Deliberazione n.

Adottata dal Direttore Generale in data

Oggetto: Determinazione RAS n. 386/2022. Indizione Procedura aperta informatizzata per la fornitura in service di dispositivi medici ed apparecchiature per la SC Cardiologia interventistica con SS Emodinamica dell’ARNAS “X. Xxxxxx” per un periodo di sette anni. Codice Cig 92599776C1.

PDEL/2022/708LP

Pubblicata all’Albo Pretorio dell’Azienda a partire da per 15 giorni consecutivi e posta a disposizione per la consultazione.

Il Direttore Generale Dott. ssa Xxxxxx Xxxxxx

S.S.D. Affari Generali Xxxxxxx Xxxxxxxx

XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

Firmato digitalmente da PERRA

Data: 2022.06.02 18:22:07 +02'00'

La presente Deliberazione prevede un impegno di spesa a carico dell’Azienda SI X NO □

Su proposta della SC Acquisti Beni e Servizi;

Premesso che con atto deliberativo n. 1458 del 28.12.2021 è stata indetta la Procedura aperta informatizzata per la fornitura in service di dispositivi medici ed apparecchiature per la SC Cardiologia interventistica con SS Emodinamica dell’ARNAS “X. Xxxxxx” per un periodo di sette anni e per un importo complessivo settennale a base d’asta pari a € 17.500.000,00 oltre Iva di Legge;

Considerato che il succitato atto deliberativo – con PEC in data 29.12.2021, prot. AOB n. 23194 – è stato trasmesso al competente Assessorato dell’Igiene e sanità e dell’Assistenza Sociale per il controllo di cui all’art. 41, comma 1, lett. b), della L.R. Sardegna n. 24/2020;

Preso Atto del contenuto della determinazione RAS n. 386/2022 in cui è stato espresso parere non favorevole nel merito della deliberazione XXXXX X. Xxxxxx n.1458 del 28.12.2021 con oggetto “Indizione Procedura aperta informatizzata per la fornitura in service di dispositivi medici ed apparecchiature per la SC Cardiologia interventistica con SS Emodinamica dell’ARNAS “X. Xxxxxx” per un periodo di sette anni. Codice Cig 9040337219” - Valore complessivo € 17.500.000,00 (IVA esclusa)”, per le seguenti motivazioni:

“L’ARNAS ha riscontrato la richiesta di chiarimenti trasmessa dalla RAS con nota prot. n. 7622 del 25.03.2022 facendo presente in modo approfondito le caratteristiche ottimali a livello gestionale ed organizzativo dell'esternalizzazione della fornitura in service, senza alcun accenno alle criticità sollevate in relazione ai criteri di congruità stabiliti dalla norma nazionale sul contenimento della spesa pubblica ovvero all’aggregazione della domanda per la realizzazione di economie di larga scala né tantomeno alla programmazione stabilita da questa Regione o al fabbisogno degli altri soggetti coinvolti nell'Unione d'Acquisto di cui è Capofila)”;

Segue delibera n. del

Considerato che si ritiene di dover integrare quanto già comunicato in sede di richiesta di chiarimenti con le seguenti ulteriori precisazioni :

- Con riferimento alla coerenza con gli obiettivi di contenimento della spesa pubblica o di aggregazione della domanda per la realizzazione di economie di scala con specifico riferimento alle gare in unione d’acquisto, si evidenzia che per effetto delle DGR 51/13 del 28/12/2012 5/33 del 11/02/2014 e 1/5 del 07/01/2020 l’Azienda Brotzu ora ARNAS veniva individuata quale capofila per le categorie CND C01 dispositivi per sistema artero-venoso, C02 dispositivi per aritmologia, C03 dispositivi per cardiochirurgia e trapianto di organo, C04 guide per apparato cardiocircolatorio, C05 introduttori per apparato cardiocircolatorio, C06 strumentario per chirurgia cardiovascolare, monouso, C 90 dispositivi per apparato cardiocircolatorio – vari. I dispostivi utilizzati nelle procedure di cardiologia interventistica e emodinamica sono riconducibile alle CND C04 e C05, per le quali con DGR 5/33 veniva disposto che stante la complessità e specificità di tali dispositivi la gara in unione d’acquisto dovesse essere svolta tra Aziende con necessità affini, che con riferimento ai dispositivi oggetto della deliberazione 1502 del 31/12/2021, non sono riscontrabili in alcuna altra Azienda Sanitaria Regionale. Ed invero la SC Cardiologia interventistica e SS Emodinamica dell’ARNAS sono le uniche strutture a livello regionale le quali per il tramite di procedure diagnostiche quali (cateterismo cardiaco e coronarografie) e interventistiche (angioplastiche coronariche) procedono alla diagnosi e terapia delle cardiopatie. Sono inoltre le uniche strutture ad effettuare anche impianti di stent, cateterismi pediatrici ( l’unica Azienda che effettua tali procedure). Vengono inoltre eseguiti gli impianti di TAVI e gli impianti di mitra clip e tutte le altre procedure di interventistica strutturale. Le strutture collaborano poi con la cardiochirurgia per lo studio dei pazienti sottoposti a trapianto cardiaco (L’ARNAS è DEA di II livello della medicina dei trapianti e HUB per la rete trapiantologia). Proprio la specificità e unicità di tali procedure, le quali necessitano di migliaia di dispositivi , mal si concilia con una gara in unione d’acquisto, come riconosciuto appunto dalla stessa DGR 5/33 del 2014. E se anche taluni di questi dispositivi sono presenti all’interno delle restanti gare lo sono in maniera marginale e in numero esiguo. Per tale motivo l’ARNAS avendo esigenze del tutto peculiari e non sovrapponibili ad altre Azienda ha sempre proceduto alla acquisizione di tali dispositivi tramite service considerati i vantaggi derivanti, già ampiamente esplicitati nella Nota Prot pg 2022/6420 e che sinteticamente si richiamano

a) Accessorietà dei singoli dispositivi rispetto alla unitarietà della procedura

b) Contenimento della spesa di approvvigionamento dei prodotti e maggiore prevedibilità e controllabilità; mediante l’introduzione di tariffe per procedura il costo del kit è fisso e prescinde dalle quantità di materiale di consumo utilizzato consentendo di eliminare gli sprechi della gestione ordinaria, ( per esempio prodotti aperti e non utilizzati). La composizione del kit – che viene confezionato appositamente per ogni singolo intervento

– non prevede dei quantitativi determinati; infatti se in corso di esecuzione della procedura, rectius intervento, si rendesse necessario, per diversi motivi, utilizzare un numero maggiore di dispositivi , verrà sempre addebitato all’Arnas “X. Xxxxxx”, il costo di

n. 1 unità anche se ne venissero utilizzate in quantitativi superiori; in sostanza l’Arnas “X. Xxxxxx” ha a disposizione, per ogni intervento, un numero illimitato di dispositivi senza costi aggiuntivi (cosa che ovviamente non può essere garantita ricorrendo all’acquisto di un numero determinato di dispostivi medici, mediante aggregazione della domanda);

c) Risparmio sull’aliquota iva che con acquisizione in service sarebbe pari al 4% rispetto al 22% applicato se si acquistasse il singolo dispositivo.

d) Ottimizzazione dei costi e miglioramento della efficienza operativa con garanzia di costante e continua presenza di tutti i dispositivi necessari per garantire la continuità assistenziale, senza dover sostenere ulteriori costi diretti e/o indiretti legati, a titolo esemplificativo e non esaustivo, alla scadenza dei dispositivi medici

- Con riferimento alla apparente coincidenza di alcune delle prestazioni da affidare con quelle di cui ai “Servizi integrati per la gestione delle apparecchiature medicali” rientranti tra le categorie merceologiche del DPCM 11 luglio 2018 si ribadisce in primis che le apparecchiature elettromedicali ricomprese nel service non sono di proprietà dell’Amministrazione ma restano in gestione e proprietà dell’aggiudicatario che si fa quindi carico della fornitura, installazione e manutenzione full risk per tutta la durata del contratto . La fornitura in service, inoltre, consente di poter richiedere e garantire la perfetta integrazione tra le varie apparecchiature, contrariamente ad una acquisizione separata che dovrebbe prevedere procedure consecutive da aggiudicare in relazione all’esito delle precedenti. I servizi richiesti da capitolato, inoltre sono differenti e migliorativi rispetto a quelli previsti dal contratto per l’erogazione dei “Servizi integrati per la gestione delle apparecchiature elettromedicali, nello specifico

a) Sono richieste delle tempistiche di intervento più stringenti, ulteriormente riducibili in caso di offerte migliorative;

b) E’ previsto l’ aggiornamento tecnologico, per tutte le apparecchiature fornite, per l’intera durata contrattuale (7 anni in questo caso), e non per il solo periodo di garanzia

Atteso che la SC Cardiologia interventistica con SS Emodinamica dell’ARNAS “X. Xxxxxx”, come già suesposto, è l’unica Struttura ad effettuare tali procedure e che deve dunque assicurarsene la continuità operativa che verrebbe compromessa laddove si dovesse ricorrere a distinte e autonome procedura per l’acquisizione delle apparecchiature e dei dispositivi, tanto più se queste procedure dovessero essere condotte in unione d’acquisto o da soggetto aggregatore che dovrebbe procedere sulla base di fabbisogni eterogenei e non sovrapponibili con il rischio di interruzione dell’erogazione di tutte le prestazioni previste e incluse nel service in parola, con conseguenti gravi ripercussioni sull’attività assistenziale

Dato atto che sulla base delle considerazioni suesposte possano ritenersi superate le ragioni addotte in sede di controllo ex art. 41 L.R. Sardegna n. 24/2020 a sostegno della formulazione del parere non favorevole e che dunque si ritiene necessario e opportuno procedere a nuova indizione di procedura ad evidenza pubblica sopra soglia comunitaria, finalizzata a selezionare un Operatore Economico qualificato che possa garantire l’esecuzione della fornitura in service di dispositivi medici ed apparecchiature per la SC Cardiologia interventistica con SS Emodinamica dell’ARNAS “X. Xxxxxx” per un periodo di sette anni;

Considerato che l’art. 1, commi da 548 a 550, della legge 28 dicembre 2015 n. 208 ha previsto che gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale sono tenuti ad approvvigionarsi, relativamente alle categorie merceologiche del settore sanitario, come individuate dal decreto legge 24 aprile 2014 n. 66, convertito con modificazioni dalla legge 23 giugno 2014 n. 89, avvalendosi, in xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx di riferimento ovvero della Consip S.p.a.;

Dato Atto che a tutt’oggi, presa visione delle iniziative in programma nella piattaforma SardegnaCAT, non si prevede l’espletamento di una procedura di gara relativa al servizio in argomento;

Considerato che non risultano attive convenzioni della Centrale regionale e della Consip relative a detto servizio, per cui non possono essere applicate le disposizioni di cui al “Decreto spending review due” (D.L. 95/2012, convertito in legge 135/2012);

Rilevato che per tutti i summenzionati motivi, si rende necessario procedere a mezzo procedura aperta informatizzata, ai sensi e per gli effetti dell’art. n. 60 del D. Lgs. n. 50/2016, con aggiudicazione determinata in conformità all’art. n. 95, comma 2 e comma 6, del D. Lgs n. 50/2016;

Considerato che per l’acquisizione del service in parola l’importo annuale a base d’asta, comprensivo dei costi di cui all’art. 23, comma 16, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. è pari a € 2.500.000,00=Iva esclusa e che il valore complessivo stimato per l’intera durata dell’appalto, è pari a

€ 17.500.000,00=Iva esclusa;

Preso Atto del contenuto della deliberazione n. 1252 del 14.09.2020 con oggetto “modifica del Regolamento recante disciplina per la corresponsione degli incentivi per le funzioni tecniche ai sensi dall’art. 113 del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i.”, liberamente consultabile e scaricabile dall'Albo Pretorio del sito xxx.xxxxxxxx.xx;

Dato Atto che deve essere accantonata una quota di incentivi per funzioni tecniche, ai sensi dell’art. n. 113 del D. Lgs. n. 50/2016, per un importo pari a € 332.500,00= (di cui 1,52% pari a € 266.000,00= e 0,38% pari a € 66.500,00=);

Considerato che:

- Con atto deliberativo n. 1510 del 17.11.2020, liberamente consultabile e scaricabile dal sito – Sezione Albo Pretorio, questa Amministrazione ha approvato il Progetto di Bilancio preventivo economico 2021-2022-2023, composto da: Conto economico preventivo annuale e pluriennale 2021-2022-2023, Modello di rilevazione CE preventivo anno 2021, Nota illustrativa dei criteri di redazione del bilancio preventivo economico, Relazione del Commissario Straordinario, Programma triennale delle opere pubbliche 2021-2022-2023, Piano del fabbisogno del personale e Programma biennale degli acquisti di forniture e servizi;

- Con atto deliberativo n. 659 del 10.06.2021, liberamente consultabile e scaricabile dal sito xxx.xxxxxxxx.xx – Sezione Albo Pretorio, questa Amministrazione ha approvato la revisione del Progetto di Bilancio preventivo economico 2021-2022-2023, composto da: Conto economico preventivo annuale e pluriennale 2021-2022-2023, Modello di rilevazione CE preventivo anno 2021, Nota illustrativa dei criteri di redazione del bilancio preventivo economico, Relazione del Commissario Straordinario, Programma triennale delle opere pubbliche 2021-2022-2023, Piano del fabbisogno del personale e Programma biennale degli acquisti di forniture e servizi;

Considerato che con riferimento alla copertura finanziaria, nel seguente quadro riepilogativo si specifica l’esercizio finanziario di riferimento, il budget ed il Codice Conto:

Esercizio finanziario	Budget	Codice conto	Importo inserito in programmazione	Delibera di riferimento
2021	Fondi di Bilancio	A507020101	€ 2.500.000,00	n. 1510 del 17.11.2020
	S. XXXXXXX - CARDIOLOGIA	A508020104 A501010603		n. 659 del 10.06.2021
	INTERVENTISTIC
	A CON
	EMODINAMICA
2022	Fondi di Bilancio	A507020101	€ 2.500.000,00	n. 1510 del 17.11.2020
	S. XXXXXXX - CARDIOLOGIA	A508020104 A501010603		n. 659 del 10.06.2021
	INTERVENTISTIC
	A CON
	EMODINAMICA
2023	Fondi di Bilancio	A507020101	€ 2.500.000,00	n. 1510 del 17.11.2020
	S. XXXXXXX - CARDIOLOGIA	A508020104 A501010603		n. 659 del 10.06.2021
	INTERVENTISTIC
	A CON
	EMODINAMICA

Atteso che, ai sensi dell'art. 5 della Legge 241/90 e dell'art. 31 del D. Lgs. n. 50/16, si deve procedere alla nomina del Direttore della S.C. Acquisti Beni e Servizi, Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx, come Responsabile Unico del Procedimento (RUP), e dei Dottori Xxxxxx Xxxxxxxx (Collaboratore Amministrativo Professionale, titolare della Posizione Organizzativa presso la S.C. A.B.S. relativa al Settore di Acquisizione Beni Sanitari e Servizi/Liquidazione Fatture) e Xxxxxxx Xxxxxxx (Collaboratore Amministrativo Professionale, titolare della Posizione Organizzativa presso la S.C. A.B.S. relativa al Settore di Acquisizione Tecnologie e Gestione della Programmazione Aziendale) ai fini dello svolgimento dell'attività di struttura di supporto amministrativo al RUP;

Atteso che ai sensi dell'art. 113, comma 3, del D. Lgs 50/16, nonché ai sensi dell'art. 2 del Regolamento aziendale recante la ''Disciplina per la corresponsione degli incentivi per le funzioni tecniche'', questa Amministrazione deve procedere alla nomina del Xxxx. Xxxxxx Xxxxxxxx e della Dott. ssa Xxxxxxx Xxxxxxx in qualità di supporto amministrativo al RUP e della Dott. ssa Xxxxxxxx Xxxxx e del Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx in qualità di supporto tecnico al RUP;

Visti la relazione tecnico – illustrativa, il Bando di gara G.U.U.E., il Bando di gara G.U.R.I., il relativo avviso per estratto, il DGUE e il Capitolato Speciale d’Appalto con i relativi allegati (All. “A” fg. 174);

Preso Atto che è dovuto il contributo all’A.N.A.C., ai sensi delle disposizioni di cui alla Deliberazione n. 1121 del 29.12.2020, per un importo pari a € 800,00;

Dato atto che il bando della presente gara deve essere pubblicato, nelle forme previste dagli artt. 72-73 del D. Lgs. 50/2016, sulla G.U.U.E., sulla G.U.R.I., sul sito informatico del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti, sul sito informatico dell'AOB, su due quotidiani a diffusione nazionale e su due quotidiani a diffusione regionale;

Dato Atto che il presente atto dovrà essere trasmesso al competente Assessorato dell’Igiene e sanità e dell’Assistenza Sociale per il controllo di cui all’art. 41, comma 1, lett. b) della L.R. Sardegna n. 24/2020;

Ritenuto urgente e indifferibile l’adozione del presente atto per l’espletamento della Procedura aperta di che trattasi;

Visti il D.lgs. n. 50/2016 e la Legge n. 241/90 e s.m.i.;

Con il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

1. di autorizzare il ricorso alla Procedura aperta informatizzata per la fornitura in service di dispositivi medici ed apparecchiature per la SC Cardiologia interventistica con SS Emodinamica dell’ARNAS “X. Xxxxxx” per un periodo di sette anni, con aggiudicazione determinata in conformità all’art. n. 95, comma 2 e comma 6, del D. Lgs n. 50/2016, per un importo annuale a base d’asta pari a

€ 2.500.000,00=Iva esclusa, per un importo complessivo settennale pari a € 17.500.000,00=Iva esclusa;

2. di approvare la relazione tecnico – illustrativa, il Bando di gara G.U.U.E., il Bando di gara G.U.R.I., il relativo avviso per estratto, il DGUE e il Capitolato Speciale d’Appalto con i relativi allegati;

3. di provvedere alla pubblicazione del bando di gara, nelle forme previste dagli artt. 72-73 del D. Lgs. 50/2016, sulla G.U.U.E., sulla G.U.R.I., sul sito informatico del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti, sul sito informatico dell'AOB e su due quotidiani a diffusione nazionale e su due quotidiani a diffusione regionale;

4. di nominare RUP il Direttore della S.C. Acquisti Beni e Servizi, Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx, e i Dottori Xxxxxx Xxxxxxxx (Collaboratore Amministrativo Professionale, titolare della Posizione Organizzativa presso la

S.C. A.B.S. relativa al Settore di Acquisizione Beni Sanitari e Servizi/Liquidazione Fatture) e Xxxxxxx Xxxxxxx (Collaboratore Amministrativo Professionale, titolare della Posizione Organizzativa presso la

S.C. A.B.S. relativa al Settore di Acquisizione Tecnologie e Gestione della Programmazione Aziendale) ai fini dello svolgimento dell'attività di struttura di supporto amministrativo al RUP;

5. di nominare ai sensi dell'art. 113, comma 3, del D. Lgs 50/16, nonché ai sensi dell'art. 2 del Regolamento aziendale recante la ''Disciplina per la corresponsione degli incentivi per le funzioni tecniche'', il Xxxx. Xxxxxx Xxxxxxxx e la Dott. ssa Xxxxxxx Xxxxxxx, supporto amministrativo al RUP e la Dott. ssa Xxxxxxxx Xxxxx e il Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx, supporto tecnico al RUP;

6. di accantonare una quota di incentivi per funzioni tecniche, ai sensi dell’art. n. 113 del D. Lgs. n. 50/2016, per un importo pari a € 332.500,00= (di cui 1,52% pari a € 266.000,00= e 0,38% pari a

€ 66.500,00=);

7. di dare atto che, con riferimento alla copertura finanziaria, l’esercizio finanziario di riferimento, il budget ed il Codice Conto sono riportati analiticamente nel seguente quadro riepilogativo:

Esercizio finanziari o	Budget	Codice conto	Importo inserito in programmazione	Delibera di riferimento
2021	Fondi di Bilancio	A507020101	€ 2.500.000,00	n. 1510 del 17.11.2020
	S. XXXXXXX - CARDIOLOGIA	A508020104 A501010603		n. 659 del 10.06.2021
	INTERVENTISTIC
	A CON
	EMODINAMICA
2022	Fondi di Bilancio	A507020101	€ 2.500.000,00	n. 1510 del 17.11.2020
	S. XXXXXXX - CARDIOLOGIA	A508020104 A501010603		n. 659 del 10.06.2021
	INTERVENTISTIC
	A CON
	EMODINAMICA
2023	Fondi di Bilancio	A507020101	€ 2.500.000,00	n. 1510 del 17.11.2020
	S. XXXXXXX - CARDIOLOGIA	A508020104 A501010603		n. 659 del 10.06.2021
	INTERVENTISTIC
	A CON
	EMODINAMICA

8. di dare atto che la Commissione di gara verrà nominata dopo la scadenza del termine fissato per la presentazione delle offerte, in conformità a quanto previsto dall'art. 77, comma 7, del D. Lgs. n. 50/2016;

9. di trasmettere il presente atto al competente Assessorato dell’Igiene e sanità e dell’Assistenza Sociale per il controllo di cui all’art. 41, comma 1, lett. b) della L.R. Sardegna n. 24/2020.

Il Direttore Generale Dott. ssa Xxxxxx Xxxxxx

XXXXXX XXXXXX

Firmato digitalmente da XXXXXX XXXXXX

SC Acquisti Beni e Servizi

Resp.le SC ABS Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx

PILLAI

Firmato digitalmente da XXXXXX XXXXXXXX Data: 2022.06.01

13:16:58 +02'00'

FEDERICA

Resp. Sett. Acq. Beni San. e Serv./Liq. Fatture Xxxx. X. Xxxxxxxx

Procedura aperta informatizzata per la fornitura in service di dispositivi medici ed apparecchiature per la SC Cardiologia interventistica con SS Emodinamica dell’ARNAS “X. Xxxxxx” per un periodo di 7 anni. Codice CIG 92599776C1.

Premessa.

La SC Cardiologia interventistica con SS Emodinamica svolge attualmente la sua attività in 2 sale adiacenti (sala A e sala B) ubicate al 5° piano dell’Arnas “X. Xxxxxx” di Cagliari, P.O. San Xxxxxxx. L’attrezzatura delle sale è tale da garantire lo svolgimento dell’attività diagnostica ed interventistica di competenza della struttura, ovvero coronarografie, angioplastiche coronariche, valvuloplastiche, attività strutturale nell’adulto (tra cui TAVI, mitra-clip, etc.), e l’attività della Cardiologia pediatrica (cateterismi diagnostici e interventistici nel bambino e nel cardiopatico congenito adulto).

Allo stato attuale è necessario valutare un importante ed opportuno rinnovamento dell’attrezzatura considerando la sostituzione dei due angiografi attualmente presenti, diventati ormai obsoleti per motivi tecnici e radioprotezionistici, e l’acquisizione di nuove apparecchiature necessarie per dare risposte cliniche adeguate ai tempi.

Oggetto dell’appalto.

La presente relazione tecnico – illustrativa disciplina la fornitura in service, in un Lotto unico ed indivisibile, di dispositivi medici monouso, materiale di consumo, creazione e gestione del magazzino, fornitura delle apparecchiature con relativa installazione, collaudo e manutenzione full risk ed eventuale adeguamento locali per la SC di Cardiologia Interventistica con SS Emodinamica dell’ARNAS “X. Xxxxxx” per un periodo di 7 anni.

Al termine del periodo contrattuale previsto, tutte le apparecchiature diventeranno di proprietà dell’ARNAS “X. Xxxxxx”.

Gli angiografi forniti dovranno essere del tipo a soffitto e la loro installazione deve essere effettuata in maniera tale da garantire una visualizzazione ottimale dalla sala comandi. Nell’installazione dell’angiografo della sala A dovrà quindi essere prevista con una rotazione di 90° rispetto alla sua attuale posizione.

Sono da intendersi incluse le attività di smontaggio e smaltimento degli angiografi attualmente installati, con oneri a carico dell’aggiudicatario.

La ditta dovrà allegare il progetto delle opere proteximetriche delle due sale firmato da un Esperto di Radioprotezione. L’Esperto di Radioprotezione dell’ARNAS “X. Xxxxxx”, in sede di realizzazione, potrà richiedere correzioni e modifiche al progetto prima di rilasciare il benestare preventivo.

Procedura	Esecuzioni/Anno	Prezzo a base d’asta imponibile
Coronarografie o cateterismo cardiaco diagnostico	1500	180,00 €

Angioplastica coronarica semplice	50	1.600,00 €
Angioplastica coronarica con impianto di stent medicato	750	2.500,00 €
Impianto di protesi aortica transcatetere (TAVI)	150	1.000,00 €
Procedura interventistica strutturale (non TAVI)	50	2.500,00 €

Le apparecchiature devono essere nuove di fabbrica, in produzione, di ultima generazione e in versione aggiornata al momento della consegna e devono essere complete di ogni accessorio occorrente per renderle pienamente funzionanti e idonee all’uso cui sono destinate. Tutte le apparecchiature devono essere installate a spese dell’aggiudicatario presso i luoghi di utilizzo indicati dal committente in corso di fornitura.

I quantitativi richiesti potranno variare in relazione alle esigenze operative, pertanto non costituiscono certezza dell’entità della fornitura.

Questa Amministrazione si riserva di non procedere ad aggiudicazione, ovvero di recedere in qualsiasi momento dal contratto sottoscritto, previa formale comunicazione e pagamento delle prestazioni già eseguite, nel caso in cui Consip S.p.A. o altre Centrali di Committenza Regionali, rendano disponibili convenzioni di beni equivalenti a quelli della presente procedura a condizioni migliorative in termini di parametri quali – quantitativi ovvero in tutte le ipotesi di cui alla Legge 135/2012 (Spending Review).

Durata del contratto.

La durata del contratto è stabilita in n. 84 mesi a decorrere dalla data di sottoscrizione del verbale di avvio dell’esecuzione del contratto. L’Azienda si riserva la facoltà di prorogare il servizio per il periodo strettamente necessario alla conclusione delle procedure per l’individuazione di un nuovo contraente ai sensi e per gli ef- fetti dell’art. n. 106, comma 11, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i.

Il contratto, in corso di esecuzione, potrà essere esteso/integrato nei limiti di quanto previsto dall’art. 106, comma 1, lett. b) e c) e comma 7, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i.

L’aggiudicatario pertanto, dovrà impegnarsi a mantenere invariato il prezzo unitario di aggiudicazione anche nel caso in cui si rendesse necessaria un’estensione del servizio ai sensi dell’art. 106, comma 1, lett. b) e c) e comma 7, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i.

L’aggiudicatario si impegna altresì a mantenere invariato il prezzo di aggiudicazione anche nel caso in cui si rendesse necessaria un’estensione o una riduzione della fornitura, ai sensi dell’art. 106, comma 12 del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i.

Dopo il primo anno di vigenza contrattuale è ammessa la revisione dei prezzi, ai sensi dell’art. 106, comma 1 lett. a) del d.lgs. 50/2016 e s.m.i., a seguito di apposita istruttoria condotta dal Responsabile del procedimento.

Caratteristiche minime a pena di esclusione.

Le apparecchiature e le attrezzature medico/scientifiche devono essere appropriate all’utenza, di elevato livello qualitativo e tecnologico, ed aggiornate con gli standard di sicurezza attualmente raggiungibili.

Nel presente articolo sono riportate le caratteristiche tecniche – prestazionali minime, a pena di esclusione, di ogni prodotto richiesto dalla Stazione Appaltante.

Qualora la descrizione di queste caratteristiche dovesse individuare una fabbricazione o provenienza determinata o un procedimento particolare, un marchio od un brevetto determinato, un tipo o un’origine o una produzione specifica che avrebbero come effetto di favorire o eliminare taluni imprese o prodotti, detta indicazione deve intendersi integrata della menzione “o equivalente”. L’Operatore Economico concorrente che propone prodotti equivalenti ai requisiti definiti dalle specifiche tecniche è tenuto a segnalarlo con separata dichiarazione da allegare alla relativa scheda tecnica, rimanendo salva ed impregiudicata la facoltà di scelta dell’Ente appaltante in coerenza con i criteri di aggiudicazione successivamente descritti. Il Concorrente deve provare che le soluzioni da lui proposte ottemperano in maniera equivalente ai requisiti definiti nelle specifiche tecniche.

Kit Procedurali.

L’allegato al capitolato, “Dettaglio Procedure”, riporta nel dettaglio la composizione dei singoli kit con le relative quantità dedicati all’esecuzione delle singole procedure, ovvero:

Procedura	Esecuzioni/Anno
Coronarografie o cateterismo cardiaco diagnostico	1500
Angioplastica coronarica semplice	50
Angioplastica coronarica con impianto di stent medicato	750
Impianto di protesi aortica transcatetere (TAVI)	150
Procedura interventistica strutturale (non TAVI)	50

Qualora durante l’esecuzione di una procedura o nella sua preparazione dovesse essere necessario l’utilizzo di materiale aggiuntivo rispetto a quanto indicato nel suddetto allegato, questo non dovrà comportare alcun onere aggiuntivo per l’ente (es. perdita di sterilità, caduta, rottura o qualsivoglia difetto riscontrato).

Apparecchiature Elettromedicali.

Di seguito si riporta l’elenco delle apparecchiature elettromedicali che dovranno essere fornite, installate, collaudate e manutenute all’interno del service per l’intera durata contrattuale.

Tutte le apparecchiature fornite dovranno essere nuove di fabbrica, dotate della più recente versione software disponibile e dovranno essere garantiti, ove applicabile, gli aggiornamenti per l’intera durata contrattuale.

Angiografi Digitalizzati.

Si richiede la fornitura, l’installazione, il collaudo e la manutenzione full-risk per n. 2 Angiografi digitali monoplanari ad installazione fissa a soffitto, di ultima generazione e dotati almeno delle seguenti caratteristiche minime:

• Generatore ad alta frequenza, dotato di controllo a microprocessore e di controllo automatico dell’esposizione in tutte le modalità di lavoro;

• Dotato di un’ampia gamma di preset di lavoro e la possibilità di lavorare in scopia pulsata con diversi livelli di dose selezionabili dall’operatore;

• Tubo radiogeno con un’elevata capacità termica anodica, dotato di minimo 2 macchie focali (la più piccola non superiore a 0,5mm2) e dotato di collimatore e filtri anatomici semitrasparenti (con possibilità di posizionamento anche in assenza di erogazione di radiazione;

• Ampia escursione motorizzata dell’arco, dovrà infatti garantire almeno 120°LAO e 120°RAO con elevata velocità di rotazione;

• Detettore digitale di ultima generazione di tipo Flat Panel di dimensione pari a 12” con profondità di almeno 14bit e dimensione del pixel non superiore a 180μm, caratterizzato da un elevato numero di livelli di zoom;

• Tavolo porta paziente completamente radiotrasparente caratterizzato da un’elevata mobilità motorizzata in termini di escursione laterale, longitudinale e di rotazione attorno al proprio asse;

• Il tavolo porta paziente dovrà garantire il supporto del paziente in condizione di massima estensione fino ad almeno 250 Kg;

• Il tavolo dovrà essere equipaggiato da un'ampia gamma di accessori, tra i quali, almeno: materassino, cuscini, reggi braccio, reggi gomiti, fasce di contenimento;

• Possibilità di memorizzazione le posizioni del tavolo e dell’arco così da consentire una possibilità di richiamo rapida dalla consolle di comando dell’angiografo. Dovrà essere inoltre possibile il riposizionamento del sistema a partire da scene e/o immagini già acquisite;

• Acquisizioni con movimento rotazionale dell'arco per poter ottenere ricostruzioni tridimensionali delle strutture vascolari;

• Presenza di avanzati sistemi anticollisione;

• Possibilità di centrare il paziente senza emissione di radiazioni sfruttando l'ultima immagine fluoroscopica;

• Dotato di sistemi avanzati per la riduzione della dose erogata;

• Consolle di comando dell’angiografo mobile estremamente flessibile con possibilità di posizionamento su diversi lati del tavolo porta paziente;

• Duplicazione dei comandi dell’angiografo e del lettino all’interno della sala console;

• Possibilità di controllo del “Sistema di visualizzazione immagini in sala d’esame” (successivamente descritto) direttamente dal modulo di comando dell’angiografo;

Gli angiografi proposti dovranno possedere la seguente dotazione software:

• SW per l’acquisizione di immagini dei vasi periferici con tecnica del bolo sottratto e ricostruzione di immagini sottratte e non;

• SW per acquisizione rotazionale di immagini e ricostruzione 3D;

• SW per la sovrapposizione di immagini di riferimento 3D, proveniente da acquisizioni con alte modalità (quali CT o MR) o con la stessa acquisizione rotazionale 3D di cui al punto precedente;

• SW per la guida nelle procedure di inserimento aghi, con visualizzazione traiettoria e rendering delle strutture;

• SW per l’analisi quantitativa delle stenosi, delle stenosi coronariche e ventricolo;

• SW per acquisizione diretta in tecnica sottrattiva (DSA), anche rotazionale;

• SW per l’ottimizzazione della visualizzazione degli stent;

• SW per identificazione automatica dei vasi per embolizzazione;

• Piena compatibilità al DICOM 3.0 con implementazione, almeno delle classi Store, Print, Worklist, MPPS, Storage Commitment, Query/Retrieve;

• Software per il calcolo della dose agli organi a partire dei dati di esposizione e dagli indici dosimetrici utilizzati durante le procedure interventistiche e registrati nel report strutturato di dose prodotto dalle apparecchiature radiogene;

• Acquisizione di due nuove licenza software (una per ogni apparecchiatura) per l’integrazione sul sistema di monitoraggio della dose aziendale DoseWatch della ditta G.E. Healthcare;

I sistemi offerti dovranno, inoltre, essere dotati di UPS in grado di garantirne l’operatività per un intervallo di tempo di 10-15 minuti.

Accessori.

• Lampada scialitica a LED, montata su braccio articolato, caratterizzata da elevata facilità di movimentazione e posizionamento, con valore di luminosità ad un metro pari a minimo 50.000LUX, con possibilità di regolazione dell’intensità luminosa;

• Sistemi passivi di radioprotezione:

o Sistema a tendina a teli pendenti da applicare ai lati del tavolo con protezione minima equivalente non inferiore a 0,5 mmPb, uno per ogni lato del lettino;

o Sistema a tendina a teli pendenti da applicare alla testa del tavolo con protezione minima equivalente non inferiore a 0,5 mmPb;

o Barriera pensile trasparente con protezione minima equivalente non inferiore a 0,5 mmPb e sistema a tendina a teli pendenti con protezione minima equivalente non inferiore a 0.5 mm di Pb da applicare al di sotto della stessa;

o Sistema di protezione della testa e della tiroide del paziente da fissare alle barre ISO o ad altra tipologia di ancoraggio;

o 2 paratie mobili da 2 mm Pb eq. con parte superiore trasparente per ciascuna sala;

o Dispositivi di protezione individuale del cristallino (almeno 5 paia per i primi operatori) costituiti da occhiali avvolgenti (eventualmente graduati) con spessore equivalente di 0.75 mm di Pb frontale e 0.5 mm di Pb laterale;

o Sostituzione delle quattro porte di accesso alle diagnostiche con porte schermate con spessori compatibili con il progetto proteximetrico, dotate di visiva schermata e, ove possibile, motorizzate.

• Sistema per il monitoraggio dosimetrico real-time del personale:

o Deve essere costituito da almeno 8 dosimetri collegati simultaneamente attivi e da una stazione di elaborazione dati per la valutazione real time della dose al personale di sala e/o la mappatura della radiazione diffusa;

o Deve essere basato su tecnologia Web indipendente dal produttore, in grado di raccogliere, misurare, analizzare e riportare l'esposizione alle radiazioni del personale. Il sistema deve essere del tipo stand alone e poter essere utilizzato indipendentemente su uno dei due cardio angiografi.

Sistema IVUS.

Si richiede, a corredo della fornitura, un sistema per l’ecografia intravascolare (IVUS) destinato all’utilizzo durante gli interventi di angioplastica coronarica, al fine di ottenere una miglior definizione della lesione oppure per la conferma del buon risultato dell’intervento eseguito.

Sistema OCT.

Si richiede, a corredo della fornitura, un sistema di tomografia a coerenza ottica (OCT) utile per la valutazione morfologica, quantitativa e qualitativa delle arterie coronarie. Il sistema proposto verrà quindi destinato all’utilizzo come guida per gli impianti di stent coronarici, per la valutazione delle placche coronariche e per il follow-up degli stent impiantati.

Iniettore Angiografico.

A corredo della fornitura sono richiesti n. 2 Iniettori Angiografici da posizionare a bordo del letto degli angiografi in grado di interfacciarsi con gli stessi, dotati preferibilmente di display touch-screen.

Gli iniettori dovranno essere dotati di allarmi ed adatti all’utilizzo in procedure di emodinamica.

Poligrafo (n. 2).

Le apparecchiature oggetto della fornitura, destinate alle procedure di emodinamica, dovranno essere completamente interfacciabili con gli angiografi forniti e con il sistema informatico aziendale.

I poligrafi dovranno essere adatti allo svolgimento di procedure emodinamiche sia di tipo diagnostico, sia di tipo interventistico.

Dovranno, quindi, garantire almeno le seguenti caratteristiche minime:

• Rilevazione dei seguenti parametri:

o ECG a 12 derivazioni (dovranno essere forniti cavi radiopachi e radiotrasparenti);

o Frequenza cardiaca;

o SpO2;

o Pressione non invasiva (NIBP);

o Almeno 4 canali di pressione invasiva (IBP);

o Gradienti pressori (standard, congeniti ed intra-vascolari) delle aree valvolari, della portata cardiaca (C.O.) con il metodo della termodiluizione e di Fick, degli shunt e di tutti i parametri emodinamici (resistenze polmonari, resistenze vascolari, resistenze sistemiche, frazione di rigurgito, ecc.);

• Registrazione su hard disk dei segnali e dei tracciati relativi ad almeno 5 giorni, garantendo la memorizzazione sino a 20 tracciati contemporanei;

• Compatibilità con lo standard DICOM al fine di garantire l’interfacciamento con il sistema RIS/CIS/PACS aziendale ed eventualmente consentire l’archiviazione dei tracciati;

• Dovrà essere inoltre garantita la possibilità di stampare i tracciati su supporto cartaceo (stampante laser inclusa nella fornitura) o la loro archiviazione su CD/DVD.

Le apparecchiature dovranno, inoltre, essere accompagnate da:

• 2 Monitor da minimo 19” a colori, con tecnologia anti-riflesso ed alta risoluzione da posizionarsi in sala comandi (visualizzazione dei segnali d’interesse in tempo reale su un monitor e la visualizzazione dei segnali precedentemente acquisiti e registrati sul secondo, nonché per il dialogo con l’operatore);

• Ulteriori 2 Monitor da minimo 19" a colori, con tecnologia anti-riflesso ed alta risoluzione, da posizionare in sala d’esame, ed 1 monitor ripetitore in sala d’esame per l’anestesista;

• UPS in grado di garantire la continuità del monitoraggio dei parametri vitali anche in assenza di alimentazione elettrica per un intervallo di almeno 10 minuti;

Sistema di visualizzazione in sala d’esame.

Dovranno essere installati, inclusi nella fornitura, due monitor (uno per sala d’esame) a colori ad elevata risoluzione di dimensioni minime di 55”.

Tali monitor dovranno essere installati su sospensione pensile caratterizzata da altezza variabile ed in grado di garantire un’ampia escursione longitudinale e trasversale.

I monitor dovranno essere in grado di gestire e, di conseguenza mostrare, immagini Live, immagini di riferimento, immagini 3D, parametri vitali del paziente, nonché immagini provenienti dalle altre modalità della sala, con layout personalizzabili

Sistema di visualizzazione e controllo in sala comandi.

Dovranno essere installate e configurate due postazioni dedicate in sala comandi per il controllo dell’attività degli angiografi, nonché per la gestione completa delle procedure, post processing delle immagini, con dotazione software adeguata ed analisi quantitativa delle stesse in maniera adeguata alla destinazione.

La configurazione minima prevede una console a singolo monitor, dotata di tastiera e mouse, di dimensioni minime da 25” ad alta definizione.

Connettività.

Le apparecchiature fornite dovranno essere dotate di interfaccia DICOM, con almeno le classi Store, Query/Retrieve, Print, Worklist, MPPS.

Inoltre, gli Angiografi oggetto della presente fornitura dovranno essere abilitati alla produzione del Radiation Dose Structured Report (RDSR).

Sistema Dose Tracking.

• Il sistema deve essere integrato con il sistema di Rilevazione della Dose denominato Dose Watch prodotto dalla della ditta GE. Sarà cura della ditta aggiudicataria, e gli oneri saranno a suo totale ca - rico, interpellare la ditta aggiudicataria della installazione del sistema per la realizzazione dell’inte- grazione.

• Le modalità di installazione e di interfacciamento dovranno essere allineate a quelle adottate al mo- mento della aggiudicazione.

• Report Strutturato di dose conforme agli standard DICOM più attuali (RDSR), archiviabile al PACS. La SOP class RDSR dovrà essere aggiornato (senza oneri economici) ai diversi aggiornamenti che lo pag. 8 di 11 standard DICOM pubblicherà nel periodo di manutenzione dell'apparecchiatura.

• Possibilità di esportare le immagini in modalità FOR PROCESSING (NEMA XR 27-2012).

Ecotomografo di Alta Fascia.

Incluso nella fornitura, dovrà essere presente un ecotomografo di alta fascia da destinare alle sale di emodinamica avente le seguenti caratteristiche minime:

• Ecotomografo completamente digitale di ultima generazione;

• Piena compatibilità con lo standard DICOM 3.0 e dotazione almeno delle classi DICOM Store, Print, SR e Worklist;

• Monitor a colori di dimensioni non inferiori a 21” posizionato su braccio per garantire ampie possibilità di posizionamento in tutte le direzioni;

• Consolle/pannello operativo ergonomico, orientabile e regolabile in altezza;

• Consolle/pannello operativo dotato di touch screen a colori, di dimensioni di almeno 8”, che permetta la selezione delle principali funzioni (ad esempio settaggi, preset, modalità di lavoro, selezione sonda, misure;

• Tastiera qwerty fisica e/o touchscreen;

• Modalità operative: B-mode, M-mode, M-mode anatomico, Color, Doppler PW, Doppler CW, DTI spettrale e Tissue Tracking, 3D e 4D mode;

• Possibilità di effettuare misurazioni in post-processing con archiviazione delle stesse (DICOM SR);

• Possibilità di esportazione su USB delle immagini e delle clip archiviate;

• Focalizzazione dinamica su tutte le sonde offerte;

• Modalità di lavoro in modalità Duplex e Triplex;

• Modulo Software cardiovascolare per pazienti adulti e pediatrici;

• Hard disk (integrato nel sistema) per archivio immagini con capacità non inferiore a 1 TB;

• Modulo Software per la gestione dell’imaging transtoracico e transesofageo live 3D;

• Modulo stress eco;

• Possibilità di effettuare analisi relative alla funzionalità ed alla contrattilità del miocardio (ovvero strain e strain rate);

• Possibilità di fusione delle immagini con quelle ottenute dagli angiografi oggetto della fornitura;

• Carrello ergonomico integrato dotato di quattro ruote piroettanti per una facile trasportabilità, di cui almeno due dotate di freno di stazionamento;

• Dotato di almeno 4 porte attive per le sonde;

• Sonde di tipo pinless;

L’ecotomografo dovrà essere fornito completo di tutto il necessario per un suo pronto ed immediato utilizzo e tra la dotazione minima si richiede:

• Sonda cardiologica transtoracica volumetrica per esami cardiologici adulti 2D/3D;

• Sonda cardiologica settoriale pediatrica;

• Sonda transesofagea 2D/3D;

• Sonda vascolare;

• Stampante bianco/nero su carta termica;

Ecotomografo ambulatoriale.

Ecotomografo da destinare all’attività cardiologica ambulatoriale avente le seguenti caratteristiche minime:

• Di ultima generazione ad elevate prestazioni e completamente digitale;

• Monitor a colori di dimensioni non inferiori a 17” posizionato su braccio per garantire ampie possibilità di posizionamento in tutte le direzioni;

• Piena compatibilità con lo standard DICOM 3.0 e dotazione almeno delle classi DICOM Store, Print, SR e Worklist;

• Consolle/pannello operativo ergonomico, orientabile e regolabile in altezza;

• Modalità Operative: B-Mode, M-Mode, Doppler PW e CW, Color Doppler, Power Doppler ed Angio Doppler direzionale;

• Color Doppler Tissutale e Doppler Tissutale;

• Compatibilità con sonde Phased Array, Lineari, Convex, Microconvex, TEE;

• Elevato range dinamico del sistema, selezionabile dall’operatore, con valore massimo non inferiore a 180 dB;

• Profondità di scansione non inferiore a 30 cm;

• Almeno tre porte attive selezionabili dalla consolle per sonde imaging, universali per qualunque tipo di trasduttore. I trasduttori devono essere collegabili alla piattaforma e attivi senza necessità di spegnimento del sistema;

• Imaging con seconda armonica tissutale con elevata profondità di scansione disponibile su tutti i trasduttori;

• Modulo avanzato integrato per la valutazione della perfusione con mezzo di contrasto e relativa analisi attraverso le curve paramagnetiche;

• Carrello ergonomico integrato dotato di quattro ruote piroettanti per una facile trasportabilità, di cui almeno due dotate di freno di stazionamento;

• Hard disk (integrato nel sistema) per archivio immagini con capacità non inferiore a 1 TB;

• Possibilità di esportazione su USB delle immagini e delle clip archiviate;

• Focalizzazione dinamica su tutte le sonde offerte;

• Software di calcolo per esami vascolari e per il calcolo di parametri doppler (Software applicativi specifici con pacchetti di calcolo completi);

• Dovrà essere garantita la possibilità di creare preset dedicati e correlati alle diverse tipologie di esami ed al traduttore attivo;

• Gestione delle immagini post-esame con possibilità di esecuzione di misurazioni, produzione referti, post-processing e stampa.

L’ecotomografo dovrà essere fornito completo di tutto il necessario per un suo pronto ed immediato utilizzo e tra la dotazione minima si richiede:

• Sonda phased array cardiologica per pazienti adulti;

• Sonda vascolare;

• Stampante termica medicale B/N;

• Stampante a colori.

Ecografo Tablet/Palmare.

Ecografo Tablet/Palmare caratterizzato da elevata trasportabilità, maneggevolezza per uso cardiaco e vascolare da destinare alle sale di Emodinamica.

L’ecografo tablet deve essere fornito completo di trasduttori per uso cardiaco e vascolare e deve possedere le seguenti caratteristiche minime:

• Piena compatibilità allo standard DICOM 3.0;

• Connettività Wi-Fi;

• Range Dinamico non inferiore a 170dB;

• Elevato frame rate (almeno 70 fps);

• Possibilità di archiviazione esami in locale ed esportazione in formato DICOM su supporto USB;

• Dotato di moduli per ecografie addominali, cardiologiche, FAST e polmonari, nonché applicazioni vascolari e muscolo-tendinee;

• Elevato numero di canali digitali attivi;

• Sistema di image processing ad alta risoluzione;

• Elevata scala di grigi; Sonde richieste con l’ecografo:

• Trasduttore Settoriale, destinato alla valutazione della funzione cardiaca e per l'esecuzione rapida di esami FAST;

• Trasduttore Settoriale Lineare, destinato alle ecografie vascolari, eco-guida per accessi vascolari e per l'esecuzione rapida di esami FAST;

Apparecchio per Litotrissia Endovascolare.

Incluso nella fornitura, dovrà essere presente un apparecchio destinato all’utilizzo per litotrissia Intravascolare, ovvero un dispositivo in grado di erogare onde d’urto per il trattamento intravascolare di lesioni calcifiche da destinare a parte delle procedure di “Angioplastica coronarica con impianto di stent medicato”, ovvero circa 150 procedure stimate all’anno.

Apparecchio per determinazione ACT.

Si richiede la fornitura di n. 2 apparecchi per determinazione ACT da destinare alle sale di Emodinamica. Tali apparecchiature dovranno:

• Essere portatili;

• Dotati di tecnologia a cartuccia monouso;

• Autotest con controllo qualità interno;

• Display;

• Dotati di batteria ricaricabile di durata non inferiore ai 60 minuti;

• In grado di lavorare su sangue intero almeno per i test di ACT+, ACT-, APTT e PT;

Apparecchio per Ossimetria/Emogasanalizzatore.

Si richiede la fornitura di un emogasanalizzatore necessario a soddisfare l’attività delle due sale. L’apparecchiatura fornita dovrà rispondere alle seguenti caratteristiche minime:

• Produzione dei risultati in tempi rapidi, comunque non oltre i 2 minuti dall’inserimento del campione di sangue intero;

• Dotata di display touchscreen per un più semplice e rapido utilizzo;

• Calibrazione automatica;

• Reagenti in cartuccia senza alcuna necessità di preparazione degli stessi;

• Dotato di bar-code reader;

• In grado di fornire almeno i valori di:

o pH;

o PCO2;

o PO2;

o Na+;

o K+;

o Ca++;

Elettrobisturi.

A corredo della fornitura dovrà essere presente un elettrobisturi da posizionare su apposito carrello (anch’esso oggetto della fornitura) da mettere a disposizione per l’attività delle due sale.

L’apparecchiatura fornita dovrà garantire la possibilità di poter lavorare in configurazione monopolare e bipolare, garantendo la possibilità di effettuare taglio, taglio/coagulo e coagulo con possibilità di comando tramite pedale.

L’apparecchiatura fornita dovrà essere dotata di un’interfaccia comandi semplice ed intuitiva, preferibilmente con uno o più display touchscreen, e dovrà garantire una potenza massima di circa 300W in configurazione monopolare e di circa 120W in configurazione bipolare.

Requisiti di conformità.

Le apparecchiature fornite, a pena di risoluzione del contratto, dovranno possedere la marcatura e certificazione CE relativa all’applicazione della Direttiva Comunitaria 93/42/CE. Tale conformità deve essere comunque coerente con le indicazioni previste per il periodo transitorio dal Regolamento Unico Dispositivi Medici MDR 2017/745. Il Fornitore dovrà garantire la conformità alle norme vigenti ed alle disposizioni internazionali riconosciute per quanto attiene alla produzione, alla importazione ed all’immissione in commercio e, in generale, alle vigenti norme legislative, regolamentari e tecniche disciplinanti i prodotti stessi nonché i componenti delle apparecchiature e le modalità di impiego delle stesse ai fini della sicurezza degli utilizzatori.

In particolare, le apparecchiature (ivi incluse le applicazioni informatiche) dovranno rispettare almeno i seguenti requisiti di conformità:

• Direttiva 93/42/CEE, alla Direttiva 07/47/CEE ovvero al D. Lgs. 24-2-1997 n. 46. e s.m.i.;

• CEI EN60601-1(CEI 62-5 - classe I-tipo B) “Norme generali per la sicurezza. Parte I”;

• EN 00000-0-0 (CEI 62-51) “Norme generali per la sicurezza: norma collaterale: Prescrizione di sicurezza per i sistemi elettromedicali;

• Conformità alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio;

• Le apparecchiature offerte dovranno essere conformi alla norma EN 60601-1 (CEI 62-5), alle norme particolari, secondo i casi, ed alle norme di prodotto applicabili. L’operatore economico dovrà

dichiarare espressamente nell’offerta che le apparecchiature proposte sono costruite a regola d’arte e sono conformi alle prescrizioni previste dalla normativa italiana in materia.

Tutti i beni forniti dovranno essere corredati delle istruzioni d’uso previste dalla normativa vigente e rese in lingua italiana.

Le apparecchiature dovranno essere consegnate unitamente al manuale d’uso ed al manuale tecnico di ser - vizio completi, relativi anche ai prodotti inclusi nella fornitura e configurazione offerta, entrambi in duplice co - pia, di cui una in formato cartaceo e la seconda copia in formato elettronico e su supporto ottico (CD – rom non riscrivibile o supporti simili), il tutto redatto in lingua italiana.

Il Fornitore dovrà effettuare l’installazione dei beni e verificarne la conformità, la rispondenza alle schede di sicurezza dei beni, e il corretto funzionamento, l’integrità di tutti i beni ed accessori forniti e la rispondenza alle leggi e alle norme tecniche applicabili alla fornitura, con particolare riguardo alle norme sulla sicurezza nei luoghi di lavoro secondo il D. Lgs. n. 81/08.

Materiale di uso saltuario.

Oltre ai materiali standard utilizzati di routine nelle procedure, potranno essere forniti, previa indagine di mercato sui prezzi concorrenti, una serie di materiali di uso saltuario, il cui elenco è indicato nel relativo allegato.

L’elenco del materiale di uso saltuario potrà essere implementato nel corso del tempo, in funzione di nuove esigenze cliniche, sempre previa indagine di mercato sui prezzi concorrenti, inviando specifica richiesta al RUP;

Servizi Connessi alla Fornitura.

I servizi di seguito descritti sono connessi ed accessori alla fornitura oggetto del presente capitolato e, quin - di, sono prestati dal Fornitore unitamente alla fornitura medesima ed il corrispettivo è da intendersi compreso nel prezzo offerto:

• Servizio di carico e scarico della merce, comprese tutte le attrezzature necessarie per svolgere tale attività quali carrelli, transpallet, ecc., compreso l’eventuale utilizzo di mezzi di sollevamento per por- tare i beni ai piani;

• Montaggio di supporti, carrelli, ecc. compresi nella fornitura;

• Trasporto e smaltimento degli imballaggi, con pulizia delle aree di installazione dai residui degli stes- si;

• Protezione dei pavimenti dai graffi con fornitura e posa di protezioni in cartone o similari;

• Esecuzione dei corsi di formazione del personale addetto secondo frequenze, durate e modalità ri - portate nell’apposito articolo del Capitolato;

• Assistenza al collaudo dei beni e dei sistemi, con idonea strumentazione risultante necessaria e con presenza sul campo del necessario personale tecnico a disposizione della commissione di collaudo;

• Manutenzione full risk per tutto il periodo di garanzia di capitolato (ed esteso come da eventuale of- ferta migliorativa), secondo le modalità indicate nell’apposito articolo del Capitolato.

• Attivazione e funzionamento del servizio di Customer Care;

• Creazione di un apposito magazzino dei prodotti monouso presso i locali messi a disposizione dal- l’ARNAS “X. Xxxxxx”, ubicato presso il reparto interessato, gestito da personale dell’aggiudicataria, che dovrà garantire le scorte minime dei prodotti necessari al regolare svolgimento delle procedure cliniche, siano esse programmate che in urgenza, e la fornitura di un programma con carico e scari - co dei materiali mediante un lettore ottico che garantisca la rintracciabilità dei prodotti utilizzati sui singoli pazienti;

• Tutto quanto altro specificato nel presente capitolato, anche se non espressamente riportato nel pre- sente articolo.

Formazione del Personale.

La formazione del personale sull’utilizzo delle apparecchiature e dei relativi dispositivi opzionali, oltre a quanto previsto in fase di collaudo, costituisce attività di affiancamento che dovrà essere svolta a cura ed onere del personale tecnico dell’appaltatore e sarà volta a chiarire i seguenti punti:

• Uso dell’apparecchiatura, dei suoi dispositivi (compresi i software) in ogni loro funzione;

• Procedure per la soluzione autonoma degli inconvenienti più frequenti;

• Modalità di comunicazione (es.: orari e numeri di telefono) con il Fornitore per eventuali richieste di intervento, assistenza e manutenzione e per ogni altro tipo di esigenza connessa con i servizi previsti e con le esigenze di utilizzo delle apparecchiature e dei relativi dispositivi.

Le attività e le modalità di erogazione di tale servizio verranno concordate tra le parti.

Ogni difformità relativa alle predette attività/modalità, comporterà l’impossibilità a firmare il collaudo di accettazione dell’apparecchiatura, secondo quanto previsto nell’apposito articolo del presente Capitolato.

Si fa presente che i costi relativi alla formazione del personale, che si rendesse necessaria a seguito dell’aggiornamento gratuito del/dei software installato/i di gestione durante tutto il periodo di garanzia, restano a carico del Fornitore.

L’appaltatore dovrà svolgere, nell’attività di formazione, un opportuno affiancamento volto ad addestrare il personale dell'ARNAS “X. Xxxxxx” al corretto utilizzo dei beni forniti in condizioni normali e di emergenza.

Il personale della Ditta dovrà istruire il personale sanitario sull’uso e alla manutenzione ordinaria di primo livello delle apparecchiature consegnate, con l’ausilio di un manuale di istruzioni per l’uso, mettendo in evidenza anche le norme di sicurezza da osservare e le manovre da eseguire in caso di emergenza, ed indicando i riferimenti della sede dell’assistenza tecnica in caso di guasti, malfunzionamenti o problemi similari.

L’appaltatore dovrà rendersi disponibile all’esecuzione di ulteriori attività formative per il personale sanitario qualora dovesse emergere la necessità per tutta la durata contrattuale.

Manutenzione e Servizio di Assistenza Tecnica.

Il Fornitore, a partire dalla data del collaudo positivo, e per l’intera durata contrattuale, dovrà fornire i servizi di assistenza e manutenzione full risk sulle apparecchiature e sugli eventuali dispositivi opzionali, secondo le modalità di seguito specificate.

Se durante il periodo di garanzia si dovessero rilevare gravi difetti costruttivi, funzionali o strutturali dei prodotti forniti, il fornitore è tenuto al ritiro immediato del prodotto e l’avvio della procedura di sostituzione del medesimo con uno nuovo, senza alcun onere, entro 5 giorni lavorativi dalla data di ritiro ordinata dall’Arnas “X. Xxxxxx”. Qualora ciò non avvenisse nei tempi indicati, sarà applicata l’apposita penale prevista all’articolo apposito del Capitolato.

Durante il periodo contrattuale tutte le spese sostenute per fornitura di pezzi e parti di ricambio e/o sostituzione dei beni difettosi, ovvero per trasporti e manodopera per installazione e/o riparazione, ecc., sono da intendersi a carico del Fornitore.

Sono comprese nel servizio la riparazione e la sostituzione dell'apparecchiatura in tutte le sue componenti, degli accessori (cavi, adattatori, ecc.), dei materiali di consumo soggetti ad usura (gas/liquidi per raffreddamento, lubrificanti, filtri, sensori, ecc.), con la sola esclusione del materiale di consumo necessario all’ordinario utilizzo (es: materiale monouso e monopaziente).

L'assistenza verrà effettuata con personale specializzato del Fornitore e si intende comprensiva di:

• Manutenzione preventiva comprendente regolazioni e manutenzione generale con modalità e perio- dicità previste dal costruttore, da concordare con il Reparto o Servizio di destinazione;

• Verifiche di sicurezza fondamentali secondo le periodicità dettate dalle normative vigenti, con rendi- contazione delle misure effettuate;

• Illimitato numero di interventi di manutenzione correttiva;

• Tutte le parti di ricambio e gli eventuali consumabili necessari alla manutenzione;

• Aggiornamenti software ai fini di aumentare la sicurezza, l’affidabilità e le prestazioni del sistema come indicato dal costruttore;

• Customer Care;

• Manutenzione Straordinaria;

• Reportistica sui livelli di servizio;

Tali attività saranno espletate secondo quanto di seguito previsto. Resta inteso che, qualora gli interventi di assistenza e manutenzione full risk dovessero comportare un’interruzione dell’utilizzo clinico delle apparec- chiature e/o degli eventuali dispositivi opzionali forniti, gli interventi stessi dovranno essere effettuati dal For - nitore anche in orari serali o notturni e/o festivi, da concordarsi con il personale utilizzatore dall’Azienda Ap-

paltante. In particolare, il Fornitore dovrà garantire la fornitura di qualsiasi parte necessaria a mantenere in perfetta efficienza le apparecchiature e i dispositivi opzionali, tanto sotto l’aspetto infortunistico, di sicurezza e di rispondenza alle norme, quanto sotto l’aspetto della rispondenza ai parametri tipici delle apparecchiature e al loro corretto utilizzo, garantendo un servizio tecnico di assistenza e manutenzione sia delle apparecchia - ture fornite sia delle singole componenti per i difetti di costruzione e per i guasti dovuti all’utilizzo e/o ad eventi accidentali non riconducibili a dolo.

Gli interventi manutentivi dovranno essere garantiti, secondo le tempistiche indicate nel Capitolato anche in caso di danni accidentali o furto, etc.

Inoltre, il Fornitore deve garantire per tutta la durata della garanzia il medesimo livello qualitativo delle apparecchiature come accertato all’atto del collaudo o delle successive verifiche funzionali; in caso di mancato superamento delle verifiche di funzionalità effettuate in corso d’opera dall’Amministrazione sull’apparecchiatura o suoi componenti (hardware e software), non risolvibile con normali interventi di manutenzione, il Fornitore provvederà a sostituire o aggiornare tali componenti con attrezzature nuove, identiche o migliori rispetto alla fornitura originale, entro 30 giorni naturali e consecutivi, pena l’applicazione delle penali previste nel Capitolato.

Resta inteso che le eventuali modifiche migliorative, da apportare alla fornitura, devono ottemperare almeno a quanto previsto nel Capitolato.

Resta inteso che, per qualsiasi congegno, parte o elemento meccanico, elettrico e elettronico che presenti rotture o logorii o che comunque diminuisca il rendimento delle apparecchiature, ovvero software che presenti difetti o subisca malfunzionamenti, il Fornitore dovrà eseguire le dovute riparazioni e/o sostituzioni con materiali di ricambio originali e nuovi di fabbrica e di caratteristiche tecniche identiche o superiori a quelli sostituiti, pena l’applicazione delle penali previste nel Capitolato. Le parti sostituite verranno ritirate dal Fornitore che ne assicurerà il trattamento in conformità alle norme vigenti, senza alcun onere aggiuntivo per il Committente.

Manutenzione Preventiva.

La manutenzione preventiva comprende le procedure periodiche di verifica, controllo, messa a punto, sostituzione parti di ricambio e parti soggette ad usura ed eventuale adeguamento e/o riconduzione delle apparecchiature risultanti non conformi, come previsto dai manuali d’uso forniti in dotazione.

Tale manutenzione sarà effettuata nel rispetto delle modalità, frequenza e condizioni stabilite nel manuale relativo all’apparecchiatura e/o dispositivo opzionale acquistato.

La manutenzione preventiva comprende, inoltre, le verifiche e i controlli dei parametri di funzionamento (verifiche funzionali) comprensive del relativo materiale di consumo, le regolazioni e i controlli di qualità, nel numero e nei termini previsti dai manuali dei produttori; si intendono anche comprese le verifiche di rispondenza alle norme per la sicurezza elettrica, generali e particolari, da eseguirsi a seguito degli interventi

di manutenzione preventiva/correttiva e comunque almeno 1 (uno) volta all’anno e gli eventuali interventi di rimessa a norma.

A titolo esemplificativo e non esaustivo, la manutenzione preventiva potrà includere:

• Verifiche e controlli dei parametri di funzionamento delle apparecchiature e dei dispositivi opzionali;

• Tarature e controlli di qualità di funzionamento;

Al positivo completamento delle attività di manutenzione preventiva, verrà rilasciata una copia del rapporto d’intervento, da consegnare all’Amministrazione, il quale dovrà riportare almeno le informazioni relative alle attività svolte, all’indicazione di inizio e fine attività di manutenzione e all’elenco delle componenti eventualmente sostituite. Per limitare il tempo di fermo macchina, nel caso in cui le attività di manutenzione preventiva siano previste su più giorni consecutivi, l’ARNAS “X. Xxxxxx” potrà scegliere, in funzione delle necessità sanitarie, di effettuare le attività previste anche in giorni non consecutivi, previo accordo con l’appaltatore.

Manutenzione Correttiva.

La manutenzione correttiva, su chiamata, comprende la riparazione e/o la sostituzione di tutte le parti, componenti, accessori e di quant'altro componga il bene nella configurazione fornita con la sola esclusione dei materiali di consumo necessario all’ordinario utilizzo (es: materiale monouso e monopaziente), che subiscano guasti dovuti a difetti o deficienze del bene o per usura naturale e non consentano il pieno e corretto funzionamento dell’apparecchiatura o diano luogo a riduzione delle prestazioni della stessa nel periodo di garanzia.

La manutenzione correttiva consiste nell’accertamento della presenza del guasto o malfunzionamento, nell’individuazione delle cause che lo hanno determinato, nella rimozione delle suddette cause e nel ripristino dell’originale funzionalità, con verifica dell’integrità e delle prestazioni dell’apparecchiatura. Qualora il guasto riscontrato possa incidere sulle condizioni di sicurezza dell’apparecchiatura, dovranno essere effettuate le opportune verifiche, fra le quali, per esempio, la verifica di sicurezza elettrica e il controllo di funzionalità, conformemente a quanto previsto dalle norme CEI generali e particolari applicabili.

La manutenzione correttiva dovrà garantire:

• Numero di interventi su chiamata: illimitati;

• Tempo di intervento: indicati nel Capitolato (in caso di inadempienza saranno applicate le penali previste nel Capitolato);

• Attività propedeutiche al ripristino dell’apparecchiatura/dispositivo affetto da malfunzionamento (quali ad esempio: invio e trasporto delle parti guaste, per la loro eventuale riparazione, immediatamente dopo l’identificazione dell’avaria) a cura dell’aggiudicatario;

• Ripristino funzionalità dell’apparecchiatura/dispositivo guasti entro le tempistiche previste dal Capitolato dalla data di ricezione della richiesta di intervento trasmessa dall’Amministrazione (pena l’applicazione delle penali previste nel Capitolato, e fermo il diritto al risarcimento del maggior danno);

In caso di impossibilità, purché debitamente comunicata alla Amministrazione entro i tempi limite, di ripristino della funzionalità, si dovrà provvedere alla sostituzione dell’apparecchiatura/dispositivo affetti da malfunzionamento con un’apparecchiatura/dispositivo identico a quello malfunzionante entro le tempistiche previste dal presente Capitolato (pena l’applicazione delle penali previste nel Capitolato e fermo il diritto al risarcimento del maggior danno).

Si evidenzia che nel caso in cui il dispositivo sia soggetto a manutenzione correttiva per cause non imputabili all’Amministrazione e il ripristino della funzionalità dell’apparecchiatura affetta da malfunzionamento superi le tempistiche massime di risoluzione del guasto indicate nell’apposito articolo), saranno comminate le penali disciplinate nel Capitolato.

Gli interventi di manutenzione correttiva dovranno essere richiesti mediante una “Richiesta di intervento”, dalla stazione Appaltante o suo delegato al Fornitore, ad esempio a mezzo fax, e-mail o PEC, o attraverso un eventuale “Customer Care” (qualora previsto).

Per ogni intervento, sia di manutenzione preventiva che correttiva, dovrà essere redatta un apposito rapporto tecnico, predisposta dalla ditta e sottoscritta da un incaricato dell’AOB e da un incaricato del Fornitore, in duplice copia, nella quale dovranno essere registrati:

• identificativo della richiesta di intervento della chiamata;

• la data e ora di inizio e fine intervento;

• il numero di matricola dell’apparecchiatura;

• il problema riscontrato;

• le indicazioni delle operazioni effettuate;

• i pezzi di ricambio eventualmente sostituiti;

Le tempistiche minime relative agli interventi di manutenzione correttiva sono le seguenti:

• Tempo di intervento a partire dalla ricezione della richiesta: 12 ore;

• Tempo di risoluzione del guasto senza parti di ricambio: entro 48 ore dalla ricezione della richiesta di intervento;

Tempo di risoluzione del guasto con parti di ricambio: entro 4 giorni dalla ricezione della richiesta di intervento.

Qualità dei Prodotti Forniti.

Qualità minima dei prodotti/dispositivi medici.

Di seguito si riporta l’elenco dei requisiti minimi che tutti i prodotti/dispositivi medici offerti (laddove applicabi - li) devono rispettare, pena l’esclusione del concorrente:

• essere nuovi di fabbrica;

• essere rispondenti alla descrizione, indicata all’apposito articolo, per ciascuna tipologia di prodot- to;

• rispettare tutti i requisiti tecnici minimi indicati per ciascun prodotto ovvero stabiliti da norme di prodotto, norme nazionali, CE, ecc., al momento della consegna, anche se emanate successiva- mente alla presentazione dell’offerta, con particolare riferimento alla codifica CND e al numero di repertorio dei dispositivi offerti, che deve essere sempre espressamente indicato;

• ove applicabile, essere dotati di marcatura CE ai sensi della direttiva CEE 93/42 e in ottemperan- za al D. Lgs. n. 46/1997, con relativo manuale di istruzioni;

• essere conformi ai requisiti previsti dalle disposizioni legislative, regolamentari e tecniche, comu- nitarie e nazionali, disciplinanti i prodotti oggetto della fornitura nonché le autorizzazioni alla pro- duzione, alla importazione ed alla immissione in commercio, e rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta e a tutti quei requisiti che venissero emanati nel corso della durata del contratto;

• rispettare le prescrizioni su confezionamento ed imballaggio.

Qualità di materiali e impianti.

Tutte le apparecchiature e gli eventuali componenti degli impianti dovranno essere dotate di marchio della comunità europea, CE e dei marchi di omologazione (es. IMQ, TUV, ecc.) per i materiali e le apparecchiatu - re.

Obbligo di sopralluogo.

Ai fini della corretta valutazione di tutti gli aspetti progettuali, di sicurezza, di consegna e per gli interventi necessari alla regolare installazione dei sistemi offerti, l’Operatore Economico offerente dovrà effettuare obbligatoriamente, prima della presentazione dell’offerta, un sopralluogo, nei locali ove andranno installate le apparecchiature e prendere visione dell’attività ed organizzazione del Reparto e delle caratteristiche dei locali stessi.

La richiesta per il sopralluogo – che sarà effettuato in maniera disgiunta per ciascun offerente – dovrà essere inviata, entro 5 giorni lavorativi antecedenti la data di sopralluogo richiesta, ai seguenti recapiti:

mail: xxxxxxxxxxxxxxxxxxx@xxx.xx – telefono: 070/539360 oppure 070/539380.

Data, ora e luogo del sopralluogo saranno comunicati ai concorrenti con almeno 3 (tre) giorni lavorativi di anticipo.

Al sopralluogo saranno ammessi un massimo di due rappresentanti tecnici per ditta (muniti di delega scritta del rappresentante legale) intendendosi per tali anche le associazioni temporanee d’impresa, i consorzi o qualsiasi altra forma associativa o collettiva d’impresa. Il soggetto delegato ad effettuare il sopralluogo non può ricevere l’incarico da più concorrenti.

Le date dei sopralluoghi si intendono tassative e non modificabili, in considerazione dell’incidenza diretta che il calendario degli stessi riveste nella tempistica e nella speditezza delle operazioni del procedimento di gara. L’assenza dei rappresentanti delle ditte nell’ora, nei giorni e nei luoghi indicati, senza idonea comunicazione scritta inviata dall’Operatore Economico all’Amministrazione almeno 2 giorni lavorativi prima della data fissata, equivale a rinuncia all’appalto.

Dell’avvenuto sopralluogo verrà rilasciata apposita dichiarazione dal Referente aziendale, che dovrà essere allegata all’offerta (documentazione amministrativa).

Resta inteso che le ditte, con la presentazione dell’offerta confermano che hanno preso visione con il sopralluogo sul posto, di tutti gli elementi che possono influire sulla funzionalità a regola d’arte e sui costi della fornitura.

I summenzionati soggetti, dovranno obbligatoriamente effettuare il test diagnostico (tampone con esito negativo) per COVID – 19, 24 ore prima dell’ingresso presso l’ARNAS “X. Xxxxxx” con oneri a proprio carico ed esibire il green pass o l’eventuale differente documentazione che fosse richiesta dalla normativa nazionale.

Aggiornamento tecnologico.

Qualora, prima della data fissata per la consegna, l’Operatore Economico aggiudicatario dovesse porre in commercio nuove apparecchiature, analoghe a quelle oggetto di gara, ma che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, sarà tenuto obbligatoriamente ad informare l’ARNAS “X. Xxxxxx”, la quale si riserva la richiesta di sostituzione, ferme restando le condizioni economiche e contrattuali pattuite in sede di gara.

Per ogni apparecchiatura oggetto della fornitura dovrà essere garantito l’aggiornamento gratuito del/dei software installato/i durante tutto il periodo di vigenza del servizio di assistenza e manutenzione “full risk” (con riguardo al Servizio connesso di assistenza e manutenzione full risk per il periodo in garanzia e con l’eventuale maggior periodo di garanzia ed assistenza manutenzione “full risk” proposto in offerta).

Per ogni apparecchiatura oggetto della fornitura dovrà essere garantito l’aggiornamento tecnologico gratuito, comprensivo di adeguamento software e hardware, nel caso in cui dovessero manifestarsi delle problematiche di sicurezza durante tutto il periodo di vigenza del servizio di assistenza e manutenzione “full risk” (con riguardo al Servizio connesso di assistenza e manutenzione full risk per il periodo in garanzia e con l’eventuale maggior periodo di garanzia ed assistenza manutenzione “full risk” proposto in offerta).

Consegna e installazione.

La consegna e l’installazione delle apparecchiature, in modo che le stesse siano funzionali e possano es- sere collaudate, è fissata in complessivi giorni 120 (centoventi) solari consecutivi, a partire dalla data di comunicazione della aggiudicazione, ovvero entro giorni 120 (centoventi) solari consecutivi dalla sotto- scrizione del verbale di avvio dell’esecuzione del contratto, ovvero nei termini più brevi indicati nelle condi - zioni di fornitura indicate in sede di offerta.

Decorsi tali termini si procederà al calcolo delle penali come da apposito articolo del Capitolato e, eventual- mente, alla diffida di cui all'art. 108 comma 4 del D. Lgs. 50/2016.

L’installazione dovrà avvenire in modo da limitare le interferenze con il Reparto interessato e consentendo allo stesso di poter lavorare durante l’esecuzione delle installazioni stesse, ad esempio con una installazione sequenziale delle due macchine così da poter consentire sempre la piena operatività di almeno una sala.

Al fine di garantire il rispetto delle tempistiche di esecuzione generale dell’appalto e delle singole fasi dello stesso, l’azienda potrà applicare le penali indicate all’apposito articolo del Capitolato, sia in caso di ritardo nell’inizio e fine complessiva dell’appalto che dell’inizio/fine delle singole fasi.

Luogo di consegna:

Le apparecchiature devono essere consegnate, salvo diversa indicazione, presso: Azienda di Rilievo Nazionale ed Alta Specializzazione “X. Xxxxxx”

Magazzino Cespiti

Piazzale X. Xxxxxx, 1 – 00000 Xxxxxxxx (Xxxxxx)

Dal lunedì al venerdì (escluso festivi), dalle 8.00 alle ore 12.00.

I beni dovranno essere consegnati xxxxxx xxxxxxxxx con i relativi documenti di trasporto.

Qualora il fornitore provveda alla consegna dei prodotti mediante pallet, deve rispettare le seguenti prescrizioni:

• Pallet EURONORM da 1200 x 800 mm assolutamente integro;

• Integralmente e correttamente imballato con il cellophane, qualora la stabilità della merce lo richieda;

• Altezza complessiva (colli + pallet) non superiore a cm 120;

• Peso complessivo non superiore ai 750 kg;

Il fornitore deve provvedere a proprie spese al ritiro e allo smaltimento del pallet utilizzati per la consegna dei prodotti.

I colli contenuti in ciascun pallet devono essere perfettamente allineati, senza debordamenti e riportare all’esterno (stampata sul cartone) l’indicazione del prodotto contenuto e la relativa confezione, che deve essere sempre mantenuta per tutta la durata del contratto. Si richiede di stoccare i prodotti con lo stesso codice nello stesso pallet. Imballo e confezione devono essere a perdere.

nonché alla loro immediata sostituzione.

Nessun onere aggiuntivo sarà riconosciuto per imballaggio e trasporto, quand’anche effettuato per consegne urgenti.

Le forniture dovranno corrispondere alle quantità richieste, eventuali eccedenze in più non autorizzate, non saranno riconosciute, pertanto non pagate.

In caso di inosservanza delle prescrizioni contrattuali, particolarmente quelle attinenti la qualità e il termine di consegna, l’Amministrazione, previa contestazione, avrà diritto di dichiarare risolto il contratto con propria Deliberazione, senza ulteriore diffida o atto giudiziale con contestuale incameramento della cauzione.

Saranno a carico della Ditta inadempiente ogni spesa o danno derivante dalle inadempienze, con risarcimento da detrarsi da eventuali altre somme a credito della Ditta stessa.

In caso di mancata rispondenza dei prodotti ai requisiti richiesti, l’ARNAS “X. Xxxxxx” li respinge al fornitore, che deve sostituirli entro cinque giorni. Mancando o ritardando il fornitore ad uniformarsi a tale obbligo, l’Amministrazione può procedere a norma del Capitolato.

Non si dà luogo al pagamento delle fatture, finché la Ditta fornitrice non provvede al versamento dell’importo relativo alle maggiori spese sostenute ed alle penali notificate, conseguenti alle inadempienze contrattuali.

Si precisa, inoltre, che ogni prodotto deve essere corredato delle necessarie informazioni per garantire la corretta e sicura utilizzazione/installazione e per consentire l’identificazione del fabbricante/produttore. L’eti- chettatura e le istruzioni per l’uso devono essere redatte in lingua italiana e rispettare le normative vigenti, ri - portando la destinazione d’uso prevista per ciascun prodotto. Le istruzioni possono contenere anche even- tuali informazioni necessarie all’utilizzatore, le eventuali controindicazioni e precauzioni da prendere.

Qualora dovessero presentarsi condizioni tali da non poter permettere il pieno rispetto di quanto prescritto nel presente articolo, l’Operatore Economico dovrà prendere preventivamente accordi con la struttura.

Documentazione sulle modalità di consegna.

L’avvenuta consegna dei prodotti deve avere riscontro nel documento di trasporto la cui copia è consegnata all’ARNAS “X. Xxxxxx”. Il documento di trasporto deve obbligatoriamente indicare: numero di riferimento del- l’Ordinativo di Fornitura, luogo di consegna e l’elenco dettagliato del materiale consegnato.

La firma posta dall’ARNAS “X. Xxxxxx” sul documento di trasporto, all’atto del ricevimento della merce, indica la mera corrispondenza dei prodotti inviati rispetto a quanto previsto nell’Ordinativo.

Tutte le operazioni di consegna e montaggio dovranno essere concordate con il referente aziendale (DEC) appositamente designato; qualsiasi problema dovesse presentarsi nel corso di tali attività dovrà essere im- mediatamente comunicato al referente aziendale.

La fatturazione per il pagamento dei beni forniti potrà avvenire solo ad ultimazione (positiva) dei collaudi di tutti i beni. Non saranno accettate fatture emesse prima di tale termine.

Controllo fornitura.

Al ricevimento della merce presso i Magazzini aziendali, il funzionario incaricato dell’ARNAS “X. Xxxxxx”, effettua il controllo quantitativo e ne rilascerà ricevuta.

La quantità è esclusivamente quella accertata presso il Magazzino Cespiti e deve essere riconosciuta ad ogni effetto dal fornitore.

Agli effetti del collaudo qualitativo, la firma apposta per ricevuta al momento della consegna non esonera la ditta fornitrice dal rispondere ad eventuali contestazioni che potessero insorgere all’atto dell’utilizzo del prodotto/apparecchiatura.

Nel caso in cui non fosse possibile periziare tutta la merce all’atto dell’arrivo il fornitore dovrà accettare le eventuali contestazioni sulla quantità dei prodotti forniti anche a ragionevole distanza di tempo dalla consegna, quando cioè, aprendo i colli, ne sarà possibile il controllo.

Gli imballi che a giudizio del personale dell’ARNAS “X. Xxxxxx” presentassero difetti, lacerazioni o qualsiasi traccia di manomissione, saranno rifiutati e la ditta fornitrice dovrà provvedere al ritiro a proprie spese, nonché alla loro immediata sostituzione. L’ARNAS “X. Xxxxxx” ha il diritto di ottenere la sostituzione della merce entro cinque giorni dalla segnalazione anche telefonica, salvo particolari casi d’urgenza nei quali la sostituzione dovrà essere effettuata, anche solo per parte della quantità prevista, entro 48 ore.

Prova Pratica o Dimostrazione.

La Commissione giudicatrice, per i soli Operatori Economici concorrenti che abbiano superato positivamente il controllo della rispondenza dei requisiti minimi richiesti a pena di esclusione dal Capitolato, potrà richiedere una visita presso un centro indicato dalla Ditta offerente quanto più possibile rappresentativo dell’offerta presentata in gara. Le spese per la suddetta trasferta saranno a totale carico della Ditta offerente. In alternativa, si procederà con una dimostrazione che verrà concordata con gli XX.XX. le cui offerte saranno ritenute conformi alle caratteristiche minime del Capitolato.

L'appalto è aggiudicato in base al criterio dell'offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, ai sensi dell'art. 95, comma 2 e comma 6 del Codice, a favore dell'operatore economico che avrà ottenuto il punteggio totale più alto, mediante assegnazione di un massimo di 100 punti di cui: 90 punti da attribuire a favore dell'offerta tecnica e 10 punti da attribuire a favore dell'offerta economica.

Il prezzo offerto dagli Operatori Economici partecipanti dovrà essere determinato al netto delle spese relative al costo del personale, valutato sulla base dei minimi salariali definiti dalla contrattazione collettiva nazionale di settore.

Non saranno ammesse giustificazioni in relazione ai trattamenti salariali minimi inderogabili stabiliti dalla legge o da fonti autorizzate dalla legge. Non si ravvisano rischi di natura interferenziale ma l’aggiudicatario dovrà trasmettere il proprio DUVRI sottoscritto dal Legale Rappresentante.

Per l’acquisizione del servizio in parola l’importo annuale a base d’asta, comprensivo dei costi di cui all’art. 23, comma 16, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., viene quantificato in € 2.500.000,00=Iva esclusa.

Nell’offerta economica i partecipanti dovranno indicare i propri costi aziendali concernenti l’adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro, ai sensi dell’art. 95, comma 10, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i.

Capacità economica e finanziaria:

L’Operatore Economico deve allegare al DGUE n. 2 referenze bancarie;

Qualora l’Operatore Economico intrattenesse rapporti con solo n. 1 Istituto Bancario, potranno essere presentati:

N. 1 referenza bancaria e i bilanci o estratti di bilancio degli ultimi tre anni (2020 – 2019 – 2018); I criteri premiali sono i seguenti:

Tabella Punteggio Tecnico

N° Criterio

Criterio di

Valutazione

Punti

MAX

N° Sub-

Criterio

Descrizione elementi oggetto

di valutazione

Tipologia di

Criterio

Punti

MAX

Soluzione proget- tuale proposta per l'adeguamento del- le sale e l'installa- zione degli Angio-

grafi

1.1

Verrà valutato il cronoprogram- ma proposto, l'impatto sulle atti- vità del reparto e la soluzione progettuale nel suo complesso

Discreziona- le (Descrive- re)

Caratteristiche del- le Apparecchiature oggetto della forni- tura

2.1

Angiografi Digitali: Verranno valutate le caratteri- stiche tecniche delle apparec- chiature proposte, la configura- zione e l’eventuale ulteriore do- tazione ulteriore rispetto ai re-

quisiti minimi

Discreziona- le (Descrive- re)

2.2

Integrazione del sistema di to- mografia a coerenza ottica (OCT) con l'Angiografo (l’integrazione è da intendersi come possibilità di comando del sistema mediante la consol- le angiografica e la relativa vi- sualizzazione delle immagini sul monitor dell’angiografo

stesso)

Tabellare SI/NO

2.3

Integrazione del sistema per l'esecuzione di ecografie intra- vascolari (IVUS) con l'Angio- grafo

(l’integrazione è da intendersi come possibilità di comando del sistema mediante la consol- le angiografica e la relativa vi- sualizzazione delle immagini sul monitor dell’angiografo

stesso)

Tabellare SI/NO

2.4

Ecotomografi ed Ecotomografo Tablet:

Verranno valutate le caratteri- stiche tecniche delle apparec- chiature proposte, la configura- zione, l'eventuale integrazione con l'angiografo e l’eventuale ulteriore dotazione ulteriore ri-

spetto ai requisiti minimi

Discreziona- le (Descrive- re)

2.5

Verranno valutate complessiva- mente le caratteristiche tecni- che e le configurazioni delle re- stanti apparecchiature oggetto della fornitura (Elettrobisturi, Emogasanalizzatore, apparec- chio per determinazione ACT, Apparecchio per Litotrissia En- dovascolare, Poligrafi ed Iniet-

tori)

Discreziona- le (Descrive- re)

Dispositivi Medici e Gestione del Ma- gazzino

3.1

Organizzazione del magazzino e relativa modalità di gestione con personale dedicato: Verranno valutate le modalità di stoccaggio, conservazione dei materiali e gestione globale del magazzino in termini di qualifi- cazione del personale impiega- to e criteri adottati per garantire

la continuità del servizio

Discreziona- le (Descrive- re)

3.2

Gestione ed invio del materiale urgente.

Verranno valutate le tempisti- che relative alla consegna del materiale urgente, a partire dal- la richiesta del reparto, come di seguito indicato:

- Entro 2 ore: 8 punti;

- Entro 3 ore: 6 punti;

- Entro 4 ore: 4 punti;

- Entro 8 ore: 2 punti;

- Oltre le 8 ore: 0 punti

Tabellare

3.3

Dispositivi Medici e relativa composizione dei KIT: Verranno valutate le caratteri- stiche peculiari dei prodotti of- ferti, l'ampiezza dei modelli/marche e delle misure proposte, nonché la modalità di composizione e gestione dei

singoli kit per procedura.

Discreziona- le (Descrive- re)

3.4

Verrà valutata la qualità della proposta orientata ai controlli di qualità dei dispositivi medici ed alla gestione delle relative sca-

denze

Discreziona- le (Descrive- re)

Prova Pratica/Di- mostrazione

4.1

Verrà valutata l'ergonomia, la semplicità d'uso, il livello di in- tegrazione tra le apparecchiatu- re proposte.

Verrà valutata inoltre la modali- tà di gestione della procedura nel suo complesso in termini di preparazione sala, pianificazio- ne intervento, consegna dei KIT, procedure successive al- l'intervento (es. facilità di sanifi-

cazione delle apparecchiature)

Discreziona- le (Descrive- re)

Servizio di Assi- stenza Tecnica, Garanzia e Forma- zione del Persona- le

5.1

Verrà valutata la completezza e la modalità del piano di forma- zione per il personale del repar- to relativamente all'utilizzo di tutte le apparecchiature oggetto

della fornitura

Discreziona- le (Descrive- re)

5.2

Tempistiche di Risoluzione del guasto senza parti di ricambio inferiori a quanto richiesto in Capitolato:

- Risoluzione in 24 ore: 1 Pun- to;

- Risoluzione in 12 ore: 2 Punti.

Tabellare

5.2

Tempistiche di Risoluzione del guasto con parti di ricambio in- feriori a quanto richiesto in CT:

- Risoluzione in 3 giorni: 1 Pun- to;

- Risoluzione in 2 giorni: 2 Pun-

ti.

Tabellare

Totale punti

Gli Operatori Economici dovranno obbligatoriamente indicare il ribasso su ogni singola voce e il ribasso complessivo sull’importo annuale a base d’asta.

Non sono ammessi ribassi pari a 0 €.

Non saranno ammesse, pena esclusione, offerte superiori all’importo a base d’asta.

L'offerta economica, dovrà essere sottoscritta, con firma digitale, dal Legale Rappresentante dell’Operatore Economico o da persona abilitata ad impegnare l'offerente.

NOTA BENE:

Nel caso in cui l’offerta economica venga presentata da raggruppamenti di operatori economici o Consorzi o soggetti plurimi non ancora costituiti la stessa deve essere sottoscritta digitalmente da tutti i soggetti, che costituiranno i raggruppamenti o i consorzi soggetti plurimi.

Si precisa che l’offerta economica può essere sottoscritta digitalmente anche da persona diversa dal rappresentante legale munita di comprovati poteri di firma, la cui procura dovrà essere stata allegata nell’apposita sezione denominata Busta di Qualifica.

Resta inteso che:

• L’offerta si intende valida per 180 giorni, ai sensi dell'art. 32, comma 4, del D. Lgs. n. 50/2016, a decorrere dal termine fissato per la ricezione delle offerte, senza che l’operatore econo - mico offerente possa avanzare pretesa alcuna per qualsivoglia titolo.

• L’offerta non deve contenere, a pena di esclusione, alcuna condizione concernente modali- tà di pagamento, limiti di validità dell’offerta o altri elementi in contrasto con le indicazioni fornite nel presente documento e nei relativi allegati.

• La documentazione deve essere presentata in lingua italiana.

• Si procede all’aggiudicazione anche in caso di una sola offerta valida.

• In caso di parità di punteggio finale si procede mediante sorteggio.

• Non sono ammesse offerte condizionate ovvero espresse in modo indeterminato.

• L’ARNAS “X. Xxxxxx” si riserva, a suo insindacabile giudizio, di non procedere all’aggiudica- zione dell’appalto, ovvero di escludere le offerte che propongono servizi non giudicati conformi alle specifiche stabilite dall’ARNAS “X. Xxxxxx”.

• Mentre l’offerente resta impegnato per effetto della presentazione stessa dell’offerta, l’ AR- NAS “X. Xxxxxx” non assume verso di questi alcun obbligo se non dopo la stipula del contratto.

• Ai sensi dell’articolo 106, comma 12, del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, l’AOB, qualora in corso di esecuzione si renda necessario un aumento o una diminuzione delle prestazio- ni fino a concorrenza del quinto dell'importo del contratto, può imporre all'appaltatore l'esecuzio-

ne alle stesse condizioni previste nel contratto originario. In tal caso l'appaltatore non può far vale- re il diritto alla risoluzione del contratto;

I prezzi saranno fissi e invariati per tutta la durata del contratto e si intendono per merce franco magazzino Cespiti e Farmacia e comprensivi del costo del trasporto e dell’imballaggio che dovrà essere curato in modo da garantire la merce/attrezzature/apparecchiature da deterioramenti durante il trasporto stesso, e di ogni altro onere accessorio, con esclusione dell’IVA, salvo il verificarsi di quanto previsto dall’art. 106, comma 1, lett. a) del D. Lgs n. 50/2016. Le condizioni di aggiudicazione vincoleranno la Ditta per tutto il periodo di vigenza contrattuale.

Ai sensi dell’art. 95, comma 10, del D. Lgs. n. 50/2016, nell'offerta economica l'Operatore Economico deve indicare i propri costi aziendali concernenti l'adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro.

Le modalità relative alla fatturazione e ai pagamenti saranno le seguenti:

Ai fini di una corretta ripartizione dei costi nella contabilità analitica aziendale, le fatture dovranno riportare:

• Il valore del corrispettivo da riconoscere all’aggiudicatario per ogni singola procedura;

• Il valore del corrispettivo da riconoscere all’aggiudicatario per l’uso dello/degli strumento/i e/o apparecchiature;

• Il valore del corrispettivo da riconoscere all'aggiudicatario per l'assistenza tecnica full - risk della strumentazione fornita;

Nelle fatture dovranno altresì essere riportati i seguenti dati:

• Estremi dell'atto deliberativo;

• Periodo di riferimento per quanto attiene il noleggio e l’assistenza tecnica;

• Estremi del contratto;

• Estremi del DDT (numero e data) – Xxxxx SDI dovrà inoltre essere allegata la Bolla in formato PDF;

• Codice Cig;

• Centro di Costo;

• Numero di conto;

• Codice Univoco: FIEFE2;

• NSO;

• Codice End point;

• IBAN.

La liquidazione delle fatture emesse dalla ditta aggiudicataria – a fronte delle prestazioni effettivamente effettuate – avverrà previa presa in carico delle fatture medesime ed acquisizione della dichiarazione di regolare esecuzione della prestazione da parte del Direttore dell’Esecuzione del Contratto.

Le fatture verranno pagate entro 60 gg. dal ricevimento delle stesse e, decorso tale termine, verranno rico -

nosciuti gli interessi al tasso legale per tutti i giorni di ritardo (art. 16 punto 3 della L.R. n. 3/03).

L’OE si impegna a notificare tempestivamente le variazioni che si verificassero nelle modalità di pagamento ed in difetto di tale notifica, anche se le variazioni fossero pubblicate nei modi di legge, l’ ARNAS “X. Xxxxxx” è senz’altro esonerata da ogni responsabilità.

In caso di inadempimento a seguito di mancata effettuazione delle prestazioni contrattualmente previste, da parte dell’OE aggiudicataria, l’Azienda provvederà ad addebitare a quest’ultima la maggiore spesa che l’ARNAS “X. Xxxxxx” dovrà sostenere per l’acquisizione della medesima prestazione presso altro Operatore Economico.

L’Azienda non darà corso, in nessun modo, alla liquidazione dei corrispettivi nel caso in cui il fornitore effettuasse delle prestazioni che non siano state preventivamente ordinate o programmate direttamente dalla SC Farmacia o richieste dal DEC.

Con la partecipazione alla presente procedura gli Operatori Economici s’impegnano altresì all’osservanza di quanto previsto in materia di tracciabilità dei flussi finanziari e a riportare su tutta la documentazione, relativa alla presente gara ed alla successiva fase di esecuzione del contratto, il relativo Codice CIG.

La ditta s’impegna altresì ad indicare, al momento della stipula del contratto, il numero di conto corrente dedicato sul quale avverranno tutte le transazioni finanziarie ed i relativi pagamenti.

Contestazioni e penali.

L’ARNAS “X. Xxxxxx”, a tutela della qualità del servizio e della sua scrupolosa conformità alle norme di legge e contrattuali, potrà applicare sanzioni pecuniarie pari all’1‰ del valore del contratto, in ogni caso di accertata violazione delle prescrizioni del presente Capitolato.

La sanzione sarà applicata dopo formale contestazione ed esame delle eventuali controdeduzioni della Ditta aggiudicataria, che devono pervenire entro 10 giorni dalla data di notifica della contestazione.

L’applicazione delle penali sarà comunicata alla Ditta a mezzo PEC, la quale dovrà emettere nota di accredito per l’importo della penale applicata che sarà contabilizzata in sede di liquidazione delle fatture. In difetto l’ARNAS “X. Xxxxxx” si rivarrà sulla cauzione definitiva.

Il Fornitore sarà sottoposto ad un processo di valutazione che potrà portare, di volta in volta, all’applicazione delle penali che vengono di seguito riportate:

Il Fornitore e tenuto a corrispondere alla Stazione Appaltante una penale pari al 1‰ (uno per mille) per ogni giorno solare di ritardo, del corrispettivo della fornitura a cui il ritardo si riferisce, fatto salvo il risarcimento del maggior danno:

1 Per ogni giorno solare di ritardo, non imputabile alla Stazione Appaltante, rispetto ai termini massimi stabiliti per la consegna, o rispetto ad altro termine previamente concordato con l’Amministrazione per la consegna ed installazione delle apparecchiature;

Per ogni giorno di ritardo non imputabile all’Amministrazione, a forza maggiore o a caso fortuito

rispetto ai termini, indicati nel presente Capitolato Speciale, ovvero rispetto ai diversi tempi concordati con l’Amministrazione per:

- L’esecuzione delle prove di collaudo delle apparecchiature consegnate;

- La sostituzione delle apparecchiature che non abbiano superato in tutto o in parte le prove di collaudo;

3 Per ogni giorno lavorativo di ritardo, non imputabile all’Amministrazione, a forza maggiore o a caso fortuito, rispetto ai termini relativi alle scadenze del piano di manutenzione preventiva concordate con i referenti dell’Amministrazione per gli interventi di manutenzione preventiva;

4 Per ogni giorno lavorativo di ritardo, non imputabile all’Amministrazione, a forza maggiore o a caso fortuito, rispetto ai termini previsti nel presente Capitolato speciale per gli interventi di manutenzione correttiva (tempo di intervento, tempi di ripristino dell’apparecchiatura senza e con parti di ricambio).

Con riferimento a tutte le penali sopra indicate, deve considerarsi ritardo anche il caso in cui il Fornitore esegua la fornitura in oggetto in modo anche solo parzialmente difforme dalle disposizioni di cui al presente Capitolato. In tal caso la Stazione Appaltante applicherà al Fornitore le predette penali sino alla data in cui la fornitura inizierà ad essere eseguita in modo effettivamente conforme al presente Capitolato speciale, fatto salvo il risarcimento del maggior danno.

Resta inteso che l’importo complessivo delle penali non potrà superare il 10% dell’importo complessivo del Contratto attuativo, fatto comunque salvo il risarcimento del maggiore danno. Nel caso in cui l’importo delle penali applicate raggiunga il limite del 10% del valore massimo dei contratti attuativi, la Stazione Appaltante potrà risolvere il Contratto per grave inadempimento.

L’azienda contesta l’addebito all’appaltatore tramite PEC assegnando un termine congruo per la corretta esecuzione della prestazione e un termine non superiore a giorni 10 per ricevere le controdeduzioni. Entrambi i termini sono perentori e decorrono dalla data di trasmissione della contestazione. Le Aziende procedono all’applicazione della penale sia nell’ipotesi in cui le giustificazioni rese non siano considerate adeguate sia nella ipotesi in cui l’appaltatore non faccia pervenire giustificazioni.

L’applicazione della penale non esonera l’appaltatore dalla esecuzione della prestazione a cui l’amministrazione abbia ancora interesse.

Le penali potranno essere compensate con i pagamenti dovuti all’appaltatore ovvero mediante escussione parziale della cauzione definitiva che dovrà essere immediatamente reintegrata.

La richiesta e/o il pagamento delle penali di cui al presente articolo non esonera in nessun caso l’Appaltatore dall’adempimento dell’obbligazione per la quale si è reso inadempiente e che ha fatto sorgere l’obbligo di pagamento della medesima penale.

Sono fatte salve le ragioni dell’Appaltatore per cause non dipendenti dalla propria volontà, per inadempienze e relative applicazioni di penali.

La ditta dovrà trasmettere il DGUE, il PASSOE, il Patto d'integrità, il modello scheda dati per la comunicazione antimafia, la cauzione provvisoria e l’attestazione di avvenuto sopralluogo. Responsabile del Procedimento Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx.

I punti di contatto sono: Telefono 070/539446 – PEC: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx.

Costituiscono allegati alla presente relazione i seguenti elaborati, costituenti il progetto esecutivo da porre a base di gara:

Bando GUUE; Bando GURI; Estratto giornali;

−	Capitolato Speciale d’Appalto;
−	Relazione tecnico illustrativa;
−	Allegato A;
−	Allegato B;
−	Allegato C;
−	Allegato D;
−	Allegato E;
−	Allegato F;
−	Allegato G;
−	Allegato Istruzioni di gara;
−	Allegato Condizioni generali di registrazione;
−	Allegato Accreditamento Impresa;
−	Dettaglio kit;
−	Materiale di uso saltuario;
		Il Responsabile del Procedimento Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx

XXXXXX XXXXXXXX

Firmato digitalmente da XXXXXX XXXXXXXX

Data: 2022.05.31 15:32:23 +02'00'

ESENDER_LOGIN:	ENOTICES
CUSTOMER_LOGIN:	ECAS_n0058ihd
NO_DOC_EXT:	2021-XXXXXX
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ORGANISATION:	ENOTICES
COUNTRY:	EU
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E_MAIL:	xxxxxx.xxxxxx@xxx.xx

LANGUAGE:	IT
CATEGORY:	ORIG
FORM:	F02
VERSION:	R2.0.9.S05
DATE_EXPECTED_PUBLICATION:	/

Bando di gara Servizi

Base giuridica:

Direttiva 2014/24/UE

Sezione I: Amministrazione aggiudicatrice

I.1) Denominazione e indirizzi

Denominazione ufficiale: ARNAS "X. Xxxxxx" Indirizzo postale: Piazzale Xxxxxxxxxx Xxxxxx 1 Città: Cagliari

Codice NUTS: IT Italia Codice postale: 09134 Paese: Italia

Persona di contatto: Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx

E-mail: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx Tel.: x00 000000000

Indirizzi Internet:

Indirizzo principale: xxx.xxxxxxxx.xx

I.3) Comunicazione

I documenti di gara sono disponibili per un accesso gratuito, illimitato e diretto presso: xxx.xxxxxxxx.xx Ulteriori informazioni sono disponibili presso l'indirizzo sopraindicato

Le offerte o le domande di partecipazione vanno inviate in versione elettronica: xxx.xxxxxxxxxxx.xx

I.4) Tipo di amministrazione aggiudicatrice

Altro tipo: Azienda Ospedaliera

I.5) Principali settori di attività

Salute

Sezione II: Oggetto

II.1) Entità dell'appalto

II.1.1) Denominazione:

P.A. inf. Forn. service di disp. Med. ed app. per SC Cardiologia int. con SS Emod. dell’ARNAS “X. Xxxxxx” per sette anni

II.1.2) Codice CPV principale

85000000 Servizi sanitari e di assistenza sociale

II.1.3) Tipo di appalto

Servizi

II.1.4) Breve descrizione:

Procedura aperta informatizzata per la fornitura in service di dispositivi medici ed apparecchiature per la SC Cardiologia interventistica con SS Emodinamica dell’ARNAS “X. Xxxxxx” per un periodo di sette anni

II.1.5) Valore totale stimato

Valore, IVA esclusa: 17 500 000.00 EUR

II.1.6) Informazioni relative ai lotti

Questo appalto è suddiviso in lotti: sì

Le offerte vanno presentate per tutti i lotti

II.2) Descrizione

II.2.1) Denominazione:

Fornitura in service di dispositivi medici ed apparecchiature per la SC Cardiologia interventistica con SS Emodinamica dell’ARNAS “X. Xxxxxx” per un periodo di sette anni

Lotto n.: 1

II.2.2) Codici CPV supplementari

85000000 Servizi sanitari e di assistenza sociale

II.2.3) Luogo di esecuzione

Codice NUTS: IT Italia

Luogo principale di esecuzione:

09134, Cagliari, Piazzale X. Xxxxxx 1

II.2.4) Descrizione dell'appalto:

Fornitura in service di dispositivi medici ed apparecchiature per la SC Cardiologia interventistica con SS Emodinamica dell’ARNAS “X. Xxxxxx” per un periodo di sette anni.

II.2.5) Criteri di aggiudicazione

I criteri indicati di seguito

Criterio di qualità - Nome: Qualità e valore tecnico / Ponderazione: 90 Prezzo - Ponderazione: 10

II.2.6) Valore stimato

Valore, IVA esclusa: 17 500 000.00 EUR

II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione

Durata in mesi: 84

Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no

II.2.10) Informazioni sulle varianti

Sono autorizzate varianti: no

II.2.11) Informazioni relative alle opzioni

Opzioni: no

II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea

L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no

II.2.14) Informazioni complementari

Sezione III: Informazioni di carattere giuridico, economico, finanziario e tecnico

III.1) Condizioni di partecipazione

III.1.1) Abilitazione all’esercizio dell’attività professionale, inclusi i requisiti relativi all'iscrizione nell'albo professionale o nel registro commerciale

Elenco e breve descrizione delle condizioni:

Sono ammessi a partecipare i soggetti di cui all’art. 45 del D.L gs. 50/16;

Dichiarazione sostitutiva, ai sensi del D.P.R. 28 dicembre 2000 n. 445, ovvero, per i concorrenti non residenti in Italia, documentazione idonea equivalente resa secondo la legislazione dello Stato di appartenenza, attestante l'inesistenza delle cause di esclusione previste dall'art. 80 del D. Lgs. n. 50/2016;

Dichiarazione sostitutiva, ai sensi del D.P.R. 28 dicembre 2000 n. 445, attestante l’iscrizione alla Camera di Commercio, Industria, Artigianato, Agricoltura – Ufficio Registro Imprese o iscrizioni/autorizzazioni vigenti per lo svolgimento del servizio oggetto dell’appalto;

Dichiarazione sostitutiva di certificazione (ex D.P.R.445/2000) di non trovarsi nella causa interdittiva a contrarre con la P.A. di cui all’art. 53 comma 16 ter del D. Lgs. n. 165/01;

Dichiarazione sostitutiva di certificazione (DPR 445/00) in cui il partecipante dichiara di ottemperare a quanto disposto dall’art. n. 3, comma 8 della legge 136/2010 (obbligo di tracciabilità dei flussi finanziari);

III.1.2) Capacità economica e finanziaria

Livelli minimi di capacità eventualmente richiesti:

N. 2 referenze bancarie;

Qualora l’Operatore Economico intrattenesse rapporti con solo n. 1 Istituto Bancario, potranno essere presentati: N. 1 referenza bancaria e i bilanci o estratti di bilancio degli ultimi tre anni (2020 – 2019 – 2018);

Sezione IV: Procedura

IV.1) Descrizione

IV.1.1) Tipo di procedura

Procedura aperta

IV.1.3) Informazioni su un accordo quadro o un sistema dinamico di acquisizione

IV.1.8) Informazioni relative all'accordo sugli appalti pubblici (AAP)

L'appalto è disciplinato dall'accordo sugli appalti pubblici: no

IV.2) Informazioni di carattere amministrativo

IV.2.2) Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione

Data: 05/06/2022 Ora locale: 12:00

IV.2.3) Data stimata di spedizione ai candidati prescelti degli inviti a presentare offerte o a partecipare

IV.2.4) Lingue utilizzabili per la presentazione delle offerte o delle domande di partecipazione:

Italiano

IV.2.7) Modalità di apertura delle offerte

Data: 07/06/2022 Ora locale: 10:00 Luogo:

AOB Cagliari, Piazzale Ricchi 1, P.O. San Xxxxxxx, SC Acquisti Beni e Servizi Informazioni relative alle persone ammesse e alla procedura di apertura: Seduta pubblica aperta a tutti, oltre i legali rappresentanti delle ditte

Sezione VI: Altre informazioni

VI.1) Informazioni relative alla rinnovabilità

Si tratta di un appalto rinnovabile: no

VI.2) Informazioni relative ai flussi di lavoro elettronici

Sarà accettata la fatturazione elettronica

VI.3) Informazioni complementari:

La ricezione delle richieste di partecipazione non vincola in alcun modo l’Amministrazione. La ditta concorrente deve attestare e dimostrare, l'avvenuto versamento del contributo di cui all’art. 1, commi 65 e 67, della L.

23.12.2005, n. 266 e della deliberazione ANAC n. 1121/2020, recante evidenza del codice di identificazione della procedura di gara (Codice Cig 92599776C1). La ditta dovrà trasmettere il DGUE, il PASSOE, il Patto d'integrità, il modello scheda dati per la comunicazione antimafia, la cauzione provvisoria e l’attestazione di avvenuto sopralluogo. Termine ultimo per le richieste di chiarimenti: XX.0X.202X ore 12:00. Responsabile del Procedimento Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx

VI.4) Procedure di ricorso

VI.4.1) Organismo responsabile delle procedure di ricorso

Denominazione ufficiale: TAR SARDEGNA Città: Cagliari

Codice postale: 09134 Paese: Italia

VI.4.3) Procedure di ricorso

Informazioni dettagliate sui termini di presentazione dei ricorsi:

TAR: 30 giorni da data comunicazione atto formale di aggiudicazione.

VI.4.4) Servizio presso il quale sono disponibili informazioni sulle procedure di ricorso

Denominazione ufficiale: SC Acquisti Beni e Servizi Indirizzo postale: Piazzale X. Xxxxxx, 1

Città: Cagliari

Codice postale: 09134 Paese: Italia

E-mail: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx Tel.: x00 000000000

Indirizzo Internet: xxx.xxxxxxxx.xx

VI.5) Data di spedizione del presente avviso:

ARNAS - Azienda di Rilievo Nazionale ad Alta Specializzazione - “X. Xxxxxx” di Cagliari

“Bando di gara – Procedura aperta informatizzata per la fornitura in service di dispositivi medici ed apparecchiature per la SC Cardiologia interventistica con SS Emodinamica dell’ARNAS “X. Xxxxxx” per un periodo di sette anni. Codice Cig 92599776C1.”

SEZIONE I: AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE. I.1) Denominazione e indirizzi: Arnas «X. Xxxxxx» di Cagliari, Xxxxxxxx Xxxxxx 0, 00000 Xxxxxxxx. Persona di contatto: Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx. Tel. 070/539446. Email: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx. Indirizzi internet: xxx.xxxxxxxx.xx. I.3) Le offerte vanno inviate in versione elettronica: xxx.xxxxxxxxxxx.xx. I.4) Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Azienda Ospedaliera.

SEZIONE II: OGGETTO II.1.1) Denominazione: Procedura aperta informatizzata per la fornitura in service di dispositivi medici ed apparecchiature per la SC Cardiologia interventistica con SS Emodinamica dell’ARNAS “X. Xxxxxx” per un periodo di sette anni. II.1.2) Codice CPV principale: 85000000. II.1.3) Tipo di appalto: Servizi. II.1.4) Breve descrizione dell'appalto o degli acquisti: Si rimanda al punto II.1.1. II.1.5) Valore totale stimato € 17.500.000,00=Iva esclusa. II.1.6) Informazioni relative ai lotti: Questo appalto è suddiviso in lotti: Si. II.2.6) Lotto 1 Valore, IVA esclusa: 17.500.000,00 EUR.

SEZIONE III: INFORMAZIONI DI CARATTERE GIURIDICO, ECONOMICO, FINANZIARIO E

TECNICO. III.1.1) Abilitazione all’esercizio dell’attività professionale, inclusi i requisiti relativi all’iscrizione nell’albo professionale o nel registro commerciale: Come da capitolato di gara. III.1.2) Capacità economica e finanziaria: Come da capitolato di gara.

SEZIONE IV: PROCEDURA. IV.1.1) Tipo di procedura: Aperta. IV.2.2) Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione: XX.XX.202X ore 12:00. IV.2.4) Lingue utilizzabili per la presentazione delle offerte o delle domande di partecipazione: Italiano. IV.2.7) Modalità di apertura delle offerte: XX.XX.202X ore 10:00.

SEZIONE VI: ALTRE INFORMAZIONI. VI.3) Informazioni complementari: La ricezione delle richieste di partecipazione non vincola in alcun modo l’Amministrazione. La ditta concorrente deve attestare e dimostrare, l'avvenuto versamento del contributo di cui all’art. 1, commi 65 e 67, della

L. 23.12.2005, n. 266 e della deliberazione ANAC n. 1121/2020, recante evidenza del codice di identificazione della procedura di gara (Codice Cig 92599776C1). La ditta dovrà trasmettere il DGUE, il PASSOE, il Patto d'integrità, il modello scheda dati per la comunicazione antimafia, la cauzione provvisoria e l’attestazione di avvenuto sopralluogo. Termine ultimo per le richieste di chiarimenti: XX.0X.202X ore 12:00. Responsabile del Procedimento Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx. VI.4.3) Informazioni dettagliate sui termini di presentazione dei ricorsi: TAR: 30 giorni da data comunicazione atto formale di aggiudicazione. VI.4.4) Servizio presso il quale sono disponibili informazioni sulla presentazione dei ricorsi: SC Acquisti Beni e Servizi, Xxxxxxxx X. Xxxxxx, 0, X- 00000 Xxxxxxxx. VI.5) Data di spedizione del presente avviso: XX.XX.202X.

Il direttore della S.C. A.B.S. avv. Xxxxxxxx Xxxxxx

ARNAS - Azienda di Rilievo Nazionale ad Alta Specializzazione - “X. Xxxxxx” di Cagliari

Procedura aperta informatizzata per la fornitura in service di dispositivi medici ed apparecchiature per la SC Cardiologia interventistica con SS Emodinamica dell’XXXXX X. Xxxxxx per un periodo di 7 anni. Importo annuale a base d'asta € 2.500.000,00=Iva esclusa. Codice Cig 92599776C1.

Bando integrale, DGUE, Capitolato speciale e relativi allegati, possono essere consultati liberamente ed estrapolati dal sito internet xxx.xxxxxxxx.xx, dal sito xxx.xxxxxxxxxxx.xx o richiesti al Responsabile del Procedimento Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx (070/539446 e – mail: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx), c/o SC Acquisti Beni e Servizi dell’Arnas “X. Xxxxxx”.

Le offerte dovranno essere inviate telematicamente al sistema della centrale regionale di committenza Sardegna CAT, entro e non oltre le ore 12.00 del XX.0X.2022 con le modalità prescritte dal Bando e dal Capitolato Speciale di gara. Le offerte verranno aperte il giorno XX.0X.2022 alle ore 10.00 presso la SC ABS dell’Xxxxx X. Xxxxxx X.X. Xxx Xxxxxxx.

Il bando di gara è stato inviato alla GUCE in data XX.XX.2022 ed è stato pubblicato sulla GURI n. XXX in data XX.XX.2022.

Il Responsabile della SC ABS Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx

ALLEGATO

MODELLO DI FORMULARIO PERIL DOCUMENTO DI GARA UNICO EUROPEO (DGUE)

Parte I: Informazioni sulla procedura di appalto e sull'amministrazione aggiudicatrice o ente aggiudicatore

Per le procedure di appalto per le quali è stato pubblicato un avviso di indizione di gara nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea le informazioni richieste dalla parte I saranno acquisite automaticamente, a condizione che per generare e compilare il DGUE sia utilizzato il servizio DGUE elettronico (1). Riferimento della pubblicazione del pertinente avviso o bando (2) nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea:

GU UE S numero [], data [], pag. [],

Numero dell'avviso nella GU S: [ ][ ][ ][ ]/S [ ][ ][ ]–[ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ]

Se non è pubblicato un avviso di indizione di gara nella GU UE, l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore deve compilare le informazioni in modo da permettere l'individuazione univoca della procedura di appalto:

Se non sussiste obbligo di pubblicazione di un avviso nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, fornire altre informazioni in modo da permettere l'individuazione univoca della procedura di appalto (ad esempio il rimando ad una pubblicazione a livello nazionale): [….]

INFORMAZIONI SULLA PROCEDURA DI APPALTO

Le informazioni richieste dalla parte I saranno acquisite automaticamente a condizione che per generare e compilare il DGUE sia utilizzato il servizio DGUE in formato elettronico. In caso contrario tali informazioni devono essere inserite dall'operatore economico.

Identità del committente (3)	Risposta:
Nome:	[ ]
Codice fiscale	[ ]
Di quale appalto si tratta?	Risposta:
Titolo o breve descrizione dell'appalto (4):	[	]
Numero di riferimento attribuito al fascicolo dall'amministrazione aggiudicatrice o ente aggiudicatore (ove esistente) (5):	[	]
CIG	[ ]
CUP (ove previsto)	[ ]
Codice progetto (ove l’appalto sia finanziato o cofinanziato con fondi	[ ]
xxxxxxx)

0 () I servizi della Commissione metteranno gratuitamente il servizio DGUE in formato elettronico a disposizione delle amministrazioni aggiudicatrici, degli enti aggiudicatori, degli operatori economici, dei fornitori di servizi elettronici e di altre parti interessate.‌

2 () Per le amministrazioni aggiudicatrici: un avviso di preinformazione utilizzato come mezzo per indire la gara oppure un bando di gara. Per gli enti

aggiudicatori: un avviso periodico indicativo utilizzato come mezzo per indire la gara, un bando di gara o un avviso sull'esistenza di un sistema di qualificazione.

3 () Le informazioni devono essere copiate dalla sezione I, punto I.1 del pertinente avviso o bando. In caso di appalto congiunto indicare le generalità di tutti i committenti.

4() Cfr. punti II.1.1. e II.1.3. dell'avviso o bando pertinente.

5() Cfr. punto II.1.1. dell'avviso o bando pertinente.

Tutte le altre informazioni in tutte le sezioni del DGUE devono essere inserite dall'operatore economico

Parte II: Informazioni sull'operatore economico

A: INFORMAZIONI SULL'OPERATORE ECONOMICO

Dati identificativi	Risposta:
Nome:	[	]
Partita IVA, se applicabile:	[	]
Se non è applicabile un numero di partita IVA indicare un altro numero di identificazione	[	]
nazionale, se richiesto e applicabile
Indirizzo postale:	[……………]
Persone di contatto (6):	[……………]
Telefono:	[……………]
PEC o e-mail:	[……………]
(indirizzo Internet o sito web) (ove esistente):	[……………]
Informazioni generali:	Risposta:
L'operatore economico è una microimpresa, oppure un'impresa piccola o media (7)?	[ ] Sì [ ] No
Solo se l'appalto è riservato (8): l'operatore economico è un laboratorio protetto, un'	[ ] Sì [ ] No
"impresa sociale" (9) o provvede all'esecuzione del contratto nel contesto di programmi di
lavoro protetti (articolo 112 del Codice)?
In caso affermativo,
qual è la percentuale corrispondente di lavoratori con disabilità o svantaggiati?	[……………]
Se richiesto, specificare a quale o quali categorie di lavoratori con disabilità o
svantaggiati appartengono i dipendenti interessati:
	[…………....]
Se pertinente: l'operatore economico è iscritto in un elenco ufficiale di imprenditori, fornitori, o prestatori di servizi o possiede una certificazione rilasciata da organismi accreditati, ai sensi dell’articolo 90 del Codice ? In caso affermativo: Rispondere compilando le altre parti di questa sezione, la sezione B e, ove pertinente, la sezione C della presente parte, la parte III, la parte V se applicabile, e in ogni caso compilare e firmare la parte VI. a) Indicare la denominazione dell'elenco o del certificato e, se pertinente, il pertinente numero di iscrizione o della certificazione b) Se il certificato di iscrizione o la certificazione è disponibile elettronicamente, indicare:	[ ] Sì [ ] No [ ] Non applicabile a) [ ] b) (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):

() Ripetere le informazioni per ogni persona di contatto tante volte quanto necessario.

() Cfr. raccomandazione della Commissione, del 6 maggio 2003, relativa alla definizione delle microimprese, piccole e medie imprese (GU L 124 del 20.5.2003,

pag. 36). Queste informazioni sono richieste unicamente a fini statistici.

Microimprese: imprese che occupano meno di 10 persone e realizzano un fatturato annuo oppure un totale di bilancio annuo non superiori a 2 milioni di

EUR. EUR.

Piccole imprese: imprese che occupano meno di 50 persone e realizzano un fatturato annuo o un totale di bilancio annuo non superiori a 10 milioni di Medie imprese: imprese che non appartengono alla categoria delle microimprese né a quella delle piccole imprese , che occupano meno di 250

persone e il cui fatturato annuo non supera i 50 milioni di EUR e/o il cui totale di bilancio annuo non supera i 43 milioni di EUR.

8() Cfr. il punto III.1.5 del bando di gara.

9() Un' "impresa sociale" ha per scopo principale l'integrazione sociale e professionale delle persone disabili o svantaggiate.

c) Indicare i riferimenti in base ai quali è stata ottenuta l'iscrizione o la certificazione e, se pertinente, la classificazione ricevuta nell'elenco ufficiale (10): d) L'iscrizione o la certificazione comprende tutti i criteri di selezione richiesti? In caso di risposta negativa alla lettera d): Inserire inoltre tutte le informazioni mancanti nella parte IV, sezione A, B, C, o D secondo il caso SOLO se richiesto dal pertinente avviso o bando o dai documenti di gara: e) L'operatore economico potrà fornire un certificato per quanto riguarda il pagamento dei contributi previdenziali e delle imposte, o fornire informazioni che permettano all'amministrazione aggiudicatrice o all'ente aggiudicatore di ottenere direttamente tale documento accedendo a una banca dati nazionale che sia disponibile gratuitamente in un qualunque Stato membro? Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:		[………..…][…………][……….…][……….…] c) [ ] d) [ ] Sì [ ] No e) [ ] Sì [ ] No (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione) [………..…][…………][……….…][……….…]
Se pertinente: l'operatore economico, in caso di contratti di lavori pubblici di importo superiore a 150.000 euro, è in possesso di attestazione rilasciata da Società Organismi di Attestazione (SOA), ai sensi dell’articolo 84 del Codice (settori ordinari)? ovvero, è in possesso di attestazione rilasciata nell’ambito dei Sistemi di qualificazione di cui all’articolo 134 del Codice, previsti per i settori speciali In caso affermativo: a) Indicare gli estremi dell’attestazione (denominazione dell’Organismo di attestazione ovvero Sistema di qualificazione, numero e data dell’attestazione) b) Se l’attestazione di qualificazione è disponibile elettronicamente, indicare: c) Indicare, se pertinente, le categorie di qualificazione alla quale si riferisce l’attestazione: d) L'attestazione di qualificazione comprende tutti i criteri di selezione richiesti?		[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No a) [ ] b) (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [………..…][…………][……….…][……….…] c) […………..…] d) [ ] Sì [ ] No
	Si evidenzia che gli operatori economici, iscritti in elenchi di cui all’articolo 90 del Codice o in possesso di attestazione di qualificazione SOA (per lavori di importo superiore a 150.000 euro) di cui all’articolo 84 o in possesso di attestazione rilasciata da Sistemi di qualificazione di cui all’articolo 134 del Codice, non compilano le Sezioni B e C della Parte IV.
Forma della partecipazione:		Risposta:
L'operatore economico partecipa alla procedura di appalto insieme ad altri (11)?		[ ] Sì [ ] No
In caso affermativo, accertarsi che gli altri operatori interessati forniscano un DGUE distinto.
In caso affermativo:
a) Specificare il ruolo dell'operatore economico nel raggruppamento, ovvero consorzio,
XXXX, rete di impresa di cui all’ art. 45, comma 2, lett. d), e), f) e g) e all’art. 46,
comma 1, lett. a), b), c), d) ed e) del Codice (capofila, responsabile di compiti specifici,ecc.):		a): [ ]
b) Indicare gli altri operatori economici che compartecipano alla procedura di appalto:		b): [ ]
c) Se pertinente, indicare il nome del raggruppamento partecipante:		c): [ ]

10 () I riferimenti e l'eventuale classificazione sono indicati nella certificazione.

11() Specificamente nell’ambito di un raggruppamento, consorzio, joint-venture o altro

d) Se pertinente, indicare la denominazione degli operatori economici facenti parte di un consorzio di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c), o di una società di professionisti di

cui all’articolo 46, comma 1, lett. f) che eseguono le prestazioni oggetto del contratto.

d): [ ]

Lotti

Risposta:

Se pertinente, indicare il lotto o i lotti per i quali l'operatore economico intende presentare un'offerta:

[ ]

B: INFORMAZIONI SUI RAPPRESENTANTI DELL'OPERATORE ECONOMICO

Se pertinente, indicare nome e indirizzo delle persone abilitate ad agire come rappresentanti, ivi compresi procuratori e institori, dell'operatore economico ai fini della procedura di appalto in oggetto; se intervengono più legali rappresentanti ripetere tante volte quanto necessario.

Eventuali rappresentanti:	Risposta:
Nome completo; se richiesto, indicare altresì data e luogo di nascita:	[…………….]; […………….]
Posizione/Titolo ad agire:	[………….…]
Indirizzo postale:	[………….…]
Telefono:	[………….…]
E-mail:	[…………….]
Se necessario, fornire precisazioni sulla rappresentanza (forma, portata, scopo, firma congiunta):	[………….…]

C: INFORMAZIONI SULL'AFFIDAMENTO SULLE CAPACITÀ DI ALTRI SOGGETTI (Articolo 89 del Codice - Avvalimento)

Affidamento:		Risposta:
L'operatore economico fa affidamento sulle capacità di altri soggetti per soddisfare i criteri di selezione della parte IV e rispettare i criteri e le		[ ]Sì [ ]No
regole (eventuali) della parte V?
In caso affermativo:
Indicare la denominazione degli operatori economici di cui si intende		[………….…]
avvalersi:
Indicare i requisiti oggetto di avvalimento:		[………….…]
	In caso affermativo, indicare la denominazione degli operatori economici di cui si intende avvalersi, i requisiti oggetto di avvalimento e presentare per ciascuna impresa ausiliaria un DGUE distinto, debitamente compilato e firmato dai soggetti interessati, con le informazioni richieste dalle sezioni A e B della presente parte, dalla parte III, dalla parte IV ove pertinente e dalla parte VI. Si noti che dovrebbero essere indicati anche i tecnici o gli organismi tecnici che non facciano parte integrante dell’operatore economico, in particolare quelli responsabili del controllo della qualità e, per gli appalti pubblici di lavori, quelli di cui l’operatore economico disporrà per l’esecuzione dell’opera.

D: INFORMAZIONI CONCERNENTI I SUBAPPALTATORI SULLE CUI CAPACITÀ L'OPERATORE ECONOMICO NON FA AFFIDAMENTO (ARTICOLO 105 DEL CODICE - SUBAPPALTO)

(Tale sezione è da compilare solo se le informazioni sono esplicitamente richieste dall'amministrazione aggiudicatrice o dall'ente aggiudicatore).

Subappaltatore:	Risposta:
L'operatore economico intende subappaltare parte del contratto a terzi?	[ ]Sì [ ]No
In caso affermativo:
Elencare le prestazioni o lavorazioni che si intende subappaltare e la relativa quota (espressa in percentuale) sull’importo contrattuale:	[……………….]	[……………….]
Nel caso ricorrano le condizioni di cui all’articolo 105, comma 6, del Codice, indicare la denominazione dei subappaltatori proposti:	[……………….]

Se l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore richiede esplicitamente queste informazioni in aggiunta alle informazioni della presente sezione, ognuno dei subappaltatori o categorie di subappaltatori) interessati dovrà compilare un proprio D.G.U.E. fornendo le informazioni richieste dalle sezioni A e B della presente parte, dalla parte III, dalla parte IV ove pertinente e dalla parte VI.

Parte III: Motivi di esclusione (Articolo 80 del Codice)

A: MOTIVI LEGATI A CONDANNE PENALI

L'articolo 57, paragrafo 1, della direttiva 2014/24/UE stabilisce i seguenti motivi di esclusione (Articolo 80, comma 1, del Codice):

1. Partecipazione a un’organizzazione criminale (12)

2. Corruzione(13)

3. Frode(14);

4. Reati terroristici o reati connessi alle attività terroristiche (15);

5. Riciclaggio di proventi di attività criminose o finanziamento al terrorismo (16);

6. Lavoro minorile e altre forme di tratta di esseri umani(17) CODICE

7. Ogni altro delitto da cui derivi, quale pena accessoria, l'incapacità di contrattare con la pubblica amministrazione (lettera g) articolo 80, comma 1, del Codice);

Motivi legati a condanne penali ai sensi delle disposizioni nazionali di attuazione dei motivi stabiliti dall'articolo 57, paragrafo 1, della direttiva (articolo 80, comma 1, del Codice):

Risposta:

I soggetti di cui all’art. 80, comma 3, del Codice sono stati condannati con sentenza definitiva o decreto penale di condanna divenuto irrevocabile o sentenza di applicazione della pena richiesta ai sensi dell’articolo 444 del Codice di procedura penale per uno dei motivi indicati sopra con sentenza pronunciata non più di cinque anni fa o, indipendentemente dalla data della sentenza, in seguito alla quale sia ancora applicabile un periodo di esclusione stabilito direttamente nella sentenza ovvero desumibile ai sensi dell’art. 80 comma 10?

[ ] Sì [ ] No

Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):

[…………….…][………………][……..………][…..……..…] (18)

In caso affermativo, indicare (19):

α) la data della condanna, del decreto penale di condanna o della sentenza di applicazione della pena su richiesta, la relativa durata e il reato commesso tra quelli riportati all’articolo 80, comma 1, lettera da a) a g) del Codice e i motivi di condanna,

b) dati identificativi delle persone condannate [ ];

c) se stabilita direttamente nella sentenza di condanna la durata della

a) Data:[ ], durata [ ], lettera comma 1, xxxxxxxx 00 [ ], xxxxxx:[ ]

x) [……]

c) durata del periodo d'esclusione [..…], lettera comma 1, articolo 80 [ ],

12 () Quale definita all'articolo 2 della decisione quadro 2008/841/GAI del Consiglio, del 24 ottobre 2008, relativa alla lotta contro la criminalità organizzata (GU L 300 dell'11.11.2008, pag. 42).

13 () Quale definita all'articolo 3 della convenzione relativa alla lotta contro la corruzione nella quale sono coinvolti funzionari delle Comunità europee o degli Stati membri

dell'Unione europea (GU C 195 del 25.6.1997, pag. 1) e all'articolo 2, paragrafo 1, della decisione quadro 2003/568/GAI del Consiglio, del 22 luglio 2003, relativa alla lotta contro la corruzione nel settore privato (GU L 192 del 31.7.2003, pag. 54). Questo motivo di esclusione comprende la corruzione così come definita nel diritto nazionale dell'amministrazione aggiudicatrice (o ente aggiudicatore) o dell'operatore economico.

14 ( ) Ai sensi dell'articolo 1 della convenzione relativa alla tutela degli interessi finanziari delle Comunità europee (GU C 316 del 27.11.1995, pag. 48).

15 () Quali definiti agli articoli 1 e 3 della decisione quadro del Consiglio, del 13 giugno 2002, sulla lotta contro il terrorismo (GU L 164 del 22.6.2002, pag. 3). Questo motivo di esclusione comprende anche l'istigazione, il concorso, il tentativo di commettere uno di tali reati, come indicato all'articolo 4 di detta decisione quadro.

16 () Quali definiti all'articolo 1 della direttiva 2005/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 ottobre 2005, relativa alla prevenzione dell'uso del sistema finanziario

a scopo di riciclaggio dei proventi di attività criminose e di finanziamento del terrorismo (GU L 309 del 25.11.2005, pag. 15).

17 () Quali definiti all'articolo 2 della direttiva 2011/36/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2011, concernente la prevenzione e la repressione della tratta di esseri umani e la protezione delle vittime, e che sostituisce la xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxxxxx 0000/000/XXX (XX L 101 del 15.4.2011, pag. 1).

18 () Ripetere tante volte quanto necessario.

19() Ripetere tante volte quanto necessario.

pena accessoria, indicare:

In caso di sentenze di condanna, l'operatore economico ha adottato misure sufficienti a dimostrare la sua affidabilità nonostante l'esistenza di un pertinente motivo di esclusione20 (autodisciplina o

“Self-Cleaning”, cfr. articolo 80, comma 7)?

[ ] Sì [ ] No

In caso affermativo, indicare:

1) la sentenza di condanna definitiva ha riconosciuto l’attenuante della collaborazione come definita dalle singole fattispecie di reato?

2) Se la sentenza definitiva di condanna prevede una pena detentiva non superiore a 18 mesi?

3) in caso di risposta affermativa per le ipotesi 1) e/o 2), i soggetti di cui all’art. 80, comma 3, del Codice:

- hanno risarcito interamente il danno?

- si sono impegnati formalmente a risarcire il danno?

[ ] Sì [ ] No

4) per le ipotesi 1) e 2 l’operatore economico ha adottato misure di carattere tecnico o organizzativo e relativi al personale idonei a prevenire ulteriori illeciti o reati ?

[ ] Sì [ ] No

In caso affermativo elencare la documentazione pertinente [ ] e, se disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):

[……..…][…….…][……..…][……..…]

5) se le sentenze di condanne sono state emesse nei confronti dei soggetti cessati di cui all’art. 80 comma 3, indicare le misure che di- mostrano la completa ed effettiva dissociazione dalla condotta penal-

mente sanzionata:

[……..…]

B: MOTIVI LEGATI AL PAGAMENTO DI IMPOSTE O CONTRIBUTI PREVIDENZIALI

Pagamento di imposte, tasse o contributi previdenziali (Articolo 80, comma 4, del Codice):	Risposta:
L'operatore economico ha soddisfatto tutti gli obblighi relativi al pagamento di imposte, tasse o contributi previdenziali, sia nel paese dove è stabilito sia nello Stato membro dell'amministrazione aggiudicatrice o dell'ente aggiudicatore, se diverso dal paese di stabilimento?	[ ] Sì [ ] No
In caso negativo, indicare: a) Paese o Stato membro interessato b) Di quale importo si tratta c) Come è stata stabilita tale inottemperanza: 1) Mediante una decisione giudiziaria o amministrativa: − Tale decisione è definitiva e vincolante? − Indicare la data della sentenza di condanna o della decisione. − Nel caso di una sentenza di condanna, se stabilita direttamente nella sentenza di condanna, la durata del	Imposte/tasse	Contributi previdenziali
	a) [ ] b) [ ] c1) [ ] Sì [ ] No - [ ] Sì [ ] No - [………………] - [………………]	a) [ ] b) [ ] c1) [ ] Sì [ ] No - [ ] Sì [ ] No - [………………] - [………………]

20() In conformità alle disposizioni nazionali di attuazione dell'articolo 57, paragrafo 6, della direttiva 2014/24/UE.

periodo d'esclusione:

2) In altro modo? Specificare:

d) L'operatore economico ha ottemperato od ottempererà ai suoi obblighi, pagando o impegnandosi in modo vincolante a pagare le imposte, le tasse o i contributi previdenziali dovuti, compresi eventuali interessi o multe, avendo effettuato il pagamento o formalizzato l’impegno prima della scadenza del termine per la presentazione della domanda (articolo 80 comma 4, ultimo periodo, del Codice)?

c2) [ ]

d) [ ] Sì [ ] No

In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate: [……]

c2) [ ]

d) [ ] Sì [ ] No

In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate: [……]

Se la documentazione pertinente relativa al pagamento di imposte o contributi previdenziali è disponibile elettronicamente, indicare:

(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione)(21):

[……………][……………][…………..…]

C: MOTIVI LEGATI A INSOLVENZA, CONFLITTO DI INTERESSI O ILLECITI PROFESSIONALI (22)

Si noti che ai fini del presente appalto alcuni dei motivi di esclusione elencati di seguito potrebbero essere stati oggetto di una definizione più precisa nel diritto nazionale, nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara. Il diritto nazionale può ad esempio prevedere che nel concetto di "grave illecito professionale" rientrino forme diverse di condotta.

Informazioni su eventuali situazioni di insolvenza, conflitto di interessi o illeciti professionali	Risposta:
L'operatore economico ha violato, per quanto di sua conoscenza, obblighi applicabili in materia di salute e sicurezza sul lavoro, di diritto ambientale, sociale e del lavoro, (23) di cui all’articolo 80, comma 5, lett. a), del Codice ? In caso affermativo, l'operatore economico ha adottato misure sufficienti a dimostrare la sua affidabilità nonostante l'esistenza di un pertinente motivo di esclusione (autodisciplina o “Self-Cleaning, cfr. articolo 80, comma 7)? In caso affermativo, indicare: 1) L’operatore economico - ha risarcito interamente il danno? - si è impegnato formalmente a risarcire il danno? 2) l’operatore economico ha adottato misure di carattere tecnico o organizzativo e relativi al personale idonei a prevenire ulteriori illeciti o reati ?	[ ] Sì [ ] No
	[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No In caso affermativo elencare la documentazione pertinente [ ] e, se disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [……..…][…….…][……..…][……..…]
L'operatore economico si trova in una delle seguenti situazioni oppure
è sottoposto a un procedimento per l’accertamento di una delle
seguenti situazioni di cui all’articolo 80, comma 5, lett. b), del Codice:
a) fallimento	[ ] Sì [ ] No
In caso affermativo: - il curatore del fallimento è stato autorizzato all’esercizio provvisorio ed è stato autorizzato dal giudice delegato a	[ ] Sì [ ] No In caso affermativo indicare gli estremi dei provvedimenti

21 () Ripetere tante volte quanto necessario.

22() Cfr. articolo 57, paragrafo 4, della direttiva 2014/24/UE.

23 () Così come stabiliti ai fini del presente appalto dalla normativa nazionale, dall'avviso o bando pertinente o dai documenti di gara ovvero dall'articolo 18, paragrafo 2, della direttiva 2014/24/UE.

partecipare a procedure di affidamento di contratti pubblici (articolo 110, comma 3, lette. a) del Codice) ? - la partecipazione alla procedura di affidamento è stata subordinata ai sensi dell’art. 110, comma 5, all’avvalimento di altro operatore economico? b) liquidazione coatta c) concordato preventivo d) è ammesso a concordato con continuità aziendale In caso di risposta affermativa alla lettera d): - è stato autorizzato dal giudice delegato ai sensi dell’ articolo 110, comma 3, lett. a) del Codice? - la partecipazione alla procedura di affidamento è stata subordinata ai sensi dell’art. 110, comma 5, all’avvalimento di altro operatore economico?	[………..…] [………..…]
	[ ] Sì [ ] No
	In caso affermativo indicare l’Impresa ausiliaria
	[………..…]
	[ ] Sì [ ] No
	[ ] Sì [ ] No
	[ ] Sì [ ] No
	[ ] Sì [ ] No
	[ ] Sì [ ] No
	In caso affermativo indicare l’Impresa ausiliaria
	[………..…]
L'operatore economico si è reso colpevole di gravi illeciti professionali(24) di cui all’art. 80 comma 5 lett. c) del Codice? In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate, specificando la tipologia di illecito:	[ ] Sì [ ] No [………………]
In caso affermativo, l'operatore economico ha adottato misure di autodisciplina?	[ ] Sì [ ] No
In caso affermativo, indicare:
1) L’operatore economico: - ha risarcito interamente il danno? - si è impegnato formalmente a risarcire il danno?	[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No
2) l’operatore economico ha adottato misure di carattere tecnico o organizzativo e relativi al personale idonei a prevenire ulteriori illeciti o reati ?	[ ] Sì [ ] No In caso affermativo elencare la documentazione pertinente [ ] e, se disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):
	[……..…][…….…][……..…][……..…]
L'operatore economico è a conoscenza di qualsiasi conflitto	[ ] Sì [ ] No
di interessi(25) legato alla sua partecipazione alla procedura di
appalto (articolo 80, comma 5, lett. d) del Codice)?
In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate sulle modalità	[………….]
con cui è stato risolto il conflitto di interessi:
L'operatore economico o un'impresa a lui collegata ha fornito consulenza all'amministrazione aggiudicatrice o all'ente aggiudicatore o ha altrimenti partecipato alla preparazione della procedura d'aggiudicazione (articolo 80, comma 5, lett. e) del Codice? In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate sulle misure adottate per prevenire le possibili distorsioni della concorrenza:	[ ] Sì [ ] No […………………]

24 () Cfr., ove applicabile, il diritto nazionale, l'avviso o bando pertinente o i documenti di gara.

25() Come indicato nel diritto nazionale, nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara.

L'operatore economico può confermare di:

a) non essersi reso gravemente colpevole di false dichiarazioni nel fornire le informazioni richieste per verificare l'assenza di motivi di esclusione o il rispetto dei criteri di selezione,

b) non avere occultato tali informazioni?

[ ] Sì [ ] No

D: ALTRI MOTIVI DI ESCLUSIONE EVENTUALMENTE PREVISTI DALLA LEGISLAZIONE NAZIONALE DELLO STATO MEMBRO DELL'AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE O DELL'ENTE AGGIUDICATORE

Motivi di esclusione previsti esclusivamente dalla legislazione nazionale (articolo 80, comma 2 e comma 5, lett. f), g), h), i), l), m) del Codice e art. 53 comma 16-ter del D. Lgs. 165/2001	Risposta:
Sussistono a carico dell’operatore economico cause di decadenza, di sospensione o di divieto previste dall'articolo 67 del decreto legislativo 6 settembre 2011, n. 159 o di un tentativo di infiltrazione mafiosa di cui all'articolo 84, comma 4, del medesimo decreto, fermo restando quanto previsto dagli articoli 88, comma 4-bis, e 92, commi 2 e 3, del decreto legislativo 6 settembre 2011, n. 159, con riferimento rispettivamente alle comunicazioni antimafia e alle informazioni antimafia (Articolo 80, comma 2, del Codice)?	[ ] Sì [ ] No Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): […………….…][………………][……..………][…..……..…] (26)
L’operatore economico si trova in una delle seguenti situazioni ?
1. è stato soggetto alla sanzione interdittiva di cui all'articolo 9,	[ ] Sì [ ] No
comma 2, lettera c) del decreto legislativo 8 giugno 2001, n. 231 o ad altra sanzione che comporta il divieto di contrarre con la pubblica amministrazione, compresi i provvedimenti interdittivi di cui all'articolo 14 del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81	Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):
(Articolo 80, comma 5, lettera f);	[………..…][……….…][……….…]
2. è iscritto nel casellario informatico tenuto dall'Osservatorio dell'ANAC per aver presentato false dichiarazioni o falsa	[ ] Sì [ ] No
documentazione ai fini del rilascio dell'attestazione di	Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente,
qualificazione, per il periodo durante il quale perdura l'iscrizione	indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento
(Articolo 80, comma 5, lettera g);	preciso della documentazione):
	[………..…][……….…][……….…]
3. ha violato il divieto di intestazione fiduciaria di cui all'articolo 17 della legge 19 marzo 1990, n. 55 (Articolo 80, comma 5, lettera h)?	[ ] Sì [ ] No
In caso affermativo :
- indicare la data dell’accertamento definitivo e l’autorità o organismo di emanazione:	[………..…][……….…][……….…]
- la violazione è stata rimossa ?	[ ] Sì [ ] No
	Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente,
	indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento
	preciso della documentazione):
	[………..…][……….…][……….…]
4. è in regola con le norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili di cui alla legge 12 marzo 1999, n. 68 (Articolo 80, comma 5, lettera i);	[ ] Sì [ ] No [ ] Non è tenuto alla disciplina legge 68/1999 Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento
	preciso della documentazione):
	[………..…][……….…][……….…]
	Nel caso in cui l’operatore non è tenuto alla disciplina legge 68/1999

26() Ripetere tante volte quanto necessario.

5. è stato vittima dei reati previsti e puniti dagli articoli 317 e 629 del codice penale aggravati ai sensi dell'articolo 7 del decreto-legge 13 maggio 1991, n. 152, convertito, con modificazioni, dalla legge 12 luglio 1991, n. 203?

In caso affermativo:

- ha denunciato i fatti all’autorità giudiziaria?

- ricorrono i casi previsti all’articolo 4, primo comma, della Legge 24 novembre 1981, n. 689 (articolo 80, comma 5, lettera l) ?

6. si trova rispetto ad un altro partecipante alla medesima procedura di affidamento, in una situazione di controllo di cui all'articolo 2359 del codice civile o in una qualsiasi relazione, anche di fatto, se la situazione di controllo o la relazione comporti che le offerte sono imputabili ad un unico centro decisionale (articolo 80, comma 5,

lettera m)?

indicare le motivazioni:

(numero dipendenti e/o altro ) [………..…][……….…][ ]

[ ] Sì [ ] No

Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):

[………..…][……….…][……….…]

[ ] Sì [ ] No

7. L’operatore economico si trova nella condizione prevista dall’art. 53 comma 16-ter del D.Lgs. 165/2001 (pantouflage o revolving door) in quanto ha concluso contratti di lavoro subordinato o autonomo e, comunque, ha attribuito incarichi ad ex dipendenti della stazione appaltante che hanno cessato il loro rapporto di lavoro da meno di tre anni e che negli ultimi tre anni di servizio hanno esercitato poteri autoritativi o negoziali per conto della stessa stazione appaltante nei confronti del medesimo operatore economico ?

[ ] Sì [ ] No

Parte IV: Criteri di selezione

In merito ai criteri di selezione (sezione α o sezioni da A a D della presente parte) l'operatore economico dichiara che:

α: INDICAZIONE GLOBALE PER TUTTI I CRITERI DI SELEZIONE

L'operatore economico deve compilare questo campo solo se l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore ha indicato nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara ivi citati che l'operatore economico può limitarsi a compilare la sezione α della parte IV senza compilare nessun'altra sezione della parte IV:

Rispetto di tutti i criteri di selezione richiesti	Risposta
Soddisfa i criteri di selezione richiesti:	[ ] Sì [ ] No

A: IDONEITÀ (Articolo 83, comma 1, lettera a), del Codice)

Tale Sezione è da compilare solo se le informazioni sono state richieste espressamente dall’amministrazione aggiudicatrice o dall’ente aggiudicatore nell’avviso o bando pertinente o nei documenti di gara.

Idoneità	Risposta
1) Iscrizione in un registro professionale o commerciale	[………….…]
tenuto nello Stato membro di stabilimento (27)
	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento
Se la documentazione pertinente è disponibile	preciso della documentazione):
elettronicamente, indicare:	[…………][……..…][…………]
2) Per gli appalti di servizi: È richiesta una particolare autorizzazione o appartenenza a una particolare organizzazione (elenchi, albi, ecc.) per poter prestare il servizio di cui trattasi nel paese di stabilimento dell'operatore economico? Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:	[ ] Sì [ ] No In caso affermativo, specificare quale documentazione e se l'operatore economico ne dispone: [ …] [ ] Sì [ ] No (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): […………][……….…][…………]

27 () Conformemente all'elenco dell'allegato XI della direttiva 2014/24/UE; gli operatori economici di taluni Stati membri potrebbero dover soddisfare altri requisiti previsti nello stesso allegato.

B: CAPACITÀ ECONOMICA E FINANZIARIA (Articolo 83, comma 1, lettera b), del Codice)

Capacità economica e finanziaria	Risposta:
1a) Il fatturato annuo ("generale") dell'operatore economico per il numero di esercizi richiesto nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara è il seguente: e/o, 1b) Il fatturato annuo medio dell'operatore economico per il numero di esercizi richiesto nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara è il seguente (28): Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:	esercizio: [……] fatturato: [……] […] valuta esercizio: [……] fatturato: [……] […] valuta esercizio: [……] fatturato: [……] […] valuta (numero di esercizi, fatturato medio): [……], [……] […] valuta (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): […….…][……..…][……..…]
2a) Il fatturato annuo ("specifico") dell'operatore economico nel settore di attività oggetto dell'appalto e specificato nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara per il numero di esercizi richiesto è il seguente:	esercizio: [……] fatturato: [……] […]valuta esercizio: [……] fatturato: [……] […]valuta esercizio: [……] fatturato: [……] […]valuta
e/o,
2b) Il fatturato annuo medio dell'operatore economico nel settore e per il numero di esercizi specificato nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara è il seguente (29):	(numero di esercizi, fatturato medio): [……], [……] […] valuta
Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):
	[……….…][…………][…………]
3) Se le informazioni relative al fatturato (generale o specifico) non sono disponibili per tutto il periodo richiesto, indicare la data di costituzione o di avvio delle attività dell'operatore economico:	[……]
4) Per quanto riguarda gli indici finanziari (30) specificati nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara ai sensi dell’art. 83 comma 4, lett. b), del Codice, l'operatore economico dichiara che i valori attuali degli indici richiesti sono i seguenti: Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:	(indicazione dell'indice richiesto, come rapporto tra x e y (31), e valore) [……], [……] (32) (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [………..…][…………][……….…]
5) L'importo assicurato dalla copertura contro i rischi professionali è il seguente (articolo 83, comma 4, lettera c) del Codice): Se tali informazioni sono disponibili elettronicamente, indicare:	[……] […] valuta (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [……….…][…………][………..…]
6) Per quanto riguarda gli eventuali altri requisiti economici o finanziari specificati nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara, l'operatore economico dichiara che:	[……]

28() Solo se consentito dall'avviso o bando pertinente o dai documenti di gara. 29() Solo se consentito dall'avviso o bando pertinente o dai documenti di gara. 30() Ad esempio, rapporto tra attività e passività.‌‌

31() Ad esempio, rapporto tra attività e passività.

32() Ripetere tante volte quanto necessario.

Se la documentazione pertinente eventualmente specificata nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara è disponibile elettronicamente, indicare:

(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):

[…………..][……….…][………..…]

Descrizione	importi	date	destinatari

C: CAPACITÀ TECNICHE E PROFESSIONALI (Articolo 83, comma 1, lettera c), del Codice)

Capacità tecniche e professionali

Risposta:

1a) Unicamente per gli appalti pubblici di lavori, durante il periodo di riferimento(33) l'operatore economico ha eseguito i seguenti lavori del tipo specificato:

Se la documentazione pertinente sull'esecuzione e sul risultato soddisfacenti dei lavori più importanti è disponibile per via elettronica, indicare:

Numero di anni (periodo specificato nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara): […]

Lavori: [……]

(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):

[…………][………..…][……….…]

1b) Unicamente per gli appalti pubblici di forniture e di servizi:

Durante il periodo di riferimento l'operatore economico ha consegnato le seguenti forniture principali del tipo specificato o prestato i seguenti servizi principali del tipo specificato: Indicare nell'elenco gli importi, le date e i destinatari, pubblici o privati(34):

Numero di anni (periodo specificato nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara):

[……………..]

2) Può disporre dei seguenti tecnici o organismi tecnici (35), citando in particolare quelli responsabili del controllo della qualità:

Nel caso di appalti pubblici di lavori l'operatore economico potrà disporre dei seguenti tecnici o organismi tecnici per l'esecuzione dei lavori:

[……..……]

[……….…]

3) Utilizza le seguenti attrezzature tecniche e adotta le seguenti misure per garantire la qualità e dispone degli strumenti di studio e ricerca indicati di seguito:

[……….…]

4) Potrà applicare i seguenti sistemi di gestione e di tracciabilità della catena di approvvigionamento durante l'esecuzione dell'appalto:

[……….…]

5) Per la fornitura di prodotti o la prestazione di servizi complessi o, eccezionalmente, di prodotti o servizi richiesti per una finalità particolare:

L'operatore economico consentirà l'esecuzione di verifiche(36) delle sue capacità di produzione o strutture tecniche e, se necessario, degli strumenti di studio e di

ricerca di cui egli dispone, nonché delle misure adottate

[ ] Sì [ ] No

33() Le amministrazioni aggiudicatrici possono richiedere fino a cinque anni e ammettere un'esperienza che risale a più di cinque anni prima.

34() In altri termini, occorre indicare tutti i destinatari e l'elenco deve comprendere i clienti pubblici e privati delle forniture o dei servizi in oggetto.

35() Per i tecnici o gli organismi tecnici che non fanno parte integrante dell'operatore economico, ma sulle cui capacità l'operatore economico fa affidamento come previsto alla parte II, sezione C, devono essere compilati DGUE distinti.

36() La verifica è eseguita dall'amministrazione aggiudicatrice o, se essa acconsente, per suo conto da un organismo ufficiale competente del paese in cui è stabilito il

fornitore o il prestatore dei servizi.

per garantire la qualità?
6) Indicare i titoli di studio e professionali di cui sono in possesso: a) lo stesso prestatore di servizi o imprenditore, e/o (in funzione dei requisiti richiesti nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara) b) i componenti della struttura tecnica-operativa/ gruppi di lavoro:	a) [ ] b) [ ]
7) L'operatore economico potrà applicare durante l'esecuzione dell'appalto le seguenti misure di gestione ambientale:	[…………..…]
8) L'organico medio annuo dell'operatore economico e il numero dei dirigenti negli ultimi tre anni sono i seguenti:	Anno, organico medio annuo: […………],[ ], […………],[……..…], […………],[……..…], Anno, numero di dirigenti […………],[……..…], […………],[……..…], […………],[……..…]
9) Per l'esecuzione dell'appalto l'operatore economico disporrà dell'attrezzatura, del materiale e dell'equipaggiamento tecnico seguenti:	[…………]
10) L'operatore economico intende eventualmente subappaltare(37) la seguente quota (espressa in percentuale) dell'appalto:	[…………]
11) Per gli appalti pubblici di forniture: L'operatore economico fornirà i campioni, le descrizioni o le fotografie dei prodotti da fornire, non necessariamente accompagnati dalle certificazioni di autenticità, come richiesti; se applicabile, l'operatore economico dichiara inoltre che provvederà a fornire le richieste certificazioni di autenticità. Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:	[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [……….…][……….…][…………]
12) Per gli appalti pubblici di forniture: L'operatore economico può fornire i richiesti certificati rilasciati da istituti o servizi ufficiali incaricati del controllo della qualità, di riconosciuta competenza, i quali attestino la conformità di prodotti ben individuati mediante riferimenti alle specifiche tecniche o norme indicate nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara? In caso negativo, spiegare perché e precisare di quali altri mezzi di prova si dispone: Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:	[ ] Sì [ ] No […………….…] (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [………..…][………….…][ ]

37 () Si noti che se l'operatore economico ha deciso di subappaltare una quota dell'appalto e fa affidamento sulle capacità del subappaltatore per eseguire tale quota, è necessario compilare un DGUE distinto per ogni subappaltatore, vedasi parte II, sezione C.

13) Per quanto riguarda gli eventuali altri requisiti tecnici e	[……]
professionali specificati nell'avviso o bando pertinente o nei
documenti di gara, l'operatore economico dichiara che:
Se la documentazione pertinente eventualmente specificata nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara è	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):
disponibile elettronicamente, indicare:	[…………..][……….…][………..…]

D: SISTEMI DI GARANZIA DELLA QUALITÀ E NORME DI GESTIONE AMBIENTALE (ARTICOLO 87 DEL CODICE)

L'operatore economico deve fornire informazioni solo se i programmi di garanzia della qualità e/o le norme di gestione ambientale sono stati richiesti dall'amministrazione aggiudicatrice o dall'ente aggiudicatore nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara ivi citati.

Sistemi di garanzia della qualità e norme di gestione ambientale

Risposta:

L'operatore economico potrà presentare certificati rilasciati da organismi indipendenti per attestare che egli soddisfa determinate norme di garanzia della qualità, compresa l'accessibilità per le persone con disabilità?

In caso negativo, spiegare perché e precisare di quali altri mezzi di prova relativi al programma di garanzia della qualità si dispone:

Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:

[ ] Sì [ ] No

[………..…] […….……]

(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):

[……..…][…………][…………]

L'operatore economico potrà presentare certificati rilasciati da organismi indipendenti per attestare che egli rispetta determinati sistemi o norme di gestione ambientale?

In caso negativo, spiegare perché e precisare di quali altri mezzi di prova relativi ai sistemi o norme di gestione ambientale si dispone:

Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:

[ ] Sì [ ] No

[………..…] […………]

(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):

[…………][……..…][……..…]

Parte V: Riduzione del numero di candidati qualificati (ARTICOLO 91 DEL CODICE)

L'operatore economico deve fornire informazioni solo se l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore ha specificato i criteri e le regole obiettivi e non discriminatori da applicare per limitare il numero di candidati che saranno invitati a presentare un'offerta o a partecipare al dialogo. Tali informazioni, che possono essere accompagnate da condizioni relative ai (tipi di) certificati o alle forme di prove documentali da produrre eventualmente, sono riportate nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara ivi citati.

Solo per le procedure ristrette, le procedure competitive con negoziazione, le procedure di dialogo competitivo e i partenariati per l'innovazione:

L'operatore economico dichiara:

Riduzione del numero	Risposta:
Di soddisfare i criteri e le regole obiettivi e non discriminatori da applicare per limitare il numero di candidati, come di seguito indicato :	[…………….]
Se sono richiesti determinati certificati o altre forme di prove documentali, indicare per ciascun documento se l'operatore economico dispone dei documenti richiesti:	[ ] Sì [ ] No (39)
Se alcuni di tali certificati o altre forme di prove documentali sono disponibili elettronicamente (38), indicare per ciascun documento:	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):
	[………..…][……………][……………](40)

Parte VI: Dichiarazioni finali

Il sottoscritto/I sottoscritti dichiara/dichiarano formalmente che le informazioni riportate nelle precedenti parti da II a V sono veritiere e corrette e che il sottoscritto/i sottoscritti è/sono consapevole/consapevoli delle conseguenze di una grave falsa dichiarazione , ai sensi dell’articolo 76 del DPR 445/2000.

Ferme restando le disposizioni degli articoli 40, 43 e 46 del DPR 445/2000, il sottoscritto/I sottoscritti dichiara/dichiarano formalmente di essere in grado di produrre, su richiesta e senza indugio, i certificati e le altre forme di prove documentali del caso, con le seguenti eccezioni:

a) se l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore hanno la possibilità di acquisire direttamente la documentazione complementare accedendo a una banca dati nazionale che sia disponibile gratuitamente in un qualunque Stato membro (41), oppure

b) a decorrere al più tardi dal 18 aprile 2018 ( 42), l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore sono già in possesso della documentazione in questione.

Il sottoscritto/I sottoscritti autorizza/autorizzano formalmente [nome dell'amministrazione aggiudicatrice o ente aggiudicatore di cui alla parte I, sezione A] ad accedere ai documenti complementari alle informazioni, di cui [alla parte/alla sezione/al punto o ai punti] del presente documento di gara unico europeo, ai fini della [procedura di appalto: (descrizione sommaria, estremi della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, numero di riferimento)].

Data, luogo e, se richiesto o necessario, firma/firme: [ ]

38 () Indicare chiaramente la voce cui si riferisce la risposta.

39 () Ripetere tante volte quanto necessario.

40 () Ripetere tante volte quanto necessario.

41 () A condizione che l'operatore economico abbia fornito le informazioni necessarie (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione) in modo da consentire all'amministrazione aggiudicatrice o all'ente aggiudicatore di acquisire la documentazione. Se necessario, accludere il pertinente assenso.

42 () In funzione dell'attuazione nazionale dell'articolo 59, paragrafo 5, secondo xxxxx, della direttiva 2014/24/UE.

Capitolato Speciale Procedura aperta informatizzata per la fornitura in service di dispositivi medici ed apparecchiature per la SC Cardiologia interventistica con SS Emodinamica dell’ARNAS “X. Xxxxxx” per un periodo di 7 anni. Codice CIG 92599776C1.

Art. 1 Premessa.

Art. 2 Oggetto dell’appalto.

Il presente Capitolato disciplina la fornitura in service, in un Lotto unico ed indivisibile, di dispositivi medici monouso, materiale di consumo, creazione e gestione del magazzino, fornitura delle apparecchiature con relativa installazione, collaudo e manutenzione full risk ed eventuale adeguamento locali per la SC di Cardiologia Interventistica con SS Emodinamica dell’ARNAS “X. Xxxxxx” per un periodo di 7 anni.

Al termine del periodo contrattuale previsto, tutte le apparecchiature diventeranno di proprietà dell’ARNAS “X. Xxxxxx”.

Sono da intendersi incluse le attività di smontaggio e smaltimento degli angiografi attualmente installati, con oneri a carico dell’aggiudicatario.

L’importo annuo a base d’asta è pari ad € 2.500.000,00 oltre IVA di legge, così ripartiti:

Procedura	Esecuzioni/Anno	Prezzo a base d’asta imponibile
Coronarografie o cateterismo cardiaco diagnostico	1500	180,00 €
Angioplastica coronarica semplice	50	1.600,00 €
Angioplastica coronarica con impianto di stent medicato	750	2.500,00 €
Impianto di protesi aortica transcatetere (TAVI)	150	1.000,00 €
Procedura interventistica strutturale (non TAVI)	50	2.500,00 €

La spesa complessiva settennale a base d’asta è stimata in € 17.500.000,00 oltre IVA di legge, come di seguito meglio schematizzato in tabella:

Lotto

Importo annuale imponi- bile

Totale complessivo importo settennale imponibile

€ 2.500.000,00

€ 17.500.000,00

I quantitativi richiesti potranno variare in relazione alle esigenze operative, pertanto non costituiscono certezza dell’entità della fornitura.

eseguite, nel caso in cui Consip S.p.A. o altre Centrali di Committenza Regionali, rendano disponibili convenzioni di beni equivalenti a quelli della presente procedura a condizioni migliorative in termini di parametri quali – quantitativi ovvero in tutte le ipotesi di cui alla Legge 135/2012 (Spending Review).

Art. 3 Durata del contratto.

La durata del contratto è stabilita in n. 84 mesi a decorrere dalla data di sottoscrizione del verbale di av- vio dell’esecuzione del contratto. L’Azienda si riserva la facoltà di prorogare il servizio per il periodo stret- tamente necessario alla conclusione delle procedure per l’individuazione di un nuovo contraente ai sensi e per gli effetti dell’art. n. 106, comma 11, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i.

Il contratto, in corso di esecuzione, potrà essere esteso/integrato nei limiti di quanto previsto dall’art. 106, comma 1, lett. b) e c) e comma 7, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i.

Art. 4 Caratteristiche minime a pena di esclusione.

Nel presente articolo sono riportate le caratteristiche tecniche – prestazionali minime, a pena di esclusione, di ogni prodotto richiesto dalla Stazione Appaltante.

segnalarlo con separata dichiarazione da allegare alla relativa scheda tecnica, rimanendo salva ed impregiudicata la facoltà di scelta dell’Ente appaltante in coerenza con i criteri di aggiudicazione successivamente descritti. Il Concorrente deve provare che le soluzioni da lui proposte ottemperano in maniera equivalente ai requisiti definiti nelle specifiche tecniche.

Kit Procedurali.

L’allegato al presente capitolato, “Dettaglio Procedure”, riporta nel dettaglio la composizione dei singoli kit con le relative quantità dedicati all’esecuzione delle singole procedure, ovvero:

Procedura	Esecuzioni/Anno
Coronarografie o cateterismo cardiaco diagnostico	1500
Angioplastica coronarica semplice	50
Angioplastica coronarica con impianto di stent medicato	750
Impianto di protesi aortica transcatetere (TAVI)	150
Procedura interventistica strutturale (non TAVI)	50

Apparecchiature Elettromedicali.

Di seguito si riporta l’elenco delle apparecchiature elettromedicali che dovranno essere fornite, installate, collaudate e manutenute all’interno del service per l’intera durata contrattuale.

Angiografi Digitalizzati.

• Generatore ad alta frequenza, dotato di controllo a microprocessore e di controllo automatico dell’esposizione in tutte le modalità di lavoro;

• Dotato di un’ampia gamma di preset di lavoro e la possibilità di lavorare in scopia pulsata con diversi livelli di dose selezionabili dall’operatore;

• Ampia escursione motorizzata dell’arco, dovrà infatti garantire almeno 120°LAO e 120°RAO con elevata velocità di rotazione;

• Tavolo porta paziente completamente radiotrasparente caratterizzato da un’elevata mobilità motorizzata in termini di escursione laterale, longitudinale e di rotazione attorno al proprio asse;

• Il tavolo porta paziente dovrà garantire il supporto del paziente in condizione di massima estensione fino ad almeno 250Kg;

• Il tavolo dovrà essere equipaggiato da un'ampia gamma di accessori, tra i quali, almeno: materassino, cuscini, reggi braccio, reggi gomiti, fasce di contenimento;

• Acquisizioni con movimento rotazionale dell'arco per poter ottenere ricostruzioni tridimensionali delle strutture vascolari;

• Presenza di avanzati sistemi anticollisione;

• Possibilità di centrare il paziente senza emissione di radiazioni sfruttando l'ultima immagine fluoroscopica;

• Dotato di sistemi avanzati per la riduzione della dose erogata;

• Consolle di comando dell’angiografo mobile estremamente flessibile con possibilità di posizionamento su diversi lati del tavolo porta paziente;

• Duplicazione dei comandi dell’angiografo e del lettino all’interno della sala console;

• Possibilità di controllo del “Sistema di visualizzazione immagini in sala d’esame” (successivamente descritto) direttamente dal modulo di comando dell’angiografo;

Gli angiografi proposti dovranno possedere la seguente dotazione software:

• SW per l’acquisizione di immagini dei vasi periferici con tecnica del bolo sottratto e ricostruzione di immagini sottratte e non;

• SW per acquisizione rotazionale di immagini e ricostruzione 3D;

• SW per la sovrapposizione di immagini di riferimento 3D, proveniente da acquisizioni con alte modalità (quali CT o MR) o con la stessa acquisizione rotazionale 3D di cui al punto precedente;

• SW per la guida nelle procedure di inserimento aghi, con visualizzazione traiettoria e rendering delle strutture;

• SW per l’analisi quantitativa delle stenosi, delle stenosi coronariche e ventricolo;

• SW per acquisizione diretta in tecnica sottrattiva (DSA), anche rotazionale;

• SW per l’ottimizzazione della visualizzazione degli stent;

• SW per identificazione automatica dei vasi per embolizzazione;

• Piena compatibilità al DICOM 3.0 con implementazione, almeno delle classi Store, Print, Worklist, MPPS, Storage Commitment, Query/Retrieve;

• Acquisizione di due nuove licenza software (una per ogni apparecchiatura) per l’integrazione sul sistema di monitoraggio della dose aziendale DoseWatch della ditta G.E. Healthcare;

I sistemi offerti dovranno, inoltre, essere dotati di UPS in grado di garantirne l’operatività per un intervallo di tempo di 10-15 minuti.

Accessori.

• Sistemi passivi di radioprotezione:

o Sistema a tendina a teli pendenti da applicare ai lati del tavolo con protezione minima equivalente non inferiore a 0,5 mmPb, uno per ogni lato del lettino;

o Sistema a tendina a teli pendenti da applicare alla testa del tavolo con protezione minima equivalente non inferiore a 0,5 mmPb;

o Sistema di protezione della testa e della tiroide del paziente da fissare alle barre ISO o ad altra tipologia di ancoraggio;

o 2 paratie mobili da 2 mm Pb eq. con parte superiore trasparente per ciascuna sala;

o Sostituzione delle quattro porte di accesso alle diagnostiche con porte schermate con spessori compatibili con il progetto proteximetrico, dotate di visiva schermata e, ove possibile, motorizzate.

• Sistema per il monitoraggio dosimetrico real-time del personale:

o Deve essere basato su tecnologia Web indipendente dal produttore, in grado di raccogliere, misurare, analizzare e riportare l'esposizione alle radiazioni del personale. Il

sistema deve essere del tipo stand alone e poter essere utilizzato indipendentemente su uno dei due cardio angiografi.

Sistema IVUS.

Sistema OCT.

Iniettore Angiografico.

Gli iniettori dovranno essere dotati di allarmi ed adatti all’utilizzo in procedure di emodinamica.

Poligrafo (n. 2).

Le apparecchiature oggetto della fornitura, destinate alle procedure di emodinamica, dovranno essere completamente interfacciabili con gli angiografi forniti e con il sistema informatico aziendale.

I poligrafi dovranno essere adatti allo svolgimento di procedure emodinamiche sia di tipo diagnostico, sia di tipo interventistico.

Dovranno, quindi, garantire almeno le seguenti caratteristiche minime:

• Rilevazione dei seguenti parametri:

o ECG a 12 derivazioni (dovranno essere forniti cavi radiopachi e radiotrasparenti);

o Frequenza cardiaca;

o SpO2;

o Pressione non invasiva (NIBP);

o Almeno 4 canali di pressione invasiva (IBP);

o Gradienti pressori (standard, congeniti ed intra-vascolari) delle aree valvolari, della portata cardiaca (C.O.) con il metodo della termodiluizione e di Fick, degli shunt e di tutti i

parametri emodinamici (resistenze polmonari, resistenze vascolari, resistenze sistemiche, frazione di rigurgito, ecc.);

• Registrazione su hard disk dei segnali e dei tracciati relativi ad almeno 5 giorni, garantendo la memorizzazione sino a 20 tracciati contemporanei;

• Compatibilità con lo standard DICOM al fine di garantire l’interfacciamento con il sistema RIS/CIS/PACS aziendale ed eventualmente consentire l’archiviazione dei tracciati;

• Dovrà essere inoltre garantita la possibilità di stampare i tracciati su supporto cartaceo (stampante laser inclusa nella fornitura) o la loro archiviazione su CD/DVD.

Le apparecchiature dovranno, inoltre, essere accompagnate da:

• Ulteriori 2 Monitor da minimo 19" a colori, con tecnologia anti-riflesso ed alta risoluzione, da posizionare in sala d’esame, ed 1 monitor ripetitore in sala d’esame per l’anestesista;

• UPS in grado di garantire la continuità del monitoraggio dei parametri vitali anche in assenza di alimentazione elettrica per un intervallo di almeno 10 minuti;

Sistema di visualizzazione in sala d’esame.

Dovranno essere installati, inclusi nella fornitura, due monitor (uno per sala d’esame) a colori ad elevata risoluzione di dimensioni minime di 55”.

Tali monitor dovranno essere installati su sospensione pensile caratterizzata da altezza variabile ed in grado di garantire un’ampia escursione longitudinale e trasversale.

Sistema di visualizzazione e controllo in sala comandi.

immagini, con dotazione software adeguata ed analisi quantitativa delle stesse in maniera adeguata alla destinazione.

La configurazione minima prevede una console a singolo monitor, dotata di tastiera e mouse, di dimensioni minime da 25” ad alta definizione.

Connettività.

Le apparecchiature fornite dovranno essere dotate di interfaccia DICOM, con almeno le classi Store, Query/Retrieve, Print, Worklist, MPPS.

Inoltre, gli Angiografi oggetto della presente fornitura dovranno essere abilitati alla produzione del Radiation Dose Structured Report (RDSR).

Sistema Dose Tracking.

• Il sistema deve essere integrato con il sistema di Rilevazione della Dose denominato Dose Wat- ch prodotto dalla della ditta GE. Sarà cura della ditta aggiudicataria, e gli oneri saranno a suo to- tale carico, interpellare la ditta aggiudicataria della installazione del sistema per la realizzazione dell’integrazione.

• Le modalità di installazione e di interfacciamento dovranno essere allineate a quelle adottate al momento della aggiudicazione.

• Possibilità di esportare le immagini in modalità FOR PROCESSING (NEMA XR 27-2012).

Ecotomografo di Alta Fascia.

Incluso nella fornitura, dovrà essere presente un ecotomografo di alta fascia da destinare alle sale di emodinamica avente le seguenti caratteristiche minime:

• Ecotomografo completamente digitale di ultima generazione;

• Piena compatibilità con lo standard DICOM 3.0 e dotazione almeno delle classi DICOM Store, Print, SR e Worklist;

• Monitor a colori di dimensioni non inferiori a 21” posizionato su braccio per garantire ampie possibilità di posizionamento in tutte le direzioni;

• Consolle/pannello operativo ergonomico, orientabile e regolabile in altezza;

• Tastiera qwerty fisica e/o touchscreen;

• Modalità operative: B-mode, M-mode, M-mode anatomico, Color, Doppler PW, Doppler CW, DTI spettrale e Tissue Tracking, 3D e 4D mode;

• Possibilità di effettuare misurazioni in post-processing con archiviazione delle stesse (DICOM SR);

• Possibilità di esportazione su USB delle immagini e delle clip archiviate;

• Focalizzazione dinamica su tutte le sonde offerte;

• Modalità di lavoro in modalità Duplex e Triplex;

• Modulo Software cardiovascolare per pazienti adulti e pediatrici;

• Hard disk (integrato nel sistema) per archivio immagini con capacità non inferiore a 1 TB;

• Modulo Software per la gestione dell’imaging transtoracico e transesofageo live 3D;

• Modulo stress eco;

• Possibilità di effettuare analisi relative alla funzionalità ed alla contrattilità del miocardio (ovvero strain e strain rate);

• Possibilità di fusione delle immagini con quelle ottenute dagli angiografi oggetto della fornitura;

• Carrello ergonomico integrato dotato di quattro ruote piroettanti per una facile trasportabilità, di cui almeno due dotate di freno di stazionamento;

• Dotato di almeno 4 porte attive per le sonde;

• Sonde di tipo pinless;

L’ecotomografo dovrà essere fornito completo di tutto il necessario per un suo pronto ed immediato utilizzo e tra la dotazione minima si richiede:

• Sonda cardiologica transtoracica volumetrica per esami cardiologici adulti 2D/3D;

• Sonda cardiologica settoriale pediatrica;

• Sonda transesofagea 2D/3D;

• Sonda vascolare;

• Stampante bianco/nero su carta termica;

Ecotomografo ambulatoriale.

Ecotomografo da destinare all’attività cardiologica ambulatoriale avente le seguenti caratteristiche minime:

• Di ultima generazione ad elevate prestazioni e completamente digitale;

• Monitor a colori di dimensioni non inferiori a 17” posizionato su braccio per garantire ampie possibilità di posizionamento in tutte le direzioni;

• Piena compatibilità con lo standard DICOM 3.0 e dotazione almeno delle classi DICOM Store, Print, SR e Worklist;

• Consolle/pannello operativo ergonomico, orientabile e regolabile in altezza;

• Modalità Operative: B-Mode, M-Mode, Doppler PW e CW, Color Doppler, Power Doppler ed Angio Doppler direzionale;

• Color Doppler Tissutale e Doppler Tissutale;

• Compatibilità con sonde Phased Array, Lineari, Convex, Microconvex, TEE;

• Elevato range dinamico del sistema, selezionabile dall’operatore, con valore massimo non inferiore a 180dB;

• Profondità di scansione non inferiore a 30 cm;

• Imaging con seconda armonica tissutale con elevata profondità di scansione disponibile su tutti i trasduttori;

• Modulo avanzato integrato per la valutazione della perfusione con mezzo di contrasto e relativa analisi attraverso le curve paramagnetiche;

• Carrello ergonomico integrato dotato di quattro ruote piroettanti per una facile trasportabilità, di cui almeno due dotate di freno di stazionamento;

• Hard disk (integrato nel sistema) per archivio immagini con capacità non inferiore a 1 TB;

• Possibilità di esportazione su USB delle immagini e delle clip archiviate;

• Focalizzazione dinamica su tutte le sonde offerte;

• Software di calcolo per esami vascolari e per il calcolo di parametri doppler (Software applicativi specifici con pacchetti di calcolo completi);

• Dovrà essere garantita la possibilità di creare preset dedicati e correlati alle diverse tipologie di esami ed al traduttore attivo;

• Gestione delle immagini post-esame con possibilità di esecuzione di misurazioni, produzione referti, post-processing e stampa.

L’ecotomografo dovrà essere fornito completo di tutto il necessario per un suo pronto ed immediato utilizzo e tra la dotazione minima si richiede:

• Sonda phased array cardiologica per pazienti adulti;

• Sonda vascolare;

• Stampante termica medicale B/N;

• Stampante a colori.

Ecografo Tablet/Palmare.

Ecografo Tablet/Palmare caratterizzato da elevata trasportabilità, maneggevolezza per uso cardiaco e vascolare da destinare alle sale di Emodinamica.

L’ecografo tablet deve essere fornito completo di trasduttori per uso cardiaco e vascolare e deve possedere le seguenti caratteristiche minime:

• Piena compatibilità allo standard DICOM 3.0;

• Connettività Wi-Fi;

• Range Dinamico non inferiore a 170dB;

• Elevato frame rate (almeno 70 fps);

• Possibilità di archiviazione esami in locale ed esportazione in formato DICOM su supporto USB;

• Dotato di moduli per ecografie addominali, cardiologiche, FAST e polmonari, nonché applicazioni vascolari e muscolo-tendinee;

• Elevato numero di canali digitali attivi;

• Sistema di image processing ad alta risoluzione;

• Elevata scala di grigi; Sonde richieste con l’ecografo:

• Trasduttore Settoriale, destinato alla valutazione della funzione cardiaca e per l'esecuzione rapida di esami FAST;

• Trasduttore Settoriale Lineare, destinato alle ecografie vascolari, eco-guida per accessi vascolari e per l'esecuzione rapida di esami FAST;

Apparecchio per Litotrissia Endovascolare.

Apparecchio per determinazione ACT.

Si richiede la fornitura di n. 2 apparecchi per determinazione ACT da destinare alle sale di Emodinamica. Tali apparecchiature dovranno:

• Essere portatili;

• Dotati di tecnologia a cartuccia monouso;

• Autotest con controllo qualità interno;

• Display;

• Dotati di batteria ricaricabile di durata non inferiore ai 60 minuti;

• In grado di lavorare su sangue intero almeno per i test di ACT+, ACT-, APTT e PT;

Apparecchio per Ossimetria/Emogasanalizzatore.

Si richiede la fornitura di un emogasanalizzatore necessario a soddisfare l’attività delle due sale. L’apparecchiatura fornita dovrà rispondere alle seguenti caratteristiche minime:

• Produzione dei risultati in tempi rapidi, comunque non oltre i 2 minuti dall’inserimento del campione di sangue intero;

• Dotata di display touchscreen per un più semplice e rapido utilizzo;

• Calibrazione automatica;

• Reagenti in cartuccia senza alcuna necessità di preparazione degli stessi;

• Dotato di bar-code reader;

• In grado di fornire almeno i valori di:

o pH;

o PCO2;

o PO2;

o Na+;

o K+;

o Ca++;

Elettrobisturi.

Art. 5 Requisiti di conformità.

In particolare, le apparecchiature (ivi incluse le applicazioni informatiche) dovranno rispettare almeno i seguenti requisiti di conformità:

• Direttiva 93/42/CEE, alla Direttiva 07/47/CEE ovvero al D. Lgs. 24-2-1997 n. 46. e s.m.i.;

• CEI EN60601-1(CEI 62-5 - classe I-tipo B) “Norme generali per la sicurezza. Parte I”;

• EN 00000-0-0 (CEI 62-51) “Norme generali per la sicurezza: norma collaterale: Prescrizione di sicurezza per i sistemi elettromedicali;

• Conformità alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio;

• Le apparecchiature offerte dovranno essere conformi alla norma EN 60601-1 (CEI 62-5), alle norme particolari, secondo i casi, ed alle norme di prodotto applicabili. L’operatore economico dovrà dichiarare espressamente nell’offerta che le apparecchiature proposte sono costruite a regola d’arte e sono conformi alle prescrizioni previste dalla normativa italiana in materia.

Tutti i beni forniti dovranno essere corredati delle istruzioni d’uso previste dalla normativa vigente e rese in lingua italiana.

Le apparecchiature dovranno essere consegnate unitamente al manuale d’uso ed al manuale tecnico di servizio completi, relativi anche ai prodotti inclusi nella fornitura e configurazione offerta, entrambi in du- plice copia, di cui una in formato cartaceo e la seconda copia in formato elettronico e su supporto ottico (CD – rom non riscrivibile o supporti simili), il tutto redatto in lingua italiana.

Il Fornitore dovrà effettuare l’installazione dei beni e verificarne la conformità, la rispondenza alle schede di sicurezza dei beni, e il corretto funzionamento, l’integrità di tutti i beni ed accessori forniti e la rispon - denza alle leggi e alle norme tecniche applicabili alla fornitura, con particolare riguardo alle norme sulla sicurezza nei luoghi di lavoro secondo il D. Lgs. n. 81/08.

Art. 6 Materiale di uso saltuario.

Art. 7 Servizi Connessi alla Fornitura.

I servizi di seguito descritti sono connessi ed accessori alla fornitura oggetto del presente capitolato e, quindi, sono prestati dal Fornitore unitamente alla fornitura medesima ed il corrispettivo è da intendersi compreso nel prezzo offerto:

• Montaggio di supporti, carrelli, ecc. compresi nella fornitura;

• Trasporto e smaltimento degli imballaggi, con pulizia delle aree di installazione dai residui degli stessi;

• Protezione dei pavimenti dai graffi con fornitura e posa di protezioni in cartone o similari;

• Esecuzione dei corsi di formazione del personale addetto secondo frequenze, durate e modalità riportate nell’apposito articolo del presente Capitolato;

• Manutenzione full risk per tutto il periodo di garanzia di capitolato (ed esteso come da eventuale offerta migliorativa), secondo le modalità indicate nell’apposito articolo del presente Capitolato.

• Attivazione e funzionamento del servizio di Customer Care;

• Creazione di un apposito magazzino dei prodotti monouso presso i locali messi a disposizione dall’ARNAS “X. Xxxxxx”, ubicato presso il reparto interessato, gestito da personale dell’aggiudica- taria, che dovrà garantire le scorte minime dei prodotti necessari al regolare svolgimento delle procedure cliniche, siano esse programmate che in urgenza, e la fornitura di un programma con carico e scarico dei materiali mediante un lettore ottico che garantisca la rintracciabilità dei pro- dotti utilizzati sui singoli pazienti;

• Tutto quanto altro specificato nel presente capitolato, anche se non espressamente riportato nel presente articolo.

Art. 8 Formazione del Personale.

• Uso dell’apparecchiatura, dei suoi dispositivi (compresi i software) in ogni loro funzione;

• Procedure per la soluzione autonoma degli inconvenienti più frequenti;

Le attività e le modalità di erogazione di tale servizio verranno concordate tra le parti.

L’appaltatore dovrà rendersi disponibile all’esecuzione di ulteriori attività formative per il personale sanitario qualora dovesse emergere la necessità per tutta la durata contrattuale.

Art. 9 Manutenzione e Servizio di Assistenza Tecnica.

L'assistenza verrà effettuata con personale specializzato del Fornitore e si intende comprensiva di:

• Manutenzione preventiva comprendente regolazioni e manutenzione generale con modalità e pe- riodicità previste dal costruttore, da concordare con il Reparto o Servizio di destinazione;

• Verifiche di sicurezza fondamentali secondo le periodicità dettate dalle normative vigenti, con rendicontazione delle misure effettuate;

• Illimitato numero di interventi di manutenzione correttiva;

• Tutte le parti di ricambio e gli eventuali consumabili necessari alla manutenzione;

• Aggiornamenti software ai fini di aumentare la sicurezza, l’affidabilità e le prestazioni del sistema come indicato dal costruttore;

• Customer Care;

• Manutenzione Straordinaria;

• Reportistica sui livelli di servizio;

Tali attività saranno espletate secondo quanto di seguito previsto. Resta inteso che, qualora gli interventi di assistenza e manutenzione full risk dovessero comportare un’interruzione dell’utilizzo clinico delle ap- parecchiature e/o degli eventuali dispositivi opzionali forniti, gli interventi stessi dovranno essere effettua- ti dal Fornitore anche in orari serali o notturni e/o festivi, da concordarsi con il personale utilizzatore dal- l’Azienda Appaltante. In particolare, il Fornitore dovrà garantire la fornitura di qualsiasi parte necessaria

a mantenere in perfetta efficienza le apparecchiature e i dispositivi opzionali, tanto sotto l’aspetto infortu- xxxxxxx, di sicurezza e di rispondenza alle norme, quanto sotto l’aspetto della rispondenza ai parametri ti- pici delle apparecchiature e al loro corretto utilizzo, garantendo un servizio tecnico di assistenza e manu- tenzione sia delle apparecchiature fornite sia delle singole componenti per i difetti di costruzione e per i guasti dovuti all’utilizzo e/o ad eventi accidentali non riconducibili a dolo.

Gli interventi manutentivi dovranno essere garantiti, secondo le tempistiche indicate nel presente Capito- lato anche in caso di danni accidentali o furto, etc.

Resta inteso che le eventuali modifiche migliorative, da apportare alla fornitura, devono ottemperare almeno a quanto previsto nel presente Capitolato.

Resta inteso che, per qualsiasi congegno, parte o elemento meccanico, elettrico e elettronico che presenti rotture o logorii o che comunque diminuisca il rendimento delle apparecchiature, ovvero software che presenti difetti o subisca malfunzionamenti, il Fornitore dovrà eseguire le dovute riparazioni e/o sostituzioni con materiali di ricambio originali e nuovi di fabbrica e di caratteristiche tecniche identiche o superiori a quelli sostituiti, pena l’applicazione delle penali previste nel presente Capitolato. Le parti sostituite verranno ritirate dal Fornitore che ne assicurerà il trattamento in conformità alle norme vigenti, senza alcun onere aggiuntivo per il Committente.

Manutenzione Preventiva.

Tale manutenzione sarà effettuata nel rispetto delle modalità, frequenza e condizioni stabilite nel manuale relativo all’apparecchiatura e/o dispositivo opzionale acquistato.

A titolo esemplificativo e non esaustivo, la manutenzione preventiva potrà includere:

• Verifiche e controlli dei parametri di funzionamento delle apparecchiature e dei dispositivi opzionali;

• Tarature e controlli di qualità di funzionamento;

Le date del piano di manutenzione preventiva saranno concordate con il referente dell’ARNAS “X. Xxxxxx” (in particolar modo la SSD Tecnologie Sanitarie e/o la Struttura presso la quale l’apparecchiatura verrà installata). Eventuali modifiche al calendario saranno previamente concordate dalle parti. Nel modificare il calendario si dovranno rispettare le frequenze e quindi gli intervalli temporali previsti tra gli interventi di manutenzione preventiva. All’Amministrazione dovrà essere inviato sempre il calendario aggiornato con l’indicazione delle modifiche e delle motivazioni relative alle modifiche. Il Fornitore è tenuto al rispetto del calendario redatto, pena l’applicazione delle penali previste nel presente Capitolato. Al positivo completamento delle attività di manutenzione preventiva, verrà rilasciata una copia del rapporto d’intervento, da consegnare all’Amministrazione, il quale dovrà riportare almeno le informazioni relative alle attività svolte, all’indicazione di inizio e fine attività di manutenzione e all’elenco delle componenti eventualmente sostituite. Per limitare il tempo di fermo macchina, nel caso in cui le attività di manutenzione preventiva siano previste su più giorni consecutivi, l’ARNAS “X. Xxxxxx” potrà scegliere, in funzione delle necessità sanitarie, di effettuare le attività previste anche in giorni non consecutivi, previo accordo con l’appaltatore.

Manutenzione Correttiva.

consentano il pieno e corretto funzionamento dell’apparecchiatura o diano luogo a riduzione delle prestazioni della stessa nel periodo di garanzia.

La manutenzione correttiva dovrà garantire:

• Numero di interventi su chiamata: illimitati;

• Tempo di intervento: indicati nel presente Capitolato (in caso di inadempienza saranno applicate le penali previste nel presente Capitolato);

• Ripristino funzionalità dell’apparecchiatura/dispositivo guasti entro le tempistiche previste dal presente Capitolato dalla data di ricezione della richiesta di intervento trasmessa dall’Amministrazione (pena l’applicazione delle penali previste nel Capitolato, e fermo il diritto al risarcimento del maggior danno);

In caso di impossibilità, purché debitamente comunicata alla Amministrazione entro i tempi limite, di ripristino della funzionalità, si dovrà provvedere alla sostituzione dell’apparecchiatura/dispositivo affetti da malfunzionamento con un’apparecchiatura/dispositivo identico a quello malfunzionante entro le tempistiche previste dal presente Capitolato (pena l’applicazione delle penali previste nel presente Capitolato e fermo il diritto al risarcimento del maggior danno).

• identificativo della richiesta di intervento della chiamata;

• la data e ora di inizio e fine intervento;

• il numero di matricola dell’apparecchiatura;

• il problema riscontrato;

• le indicazioni delle operazioni effettuate;

• i pezzi di ricambio eventualmente sostituiti;

Le tempistiche minime relative agli interventi di manutenzione correttiva sono le seguenti:

• Tempo di intervento a partire dalla ricezione della richiesta: 12 ore;

• Tempo di risoluzione del guasto senza parti di ricambio: entro 48 ore dalla ricezione della richiesta di intervento;

Tempo di risoluzione del guasto con parti di ricambio: entro 4 giorni dalla ricezione della richiesta di intervento.

Art. n. 10 Qualità dei Prodotti Forniti.

Qualità minima dei prodotti/dispositivi medici.

Di seguito si riporta l’elenco dei requisiti minimi che tutti i prodotti/dispositivi medici offerti (laddove appli- cabili) devono rispettare, pena l’esclusione del concorrente:

• essere nuovi di fabbrica;

• essere rispondenti alla descrizione, indicata all’apposito articolo, per ciascuna tipologia di pro- dotto;

• rispettare tutti i requisiti tecnici minimi indicati per ciascun prodotto ovvero stabiliti da norme di prodotto, norme nazionali, CE, ecc., al momento della consegna, anche se emanate successi-

vamente alla presentazione dell’offerta, con particolare riferimento alla codifica CND e al nu- mero di repertorio dei dispositivi offerti, che deve essere sempre espressamente indicato;

• ove applicabile, essere dotati di marcatura CE ai sensi della direttiva CEE 93/42 e in ottempe- ranza al D. Lgs. n. 46/1997, con relativo manuale di istruzioni;

• essere conformi ai requisiti previsti dalle disposizioni legislative, regolamentari e tecniche, co- munitarie e nazionali, disciplinanti i prodotti oggetto della fornitura nonché le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio, e rispondere ai requisiti previ- sti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta e a tutti quei requisiti che venissero emanati nel corso della durata del contratto;

• rispettare le prescrizioni su confezionamento ed imballaggio.

Qualità di materiali e impianti.

Tutte le apparecchiature e gli eventuali componenti degli impianti dovranno essere dotate di marchio del- la comunità europea, CE e dei marchi di omologazione (es. IMQ, TUV, ecc.) per i materiali e le apparec- chiature.

Art. 11 Obbligo di sopralluogo.

Data, ora e luogo del sopralluogo saranno comunicati ai concorrenti con almeno 3 (tre) giorni lavorativi di anticipo.

Il termine ultimo per effettuare il sopralluogo è fissato per il giorno XX.0X.2022 alle ore XX.00.

consorzi o qualsiasi altra forma associativa o collettiva d’impresa. Il soggetto delegato ad effettuare il sopralluogo non può ricevere l’incarico da più concorrenti.

L’assenza dei rappresentanti delle ditte nell’ora, nei giorni e nei luoghi indicati, senza idonea comunicazione scritta inviata dall’Operatore Economico all’Amministrazione almeno 2 giorni lavorativi prima della data fissata, equivale a rinuncia all’appalto.

Dell’avvenuto sopralluogo verrà rilasciata apposita dichiarazione dal Referente aziendale, che dovrà essere allegata all’offerta (documentazione amministrativa).

I summenzionati soggetti, dovranno obbligatoriamente effettuare il test diagnostico (tampone con esito negativo) per COVID – 19, 24 ore prima dell’ingresso presso l’ARNAS “X. Xxxxxx” con oneri a proprio carico ed esibire il green pass o l’eventuale differente documentazione che fosse richiesta dalla normativa nazionale.

Art. 12 Aggiornamento tecnologico.

problematiche di sicurezza durante tutto il periodo di vigenza del servizio di assistenza e manutenzione “full risk” (con riguardo al Servizio connesso di assistenza e manutenzione full risk per il periodo in garanzia e con l’eventuale maggior periodo di garanzia ed assistenza manutenzione “full risk” proposto in offerta).

Art. 13 Consegna e installazione.

La consegna e l’installazione delle apparecchiature, in modo che le stesse siano funzionali e possano essere collaudate, è fissata in complessivi giorni 120 (centoventi) solari consecutivi, a partire dalla data di comunicazione della aggiudicazione, ovvero entro giorni 120 (centoventi) solari consecutivi dalla sottoscrizione del verbale di avvio dell’esecuzione del contratto, ovvero nei termini più brevi indicati nelle condizioni di fornitura indicate in sede di offerta.

Decorsi tali termini si procederà al calcolo delle penali come da apposito articolo del presente Capitolato e, eventualmente, alla diffida di cui all'art. 108 comma 4 del D. Lgs. 50/2016.

L’installazione dovrà avvenire in modo da limitare le interferenze con il Reparto interessato e consenten- do allo stesso di poter lavorare durante l’esecuzione delle installazioni stesse, ad esempio con una in- stallazione sequenziale delle due macchine così da poter consentire sempre la piena operatività di alme- no una sala.

Al fine di garantire il rispetto delle tempistiche di esecuzione generale dell’appalto e delle singole fasi dello stesso, l’azienda potrà applicare le penali indicate all’apposito articolo del presente Capitolato, sia in caso di ritardo nell’inizio e fine complessiva dell’appalto che dell’inizio/fine delle singole fasi.

Luogo di consegna:

Le apparecchiature devono essere consegnate, salvo diversa indicazione, presso: Azienda di Rilievo Nazionale ed Alta Specializzazione “X. Xxxxxx”

Magazzino Cespiti

Piazzale X. Xxxxxx, 1 – 00000 Xxxxxxxx (Xxxxxx)

Dal lunedì al venerdì (escluso festivi), dalle 8.00 alle ore 12.00.

I beni dovranno essere consegnati xxxxxx xxxxxxxxx con i relativi documenti di trasporto.

Qualora il fornitore provveda alla consegna dei prodotti mediante pallet, deve rispettare le seguenti prescrizioni:

• Pallet EURONORM da 1200 x 800 mm assolutamente integro;

• Integralmente e correttamente imballato con il cellophane, qualora la stabilità della merce lo ri- chieda;

• Altezza complessiva (colli + pallet) non superiore a cm 120;

• Peso complessivo non superiore ai 750 kg;

Il fornitore deve provvedere a proprie spese al ritiro e allo smaltimento del pallet utilizzati per la consegna dei prodotti.

Nessun onere aggiuntivo sarà riconosciuto per imballaggio e trasporto, quand’anche effettuato per consegne urgenti.

Le forniture dovranno corrispondere alle quantità richieste, eventuali eccedenze in più non autorizzate, non saranno riconosciute, pertanto non pagate.

Saranno a carico della Ditta inadempiente ogni spesa o danno derivante dalle inadempienze, con risarcimento da detrarsi da eventuali altre somme a credito della Ditta stessa.

Non si dà luogo al pagamento delle fatture, finché la Ditta fornitrice non provvede al versamento dell’importo relativo alle maggiori spese sostenute ed alle penali notificate, conseguenti alle

inadempienze contrattuali.

Si precisa, inoltre, che ogni prodotto deve essere corredato delle necessarie informazioni per garantire la corretta e sicura utilizzazione/installazione e per consentire l’identificazione del fabbricante/produttore. L’etichettatura e le istruzioni per l’uso devono essere redatte in lingua italiana e rispettare le normative vigenti, riportando la destinazione d’uso prevista per ciascun prodotto. Le istruzioni possono contenere anche eventuali informazioni necessarie all’utilizzatore, le eventuali controindicazioni e precauzioni da prendere.

Qualora dovessero presentarsi condizioni tali da non poter permettere il pieno rispetto di quanto prescrit- to nel presente articolo, l’Operatore Economico dovrà prendere preventivamente accordi con la struttura.

Documentazione sulle modalità di consegna.

L’avvenuta consegna dei prodotti deve avere riscontro nel documento di trasporto la cui copia è conse- gnata all’ARNAS “X. Xxxxxx”. Il documento di trasporto deve obbligatoriamente indicare: numero di riferi- mento dell’Ordinativo di Fornitura, luogo di consegna e l’elenco dettagliato del materiale consegnato.

La fatturazione per il pagamento dei beni forniti potrà avvenire solo ad ultimazione (positiva) dei collaudi di tutti i beni. Non saranno accettate fatture emesse prima di tale termine.

Art. 14 Controllo fornitura.

Al ricevimento della merce presso i Magazzini aziendali, il funzionario incaricato dell’ARNAS “X. Xxxxxx”, effettua il controllo quantitativo e ne rilascerà ricevuta.

La quantità è esclusivamente quella accertata presso il Magazzino Cespiti e deve essere riconosciuta ad ogni effetto dal fornitore.

Art. 15 Soggetti ammessi alla procedura e loro requisiti.

Sono ammessi a partecipare alla presente procedura gli operatori economici di cui all’articolo 3, comma 1, lettera p) del D. Lgs. n. 50/2016.

Ai sensi dell’art. 45 del D. Lgs. n. 50/2016 rientrano nella definizione di operatori economici i seguenti soggetti:

1. Gli imprenditori individuali, anche artigiani, e le società, anche cooperative;

2. I consorzi fra società cooperative di produzione e lavoro costituiti a norma della legge 25 giugno 1909, n. 422, e del decreto legislativo del Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx 00 dicembre 1947, n. 1577, e successive modificazioni, e i consorzi tra imprese artigiane di cui alla legge 8 agosto 1985, n. 443;

3. I consorzi stabili, costituiti anche in forma di società consortili ai sensi dell'articolo 2615-ter del co- dice civile, tra imprenditori individuali, anche artigiani, società commerciali, società cooperative di produzione e lavoro. I consorzi stabili sono formati da non meno di tre consorziati che, con deci- sione assunta dai rispettivi organi deliberativi, abbiano stabilito di operare in modo congiunto nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture per un periodo di tempo non inferiore a cinque anni, istituendo a tal fine una comune struttura di impresa;

4. I raggruppamenti temporanei di concorrenti, costituiti dai soggetti di cui ai punti 1,2,3, i quali, pri- ma della presentazione dell'offerta, abbiano conferito mandato collettivo speciale con rappresen- tanza ad uno di essi, qualificato mandatario, il quale esprime l'offerta in nome e per conto proprio e dei mandanti;

5. I consorzi ordinari di concorrenti di cui all'articolo 2602 del codice civile, costituiti tra i soggetti di cui ai punti 1,2,3 del presente comma, anche in forma di società ai sensi dell'articolo 2615-ter del codice civile;

6. Le aggregazioni tra le imprese aderenti al contratto di rete ai sensi dell'articolo 3, comma 4 - ter, del decreto legge 10 febbraio 2009, n. 5, convertito, con modificazioni, dalla legge 9 aprile 2009, n. 33;

Requisiti minimi necessari per la partecipazione alla gara.

Possono partecipare alla gara i soggetti di cui al precedente punto che si trovino nelle condizioni appresso indicate e che siano in possesso dei seguenti requisiti.

Condizioni e requisiti generali.

- Insussistenza delle cause di esclusione dalla gara di cui all’art. 80 del D. Lgs. n. 50/2016 s.m.i. così come riportate nel DGUE;

Requisiti di idoneità professionale.

- I requisiti previsti dall’art. 83 del D. Lgs. n. 50/2016: iscrizione alla Camera di Commercio, Indu- stria, Artigianato, Agricoltura – Ufficio Registro Imprese o iscrizioni/autorizzazioni vigenti per lo svolgimento del servizio oggetto dell’appalto, così come riportati nel DGUE;

Dichiarazione attestante la capacità economica e finanziaria.

- L’Operatore Economico deve allegare al DGUE n. 2 referenze bancarie;

Qualora l’Operatore Economico intrattenesse rapporti con solo n. 1 Istituto Bancario, potranno essere presentati:

N. 1 referenza bancaria e i bilanci o estratti di bilancio degli ultimi tre anni (2020 – 2019 – 2018);

Requisiti dei concorrenti riuniti o consorziati.

I requisiti per la partecipazione dei consorzi e degli operatori economici in raggruppamento temporaneo è disciplinata dagli art. 47 e 48 del D. Lgs. n. 50/2016.

Ai sensi del comma 4 dell’articolo 48 D. Lgs. n. 50/2016, si precisa che nell'offerta devono essere specificate le parti del servizio che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.

N.B. ai sensi dell’articolo 83, comma 8, del D. Lgs. n. 50/2016 la mandataria in ogni caso deve possedere i requisiti ed eseguire le prestazioni in misura maggioritaria.

Art. 16 Avvalimento.

A norma dell’art. 89 del D. Lgs. n. 50/2016, ciascun concorrente, singolo o consorziato o raggruppato, può soddisfare la richiesta relativa al possesso dei requisiti di carattere economico – finanziario, tecnico e professionale, nonché i requisiti di qualificazione – come richiesti nel bando di gara e previsti agli artt.

n. 83 e n. 84 del medesimo D. Lgs. n. 50/2016 – avvalendosi dei requisiti di un altro soggetto.

Le attestazioni inerenti le qualità e i requisiti in oggetto, devono essere fornite dal legale rappresentante dell’impresa terza. Pertanto, il concorrente che intenda avvalersi della facoltà di avvalimento, deve dichiarare, nel DGUE o tramite apposita documentazione, di volersi avvalere, ai fini della partecipazione all’appalto in oggetto, del/i requisito/i di altra società in qualità di impresa ausiliaria.

A tal fine, il concorrente allega alla domanda di partecipazione alla gara la seguente documentazione:

a) Dichiarazione sottoscritta dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria attestante, di non trovarsi in alcuna delle cause di esclusione di cui all’art. 80 del D. Lgs. n. 50/2016 secondo il modello allegato al presente Capitolato Speciale;

b) Dichiarazione sottoscritta dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria, di obbligarsi verso il concorrente e verso l’Azienda Ospedaliera a mettere a disposizione, per tutta la durata dell’appalto, le proprie risorse in favore dell’impresa concorrente necessarie per la partecipazione all’appalto;

c) Dichiarazione sottoscritta dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria, di non partecipare alla gara in proprio o associata o consorziata;

d) Originale o copia autentica del contratto in virtù del quale l’impresa ausiliaria si obbliga nei confronti del concorrente a fornire i requisiti e a mettere a disposizione le risorse necessarie per tutta la durata dell’appalto. A tal fine, il contratto di avvalimento deve contenere, a pena di nullità, la specificazione dei requisiti forniti e delle risorse messe a disposizione dall'impresa ausiliaria.

Non è ammesso l’utilizzo dell’avvalimento nei confronti di altre imprese partecipanti alla gara, pena l’esclusione dalla procedura concorsuale sia della società ausiliata, che di quella ausiliaria.

Nel caso di dichiarazioni mendaci, ferma restando l’applicazione dell’articolo 80, comma 12, del D. Lgs.

n. 50/2016 nei confronti dei sottoscrittori, la stazione appaltante esclude il concorrente ed escute la garanzia.

Il concorrente e l’impresa ausiliaria sono responsabili in solido nei confronti della stazione appaltante in relazione alle prestazioni oggetto del contratto. Gli obblighi previsti dalla normativa antimafia a carico del concorrente si applicano anche nei confronti del soggetto ausiliario, in ragione dell’importo dell’appalto posto a base di gara.

Comprova Requisiti

N.B.: La verifica del possesso dei requisiti di carattere generale avviene, ai sensi dell’articolo 216 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, attraverso l’utilizzo del sistema AVCPass, reso disponibile dall’ANAC (già Autorità di Xxxxxxxxx sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture) con la Delibera attuativa n. 111 del 20 dicembre 2012, fermo restando quanto previsto dall’articolo 81, comma 2, del

Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50.

Pertanto, tutti i soggetti interessati a partecipare alla procedura devono, obbligatoriamente, registrarsi al sistema AVCpass, accedendo all’apposito link sul portale dell’Autorità (servizi ad accesso riservato – avcpass), secondo le istruzioni ivi contenute, nonché acquisire il “PASSOE” di cui

all’art. 2, comma 3.2, della succitata delibera, da produrre in sede di partecipazione alla gara.

Art. 17 Amministrazione appaltante, comunicazioni e documentazione.

ARNAS “X. Xxxxxx”, Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx x. 0, 00000 Xxxxxxxx, C.F./P. Iva 00000000000. Tel. 070/539446, PEC xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx.

La documentazione a base di gara è costituita da:

− Capitolato Speciale d’Appalto;

− Relazione tecnico illustrativa;

− Allegato A;

− Allegato B;

− Allegato C;

− Allegato D;

− Allegato E;

− Allegato F;

− Allegato G;

− Allegato Istruzioni di gara;

− Allegato Condizioni generali di registrazione;

− Allegato Accreditamento Impresa;

− Dettaglio kit;

− Materiale di uso saltuario;

Il termine ultimo per le richieste di chiarimenti è fissato entro le ore 12:00 del giorno XX.0X.2022. Le richieste di chiarimenti sulla presente procedura – formulate esclusivamente in lingua italiana – dovranno essere effettuate mediante la proposizione di quesiti scritti da inoltrare esclusivamente sulla

piattaforma telematica SardegnaCAT. Non saranno presi in considerazioni eventuali quesiti posti oltre tale limite.

Art. 18 Termini e modalità di presentazione delle offerte.

Gli Operatori Economici che intendono partecipare alla presente gara d’appalto dovranno trasmettere l’offerta mediante piattaforma telematica SardegnaCAT, a pena di esclusione, entro le ore 12:00 del giorno XX.0X.2022.

Dovranno essere forniti i seguenti documenti suddivisi nelle seguenti tre buste:

• Busta di qualifica (contenente la documentazione amministrativa);

• Busta tecnica (contenente l’offerta tecnico/qualitativa);

• Busta economica (contenente l’offerta economica);

NOTA BENE:

la busta di qualifica e la busta tecnica, a pena di esclusione, non devono contenere alcun dato relativo a costi e/o prezzi dell’Offerta economica.

Nella sezione denominata “Busta di Qualifica” dovranno essere allegati i sotto elencati documenti:

• Documento di gara unico europeo (DGUE) e Dichiarazioni integrative, redatto in conformità ai sensi della direttiva 2014/24/UE e del regolamento di esecuzione (UE) 2016/7 della Commissione del 5 gennaio 2016, contenente la dichiarazione formale da parte dell'operatore economico di non trovarsi in una delle situazioni nelle quali gli operatori economici devono o possono essere esclusi e di soddisfare i pertinenti criteri di selezione.

Si precisa che in caso di soggetti plurimi ciascun operatore economico facente parte del RTI/Consorzio/Reti di impresa dovrà presentare un DGUE distinto.

N.B. nella compilazione del DGUE in corrispondenza del rigo relativo a “B: Informazioni sui rappresentanti dell'operatore economico” dovranno essere riportati i dati di:

• titolare e dai direttori tecnici: se si tratta di impresa individuale;

• soci e dai direttori tecnici: se si tratta di società in nome collettivo;

• soci accomandatari e dai direttori tecnici: se si tratta di società in accomandita semplice;

• membri del consiglio di amministrazione cui sia stata conferita la legale rappresentanza, di direzione o di vigilanza e dai soggetti muniti di poteri di rappresentanza, di direzione o di controllo, dal direttore tecnico: se si tratta di altro tipo di società o consorzio;

• socio unico persona fisica ovvero dal socio di maggioranza in caso di società con un numero di soci pari o inferiore a quattro: se si tratta di altro tipo di società o consorzio (si precisa che anche in quest’ultimo caso i membri del consiglio di amministrazione cui sia stata conferita la legale rappresentanza, di direzione o di vigilanza e i soggetti muniti di poteri di rappresentanza, di direzione o di controllo, il direttore tecnico sono comunque obbligati a presentare il DGUE).

N.B.: il DGUE dovrà essere reso in caso di partecipazione di soggetti plurimi (RTI/Consorzio/Reti di impresa), da ciascun operatore economico eventualmente raggruppato o consorziato.

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Deliberazione n.

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