Common use of CONFEZIONAMENTO Clause in Contracts

CONFEZIONAMENTO. Per tutto ciò che concerne il confezionamento primario (l’involucro o il contenitore, quale ad esempio flaconi, siringhe, ecc.) e l’imballaggio esterno in cui è collocato il confezionamento primario del Vaccino, il Fornitore dovrà garantirne la conformità rispetto a quanto previsto dal D. Lgs. n. 219 del 24 aprile 2006, e alle altre disposizioni vigenti in materia. L’eventuale imballaggio usato per la spedizione sarà a carico del Fornitore e resterà di proprietà dell’Azienda Contraente (imballi e confezioni “a perdere”). Deve, altresì, essere ben visibile all’esterno: il contrassegno dell’azienda produttrice, il nome commerciale del Vaccino, il numero di dosi, nonché la data di scadenza delle stesse. L’imballaggio esterno del Vaccino deve, altresì, riportare la simbologia prevista per la corretta conservazione del Vaccino stesso. In particolare, l’imballaggio del Vaccino deve essere in materiale resistente alle manovre di carico, trasporto e scarico, oltre che idoneo a garantire sia la corretta conservazione del Vaccino, sia il rispetto delle condizioni di temperatura previste dalla relativa scheda tecnica, dalla monografia del Vaccino e dalla monografia “Vaccini” della Farmacopea Ufficiale, edizione in vigore alla data della consegna del Vaccino ed eventuali successivi aggiornamenti.

CONFEZIONAMENTO. Per tutto ciò che concerne I prodotti forniti dovranno essere contenuti in imballi completi di etichettatura riportanti all’esterno, in modo chiaro e facilmente leggibile tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie per garantire una utilizzazione corretta e sicura del dispositivo. Sulla confezione e sull'imballaggio più esterno dovranno apparire immediatamente decifrabili: - chiara identificazione del contenuto, in lingua italiana, con descrizione letterale e non solo riferimenti numerici di un eventuale catalogo; - numero e indicazione del lotto di produzione; - dicitura “STERILE” e “MONOUSO” o relativo simbolo; - modalità di sterilizzazione (nel caso il prodotto offerto sia pluriuso); - data di sterilizzazione e scadenza (nel caso il prodotto offerto sia monouso); - n° di lotto; - marchio CE; - nome o ragione sociale e indirizzo del produttore; - codice a barre. Il confezionamento primario (l’involucro o il contenitoredovrà essere in doppio involucro e, quale ad esempio flaconi, siringhe, ecc.) e l’imballaggio esterno in cui è collocato il confezionamento primario del Vaccino, il Fornitore dovrà garantirne la conformità rispetto a quanto ove previsto dal D. Lgs. n. 219 del 24 aprile 2006Capitolato tecnico in confezione sterile, e alle altre disposizioni vigenti in materia. L’eventuale imballaggio usato per la spedizione sarà a carico del Fornitore e resterà di proprietà dell’Azienda Contraente (imballi e confezioni “a perdere”). Deve, altresì, essere ben visibile all’esterno: il contrassegno dell’azienda produttrice, il nome commerciale del Vaccino, il numero di dosi, nonché la data di scadenza delle stesse. L’imballaggio esterno del Vaccino deve, altresì, riportare la simbologia prevista per la corretta conservazione del Vaccino stesso. In particolare, l’imballaggio del Vaccino deve essere in con materiale resistente alle manovre di caricoe tale da garantire che la sterilità, le caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e scaricol'immagazzinamento fino al momento dell’uso. Ogni confezione consegnata dovrà contenere scheda tecnica ed etichette asportabili, oltre che idoneo a garantire sia la corretta conservazione per essere allegate alla cartella clinica del Vaccinopaziente, sia il rispetto delle condizioni al registro operatorio e alla eventuale richiesta di temperatura previste dalla relativa scheda tecnica, dalla monografia del Vaccino e dalla monografia “Vaccini” della Farmacopea Ufficiale, edizione in vigore alla data della consegna del Vaccino ed eventuali successivi aggiornamentireintegro.