目的と適用範囲. 本章は、独立行政法人国立病院機構岩手病院における医薬品の再審査申請、再評価申請の際に提出すべき資料の収集のための「使用成績調査」及び「特定使用成績調査」を「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（厚生省令第 171 号、平成 16 年 12 月 20 日。以下「ＧＰＳＰ省令」と いう。）又は「医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（厚生労働省令第 38 号、 平成 17 年 3 月 23 日。以下「医療機器ＧＰＳＰ省令」という。）に則って実施する場合や、医薬品、医療 機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 77 条の４の２に基づき依頼される「副作用・感染症報告」等の治験及び製造販売後臨床試験を除く受託研究（以下「研究」という。）の実施に際して、院長が従うべき業務の手順を定めるものである。
目的と適用範囲. 本手順書は、再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令
目的と適用範囲. 本手順書は当院における「受託研究取扱規程」及び「治験に係る標準業務手順書」に基づいて、中村記念病院臨床研究倫理審査委員会（以下）「委員会」という。）の運営に関する手続き及び記録の保存方法を定めるものである。
目的と適用範囲. 本手順書は、当院の治験の実施に際し、ＧＣＰ省令及びその関連通知に基づいて治験を適正かつ安全に実施するために、治験責任医師、治験分担医師及び治験協力者が行うべき業務手順を定める。
目的と適用範囲. 本手順書は、独立行政法人国立病院機構渋川医療センター受託研究取扱規程、 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（平成９年厚生省令第２８号。以下「医薬品ＧＣＰ省令」という。）、「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」(平成１７年厚生労働省令第３６号。以下「医療機器ＧＣＰ省令という。)、「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（平成２６年厚生労働省令第８９号。以下「再生医療等製品 ＧＣＰ省令」という。）及びその関連通知、並びに「治験の依頼等に係る統一書式」に関する通知に基づいて、治験の実施に必要な手続きと運営に関する手順を定めるものである。
目的と適用範囲. 本手順書は、ＧＣＰ及び薬発第４３０号（平成９年３月２７日），薬食審査発第１０２ ５００９号（平成１７年１０月２５日），治験取扱規程第１０条及び審査委員会規程に基づいて、治験の実施に必要な手続きと運営に関する手順、審査委員会の運営に関する手続き及び記録の保存方法を定めるものである。
目的と適用範囲. 本手順書は当院における「受託研究取扱規程」及び「企業主導治験に係る標準業務手順書」に基づいて、企業主導治験に係る標準業務手順書第１２条第１項の規定により院内に設置された治験審査委員会の運営に関する手続き及び記録の保存方法等を定めるものである。
目的と適用範囲. この規則は、厚生省令第 28 号 （平成 9 年 3 月 27 日）厚生労働省令第１７１号（平成 16 年 12 月 20 日）、厚生労働省令第 36 号 （平成 17 年 3 月 23 日）、厚生労働省令第 38 号（平 成 17 年 3 月 23 日）、これらの省令の一部を改正する省令と通知等、及び、労福健発 1005（平 成 19 年７月 20 日）、労福健発 1446 （平成 19 年 10 月 29 日）、労福健発 1447 （平成 19 年 10 月29 日）に基づいて、治験の実施に必要な手続きと運営に関する手順を定めるものである。
目的と適用範囲. この規則は、治験にかかる原則ならびに法律、規則および関連する通知に基づき、本院において行う医薬品等の臨床試験の適正な取扱いに関して必要な手順を定めるものとする。
目的と適用範囲. 本標準業務手順書は、成田赤十字病院（以下「当院」という。）における医薬品等臨床試験標準業務手順書に基づいて、治験審査委員会 （IRB : Institutional Review Board、以下 「IRB」という。）の運営方法を定めるものである。