřejných portálech pro klinické dokumenty agentury EMA a dalších příslušných agentur, které informují o klinických hodnoceních a zkoušejících a členech personálu, kteří se jich účastní, a o výsledcích klinického hodnocení společnosti Merck Healthcare KGaA „Dvouletá pokračující studie posuzující dlouhodobý účinnek přípravku Mavenclad® u účastníků, kteří dokončili studii MS700568_0022 (MAGNIFY MS)“. Mám právo tento souhlas kdykoli v budoucnu odvolat.
Podpisy. This Agreement has been drawn up and executed in two (2) identical copies, of which each Party has received one (1) copy Niniejsza Umowa została sporządzona i zawarta w dwóch (2) jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym (1) dla każdej ze Stron. Place and date: Miejscowość i data: Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków (KOWAL) Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków (KOWAL) Name: Imię i nazwisko: Title: Stanowisko: Company’s name: _ Xxxxx Xxxxxx: Name: Xxxx i nazwisko: Title: Stanowisko: Name: Imię i nazwisko: Title: Stanowisko: The estimated Annual Fees, the Entry Fees, and the payment schedule are set out below. The fees are estimates and may change as the annual budgets of KOWAL and amount of MAHs are confirmed. Szacunkowe koszty Opłat Rocznych, Opłat Wstępnych oraz harmonogram płatności określono poniżej. Opłaty mają charakter szacunkowy i mogą ulec zmianie po potwierdzeniu budżetu i liczby MAH. In such case, the fees will be updated accordingly as notified by KOWAL to the Company without undue delay W takim wypadku opłaty zostaną odpowiednio zaktualizowane, o czym KOWAL poinformuje Spółkę bez zbędnej zwłoki. The fee will be charged annually in January, subject to the reservation that the first payment will be charged after the conclusion of the Agreement for the entire year in which the Agreement has been signed, regardless of the date of signing the Agreement (the fee is not reduced if the Agreement is concluded during the calendar year). If data from the Company has been uploaded to the PLMVS before the conclusion of the Agreement, additional Annual Fee shall be charged for each year since this event took place (the fee is not reduced if data has been uploaded during the calendar year). Opłata będzie naliczana raz w roku w styczniu, z zastrzeżeniem, że pierwsza opłata zostanie naliczona po zawarciu Umowy za pełny rok, w którym podpisana została Umowa, niezależnie od daty podpisania Umowy (opłata nie ulega zmniejszeniu w przypadku zawarcia Umowy w trakcie trwania roku kalendarzowego). W przypadku jeżeli dane pochodzące od Spółki zostały wprowadzone do PLMVS przed zawarciem Umowy, naliczona zostanie dodatkowa Opłata Roczna za każdy rok, od momentu kiedy to zdarzenie miało miejsce (opłata nie ulega zmniejszeniu w przypadku wprowadzenia danych w trakcie trwania roku kalendarzowego). The entry fee will be charged one time at the signature of the Agreement depending on the number of MAH(s) listed in the Appendix 2 and also with e...
Podpisy. This Agreement shall be executed in four (4) original counterparts of which each Party shall receive one. Tato Smlouva je vyhotovena ve čtyřech (4) vyhotoveních, z nichž každá smluvní strana obdrží po jednom.
Podpisy. This Agreement shall be executed in writing by all of its Parties in four (4) counterparts, of which each of the Parties shall receive one (1), each of which shall constitute an original. Smluvní Strany tuto smlouvu uzavírají písemně ve čtyřech (4) stejnopisech, pro každou Stranu jeden (1) z nichž každý je považován za originál. Title/ Funkce: Director / Ředitel (must authorized to sign on Institution's behalf)/(musí se jednat o podpis oprávněného zástupce Zdravotnického zařízení): Signed by IQVIA RDS Czech Republic s.r.o., under a Power of Attorney dated 21. dubna 2020, in the name of TiumBio Co., Ltd / Podepsáno IQVIA RDS Czech Republic s.r.o., na základě Plné moci vystavené dne 21. dubna 2020, jménem TiumBio Co., Ltd Attachment A - Budget and payment schedule Příloha A – Rozpočet a platební přehled Attachment B - Power of attorney/delegation letter of IQVIA Příloha B – Plná moc/delegační dopis pro IQVIA Attachment C - Further informations regarding independent controllers activities Příloha C- Bližší informace o činnosti nezávislých správců ATTACHMENT A PŘÍLOHA A BUDGET & PAYMENT SCHEDULE ROZPOČET & PLATEBNÍ PŘEHLED ATTACHMENT C PŘÍLOHA C FURTHER INFORMATIONS REGARDING INDEPENDENT CONTROLLERS ACTIVITIES BLIŽŠÍ INFORMACE O ČINNOSTI NEZÁVISLÝCH SPRÁVCŮ This Attachment further details processing activities performed by the Sponsor, as Data Controller. It also further details the need for communication and cooperation Sponsor and Institution as independent controller. Tato Příloha dále podrobně popisuje činnosti zpracování prováděné Zadavatelem jakožto Správcem údajů. Rovněž dále podrobněji stanoví potřebu komunikace a spolupráce mezi Zadavatelem a Zdravotnickým zařízením jakožto nezávislými správci. For the sake of clarity and except when agreed otherwise, this Attachment does not intend to limit in any way the liberty of both Parties to use Personal Data for other legitimate purposes in a lawful way and independently from each other. Z důvodu srozumitelnosti a není-li dohodnuto jinak, nemá tato Příloha v žádném případě omezit svobodu obou Stran používat Osobní údaje k jiným legitimním účelům zákonným způsobem a nezávisle na sobě. In the scope of this Study the following processing activities take place under the responsibility of the Sponsor as Data Controller: V rámci této Studie probíhají následující činnosti zpracování, za které odpovídá Zadavatel jakožo Správce údajů:
Podpisy. Xxxx Xxxxxxx bude podepsána ve třech stejnopisech, z nichž každý bude považován za originál, a které dohromady představují jednu a tutéž originální Smlouvu.
12.10 XXXX agrees not to enter into any other agreement with any of the Institution’s Personnel in association with this Study. 12.10 PHRI se zavazuje, že v souvislosti s touto Studií neuzavře žádnou jinou dohodu s žádným z pracovníků Instituce.
12.11 The following Exhibits form an integral part of this Agreement: 12.11 Nedílnou součástí této Smlouvy jsou následující přílohy:
a) Exhibit 1 (Payment Schedule and Payment Conditions) a) Příloha 1 (Harmonogram plateb a platební podmínky)
b) Exhibit 2 (Payment Rule Form) b) Příloha 2 (Formulář předpisu plateb)
12.12 The following documents have been provided separately from this Agreement: 12.12 Tyto dokumenty budou vedeny odděleně od smlouvy:
a) LEC approval a) Souhlas Etické komise
b) Insurance certificate b) Pojistný certifikát
c) Certificate of Incorporation and delegation letter or Power of Attorney c) Výpis z obchodního rejstříku CRO a pověření od zadavatele pro CRO
d) Redacted version of this Agreement for publication d) Verze Smlouvy určená ke zveřejnění
e) Informed Consent Form e) Návrh Formuláře písemného informovaného souhlasu Subjektu studie se zařazením do Studie
Podpisy. This Agreement has been drawn up and executed in two (2) identical counterparts of which each Party has received one (1) counterpart. Táto Zmluva bola vypracovaná a podpísaná v dvoch (2) identických rovnopisoch , z ktorých každá zmluvná Strana dostala jeden (1) rovnopis. V/In ......................... dňa/on .......................... Slovenská organizácia pre overovanie liekov Slovak Medicines Verification Organization Podpis/Signature: Meno/Name: XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxx Funkcia/Title: Predseda predstavenstva/Chairman of the Board Podpis/Signature: Meno/Name: Xxx. Xxxxx Xxxx Funkcia/Title: Výkonný riaditeľ/Executive Director V/In ......................... dňa/on .......................... ……………………………. Podpis/Signature Meno/Name:_ Funkcia/Title:
1. SOOL zistí počet a zoznam MAH-ov podľa údajov zverejnených Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv, a to vždy podľa stavu k 1. júlu roka predchádzajúceho roku, pre ktorý je poplatok určovaný = PocetMAHov.
2. SOOL určí pre rok, pre ktorý sa poplatok určuje, rizikový koeficient zohľadňujúci mieru nepresnosti a variability počtu MAHov, ktorá je spôsobená možnou zmenou počtu MAHov po dátume, v ktorom sa počet MAHov zisťuje, a to ako maximálne možné percentuálne zníženie počtu MAHov od dátumu, kedy sa počet MAHov zisťuje, po začiatok roka, pre ktorý sa poplatok určuje = RiskMAH.
3. SOOL v súlade so Xxxxxxxxx SOOL určí všetky predpokladané prevádzkové náklady roku, pre ktorý je poplatok určovaný = NakladySOOL.
4. Poplatok je následne vypočítaný podľa vzorca: NakladySOOL 𝑃𝑜𝑐𝑒𝑡𝑀𝐴𝐻𝑜𝑣 − (𝑃𝑜𝑐𝑒𝑡𝑀𝐴𝐻𝑜𝑣 ∗ 𝑅𝑖𝑠𝑘𝑀𝐴𝐻) 100 5. Takto vypočítaný poplatok bude zverejnený na web stránke SOOL xxx.xxxx.xx do 31.Augusta roka predchádzajúceho roku, pre ktorý je poplatok určený (prvý krát do 31.8.2018).
Podpisy. 19.1 This Agreement is executed in two (2) copies, each Party receiving one (1) copy.
19.2 The Agreement will become effective upon the date of the last signature (“the Effective Date”).
19.3 The undersigned represent that they are authorized to sign this Agreement on behalf of the Parties hereto.
19.1 Tato Smlouva je vyhotovena ve dvou (2) stejnopisech, z nichž každá Smluvní strana obdrží jeden (1).
19.2 Smlouva nabývá účinnosti dnem posledního podpisu (dále jen „Datum účinnosti“).
19.3 Níže podepsaní prohlašují, že jsou oprávněni podepsat tuto Smlouvu jménem Smluvních stran.
Podpisy. ECFS can process scanned signed agreements (PDF of the agreement with original signature) and agreements signed by eSignature (DocuSign or similar). ECFS může zpracovávat naskenované podepsané dohody (PDF dohody s originálním podpisem) a dohody podepsané elektronickým podpisem (DocuSign nebo podobné). Signed for and on behalf of ECFS / Signed for and on behalf of the Awardee / Podeps Podepsáno za Odměněného: By…… ………………….. Name …. Title… … Director Date…………………………………… Date……………………………………... . Digitálně podepsa Datum:
Podpisy. This Agreement shall be executed in writing in four (4) original copies, of which each of the Parties shall receive one (1), of which shall be an original, and which together shall constitute one instrument. Tato Smlouva bude vyhotovena písemně ve čtyřech (4) stejnopisech, pro každou smluvní stranu jeden (1), z nichž každý bude považován za originál a všechny dohromady budou tvořit jednu listinu.
Podpisy. This Agreement shall be executed in three (3) original countrparts, with each Party receiving one counterpart. Tato Smlouva bude vyhotovena ve třech (3) stejnopisech, každá ze Stran obdrží po jednom vyhotovení. The following attachments shall form an integral part of this Agreement: Nedílnou součástí této Smlouvy jsou následující přílohy:
