Personal Data of Institution Personnel. 9.2 Osobní údaje personálu zdravotnického zařízení. Both prior to and during the course of the Study, Institution Personnel may be called upon to provide their personal data. This data may fall within the scope of the Data Protection Legislation. Such personal data may include names, contact information, work experience and professional qualifications, publications, resumes, and educational background. Institution agrees to share relevant personal data of Institutional Personnel with Sponsor and CRO in accordance with the Applicable Law. Před zahájením studie i v jejím průběhu může být personál zdravotnického zařízení vyzván, aby poskytl své osobní údaje. Tyto údaje mohou spadat do oblasti působnosti právních předpisů o ochraně osobních údajů. Tyto osobní údaje mohou zahrnovat jména, kontaktní údaje, pracovní zkušenosti, profesní kvalifikaci, publikace, životopisy a vzdělání. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že bude příslušné osobní údaje personálu zdravotnického zařízení sdělovat zadavateli a CRO v souladu s platnými právními předpisy. Personal data of Institution Personnel may be used for the following purposes: (a) the conduct of Study, (b) verifications by governmental or regulatory agencies, Sponsor, CRO, their agents and affiliates, Osobní údaje personálu zdravotnického zařízení mohou být použity k následujícím účelům: (a) provádění studie, (b) ověření státními nebo regulačními úřady, zadavatelem, CRO, jejich
Personal Data of Institution Personnel. O sobní údaje zaměstnanců zdravotnického zařízení. Prior to and during the course of the Trial, Institution and PI may provide to Sponsor personal data relating to Institution, PI or Institution Personnel, the collection, processing and transfer of which may be subject to applicable data protection and privacy laws. The Sponsor has the right to include the name and site address of PI, including his/her contact information such as an email address and/or telephone number, in a computer database and to process them. Institution shall ensure that PI consents to the collection, use, processing, storing and transfer (including outside the EU) of his/her personal data by CRO, Sponsor and their respective affiliates such as his/her name, job title, office address, including his/her contact information such as an email address and/or telephone number, and involvement in the Trial for the purposes of (a) ensuring proper conduct of the Trial; (b) review by a regulatory authority, the Sponsor, or Sponsor’s third party vendors (who are engaged for the conduct of the Trial) or the CRO; (c) satisfying legal or regulatory requirements; (d) publication of the names in recognized public registers such as the EudraCT database, the DIMDI database ("Pharmnet.Bund"), the "XxxxxxxxXxxxxXxxxxxxx.xx" or the "xxxxxxxxxxxxx.xxx" register or in other publications about the Trial in scientific journals; and/or (e) maintaining databases by Sponsor, CRO or their respective affiliates for use in selecting sites in future clinical investigations. Moreover, Institution shall obtain any additional consent necessary for the collection, use, processing, storing and transfer (including outside the EU) of personal data pertaining to the Institution, PI and Institution Personnel for the above purposes by using the respective data privacy form in Attachment B directly or at least as a guidance for a similar form.. Před klinickým hodnocením a v jeho průběhu musí zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející poskytnout zadavateli osobní údaje týkající se zdravotnického zařízení, hlavního zkoušejícího nebo zaměstnanců zdravotnického zařízení, jejichž sběr, zpracování a přenos může podléhat platným zákonům na ochranu osobních údajů a soukromí. Zadavatel má právo zařadit jméno a adresu pracoviště hlavního zkoušejícího včetně jeho kontaktních údajů, jako e-mailová adresa anebo telefonní číslo, do počítačové databáze a zpracovávat je. Zdravotnické zařízení zajistí souhlas hlavního zkoušejícího ke shromažďo...
