Podpisy. This Agreement shall be executed in writing by all of its Parties in four (4) counterparts, of which each of the Parties shall receive one (1), each of which shall constitute an original. Smluvní Strany tuto smlouvu uzavírají písemně ve čtyřech (4) stejnopisech, pro každou Stranu jeden (1) z nichž každý je považován za originál. THIS SECTION IS INTENTIONALLY LEFT BLANK TATO ČÁST JE ZÁMĚRNĚ PONECHÁNA PRÁZDNÁ ACKNOWLEDGED AND AGREED BY IQVIA RDS Czech Republic s.r.o. / NA DŮKAZ SOUHLASU PŘIPOJUJE SVŮJ PODPIS OPRÁVNĚNÝ ZÁSTUPCE IQVIA RDS Czech Republic s.r.o. By/ Jméno: Title/ Funkce: Signature/ Podpis: Date/ Datum: ACKNOWLEDGED AND AGREED BY Fakultní nemocnice Královské Vinohrady / NA DŮKAZ SOUHLASU PŘIPOJUJE SVŮJ PODPIS OPRÁVNĚNÝ ZÁSTUPCE Fakultní nemocnice Královské Vinohrady By/ Jméno: Xxxx. XXXx. Xxxx Xxxxxxxxxx, DrSc, MBA, FCMA Title/ Funkce: Director / Ředitel (must authorized to sign on Institution's behalf)/(musí se jednat o podpis oprávněného zástupce Zdravotnického zařízení): Signature/ Podpis: Date/ Datum: ACKNOWLEDGED AND AGREED BY THE INVESTIGATOR / NA DŮKAZ SOUHLASU PŘIPOJUJE SVŮJ PODPIS ZKOUŠEJÍCÍ Name/ Jméno: XXXx. Xxxxxx Xxxxx Signature/ Podpis: Date/ Datum: Signed by IQVIA RDS Czech Republic s.r.o., under a Power of Attorney dated 21. dubna 2020, in the name of TiumBio Co., Ltd / Podepsáno IQVIA RDS Czech Republic s.r.o., na základě Plné moci vystavené dne 21. dubna 2020, jménem TiumBio Co., Ltd Name/ Jméno: Signature/ Podpis: Date/ Datum: Attachments: Přílohy: Attachment A - Budget and payment schedule Příloha A – Rozpočet a platební přehled Attachment B - Power of attorney/delegation letter of IQVIA Příloha B – Plná moc/delegační dopis pro IQVIA Attachment C - Further informations regarding independent controllers activities Příloha C- Bližší informace o činnosti nezávislých správců ATTACHMENT A PŘÍLOHA A BUDGET & PAYMENT SCHEDULE ROZPOČET & PLATEBNÍ PŘEHLED ATTACHMENT C PŘÍLOHA C FURTHER INFORMATIONS REGARDING INDEPENDENT CONTROLLERS ACTIVITIES BLIŽŠÍ INFORMACE O ČINNOSTI NEZÁVISLÝCH SPRÁVCŮ This Attachment further details processing activities performed by the Sponsor, as Data Controller. It also further details the need for communication and cooperation Sponsor and Institution as independent controller. Tato Příloha dále podrobně popisuje činnosti zpracování prováděné Zadavatelem jakožto Správcem údajů. Rovněž dále podrobněji stanoví potřebu komunikace a spolupráce mezi Zadavatelem a Zdravotnickým zařízením jakožto nezávislými správci....
Podpisy. Tato Smlouva bude podepsána všemi smluvními Stranami ve třech (3) stejnopisech, z nichž každý bude považován za originál. Pokud je podle Platných právních předpisů a nařízení přípustný elektronický podpis a všechny smluvní Strany budou s jeho použitím souhlasit, smluvní Strany tímto přijímají a potvrzují certifikovaný či kvalifikovaný elektronický podpis jako právně závazný ekvivalent vlastnoručního podpisu. THIS SECTION IS INTENTIONALLY LEFT BLANK TATO ČÁST JE ZÁMĚRNĚ PONECHÁNA PRÁZDNÁ ACKNOWLEDGED AND AGREED BY Merck Healthcare KGaA By IQVIA RDS Switzerland Sàrl, its authorized representative By: Title: Signature: Date: 15. 6. 2021 ACKNOWLEDGED AND AGREED BY Fakultní nemocnice Hradec Králové: By: : xxxx. XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxxx, CSc., dr. h. c. Title (must be authorized to sign on Institution's behalf): director Signature: Date: 25. 6. 2021 ACKNOWLEDGED AND AGREED BY THE INVESTIGATOR: I consent to the publication of my personal data (title, name, contact details and information regarding my professional qualifications) on xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx, other public websites and public portals for clinical documents of EMA and other relevant agencies that inform about clinical trials and participating investigators, study personnel and corresponding study results by Merck Healthcare KGaA for the clinical trial “A 2-year extension study to evaluate long-term effectiveness of Mavenclad® in participants who have completed Trial MS700568_0022 (MAGNIFY MS)” . I am entitled to withdraw this consent at any time with future effect. Name: Signature: Date: 22. 6. 2021 BERE NA VĚDOMÍ A SOUHLASÍ Merck Healthcare KGaA Za společnost IQVIA RDS Switzerland Sàrl její oprávněný zástupce Jméno: Funkce: Podpis: Datum: 15. 6. 2021 Na důkaz souhlasu připojuje svůj podpis oprávněný zástupce [Fakultní nemocnice Hradec Králové]: Jméno: xxxx. XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxxx, CSc., dr. h. c. Funkce ředitel Podpis: Datum: 25. 6. 2021 Na důkaz souhlasu připojuje svůj podpis Zkoušející: Souhlasím se zveřejněním mých osobních údajů (funkce, jména, kontaktních údajů a informací o mé odborné kvalifikaci) na webu xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx a na jiných veřejných webech a veřejných portálech pro klinické dokumenty agentury EMA a dalších příslušných agentur, které informují o klinických hodnoceních a zkoušejících a členech personálu, kteří se jich účastní, a o výsledcích klinického hodnocení společnosti Merck Healthcare KGaA „Dvouletá pokračující studie posuzující dlouhodobý účinnek přípravku Mavenclad® u účastn...
Podpisy. This Agreement has been drawn up and executed in two (2) identical copies, of which each Party has received one (1) copy Niniejsza Umowa została sporządzona i zawarta w dwóch (2) jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym (1) dla każdej ze Stron. Place and date: Miejscowość i data: Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków (KOWAL) Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków (KOWAL) Name: Imię i nazwisko: Title: Stanowisko: Company’s name: _ Xxxxx Xxxxxx: Name: Xxxx i nazwisko: Title: Stanowisko: Name: Imię i nazwisko: Title: Stanowisko: Appendix 1 Estimated fees and invoicing plan Załącznik 1 Szacunkowe opłaty i plan fakturowania Fees and invoicing Opłaty i fakturowanie The estimated Annual Fees, the Entry Fees, and the payment schedule are set out below. The fees are estimates and may change as the annual budgets of KOWAL and amount of MAHs are confirmed. Szacunkowe koszty Opłat Rocznych, Opłat Wstępnych oraz harmonogram płatności określono poniżej. Opłaty mają charakter szacunkowy i mogą ulec zmianie po potwierdzeniu budżetu i liczby MAH. In such case, the fees will be updated accordingly as notified by KOWAL to the Company without undue delay W takim wypadku opłaty zostaną odpowiednio zaktualizowane, o czym KOWAL poinformuje Spółkę bez zbędnej zwłoki. Annual Fee: 8 500 euro/MAH Opłata Roczna: 8 500 euro/MAH The fee will be charged annually in January, subject to the reservation that the first payment will be charged after the conclusion of the Agreement for the entire year in which the Agreement has been signed, regardless of the date of signing the Agreement (the fee is not reduced if the Agreement is concluded during the calendar year). If data from the Company has been uploaded to the PLMVS before the conclusion of the Agreement, additional Annual Fee shall be charged for each year since this event took place (the fee is not reduced if data has been uploaded during the calendar year). Opłata będzie naliczana raz w roku w styczniu, z zastrzeżeniem, że pierwsza opłata zostanie naliczona po zawarciu Umowy za pełny rok, w którym podpisana została Umowa, niezależnie od daty podpisania Umowy (opłata nie ulega zmniejszeniu w przypadku zawarcia Umowy w trakcie trwania roku kalendarzowego). W przypadku jeżeli dane pochodzące od Spółki zostały wprowadzone do PLMVS przed zawarciem Umowy, naliczona zostanie dodatkowa Opłata Roczna za każdy rok, od momentu kiedy to zdarzenie miało miejsce (opłata nie ulega zmniejszeniu w przypadku wprowadzenia d...
Podpisy. 19.1 This Agreement is executed in two (2) copies, each Party receiving one (1) copy. 19.2 The Agreement will become effective upon the date of the last signature (“the Effective Date”). 19.3 The undersigned represent that they are authorized to sign this Agreement on behalf of the Parties hereto. 19.1 Tato Smlouva je vyhotovena ve dvou (2) stejnopisech, z nichž každá Smluvní strana obdrží jeden (1). 19.2 Smlouva nabývá účinnosti dnem posledního podpisu (dále jen „Datum účinnosti“). 19.3 Níže podepsaní prohlašují, že jsou oprávněni podepsat tuto Smlouvu jménem Smluvních stran. For Institute of Endocrinology / Za Endokrinologický ústav For Nordic Bioscience Clinical Development A/S / Za společnost Nordic Bioscience Clinical Development A/S Date / Datum: Date / Datum: Doc. RNDr. Xxxx Xxxxxxxx, XXx. Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Executive Director / Ředitelka Chief Executive Officer / Výkonný ředitel Xxxxxxxxxxxx and agreed / Xxxx na vědomí a souhlasím xxxx. XXXx. Xxxxx Xxxxxxxx, CSc. Date / Datum: xxxx. XXXx. Xxxxx Xxxxxxxx, CSc. Principal Investigator / Hlavní zkoušející
Podpisy. Tuto Smlouvu je možné vyhotovit v libovolném počtu stejnopisů, a to i elektronicky přenášenými podpisy, z nichž každý stejnopis bude vůči kterékoli smluvní straně, která jej podepsala, představovat originál, avšak každé z těchto vyhotovení bude představovat jeden a tentýž dokument a bude představovat zákonný, platný a závazný podpis této Smlouvy danou Stranou.
Podpisy. Xxxx Xxxxxxx bude podepsána ve třech stejnopisech, z nichž každý bude považován za originál, a které dohromady představují jednu a tutéž originální Smlouvu.
Podpisy. 17.1 This Agreement is executed in two (2) copies, each Party receiving one (1) copy. 17.2 This agreement is drawn up in English and in Czech language versions. In case of any dispute czech language version shall prevail. 17.3 The Agreement will become effective upon the date of the last signature (“the Effective Date”). 17.4 The undersigned represent that they are authorized to sign this Agreement on behalf of the Parties hereto. 17.1 Tato Smlouva je vyhotovena ve dvou (2) stejnopisech, z nichž každá Smluvní strana obdrží jeden (1). 17.2 Smlouva je vyhotovena v anglickém a českém jazyce. V případě jakýchkoli rozporů bude rozhodující česká verze. 17.3 Smlouva nabývá účinnosti dnem posledního podpisu (dále jen „Datum účinnosti“). 17.4 Níže podepsaní prohlašují, že jsou oprávněni podepsat tuto Smlouvu jménem Smluvních stran. For Na Homolce Hospital / Za Nemocnici Na Homolce For Nordic Bioscience Clinical Development A/S / Za společnost Nordic Bioscience Clinical Development A/S Date / Datum: Date / Datum: Xx. Xxx. Xxxx Xxxxx Jeppe Xxxxxx Xxxxxxxx Managing Director / Ředitel Chief Executive Officer / Výkonný ředitel 18. EXHIBIT A – BUDGET / PŘÍLOHA A – ROZPOČET XXXXX 19. EXHIBIT B – PROTOCOL 18. PŘÍLOHA B – PROTOKOL
Podpisy. Smluvní Strany tuto smlouvu uzavírají ve třech (3) stejnopisech, z nichž každý je považován za originál. Pokud je z právního hlediska a v souladu s platnými zákony a předpisy platný elektronický podpis a všechny smluvní Strany souhlasí s jeho použitím, je elektronický podpis schválen jako právně závazná obdoba vlastnoručního podpisu. Na důkaz souhlasu připojuje svůj podpis oprávněný zástupce IQVIA RDS Czech Republic s.r.o. Jméno: Funkce: Podpis: Datum: ACKNOWLEDGED AND AGREED BY Fakultní nemocnice v Motole: By: Title (must be authorized to sign on Institution's behalf): Signature: Date: ACKNOWLEDGED AND AGREED BY Merck Healthcare KGaA: Signed under a Power of Attorney by IQVIA RDS Czech Republic s.r.o.: By: Name: Title: Date: I, hereunder signed, , as the Investigator, hereby certify, that I have duly read this Agreement along with any/all documentation submitted in relation to this Study and I do further oblige to ensure the fulfilment of the obligations stipulated herein. I do further affirm not to disclose any information related to this Study unless prior approval of the Sponsor is obtained, and also oblige to maintain secrecy about any/all submitted information, to maintain such information as confidential and to refrain from any use of such information and results other than for purposes of this Study. As the Investigator, I consent to the collection, use, processing and disclosure of my personal data by the Sponsor (or IQVIA), including name, qualification and experience in clinical trials, my financial data concerning, including but not limited to, received remuneration and financial compensation and other personal data for administrative purposes in relation to the Study, or for disclosure to ethics committees and applicable regulatory authorities and I agree to obtain such consents also from Co-Investigator(s) and other members of Study team. Name: Position: Investigator Na důkaz souhlasu připojuje svůj podpis oprávněný zástupce Fakultní nemocnice v Motole: Jméno: Funkce (musí se jednat o podpis oprávněného zástupce Poskytovatele): Podpis: Datum: NA DŮKAZ SOUHLASU PŘIPOJUJE SVŮJ PODPIS OPRÁVNĚNÝ ZÁSTUPCE Merck Healthcare KGaA: Podepsáno společností IQVIA RDS Czech Republic s. r. o., na základě plné moci Jméno: Funkce: Podpis: Datum: Já, níže podepsaná, , jako Zkoušející potvrzuji, že jsem se řádně seznámila se Smlouvou a příslušnou dokumentací k této Studii a zavazuji se zajistit dodržování povinností z nich vyplývajících. Dále se zavazuji nezveř...
Podpisy. This Agreement has been drawn up and executed in two (2) identical counterparts of which each Party has received one (1) counterpart. Táto Zmluva bola vypracovaná a podpísaná v dvoch (2) identických rovnopisoch , z ktorých každá zmluvná Strana dostala jeden (1) rovnopis. V/In ......................... dňa/on .......................... Slovenská organizácia pre overovanie liekov Slovak Medicines Verification Organization Podpis/Signature: Meno/Name: XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxx Funkcia/Title: Predseda predstavenstva/Chairman of the Board Podpis/Signature: Meno/Name: Xxx. Xxxxx Xxxx Funkcia/Title: Výkonný riaditeľ/Executive Director V/In ......................... dňa/on .......................... ……………………………. Podpis/Signature Meno/Name:_ Funkcia/Title: APPENDIX 1 / PRÍLOHA Č. 1 Slovenská verzia Princípy pre tvorbu Ročného paušálneho poplatku za využívanie Slovenského Verifikačného Systému na overovanie pravosti liekov pre držiteľov registrácie humánneho lieku v Slovenskej republike Výpočet poplatku pre každý rok, pre ktorý bude poplatok určovaný, bude definovaný nasledovným spôsobom:
Podpisy. Pokud souhlasíte se smluvními podmínkami této smlouvy, vytiskněte prosím dvě kopie, podepište obě níže a jeden výtisk vraťte Umělci. Podpis Partnera: Xxx. Xxxx Xxxxxxxx, xxxxxxx / xxxxxxxx Xxxxx 0000, xxxxxxx ústav
