Common use of CARATTERISTICHE TECNICHE DEI PRODOTTI Clause in Contracts

CARATTERISTICHE TECNICHE DEI PRODOTTI. 1.1. Tutti i prodotti devono essere etichettati in maniera chiara e corrispondere alle caratteristiche richieste e alle disposizioni di legge vigenti. La confezione deve riportare il contenuto, il riferimento alle norme di fabbricazione rispettate e tutte le dichiarazione previste dalla legge anche in riferimento all’uso specificato nella descrizione del prodotto. 1.2. Tutti i dispositivi di protezione individuale proposti devono essere conformi alle norme di cui al D. Lgs. 475/1992 ss.mm.ii. 1.3. I dispositivi di protezione individuale, devono:  Xxxxxx accompagnati dalla dichiarazione di conformità del produttore;  Avere la marcatura CE seguita dalle ultime due cifre dell’anno di fabbricazione, che non deve essere antecedente di oltre sei mesi rispetto alla data di fornitura; in ogni caso la data di scadenza del dispositivo di protezione individuale consegnato non deve essere inferiore ai tre anni o deve essere prevista la sua sostituzione gratuita in caso di scadenza inferiore ai tre anni dalla data di consegna;  Essere accompagnato dalla documentazione tecnica di costruzione del fabbricante contenente le istruzioni di deposito, di impiego, di pulizia, di manutenzione, di revisione e disinfezione (Nota informativa); la nota informativa deve: essere redatta in lingua italiana, essere conforme alla norma UNI 10913 e comprendere le informazioni previste dal D. Lgs. 475/92 ss.mm.ii allegato II punto 1.4. 1.4. Per i dispositivi di protezione individuale appartenenti secondo la normativa vigente alla categoria II deve essere presente, oltre a quanto previsto per quelli di categoria I, l’attestato di certificazione di un organismo di controllo autorizzato, che viene evidenziato dalla presenza del contrassegno numerico dell’organismo di controllo e certificazione a fianco della marcatura CE. 1.5. Per i dispositivi di protezione individuale appartenenti secondo la normativa vigente alla categoria III deve essere presente, oltre a quanto previsto per quelli di categoria I e II, la certificazione del sistema di qualità del costruttore e, all’interno di questa, il controllo del prodotto finito. 1.6. Le marcature richieste nei punti precedenti dovranno essere impresse su ogni singolo dispositivo di protezione individuale, come da normativa. 1.7. Il marchio CE deve essere apposto sui dispositivi di protezione individuale e sul relativo imballaggio in modo visibile, leggibile e indelebile per tutto il prevedibile periodo di durata del dispositivi di protezione individuale.

CARATTERISTICHE TECNICHE DEI PRODOTTI. 1.1. Tutti i I prodotti devono essere etichettati in maniera chiara e corrispondere alle caratteristiche richieste e alle disposizioni di legge vigenti. La confezione deve riportare il contenuto, il riferimento alle norme di fabbricazione rispettate e tutte le dichiarazione previste dalla legge anche in riferimento all’uso specificato nella descrizione del prodotto. 1.2. Tutti i dispositivi di protezione individuale proposti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta e a tutti quelle disposizioni che venissero emanate nel corso della durata del Contratto e degli Ordinativi di cui Fornitura. In particolare: • i Presidi Medico Chirurgici (PMC), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono rispondere al D. LgsD.P.R. 6/10/1998 n. 392 e s.m.e i.; • i Dispositivi Medici, ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono possedere la Marcatura CE e rispondere alla Direttiva 92/32/CEE recepita in Italia con D.Lgs. 475/1992 ss.mm.ii. 1.3. I dispositivi di protezione individuale, devono:  Xxxxxx accompagnati dalla dichiarazione di conformità 24/02/1997 n. 46; Tutte le strumentazioni facenti parte del produttore;  Avere la marcatura CE seguita dalle ultime due cifre dell’anno di fabbricazione, che non deve essere antecedente di oltre sei mesi rispetto alla data di fornitura; in ogni caso la data di scadenza del dispositivo di protezione individuale consegnato non deve essere inferiore ai tre anni o deve essere prevista la sua sostituzione gratuita in caso di scadenza inferiore ai tre anni dalla data di consegna;  Essere accompagnato dalla documentazione tecnica di costruzione del fabbricante contenente le istruzioni di deposito, di impiego, di pulizia, di manutenzione, di revisione e disinfezione (Nota informativa); la nota informativa deve: essere redatta in lingua italiana, essere conforme alla norma UNI 10913 e comprendere le informazioni previste dal D. Lgs. 475/92 ss.mm.ii allegato II punto 1.4. 1.4. Per i dispositivi di protezione individuale appartenenti secondo la normativa vigente alla categoria II deve essere presentesistema infusionale offerto, oltre a quanto previsto per quelli rispondere a tutte le normative in atto ed adeguarsi a quelle eventualmente emesse in fase di categoria Iitinere contrattuale, l’attestato dovranno prevedere la raccolta separata del materiale biologico, o comunque pericoloso, nonché rispondere alla disciplina nazionale in materia di certificazione tutela del lavoro e di un organismo di controllo autorizzato, che viene evidenziato dalla presenza tutela dell’ambiente (D.Lgs n° 81 del contrassegno numerico dell’organismo di controllo e certificazione a fianco della marcatura CE. 1.509.04.2008). Per i dispositivi di protezione individuale appartenenti secondo la normativa vigente alla categoria III La strumentazione deve essere presente, oltre a quanto previsto per quelli di categoria I e II, la certificazione in possesso del sistema di qualità del costruttore e, all’interno di questa, il controllo del prodotto finito. 1.6. Le marcature richieste nei punti precedenti dovranno essere impresse su ogni singolo dispositivo di protezione individuale, come da normativa. 1.7. Il marchio CE ed essere corredata da dichiarazione CE in italiano. I componenti di sicurezza devono essere corredati da dichiarazioni CE. Ciascuna strumentazione deve essere apposto sui dispositivi di protezione individuale e sul relativo imballaggio possedere, in modo visibileleggibile ed indelebile, leggibile e indelebile per tutto il prevedibile periodo di durata del dispositivi di protezione individuale.le specifiche seguenti:

CARATTERISTICHE TECNICHE DEI PRODOTTI. 1.15.1. Tutti Caratteristiche tecniche generali comuni a tutti i prodotti devono forniti a) essere etichettati in maniera chiara e corrispondere conformi alle caratteristiche richieste indicate negli Allegati 1 e alle disposizioni 2 e all’Allegato 3 (schede numerate riportanti la composizione dei terreni e il metodo analitico di legge vigenti. La confezione deve riportare il contenuto, il riferimento alle norme di fabbricazione rispettate e tutte le dichiarazione previste dalla legge anche in riferimento all’uso specificato nella descrizione ) che fanno parte integrante del prodotto.presente Capitolato; 1.2. Tutti i dispositivi di protezione individuale proposti devono b) essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio; c) essere prodotti da ditta certificata ISO 9001:2008; d) essere confezionati in conformità alle normative in vigore, in modo tale da garantirne la corretta conservazione anche a temperature refrigerate durante le fasi di cui al D. Lgs. 475/1992 ss.mm.ii.trasporto per tutti i prodotti che necessitano di conservazione compresa tra 4°C e 8°C; 1.3. I dispositivi e) riportare in modo chiaramente leggibile: - lotto di protezione individuale, devono:  Xxxxxx accompagnati dalla dichiarazione di conformità del produttoreproduzione;  Avere la marcatura CE seguita dalle ultime due cifre dell’anno di fabbricazione, che non deve essere antecedente di oltre sei mesi rispetto alla - data di fornituraproduzione; in ogni caso - tutte le diciture richieste dalla vigente normativa sui recipienti o confezionamenti primari e sui DDT (documenti di trasporto); - eventuali avvertenze o precauzioni particolari da osservare per la conservazione dei prodotti; - per i prodotti da conservare a temperatura refrigerata, le istruzioni sulla corretta conservazione anche sull’imballaggio esterno; - data di scadenza del dispositivo prodotto. Materiali equivalenti a quelli offerti in gara o con lievi modifiche, presenti negli elenchi di protezione individuale consegnato non deve cui agli allegati 1 e 2, potranno essere inferiore ai tre anni o deve essere prevista la sua sostituzione gratuita richiesti dall’ARPAS in caso di scadenza inferiore ai tre anni dalla data di consegna;  Essere accompagnato dalla documentazione tecnica di costruzione del fabbricante contenente le istruzioni di deposito, di impiego, di pulizia, di manutenzione, di revisione e disinfezione (Nota informativa); la nota informativa deve: essere redatta in lingua italiana, essere conforme alla norma UNI 10913 e comprendere le informazioni previste dal D. Lgsevoluzione delle esigenze organizzative o normative. 475/92 ss.mm.ii allegato II punto 1.4. 1.4. Per i dispositivi di protezione individuale appartenenti secondo la normativa vigente alla categoria II deve essere presente, oltre a quanto previsto per quelli di categoria I, l’attestato di certificazione di un organismo di controllo autorizzato, che viene evidenziato dalla presenza del contrassegno numerico dell’organismo di controllo e certificazione a fianco della marcatura CE. 1.5. Per i dispositivi di protezione individuale appartenenti secondo la normativa vigente alla categoria III deve essere presente, oltre a quanto previsto per quelli di categoria I e II, la certificazione del sistema di qualità del costruttore e, all’interno di questa, il controllo del prodotto finito. 1.6. Le marcature richieste nei punti precedenti Tali modifiche dovranno essere impresse su ogni singolo dispositivo di protezione individuale, come da normativaformalizzate inderogabilmente dal Responsabile Unico del Procedimento. 1.7. Il marchio CE deve essere apposto sui dispositivi di protezione individuale e sul relativo imballaggio in modo visibile, leggibile e indelebile per tutto il prevedibile periodo di durata del dispositivi di protezione individuale.

CARATTERISTICHE TECNICHE DEI PRODOTTI. 1.1. Tutti i prodotti devono essere etichettati in maniera chiara e corrispondere alle caratteristiche richieste e alle disposizioni di legge vigenti. La confezione deve riportare il contenuto, il riferimento alle norme di fabbricazione rispettate e tutte le dichiarazione previste dalla legge anche in riferimento all’uso specificato nella descrizione del prodotto. 1.2. Tutti i dispositivi di protezione individuale proposti devono essere conformi alle norme di cui al D. Lgs. 475/1992 ss.mm.ii. 1.3. I dispositivi di protezione individualeindividuale appartenenti secondo la normativa vigente alla categoria I, , devono:  Xxxxxx  Essere accompagnati dalla dichiarazione di conformità del produttorecostruttore;   Avere la marcatura CE seguita dalle ultime due cifre dell’anno di fabbricazione, che non deve essere antecedente di oltre sei mesi rispetto alla data di fornitura; in ogni caso la data di scadenza del dispositivo di protezione individuale consegnato non deve essere inferiore ai tre anni o deve essere prevista la sua sostituzione gratuita in caso di scadenza inferiore ai tre anni dalla data di consegna;   Essere accompagnato dalla documentazione tecnica di costruzione del fabbricante contenente le istruzioni di deposito, di impiego, di pulizia, di manutenzione, di revisione e disinfezione (Nota informativa); la nota informativa deve: essere redatta in lingua italiana, essere conforme alla norma UNI 10913 e comprendere le informazioni previste dal D. Lgs. 475/92 ss.mm.ii allegato II punto 1.4. 1.4. Per i dispositivi di protezione individuale appartenenti secondo la normativa vigente alla categoria II deve essere presente, oltre a quanto previsto per quelli di categoria I, l’attestato di certificazione di un organismo di controllo autorizzato, che viene evidenziato dalla presenza del contrassegno numerico dell’organismo di controllo e certificazione a fianco della marcatura CE. 1.5. Per i dispositivi di protezione individuale appartenenti secondo la normativa vigente alla categoria III deve essere presente, oltre a quanto previsto per quelli di categoria I e II, la certificazione del sistema di qualità del costruttore e, all’interno di questa, il controllo del prodotto finito. 1.6. Le marcature richieste nei punti precedenti dovranno essere impresse su ogni singolo dispositivo di protezione individuale, come da normativa. 1.7. Il marchio CE deve essere apposto sui sul dispositivi di protezione individuale e sul relativo imballaggio in modo visibile, leggibile e ed indelebile per tutto il prevedibile periodo di durata del dispositivi di protezione individuale.